Basigen
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Lagerbedingungen
Basigen ist ein Chinolonderivat, ein antimikrobielles Breitbandmittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Infusionslösung: transparent, gelblich gefärbt (100 ml in Polyethylenflaschen, 1 Flasche in einem Karton).
Wirkstoff: Ciprofloxacin, in 1 Flasche - 200 mg.
Zusätzliche Komponenten: Dinatriumedetat, Milchsäure, Zitronensäuremonohydrat, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser zur Injektion.
Anwendungshinweise
Für Erwachsene:
- Infektionen der Nieren und Harnwege (Blasenentzündung, Pyelonephritis);
- Infektionen aufgrund von Immunschwäche infolge von Neutropenie oder Behandlung mit Immunsuppressiva;
- chronische bakterielle Prostatitis;
- komplizierte intraabdominale Infektionen, einschließlich Peritonitis (in Kombination mit Metronidazol);
- Infektionen von Knochen und Gelenken (Osteomyelitis, septische Arthritis);
- HNO-Infektionen (akute Sinusitis);
- Infektionen der Haut und der Weichteile (infizierte Wunden, Geschwüre, Abszesse, Verbrennungen, Schleim);
- Typhus-Fieber;
- Erkrankungen der unteren Atemwege (Bronchiektasie, Lungenentzündung, Verschlimmerung der chronischen Bronchitis, infektiöse Komplikationen der Mukoviszidose);
- infektiöser Durchfall (einschließlich Shigellose, Campylobacteriose, Reisedurchfall);
- Septikämie;
- unkomplizierte Gonorrhoe;
- Lungen-Anthrax (Vorbeugung und Behandlung);
- Prävention von Infektionen während der Operation.
Für Kinder:
- Behandlung von Komplikationen durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren mit pulmonaler Mukoviszidose;
- Therapie und Prävention von Lungen-Anthrax (Infektion mit Bacillus anthracis).
Kontraindikationen
Absolut:
- Schwangerschaft, Stillzeit;
- Alter bis zu 18 Jahren (mit Ausnahme von Komplikationen durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren und Lungenanthrax);
- die gleichzeitige Verwendung von Tizanidin;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Basigen oder anderen Arzneimitteln der Fluorchinolongruppe.
Vorsichtig:
- Geisteskrankheit;
- Verletzung des Gehirnkreislaufs;
- Epilepsie;
- zerebrale Atherosklerose;
- Schädigung der Sehnen während der vorherigen Behandlung mit Chinolonen;
- schweres Leber- und / oder Nierenversagen;
- älteres Alter.
Art der Verabreichung und Dosierung
Basigen wird mit einer Geschwindigkeit von ungefähr 0,3 ml pro Minute intravenös injiziert (100 ml der Lösung werden über einen Zeitraum von mindestens 30 Minuten infundiert).
Gebrauchsfertige Infusionslösungen können mit Ringer- und Ringer-Lactat, Natriumchlorid 0,9%, Dextrose 5 und 10%, Fructose 10%, Dextrose 5% mit Natriumchloridlösung 0,225-0,45% gemischt werden.
Empfohlene Dosierungsschemata für Erwachsene, abhängig von der Indikation:
- Harnwegsinfektionen: akut unkompliziert - 100 mg 2 mal täglich; Blasenentzündung bei Frauen (vor den Wechseljahren) - 100 mg einmal; kompliziert - 200 mg 2 mal täglich;
- Atemwegserkrankungen: 200-400 mg 2-mal täglich;
- infektiöser Durchfall: 200 mg 2-mal täglich für 5-7 Tage;
- Gonorrhoe: unkompliziert - 100 mg einmal; extragenital - 100 mg 2 mal täglich;
- Lungen-Anthrax (Vorbeugung und Behandlung): 400 mg 2-mal täglich;
- Prävention von Infektionen während der Operation: 200-400 mg 30-60 Minuten vor der Operation; Wenn die Operation länger als 4 Stunden durchgeführt wird, wird das Arzneimittel erneut in derselben Dosis verabreicht.
- besonders schwere Infektionen (Peritonitis, Septikämie, Infektionen von Knochen und Gelenken, infektiöse Komplikationen bei Mukoviszidose, Streptokokkenpneumonie), insbesondere verursacht durch Staphylococcus und Pseudomonas: 400 mg 3-mal täglich;
- andere Infektionen: 200-400 mg 2 mal täglich.
