Infibeta - Gebrauchsanweisung Des Arzneimittels, Preis, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Infibeta

Infibeta: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Infibeta

ATX-Code: L03AB08

Wirkstoff: Interferon Beta-1b (Interferon Beta-1b)

Hersteller: Generium, CJSC (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 28.11.2018

Preise in Apotheken: ab 32.700 Rubel.

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Infibeta ist ein Medikament auf Interferonbasis zur Behandlung von Multipler Sklerose.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung: amorph, von leicht gelblich bis weiß (in einem Karton 1 oder 3 Blisterpackungen mit je 5 Fläschchen mit Spritze, Nadeln zur Lösungsvorbereitung und zur subkutanen Verabreichung ein Lösungsmittel in Flaschen mit 1,2 ml, Alkoholtücher sowie Gebrauchsanweisung für Infibeta).

Zusammensetzung für 1 Flasche Lyophilisat:

• Wirkstoff: Interferon Beta-1b - 0,3 mg (entspricht 9,6 Millionen IE);
• Hilfskomponenten: Mannit - 15 mg; Humanalbumin 15 mg

Zusammensetzung für 1 Flasche Lösungsmittel: Natriumchlorid - 5,4 mg; Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Der Wirkstoff des Infibeta-Präparats ist Interferon Beta-1b mit immunmodulatorischer und antiviraler Aktivität. Der Wirkungsmechanismus bei MS (Multiple Sklerose) ist völlig unbekannt. Es wurde jedoch festgestellt, dass die biologische Wirkung einer Substanz durch ihre Wechselwirkung mit spezifischen Rezeptoren auf der Oberfläche menschlicher Zellen vermittelt wird.

Wenn Interferon Beta-1b an diese Rezeptoren bindet, wird die Expression einer Reihe von Substanzen induziert, die als Vermittler der biologischen Wirkungen von Interferon Beta-1b angesehen werden. Der Gehalt einiger dieser Substanzen wird im Serum und in den Fraktionen der Blutzellen von Patienten bestimmt, die Interferon Beta-1b erhalten haben. Die Substanz verringert die Bindungskapazität des Interferonrezeptors und erhöht dessen Abbau und Internalisierung. Die Verwendung von Infibeta erhöht die Suppressoraktivität von mononukleären Zellen des peripheren Blutes.

Bei rezidivierender und sekundärer progressiver MS werden vor dem Hintergrund der Therapie mit Interferon Beta-1b die Häufigkeit (um 30%) und die Schwere klinischer Exazerbationen der Krankheit, die Anzahl der Krankenhauseinweisungen und der Bedarf an Glukokortikosteroiden verringert und die Remissionszeit verlängert.

Im Falle einer sekundären progressiven MS kann die Anwendung von Infibeta das weitere Fortschreiten der Krankheit und den Beginn einer Behinderung verzögern, auch in schwerer Form (ein Zustand, in dem Patienten gezwungen sind, ständig einen Rollstuhl zu benutzen) um bis zu 12 Monate. Dieser Effekt wird bei Patienten mit / ohne Verschlimmerung der Krankheit sowie mit einem Behinderungsindex beobachtet (Patienten mit einer Bewertung von 3–6,5 Punkten auf der erweiterten Skala zur Beurteilung des Behinderungszustands nahmen an klinischen Studien teil).

Nach den Ergebnissen der Magnetresonanztomographie des Gehirns, die bei Patienten mit zwei Formen von MS unter Verwendung von Infibeta durchgeführt wurde, wird ein signifikanter positiver Effekt der Therapie auf die Schwere des pathologischen Prozesses und eine signifikante Abnahme der Bildung neuer aktiver Herde bestätigt.

Pharmakokinetik

Die Serumkonzentrationen von Interferon beta-1b nach subkutaner Verabreichung in der empfohlenen Dosis von 0,25 mg sind niedrig oder werden überhaupt nicht bestimmt. Daher gibt es keine Informationen über die pharmakokinetischen Prozesse der Substanz bei MS-Patienten, die Infibeta erhalten.

