B-ksikam
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Lagerbedingungen
Bi-Xicam ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID). Es hat entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen:
- Tabletten: flachzylindrisch, hellgelb (10 Stück in einem Blisterstreifen: je 7,5 mg - in einem Karton 2 Packungen; 15 mg - in einem Karton 1 Packung; 20 Stück in einer Polymerdose, in Karton 1 Dose);
- Lösung für die intramuskuläre (intramuskuläre) Injektion: klare gelbe Flüssigkeit mit grüner Tönung [1,5 ml in Glasampullen ohne Farbe (mit oder ohne Bruchstelle): in einem Karton 3 oder 5 Stück; in einer Kontur acheikova, die 3 oder 5 Stück verpackt, in einem Karton mit einem Ampullenmesser oder ohne 1 Packung mit 3 oder 5 Stück oder 2 Packungen mit 5 Stück].
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Meloxicam (bezogen auf 100% Substanz) - 7,5 mg oder 15 mg;
- Hilfskomponenten: Lactopress (wasserfreie Lactose), Natriumcitratdihydrat, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil), Povidon (Polyvinylpyrrolidon 25.000, Kollidon), Magnesiumstearat, Crospovidon (Polyplasdon IKS EL-10).
1 Ampulle enthält:
- Wirkstoff: Meloxicam - 15 mg;
- Hilfskomponenten: Glycofurol, Glycin, Meglumin (N-Methylglucamin), Natriumchlorid, Pluronic F-68 (Poloxamer 188), Natriumhydroxid (1 M Natriumhydroxidlösung), Wasser zur Injektion.
Anwendungshinweise
Die Verwendung von B-ksikam ist zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen und degenerativen Erkrankungen der Gelenke, die von Schmerzen begleitet werden, angezeigt:
- Arthrose;
- rheumatoide Arthritis;
- Spondylitis ankylosans (Spondylitis ankylosans).
Kontraindikationen
- schweres Leberversagen;
- schweres Nierenversagen [Kreatinin-Clearance (CC) weniger als 30 ml / min] bei Patienten ohne Hämodialyse;
- Exazerbationsperiode des Magengeschwürs und des Zwölffingerdarmgeschwürs;
- schwere Herzinsuffizienz;
- aktive gastrointestinale Blutungen, zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungen;
- die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Darüber hinaus weist jede Form separate Kontraindikationen auf.
Pillen
- Aspirin-Asthma bronchiale;
- Syndrom der Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktoseintoleranz, Laktasemangel;
- Alter bis zu 15 Jahren.
Mit Vorsicht: ältere Patienten, Anamnese erosiver und ulzerativer Läsionen des Magen-Darm-Trakts (GIT), Leberzirrhose, Hypovolämie nach der Operation.
Lösung für die i / m-Administration
- unvollständige oder vollständige Kombination von Asthma bronchiale, wiederkehrender Polyposis der Nasenschleimhaut und der Nasennebenhöhlen sowie Unverträglichkeit gegenüber anderen NSAIDs und Acetylsalicylsäure (einschließlich Anamnese);
- Zeitraum der Verschlimmerung der Colitis ulcerosa, Morbus Crohn;
- aktive Leberpathologien;
- bestätigte Hyperkaliämie und andere fortschreitende Nierenerkrankungen;
- Zeitraum nach Bypass-Transplantation der Koronararterien;
- Alter bis zu 18 Jahren.
Es wird empfohlen, eine Lösung des Arzneimittels mit Vorsicht bei Vorliegen einer Helicobacter pylori-Infektion, einer Vorgeschichte von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, Nierenversagen (CC 30-60 ml / min), zerebrovaskulären Erkrankungen, Herzinsuffizienz, ischämischer Herzkrankheit, Dyslipidämie oder Hyperlipidämie, peripherer arterieller Erkrankung, Diabetes mellitus zu verschreiben, schwere somatische Pathologien, häufiger Alkoholkonsum, Rauchen, Langzeitanwendung von NSAIDs bei gleichzeitiger Anwendung von Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern, oralen Glukokortikoiden, selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, ältere Patienten.
