Mitomycin-S Kiova
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Mitomycin-S Kiova ist ein Antitumor-Antibiotikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - kristallines Pulver (oder Kristalle) zur Herstellung einer Injektionslösung, blau-violett (2, 10 und 20 mg in Fläschchen aus farblosem transparentem Glas; in einem Karton mit Zellen 10 Fläschchen (2 mg); in einem Karton 5 Durchstechflaschen in einzelnen Kartons (je 10 und 20 mg)).
Wirkstoff: Mitomycin, in 1 Flasche - 2, 10 oder 20 mg.
Die Hilfskomponente ist Natriumchlorid.
Anwendungshinweise
- Ösophagus-Karzinom;
- Magenkrebs;
- Darm- und Rektalkrebs;
- Gallenwegskrebs;
- Leberkrebs;
- Bauchspeicheldrüsenkrebs;
- Gebärmutterhalskrebs;
- Vulvakrebs;
- Endometriumkarzinom;
- Brustkrebs;
- Mesotheliom;
- Blasenkrebs;
- Krebs des Nierenbeckens und der Harnleiter;
- Prostatakrebs;
- Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs;
- Bösartige Tumoren des Halses und des Kopfes.
Kontraindikationen
Absolut:
- Schwere Nierenfunktionsstörung;
- Schwere Depression der Knochenmarkfunktion;
- Erhöhte Blutungen oder Blutungsstörungen;
- Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen Mitomycin.
Verwandte (besondere Vorsicht ist geboten, da das Risiko von Komplikationen besteht):
- Kindheit;
- Akute Infektionskrankheiten bakteriellen, pilzlichen oder viralen Ursprungs.
Art der Verabreichung und Dosierung
Mitomycin-S Kiova wird bei Bedarf langsam intravenös oder intravesikal (bei der Behandlung von Blasentumoren) injiziert - intraperitoneal, intrapleural oder intraarteriell. Vor der Verabreichung wird das Pulver mit Wasser zur Injektion auf eine Konzentration von 0,4 mg / ml gelöst.
Die Dosierungen werden vom Arzt individuell festgelegt, abhängig von den Indikationen, dem Allgemeinzustand des Patienten und dem optimalen Krebstherapieschema.
Normalerweise wird das Medikament in folgenden Dosen verschrieben:
- 20 mg / m 2 intravenös 1 Mal alle 4-6 Wochen;
- 2 mg / m 2 intravenös 1 Mal in 1-5 und 8-12 Tagen alle 4-6 Wochen;
- 10 mg / m 2 intravenös (in Kombination mit anderen Zytostatika) 1 Mal alle 6-8 Wochen;
- 30-40 mg, verdünnt mit 30-60 ml steriler wässriger Lösung (Konzentration nicht mehr als 1 mg / ml), einmal wöchentlich für 6-8 Wochen, dann einmal monatlich für 6 Monate.
Aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer durch Mitomycin verursachten kumulativen Myelosuppression mit anschließenden intravenösen Injektionen wird die Dosis des Arzneimittels in Abhängigkeit vom Zustand der Knochenmarkfunktion angepasst.
Empfohlene Dosierungen abhängig vom Mindestblutbild nach der ersten Dosis (in 1 ml):
- Leukozyten über 3000 und / oder Blutplättchen über 75000 - eine Dosis ähnlich der ersten;
- Leukozyten 2000-2999 und / oder Blutplättchen mehr als 25 000-74 999 - 70% der vorherigen Dosis;
- Leukozyten unter 2000 und / oder Blutplättchen unter 25.000 - 50% der vorherigen Dosis.
Wenn sich das Blutbild vor Beginn der nächsten Therapie erholt hat (dh die Leukozyten haben 4000 / mm 3 und die Blutplättchen 100.000 / mm 3 Blut erreicht), kann Mitomycin-S Kiova in Dosen verabreicht werden, die gemäß der Tabelle angepasst wurden.
Wenn das Medikament in Kombination mit anderen myelosuppressiven Mitteln verschrieben wird, sollte die Mitomycin-Dosis entsprechend angepasst werden.
Nebenwirkungen
- Hämatopoetisches System: Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie;
- Atmungssystem: trockener Husten, Atemnot, Lungeninfiltrate;
- Harnsystem: Erhöhung der Kreatininkonzentration im Blut, Entwicklung eines hämolytischen urämischen Syndroms, begleitet von mikroangiopathischer hämolytischer Anämie mit Fragmentierung von Erythrozyten und anurischer Form von akutem Nierenversagen sowie Thrombozytopenie; selten - Lungenödem, erhöhter Blutdruck, Neuropathie, Synkope, hämolytische Anämie (bei Patienten, die Mitomycin intravenös als Monopräparation oder in Kombination mit anderen Zytostatika in Dosen über 60 mg erhielten);
- Verdauungssystem: Stomatitis, Leberfunktionsstörung, Ösophagitis, Durchfall, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen;
- Herz-Kreislauf-System: Entwicklung oder Verschlechterung der Herzinsuffizienz (bei Patienten, die zuvor mit Doxorubicin behandelt wurden), Abnahme der Kontraktilität des Myokards;
- Haut und ihre Gliedmaßen: violette Streifen auf den Nägeln, Hautausschlag oder Geschwüre, reversible Alopezie;
- Andere: erhöhte Schwäche oder Müdigkeit, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Fingern und Zehen, erhöhte Körpertemperatur;
- Lokale Reaktionen: Thrombophlebitis, Hautausschlag und Juckreiz im Genitalbereich und an den Händen; wenn die Lösung unter die Haut geht - Schmerzen, Rötung, Entzündung des Unterhautfetts und Nekrose; bei intravesikaler Verabreichung - erhöhte Häufigkeit des Urinierens, nächtliche Enuresis, Blasenentzündung, Dysurie, Harnwegsreizung, Blasenatrophie, Hämaturie und andere Symptome lokaler Reizung.
spezielle Anweisungen
Die Behandlung mit Mitomycin-S Kiova sollte unter Aufsicht eines Facharztes mit Erfahrung in der Arbeit mit Krebsmedikamenten durchgeführt werden.
Die intravenöse Verabreichung sollte langsam und mit äußerster Vorsicht erfolgen, um zu verhindern, dass das Arzneimittel in den extravasalen Raum gelangt.
Während des gesamten Behandlungsverlaufs und innerhalb von 8 Wochen nach Abschluss müssen die Parameter des peripheren Blutes (die Menge an Hämoglobin, Blutplättchen, Leukozyten und Neutrophilen) sowie die Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutserum überwacht werden.
Für 3 Monate nach dem Ende der Krebstherapie sollten alle Patienten (sowohl Frauen als auch Männer) zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Patienten, die zuvor mit Doxorubicin behandelt wurden, können während der Behandlung mit Mitomycin eine Herzinsuffizienz entwickeln.
Eine erhöhte Toxizität von Mitomycin ist bei gleichzeitiger Strahlentherapie oder bei Verwendung von Arzneimitteln mit nephrotoxischer und myelotoxischer Wirkung möglich.
Bei vorläufiger oder gleichzeitiger Verabreichung von Vinca-Alkaloiden mit Mitomycin ist die Entwicklung eines Atemnotsyndroms möglich. Dieses Syndrom wurde auch bei Patienten beobachtet, die während des Zeitraums der Mitomycin-Anwendung eine Sauerstofftherapie (Inhalation einer Mischung mit mehr als 50% Sauerstoff) erhielten.
Analoge
Analoga des Arzneimittels Mitomycin-S Kiova sind: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamycin, Mitomycin-Lance.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
