Asmanex Twistheiler
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Lagerbedingungen
Asmanex Twistheiler ist ein inhalatives Glukokortikosteroid (GCS) mit lokaler entzündungshemmender Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - dosiertes Pulver zum Einatmen: pulverförmige Agglomerate von fast weißer oder weißer Farbe ohne sichtbare Fremdkörpereinschlüsse [240 mg (30 Dosen) in Dosierinhalatoren "Twistheiler", in einem Inhalator aus Pappkarton 1, verpackt in Aluminiumfolie und polymerlaminierter Folie].
Wirkstoff: Mometasonfuroat, in 1 Dosis - 200 oder 400 µg.
Als Hilfsstoff wird wasserfreie Laktose verwendet.
Anwendungshinweise
- Asthma bronchiale jeglicher Schwere, auch bei Patienten, die zuvor andere inhalative oder systemische Kortikosteroide erhalten haben, sowie bei unzureichender Wirksamkeit einer früheren Therapie ohne Kortikosteroide (Basistherapie);
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung jeglichen Grades.
Kontraindikationen
- Kinder unter 12 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Vorsichtig:
- Herpes-Augenschaden (Herpes-simplex-Virus);
- aktive oder latente Lungentuberkulose;
- systemische Virus-, Bakterien- oder Pilzinfektionen;
- die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit.
Art der Verabreichung und Dosierung
Asmanex Twistheiler wird in Form einer Inhalation angewendet.
Die empfohlene Anfangsdosis für leichtes bis mittelschweres Asthma bronchiale bei stabilem Verlauf beträgt 400 mcg 1 Mal pro Tag am Abend.
In einigen Fällen (z. B. bei Patienten, die zuvor hochdosierte GCS-Inhalationen erhalten haben) kann eine adäquatere Krankheitskontrolle erreicht werden, wenn die tägliche Dosis in zwei Inhalationen aufgeteilt wird. Bei einigen Patienten ist während der Erhaltungstherapie eine Dosis von 200 µg 1 Mal pro Tag auch abends ausreichend. Solche Patienten sollten Asmanex Twistheiler mit einem Wirkstoffgehalt von 200 µg in 1 Dosis verwenden.
Ferner wählt der Arzt die Dosis individuell aus, bis die Mindestdosis erreicht ist, was eine angemessene Kontrolle über die Krankheit ermöglicht.
Bei schwerem Asthma bronchiale werden zu Beginn der Behandlung zweimal täglich 400 µg verschrieben. Nachdem ein stabiler Effekt erreicht wurde, wird die Dosis allmählich auf das Minimum reduziert.
Wenn ein Patient zu Beginn der Behandlung vom oralen GCS auf Asmanex Twistheiler übertragen wird, werden beide Medikamente gleichzeitig angewendet. Ferner beginnt das orale Kortikosteroid allmählich aufzuheben: Nach etwa einer Woche wird seine tägliche Dosis reduziert oder 1 Dosis wird verpasst, nach weiteren 1-2 Wochen wird die nächste Dosisreduktion durchgeführt. Die Dosis sollte nicht um mehr als 2,5 mg Prednisolon oder dessen Äquivalent pro Tag reduziert werden. Während des Zeitraums der Aufhebung oraler Kortikosteroide ist es notwendig, den Zustand des Patienten sorgfältig zu überwachen, einschließlich der Überwachung seiner Atemfunktion (um eine Verschlechterung des Krankheitsverlaufs zu verhindern) und der Nebennierenfunktion (um eine unzureichende Funktion der Nebennierenrinde auszuschließen).
Bei chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen wird Asmanex Twistheiler in einer Tagesdosis von 800 µg verschrieben. Für die meisten Patienten reicht es aus, die gesamte Dosis einmal täglich zu erhalten - abends, in einigen Fällen ist die Therapie effektiver, wenn die tägliche Dosis in zwei Dosen aufgeteilt wird.
Regeln für die Verwendung des Twisthaler-Inhalators
- Stellen Sie sicher, dass der Dosiszähler auf dem Deckel mit dem Zeiger ausgerichtet ist.