Bei Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 0,5 mg beträgt die Zeit bis zum Erreichen von C _max (maximale Konzentration) von Interferon beta-1b im Plasma 1–8 Stunden nach der Injektion, C _max beträgt ungefähr 40 IE / ml. Die absolute Bioverfügbarkeit des Stoffes beträgt ca. 50%. Bei intravenöser Verabreichung des Arzneimittels betrugen die Clearance und die T _1/2 (Halbwertszeit) von Interferon beta-1b aus dem Serum durchschnittlich 30 ml / min / kg bzw. 5 Stunden. Wenn das Arzneimittel jeden zweiten Tag verabreicht wird, steigt die Konzentration von Interferon beta-1b im Blutplasma nicht an, und die Pharmakokinetik der Substanz bleibt während des gesamten Behandlungsverlaufs unverändert.

Wenn jeden zweiten Tag 0,25 mg des Arzneimittels subkutan injiziert werden, steigt der Gehalt an biologischen Antwortmarkern (Neopterin, β2-Mikroglobulin und immunsuppressives Zytokin, Interleukin-10) im Vergleich zu den Ausgangswerten 6–12 Stunden nach der ersten Infibeta-Dosis signifikant an. Die Konzentration dieser Substanzen erreicht nach 40-124 Stunden Maximalwerte und bleibt während des siebentägigen Untersuchungszeitraums (168 Stunden) erhöht.

Anwendungshinweise

• CIS (klinisch isoliertes Syndrom; die einzige klinische Episode der Demyelinisierung, die das Vorhandensein von MS nach Ausschluss alternativer Diagnosen ermöglicht), die eine ausreichende Schwere des Entzündungsprozesses für die Ernennung von intravenösen Kortikosteroiden aufweist;
• RMS (rezidivierend-remittierende Multiple Sklerose): um die Schwere und Häufigkeit von Exazerbationen bei ambulanten Patienten (d. H. Patienten, die ohne Hilfe gehen können) zu verringern, wenn in den letzten 2 Jahren mindestens zwei Exazerbationen in der Anamnese aufgetreten sind, danach abgeschlossen / teilweise Wiederherstellung des neurologischen Defizits;
• sekundäre progressive MS mit einem aktiven Verlauf, der durch Exazerbationen oder schwere Verschlechterung der neurologischen Funktionen in den letzten zwei Jahren gekennzeichnet ist: um die Schwere und Häufigkeit klinischer Exazerbationen der Krankheit zu verringern und das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen.

Kontraindikationen

Absolut:

• dekompensiertes Leberversagen;
• Selbstmordgedanken und / oder schwere Depressionen;
• Schwangerschaft, Stillzeit;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Verwandter (Infibeta wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

• Herzerkrankungen, einschließlich NYHA-Funktionsstörung der Herzklassen III - IV, Kardiomyopathie;
• monoklonale Gammopathie;
• belastete Anfallsgeschichte;
• beeinträchtigte Leberfunktion;
• Thrombozytopenie, Anämie, Leukopenie.

Infibeta, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Die Therapie muss unter Aufsicht eines in der Behandlung von MS erfahrenen Arztes eingeleitet werden. Die Frage nach der Dauer der Anwendung von Infibeta bleibt derzeit ungelöst, so dass die Dauer der Behandlung vom Arzt festgelegt wird.

Zur Herstellung der Injektionslösung wird das anhaftende Lösungsmittel in einem Fläschchen (0,54% ige Natriumchloridlösung) verwendet. Mit einer Spritze werden 1,2 ml Lösungsmittel mit Infibeta in die Flasche injiziert. Die Flasche sollte nicht geschüttelt werden, das Pulver sollte vollständig aufgelöst sein. Die vorbereitete Lösung muss vor Gebrauch überprüft werden. Wenn sich die Farbe des Arzneimittels ändert oder sich Partikel darin befinden, kann es nicht verwendet werden. 1 ml der resultierenden Lösung enthält 0,25 mg (8 Millionen IE) Interferon beta-1b.

Infibeta ist zur subkutanen Verabreichung vorgesehen.

Eine Einzeldosis - 1 ml der fertigen Lösung (0,25 mg des Arzneimittels) wird jeden zweiten Tag verabreicht. Zu Beginn der Therapie wird eine Dosistitration empfohlen, die gemäß dem nachstehend beschriebenen Schema durchgeführt wird.

Infibeta wird in einer Anfangsdosis von 0,25 ml (0,062 bis 5 mg) verabreicht. Bei jeder nachfolgenden Verabreichung (jeden zweiten Tag) wird die Dosis schrittweise auf 1 ml (0,25 mg) erhöht. Die Dauer der Dosistitrationsperiode wird durch die Verträglichkeit des Arzneimittels bestimmt und individuell eingestellt.

