Loratavel
Loratavel: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Loratavel
ATX-Code: R06AX13
Wirkstoff: Loratadin (Loratadin)
Hersteller: Velpharm, LLC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-08-10
Preise in Apotheken: ab 155 Rubel.
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Loratavel ist ein antiallergisches Medikament, ein H 1 -Histaminrezeptorblocker.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Medikament wird in Form von Tabletten hergestellt: flachzylindrisch, rund, fast weiß oder weiß, mit einer Linie und einer Fase (10 Stück in einem Blisterstreifen, in einem Karton 1, 2 oder 3 Packungen; 10, 20 oder 30 Stück in einer Polymerdose, in einem Karton 1 Dose und Gebrauchsanweisung von Loratavel).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Loratadin - 10 mg;
- zusätzliche Substanzen: Natriumcarboxymethylstärke (Natriumstärkeglykolat, Primogel), Magnesiumstearat, Lactosemonohydrat (Milchzucker), Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Talk, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Loratadin ist eine trizyklische Verbindung mit ausgeprägter Antihistaminwirkung und verwandt mit peripheren H 1 -Histaminrezeptorblockern. Der Wirkstoff hat eine schnelle und langfristige antiallergische Wirkung und zeigt innerhalb der ersten 30 Minuten nach oraler Verabreichung eine Wirkung. Die Antihistamin-Wirkung erreicht ihr Maximum nach 8-12 Stunden nach Wirkungseintritt und hält über 24 Stunden an. Das Medikament beeinflusst das Zentralnervensystem nicht und passiert nicht die Blut-Hirn-Schranke.
In empfohlenen Dosen zeigt das Medikament keine beruhigenden oder anticholinergen Wirkungen - es beeinflusst die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen nicht und führt nicht zu Schläfrigkeit. Während der Therapie mit Loratavel gibt es keine Verlängerung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm (EKG), die durch die Einnahme des Arzneimittels hervorgerufen wird.
Während der Langzeitanwendung des Arzneimittels wurden keine klinisch signifikanten Änderungen der Daten zur körperlichen Untersuchung, der Vitalfunktionen, der Labortestergebnisse oder des EKG aufgezeichnet.
Der Wirkstoff beeinflusst praktisch nicht das Herz-Kreislauf-System oder die Aktivität des Herzschrittmachers und unterdrückt die Wiederaufnahme von Noradrenalin nicht.
Loratadin zeigt keine signifikante Selektivität für H 2 -Histaminrezeptoren.
Pharmakokinetik
Das Medikament wird im Magen-Darm-Trakt (GIT) intensiv resorbiert. Die Zeitspanne bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (T max) des Wirkstoffs im Blutplasma beträgt 1-1,5 Stunden, und sein aktiver Metabolit (Desloratadin) beträgt 1,5-3,7 Stunden. Die Aufnahme von Loratavel mit der Nahrung ändert nichts an der maximalen Konzentration (C max) Loratadin und Desloratadin führen jedoch zu einer Erhöhung ihres T max um 1 Stunde, ohne die therapeutische Wirkung des Mittels zu beeinträchtigen.
Die Plasmaproteinbindung von Loratadin beträgt 97-99% und Desloratadin 73-76%. Der aktive Metabolit des Wirkstoffs wird unter Beteiligung des Cytochrom P450 3A4-Systems und in geringerem Maße von P450 2D6 gebildet.
Über einen Zeitraum von mehr als 10 Tagen werden durchschnittlich 40% der verwendeten oralen Dosis über die Nieren und 42% über den Darm ausgeschieden, hauptsächlich in Form von konjugierten Metaboliten. Ungefähr 27% der Dosis des Arzneimittels nach der Verabreichung werden innerhalb von 24 Stunden im Urin ausgeschieden, während weniger als 1% des Wirkstoffs unverändert bleiben.
