Berodual N
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Berodual N ist ein Bronchodilatator mit verbesserter bronchodilatatorischer Wirkung und Minimierung von Nebenwirkungen aufgrund der Kombination der Wirkstoffe des m-anticholinergen Antagonisten und des β 2 -Adrenomimetikums.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform des medikamentös dosierten Inhalationsaerosols: klare, farblose oder leicht bräunliche oder gelbliche Flüssigkeit, frei von suspendierten Einschlüssen (200 Dosen (10 ml) in einer Metalldose mit Mundstück und Dosierventil, 1 Dose in einem Karton).
1 Dosis Aerosol enthält:
- Wirkstoffe: Fenoterolhydrobromid - 50 μg, Ipratropiumbromid - 20 μg;
- Hilfskomponenten: absolutes Ethanol, Zitronensäure, 1,1,1,2-Tetrafluorethan (Treibmittel HFA 134a), gereinigtes Wasser.
Anwendungshinweise
Symptomatische Therapie und Prävention obstruktiver Atemwegserkrankungen mit reversiblem Bronchospasmus:
- Bronchialasthma;
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD);
- Chronische Bronchitis, unkompliziert oder kompliziert durch Emphysem.
Kontraindikationen
Absolut:
- Tachyarrhythmie;
- Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
- Schwangerschaft (ich Trimester);
- Kinder unter 6 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen atropinähnliche Substanzen;
- Überempfindlichkeit gegen eine der aktiven oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.
Verwandter (Berodual N sollte wegen des hohen Risikos von Nebenwirkungen unter strenger ärztlicher Aufsicht mit Vorsicht angewendet werden):
- Arterieller Hypertonie;
- Hyperthyreose;
- Hypertrophie der Prostata;
- Engwinkelglaukom;
- Koronarinsuffizienz;
- Mukoviszidose;
- Kürzlich erlitt Myokardinfarkt;
- Unzureichend kontrollierter Diabetes mellitus;
- Obstruktion des Blasenhalses;
- Schwere organische Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems;
- Phäochromozytom;
- Kinder über 6 Jahre.
Art der Verabreichung und Dosierung
Berodual N wird durch Inhalation einer Aerosoldosis durch den Mund angewendet.
Das Dosierungsschema und die Anzahl der Inhalationsdosen werden individuell eingestellt.
Um Anfälle von Asthma bronchiale zu lindern, atmen Erwachsene und Kinder über 6 Jahre 2 Inhalationsdosen ein. Wenn innerhalb von 5 Minuten keine Linderung der Atmung eintritt, dürfen 2 weitere Inhalationsdosen eingenommen werden.
Sie sollten sofort einen Arzt konsultieren, wenn nach 4 Inhalationsdosen keine therapeutische Wirkung vorliegt und zusätzliche Inhalationen erforderlich sind.
Die Verwendung eines dosierten Aerosols Berodual N im Kindesalter ist nur zulässig, wenn das Medikament von einem Arzt verschrieben wird und Erwachsene den Inhalationsprozess kontrollieren können.
Für eine Langzeittherapie mit Pausen für eine Dosis werden durchschnittlich 1-2 Inhalationen empfohlen - 1-2 Inhalationen 3-mal täglich; Die maximale Tagesdosis beträgt bis zu 8 Inhalationen.
Der behandelnde Arzt sollte den Patienten über die korrekte Verwendung der Aerosoldose informieren.
Vor dem ersten Gebrauch des Arzneimittels müssen Sie auf den Boden der Dose doppelklicken.
Regeln für die Verwendung von dosiertem Aerosol, die bei jeder Verwendung des Arzneimittels beachtet werden sollten:
- Entfernen Sie die Schutzkappe.
- Atme langsam und tief aus;
- Umklammern Sie das Mundstück mit Ihren Lippen und halten Sie den Ballon auf den Kopf.
- Atme so tief wie möglich ein und drücke gleichzeitig schnell auf den Boden des Ballons, bis die erste Inhalationsdosis freigesetzt wird. Halten Sie den Atem einige Sekunden lang an und nehmen Sie dann das Mundstück aus dem Mund. Atmen Sie langsam aus (um eine zweite Inhalationsdosis zu erhalten, wiederholen Sie den Vorgang).
