Gelofusin - Gebrauchsanweisung, Preis, Analoga, Testberichte

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Gelofusin

Gelofusin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
11. 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Gelofusin

ATX-Code: B05AA06

Wirkstoff: Gelatine + Natriumchlorid (Gelatine + Natriumchlorid)

Hersteller: B. Braun Melsungen, AG (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 26.08.2019

Preise in Apotheken: ab 2178 Rubel.

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Gelofusin ist ein Medikament, das verwendet wird, um einen Mangel an intravaskulärem Flüssigkeitsvolumen zu ersetzen, der mit Plasma- oder Blutverlust verbunden ist.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Darreichungsform von Gelofuzin ist eine Infusionslösung: transparent, von gelb bis hellgelb (in 500-ml-Polyethylenflaschen niedriger Dichte, 10 Flaschen in einem Karton).

Wirkstoffe in 1 ml Lösung:

• succinylierte Gelatine (mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 23.200 Mn Dalton) - 40 mg;
• Natriumchlorid - 7,01 mg.

Hilfskomponenten: Natriumhydroxid - 1,36 mg, Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.

Elektrolytkonzentration sowie physikalische und chemische Eigenschaften:

• Chloride - 120 mmol / l;
• Natrium - 154 mmol / l;
• pH - 7,1-7,7;
• theoretische Osmolarität - 274 mOsm / l.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Gelofusin ist eine 4% ige Lösung von succinylierter Gelatine (auch als modifizierte flüssige Gelatine bekannt). Es ist zur intravenösen Verabreichung vorgesehen und hat die folgenden physikalisch-chemischen Parameter: durchschnittliches Molekulargewicht - 23.200 Dalton, kolloidaler osmotischer Druck - 34 mm Hg, Erreichen des isoelektrischen Punktes bei pH 4,5. Die negativen Ladungen, die ein Molekül bei der Succinylierung erhält, führen zu einer Vergrößerung seiner Größe. Dies führt zur Bildung sperrigerer Proteinketten als nichtuccinylierter, aber das Molekulargewicht bleibt gleich. Infolgedessen ist Gelofuzin durch eine ausreichende volämische Wirkung gekennzeichnet, die sich innerhalb von 3-4 Stunden nach der Verabreichung manifestiert.

Das Medikament ermöglicht es Ihnen, das mit Plasma- oder Blutverlust verbundene Defizit im Volumen der intravaskulären Flüssigkeit zu beseitigen und dient als Ersatz. Das Ergebnis ist ein Anstieg des mittleren arteriellen Drucks, des linksventrikulären diastolischen Drucks, des Herzindex sowie eine verbesserte Perfusion des peripheren Gewebes und ein Anstieg des kardialen systolischen Volumens, des venösen Rückflusses, des Urinausstoßes und der Sauerstoffzufuhr im Körper. Der Anstieg des Blutdrucks ist nicht nur auf das Einbringen der Lösung zurückzuführen, sondern ist auch mit dem zusätzlichen Fluss von interstitieller Flüssigkeit in das Gefäßbett verbunden.

Die Schwere des anfänglichen Effekts hängt vom kolloidalen osmotischen Druck der Lösung ab. Die Dauer der Arzneimittelwirkung wird durch die Geschwindigkeit des Abbaus und der Freisetzung des Kolloids bestimmt. Die volemische Wirkung des Arzneimittels entspricht der Menge der Lösung, die in den Körper gelangt ist. Da Gelofusin ein Plasmaersatz ist, führt seine Verwendung nicht zu einer Erhöhung des Plasmavolumens. Es erlaubt auch nicht den Ersatz von Plasmaproteinverlusten.

