Metipred - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Metipred

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Metipred ist ein Medikament mit entzündungshemmender und immunsuppressiver Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Metipred ist in zwei Darreichungsformen erhältlich:

• Tabletten: von weiß bis fast weiß, flach, rund, mit einer abgeschrägten Kante und einer Trennlinie auf einer Seite; 16 mg Tabletten - Der Code „ORN 346“ist seitlich mit einer Linie gekennzeichnet (30, 100 Stück in Flaschen oder Behältern, 1 Flasche oder Behälter in einem Karton).
• Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung: weißes oder leicht gelblich hygroskopisch lyophilisiertes Pulver; Das anhaftende Lösungsmittel ist eine farblose transparente Flüssigkeit (250 mg in Fläschchen, 1 Fläschchen in einem Karton; enthalten - Lösungsmittel (Wasser zur Injektion) in Ampullen von 4 ml).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Methylprednisolon - 4 oder 16 mg;
• Hilfskomponenten: Maisstärke, Laktosemonohydrat, Magnesiumstearat, Talk, Gelatine, gereinigtes Wasser.

Die Zusammensetzung von 1 Flasche mit Lyophilisat umfasst:

• Wirkstoff: Methylprednisolon - 250 mg (in Form von Natriumsuccinat);
• Hilfskomponente: Natriumhydroxid.

Anwendungshinweise

Tablets:

• Entzündliche Erkrankungen der Gelenke (akut und chronisch): Spondylitis ankylosans, juvenile Arthritis, Bursitis, Arthritis (Psoriasis, Gicht), Arthrose (einschließlich posttraumatischer), Periarthritis des Humerus, Polyarthritis (einschließlich seniler Art), unspezifische Tendosynovitis, Synovitis und Epiclondylitis bei Erwachsenen;;
• Systemische Bindegewebserkrankungen: Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes, Dermatomyositis, Periarteritis nodosa, rheumatoide Arthritis;
• Rheumatische Karditis, akuter Rheuma, Chorea minor;
• Status Asthmaticus, Asthma bronchiale;
• Hauterkrankungen: Pemphigus, Ekzeme, Psoriasis, atopische Dermatitis, exfoliative Dermatitis, bullöse Herpetiformis-Dermatitis, Kontaktdermatitis (mit großer Läsionsfläche), seborrhoische Dermatitis, Toxidermie, Lyell- und Stevens-Johnson-Syndrom;
• Allergische Erkrankungen (chronisch und akut), einschließlich allergischer Reaktionen auf bestimmte Lebensmittel und Arzneimittel, Serumkrankheit, Urtikaria, allergische Rhinitis, Arzneimittelexanthem, Quincke-Ödem, Heuschnupfen;
• Hirnödeme (einschließlich solcher, die mit einer Operation oder Strahlentherapie, einem Kopftrauma oder vor dem Hintergrund von Hirntumoren verbunden sind) nach vorläufiger Injektion von GCS (einschließlich Metypred in Form einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung);
• Augenkrankheiten allergischer und entzündlicher Natur: allergische Formen der Bindehautentzündung, sympathische Ophthalmie, Optikusneuritis, schwere träge hintere und vordere Uveitis;
• Nebenniereninsuffizienz (primär oder sekundär), einschließlich Erkrankungen nach Entfernung der Nebennieren;
• Nephrotisches Syndrom;
• Angeborene Nebennierenhyperplasie;
• Nierenerkrankungen autoimmunen Ursprungs, einschließlich akuter Glomerulonephritis;
• Subakute Thyreoiditis;
• Erkrankungen des hämatopoetischen Systems und des Blutes: myelo- und lymphoide Leukämien, Agranulozytose, thrombozytopenische Purpura, Panmyelopathie, sekundäre Thrombozytopenie bei Erwachsenen, autoimmune hämolytische Anämie, Lymphogranulomatose, erythrozytische Anämie (Erythroblastroidismus) (v
• Lungentuberkulose, tuberkulöse Meningitis, Aspirationspneumonie (gleichzeitig mit spezifischer Chemotherapie);
• Interstitielle Lungenerkrankungen: Lungenfibrose, akute Alveolitis, Sarkoidose im Stadium II-III;
• Lungenkrebs (gleichzeitig mit der Anwendung von Zytostatika);
• Beryllium-Krankheit, Leffler-Syndrom (wenn andere Behandlungsmethoden unwirksam sind);
• Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, lokale Enteritis;
• Multiple Sklerose;
• Hypoglykämische Zustände;
• Hepatitis;
• Multiples Myelom;
• Hyperkalzämie in Verbindung mit Krebs, Erbrechen und Übelkeit im Zusammenhang mit einer zytostatischen Therapie;
• Transplantatabstoßungsreaktionen während der Organtransplantation (als prophylaktisches Mittel).