- Setzen Sie eine Schutzkappe auf;
- Drücken Sie vor der Anwendung des Arzneimittels nach einer Pause zwischen den Inhalationen von 3 Tagen oder mehr einmal auf den Boden des Behälters, bis eine Aerosolwolke auftritt.
Der Ballon enthält 200 Dosen. Nach seiner Verwendung muss der Ballon ersetzt werden, auch wenn ein Teil des Inhalts darin verbleibt, da bei weiteren Inhalationen die Menge des freigesetzten Arzneimittels abnimmt. Aufgrund der Tatsache, dass der Behälter undurchsichtig ist, wird die Menge an Aerosol in dem Behälter durch den Grad seines Eintauchens (ohne Kappe) in einen Behälter mit Wasser bestimmt.
Das Mundstück muss sauber gehalten werden. Es wird empfohlen, es nach Bedarf in warmem Wasser mit Seife oder Reinigungsmittel abzuspülen und anschließend gründlich mit sauberem Wasser abzuspülen.
Das Kunststoffmundstück wurde speziell für Berodual N entwickelt und ist für die genaue Dosierung von Aerosol erforderlich. Es kann nicht mit anderen dosierten Aerosolen verwendet werden. Sie können das dosierte Berodual N.-Aerosol auch nicht mit anderen Mundstücken verwenden.
Nebenwirkungen
- Zentralnervensystem (ZNS): häufig - Nervosität, leichtes Zittern der Skelettmuskulatur; manchmal - Schwindel, Kopfschmerzen (hauptsächlich bei Patienten mit erschwerenden Faktoren); Einzelfälle - Veränderungen in der Psyche;
- Herz-Kreislauf-System: manchmal - ein Gefühl von Herzklopfen, Tachykardie (hauptsächlich bei Patienten mit Risikofaktoren); selten (bei Verwendung hoher Dosen) - erhöhter systolischer Blutdruck (BP), erniedrigter diastolischer Blutdruck, Flimmern, Arrhythmie, supraventrikuläre Tachykardie;
- Atmungssystem: manchmal - lokale Reizung (Pharyngitis), Husten; selten - paradoxer Bronchospasmus;
- Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht: manchmal - schwere Hypokaliämie;
- Verdauungssystem: oft - ein Gefühl von Mundtrockenheit; manchmal - Übelkeit, Erbrechen; selten - reversible Pathologien der gastrointestinalen Motilität (Durchfall, Verstopfung);
- Sehorgan: selten - Mydriasis, reversible Akkommodationsstörung, Winkelverschlussglaukom, erhöhter Augeninnendruck, Schmerzen im Augapfel;
- Allergische Reaktionen: selten - Angioödem (Zunge, Lippen, Gesicht), Hautausschlag, Urtikaria, Kehlkopfödem, Laryngospasmus, anaphylaktischer Schock;
- Sonstiges: möglich - Schwäche, vermehrtes Schwitzen, Krämpfe, Myalgie; selten - Harnverhaltung (reversibel).
Eine Aerosolüberdosierung von Berodual N ist hauptsächlich mit der Wirkung von Fenoterol (übermäßige Stimulation von β-adrenergen Rezeptoren) verbunden und geht mit folgenden Symptomen einher: Tachykardie, Herzklopfen, Zittern, arterielle Hypo- oder Hypertonie, erhöhter Pulsdruck, Angina pectoris, Arrhythmien, Hitzewallungen, metabolische Azidose, Hypokaliämie.
In der zweiten aktiven Komponente des Aerosols, Ipratropiumbromid, sind die Symptome einer Überdosierung, wie eine beeinträchtigte Akkommodation der Augen und ein Gefühl von trockenem Mund, aufgrund des breiten Spektrums an therapeutischer Wirkung und Inhalationsanwendungsmethode gewöhnlich mild und vorübergehend.
Um die Symptome einer Überdosierung zu beseitigen, sollte die Verwendung des Arzneimittels abgebrochen werden. Außerdem müssen die Daten des Säure-Basen-Gleichgewichts des Blutes berücksichtigt werden. Die Verabreichung von Beruhigungsmitteln, Beruhigungsmitteln ist angezeigt und in schweren Situationen eine intensive Therapie.