- Öffnen Sie den Inhalator, indem Sie die weiße Kappe gegen den Uhrzeigersinn schieben, während Sie die Basis in einer festen Position halten. Das Messgerät zeigt dann die Verwendung einer Dosis an.
- Setzen Sie den Inhalator in den Mund ein, umklammern Sie das Mundstück mit Ihren Lippen und atmen Sie tief ein, während Sie auf den Inhalator drücken.
- Entfernen Sie das Mundstück und halten Sie den Atem mindestens 10 Sekunden lang an. Atme nicht durch Twisthaler aus.
- Setzen Sie die Abdeckung wieder ein, drehen Sie sie im Uhrzeigersinn und drücken Sie sie vorsichtig nach unten, bis Sie ein Klicken hören und die Abdeckung vollständig geschlossen ist. In diesem Fall wird der Zeiger mit dem Dosiszähler kombiniert, eine neue Dosis wird für die nächste Inhalation geladen.
- Spülen Sie den Mund aus (um das Risiko einer oralen Candidiasis zu verringern).
Wenn die letzte Dosis in den Inhalator geladen wird, zeigt das Display „00“(anstelle von „01“) an und der Deckel wird verriegelt, wodurch das Einatmen unmöglich wird. Danach sollte der Twisthaler weggeworfen werden.
Der Inhalator muss sauber und trocken gehalten werden. Twistheiler nicht mit Wasser waschen. Die Außenseite des Mundstücks kann mit einem trockenen Tuch oder einer Gaze gereinigt werden.
Nebenwirkungen
- am häufigsten: Kopfschmerzen, Pharyngitis, orale Candidiasis, Dysphonie;
- in seltenen Fällen: trockener Mund und Rachen, Herzklopfen, Gewichtszunahme, Dyspepsie;
- aus den Atemwegen: eine Zunahme der Anzahl von Keuchen in der Lunge und die Entwicklung von Bronchospasmus unmittelbar nach dem Einatmen;
- Systemische Effekte (insbesondere bei Langzeitbehandlung in hohen Dosen): erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, Katarakte, Hemmung der Nebennierenrindenfunktion, Knochenentmineralisierung, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen.
In Studien nach dem Inverkehrbringen wurde festgestellt, dass in Einzelfällen Überempfindlichkeitsreaktionen möglich sind: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Erythem, anaphylaktische Reaktion, Angioödem (Schwellung der Augen, des Gesichts, der Lippen und des Rachens).
Es wurde über Fälle einer Verschlechterung des Verlaufs von Asthma bronchiale berichtet, die sich in Keuchen, Atemnot, Husten und Bronchospasmus äußerten.
spezielle Anweisungen
Asmanex Twistheiler ist nicht zur schnellen Linderung von Bronchospasmus vorgesehen. Bei der Verschreibung sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, dass zu diesem Zweck schnell wirkende inhalative Bronchodilatatoren verwendet werden müssen.
Außerdem sollten Patienten über die Notwendigkeit informiert werden, sofort ihren Arzt zu kontaktieren, wenn es während der Behandlung mit diesem Medikament nicht möglich ist, den Bronchospasmus mit Hilfe von Bronchodilatatoren zu stoppen. In diesem Fall kann eine Erhöhung der Mometasonfuroat-Dosis und / oder die Ernennung systemischer Kortikosteroide erforderlich sein.
Um eine Verschlechterung des Krankheitsverlaufs zu vermeiden, sollte Asmanex Twistheiler auch ohne Krankheitssymptome ständig angewendet werden.
Im Zusammenhang mit dem Risiko einer Nebenniereninsuffizienz ist besondere Vorsicht geboten, wenn ein Patient von einem systemischen GCS auf eine Asmanex Twistheiler-Inhalation überführt wird. Nach deren Aufhebung dauert es mehrere Monate, bis die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems wiederhergestellt ist.
