Normatens
Normatens: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Normatens
ATX-Code: C02LA51
Wirkstoff: Reserpin (Reserpin), Clopamid (Clopamid), Dihydroergocristin (Dihydroergocristin)
Produzent: ICN POLFA RZESZOW, SA (Polen)
Beschreibung und Foto-Update: 25.10.2008
Preise in Apotheken: ab 117 Rubel.
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Normatens ist ein kombiniertes blutdrucksenkendes Medikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Normatens - Filmtabletten: rund, bikonvex, mit glatter Oberfläche, fast weiß oder weiß (in einer Blisterpackung 20 Stk., In einem Karton 1 oder 2 Blisterpackungen).
Zusammensetzung einer Tablette:
- Wirkstoffe: Clopamid - 5 mg; Dihydroergocristin (in Form von Dihydroergocristinmesylat) - 0,5 mg; Reserpin - 0,1 mg;
- Hilfskomponenten (Kern): Kartoffelstärke, Lactosemonohydrat, Povidon, Magnesiumstearat, Talk;
- Schale: kristalline Saccharose, Macrogol 6000, Talk, Akaziengummi.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Normatens ist ein kombiniertes Präparat, das drei Wirkstoffe enthält, die blutdrucksenkende Wirkungen haben und sich gegenseitig ergänzen.
Clopamid ist ein mittelstarkes Sulfonamid-Schleifendiuretikum. Aufgrund der Hemmung der aktiven Reabsorption von Natriumionen im kortikalen Segment des aufsteigenden Teils der Henle-Schleife sowie der Hemmung der Carboanhydrase im proximalen Teil der gewundenen Tubuli führt dies zu einer erhöhten Diurese und Ausscheidung von Natrium-, Kalium- und Chlorionen im Urin. Es hilft, den anfänglich hohen Blutdruck zu senken und den Venentonus zu verbessern.
Dihydroergocristinmesylat gehört zu den dihydrogenierten Mutterkornalkaloiden. Es blockiert alpha-adrenerge Rezeptoren, reduziert den systemischen Gefäßwiderstand (totaler peripherer Gefäßwiderstand) und verursacht eine Vasodilatation.
Reserpin ist ein Alkaloid von Rauwolfia und wirkt blutdrucksenkend, sympatholytisch und neuroleptisch. Es dringt in die präsynaptischen Nervenenden postganglionärer sympathischer Fasern ein und setzt Noradrenalin aus den Vesikeln frei, stört gleichzeitig den Rücktransport und verstärkt den Inaktivierungsprozess der Monoaminoxidase (MAO). Reserpin, das zur Erschöpfung der Neurotransmitter-Speicher führt, sorgt für einen anhaltenden Blutdruckabfall. hilft, die Konzentration von Serotonin, Dopamin und anderen Neurotransmittern in Neuronen zu reduzieren, wodurch eine antipsychotische Wirkung erzielt wird; reduziert die Wirkung der sympathischen Innervation auf das Herz-Kreislauf-System, senkt die Herzfrequenz (Herzfrequenz) und den systemischen Gefäßwiderstand, erhält die Aktivität des parasympathischen Nervensystems aufrecht, hilft bei der Hemmung interozeptiver Reflexe, verbessert und vertieft den physiologischen Schlaf. Reserpin hilft, die Peristaltik des Magen-Darm-Trakts zu erhöhen, die Bildung von Salzsäure im Magen zu erhöhen; Verlangsamung der Stoffwechselprozesse, Verringerung der Stoffwechselrate im Körper; vertieft und reduziert Atembewegungen, verursacht Unterkühlung, Miosis. Darüber hinaus wirkt sich Reserpin positiv auf den Protein- und Lipidstoffwechsel bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Atherosklerose der Koronararterien aus, erhöht den Nierenblutfluss und die glomeruläre Filtration. Reserpin wirkt sich positiv auf den Protein- und Lipidstoffwechsel bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Atherosklerose der Koronararterien aus, verbessert den Nierenblutfluss und die glomeruläre Filtration. Reserpin wirkt sich positiv auf den Protein- und Lipidstoffwechsel bei Patienten mit arterieller Hypertonie und Atherosklerose der Koronararterien aus, erhöht den Nierenblutfluss und die glomeruläre Filtration.
Die blutdrucksenkende Wirkung von Normaten ist der blutdrucksenkenden Wirkung jeder ihrer Komponenten einzeln und jeder Kombination der beiden Komponenten überlegen. Das Medikament beginnt am 4-7. Tag zu wirken, eine anhaltende blutdrucksenkende Wirkung stellt sich nach 1-4 Wochen ein.
