Nitrazepam
Nitrazepam: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Nitrazepam
ATX-Code: N05CD02
Wirkstoff: Nitrazepam (Nitrazepam)
Produzent: Wissenschaftliches und praktisches Zentrum des Altai (Russland), Moskauer endokrine Anlage FSUE (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 01.10.2019
Nitrazepam ist ein starkes Hypnotikum aus der Benzodiazepin-Gruppe mit anxiolytischen, krampflösenden, beruhigenden und muskelrelaxierenden Wirkungen.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten: flachzylindrisch oder kugelförmig, weiß mit einem gelblich-grünlichen Schimmer, mit einer Abschrägung (10 Stück. In einem Blisterstreifen, in einem Karton 1, 2 oder 5 Packungen; 20 oder 50 Stück. In einer Polymerdose oder aus lichtabschirmendem Glas, in einer Packung Pappe 1 Dose und Gebrauchsanweisung für Nitrazepam).
Wirkstoff: Nitrazepam, sein Gehalt in 1 Tablette beträgt 5 mg.
Zusätzliche Komponenten: medizinisches Polyvinylpyrrolidon (Povidon) mit niedrigem Molekulargewicht, Milchzucker (Lactose), Talk, Primogel (Natriumcarboxymethylstärke), Kartoffelstärke, Magnesiumstearat.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Nitrazepam ist ein Hypnotikum der Benzodiazepin-Gruppe. Das Medikament hat auch eine zentrale muskelrelaxierende, krampflösende und anxiolytische Wirkung.
Der Hauptmechanismus der hypnotischen Wirkung beruht auf der Hemmung der retikulären Bildung des Hirnstamms durch Zellen. Unter dem Einfluss von Nitrazepam nimmt die Dauer und Tiefe des Schlafes zu. Schlaf und Erwachen sind physiologisch.
Nitrazepam verstärkt die Hemmwirkung von GABA (Gamma-Aminobuttersäure), einem der Hauptmediatoren der prä- und postsynaptischen Hemmung der Impulsübertragung im Zentralnervensystem. Reduziert die Erregbarkeit der subkortikalen Strukturen des Gehirns (limbisches System, Thalamus, Hypothalamus), hemmt polysynaptische Wirbelsäulenreflexe. Reduziert den Einfluss emotionaler, motorischer und autonomer Reize, die den Einschlafmechanismus stören.
Die anxiolytische Wirkung von Nitrazepam beruht auf der Wirkung auf den Amygdala-Komplex des limbischen Systems. Es manifestiert sich in einer Abnahme des emotionalen Stresses, einer Schwächung von Angst, Angst, Angst.
Die beruhigende Wirkung basiert auf der Wirkung auf die retikuläre Bildung des Hirnstamms und der unspezifischen Kerne des Thalamus. Diese Eigenschaft des Arzneimittels äußert sich in einer Abnahme der Symptome neurotischen Ursprungs (Angst, Unruhe).
Die krampflösende Wirkung von Nitrazepam wird durch eine erhöhte präsynaptische Hemmung erreicht. Die Substanz unterdrückt die Ausbreitung der epileptogenen Aktivität, während der angeregte Zustand des Fokus nicht entfernt wird.
Der zentrale muskelrelaxierende Effekt basiert auf der Hemmung polysynaptischer afferenter Hemmpfade der Wirbelsäule. Eine direkte Hemmung der Muskel- und motorischen Nervenfunktion ist ebenfalls möglich.
Die Entwicklung einer therapeutischen Wirkung wird 30 Minuten nach oraler Verabreichung festgestellt, ihre Dauer variiert zwischen 6 und 8 Stunden.
Pharmakokinetik
Die Resorption von Nitrazepam aus dem Magen-Darm-Trakt ist vollständig und schnell. Die Bioverfügbarkeit beträgt 54–98% (abhängig von der Darreichungsform). Bei gleichzeitiger Einnahme mit der Nahrung wird die Absorption verlangsamt, während die maximale Plasmakonzentration um ca. 30% abnimmt.
Der Durchschnittswert der maximalen Konzentration bei einmaliger oraler Verabreichung von 10 mg der Substanz liegt zwischen 0,08 und 0,1 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen beträgt 1–4 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt ca. 85–90%.
Die Verteilungsphase von Nitrazepam im Körper variiert stark und kann 1,7 bis 3,5 Stunden betragen. Mit zunehmendem Alter nimmt das Verteilungsvolumen zu, diese Zahl beträgt 1,3–2,6 l / kg. Es dringt gut durch histohämatogene Barrieren, einschließlich der Blut-Hirn- und Plazentaschranken, und kommt in der Muttermilch vor.