Für eine einzelne klinische Episode der Demyelinisierung, die auf MS hindeutet, wird der folgende Titrationsplan empfohlen [fertige Lösung in ml (Lyophilisat in mg)]:

• 1-3 Einführung: 0,25 ml (0,062 5 mg);
• 4-6 Einführung: 0,5 ml (0,125 mg);
• 7-9 Einführung: 0,75 ml (0,187 5 mg);
• weitere Verwendung: 1 ml (0,25 mg).

Bei Patienten mit rezidivierender Sklerose, bei denen in den letzten zwei Jahren weniger als zwei Exazerbationen aufgetreten sind, oder bei Patienten mit sekundärer progressiver MS wird Patienten, die die Krankheit in den letzten zwei Jahren in einer inaktiven Phase hatten, nicht empfohlen, Infibet zu verschreiben.

Wenn während der Therapie keine Besserung eintritt (z. B. bei anhaltendem Fortschreiten der Krankheit auf der EDSS-Skala über 6 Monate oder wenn drei oder mehr Therapien mit Glukokortikosteroiden oder Corticotropin erforderlich sind), sollte die Anwendung von Infibeta abgebrochen werden.

Die Lösung sollte unmittelbar vor dem Gebrauch hergestellt werden. Die Lösungsmittelflasche muss vor der Injektion (10-15 Minuten) aus dem Kühlschrank genommen werden.

Es wird empfohlen, zur Injektion von Infibeta eine kurze Nadelspritze zu verwenden. Die vorbereitete Lösung wird in Weichteile injiziert, die sich weit entfernt von Nerven und Gelenken befinden, nämlich:

• Bauch (außer Nabel und Taille);
• Arme (Schulterrücken);
• die vorderen und äußeren Seitenflächen der Oberschenkel (mit Ausnahme des Knie- und Leistenbereichs);
• Gesäß.

Die Injektionsstelle muss jedes Mal neu gewählt werden. Der Einfachheit halber ist es besser, sie nach jeder Injektion im Diagramm zu fixieren.

Infibeta sollte nicht in Bereiche injiziert werden, in denen Schwellungen, Beulen, harte Knötchen oder Schmerzen zu spüren sind. Nicht in Bereiche mit verfärbter Haut oder bei Läsionen, Krusten oder Vertiefungen injizieren. Wenn Sie solche Hautveränderungen feststellen, sollten Sie einen Arzt konsultieren.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, die bei Patienten, die in klinischen Studien mit 0,25 mg (oder 0,16 mg / m ²) Interferon beta-1b bis zum Tagesverlauf behandelt wurden, mit einer Häufigkeit von 2% und mehr als mit Placebo (inaktives Arzneimittel) auftraten 3 Jahre:

• Urogenitalsystem: Harndrang; bei Männern - Impotenz, bei Frauen - azyklische Uterusblutung (Metrorrhagie);
• Lymphsystem und Blut: Lymphozytopenie (<1500 / mm ³), Neutropenie (<1500 / mm ³), Leukopenie (<3000 / mm ³), Lymphadenopathie;
• Nervensystem: Koordinationsstörungen, Schlaflosigkeit;
• Verdauungssystem: Bauchschmerzen;
• Atmungssystem: Kurzatmigkeit;
• Herz-Kreislauf-System: erhöhter Blutdruck;
• Bewegungsapparat: Myalgie, Myasthenia gravis, Beinkrämpfe;
• Haut: Hautläsionen, Hautausschlag;
• Verdauungs- und Stoffwechselstörungen: erhöhte Aktivität von Enzymen im Blut - Aspartat-Aminotransferase Alanin-Aminotransferase (5-fach vom Anfangswert);
• Allgemeine Reaktionen: Reaktionen und Nekrose an der Injektionsstelle, allgemeines Unwohlsein, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Asthenie (Schwäche), ein Komplex grippeähnlicher Symptome (kann durch die Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente gelindert werden), Fieber, periphere Ödeme, Brustschmerzen, Schmerzen verschiedener Art Lokalisierung.

Die Erfahrungen mit der Verwendung von Infibeta zur Behandlung von MS sind eher begrenzt, daher können Störungen, die mit einer geringen Häufigkeit auftreten, noch nicht aufgezeichnet werden.

