Brydan
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Lagerbedingungen
Brydan ist ein selektives Gegenmittel gegen Muskelrelaxantien.
Form und Zusammensetzung freigeben
Brydan ist in Form einer Lösung zur intravenösen Verabreichung erhältlich: transparent, farblos oder hellgelb (jeweils 2 ml und 5 ml in farblosen Glasfläschchen, 10 Fläschchen in einem Karton).
Zusammensetzung für 1 ml Lösung:
- Wirkstoff: Sugammadex (in Form von Natrium-Sugammadex) - 100 mg;
- Hilfskomponenten: Wasser zur Injektion, Natriumhydroxid oder Salzsäure (um einen pH-Wert von 7,5 zu erhalten).
Anwendungshinweise
Brydan wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um die durch Vecuroniumbromid oder Rocuroniumbromid verursachte neuromuskuläre Blockade verschiedener Tiefen zu beseitigen.
Bei Kindern über 2 Jahren und Jugendlichen wird das Medikament in klinischen Standardsituationen eingesetzt, um die durch Rocuroniumbromid verursachte neuromuskuläre Blockade zu beseitigen.
Kontraindikationen
- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min);
- Kinder unter 2 Jahren;
- Schwangerschaftszeitraum;
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen Sugammadex.
Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten.
Art der Verabreichung und Dosierung
Das Medikament Brydan wird zur intravenösen Verabreichung oder als Einzelinjektion für 10 Sekunden direkt in eine Vene intravenös in das System injiziert. Die Einführung des Arzneimittels sollte nur von einem Anästhesisten oder unter seiner direkten Aufsicht durchgeführt werden.
Brydan kann in einem System zur intravenösen Verabreichung mit den folgenden Lösungen verabreicht werden: 5% Dextroselösung, 0,9% Natriumchloridlösung, Ringer-Lösung, 0,45% Natriumchloridlösung mit 2,5% Dextroselösung, 5% Dextroselösung bei 0 9% ige Natriumchloridlösung, Ringer-Lösung mit Milchsäure. Bei Verwendung von Sugammadex bei Kindern kann das Arzneimittel mit 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt werden, um eine Lösungskonzentration von 10 mg / ml zu erhalten.
Wenn vor der Einführung von Brydan mit Sugammadex nicht kompatible Arzneimittel in das Infusionssystem eingeführt wurden oder Arzneimittel, deren Verträglichkeit mit Brydan nicht nachgewiesen wurde, muss das System beispielsweise gründlich mit isotonischer Natriumchloridlösung gespült werden.
Die empfohlene Dosis des Arzneimittels hängt vom Grad der neuromuskulären Blockade ab und nicht von der Art der Anästhesie.
Für erwachsene Patienten ist zur Beseitigung der neuromuskulären Blockade in klinischen Standardsituationen eine Dosis von 2 mg / kg oder 4 mg / kg erforderlich (abhängig vom Grad der Wiederherstellung der neuromuskulären Überleitung nach der Blockade). Zur Notfallwiederherstellung der neuromuskulären Überleitung bei Blockade durch Rocuroniumbromid wird das Arzneimittel in einer Dosis von 16 mg / kg verabreicht.
In Ausnahmefällen wird empfohlen, Brydan während der Rekurarisierung in der postoperativen Phase erneut einzuführen. Die Dosis des Arzneimittels beträgt in diesem Fall 4 mg / kg. Die neuromuskuläre Überleitung sollte überwacht werden, bis die neuromuskuläre Funktion vollständig wiederhergestellt ist.
Die Daten zur Anwendung des Arzneimittels Bridan bei Kindern über 2 Jahren und Jugendlichen sind begrenzt. Die empfohlene Dosis zur Beseitigung der neuromuskulären Blockade in klinischen Standardsituationen beträgt 2 mg / kg. Das Medikament sollte nicht zur Notfallwiederherstellung der neuromuskulären Überleitung verwendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen mit der klinischen Anwendung von Sugammadex in Notsituationen bei Kindern über 2 Jahren und Jugendlichen vorliegen.
Bei Nieren- und / oder Leberinsuffizienz mit leichtem und mittlerem Schweregrad sowie bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei übergewichtigen Menschen wird die Dosis des Arzneimittels auf der Grundlage des tatsächlichen Körpergewichts berechnet, dh gemäß den Empfehlungen, die für Patienten über 18 Jahre vorgeschlagen wurden.