Bei älteren Patienten wird Basigen unter Berücksichtigung der Kreatinin-Clearance-Parameter (CC) und der Schwere des Infektionsprozesses in niedrigeren Dosen verschrieben.
Empfohlene Dosierungen für Kinder:
- Komplikationen durch Pseudomonas aeruginosa bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren mit Mukoviszidose der Lunge: 10 mg / kg dreimal täglich (jedoch nicht mehr als 1200 mg / Tag) für 10 bis 14 Tage;
- Lungen-Anthrax (Vorbeugung und Behandlung): 10 mg / kg 2-mal täglich. Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg, die Tagesdosis 800 mg. Die Behandlungsdauer beträgt 60 Tage.
Anwendung bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz
Maximale Tagesdosis:
- CC 31-60 ml / Minute / 1,73 m 2 oder Plasmakreatininkonzentration 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC unter 30 ml / Minute / 1,73 m 2 oder Plasmakreatininkonzentration über 2 mg / 100 ml, Hämodialyse * - 400 mg.
* Basigen wird nach der Sitzung verabreicht.
Bei der Peritonealdialyse wird dem Dialysat eine Infusionslösung von Ciprofloxacin in einer Dosis von 50 mg pro Liter Dialysat zugesetzt. Es wird 4-mal täglich intraperitoneal verabreicht (im Abstand von 6 Stunden).
Durchschnittliche Behandlungsdauer:
- Blasenentzündung und akute unkomplizierte Gonorrhoe - 1 Tag;
- Infektionen der Bauchhöhle, der Nieren und der Harnwege - bis zu 7 Tage;
- Streptokokkeninfektionen - mindestens 10 Tage;
- Neutropenie - während des gesamten Zeitraums der neutropenischen Phase, jedoch nicht länger als 2 Monate mit Osteomyelitis und 7 bis 14 Tagen - mit allen anderen Infektionen.
Nach der Normalisierung der Körpertemperatur wird empfohlen, die Behandlung mindestens 3 Tage lang fortzusetzen.
Nach intravenöser Verabreichung von Basigen ist es möglich, den Patienten auf orale Formen von Arzneimitteln zu übertragen, die Ciprofloxacin als Wirkstoff enthalten.
Nebenwirkungen
- lokale Reaktionen: Schmerzen an der Injektionsstelle, Venenentzündung;
- aus dem Verdauungssystem: verminderter Appetit, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Blähungen, Erbrechen, Hepatitis, cholestatischer Ikterus (insbesondere bei Patienten mit früheren Lebererkrankungen), Hepatonekrose;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: Blutdrucksenkung, Herzrhythmusstörungen, Tachykardie;
- aus dem Harnsystem: Harnverhaltung, interstitielle Nephritis, verminderte Stickstoffausscheidungsfunktion der Nieren, Harnröhrenblutung, Glomerulonephritis, Albuminurie, Hämaturie, Polyurie, Dysurie, Kristallurie (hauptsächlich mit alkalischer Urinreaktion und geringem Urinausstoß);
- vom Nervensystem: erhöhter Hirndruck, Albträume, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Halluzinationen, erhöhte Müdigkeit, Schwindel, Verwirrtheit, Zittern, Kopfschmerzen, Migräne, Depression, periphere Paralgesie (Anomalie in der Wahrnehmung von Schmerzen), Thrombose der Hirnarterien, Ohnmacht sowie andere Manifestationen psychotischer Reaktionen (in seltenen Fällen entwickeln sie sich zu Zuständen, unter denen der Patient sich selbst Schaden zufügen kann);
- seitens der hämatopoetischen Organe: Thrombozytopenie, Anämie, Leukozytose, hämolytische Anämie, Granulozytopenie, Leukopenie, Thrombozytose;
- von der Seite des Bewegungsapparates: Sehnenrupturen, Tendovaginitis, Myalgie, Arthritis, Arthralgie;
- von den Sinnen: Beeinträchtigung von Geruch und Geschmack, Hörverlust, Tinnitus, Sehbehinderung (Veränderung der Farbwahrnehmung, Diplopie);
- allergische Reaktionen: Blasenbildung mit Blutungen, Juckreiz, Vaskulitis, Auftreten kleiner Knötchen, die Schorf bilden, Urtikaria, punktuelle Blutungen auf der Haut (Petechien), Drogenfieber, Erythema nodosum, Eosinophilie, Atemnot, Ödeme im Gesicht oder Kehlkopf, toxische Epidermis exsudatives Erythema multiforme;
- Laborparameter: erhöhte Aktivität der alkalischen Phosphatase und der Lebertransaminase, Hyperglykämie, Hyperkreatininämie, Hypoprothrombinämie, Hyperbilirubinämie;
- andere: erhöhte Lichtempfindlichkeit, vermehrtes Schwitzen, Asthenie, Gesichtsrötung, Superinfektion (Candidiasis, pseudomembranöse Kolitis).