Pharmakokinetik
- Resorption: Nach Einnahme des Arzneimittels werden ungefähr 90% des Clopamids im Magen-Darm-Trakt absorbiert, weniger als 25% des Dihydroergocristins, ungefähr 30-40% des Reserpins. Die maximale Konzentration im Blutplasma (C max) wird für Clopamid in etwa 2 Stunden erreicht, für Dihydroergocristin - 1 Stunde, für Reserpin - 1–3 Stunden;
- Verteilung: Die aktiven Bestandteile von Normaten sind in Organen und Geweben gut verteilt (zum Beispiel beträgt das Verteilungsvolumen von Dihydroergocristin 52 l / kg). Etwa 46% Clopamid und etwa 68% Dihydroergocristin binden an Plasmaproteine, Reserpin bindet nicht an Proteine. Dihydroergocristin und Reserpin passieren die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta;
- Stoffwechsel: Dihydroergocristin und Reserpin werden in der Leber weitgehend zu inaktiven Metaboliten metabolisiert. Clopamid wird in der Leber nicht signifikant metabolisiert;
- Ausscheidung: Die Halbwertszeit (T 1/2) von Normaten ist aufgrund des Vorhandenseins von Reserpin lang, von denen T 1/2 in der ersten Phase 4,5 Stunden und in der zweiten etwa 271 Stunden beträgt. Die Ausscheidungswege sind unterschiedlich: Clopamid wird hauptsächlich über die Nieren, inaktive Metaboliten von Dihydroergocristin und Reserpin - mit Kot und Urin - ausgeschieden.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen ist Normatens zur Anwendung bei Patienten mit arterieller Hypertonie (primär, sekundär) indiziert.
Kontraindikationen
Absolut:
- Epilepsie, Depression, Parkinson-Krankheit, gleichzeitige Elektrokrampftherapie;
- schwere zerebrale Atherosklerose, arterielle Hypotonie;
- erosive Gastritis, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre in der akuten Phase, Colitis ulcerosa;
- schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), Nephritis, Nephrosklerose, Urämie;
- chronische Herzinsuffizienz, Angina pectoris, schwere Bradykardie, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, intraventrikulärer Block, atrioventrikulärer Block;
- schweres Leberversagen;
- Hyponatriämie, Hypokaliämie, Hypochlorämie;
- Addison-Krankheit;
- Phäochromozytom, gleichzeitige Therapie mit MAO-Hemmern;
- Winkelschlussglaukom;
- Hyperurikämie mit klinischen Manifestationen;
- Bronchialasthma;
- Störungen der Hämatopoese;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- individuelle Überempfindlichkeit gegen die Normates-Komponenten.
Relativ:
- Gicht;
- Diabetes mellitus;
- älteres Alter.
Gebrauchsanweisung für Normaten: Methode und Dosierung
Normatens-Tabletten werden während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit oral eingenommen und mit einer kleinen Menge Flüssigkeit vollständig geschluckt.
Der Arzt legt die Dosis für jeden Patienten individuell fest.
Die folgende Dosierung wird empfohlen: zu Beginn der Behandlung - 1 Tablette 1 Mal pro Tag; Wenn keine zufriedenstellende blutdrucksenkende Wirkung vorliegt, können Sie die Dosis erhöhen und 1 Tablette bis zu zweimal täglich (im Abstand von 12 Stunden) einnehmen. Nur in Ausnahmefällen darf das Medikament bis zu dreimal täglich (im Abstand von 8 Stunden) 1 Tablette eingenommen werden. Die maximale Tagesdosis von Normates beträgt 3 Tabletten.
In Anbetracht des Mechanismus der pharmakologischen Wirkung der Bestandteile des Arzneimittels kann frühestens 2 Wochen nach Beginn der Behandlung über das mögliche Fehlen einer therapeutischen Wirkung gesprochen werden. Daher sollte während dieses Zeitraums die Anfangsdosis nicht ohne dringenden Bedarf erhöht werden.
Bei längerer Therapie wird nach Erreichen einer zufriedenstellenden therapeutischen Wirkung empfohlen, 1 Tablette 1 Mal pro Tag einzunehmen. Bei einigen Patienten ist es möglich, die Dosis zu reduzieren und 1 Tablette 1 Mal jeden zweiten Tag einzunehmen. Es ist notwendig, den Blutdruck bei jeder Dosisreduktion von Normaten zu kontrollieren.
Überschreiten Sie bei einer Erhaltungstherapie nicht eine Dosis von 2 Tabletten / Tag.
