Marux
Maruksa: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Maruxa
ATX-Code: N06DX01
Wirkstoff: Memantin (Memantin)
Hersteller: Krka-Rus (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 21.11.2008
Preise in Apotheken: ab 358 Rubel.
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Maruksa ist ein Medikament mit nootroper, neurometabolischer Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform Maruksa - Filmtabletten: weiß, oval bikonvex; 10 mg Tabletten - einseitig mit einer Linie; in der Pause - eine weiße unebene raue Oberfläche (in einem Karton 3 oder 6 Blisterpackungen mit 10 Tabletten).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Memantinhydrochlorid - 10 oder 20 mg;
- Hilfskomponenten (10/20 mg): kolloidales Siliziumdioxid - 2,5 / 5 mg; Magnesiumstearat - 1,25 / 2,5 mg; Lactosemonohydrat - 51,45 / 102,9 mg; Talk - 9,8 / 19,6 mg; mikrokristalline Cellulose - 175/350 mg;
- Schale (10/20 mg): Simethicon - 0,01 / 0,02 mg; 30% ige wässrige Dispersion eines Copolymers aus Ethylacrylat und Methacrylsäure (1: 1) - 0,6 / 1,2 mg; Triacetin - 0,12 / 0,24 mg; Talkum - 0,27 / 0,54 mg.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Memantin ist ein Adamantanderivat, ein nichtkompetitiver Antagonist von N-Methyl-D-Aspartat (NMDA) -Rezeptoren. Es hat eine modulierende Wirkung auf das glutamaterge System.
Die Haupteigenschaften von Memantin:
- Blockieren von Kalziumkanälen;
- Regulierung des Ionentransports;
- Verbesserung der Übertragung von Nervenimpulsen;
- Normalisierung des Membranpotentials;
- erhöhte tägliche Aktivität;
- Verbesserung der kognitiven Prozesse.
Pharmakokinetik
Memantin wird nach oraler Verabreichung von Maruksa schnell und vollständig resorbiert. Tmax (Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration) im Blutplasma liegt zwischen 3 und 8 Stunden. In Abwesenheit einer beeinträchtigten Nierenfunktion wird keine Akkumulation der Substanz beobachtet.
Bei täglicher Einnahme von Maruksa in einer Tagesdosis von 20 mg Css (Gleichgewichtskonzentration) der Substanz im Blutplasma - 70-150 ng / ml. Wenn das Medikament in einer täglichen Dosis von 5–30 mg eingenommen wird, beträgt das berechnete Verhältnis der durchschnittlichen Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit zur Plasmakonzentration 0,52. Vd (Verteilungsvolumen) - ungefähr 10 l / kg. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 45%.
Die Ausscheidung erfolgt überwiegend unverändert (ca. 80%). Die Hauptmetaboliten sind N-3,5-Dimethylgludantan, 1-Nitroso-3-5-dimethyladamantan und ein isomeres Gemisch aus 4- und 6-Hydroxymemantin (sie haben keine eigene pharmakologische Aktivität). Der durch Cytochrom P450-Isoenzyme durchgeführte Metabolismus wurde nicht identifiziert. Im Durchschnitt werden 84% der Dosis innerhalb von 20 Tagen hauptsächlich (mehr als 99%) über die Nieren ausgeschieden.
Es wird monoexponentiell aus dem Körper ausgeschieden. T 1/2 (Halbwertszeit) der Endphase - 60-100 Stunden. Die Gesamtclearance bei eingeschränkter Nierenfunktion beträgt 170 ml / min / 1,73 m 2, ein Teil der gesamten Nierenclearance wird durch tubuläre Sekretion erreicht. Die Ausscheidung von Memantin durch die Nieren umfasst auch die tubuläre Reabsorption, die indirekt mit kationischen Transportproteinen assoziiert sein kann. Unter Bedingungen einer alkalischen Urinreaktion kann die Rate der renalen Elimination von Memantin um das 7-9-fache abnehmen. Die Alkalisierung des Urins kann mit plötzlichen Änderungen der Ernährung verbunden sein, beispielsweise beim Wechsel von einer Diät, die Lebensmittel tierischen Ursprungs enthält, zu einer vegetarischen Diät oder infolge der intensiven Verwendung alkalischer Magenpuffer.
Die Linearität der pharmakokinetischen Parameter von Memantin wurde für einen Dosisbereich von 10–40 mg pro Tag nachgewiesen.
Das Konzentrationsniveau in der Cerebrospinalflüssigkeit bei Verwendung von Memantin in einer Dosis von 20 mg pro Tag entspricht dem Wert der Hemmkonstante (0,5 μmol in der Frontalrinde).
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Maruks zur Behandlung der mittelschweren bis schweren Alzheimer-Krankheit verschrieben.