Als spezifisches Gegenmittel ist die Verwendung von β-Blockern (vorzugsweise β 1 -selektiven adrenergen Blockern) zulässig. Es ist jedoch wichtig, sich an die Möglichkeit einer erhöhten Obstruktion der Bronchien unter dem Einfluss von β-Blockern zu erinnern und die Dosis für Patienten mit COPD oder Asthma bronchiale aufgrund des Risikos eines schweren Bronchospasmus, der tödlich sein kann, sorgfältig auszuwählen.
spezielle Anweisungen
Wenn sich die Atemnot (Kurzatmigkeit) unerwartet schnell verschlechtert, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Besondere Anweisungen für die Verwendung von Aerosol Berodual N bei folgenden Erkrankungen / Erkrankungen:
- Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel: Nach Inhalation eines Aerosols kann eine sofortige Überempfindlichkeitsreaktion auftreten, deren Symptome (in seltenen Fällen) sind: Angioödem, Urtikaria, Hautausschlag, oropharyngeales Ödem, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock;
- Überempfindlichkeit gegen Hilfskomponenten: Ein Stabilisator (Edetat-Dinatriumdihydrat) und ein im Aerosol enthaltenes Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) können bei empfindlichen Patienten mit Überempfindlichkeit der Atemwege Bronchospasmus verursachen.
- Hypokaliämie: Infolge der Verwendung von β2-adrenergen Rezeptoragonisten kann die Konzentration von Kaliumionen im Blut abnehmen.
- Gastrointestinaltrakt (GIT): Bei Verwendung von Berodual N-Aerosol kann die gastrointestinale Motilität beeinträchtigt sein, wenn bei dem Patienten in der Vorgeschichte Mukoviszidose aufgetreten ist.
- Sehorgan: Das Medikament wird mit Vorsicht verschrieben, wenn der Patient für die Entwicklung eines Glaukoms prädisponiert ist. In einigen Fällen wurden die folgenden Komplikationen berichtet: Augenschmerzen, Mydriasis, erhöhter Augeninnendruck, Winkelschlussglaukom, das sich aus der Inhalation von Ipratropiumbromid (oder Ipratropiumbromid in Kombination mit β2-Adrenorezeptoragonisten) in den Augen entwickelte. Infolge der konjunktivalen Injektion der Augengefäße ist die Bildung von Symptomen eines akuten Winkelschlussglaukoms möglich: verschwommenes Sehen, Beschwerden oder Schmerzen in den Augen, das Auftreten farbiger Flecken oder eines Heiligenscheines bei Objekten vor den Augen in Kombination mit Rötung der Augen und Hornhautödemen. Für jede Kombination dieser Symptome sollten Augentropfen verwendet werden, die den Augeninnendruck senken, und sofort einen Spezialisten konsultieren. Patienten mit einer Veranlagung zur Entwicklung eines Glaukoms sollten besonders auf den Augenschutz achten.
- Paradoxer Bronchospasmus: Berodual N kann wie andere inhalative Medikamente einen paradoxen Bronchospasmus verursachen, der das Leben bedroht. Bei einer solchen Reaktion sollten Sie die Verwendung des Medikaments sofort abbrechen und auf alternative Behandlungsmethoden umsteigen. Die Ernennung anderer sympathomimetischer Bronchodilatatoren gleichzeitig mit Berodual N-Aerosol ist nur unter ärztlicher Aufsicht zulässig.
- Herz-Kreislauf-System: Bei gleichzeitiger Therapie mit Berodual N bei schwerwiegenden Herzerkrankungen (Arrhythmien, koronare Herzerkrankungen, schwere Herzinsuffizienz) ist es wichtig, einen Arzt zu konsultieren, wenn Schmerzen im Herzen oder andere Symptome auftreten, die auf eine Verschlechterung der Herzfunktion hinweisen. Kurzatmigkeit und Brustschmerzen sollten berücksichtigt werden, da diese Symptome sowohl pulmonale als auch kardiale Ätiologie haben können. Studien nach dem Inverkehrbringen haben selten Fälle von Myokardischämie aufgrund der Verwendung von β-adrenergen Rezeptoragonisten aufgetreten.