Gelofusin provoziert eine osmotische Diurese, die zur Aufrechterhaltung der Nierenfunktion bei Schock beiträgt, die Mikrozirkulation verbessert und die Blutviskosität senkt. Kolloidosmotische Eigenschaften des Arzneimittels stellen das Fehlen oder Verringern des Risikos für die Entwicklung eines interstitiellen Ödems sicher. Es beeinträchtigt die Pigment-, Kohlenhydrat- und Proteinfunktionen der Leber nicht und erhöht die ESR (Erythrozytensedimentationsrate), deren Normalisierung im Durchschnitt nach 20 Tagen beobachtet wird. Der volumenersetzende Effekt hält 5 Stunden an.

Pharmakokinetik

Nach der Verabreichung erfolgt die Verteilung hauptsächlich im intravaskulären Raum mit einer hohen Geschwindigkeit, ein Eindringen in kleinen Mengen in den Zwischenraum ist ebenfalls wahrscheinlich. Es gibt keine Informationen zur Kumulation im retikuloendothelialen System oder in anderen Körpersystemen.

Gelofusin wird hauptsächlich im Urin (75% der verabreichten Dosis) und nur in geringen Mengen mit Kot (15% der verabreichten Dosis) ausgeschieden. Es wird zu nicht mehr als 1% metabolisiert und verlässt schnell den Blutkreislauf, was mit dem Vorhandensein von Fraktionen mit niedrigem Molekulargewicht in großen Mengen verbunden ist (nach 2 Stunden werden etwa 20% der injizierten Gelatine im Blut bestimmt). Kleine Moleküle werden direkt durch glomeruläre Filtration eliminiert, während größere Moleküle zuerst durch proteolytischen Abbau in der Leber umgewandelt und dann auch im Urin ausgeschieden werden. Die Anpassung des proteolytischen Stoffwechsels ist so einfach, dass selbst bei Patienten mit Niereninsuffizienz keine Anreicherung von Gelatine auftritt. Nach Verabreichung als Plasmaersatz beträgt die Halbwertszeit des Arzneimittels aus dem intravaskulären Raum 4–5 Stunden. Bei Patienten unter Hämodialyse (die glomeruläre Filtrationsrate beträgt weniger als 0,5 ml / min) kann sich die Halbwertszeit erhöhen.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Gelofusin in folgenden Fällen als kolloidales Plasma-Substitutionsmittel verschrieben:

• Hypotonie, die beispielsweise mit einer Spinal- / Epiduralanästhesie (Prophylaxe) verbunden ist;
• absolute und relative Hypovolämie, die zum Beispiel mit hämorrhagischem / traumatischem Schock, perioperativem Blutverlust, Verbrennungen, Sepsis (Behandlung und Prävention) verbunden ist;
• extrakorporale Zirkulation (Hämodialyse, Herz-Lungen-Maschine);
• Hämodilution.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere Blutungsstörungen;
• Hypervolämie;
• schwere Herzinsuffizienz;
• Überhydratation;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Verwandte (Krankheiten / Zustände, bei denen Gelofusin-Lösung mit Vorsicht angewendet werden sollte):

• Hypernatriämie (aufgrund der zusätzlichen Verabreichung von Natriumionen);
• Dehydration (in diesem Zustand ist zunächst die Korrektur des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts erforderlich);
• Krankheiten, die mit Störungen des Gerinnungssystems verbunden sind (die Verabreichung des Arzneimittels kann zu einer Verdünnung der Blutgerinnungsfaktoren führen);
• Nierenversagen (aufgrund der Wahrscheinlichkeit, den üblichen Ausscheidungsweg zu stören);
• Lebererkrankung im chronischen Verlauf, bei der die Synthese von Albumin und Gerinnungsfaktoren beeinträchtigt ist (die Einführung von Gelofusin kann zu einer weiteren Verdünnung führen);
• Schwangerschaft und Stillzeit (die Anwendung ist nur in Fällen möglich, in denen der erwartete Nutzen der Einnahme des Arzneimittels höher ist als der mögliche Schaden).

Gebrauchsanweisung für Gelofuzin: Methode und Dosierung

Das Verabreichungsverfahren der Gelofuzinlösung ist intravenös.

