Asakol
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Lagerbedingungen
Asakol ist ein entzündungshemmendes Darmmittel mit antimikrobieller Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen:
- magensaftresistente Tabletten (10 Stück in einem Blisterstreifen: 400 mg - in einem Karton 10 Packungen, 800 mg - in einem Karton 1 oder 5 Packungen);
- rektale Zäpfchen: Nr. 20 (10 Stück in einer Blase, 2 Blasen in einem Karton);
- Rektalsuspension (100 ml oder 50 ml in Plastikfläschchen, 7 Fläschchen in einem Karton).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Mesalazin (5-ASS) - 0,4 g oder 0,8 g;
- Hilfskomponenten: Natriumstärkeglyconat, Lactosemonohydrat, Povidon, Talk, Magnesiumstearat;
- Schalenzusammensetzung: Methacrylsäure, Methacrylatcopolymer, Dibutylphthalat, Macrogol 6000, Farbstoff Eisenoxid gelb und rot, Talk.
1 Zäpfchen enthält:
- Wirkstoff: Mesalazin - 0,5 g;
- Hilfsstoffe: festes Fett.
In 100 ml Suspension beträgt der Wirkstoffgehalt von Mesalazin 4 g.
Anwendungshinweise
Die Anwendung von Asakol ist zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) und zur Verhinderung ihres Wiederauftretens angezeigt.
Kontraindikationen
- schwere Formen von Nieren- und / oder Leberfunktionsstörungen;
- Alter bis zu 2 Jahren;
- Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms;
- hämorrhagische Diathese;
- letzte 4 Wochen der Schwangerschaft;
- Stillen;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Mit Vorsicht sollte Asakol im ersten Schwangerschaftstrimester bei Leber- und / oder Nierenversagen, Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase, verschrieben werden.
Patienten mit bestätigter Überempfindlichkeit gegen Salicylate sollten keine Zäpfchen verschrieben werden.
Es ist kontraindiziert, die Suspension bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Methylparaben, Propylparaben, anzuwenden.
Art der Verabreichung und Dosierung
Die Dosierungsform und das Dosierungsschema werden vom Arzt unter Berücksichtigung der Lokalisation und Länge des betroffenen Darms verschrieben.
Zur Behandlung häufiger Formen von Krankheiten werden Tabletten für die distalen Schnitte (Proktosigmoiditis, Proktitis) - rektale Formen des Arzneimittels verwendet.
Enterisch beschichtete Tabletten
Die Tabletten werden nach den Mahlzeiten oral eingenommen, ganz geschluckt und viel Flüssigkeit getrunken.
Empfohlene Dosierung für Erwachsene:
- akute Form der Krankheit: 0,4-0,8 g 3-mal täglich, zur Behandlung schwerer Krankheiten kann die tägliche Dosis auf 3-4 g erhöht werden, die Behandlungsdauer beträgt 8-12 Wochen;
- Prävention von Rückfällen: Colitis ulcerosa - 0,4–0,5 g 3-mal täglich, Morbus Crohn - 1 g 4-mal täglich.
Für Kinder über 2 Jahre wird die tägliche Dosis mit einer Rate von 0,02 bis 0,03 g pro 1 kg des Kindergewichts bestimmt und in mehrere Dosen aufgeteilt. Der Behandlungsverlauf ist lang - bis zu mehreren Jahren.
Rektale Zäpfchen
Zäpfchen werden nach vorläufiger Darmreinigung rektal angewendet.
Empfohlenes Dosierungsschema für Erwachsene:
- Monotherapie: 0,5 g 3 mal täglich;
- Kombinationstherapie: Schwere Formen der totalen Colitis ulcerosa (Schädigung des Rektums oder des Rektosigmoidteils) oder langsames Ansprechen auf die Behandlung mit Tabletten - 0,5 g jeden Morgen und Abend zusätzlich zur Verwendung von Tabletten.
Im Stadium der Remission wird die Dosierung je nach Schweregrad der Erkrankung individuell bestimmt.
Die Therapiedauer beträgt bis zu 1 Jahr.
Ältere Patienten ohne eingeschränkte Nierenfunktion benötigen keine Dosisanpassung.
Die Erfahrung mit der Verwendung von Zäpfchen in der pädiatrischen Praxis ist begrenzt.
Empfohlene Dosierung für Kinder:
- Exazerbationszeit: mit einer Rate von 0,04–0,06 g pro 1 kg Körpergewicht pro Tag;
- unterstützende Therapie: 0,02–0,03 g pro 1 kg Körpergewicht pro Tag.
Rektale Suspension
Die Suspension ist zur rektalen Verabreichung in Form von medizinischen Mikroclystern in der Nacht vorgesehen. Das Medikament wird nach vorläufiger Reinigung des Darms verwendet.
Erwachsenen werden 1 Mal pro Tag 60 g Suspension verschrieben.