Der Stoffwechsel erfolgt in der Leber durch Reduktion der Nitrogruppe und anschließende Acetylierung unter Bildung inaktiver Acetylderivate.
Die Halbwertszeit beträgt 16–48 Stunden (der Wert dieses Indikators wird durch Alter und Körpergewicht bestimmt), ab Liquor cerebrospinalis - 68 Stunden.
Die Hauptmetaboliten sind: 7-Acetamino-Nitrazepam, 7-Amino-Nitrazepam, 2-Amino-5-Nitrobenzophenon und Hydroxy-2-Amino-5-Nitrobenzophenon. Sie werden im Urin und im Kot ausgeschieden (65–71% bzw. 14–20%). Ungefähr 1–5% der Dosis werden unverändert über die Nieren ausgeschieden.
Bei wiederholter Verabreichung kommt es zu einer minimalen Anreicherung der Substanz (Nitrazepam bezieht sich auf Benzodiazepine mit einer kurzen / mittleren Halbwertszeit). Nach Beendigung der Behandlung erfolgt die Ausscheidung schnell.
Anwendungshinweise
- Schlafstörungen unterschiedlicher Herkunft (Einschlafstörungen, häufiges nächtliches und / oder frühmorgendliches Erwachen);
- Somnambulismus;
- Bestimmte Formen von Anfällen, einschließlich West-Syndrom (fulminante nickende Anfälle) bei kleinen Kindern;
- Organische Läsionen des Zentralnervensystems (Durchblutungsstörungen des Gehirns, Folgen traumatischer Hirnverletzungen);
- Neurosen;
- Affektiver Wahnsinn;
- Psychische Störungen, begleitet von einem erhöhten Gefühl von Angst und Unruhe;
- Enzephalopathie mit epileptischen Manifestationen;
- Entzugssymptome bei Alkoholismus und Drogenabhängigkeit;
- Schizophrenie (im Rahmen einer Kombinationstherapie).
Kontraindikationen
Absolut:
- Schwere Depression;
- Akuter Atemstillstand;
- Drogen- oder Alkoholabhängigkeit;
- Sucht;
- Akute Alkoholvergiftung, begleitet von einer Schwächung der Vitalfunktionen;
- Temporallappenepilepsie;
- Engwinkelglaukom;
- Koma;
- Schock;
- Myasthenia gravis;
- Hyperkapnie;
- Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
- Akute Vergiftung mit Medikamenten, die eine deprimierende Wirkung auf das Zentralnervensystem haben;
- Schluckstörungen bei Kindern;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile oder andere Benzodiazepine.
Relativ:
- Atemstillstand;
- Hyperkinesis;
- Zerebrale und spinale Ataxien;
- Leber- und / oder Nierenversagen;
- Organische Gehirnkrankheiten;
- Schlafapnoe (einschließlich Verdacht auf Schlafapnoe);
- Hypoproteinämie;
- Ataxia;
- Psychose;
- Neigung zum Missbrauch von Psychopharmaka;
- Eine Geschichte der Drogenabhängigkeit;
- Älteres Alter.
Nitrazepam, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Nitrazepam-Tabletten sollten oral eingenommen werden.
Als Schlaftablette bei Schlafstörungen - 1 Mal pro Tag 30 Minuten vor dem Schlafengehen. Empfohlene Dosierungen:
- Kinder unter 1 Jahr - 1,25-2,5 mg;
- Kinder von 1 bis 5 Jahren - 2,5 bis 5 mg;
- Kinder von 6 bis 14 Jahren - 5 mg;
- Jugendliche über 14 Jahre und Erwachsene - 5-10 mg, die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 20 mg;
- Ältere Menschen (über 65 Jahre) - 2,5-5 mg.
Empfohlene Dosierungen bei Verwendung von Nitrazepam als Antikonvulsivum und Anxiolytikum:
- Erwachsene - 2-3 mal täglich 5-10 mg;
- Ältere Patienten - 2-3 mal täglich 2,5-5 mg;
- Kinder von 6 bis 14 Jahren - 7,5 bis 15 mg (Tagesdosis) in 3 aufgeteilten Dosen;
- Kinder von 1 bis 6 Jahren - 5 bis 10 mg (Tagesdosis) in 3 aufgeteilten Dosen;
- Kinder unter 1 Jahr - 2,5-7,5 mg (Tagesdosis) in 3 aufgeteilten Dosen.
Es wird empfohlen, 2/3 der Tagesdosis nachts einzunehmen.
Bei der Berechnung der Säuglingsdosis von Nitrazepam wird empfohlen, das Körpergewicht zu berücksichtigen. Für Kinder mit einem Gewicht von bis zu 30 kg werden 0,3-1 mg / kg / Tag in 3 aufgeteilten Dosen verschrieben.