spezielle Anweisungen
Ciprofloxacin ist nicht das Medikament der Wahl bei etablierter oder vermuteter Streptococcus pneumoniae-Pneumonie.
Bei Patienten mit Anfällen, Epilepsie, organischen Hirnläsionen und Gefäßerkrankungen in der Vorgeschichte aufgrund des hohen Risikos von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems kann Basigen nur aus gesundheitlichen Gründen verschrieben werden.
Um die Entwicklung von Kristallurie zu vermeiden, darf die empfohlene Tagesdosis des Arzneimittels nicht überschritten werden. Eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme und die Aufrechterhaltung des sauren Urins sind ebenfalls unerlässlich.
Wenn während der Behandlung mit Basigen eine Operation unter Verwendung eines Vollnarkotikums aus der Gruppe der Barbitursäurederivate durchgeführt werden muss, sollten Blutdruck, Herzfrequenz und Elektrokardiogramm sorgfältig überwacht werden.
Bei längerem und / oder schwerem Durchfall ist es notwendig, das Medikament abzusetzen und eine Untersuchung des Patienten durchzuführen, um eine pseudomembranöse Kolitis auszuschließen.
Unterbrechen Sie die Behandlung bei Sehnenschmerzen oder ersten Anzeichen einer Tendovaginitis.
Während der Behandlung wird empfohlen, nicht direktem Sonnenlicht und Kontakt mit künstlicher ultravioletter Strahlung ausgesetzt zu sein und nicht zu fahren und potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Theophyllin und andere Xanthine (z. B. Koffein), orale Hypoglykämika: ihre Konzentration steigt und die Halbwertszeit verlängert sich;
- indirekte Antikoagulanzien: ihre Wirkung nimmt zu, der Prothrombinindex nimmt ab;
- Cyclosporin: Die nephrotoxische Wirkung nimmt zu, die Konzentration an Serumkreatinin nimmt zu (dieser Indikator sollte zweimal pro Woche überwacht werden).
- nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (mit Ausnahme von Acetylsalicylsäure): das Risiko von Anfällen steigt;
- Tizanidin: Die Wahrscheinlichkeit eines deutlichen Blutdruckabfalls und des Auftretens von Schläfrigkeit steigt.
- Urikosurika: Die Ausscheidung von Ciprofloxacin verlangsamt sich (bis zu 50%), die Plasmakonzentration steigt an;
- andere antimikrobielle Arzneimittel (Aminoglykoside, Beta-Lactam-Antibiotika, Metronidazol, Clindamycin): Es besteht eine synergistische Wirkung.
Basigen kann in Kombination mit Clindamycin und Metronidazol verwendet werden - bei anaeroben Infektionen; mit Azlocillin, Mezlocillin oder anderen Beta-Lactam-Antibiotika - bei Streptokokkeninfektionen; mit Ceftazidim und mit Azlocillin - bei Infektionen durch Pseudomonas spp.; mit Vancomycin und Isoxazolylpenicillinen - bei Staphylokokkeninfektionen.
Die Infusionslösung ist pharmazeutisch nicht kompatibel mit allen Arzneimitteln und anderen Infusionslösungen, die in einer sauren Umgebung physikalisch-chemisch instabil sind (der pH-Wert der Ciprofloxacinlösung beträgt 3,5-4,6). Mischen Sie die Lösung zur intravenösen Verabreichung nicht mit Lösungen mit einem pH-Wert von mehr als 7.
Lagerbedingungen
An einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Nicht einfrieren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