Beim Wechsel zu Asmanex Twistheiler mit GCS zur systemischen Anwendung ist die Entwicklung von begleitenden allergischen Erkrankungen möglich, deren Manifestationen zuvor durch systemische Kortikosteroide unterdrückt wurden. Bei einigen Patienten treten während dieser Zeit Anzeichen einer Aufhebung systemischer Kortikosteroide auf, einschließlich Schmerzen in Muskeln und / oder Gelenken, ein Gefühl von Müdigkeit und Depression. Gleichzeitig bleiben die Lungenfunktionsindikatoren stabil oder verbessern sich sogar. Aus diesem Grund wird den Patienten empfohlen, die Therapie mit Asmanex Twistheiler fortzusetzen. Ihr Zustand wird jedoch sorgfältig auf die Entwicklung einer Nebennierenrindeninsuffizienz überwacht. Wenn Anzeichen einer Insuffizienz auftreten, ist es notwendig, die Dosis des systemischen Kortikosteroids vorübergehend zu erhöhen und in Zukunft dessen Aufhebung reibungsloser durchzuführen.
In Stresssituationen (einschließlich eines schweren Anfalls von Asthma bronchiale, Infektionskrankheiten, Trauma oder Operation) wird Patienten, die zuvor systemische Kortikosteroide erhalten haben, empfohlen, eine zusätzliche kurze Behandlung mit Glukokortikosteroiden zur systemischen Anwendung zu verschreiben. Wenn die Symptome nachlassen, werden sie in Zukunft allmählich aufgehoben.
Solche Patienten sollten eine kleine Menge oraler Kortikosteroide zusammen mit einer Warnkarte mit sich führen, auf der die empfohlenen Dosen in Stresssituationen angegeben sind. Bei dieser Kategorie von Patienten ist es notwendig, die Funktion der Nebennieren zu kontrollieren (insbesondere den morgendlichen Cortisolgehalt im Blutplasma).
Im Falle der Entwicklung eines paradoxen Bronchospasmus muss sofort ein schnell wirkender Inhalationsbronchodilatator angewendet werden. Danach sollte Asmanex Twistheiler abgesagt und eine alternative Therapie verschrieben werden.
Während der Behandlung mit GCS oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln wird den Patienten empfohlen, den Kontakt mit Patienten mit bestimmten Infektionskrankheiten, einschließlich Masern und Windpocken, zu vermeiden. Wenn ein solcher Kontakt auftritt, sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt konsultieren, insbesondere bei Jugendlichen über 12 Jahren.
Um eine Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems zu vermeiden, sollte die vom Arzt verschriebene Dosis nicht überschritten werden. Für jeden Patienten muss die Dosis von Mometasonfuroat titriert werden, um die minimale wirksame Dosis zu erreichen. Gleichzeitig sollte der behandelnde Arzt berücksichtigen, dass die Wirkung des Arzneimittels auf die Produktion von Cortisol von Person zu Person unterschiedlich sein kann.
Wenn sich eine Candidiasis entwickelt, muss eine geeignete Antimykotika-Therapie verschrieben werden. In einigen Fällen ist die Aufhebung von Asmanex Twistheiler erforderlich.
Bei Jugendlichen, die eine langfristige Inhalation von Kortikosteroiden erhalten, ist es notwendig, das Wachstum regelmäßig zu überwachen. Wenn es langsamer wird, sollte die Dosis des Arzneimittels auf ein Minimum reduziert werden, mit dessen Hilfe die Symptome von Asthma bronchiale wirksam kontrolliert werden können.
Neugeborene, deren Mütter während der Schwangerschaft Mometasonfuroat erhalten haben, sollten überwacht werden, damit Anzeichen einer Funktionsstörung der Nebennierenrinde rechtzeitig erkannt werden können, wenn sie sich entwickeln.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Der CYP3A4-Enzyminhibitor Ketoconazol erhöht bei gleichzeitiger Anwendung die Konzentration von Mometasonfuroat. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass diese Veränderungen von klinischer Bedeutung sind.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von 8-30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Haltbarkeit - 2 Jahre nach dem Öffnen der Aluminiumfolienverpackung - 3 Monate.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