Beim West-Syndrom bei Kindern im Alter von 1 bis 2 Jahren werden 2,5 bis 5 mg pro Tag in einer Dosis verschrieben.
Für Säuglinge und Kinder, die die Tablette nicht vollständig schlucken können, kann eine geeignete Menge des Arzneimittels zerkleinert und in einer kleinen Menge Wasser gelöst (suspendiert) werden.
Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 30-45 Tage.
Alle oben genannten Dosen sind Richtwerte. In jedem Fall bestimmt der Arzt die optimale Dosis individuell, abhängig von der Indikation, dem Allgemeinzustand des Patienten, der Ätiopathogenese und der individuellen Verträglichkeit des Arzneimittels.
Nebenwirkungen
- Nervensystem: zu Beginn der Behandlung (insbesondere bei älteren Menschen) - verminderte Konzentration, Verlangsamung der mentalen und motorischen Reaktionen, Schwindel, Müdigkeit, Mattheit der Emotionen, Schläfrigkeit, Lethargie, Ataxie; selten - Verwirrung, Euphorie, Katalepsie, Kopfschmerzen, dystonische extrapyramidale Reaktionen (unkontrollierte Körperbewegungen, einschließlich der Augen), verschwommene Sprache, Depression, anterograde Amnesie, Dysarthrie, Muskelschwäche, Zittern; in einigen Fällen - paradoxe Reaktionen (psychomotorische Erregung, Angst, Angst, Schlaflosigkeit, aggressive Ausbrüche, erhöhte Reizbarkeit, Halluzinationen, Muskelkrämpfe, Selbstmordtendenzen);
- Verdauungssystem: Sabbern oder Mundtrockenheit, verminderter oder erhöhter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall / Verstopfung, Gelbsucht, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen und alkalischer Phosphatase, Leberfunktionsstörung;
- Urogenitalsystem: Harninkontinenz oder -retention, erhöhte oder verminderte Libido, beeinträchtigte Nierenfunktion, Dysmenorrhoe;
- Hämatopoetische Organe: Anämie, Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose (ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Halsschmerzen, Hyperthermie, Schüttelfrost);
- Herz-Kreislauf-System: Blutdrucksenkung; selten - Tachykardie;
- Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag;
- Andere: Sucht, Drogenabhängigkeit; selten - Gewichtsverlust, Bulimie, Sehbehinderung (Diplopie), Depression des Atmungszentrums.
Bei einer starken Dosisreduktion oder einem Absetzen von Nitrazepam kann sich ein Entzugssyndrom entwickeln, das sich in folgenden Symptomen äußert: psychomotorische Erregung, Angst, Angst, erhöhte Reizbarkeit, Depersonalisierung, Dysphorie, Tremor, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Wahrnehmungsstörungen (einschließlich Parästhesien, Hyperästhesie, Hyperakusis), Photophobie), Depression, Halluzinationen, vermehrtes Schwitzen, Tachykardie, Übelkeit, Erbrechen, Krampf der glatten Muskeln der inneren Organe und der Skelettmuskulatur, Krämpfe; selten - akute Psychose.
Bei Neugeborenen, deren Mütter Nitrazepam während der Schwangerschaft eingenommen haben, sind eine Unterdrückung des Saugreflexes, ein Atemversagen und eine Depression des Zentralnervensystems möglich.
Überdosis
Die Hauptsymptome: verminderte Reflexe, paradoxe Erregung, Schläfrigkeit, Ataxie, Dysarthrie, Bewusstseinsdepression unterschiedlicher Schwere (bis zum Koma), verminderte Reaktion auf Schmerzreizungen, Tiefschlaf, starke Schwäche, Nystagmus (Sehbehinderung), Zittern, Atemnot oder Atemnot, Bradykardie, Blutdrucksenkung, Depression der Atmungs- und Herzaktivität, Kollaps.
Therapie: Magenspülung, Aktivkohlezufuhr, erzwungene Diurese, symptomatische Behandlung (zur Aufrechterhaltung der Atmung und des Blutdrucks) werden verschrieben. Flumazenil wird als spezifischer Antagonist in einem Krankenhaus verwendet. Die Hämodialyse ist unwirksam.
spezielle Anweisungen
Es sollte darauf geachtet werden, die Behandlung von Patienten zu beginnen, die vor der Ernennung von Nitrazepam lange Zeit mit einem anderen Arzneimittel behandelt wurden.
Patienten mit schwerer Depression sollten während des Behandlungszeitraums unter besonderer Aufsicht stehen, da sie das Medikament zur Umsetzung von Selbstmordabsichten verwenden können.
Nitrazepam sollte nicht lange ohne ärztliche Verschreibung eingenommen werden.