Die Gesamtdosis, die Dauer und die Verabreichungsrate des Arzneimittels werden individuell unter Berücksichtigung der Bedürfnisse und Ergebnisse der Überwachung der üblichen Parameter der Durchblutung (z. B. Blutdruck) bestimmt, die gegebenenfalls angepasst werden sollten.

Die ersten 20 bis 30 ml Gelofusinlösung sollten langsam und unter strenger Überwachung verabreicht werden, um allergische (anaphylaktische / anaphylaktoide) Reaktionen rechtzeitig zu erkennen.

Bei Blutgerinnungsstörungen, Nierenversagen und chronischen Lebererkrankungen wird empfohlen, ein Dosierungsschema entsprechend der individuellen klinischen Situation auszuwählen und dabei die Ergebnisse klinischer und chemischer Studien zu berücksichtigen.

Die maximale Tagesdosis wird durch den erreichten Hämodilutionsgrad bestimmt. Wenn der Hämatokrit unter 25% fällt (bei Patienten mit Herz-Kreislauf- und Lungeninsuffizienz sind es 30%), eine Transfusion von Vollblut oder Erythrozytenmasse erforderlich ist, ist die Fortsetzung der Gelofusin-Verabreichung möglich. Falls erforderlich, ist es unter den oben genannten Bedingungen mit massivem Blutverlust möglich, bis zu 10-15 Liter Lösung pro Tag zu transfundieren.

Die maximale Infusionsrate wird durch den Zustand der Hämodynamik, Diurese und peripheren Mikrozirkulation bestimmt.

Empfohlenes Dosierungsschema für Erwachsene:

• leichte Hypovolämie (z. B. mit mäßigem Plasma- und Blutverlust), Prävention von Hypovolämie und Hypotonie: 500-1000 ml;
• schwere Hypovolämie: 1000–2000 ml;
• lebensbedrohliche Notsituationen: 500 ml in Form einer schnellen Infusion (unter Druck), dann wird nach Verbesserung der Durchblutungsparameter die Infusion in einer Menge durchgeführt, die einem Volumendefizit entspricht;
• extrakorporale Zirkulation: 500-1500 ml (abhängig vom verwendeten Kreislaufsystem).

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Gelofuzin können allergische (anaphylaktische oder anaphylaktoide) Reaktionen auftreten, die sich in Form von Hautausschlägen (Urtikaria, Rötung im Nacken und im Gesicht) äußern. In seltenen Fällen können folgende Nebenwirkungen auftreten: Schock, starker Blutdruckabfall, Herzstillstand und Atemstillstand. In solchen Fällen wird die Infusion sofort gestoppt.

Allergische Reaktionen können histaminunabhängig und histaminvermittelt sein. Die Freisetzung von Histamin kann durch Verwendung einer Kombination von H _{1 -} und H ₂ -Rezeptorblockern verhindert werden. Die Wirksamkeit der prophylaktischen Anwendung von Kortikosteroiden wurde nicht nachgewiesen.

Bei Patienten mit / ohne Bewusstsein können Nebenwirkungen auftreten. In der akuten Schockphase, die durch volumetrische Insuffizienz verursacht wird, wurden Fälle von allergischen Reaktionen nicht registriert.

Überdosis

Die Einführung von Gelofusin in großen Mengen kann das Risiko einer Kreislaufüberlastung erhöhen. Wenn unerwünschte Symptome auftreten, wird die Verabreichung des Arzneimittels sofort abgebrochen und erforderlichenfalls Diuretika verschrieben.

spezielle Anweisungen

Gelofusin kann klinische und chemische Parameter beeinflussen. Die folgenden Laborergebnisse können höher sein als erwartet: spezifisches Gewicht des Urins, Sedimentationsrate der Erythrozyten und Proteinspiegel im Urin.

Es ist notwendig, den Wasserhaushalt des Körpers und das Serumionogramm zu kontrollieren. Dies ist besonders wichtig bei Hypernatriämie, Nierenversagen und Dehydrationszuständen.