Lyophilisat zur Herstellung der Injektionslösung:

Notfallbehandlung bei Erkrankungen, die einen raschen Anstieg der Wirkstoffkonzentration im Körper erfordern.

• Schockzustände (toxisch, traumatisch, Verbrennungen, chirurgischer, kardiogener Schock) bei Ineffektivität von plasmasubstituierenden und vasokonstriktorischen Arzneimitteln und anderen symptomatischen Therapien;
• Bluttransfusionsschock, allergische Reaktionen (in akuten schweren Formen), anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock;
• Hirnödeme (einschließlich solcher, die mit Operationen, Strahlentherapie, Kopftrauma oder einem Hirntumor verbunden sind);
• Leberkoma, akute Hepatitis;
• Asthma bronchiale (in schwerer Form), Status Asthmaticus;
• Akute Nebenniereninsuffizienz;
• Rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes;
• Thyreotoxische Krise;
• Vergiftung mit kauterisierenden Flüssigkeiten (um Entzündungen zu reduzieren und Narben zu vermeiden).

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Metypred ist aus gesundheitlichen Gründen die einzige Kontraindikation für eine Kurzzeittherapie.

Bei Kindern während der Wachstumsphase sollte das Medikament nur unter strenger Aufsicht eines Arztes und nach absoluten Angaben angewendet werden.

Metipred sollte bei Vorliegen der folgenden Krankheiten und / oder Zustände mit Vorsicht verschrieben werden:

• Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts: Ösophagitis, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, Magengeschwür (akut oder latent), Gastritis, kürzlich verursachte Darmanastomose, Divertikulitis, Colitis ulcerosa (wenn die Gefahr einer Perforation oder Abszessbildung besteht);
• Erkrankungen des endokrinen Systems: Diabetes mellitus, Hypothyreose, Fettleibigkeit (Grad III-IV), Thyreotoxikose, Itsenko-Kyshing-Krankheit;
• Infektions- und Parasitenkrankheiten viraler, bakterieller oder pilzlicher Natur (derzeit oder kürzlich übertragen, einschließlich Kontakt mit Patienten): Windpocken, Herpes simplex, virämische Phase von Herpes zoster, Masern, Amöbiasis, systemische Mykose, Strongyloidose; latente und aktive Tuberkulose (bei schweren Infektionskrankheiten ist die Anwendung nur vor dem Hintergrund einer spezifischen Behandlung zulässig);
• Zeitraum vor und nach der Impfung (2 Monate vor und 14 Tage nach der Impfung), Lymphadenitis nach BCG-Impfung, Immundefizienzzustände (einschließlich AIDS- oder HIV-Infektion);
• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, arterielle Hypertonie, schwere chronische Herzinsuffizienz, Hyperlipidämie;
• Hypoalbuminämie und Bedingungen, die für seine Entwicklung prädisponieren;
• Nephrourolithiasis, schweres chronisches Leber- und / oder Nierenversagen;
• Systemische Osteoporose, akute Psychose, Myasthenia gravis, Poliomyelitis (mit Ausnahme der Form der Bulbarenzephalitis), Glaukom (offener und geschlossener Winkel);
• Schwangerschaft.

Während der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimester) kann Metypred nur aus gesundheitlichen Gründen angewendet werden. Während der Stillzeit sollte das Stillen unterbrochen werden.

Art der Verabreichung und Dosierung

Die Dosis von Metypred und die Dauer der Therapie werden vom Arzt individuell anhand der Indikationen und der Schwere des Krankheitsverlaufs festgelegt.

Tabletten:

Metypred wird oral mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen, vorzugsweise während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit. Die tägliche Dosis wird einmal eingenommen; doppelte Tagesdosis - jeden zweiten Tag unter Berücksichtigung des zirkadianen Rhythmus der endogenen Sekretion von Glukokortikosteroiden zwischen 6 und 8 Uhr morgens (die hohe Tagesdosis wird in 2 bis 4 Dosen aufgeteilt, während die größere Dosis am Morgen empfohlen wird).