Nebenwirkungen
Am häufigsten wurden während der Anwendung des Arzneimittels Bridan Komplikationen der Anästhesie beobachtet, beispielsweise das Auftreten von Husten oder körperlicher Aktivität während der Anästhesie oder der Operation selbst. In diesem Fall kann eine zusätzliche Verabreichung von Anästhetika und / oder Opioiden erforderlich sein.
In seltenen Fällen wurde eine unbeabsichtigte Wiederherstellung des Bewusstseins während des Anästhesieprozesses festgestellt. Die Beziehung dieses Effekts zur Verabreichung von Sugammadex wurde jedoch nicht festgestellt und ist unwahrscheinlich.
Überempfindlichkeitsreaktionen wurden selten beobachtet, die von isolierten Hauteffekten (Urtikaria, Rötung, erythematöser Ausschlag) bis zu schwerwiegenden systemischen, einschließlich anaphylaktischen Reaktionen (Tachykardie, starker Blutdruckabfall, Kehlkopf- und Zungenödem) reichten.
Wenn das Medikament Patienten mit Anzeichen von Komplikationen in der Lunge in der Vorgeschichte verabreicht wird, kann sich ein Bronchospasmus entwickeln.
spezielle Anweisungen
Die künstliche Beatmung der Lunge muss durchgeführt werden, bis die Spontanatmung des Patienten vollständig wiederhergestellt ist. Bei wiederholter neuromuskulärer Blockade, die sich nach der Extubation entwickelt, sollte die notwendige Beatmung der Lunge rechtzeitig erfolgen.
Die Erneuerung der neuromuskulären Blockade wurde am häufigsten mit der Einführung unzureichender Dosen des Arzneimittels beobachtet, die niedriger als empfohlen waren.
Das Intervall zwischen der Verabreichung von Brydan und der wiederholten Verabreichung von Rocuroniumbromid in einer Dosis von 1,2 mg / kg sollte mindestens 5 Minuten betragen, zwischen der Verabreichung von Sugammadex und der wiederholten Verabreichung von Rocuroniumbromid in einer Dosis von 0,6 mg / kg oder Vecuroniumbromid in einer Dosis von 0,1 mg / kg kg - mindestens 4 Stunden.
Mit der dringenden Beseitigung der neuromuskulären Blockade kann die erneute Verabreichung von Muskelrelaxantien frühestens 24 Stunden später erfolgen. Wenn eine frühere Wiederherstellung der neuromuskulären Blockade erforderlich ist, sollten nichtsteroidale Muskelrelaxantien verwendet werden.
Die Anwendung des Arzneimittels Brydan bei Patienten, die Vecuroniumbromid oder Rocuroniumbromid auf der Intensivstation erhielten, wurde nicht untersucht.
Sugammadex sollte nicht zur Beseitigung von neuromuskulären Blockaden angewendet werden, die durch Suxamethonium- oder Benzylisochinolinverbindungen sowie andere Steroidmuskelrelaxantien verursacht werden.
Bei älteren Patienten, Patienten mit Nieren- und / oder Leberinsuffizienz und Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems kann eine langsame Erholung der neuromuskulären Überleitung beobachtet werden.
Bei Patienten mit Koagulopathien während der Anwendungszeit des Arzneimittels Brydan müssen die Gerinnungsparameter kontrolliert werden, da Sugammadex die Blutungszeit verlängern kann.
Die verdünnte Lösung ist 48 Stunden lang bei einer Temperatur von + 2 … + 25 ° C physikalisch und chemisch stabil (vorbehaltlich aseptischer Regeln). Unter aseptischen Bedingungen sollte die Lagerzeit der Lösung 24 Stunden bei einer Temperatur von + 2 … + 8 ° C nicht überschreiten.
Während der Anwendung des Arzneimittels Bridan ist es notwendig, das Autofahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu vermeiden, die mit einer hohen Konzentration der Aufmerksamkeit und der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen verbunden sind.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung mit hormonellen Verhütungsmitteln ist es möglich, ihre Plasmakonzentrationen und folglich ihre Wirksamkeit zu verringern.
Fusidinsäure, Flucloxacillin und Toremifen können die neuromuskuläre Blockade erneuern, indem sie Vecuroniumbromid und Rocuroniumbromid mit Sugammadex aus dem Komplex verdrängen.
Brydan ist physikalisch nicht kompatibel mit Ranitidin, Verapamil und Ondansetron.
Lagerbedingungen
An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von + 2 … +8 ° C lagern, nicht einfrieren. Von Kindern fern halten. Die Haltbarkeit der Lösung beträgt 3 Jahre.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
