ATG-Fresenius S
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Lagerbedingungen
ATG-Fresenius C ist ein Immunsuppressivum. Heterologes Antiserum.
Form und Zusammensetzung freigeben
ATG-Fresenius S ist in Form einer konzentrierten Infusionslösung erhältlich: transparent oder leicht opaleszierend, farblos oder leicht gelblich (5 ml in Fläschchen, in einem Karton mit 1 oder 10 Fläschchen).
Zusammensetzung von 1 ml Konzentrat:
- Wirkstoff: Anti-Thymozytisches Immunglobulin - 20 mg;
- Hilfskomponenten: Phosphorsäure, Natriumdihydrogenphosphat, Wasser zur Injektion.
Das Arzneimittel wird aus dem Serum von Kaninchen erhalten, die mit menschlichen T-Lymphozyten der Jurkat-Zelllinie immunisiert sind.
Anwendungshinweise
ATG-Fresenius C wird in Kombination mit anderen Immunsuppressiva (Cyclosporin, Prednison, Methylprednisolon, Azathioprin) verwendet, um die Immunantwort bei Organtransplantationen sowie bei der akuten GCS-resistenten Transplantatabstoßung zu unterdrücken.
Kontraindikationen
- schwere Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl unter 50.000 / μl);
- akute Infektionskrankheiten pilzlichen, bakteriellen und viralen Ursprungs, resistent gegen Therapie;
- Schwangerschaftszeitraum;
- erhöhte individuelle Empfindlichkeit (einschließlich gegenüber Kaninchenproteinen).
Art der Verabreichung und Dosierung
ATG-Fresenius C wird intravenös verabreicht.
Empfohlene Dosierungen und Behandlungsdauer:
- Verhinderung der Transplantatabstoßung nach Organtransplantation: Einzeldosis - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) pro 1 kg Körpergewicht intravenös; Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3-4 mg / kg Körpergewicht. Die Therapiedauer beträgt 5 bis 14 Tage ab dem Tag der Organtransplantation;
- akute GCS-resistente Transplantatabstoßung: intravenös 3-5 mg (0,15-0,25 ml) pro 1 kg Körpergewicht pro Tag; Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3-4 mg / kg Körpergewicht. Die Therapiedauer beträgt 5 bis 14 Tage ab dem Tag der Komplikation.
Zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Verabreichung wird eine Flasche Konzentrat in 250-500 ml isotonischer Natriumchloridlösung verdünnt. Für die Injektion sollte ein großes Gefäß ausgewählt werden. Die vorbereitete Lösung muss innerhalb von 4 Stunden verwendet werden.
Vor der Einführung wird ein intradermaler Empfindlichkeitstest durchgeführt. Verwenden Sie für Allergietests unverdünntes Konzentrat. Bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Kaninchenprotein wird ATG-Fresenius C jedoch mit 0,9% iger Natriumchloridlösung im Verhältnis 1: 100 verdünnt. Für eine Probe werden 0,05 ml des Arzneimittels intradermal injiziert, vorzugsweise in den Unterarm (im Bereich seiner inneren Oberfläche). Zur Kontrolle wird andererseits eine 0,9% ige Natriumchloridlösung an derselben Stelle injiziert.
Basierend auf der entwickelten Reaktion wird der Test bewertet. Wenn innerhalb von 15 Minuten an der Injektionsstelle eine Hyperämie oder ein Ödem auftritt und an der Kontrollinjektionsstelle keine Veränderungen auftreten, ist die Empfindlichkeit des Patienten gegenüber Kaninchenproteinen erhöht. Reaktionen in beiden Händen weisen auf eine generalisierte Überempfindlichkeit des Patienten hin.
Nebenwirkungen
Während der Anwendung des Arzneimittels ATG-Fresenius C können allgemeine Nebenwirkungen auftreten: Schwindel, Fieber, Übelkeit. Schüttelfrost und Fieber ab einer Temperatur von 40 ° C sind selten und verschwinden in den ersten Tagen der Therapie.
Die Serumkrankheit kann sich am Tag 8-14 der Behandlung entwickeln. Bei milden und reversiblen Symptomen der Serumkrankheit ist ein Drogenentzug nicht erforderlich.
In seltenen Fällen entwickeln sich während der intravenösen Infusion oder unmittelbar nach deren Abschluss anaphylaktische Reaktionen mit typischen Symptomen (Erythem, Hypotonie, Fieber, Atemnot, Ödeme, Atemnot). Das Risiko eines anaphylaktischen Schocks ist in den ersten 3 Tagen der Therapie am größten. Bei einer schwachen anaphylaktischen Reaktion kann die Behandlung mit dem Arzneimittel bei Bedarf fortgesetzt werden, während gleichzeitig Antihistaminika verschrieben werden. Bei schweren Reaktionen, die das Leben des Patienten bedrohen, sollte die Verabreichung von ATG-Fresenius C ausgesetzt und die Anti-Schock-Therapie auf umgestellt werden.
Eine ausgeprägte Abnahme der Anzahl der Lymphozyten ist arzneimittelspezifisch und mit der immunsuppressiven Wirkung des Arzneimittels verbunden. Vorbehaltlich der empfohlenen Dosierung treten selten Fälle von Granulozytopenie oder Thrombozytopenie auf, bei denen die Behandlung abgebrochen werden muss.
spezielle Anweisungen
In den ersten 30 Minuten nach der Verabreichung von ATG-Fresenius C sowie während der ersten drei Therapietage sollte der Patient unter strenger Aufsicht des Krankenhauspersonals stehen (um das Risiko schwerer allergischer Reaktionen auszuschließen).
Es wurde festgestellt, dass die lokale und systemische Verträglichkeit gegenüber dem Arzneimittel ATG-Fresenius C verbessert wird, wenn Antihistaminika und / oder Glucocorticosteroide vor der intravenösen Verabreichung verwendet werden.
Mit der Immunsuppression steigt die Wahrscheinlichkeit, Pilz-, Virus- und Bakterieninfektionen zu entwickeln. Daher ist es ratsam, während der Behandlung eine gleichzeitige Therapie durchzuführen (Antimykotika und antivirale Medikamente, Antibiotika).
Die Verwendung von Immunsuppressiva vor oder gleichzeitig mit der Durchführung allergischer Hauttests kann zu einer negativen Reaktion führen, selbst wenn der Patient überempfindlich ist.
Während der Behandlung mit ATG-Fresenius C muss das Fahren von Fahrzeugen verweigert und andere potenziell gefährliche Aktivitäten ausgeführt werden, die mit einer erhöhten Aufmerksamkeitskonzentration und einer schnellen Reaktion verbunden sind.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Immunsuppressiva (Cyclosporin, Glukokortikosteroide, Azathioprin) steigt die Wahrscheinlichkeit, Anämie, Thrombozytopenie und Infektionen zu entwickeln (eine sorgfältige Überwachung der Patienten ist erforderlich).
Während des Behandlungszeitraums ist es verboten, abgeschwächte Lebendimpfstoffe gegen Viren durchzuführen (andere Impfstoffe können eine unzureichende Immunantwort verursachen).
ATG-Fresenius C ist pharmazeutisch nicht mit anderen Arzneimitteln kompatibel. Als Lösungsmittel wird eine isotonische Natriumchloridlösung verwendet.
Lagerbedingungen
Bei 2-8 ° C an einem dunklen Ort lagern. Von Kindern fern halten.
Ablaufdatum - 1 Jahr.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