Abhängig von der Art der Krankheit kann die anfängliche Tagesdosis des Arzneimittels zwischen 4 und 48 mg variieren. Bei weniger schweren Erkrankungen sind normalerweise niedrigere Dosen ausreichend, obwohl in einigen Fällen höhere Dosen erforderlich sein können.

In hohen Tagesdosen wird Metypred normalerweise zur Behandlung der folgenden Krankheiten verschrieben:

• Organtransplantation: bis zu 7 mg / kg;
• Hirnödem: 200-1000 mg;
• Multiple Sklerose: 200 mg

Wenn nach einer ausreichenden Zeit keine zufriedenstellende klinische Wirkung erzielt wird, sollte Metypred abgesagt und eine andere Art der Therapie verschrieben werden.

Die tägliche Dosis für Kinder wird unter Berücksichtigung der Körperoberfläche oder des Körpergewichts berechnet (in 3 aufgeteilten Dosen):

• Nebenniereninsuffizienz: 3,33 mg / m² oder 0,18 mg / kg;
• Andere Indikationen: 12,5-50 mg / m² oder 0,42-1,67 mg / kg.

Nach längerer Therapie muss die Tagesdosis schrittweise reduziert werden (die Behandlung kann nicht abrupt abgebrochen werden).

Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung:

Metipred wird intramuskulär oder als langsame intravenöse Strahlinjektion oder intravenöse Infusion verabreicht.

Zur Herstellung der Lösung wird unmittelbar vor der Verwendung das Lösungsmittel mit dem Lyophilisat in das Fläschchen gegeben. Die hergestellte Lösung enthält 62,5 mg / ml Methylprednisolon.

Unter lebensbedrohlichen Bedingungen werden 30 mg / kg Metypred mindestens 30 Minuten lang intravenös verabreicht (als zusätzliche Therapie). Die Einführung der gleichen Dosis kann alle 4-6 Stunden 48 Stunden lang wiederholt werden.

Während der Impulstherapie bei der Behandlung von Krankheiten, bei denen Glukokortikosteroide wirksam sind, bei der Verschlimmerung von Krankheiten und / oder bei der Unwirksamkeit von Standardbehandlungsmethoden wird Metypred wie folgt verschrieben (intravenös):

• Rheumatische Erkrankungen: 1-4 Tage bei 1000 mg pro Tag oder 6 Monate bei 1000 mg pro Monat;
• Multiple Sklerose: 3 oder 5 Tage, 1000 mg pro Tag;
• Systemischer Lupus erythematodes: 3 Tage, 1000 mg pro Tag;
• Ödematische Zustände (z. B. Lupusnephritis, Glomerulonephritis): 4 Tage bei 30 mg / kg jeden zweiten Tag oder 3, 5 oder 7 Tage bei 1000 mg pro Tag.

Die oben genannten Dosen sollten mindestens 30 Minuten lang verabreicht werden. Wenn innerhalb von 7 Tagen nach der Therapie keine Besserung erzielt wurde oder wenn der Zustand des Patienten dies erfordert, kann die Verabreichung wiederholt werden.

In den Endstadien onkologischer Erkrankungen werden zur Verbesserung der Lebensqualität 2 Monate lang täglich 125 mg intravenös verabreicht.

Während der Chemotherapie, die durch mäßige oder unbedeutende emetische Wirkungen gekennzeichnet ist, werden 250 mg Metypred mindestens 5 Minuten lang intravenös injiziert. Das Arzneimittel wird 1 Stunde vor der Verabreichung des Chemotherapeutikums, zu Beginn der Chemotherapie und nach dessen Abschluss angewendet. Mit einer ausgeprägten emetischen Wirkung, die mit einer Chemotherapie einhergeht, werden 250 mg 1 Stunde vor der Verabreichung des Chemotherapeutikums mindestens 5 Minuten lang gleichzeitig mit den entsprechenden Dosen Butyrophenon oder Metoclopramid intravenös injiziert, dann 250 mg zu Beginn der Chemotherapie und nach deren Ende.