Art der Verabreichung und Dosierung
Pillen
Die Tabletten werden 1 Mal täglich zu den Mahlzeiten oral eingenommen.
Empfohlene Tagesdosis:
- rheumatoide Arthritis: 15 mg, falls erforderlich, kann die Dosis auf 7,5 mg reduziert werden;
- Arthrose: 7,5 mg, ohne therapeutische Wirkung kann eine Einzeldosis auf 15 mg erhöht werden;
- Spondylitis ankylosans: 15 mg.
Die maximale Tagesdosis beträgt nicht mehr als 15 mg.
Bei einem erhöhten Risiko für unerwünschte Wirkungen sollte die anfängliche Tagesdosis 7,5 mg betragen.
Bei Nierenversagen mit einem CC von mehr als 25 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Dialysepatienten sollte die Dosis des Arzneimittels 7,5 mg nicht überschreiten.
Lösung für die i / m-Administration
Die Lösung ist für die intramuskuläre Tiefeninjektion einmal täglich vorgesehen.
Verwenden Sie das Medikament nicht zur intravenösen Verabreichung!
Das Mischen einer Spritze mit anderen Arzneimitteln ist nicht zulässig.
Die Verwendung der Lösung ist zur Beseitigung von starken Schmerzen oder Entzündungen nur während der ersten 2-3 Tage angezeigt, dann wird der Patient in die orale Form von B-Xicam überführt.
Der Arzt verschreibt die Dosis und die Behandlungsdauer anhand klinischer Indikationen unter Berücksichtigung der Schwere des Entzündungsprozesses und der Intensität der Schmerzen.
Empfohlene Dosierung: 7,5 mg oder 15 mg.
Die maximale Tagesdosis von Meloxicam beträgt nicht mehr als 15 mg.
Die tägliche Dosis für schweres Nierenversagen bei Patienten unter Hämodialyse sowie mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen sollte 7,5 mg nicht überschreiten.
Nebenwirkungen
- Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Aufstoßen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Stomatitis, Ösophagitis, Kolitis, erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, latente oder offensichtliche gastrointestinale Blutungen, Hepatitis, vorübergehende Veränderungen der Leberfunktionsindikatoren;
- Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Verwirrung, Orientierungslosigkeit, emotionale Labilität;
- Seh- und Hörorgane: Bindehautentzündung, Sehbehinderung, Tinnitus;
- Urogenitalsystem: Ödeme, Hyperkreatininämie und / oder erhöhter Serumharnstoff;
- Herz-Kreislauf-System: erhöhter Blutdruck (BP), Tachykardie, ein Gefühl der Gesichtsrötung;
- Atmungssystem: Verschlimmerung oder Entwicklung von Asthma bronchiale bei Allergie gegen Acetylsalicylsäure und andere NSAIDs, Husten;
- dermatologische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit, exsudative Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse;
- hämatopoetisches System: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie;
- allergische Reaktionen: anaphylaktoide oder anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock.
Darüber hinaus hat jede der Formen zusätzliche Nebenwirkungen.
Pillen
- Nervensystem: Schlafstörung;
- Verdauungssystem: trockene Mund-, Darm- oder Magenperforation;
- Urogenitalsystem: Proteinurie, Hämaturie, interstitielle Nephritis, Nierenmarknekrose, Harnwegsinfektion, Nierenversagen;
- allergische Reaktionen: allergische Vaskulitis, Schwellung der Zunge und der Lippen;
- andere: Fieber.
Lösung für die i / m-Administration
- Seh- und Hörorgane: Schwindel;
- Verdauungssystem: Gastritis;
- dermatologische Reaktionen: Angioödem, Erythema multiforme, bullöse Dermatitis;
- Harnsystem: gestörtes Wasserlassen, akute Harnverhaltung, akutes Nierenversagen;
- lokale Reaktionen: Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle.
spezielle Anweisungen
Es sollte bedacht werden, dass Bi-ksikam die Symptome einer zugrunde liegenden Infektionskrankheit verbergen kann.
Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte müssen regelmäßig sorgfältig überwacht werden, da das Risiko für erosive und ulzerative Läsionen oder Blutungen insbesondere bei älteren Patienten sehr hoch ist.
Bei der Entwicklung von Nebenwirkungen von Haut und Schleimhäuten sollten Sie in Betracht ziehen, das Medikament abzusetzen.
Bei älteren Patienten mit Leberzirrhose, nephrotischem Syndrom oder akuter Nierenfunktionsstörung, chronischer Herzinsuffizienz mit Symptomen einer Kreislaufinsuffizienz, bei Patienten, die gleichzeitig Diuretika einnehmen, und bei Patienten mit auftretender Hypovolämie müssen die Indikatoren für Nierenfunktion und Diurese überwacht werden als Ergebnis von chirurgischen Eingriffen.
Während der Einnahme von Diuretika sollte der Patient eine ausreichende Menge Flüssigkeit trinken.
Vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung von B-Xicam steigt das Risiko für die Entwicklung eines Myokardinfarkts, einer schweren kardiovaskulären Thrombose und eines Angina-Angriffs (einschließlich tödlicher), insbesondere bei prädisponierten Patienten.
Schwache oder unterernährte Patienten sollten sorgfältig überwacht werden, da sie möglicherweise weniger tolerant gegenüber der Entwicklung unerwünschter Ereignisse sind.
Während der Behandlung muss beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen vorsichtig vorgegangen werden, da sich Schläfrigkeit, Schwindel oder Kopfschmerzen entwickeln können.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Bi-xicam:
- Glukokortikoide, Salicylate und andere NSAIDs erhöhen das Risiko für erosive und ulzerative Formationen im Magen-Darm-Trakt und für gastrointestinale Blutungen. Es wird daher nicht empfohlen, sie mit Meloxicam zu kombinieren.
- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer erhöhen das Risiko von Magen-Darm-Blutungen;
- Lithiumpräparate reduzieren ihre Nierensekretion, was zu einem Anstieg der Plasma-Lithiumkonzentration auf ein gefährliches toxisches Niveau führen kann. Daher sollte diese Kombination vermieden werden.
- Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer, Betablocker, Vasodilatatoren, Diuretika (blutdrucksenkende Medikamente) reduzieren ihre Wirkung;
- Methotrexat reduziert die tubuläre Sekretion und die Konzentration im Blutplasma steigt an. Daher wird bei gleichzeitiger Behandlung mit Methotrexat in einer wöchentlichen Dosis von mehr als 15 mg die Verschreibung von B-ksikam nicht empfohlen.
- intrauterine Kontrazeptiva verringern ihre Wirksamkeit;
- Cyclosporin erhöht die Nephrotoxizität;
- Diuretika sollten von einer ausreichenden Flüssigkeitsaufnahme begleitet sein, da bei Dehydration das Risiko einer akuten Niereninsuffizienz steigt.
- Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten verringern die Geschwindigkeit der glomerulären Filtration, was zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen kann.
Wenn eine kombinierte Therapie mit Lithium erforderlich ist, sollte der Patient zu Beginn der Behandlung und nach Absetzen von Meloxicam auf den Lithiumgehalt im Blutplasma überwacht werden.
In Kombination mit Antazida, Cimetidin, Digoxin, Furosemid wurden keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen festgestellt.
Mögliche Wechselwirkungen mit hypoglykämischen Mitteln zur oralen Verabreichung und Arzneimitteln, die CYP2C9 und / oder CYP3A4 hemmen (oder deren Metabolismus tritt unter Beteiligung dieser Enzyme auf).
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperatur lagern: Tabletten - bis 25 ° C, Lösung - bis 30 ° C.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