Die Bioverfügbarkeit von Loratadin und seinem Hauptmetaboliten ist dosisabhängig. Die Halbwertszeit (T ½) von Loratadin kann zwischen 3 und 20 Stunden (Mittelwert - 8,4 Stunden) und von Desloratadin zwischen 8,8 und 92 Stunden (Mittelwert - 28 Stunden) variieren.
Bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung nehmen Cmax und der Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Loratadin und Desloratadin im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion zu. T ½ des Wirkstoffs und seines Hauptderivats unterscheiden sich nicht von denen gesunder Freiwilliger. Bei Patienten aus dieser Gruppe beeinflusst die Hämodialyse die pharmakokinetischen Eigenschaften von Loratadin und seinem Hauptmetaboliten nicht.
Bei Vorhandensein einer alkoholischen Leberschädigung steigen C max und AUC von Loratadin und Desloratadin im Vergleich zu diesen Indikatoren bei normaler Leberaktivität zweimal an, wobei T ½ je nach Schweregrad der Läsion zunimmt.
Bei älteren und jüngeren gesunden Probanden waren die pharmakokinetischen Profile von Loratadin und seinem aktiven Derivat vergleichbar. Bei älteren Patienten beträgt T ½ Loratadin 6,7–37 Stunden (durchschnittlich 18,2 Stunden), Desloratadin 11–39 Stunden (durchschnittlich 17,5 Stunden).
Anwendungshinweise
Loratavel wird zur Beseitigung von Symptomen wie Niesen, Rhinorrhoe, Juckreiz der Nasenschleimhaut, tränenden Augen, Juckreiz und Brennen in den Augen empfohlen, die mit den folgenden Krankheiten verbunden sind:
- allergische Rhinitis - ganzjährig und saisonal (Pollinose);
- allergische Bindehautentzündung.
Es ist auch zur Behandlung der chronischen idiopathischen Urtikaria indiziert.
Kontraindikationen
Absolut:
- Alter bis zu 3 Jahren und Körpergewicht unter 30 kg;
- Stillzeit;
- Glucose-Galactose-Malabsorption, Laktoseintoleranz, Laktasemangel;
- Überempfindlichkeit gegen eine Komponente von Loratavel.
Verwandter (Antiallergikum mit Vorsicht verwenden):
- Schwangerschaftszeitraum;
- schwere Verletzungen der Leber.
Loratavel, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Loratavel-Tabletten werden unabhängig vom Zeitpunkt der Mahlzeit oral eingenommen.
Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 30 kg, Jugendlichen über 12 Jahren und Erwachsenen, einschließlich älterer Patienten, wird empfohlen, das Medikament einmal täglich in einer Dosis von 10 mg (1 Tablette) einzunehmen.
Nebenwirkungen
Im Verlauf klinischer Studien mit Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren, die Loratavel erhielten, traten häufiger als bei Patienten in der Placebogruppe Störungen in Form von Müdigkeit (1%), Nervosität (2,3%) und Kopfschmerzen (2,7%) auf. …
In Studien mit erwachsenen Patienten wurden bei 2% der Patienten unter Loratavel Nebenwirkungen beobachtet, deren Entwicklungshäufigkeit höher war als bei Placebo. Zu diesen Nebenwirkungen gehörten Schlaflosigkeit (0,1%), Kopfschmerzen (0,6%), gesteigerter Appetit (0,5%) und Schläfrigkeit (1,2%).
Darüber hinaus gab es in der Zeit nach dem Inverkehrbringen äußerst seltene Berichte (<1/10 000) über die folgenden unerwünschten Ereignisse: Mundtrockenheit, Alopezie, Müdigkeit, Schwindel, Magen-Darm-Störungen, einschließlich Übelkeit, Gastritis; allergische Reaktionen in Form eines Hautausschlags, Anaphylaxie, einschließlich Angioödem; Leberfunktionsstörung, Tachykardie, Herzklopfen, Krämpfe.