Die Anfangsdosis für andere Indikationen beträgt je nach Art der Erkrankung 10-500 mg (intravenös). Für kurze Kurse unter akuten schweren Bedingungen können höhere Dosen erforderlich sein. Eine Anfangsdosis von bis zu 250 mg sollte über einen Zeitraum von mindestens 5 Minuten verabreicht werden, höhere Dosen sollten mindestens 30 Minuten lang verabreicht werden. Die folgenden Dosen können intravenös oder intramuskulär verabreicht werden. Die Dauer der Intervalle zwischen den Injektionen wird durch das Ansprechen des Patienten auf die Behandlung und seinen klinischen Zustand bestimmt.

Kindern werden niedrigere Dosen verschrieben (jedoch nicht weniger als 0,5 mg / kg pro Tag). Bei der Auswahl einer Dosis ist es jedoch zunächst wichtig, nicht das Körpergewicht und das Alter des Patienten zu berücksichtigen, sondern die Schwere der Erkrankung und das Ansprechen auf die Therapie.

Nebenwirkungen

Der Schweregrad und die Häufigkeit von Nebenwirkungen werden durch die Therapiedauer, die Größe der Dosis und die Fähigkeit bestimmt, den zirkadianen Rhythmus der Anwendung von Metipred zu beobachten.

Während der Behandlungsdauer können folgende Störungen auftreten:

• Herz-Kreislauf-System: Arrhythmien, Bradykardie (bis Herzstillstand); mit einer Veranlagung - eine Zunahme oder Entwicklung der Schwere der Herzinsuffizienz, Veränderungen des EKG, die für Hypokaliämie, Hyperkoagulation, erhöhten Blutdruck, Thrombose charakteristisch sind; bei Myokardinfarkt (akut und subakut) - Verlangsamung der Bildung von Narbengewebe, Ausbreitung von Nekroseherden (kann zum Bruch des Herzmuskels führen);
• Verdauungssystem: gastrointestinale Blutungen, erosive Ösophagitis, Übelkeit, Pankreatitis, Erbrechen, Steroidmagen und Zwölffingerdarmgeschwüre, Appetitstörungen, Perforation der Wände des Magen-Darm-Trakts, Verdauungsstörungen, Schluckauf, Blähungen; selten - eine Erhöhung der Aktivität von alkalischer Phosphatase und Lebertransaminasen;
• Zentrales und peripheres Nervensystem: Euphorie, manisch-depressive Psychose, Delirium, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen, Krämpfe, Depressionen, Paranoia, erhöhter Hirndruck, Angstzustände, Nervosität, Schwindel, Schlaflosigkeit, Pseudotumor des Kleinhirns, Schwindel, Kopfschmerzen;
• Bewegungsapparat: vorzeitiger Verschluss der epiphysären Wachstumszonen (Verlangsamung der Ossifikations- und Wachstumsprozesse bei Kindern), Bruch der Muskelsehnen, Osteoporose, Steroidmyopathie, verminderte Muskelmasse;
• Endokrines System: Unterdrückung der Nebennierenfunktion, Steroid-Diabetes mellitus, verminderte Glukosetoleranz, Manifestation von latentem Diabetes mellitus, Itsenko-Cushing-Syndrom (in Form eines mondförmigen Gesichts, erhöhter Blutdruck, Hypophysen-Adipositas, Hirsutismus, Amenorrhoe, Dysmenorrhoe, Muscularis);; bei Kindern - verzögerte sexuelle Entwicklung;
• Stoffwechsel: Hypokalzämie, erhöhte Kalziumausscheidung, erhöhtes Körpergewicht, negative Stickstoffbilanz, vermehrtes Schwitzen; aufgrund der Mineralocorticoid-Aktivität des Arzneimittels - Hypernatriämie, Natrium- und Flüssigkeitsretention, hypokaliämisches Syndrom (in Form von Arrhythmie, Hypokaliämie, Myalgie oder Muskelkrampf, ungewöhnlicher Müdigkeit und Schwäche);
• Sinnesorgane: Eine Tendenz zur Entwicklung von sekundären Pilz-, bakteriellen oder viralen Augeninfektionen, posteriorem subkapsulärem Katarakt, erhöhtem Augeninnendruck, Exophthalmus, trophischen Veränderungen der Hornhaut, plötzlichem Verlust des Sehvermögens (wenn die Lösung in Hals, Kopf, Kopfhaut, Nasenmuschel injiziert wird, können sich Kristalle ablagern Metipred in den Gefäßen des Auges);
• Allergische Reaktionen: Hautausschlag, anaphylaktischer Schock, Juckreiz, lokale allergische Reaktionen;
• Dermatologische Reaktionen: Hautverdünnung, verzögerte Wundheilung, Ekchymose, Petechien, Hypo- oder Hyperpigmentierung, Striae, Steroidakne, erhöhtes Risiko für Candidiasis und Pyodermie;
• Lokale Reaktionen mit intravenöser oder intramuskulärer Injektion: Infektion der Injektionsstelle, Taubheit, Brennen, Kribbeln, Schmerzen an der Injektionsstelle; selten - Narben an der Injektionsstelle, Nekrose des umgebenden Gewebes, Atrophie des subkutanen Gewebes und der Haut mit intramuskulärer Injektion (es ist besonders gefährlich, das Arzneimittel in den Deltamuskel zu injizieren);
• Andere: Verschlimmerung oder Entwicklung von Infektionen (Impfung und gleichzeitig verabreichte Immunsuppressiva tragen zum Auftreten dieser Störung bei), "Hitzewallungen" des Blutes zum Kopf, Entzugssyndrom, Leukozyturie.