Nebenwirkungen nach Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen [> 10% - sehr häufig; (> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1%) - selten; <0,01% - sehr selten]:

• Herz-Kreislauf-System: selten - erhöhter Blutdruck; selten - Tachykardie, Kardiomyopathie, Herzklopfen; sehr selten - Vasodilatation;
• endokrine Störungen: selten - Funktionsstörung der Schilddrüse, einschließlich Hypo- und Hyperthyreose;
• Lymphsystem und Blut: selten - Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie; selten - Lymphadenopathie;
• Nervensystem: selten - Depression, Muskelhypertonie; selten - Schwindel, Unruhe, Magersucht, emotionale Labilität, Krämpfe, Verwirrung, Selbstmordversuche;
• Verdauungssystem: selten - Erbrechen, Übelkeit; selten - Durchfall, Pankreatitis;
• Stoffwechsel: selten - eine Erhöhung der Triglyceridkonzentration;
• Skelettmuskeln: selten - Myalgie; selten - Arthralgie;
• subkutanes Gewebe und Haut: selten - juckende Haut, Urtikaria, Alopezie, Hautausschläge; selten - Verfärbung der Haut;
• Atmungsorgane: selten - Bronchospasmus, Atemnot;
• Gallenwege, Leber: selten - erhöhte Aktivität von Aspartataminotransferase, Alaninaminotransferase im Blut; selten - Hepatitis, eine Erhöhung der Bilirubinkonzentration im Blut, die Aktivität der γ-Glutamyltransferase;
• weibliches Fortpflanzungssystem: selten - Menstruationsstörungen; sehr selten - anhaltende Menstruationsblutung (Menorrhagie);
• allergische Reaktionen: selten - anaphylaktische Reaktionen;
• lokale Reaktionen: sehr häufig - Reaktionen an der Injektionsstelle (in Form von Hyperämie, lokalem Ödem), Schmerzen, Entzündungen; häufig - Nekrose an der Injektionsstelle von Infibeta;
• Allgemeine Reaktionen: Sehr oft - grippeähnliche Symptome (in Form von Fieber, Schüttelfrost, Myalgie, Kopfschmerzen oder übermäßigem Schwitzen) nehmen mit der Zeit die Häufigkeit dieser Symptome ab; selten - Gewichtsverlust / Gewichtszunahme, allgemeines Unwohlsein, Brustschmerzen.

Überdosis

Bei intravenöser Verabreichung an erwachsene Patienten mit onkologischen Erkrankungen, 5,5 mg (176 Millionen IE) Infibeta dreimal pro Woche, wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse festgestellt.

Glucocorticosteroide und Corticotropin, die bei der Behandlung von Exazerbationen bis zu 28 Tage lang verschrieben werden, werden während der Anwendung von Infibeta gut vertragen.

spezielle Anweisungen

Vor dem Hintergrund einer monoklonalen Gammopathie kann die Anwendung von Infibeta mit einer systemischen Erhöhung der Kapillarpermeabilität mit anschließender Entwicklung von Schock und Tod einhergehen.

In seltenen Fällen wurde während des Therapiezeitraums das Auftreten einer Pankreatitis festgestellt, die hauptsächlich mit einer Hypertriglyceridämie verbunden war.

Es ist zu berücksichtigen, dass Nebenwirkungen von Infibeta Selbstmordgedanken und Depressionen sein können. Wenn diese Störungen auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt konsultieren. In zwei kontrollierten klinischen Studien wurden aufgrund der Anwendung von Infibeta und Placebo keine signifikanten Unterschiede in der Häufigkeit von Depressionen und Selbstmordgedanken festgestellt. Wenn solche Verstöße auftreten, muss jedoch geprüft werden, ob ein Therapieabbruch möglich ist.

Bei Anfällen in der Vorgeschichte sollte das Medikament mit Vorsicht angewendet werden.

Infibeta enthält menschliches Albumin, daher besteht nur ein sehr geringes Risiko für die Übertragung von Viruserkrankungen. Das theoretische Risiko einer Übertragung der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit wird ebenfalls als äußerst unwahrscheinlich angesehen.

Zusätzlich zu Standardlabortests, die bei der Behandlung von MS-Patienten vorgeschrieben sind, wird empfohlen, vor Beginn der Therapie sowie regelmäßig während des Therapiezeitraums einen detaillierten Bluttest zu überwachen, einschließlich der Bestimmung der Leukozytenzahl, des biochemischen Bluttests und der Thrombozytenzahl. Darüber hinaus müssen Sie Ihre Leberfunktion überwachen. Bei der Behandlung von Patienten mit Thrombozytopenie, Anämie, Leukopenie (in Kombination oder getrennt) kann eine genauere Überwachung eines detaillierten Bluttests erforderlich sein, einschließlich der Bestimmung der Anzahl von Blutplättchen, Leukozyten, Erythrozyten und Leukozytenformeln.