Bei chronischen Lebererkrankungen und Blutgerinnungsstörungen ist es notwendig, die Parameter von Serumalbumin und Blutgerinnung zu überwachen.

Aufgrund der Möglichkeit allergischer Reaktionen muss der Zustand der Patienten sorgfältig überwacht werden.

Bei Verwendung von Gelofusin in Form einer unter Druck stehenden Infusion (Infusionspumpe, Tonometer-Manschette) muss die Lösung auf Körpertemperatur erwärmt und die gesamte Luft zuvor aus der Flasche entfernt werden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es ist nicht bekannt, wie sich die Verwendung von Gelofusin auf die Fähigkeit auswirkt, Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und sofortige Reaktionen erfordern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine Daten zu embryotoxischen Wirkungen von Gelofusin vor. Da es jedoch unmöglich ist, das Risiko allergischer (anaphylaktoider / anaphylaktischer) Reaktionen vollständig auszuschließen, sollte das Arzneimittel nur nach Anweisung eines Arztes angewendet werden, sofern der erwartete Nutzen das erwartete Risiko übersteigt.

Es gibt keine Informationen über die Möglichkeit des Eindringens des Arzneimittels in die Muttermilch. Daher entscheidet der Arzt über die Ernennung von Gelofusin während des Stillens, sofern der erwartete Nutzen das erwartete Risiko übersteigt.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei eingeschränkter Nierenfunktion muss das Medikament mit Vorsicht eingenommen werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Vorliegen einer chronischen Lebererkrankung sollte Gelofusin mit Vorsicht eingenommen werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten sollte der Grad der Abnahme des Hämatokrits nach Verabreichung des Arzneimittels 25% nicht überschreiten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Daten zur Gelofusin-Kompatibilität / Inkompatibilität:

• Inkompatibilität: Fettemulsionen, Barbiturate, Muskelrelaxantien, Antibiotika, Glukokortikosteroide;
• Verträglichkeit: Lösungen von Elektrolyten, Kohlenhydraten, Vollblut.

Analoge

Analoga von Gelofuzin sind: Gelatinol, Albumin, Polyglukin, Voluven, Geloplasma-Gleichgewicht, Refortan, Gemodez, Venofundin usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C ohne Gefrieren lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Für Krankenhäuser.

Bewertungen über Gelofusin

Bewertungen von Gelofusin zeigen, dass es mit signifikantem Blutverlust angewendet werden sollte, da es durch minimale hämostasiologische Wirkungen gekennzeichnet ist. Zu seinen Vorteilen zählen eine ausgeprägte volemische Aktivität und das Fehlen einer negativen Auswirkung auf die Funktion von Nieren und Leber sowie die Blutstillung. Darüber hinaus hat es eine signifikante entgiftende Wirkung und seine Verwendung führt praktisch nicht zur Entwicklung allergischer Reaktionen (in einigen Fällen werden sie jedoch beobachtet).

Es gibt Aussagen, dass die Verwendung von Gelofusin die Mikrozirkulation im Vergleich zu Präparaten, die Hydroxyethylstärke enthalten, wirksamer verbessert. Daher wird empfohlen, es bei massiven Blutungen und in Notsituationen zu verwenden. Es gibt jedoch nur wenige Bewertungen des Arzneimittels, da nicht allen Patienten bekannt ist, welche Infusionstherapeutika ihnen in der postoperativen Phase auf der Intensivstation verabreicht wurden. Gelofusin wird oft in großen Mengen verabreicht - bis zu 7 Liter.

Preis für Gelofusin in Apotheken

Der ungefähre Preis für Gelofusin in Apothekenketten beträgt 2.145-2400 Rubel (die Packung enthält 10 Flaschen mit 500 ml).

Gelofusin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Gelofusin 4% ige Infusionslösung 500 ml 10 Stk. RUB 2178 Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!