spezielle Anweisungen

Während der Anwendung von Metypred (insbesondere über einen längeren Zeitraum) muss ein Augenarzt beobachtet werden, um den Blutdruck, den Zustand des Wasser- und Elektrolythaushalts sowie ein Bild der peripheren Blut- und Blutzuckerkonzentration zu kontrollieren.

Um Nebenwirkungen zu reduzieren, können Sie Antazida verwenden und die Aufnahme von Kalium in den Körper erhöhen (Diät, Kaliumergänzung). Lebensmittel sollten reich an Vitaminen und Proteinen mit einem begrenzten Gehalt an Kohlenhydraten, Fetten und Speisesalz sein.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metypred mit einigen Arzneimitteln können folgende Effekte auftreten:

• Ethanol und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: erhöhtes Risiko für erosive und ulzerative Läsionen im Magen-Darm-Trakt und die Entwicklung von Blutungen;
• Hepatische mikrosomale Enzyme: eine Abnahme der Konzentration von Metipred und eine Zunahme der Stoffwechselrate;
• Antikoagulanzien und Thrombolytika: erhöhtes Blutungsrisiko durch Geschwüre im Magen-Darm-Trakt;
• Herzglykoside: Verschlechterung ihrer Toleranz und Erhöhung der Wahrscheinlichkeit, ventrikuläre vorzeitige Schläge zu entwickeln;
• Insulin und orale Hypoglykämika, blutdrucksenkende Medikamente: Abnahme ihrer Wirksamkeit;
• Diuretika (insbesondere Thiazid-ähnliche und Carboanhydrase-Hemmer), Amphotericin B: erhöhte Ausscheidung von Kalium aus dem Körper und erhöhtes Risiko für Herzinsuffizienz; "Loop" -Diuretika und Carboanhydrase-Hemmer - erhöhen das Osteoporoserisiko;
• Vitamin D: Verringerung seiner Wirkung auf die Kalziumaufnahme im Darm;
• Acetylsalicylsäure: Beschleunigung ihrer Ausscheidung und Abnahme der Blutkonzentration;
• Natriumhaltige Medikamente: Entwicklung von Ödemen und erhöhtem Blutdruck;
• Nitrate, m-Anticholinergika: erhöhter Augeninnendruck;
• Indirekte Antikoagulanzien: Schwächung (seltener Verstärkung) ihrer Wirkung (Dosisanpassung erforderlich);
• Praziquantel: Verringerung seiner Konzentration;
• Paracetamol: erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Hepatotoxizität;
• Indomethacin: erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen von Methylprednisolon;
• Wachstumshormon: eine Abnahme seiner Wirksamkeit;
• Isoniazid und Mexiletin: eine Steigerung ihres Stoffwechsels.

Analoge

Analoga von Metipred sind: Ivepred, Medrol, Solu-Medrol, Methylprednisolon Sopharma, Lemod.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen von 15-25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Die rekonstituierte Lösung sollte 24 Stunden bei 2-8 ° C im Kühlschrank gelagert werden.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Metipred: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Metipred 4 mg Tabletten 30 Stk. 163 r Kaufen

Metipred Tabletten 4mg 30 Stk. 167 r Kaufen

Metipred Orion 250 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 1 Stk. RUB 319 Kaufen

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!