Während der Therapie ist es strengstens verboten, Alkohol zu trinken. Sie sollten kein Auto fahren und möglicherweise gefährliche Arbeiten ausführen, die eine hohe Reaktionsgeschwindigkeit und erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.
Bei einer Langzeitbehandlung sowie bei Patienten mit Nieren- und / oder Leberinsuffizienz ist es erforderlich, Leberenzyme und ein Bild des peripheren Blutes zu kontrollieren.
Nitrazepam hat ein primäres Suchtpotential. Das Risiko einer Drogenabhängigkeit ist bei Patienten erhöht, die zuvor Drogen oder Alkohol missbraucht haben, sowie wenn das Medikament in hohen Dosen oder über einen längeren Zeitraum selbst bei üblichen therapeutischen Dosen angewendet wird. Aus diesem Grund verschreibt der Arzt dieses Mittel nach sorgfältiger Abwägung des Nutzens und des möglichen Risikos einer Sucht- oder Abhängigkeitsentwicklung individuell.
Um die Entwicklung eines Entzugssyndroms zu vermeiden, sollte die Behandlung nicht abrupt abgebrochen, sondern die Dosis schrittweise reduziert werden.
Das Medikament muss abgesetzt werden, wenn paradoxe Reaktionen wie Halluzinationen, oberflächlicher Schlaf, Einschlafstörungen, psychomotorische Unruhe, erhöhte Muskelkrämpfe, Angst, Aggressivität und Selbstmordgedanken auftreten.
Bei häufigem Gebrauch des Arzneimittels während der Schwangerschaft besteht beim Neugeborenen das Risiko einer körperlichen Abhängigkeit (Entzugssyndrom).
Die Einnahme von Nitrazepam unmittelbar vor der Geburt oder während der Geburt kann bei einem Neugeborenen zu einem schwachen Saugvorgang ("schlaffes Babysyndrom"), einem verringerten Muskeltonus und Blutdruck, Unterkühlung und Atemdepression führen.
Bei kleinen Kindern kommt es zu einer erhöhten Produktion von Sputum und Schleim in den Atemwegen. Daher müssen Maßnahmen ergriffen werden, um eine gute Durchgängigkeit der Atemwege sicherzustellen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Patienten während der Nitrazepam-Therapie sollten keine Fahrzeuge fahren und keine komplexen Mechanismen anwenden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Nitrazepam wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.
Verwendung im Kindesalter
Wenn das Schlucken bei Kindern beeinträchtigt ist, ist die Therapie kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Nitrazepam wird bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Nitrazepam wird bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet.
Anwendung bei älteren Menschen
Die Anwendung des Arzneimittels bei älteren Patienten erfordert eine ärztliche Überwachung.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen verringern die Wirksamkeit von Nitrazepam, oralen östrogenhaltigen Kontrazeptiva und Cimetidin - verbessern und verlängern.
Eine gegenseitige Verstärkung der Wirkung wird festgestellt, wenn Nitrazepam mit Psychopharmaka und Antikonvulsiva, Vollnarkotika, narkotischen Analgetika, Muskelrelaxantien, Lithiumpräparaten, Antihistaminika und Beruhigungsmitteln, Anxiolytika, Barbituraten, Clonidin und Ethanol kombiniert wird.
Gleichzeitig eingenommene narkotische Analgetika erhöhen die Euphorie und führen zu einer Zunahme der Drogenabhängigkeit.
Nitrazepam verringert die Wirksamkeit von Levodopa und kann die Toxizität von Zidovudin erhöhen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Clozapin ist eine Atemdepression möglich, blutdrucksenkende Medikamente - ein deutlicher Blutdruckabfall.
Mikrosomale Oxidationsinhibitoren verlängern die Halbwertszeit von Nitrazepam und erhöhen das Risiko, seine toxischen Wirkungen zu entwickeln.
Valproinsäure verstärkt wahrscheinlich die Wirkung von Nitrazepam bei Kindern mit Epilepsie.
Probenecid und Cimetidin verlangsamen die Ausscheidung von Nitrazepam, wodurch sich die Substanz im Körper ansammelt, was zu einer übermäßigen Sedierung führt.
Rifampicin erhöht die Ausscheidung von Nitrazepam.
Analoge
Analoga von Nitrazepam sind: Nitrosan, Radedorm 5, Eunoktin.
Lagerbedingungen
An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen von Nitrazepam
Bewertungen von Nitrazepam sind wenige. Die meisten von ihnen weisen auf die Wirksamkeit des Arzneimittels und seine gute Verträglichkeit hin. Gleichzeitig wird angemerkt, dass die Entwicklung einer Sucht möglich ist.
Preis für Nitrazepam in Apotheken
Der ungefähre Preis für Nitrazepam (20 Tabletten) beträgt 37 Rubel.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