In klinischen Studien wurde festgestellt, dass die Anwendung von Infibeta häufig zu einer asymptomatischen Erhöhung der Aktivität von Lebertransaminasen führt. Normalerweise ist diese Verletzung vorübergehend und unbedeutend.

Während des Therapiezeitraums wird in seltenen Fällen die Entwicklung schwerer Leberschäden (einschließlich Leberversagen) beobachtet. Der schwerwiegendste Verlauf wird bei Patienten beobachtet, die neben einigen Begleiterkrankungen auch hepatotoxische Arzneimittel / Substanzen verwendeten, einschließlich maligner Neoplasien mit Metastasen, Sepsis, schweren Infektionen und Alkoholismus.

Während der Behandlung ist eine Überwachung der Leberfunktion erforderlich, einschließlich einer Beurteilung des Krankheitsbildes. Bei einer Zunahme der Aktivität von Transaminasen im Blutserum ist eine sorgfältige Beobachtung und Untersuchung erforderlich. Bei signifikanten Abweichungen dieses Indikators oder wenn Anzeichen einer Leberschädigung (insbesondere Gelbsucht) auftreten, wird Infibeta abgebrochen. Die Wiederaufnahme der Therapie unter Kontrolle der Leberfunktion ist nach Normalisierung der Aktivität von Leberenzymen und ohne klinische Anzeichen einer Leberschädigung möglich.

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte das Medikament mit Vorsicht verabreicht werden.

Bei Funktionsstörungen der Schilddrüse wird empfohlen, ihre Funktion regelmäßig zu überprüfen (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon, Schilddrüsenhormone), in anderen Fällen wird die Studie nach klinischen Indikationen durchgeführt.

Vor dem Hintergrund von Herzerkrankungen, insbesondere bei Herzinsuffizienz III - IV Funktionsklasse nach NYHA, wird Infibeta mit Vorsicht verschrieben. Im Falle der Entwicklung einer Kardiomyopathie, die vermutlich mit einer Therapie verbunden ist, wird das Arzneimittel abgesagt.

Während der Verabreichung der Infibeta-Lösung können in seltenen Fällen schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten, die in schwerer und akuter Form auftreten können (z. B. Anaphylaxie, Bronchospasmus und Urtikaria).

Wenn Anzeichen einer Schädigung der Unversehrtheit der Haut auftreten (insbesondere wenn Flüssigkeit aus der Injektionsstelle austritt), sollte der Patient einen Arzt konsultieren, bevor er mit der Injektion fortfährt.

Während der Anwendung von Infibeta gab es Fälle von Nekrose an der Injektionsstelle. Der Prozess kann über einen weiten Bereich stattfinden und sich auf Fettgewebe und Muskelfaszien ausbreiten, was zu Narbenbildung führt. Manchmal ist es notwendig, tote Bereiche zu entfernen, in selteneren Fällen - ein Hauttransplantat. In diesem Fall kann der Heilungsprozess bis zu sechs Monate dauern.

Wenn mehrere Nekroseherde auftreten, wird Infibeta abgebrochen, bis die beschädigten Bereiche vollständig geheilt sind. Bei Vorhandensein eines nicht zu umfassenden Fokus kann die Therapie fortgesetzt werden, da Informationen über die Heilung des toten Bereichs vor dem Hintergrund einer fortgesetzten Behandlung vorliegen.

Empfehlungen zur Verringerung des Risikos einer Reaktion und einer Nekrose an der Injektionsstelle:

1. Durchführung von Injektionen unter strikter Einhaltung der Asepsisregeln.
2. Die Einführung des Arzneimittels an verschiedenen Orten und streng subkutan.

Die Richtigkeit der Durchführung von Selbstinjektionen sollte regelmäßig überwacht werden, insbesondere bei lokalen Reaktionen.

Während der Therapie besteht das Risiko von Antikörpern. In einer Reihe kontrollierter klinischer Studien wurde das Blutserum alle 3 Monate analysiert, um die Bildung von Antikörpern gegen Interferon beta-1b nachzuweisen. Es wurde festgestellt, dass sich in 23–41% der Fälle neutralisierende Antikörper gegen Infibeta entwickelten. In nachfolgenden Laborstudien zeigten 43–55% der Patienten in dieser Gruppe eine stabile Abwesenheit von Antikörpern gegen Interferon Beta-1b.

