Zomig

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Zomig: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. Anwendung bei älteren Menschen
14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. Analoge
16. Lagerbedingungen
17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. Bewertungen
19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Zomig

ATX-Code: N02CC03

Wirkstoff: Zolmitriptan (Zolmitriptan)

Hersteller: Ltd. Astrazeneca, Großbritannien

Beschreibung und Foto aktualisiert: 30.07.2019

Zomig ist ein Medikament mit Anti-Migräne-Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Zomig wird in Form von Filmtabletten hergestellt: gelb, bikonvex, rund, mit einseitiger "Z" -Gravur (2 oder 3 Stück. In Blasen 1 Blister in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:

Wirkstoff: Zolmitriptan - 2,5 mg;
Hilfskomponenten: wasserfreie Lactose - 100 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 3 mg, mikrokristalline Cellulose - 15 mg, Magnesiumstearat - 1,5 mg;
Hülle: Macrogol 8000 - 0,2 mg, gelber Farbstoff (OY-22906) - 3,1 mg;
Farbstoff: Hypromellose - 1,923 mg, Macrogol 400 - 0,192 mg, Titandioxid - 0,963 mg, Farbstoff Eisenoxidgelb (E172) - 0,022 mg.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Zomig ist ein Serotoninomimetikum von rekombinanten 5-HT1B-Rezeptoren, die sich in den Wänden von Schädelgefäßen befinden. Das Medikament beeinflusst hauptsächlich 5HT 1B / 1D-Rezeptoren, beeinflusst mäßig 5HT 1A-Rezeptoren und beeinflusst nicht Muskarinrezeptoren, 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1 -adrenerge Rezeptoren und dopaminerge Rezeptoren 1 und 2 Typen.

Zolmitriptan verengt die Blutgefäße der Dura Mater und verlangsamt die Freisetzung von vasoaktiven Darmpeptiden, wodurch der Zustand des Patienten während Migräneattacken verbessert wird (Phonophobie und Photophobie verschwinden, Übelkeit und Schmerzen nehmen ab).

Darüber hinaus wirkt Zomig auf die Zellen des Hirnstamms, die direkt an der Entwicklung von Migräneattacken beteiligt sind. Nach wiederholter Verabreichung des Arzneimittels wird eine stabile Wirkung gegen Migräne beobachtet.

Zolmitriptan wird von etwa 64% der eingenommenen Dosis in den Magen-Darm-Trakt aufgenommen, während die Aufnahme des Arzneimittels nicht von der Nahrungsaufnahme abhängt. Die Bioverfügbarkeit von Zomiga beträgt ca. 40%. Im Verlauf des Stoffwechsels wird Zolmitriptan in einen aktiveren N-Desmethyl-Metaboliten umgewandelt. Innerhalb von 60 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels ist die maximale Konzentration des Wirkstoffs erreicht, die etwa 5 Stunden lang aufrechterhalten wird. Die Halbwertszeit beträgt 2,5-3 Stunden. Etwa 50% der Metaboliten werden im Urin ausgeschieden, etwa 30% des Wirkstoffs werden unverändert im Kot ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Zomig wird verschrieben, um Migräneattacken mit oder ohne Aura zu lindern.

Kontraindikationen

Vorübergehende ischämische Anfälle oder eine Vorgeschichte von zerebralen Durchblutungsstörungen;
WPW-Syndrom oder Arrhythmien, die mit anderen akzessorischen Impulswegen verbunden sind;
Unkontrollierte arterielle Hypertonie;
Herzischämie;
Prinzmetal-Angina (angiospastische Angina);
Gleichzeitige Anwendung mit Ergotamin oder seinen Derivaten oder anderen 5HT1B / 1D-Serotoninrezeptoragonisten;
Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.

Es liegen keine Daten vor, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Patienten der folgenden Kategorien bestätigen:

Schwangerschaft (die Ernennung des Arzneimittels ist möglich, nachdem der Arzt das Nutzen-Risiko-Verhältnis bewertet hat);
Stillzeit (das Medikament kann mit Vorsicht eingenommen werden);
Alter unter 18 Jahren;
Alter (das Medikament kann mit Vorsicht eingenommen werden).

Gebrauchsanweisung Zomig: Methode und Dosierung

Zomig wird oral eingenommen.

Gemäß den Anweisungen wird zur Linderung eines Migräneanfalls empfohlen, Zomig in einer Einzeldosis von 2,5 mg einzunehmen. In Fällen, in denen die Symptome innerhalb von 24 Stunden bestehen bleiben oder wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden, jedoch nicht früher als 2 Stunden nach der ersten. Bei Bedarf kann die Einzeldosis verdoppelt werden.