Kontraindikationen
Absolut:
- Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom;
- schwere Leberfunktionsstörung (auf der Child-Pugh-Skala, Klasse C);
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Verwandter (Maruksa wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):
- renale tubuläre Azidose;
- Faktoren, die den pH-Wert des Urins erhöhen (plötzliche Ernährungsumstellungen, z. B. Umstellung auf vegetarische Ernährung, reichliche Aufnahme alkalischer Magenpuffer);
- schwere Harnwegsinfektionen durch Proteus spp.;
- belastete Geschichte des Myokardinfarkts;
- Herzinsuffizienz (NYHA-Klassifikation - Funktionsklasse III - IV);
- Epilepsie;
- Veranlagung zur Entwicklung von Anfällen;
- Thyreotoxikose;
- kombinierte Verwendung mit anderen NMDA-Rezeptorantagonisten (Ketamin, Amantadin, Dextromethorphan);
- Nieren- / Leberfunktionsstörung;
- unkontrollierte arterielle Hypertonie.
Gebrauchsanweisung für Maruksa: Methode und Dosierung
Maruksa wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen. Das Medikament sollte immer zur gleichen Zeit eingenommen werden, 1 Mal pro Tag.
Sie können die Therapie nur beginnen, wenn die Person, die sich regelmäßig um den Patienten kümmert, die Einnahme des Medikaments überwacht. Das Medikament sollte unter Aufsicht eines Arztes verabreicht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Demenz bei Alzheimer hat.
Während der ersten drei Monate der Behandlung sollten die Verträglichkeit und Dosis von Maruksa regelmäßig überprüft werden. In Zukunft sollten die klinische Wirksamkeit des Arzneimittels und die Verträglichkeit der Therapie bewertet werden. Bei guter Verträglichkeit und therapeutischer Wirkung kann Maruksa unbegrenzt eingenommen werden.
Eine allmähliche Erhöhung der Tagesdosis trägt dazu bei, die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen zu verringern. Die anfängliche Tagesdosis beträgt 5 mg. Während der ersten drei Wochen wird es dann 1 Mal pro Woche auf 10, 15 und 20 (die empfohlene Erhaltungsdosis) mg erhöht.
Schema der Anwendung von Maruksa bei eingeschränkter Nierenfunktion (abhängig von der Kreatinin-Clearance):
- 30–49 ml / min: 10 mg täglich; Bei guter Verträglichkeit für 7 Tage kann die Dosis nach dem Standardschema auf 20 mg erhöht werden.
- 5-29 ml / min: 10 mg täglich.
Nebenwirkungen
Die Schwere der Nebenwirkungen während der Einnahme von Maruksa ist normalerweise leicht bis mittelschwer. Die Entwicklung von Schwindel, Kopfschmerzen, Verstopfung, arterieller Hypertonie und Schläfrigkeit wird am häufigsten festgestellt.
Mögliche Nebenwirkungen (> 10% - sehr häufig;> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1% - selten; <0,01% - sehr selten; mit ungewisser Häufigkeit - in Fällen, in denen Die Häufigkeit des Verstoßes kann aus den verfügbaren Informationen nicht ermittelt werden.
- Lymphsystem und Blut: mit ungewisser Häufigkeit - thrombozytopenische Purpura, Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose;
- parasitäre / infektiöse Krankheiten: selten - Pilzinfektionen;
- Immunsystem: häufig - Überempfindlichkeitsreaktionen;
- Nervensystem: oft - Ungleichgewicht, Schwindel; selten - Gangstörung; sehr selten - Krämpfe;
- Psyche: oft - Schläfrigkeit; selten - Halluzinationen, Verwirrung; mit unbestimmter Häufigkeit - psychotische Reaktionen;
- Atmungssystem: oft - Kurzatmigkeit;
- Herz-Kreislauf-System: häufig - erhöhter Blutdruck; selten - Venenthrombose / Thromboembolie, Herzinsuffizienz;
- Verdauungssystem: oft - Verstopfung; selten - Erbrechen, Übelkeit; mit unbestimmter Häufigkeit - Pankreatitis;
- subkutanes Gewebe und Haut: mit ungewisser Häufigkeit - Stevens-Johnson-Syndrom;
- Harnwege und Nieren: mit ungewisser Häufigkeit - akutes Nierenversagen;
- Gallenwege und Leber: häufig - erhöhte Aktivität von Leberenzymen; mit einer undefinierten Häufigkeit - Hepatitis;
- allgemeine Störungen: oft - Kopfschmerzen; selten - Müdigkeit.
Nebenwirkungen, deren Entwicklung während der Anwendung von Maruksa nach der Registrierung festgestellt wurde: erhöhte Erregbarkeit und Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Angstzustände, Kopfschmerzen, allergische Reaktionen, erhöhte intrakranielle und Blutdruckwerte, Erbrechen, Übelkeit, Muskelhypertonie, Halluzinationen, Bewusstseinsstörungen, Krämpfe, Depressionen, Gangstörungen, psychotische Reaktionen, erhöhte Libido, Selbstmordgedanken, Verstopfung, Übelkeit, Candidiasis, Pankreatitis, Blasenentzündung, Venenthrombose, Thromboembolie.