- Systemische Wirkungen: Berodual N wird erst nach gründlicher Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses, insbesondere wenn die erforderlichen Dosen die empfohlenen überschreiten, für folgende Krankheiten verschrieben: Diabetes mellitus mit unzureichender Blutzuckerkontrolle, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, schwere organische Pathologien des Herzens und der Blutgefäße, Hyperthyreose, Phäochromozytom, Verstopfung der Harnwege (z. B. Prostatahyperplasie oder Verstopfung des Blasenhalses);
- Dopingtests: Athleten, die Berodual N-Aerosol verwenden, sollten die Wahrscheinlichkeit positiver Testergebnisse aufgrund des Vorhandenseins von Fenoterol in seiner Zusammensetzung berücksichtigen.
Spezielle Anweisungen für die Langzeitanwendung von Aerosol Berodual N:
- Asthma bronchiale, leichte und mittelschwere Formen der COPD: Es wird eine symptomatische Therapie empfohlen, die möglicherweise wirksamer ist als die regelmäßige Anwendung.
- Asthma bronchiale oder steroidabhängige Formen der COPD: Es ist notwendig, eine entzündungshemmende Therapie durchzuführen oder zu intensivieren, um den Krankheitsverlauf zu kontrollieren und Entzündungen der Atemwege zu lindern.
Bei der systematischen Verwendung von Präparaten, die β2-Agonisten, einschließlich Berodual N, in zunehmenden Dosen zur Linderung der Bronchialobstruktion enthalten, ist eine unkontrollierte Verschlechterung des Krankheitsverlaufs möglich. Mit zunehmender Obstruktion der Bronchien ist die übliche Erhöhung der Dosis von β2-Agonisten, einschließlich Berodual N, die für einen langen Therapieverlauf empfohlen wird, nicht nur ungerechtfertigt, sondern auch gefährlich. Um eine lebensbedrohliche Verschlechterung des Krankheitsverlaufs zu verhindern, muss eine Änderung des Behandlungsplans in Betracht gezogen werden, indem die Verwendung von Berodual N-Aerosol durch eine angemessene entzündungshemmende Therapie mit inhalativen Glukokortikosteroiden ersetzt wird.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anticholinergika: Es wird nicht empfohlen, Berodual N über einen längeren Zeitraum gleichzeitig mit Berodual N zu verwenden, da keine Daten zur Wechselwirkung vorliegen.
- β-Blocker: können die bronchodilatatorische Wirkung des Aerosols signifikant schwächen;
- Andere in den systemischen Kreislauf eintretende β-Adrenomimetika, Anticholinergika oder Xanthin-Derivate (einschließlich Theophyllin): wahrscheinlich erhöhte Nebenwirkungen; es ist auch möglich, die bronchodilatatorische Wirkung von Berodual N zu verstärken;
- Halogenierte Inhalationsanästhetika (einschließlich Trichlorethylen, Halothan, Enfluran): können die nachteilige Wirkung von β-adrenergen Arzneimitteln auf das Herz-Kreislauf-System erhöhen;
- Glukokortikosteroide, Xanthin-Derivate und Diuretika: Es ist möglich, die mit der Verwendung von β-adrenergen Agonisten verbundene Hypokaliämie zu erhöhen. Daher wird bei der Behandlung schwerer Formen obstruktiver Atemwegserkrankungen empfohlen, die Kaliumkonzentration im Blut zu kontrollieren.
- Digoxin: Eine mit der Verwendung von β-adrenergen Agonisten verbundene Hypokaliämie kann das Risiko von Arrhythmien erhöhen und den negativen Einfluss auf die Herzfrequenz erhöhen (die Kaliumkonzentration im Blutserum sollte überwacht werden).
- Trizyklische Antidepressiva und Monoaminoxidasehemmer: Mit Vorsicht verschreiben, da β-adrenerge Agonisten die Wirkung von β-adrenergen Arzneimitteln verstärken können.
Analoge
Die Analoga von Berodual N sind: Berodual, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ.
Lagerbedingungen
An einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Das Aerosol in der Dose steht unter Druck. Der Zylinder darf nicht über 50 ° C erwärmt und nicht geöffnet werden.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Berodual N: Preise in Online-Apotheken
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Berodual N 20 μg + 0,5 mg / Dosis Aerosol zur Inhalation dosierte Dosis 10 ml 1 Stck. 445 RUB Kaufen |
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