Nebenwirkungen
Enterisch beschichtete Tabletten
- Verdauungssystem: Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, verminderter Appetit, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Pankreatitis, Hepatitis;
- Herz-Kreislauf-System: Atemnot, Anstieg oder Abnahme des Blutdrucks (BP), Tachykardie, Herzklopfen, Brustschmerzen;
- Nervensystem: Tinnitus, Kopfschmerzen, Schwindel, Depression, Polyneuropathie, Zittern;
- Harnsystem: Hämaturie, Oligurie, Proteinurie, Anurie, nephrotisches Syndrom, Kristallurie;
- allergische Reaktionen: Bronchospasmus, Juckreiz, Hautausschlag, Dermatose;
- hämatopoetische Organe: Leukopenie, Anämie (hämolytisch, aplastisch, megaloblastisch), Agranulozytose, Hypoprothrombinämie, Thrombozytopenie;
- andere: Schwäche, Lichtempfindlichkeit, Mumps, Lupus-ähnliches Syndrom, Alopezie, Oligospermie, verminderte Produktion von Tränenflüssigkeit.
Rektale Zäpfchen, rektale Suspension
- Herz-Kreislauf-System: selten - Perikarditis, Myokarditis;
- Blutsystem und Lymphsystem: sehr selten - Leukopenie, aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, Neutropenie, Thrombozytopenie;
- Nervensystem: selten - Schwindel, Kopfschmerzen; sehr selten - periphere Neuropathie;
- Immunsystem: sehr selten - Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Hautausschläge, Drogenfieber, Pankolitis, Lupus erythematodes);
- Magen-Darm-Trakt: selten - Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall; sehr selten - akute Pankreatitis;
- hepatobiliäres System: sehr selten - Hepatitis, erhöhte Cholestase-Parameter und Transaminase-Spiegel, cholestatische Hepatitis;
- Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane: sehr selten - Bronchospasmus, Atemnot, Husten, Alveolitis, Lungeninfiltration, pulmonale Eosinophilie, Pneumonitis, andere Reaktionen der fibrösen und allergischen Genese aus der Lunge;
- dermatologische Reaktionen: sehr selten - Alopezie;
- Fortpflanzungssystem und Brustdrüse: sehr selten - vorübergehende Oligospermie;
- Bewegungsapparat und Bindegewebe: sehr selten - Arthralgie, Myalgie;
- Harnsystem: sehr selten - beeinträchtigte Nierenfunktion (einschließlich akuter oder chronischer interstitieller Nephritis, Nierenversagen);
- systemische Störungen: selten - fehlende therapeutische Wirkung.
spezielle Anweisungen
Die Ernennung von Asakol sollte auf den Ergebnissen der Blutuntersuchungen, der Nieren- und Leberfunktion des Patienten beruhen. Die Langzeitanwendung des Arzneimittels ermöglicht regelmäßige allgemeine Blut- und Urintests, hämatologische Studien und die Überwachung der Nieren- und Leberfunktion. Wenn Anzeichen einer Funktionsstörung der Nieren oder der Leber auftreten, sollten Sie die Anwendung des Arzneimittels sofort abbrechen und einen Arzt konsultieren.
Wenn Symptome eines akuten Intoleranzsyndroms auftreten (akute Bauchschmerzen, Hautausschlag, Fieber, Bauchkolik, starke Kopfschmerzen), sollte die Therapie abgebrochen werden.
Wenn vor dem Hintergrund der Verwendung von Zäpfchen Anzeichen einer Blutdyskrasie auftreten (in Form von Blutergüssen, Blutungen unbekannten Ursprungs, Purpura, Halsschmerzen, Anämie, anhaltendem Fieber), ist ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels erforderlich.
Mit Vorsicht sollte Asakol Patienten mit Myokarditis oder Perikarditis allergischer Genese in der Vorgeschichte verschrieben werden.
Wenn Pillen eingenommen werden, können Urin und Tränen (einschließlich weicher Kontaktlinsen) gelb-orange werden.
Bei Asthma und anderen Lungenerkrankungen benötigen Patienten eine engmaschige ärztliche Überwachung.
Wenn Sie versehentlich die nächste Dosis des Arzneimittels überspringen, muss die vergessene Dosis sofort eingenommen werden, sobald Sie sich erinnern, oder gleichzeitig mit der nächsten Dosis. Wenn Sie mehrere Dosen vergessen haben, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Da die Verwendung von Asakol Schwindel verursachen kann, muss beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen vorsichtig vorgegangen werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Asakol:
- Sulfonylharnstoff-Derivate - verstärken die hypoglykämische Wirkung;
- Glukokortikosteroide - verstärken Nebenwirkungen, die eine Störung der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts verursachen;
- Antikoagulanzien - verstärken ihre Wirkung;
- Cyanocobalamin - verlangsamt seine Absorption;
- Methotrexat - erhöht die Toxizität;
- Sulfonamide, Spironolacton, Rifampicin, Furosemid - schwächen ihre therapeutische Wirkung;
- tubuläre Sekretblocker (Urikosurika) - erhöhen ihre Wirksamkeit.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C Zäpfchen lagern - an einem dunklen Ort.
Zäpfchen und Suspensionen nicht einfrieren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