In der Regel tritt die Verbesserung des Zustands innerhalb von 1 Stunde nach Einnahme des Arzneimittels auf.

Die Wirksamkeit des Arzneimittels hängt nicht davon ab, wie lange nach Beginn des Anfalls die Pille eingenommen wurde. Es wird jedoch empfohlen, es so früh wie möglich nach Beginn der Migräne einzunehmen.

Die tägliche Gesamtdosis von Zomiga mit der Entwicklung wiederholter Migräneattacken sollte 10 mg nicht überschreiten.

Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen wird nicht empfohlen, die Tagesdosis von 5 mg zu überschreiten.

Eine Korrektur des Dosierungsschemas bei Funktionsstörungen der Nieren ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

Zomig wird von Patienten im Allgemeinen gut vertragen. Die Nebenwirkungen sind vorübergehend, mittelschwer bis mild und klingen normalerweise ohne Therapie von selbst ab.

Während der Anwendung von Zomiga können folgende Störungen auftreten (≥ 1% und <10% - häufig; ≥ 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten):

Herz-Kreislauf-System: selten - Herzklopfen, Tachykardie; sehr selten - Krampf der Herzkranzgefäße, Angina pectoris, Myokardinfarkt, vorübergehende arterielle Hypertonie (sehr selten begleitet von klinisch signifikanten Symptomen);
Verdauungssystem: oft - trockener Mund, Übelkeit; sehr selten - hämorrhagischer Durchfall, Bauchschmerzen, Milzinfarkt, ischämische Kolitis, Darminfarkt oder Ischämie;
Zentrales und peripheres Nervensystem: häufig - ein Gefühl von Wärme, Schwindel, sensorischen Störungen, Asthenie, ein Gefühl von Steifheit und Schwere in den Extremitäten, Engegefühl im Nacken, Rachen und im Brustbereich (ischämische Veränderungen im Elektrokardiogramm sind nicht begleitet), Schläfrigkeit, Parästhesie; selten Kopfschmerzen;
Harnsystem: sehr selten - häufiges Wasserlassen, Polyurie;
Bewegungsapparat: häufig - Muskelschwäche, Myalgie;
Allergische Reaktionen: selten - Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Urtikaria.

Am häufigsten treten Nebenwirkungen innerhalb von 4 Stunden nach der Anwendung von Zomiga auf und nehmen bei wiederholten Dosen nicht zu.

Überdosis

Eine Einzeldosis des Arzneimittels in einer Dosis von 50 mg hat normalerweise eine beruhigende Wirkung.

Der Patient sollte mindestens 15 Stunden lang überwacht werden oder solange die Symptome einer Überdosierung bestehen bleiben. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Zolmitriptan.

Bei schwerer Vergiftung wird eine intensive Therapie durchgeführt, einschließlich künstlicher Beatmung der Lunge und Aufrechterhaltung der Funktion des Herz-Kreislauf-Systems. Es gibt keine Informationen über die Wirksamkeit der Hämodialyse und Peritonealdialyse für die Serumkonzentration von Zolmitriptan.

spezielle Anweisungen

Zomig sollte nicht zur Vorbeugung von Migräneattacken angewendet werden.

Das Medikament hat eine ausgeprägte Wirkung auf Migräne mit und ohne Aura sowie auf Migräne im Zusammenhang mit der Menstruation. Die Wirksamkeit wird nicht beeinflusst durch: Alter, Geschlecht, Dauer des Anfalls, Vorhandensein von Übelkeit vor der Einnahme von Zomig und die Verwendung herkömmlicher Arzneimittel zur Vorbeugung von Migräneattacken.

Zomig kann erst nach Diagnose eingenommen werden. Andere wahrscheinlich schwerwiegende neurologische Erkrankungen müssen vor Beginn der Therapie ausgeschlossen werden.

Bisher liegen keine Daten vor, die die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung des Arzneimittels bei basilarer oder hemiplegischer Migräne bestätigen.

Patienten mit Migräne können ein erhöhtes Risiko für einen zerebrovaskulären Unfall haben. Bei Patienten, die Agonisten von 5HT1B / 1D-Serotoninrezeptoren einnahmen, wurden Subarachnoidal-, hämorrhagischer und ischämischer Schlaganfall sowie andere Störungen der Gehirnzirkulation festgestellt.

In sehr seltenen Fällen traten bei Verwendung von Zomig Krämpfe der Herzkranzgefäße, Myokardinfarkt oder Angina pectoris auf. Patienten mit einer hohen Wahrscheinlichkeit, eine koronare Herzkrankheit zu entwickeln, wird empfohlen, vor Beginn der Therapie eine Untersuchung des Zustands des Herz-Kreislauf-Systems durchzuführen. In sehr seltenen Fällen können schwerwiegende Komplikationen bei Patienten auftreten, bei denen in der Vergangenheit keine Indikationen für Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems aufgetreten sind.