Überdosis
Zu den Symptomen einer Loratadin-Überdosierung gehören: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Tachykardie.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung muss dringend ein Arzt konsultiert werden. In diesem Zustand wird eine symptomatische und unterstützende Therapie durchgeführt, eine Magenspülung oder die Aufnahme von Adsorbentien (einschließlich zerkleinerter Aktivkohle mit Wasser) kann verschrieben werden. Mit Hilfe der Hämodialyse wird das Medikament nicht aus dem Körper ausgeschieden. Nach Durchführung aller vorgeschriebenen Maßnahmen sollte der Patient engmaschig überwacht werden.
spezielle Anweisungen
Wenn während der medikamentösen Therapie allergische Hauttests durchgeführt werden müssen, muss diese mindestens 48 Stunden vor Durchführung dieser Tests abgebrochen werden, da Loratadin deren Ergebnisse beeinflussen kann.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Die negativen Auswirkungen von Loratavel auf die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge oder andere komplexe und potenziell gefährliche Mechanismen zu fahren, wurden nicht nachgewiesen. Gleichzeitig sollte bei der Durchführung solcher Aktivitäten vor dem Hintergrund der Therapie auf das mögliche Auftreten von Schläfrigkeit geachtet werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit der Loratadin-Therapie bei schwangeren Frauen wurde nicht nachgewiesen. Die Anwendung von Loratavel während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Frau die mögliche Gefahr für die Gesundheit des Fötus erheblich übersteigt.
Loratadin und Desloratadin werden in die Muttermilch ausgeschieden. Wenn während des Stillens eine Behandlung mit einem Arzneimittel erforderlich ist, muss das Baby künstlich gefüttert werden.
Verwendung im Kindesalter
Kinder unter 3 Jahren und mit einem Körpergewicht von weniger als 30 kg sind bei der Einnahme von Loratavel-Tabletten kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz ist keine Dosisänderung erforderlich.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei schweren Verletzungen der Leberfunktion sollte das Medikament mit Vorsicht eingenommen werden.
Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von über 30 kg und einer schweren Form von Leberfunktionsstörung wird empfohlen, Loratavel jeden zweiten Tag in einer Anfangsdosis von 10 mg zu verwenden.
Anwendung bei älteren Menschen
Ältere Patienten benötigen keine Dosisanpassung.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Erythromycin, Ketoconazol, Cimetidin: Es gibt einen Anstieg des Loratadinspiegels und seines Hauptmetaboliten im Plasma, aber dieser Anstieg ist klinisch nicht signifikant, auch nicht gemäß EKG-Daten.
- Ethanol: Es wird keine Zunahme der Wirkung dieser Substanz auf das Zentralnervensystem festgestellt.
Analoge
Loratavels Analoga sind: Alerpriv, Claridol, Clarisens, Claritin, Clarifer, Lomilan, Lomilan Solo, LoraGEXAL, Loratadin, Loratadin-Öko, Loratadin-Teva, Loratadin-Hemofarm, Loratadin-Akrikhinda, Loratadin Shtha und andere.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von lichtgeschützten Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Ohne Rezept erhältlich.
Bewertungen über Loratavel
Die äußerst seltenen Bewertungen zu Loratavel auf medizinischen Websites sind eher zweideutig. Einige Patienten stellen fest, dass das Medikament sowie alle seine Analoga, zu denen Loratadin gehört, erfolgreich bei der Bewältigung der Symptome von allergischer Rhinitis, Bindehautentzündung und chronischer idiopathischer Urtikaria helfen. Andere Patienten behaupten, dass Loratavel nicht die behauptete therapeutische Wirkung hat.
Es gibt keine Beschwerden über Nebenwirkungen.
Der Preis von Loratavel in Apotheken
Es gibt keine verlässlichen Informationen über den Preis von Loratavel, da das Medikament derzeit nicht im Apothekennetz verfügbar ist. Die Kosten für ein Analogon des Arzneimittels Loratadin können 25–42 Rubel betragen. (10 Tabletten in einer Packung) oder 55–95 Rubel. (30 Tabletten in der Packung).
Loratavel: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Loratavel Tisch 10 mg Nr. 10 155 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