Im Verlauf von zweijährigen Studien korrelierte die Entwicklung der neutralisierenden Aktivität nicht mit einer Abnahme der klinischen Wirksamkeit.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass das Vorhandensein neutralisierender Antikörper einen signifikanten Einfluss auf die klinischen Ergebnisse hat. Das Auftreten von Nebenreaktionen war nicht mit der Entwicklung einer neutralisierenden Aktivität verbunden. Die Entscheidung, die Behandlung fortzusetzen / abzubrechen, sollte nicht auf dem Status der neutralisierenden Aktivität beruhen, sondern auf Indikatoren für die klinische Krankheitsaktivität.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Beim Fahren von Kraftfahrzeugen sollten Patienten die Wahrscheinlichkeit berücksichtigen, dass unerwünschte Nebenwirkungen des Zentralnervensystems auftreten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Infibeta wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.

Es wurde nicht festgestellt, ob Interferon Beta-1b bei der Behandlung schwangerer Frauen fetale Anomalien verursachen oder die menschliche Fortpflanzungsfunktion beeinträchtigen kann. In kontrollierten klinischen Studien wurden bei MS-Patienten spontane Abtreibungen berichtet.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Therapie zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Bei der Planung / dem Beginn einer Schwangerschaft muss das bestehende Risiko berücksichtigt werden. Daher wird empfohlen, Infibet abzubrechen.

Es gibt keine Informationen, die die Tatsache bestätigen / widerlegen, dass Interferon Beta-1b in die Muttermilch übergeht. Es ist notwendig, die theoretische Möglichkeit zu berücksichtigen, bei gestillten Babys Nebenwirkungen auf Infibeta zu entwickeln.

Verwendung im Kindesalter

Da die Wirksamkeit und Sicherheit von Infibeta bei Patienten unter 18 Jahren nicht untersucht wurde, ist die Verschreibung des Arzneimittels an Patienten dieser Altersgruppe kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte Infibeta mit Vorsicht verschrieben werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

• dekompensiertes Leberversagen: Therapie ist kontraindiziert;
• Leberfunktionsstörung: Infibeta wird mit Vorsicht verschrieben.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die kombinierte Anwendung von Infibeta mit anderen Immunmodulatoren neben Corticotropin oder Glucocorticosteroiden wurde nicht untersucht.

In Kombination mit anderen Arzneimitteln, deren Metabolismus durch bestimmte Cytochrom P _450- Isoenzyme erfolgt, ist Vorsicht geboten. Diese Gruppe von Arzneimitteln umfasst Antikonvulsiva, Analgetika und Antipyretika, Antidepressiva. Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die das hämatopoetische System beeinträchtigen, ist ebenfalls Vorsicht geboten.

Wenn Sie über einen längeren Zeitraum zusätzlich Medikamente einnehmen müssen, müssen Sie Ihren Arzt konsultieren.

Es gibt keine Informationen über die Verträglichkeit von Infibeta mit anderen Arzneimitteln, daher kann es nicht mit anderen Lösungen gemischt werden.

Analoge

Die Analoga von Infibeta sind Interferon Beta-1b, Betaferon, Extavia, Ronbetal usw.

Lagerbedingungen

Bei 2–8 ° C lagern, nicht einfrieren. Von Kindern fern halten.

Unmittelbar vor dem Gebrauch darf das Arzneimittel in der Originalverpackung gelagert werden: bis zu 15 Tage - bei einer Temperatur von nicht mehr als 15 ° C, bis zu 7 Tagen - nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit: Lyophilisat - 2 Jahre; Lösungsmittel - 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Infibet

Es gibt nur wenige Bewertungen zu Infibet. Im Allgemeinen wird die hohe Effizienz des Arzneimittels festgestellt. Einige Benutzer geben eine gute Verträglichkeit an, in anderen Fällen berichten sie über die Entwicklung von Nebenwirkungen unterschiedlicher Schwere. Gleichzeitig kann sich die Reaktion des Patienten auf das Medikament im Laufe der Zeit ändern.

Infibeta Preis in Apotheken

Der ungefähre Preis für Infibeta (15 Flaschen) beträgt 11.700-29.542 Rubel.

Infibeta: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Infibeta 9,6 Millionen IE Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur subkutanen Verabreichung 15 Stk. 32700 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!