Nebenwirkungen
- Herz-Kreislauf-System: Blutdrucksenkung, Bradykardie, orthostatische Hypotonie, zerebrovaskuläre Störungen;
- Zentralnervensystem (ZNS): Schwindel, Kopfschmerzen, Angstzustände, Schwäche, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Konzentrationsstörungen, extrapyramidale Störungen (einschließlich Parkinson-Syndrom, Stupor, Tremor); selten und nur bei Verwendung einer Reserpin-Dosis über 1 mg / Tag (entspricht dem Substanzgehalt in mehr als 10 Normates-Tabletten) - depressive Reaktionen (einschließlich Suizidtendenzen), depressives Syndrom;
- Atmungssystem: Hyperämie und Ödeme der Nasenschleimhaut. In seltenen Fällen kann Reserpin Bronchospasmus verursachen (bei Patienten mit bronchoobstruktivem Syndrom oder Asthma bronchiale);
- Verdauungssystem: Übelkeit / Erbrechen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Durchfall, verminderter Appetit, Verschlimmerung der Ulkuskrankheit; selten - Fälle von Ulzerationen der Magen- und Zwölffingerdarmschleimhaut 12, gastrointestinale Blutungen bei Verwendung einer Reserpin-Dosis über 1 mg / Tag (entspricht der in 10 oder mehr Normates-Tabletten enthaltenen Menge);
- hämatopoetische Organe: Thrombozytopenie mit Symptomen einer hämorrhagischen Diathese;
- allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag;
- Laborparameter: Hypokalzämie, Hypomagnesiämie, Hypokaliämie, Hyperglykämie, Hyperurikämie, metabolische Alkalose, leichter Cholesterinanstieg, Triglyceride;
- andere: Galaktorrhoe; bei längerer Anwendung in großen Dosen - verminderte Potenz, verminderte Libido, Parästhesie, Akkommodationskrampf, Harnstörungen, Gynäkomastie, Unterkühlung, Bindehauthyperämie.
Überdosis
Bei einer Überdosierung von Normates können folgende Symptome auftreten: Übelkeit und / oder Erbrechen, Muskelschwäche, Durchfall, Kopfschmerzen, Schwindel, deutlicher Blutdruckabfall, Depressionen, Arrhythmien, Bradykardie, Verwirrtheit, Koma, Hyporeflexie.
Als erste Hilfe bei Vergiftungen wird bei Bewusstsein empfohlen, Erbrechen zu provozieren, den Magen auszuwaschen und / oder Aktivkohle zu nehmen. Die weitere Behandlung besteht in einer unterstützenden Therapie zur Korrektur des Wasser- und Elektrolythaushalts und zur Aufrechterhaltung der Funktion des Herz-Kreislauf-Systems.
Reserpin, das Teil der Normaten ist, wird nicht durch Dialyse aus dem Körper ausgeschieden.
spezielle Anweisungen
Um einen übermäßigen Blutdruckabfall zu vermeiden, sollten Sie die Normatens-Dosis nicht mehr als einmal pro Woche erhöhen, da die blutdrucksenkende Wirkung des Arzneimittels relativ langsam erreicht wird. Es ist auch wichtig, bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln besonders vorsichtig zu sein. Um das optimale Dosierungsschema des Arzneimittels zu bestimmen, ist eine regelmäßige Überwachung des Blutdrucks während der Behandlung erforderlich.
Es wird empfohlen, den Harnsäure- und Glukosespiegel im Blutserum regelmäßig zu überwachen, insbesondere bei Patienten mit Hyperurikämie und eingeschränkter Glukosetoleranz, da diese Indikatoren während der medikamentösen Behandlung ansteigen können.
Mit der Entwicklung einer Bradykardie sollten Normatens abgesagt oder ihre Dosis reduziert werden.
Während des Behandlungszeitraums ist es notwendig, die Serumkaliumkonzentration zu kontrollieren. Wenn die Ernährung des Patienten ausreichend kaliumreiche Lebensmittel enthält, ist eine zusätzliche Kaliumergänzung normalerweise nicht erforderlich.
Bei der Anwendung von Normatens bei Patienten mit bronchospastischem Syndrom und Asthma bronchiale ist Vorsicht geboten. Im Falle einer Verschlimmerung von Krankheiten muss das Medikament abgesagt werden.
Insbesondere bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ist es notwendig, die Nierenfunktion zu überwachen.
Wenn ein chirurgischer Eingriff geplant ist, sollten Sie die Einnahme von Normatens mindestens zwei Wochen im Voraus abbrechen und durch ein anderes blutdrucksenkendes Mittel ersetzen.
Es wird nicht empfohlen, während der Therapie alkoholische Getränke zu konsumieren.
Es ist notwendig, die Besonderheiten der Wechselwirkung des Arzneimittels bei Verwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln zu berücksichtigen und die Dosis entsprechend zu ändern.