Während der Therapie können atypische Empfindungen im Bereich des Herzens auftreten. Wenn Symptome einer koronaren Herzkrankheit oder Brustschmerzen auftreten, sollte Zolmitriptan vor einer geeigneten medizinischen Untersuchung abgesetzt werden.

Die Einnahme des Arzneimittels kann unabhängig von einer Hypertonie in der Vorgeschichte zu einem leichten vorübergehenden Anstieg des Blutdrucks führen. In sehr seltenen Fällen war ein solcher Anstieg klinisch signifikant.

Bei Verwendung von Zomig wurden seltene Fälle von anaphylaktoiden und / oder anaphylaktischen Reaktionen beobachtet.

Übermäßiger Gebrauch von Medikamenten gegen Migräne kann zu einer Zunahme der Häufigkeit von Kopfschmerzen führen, was möglicherweise einen Abbruch der Therapie erforderlich macht.

Beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Ausführung potenziell gefährlicher Arbeiten muss berücksichtigt werden, dass das Medikament negative Nebenwirkungen in Form von Schläfrigkeit verursachen kann.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Klinische Studien zu Zomiga bei schwangeren Frauen wurden nicht durchgeführt. Die Verschreibung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Experimentelle Studien an Tieren zeigten keine teratogene Wirkung des Arzneimittels.

Während des Stillens wird Zomig mit Vorsicht angewendet.

Tierversuche haben gezeigt, dass Zolmitriptan in Milch von laktierenden Tieren ausgeschieden wird. Es liegen keine Daten zur Ausscheidung des Wirkstoffs in die Muttermilch beim Menschen vor.

Verwendung im Kindesalter

Es gibt keine Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Korrektur des Dosierungsschemas nicht erforderlich.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung muss die Dosis des Arzneimittels nicht angepasst werden. Bei schwerer Leberfunktionsstörung sollte die maximale Dosis des Arzneimittels 5 mg pro Tag nicht überschreiten.

Anwendung bei älteren Menschen

Für ältere und senile Patienten wird das Medikament mit Vorsicht verschrieben.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Es gibt keine Daten, die bestätigen, dass die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln zur Vorbeugung von Migräne (Dihydroergotamin, Betablocker, Pizotifen) einen Einfluss auf die unerwünschten Wirkungen oder die Wirksamkeit von Zomiga hat.

Es ist notwendig, die gleichzeitige Anwendung anderer 5HT1B / 1D-Serotoninrezeptoragonisten innerhalb von 12 Stunden nach Einnahme von Zomig auszuschließen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Zomiga mit einigen Arzneimitteln können folgende Effekte auftreten:

Ergotamin: eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, einen koronaren Vasospasmus zu entwickeln (es wird empfohlen, zwischen dem Absetzen von ergotaminhaltigen Arzneimitteln und der Einnahme von Zomiga eine Pause von mindestens 24 Stunden einzulegen; nach der Anwendung von Zomiga kann Ergotamin frühestens 6 Stunden später eingenommen werden);
Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer Typ A: eine Erhöhung der Gesamtkonzentration von Zolmitriptan (die empfohlene maximale tägliche Zomiga-Dosis für Patienten, die gleichzeitig MAO Typ A-Hemmer erhalten, sollte 5 mg nicht überschreiten);
Cimetidin: eine Erhöhung der Gesamtkonzentration und der Halbwertszeit von Zolmitriptan (die empfohlene maximale tägliche Zomiga-Dosis für Patienten, die gleichzeitig Cimetidin erhalten, sollte 5 mg nicht überschreiten);
Inhibitoren des CYP1A2-Isoenzyms: die Möglichkeit einer Wechselwirkung (die empfohlene maximale tägliche Zomiga-Dosis für Patienten, die gleichzeitig Fluvoxamin- und Chinolon-Antibiotika erhalten, sollte 5 mg nicht überschreiten);
Johanniskraut (Hypericum perforatum): Erhöhtes Risiko für unerwünschte Wirkungen.

Analoge

Die Analoga von Zomig sind: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.

Lagerbedingungen

Gemäß den Anweisungen sollte Zomig außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 30 ° C gelagert werden.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Zomiga

Die Bewertungen von Zomig im Internet sind positiv: Das Medikament wirkt gegen Migräne, wirkt schnell und verursacht selten unerwünschte Nebenwirkungen (die auftretenden Nebenwirkungen sind mild).

Zomig Preis in Apotheken

Der Preis für eine Packung Zomig mit 2 Tabletten beträgt ca. 800 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!