Überdosis
Die Hauptsymptome: erhöhte Schwere der Nebenwirkungen - Müdigkeit, Schwäche, Durchfall, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Schwindel, Unruhe, Halluzinationen, Gangstörungen, Übelkeit. Im schwersten bekannten Fall einer Überdosierung (2000 mg Memantin) überlebte der Patient, es wurde jedoch die Entwicklung von Störungen des Nervensystems festgestellt (Koma für 10 Tage, dann Unruhe und Diplopie). Der Patient erhielt Plasmapherese und symptomatische Therapie. Weitere Komplikationen wurden nicht beobachtet. In einem anderen beschriebenen Fall einer schweren Überdosierung (400 mg) überlebte der Patient ebenfalls und erholte sich. Nebenwirkungen des Zentralnervensystems werden beschrieben: Krampfbereitschaft, Psychose, Angstzustände, visuelle Halluzinationen, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit und Stupor.
Therapie: symptomatisch. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Es wird gezeigt, dass therapeutische Standardmaßnahmen durchgeführt werden, die darauf abzielen, den Wirkstoff aus dem Magen zu entfernen, insbesondere durch Aktivkohle, Magenspülung, Ansäuerung des Urins und Zwangsdiurese.
spezielle Anweisungen
Da Amantadin, Ketamin oder Dextromethorphan (NMDA-Rezeptorantagonisten) auf dasselbe Rezeptorsystem wie Marux wirken, können Nebenwirkungen (einschließlich Störungen des Nervensystems) bei gemeinsamer Anwendung häufiger und ausgeprägter auftreten (Kombinationen sollten vermieden werden).
Bei Vorhandensein von Faktoren, die den Anstieg des Urin-pH-Werts beeinflussen, sowie einer renalen tubulären Azidose oder schweren Harnwegsinfektionen durch Proteus spp. Ist eine sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich. Darüber hinaus ist besondere Aufmerksamkeit erforderlich, wenn Maruksa bei Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, dekompensierter chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Funktionsklasse III - IV) oder unkontrollierter arterieller Hypertonie angewendet wird, was mit mangelnder Erfahrung in der Anwendung verbunden ist.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Bei Alzheimer-Krankheit bei mittelschwerer bis schwerer Demenz ist die Fahrfähigkeit normalerweise beeinträchtigt. Maruksa kann auch die Änderung der Reaktionsgeschwindigkeit beeinflussen, weshalb Patienten sich weigern sollten, Fahrzeuge zu fahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Maruksa wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.
Verwendung im Kindesalter
Die Therapie bei Patienten unter 18 Jahren ist kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Nierenversagen: Die Therapie sollte unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
- schwere Leberfunktionsstörung (auf der Child-Pugh-Skala, Klasse C): Maruken sind kontraindiziert;
- Leberversagen: Die Therapie sollte unter Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Antidepressiva, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und Monoaminoxidase-Hemmer: Während der kombinierten Anwendung ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands des Patienten erforderlich.
- Levodopa, Dopaminrezeptoragonisten und Anticholinergika: Potenzierung der Wirkungen;
- Barbiturate, Antipsychotika: ihre Wirksamkeit nimmt ab;
- Amantadin, Phenytoin, Ketamin, Dextromethorphan: Das Risiko für die Entwicklung einer Psychose steigt; Die Kombination wird nicht empfohlen.
- Dantrolen, Baclofen, krampflösende Mittel: ihre Wirkung ändert sich, was eine Dosisanpassung erforderlich machen kann;
- Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin: Die Wahrscheinlichkeit eines Anstiegs der Plasmakonzentration von Memantin im Blut steigt;
- orale indirekte Antikoagulanzien (Warfarin): Erhöhtes MHO (international normalisiertes Verhältnis), erfordert Prothrombinzeit und MHO-Kontrolle;
- Hydrochlorothiazid: Die Plasmakonzentration im Blut nimmt ab (verbunden mit einer Zunahme der Ausscheidung aus dem Körper).
Analoge
Die Analoga von Maruksa sind: Akatinol Memantine, Memantal, Memantine, Memorel, Noodzheron, Memantinol, Noodzheron-Teva, Tingrex, Memikar, Memaneirin.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Maruks
Bewertungen über Maruks sind wenige. Unter Analoga wird das Medikament als billiger empfohlen.
Preis für Maruksa in Apotheken
Der ungefähre Preis für Maruksa (30 oder 60 Tabletten à 10 mg) beträgt 706-743 oder 1208-1274 Rubel.
Maruksa: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Maruksa 10 mg Filmtabletten 30 Stk. 358 r Kaufen |
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Maruksa Tabletten p.o. 10 mg 30 Stk. 757 r Kaufen |
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Maruksa 10 mg Filmtabletten 60 Stk. 1239 RUB Kaufen |
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Maruksa 20 mg Filmtabletten 30 Stk. 1265 RUB Kaufen |
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Maruksa Tabletten p.o. 20 mg 30 Stk. 1274 RUB Kaufen |
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Maruksa Tabletten p.o. 10 mg 60 Stk. 1277 RUB Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