Eine Woche vor Beginn der Elektrokrampftherapie muss Normatens abgesagt werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Aufgrund der Tatsache, dass Normatens die Aufmerksamkeitskonzentration und die Fähigkeit zu schnellen psychomotorischen Reaktionen (insbesondere im Anfangsstadium der Therapie) verringern können, sollte man während der Dauer der medikamentösen Behandlung keine Fahrzeuge / andere komplexe Mechanismen fahren und gefährliche Aktivitäten ausführen, die mit dem Unfallrisiko verbunden sind …
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Es wird nicht empfohlen, Normatens bei schwangeren Frauen anzuwenden, da das in seiner Zusammensetzung enthaltene Reserpin die Eigenschaft hat, teratogene Wirkungen auf den Fötus zu haben. Darüber hinaus kann es bei einem Neugeborenen zum Auftreten von Rhinorrhoe und Ödemen der Schleimhaut der Nasenhöhle und damit zu Atembeschwerden und Zyanose kommen. Infolge der Wirkung von Reserpin kann sich auch eine arterielle Hypertonie, eine für den Fötus gefährliche Bradykardie entwickeln.
Clopamid kann beim Fötus eine Thrombozytopenie verursachen.
Dihydroergocristin kann zum Auftreten von Mutterkorn-ähnlichen Symptomen bei Neugeborenen und zur Hemmung / Schwächung der Laktation bei der Mutter beitragen.
Reserpin und Dihydroergocristin können in die Muttermilch übergehen, daher sollten Normatens nicht von stillenden Frauen eingenommen werden.
Verwendung im Kindesalter
Da die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in der Pädiatrie nicht nachgewiesen wurde, wird nicht empfohlen, Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Normatens zu verschreiben.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Anwendung von Normatens ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) verboten.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sind zur Einnahme von Normatens kontraindiziert.
Anwendung bei älteren Menschen
Verschreiben Sie das Medikament älteren Patienten mit Vorsicht.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- orale Hypoglykämika, trizyklische Antidepressiva, Antikoagulanzien: Abnahme ihrer Wirksamkeit;
- Antiepileptika, Levodopa, Anticholinergika: Schwächung ihrer Wirkung;
- Morphin: Verringerung seiner analgetischen Wirkung;
- Lithiumpräparate: Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutplasma (Verlangsamung der Ausscheidung);
- Barbiturate, Ethanol, Antihistaminika, Medikamente zur Inhalationsanästhesie: Verstärkung ihrer Wirkung;
- Ethanol, Barbiturate, periphere Vasodilatatoren, Betablocker: erhöhte blutdrucksenkende Wirkung;
- nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Glukokortikosteroide, Abführmittel: eine Abnahme der harntreibenden, blutdrucksenkenden Wirkung, ein erhöhtes Risiko für Hypokaliämie;
- Adrenomimetika: Verstärkung ihrer Wirkung;
- MAO-Hemmer: eine Zunahme der Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem, eine Zunahme der Wahrscheinlichkeit, eine Hyperreflexie, eine schwere oder mittelschwere arterielle Hypertonie zu entwickeln;
- Antiarrhythmika: bei gleichzeitiger Behandlung von Hypokaliämie - erhöhtes Risiko für toxische Wirkungen von Chinidin, Disopyramid, Amiodaron;
- Lidocain, Mexiletin; bei gleichzeitiger Behandlung von Hypokaliämie - Abschwächung ihrer Wirkung;
- Dopamin: erhöhte Vasokonstriktorreaktion (die Kombination wird nicht empfohlen);
- Digoxin: erhöhtes Risiko für Bradykardie; bei gleichzeitiger Behandlung von Hypokaliämie - erhöhte Nebenwirkungen von Digoxin.
Analoge
Acenosin und Kristepin sind Analoga der Normaten.
Lagerbedingungen
An einem dunklen, trockenen Ort bei Temperaturen von 15 bis 25 ° C lagern.
Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Normatens
In Bewertungen von Normatens stellen sie die hohe Effizienz bei längerem Gebrauch fest. Viele Patienten nehmen das Medikament mehrere Jahre lang ein, was einen stabilen Blutdruck gewährleistet.
In Fällen, in denen ein schneller Blutdruckabfall erforderlich ist, müssen andere Medikamente ausgewählt werden.
Preis für Normatens in Apotheken
Der Durchschnittspreis für Normatens beträgt ca. 160 Rubel (für eine Packung mit 20 Tabletten).
Normatens: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Normatens beschichtete Tabletten 20 Stk. 117 RUB Kaufen |
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Normatens Tabletten p.o. 20 Stk. 135 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
