Latran - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Latran

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Latran ist ein Serotoninrezeptorantagonist; Antiemetika mit anxiolytischer Aktivität verursachen keine Beeinträchtigung der Koordination, Sedierung, Leistungsminderung und Aktivität.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in folgenden Darreichungsformen hergestellt:

• Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung: klare Flüssigkeit, fast farblos oder farblos (2 ml oder 4 ml in Ampullen, in PVC (Polyvinylchlorid) -Film 1, 2 oder 5 Ampullen, 1 Zelle in einem Karton);
• Filmtabletten: gelbe Schale (10 Stück. In einem Blisterstreifen 1 Packung in einem Karton).

1 ml Lösung enthält:

• Wirkstoff: Ondansetronhydrochloriddihydrat (bezogen auf Ondansetron) - 2 mg;
• Hilfskomponenten: Salzsäure, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.

1 beschichtete Tablette enthält:

• Wirkstoff: Ondansetronhydrochloriddihydrat (bezogen auf Ondansetron) - 4 mg;
• Hilfskomponenten: Aerosil (kolloidales Siliziumdioxid), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Kartoffelstärke;
• Hülle: Hydroxypropylcellulose (Hyprolose), Tropeolin O, Polysorbat (Tween-80), Rizinusöl.

Anwendungshinweise

Latran ist zur Vorbeugung oder Beseitigung von Übelkeit und Erbrechen in folgenden Fällen angezeigt:

• Zytostatische Chemotherapie, Röntgenstrahlentherapie, andere Formen der Strahlenexposition;
• Postoperative Zeit.

Das Medikament wird auch zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mittelschweren Alkoholentzugssymptomen eingesetzt.

Kontraindikationen

• Schwangerschaft;
• Stillzeit (Stillen);
• Kinder unter 2 Jahren (die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels in dieser Altersgruppe wurde nicht untersucht);
• Überempfindlichkeit gegen Ondansetron und / oder Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Art der Verabreichung und Dosierung

Die Lösung wird intramuskulär (i / m), intravenös (i / v) langsam oder tropfnass injiziert. In einem Körperteil ist die intramuskuläre Verabreichung von Latran in einer Dosis von nicht mehr als 4 mg zulässig.

Die Tabletten sind zur oralen Verabreichung bestimmt.

Das Dosierungsschema von Latran für die zytostatische Therapie hängt von der Emetogenität des Antitumorverfahrens und der Alterskategorie des Patienten ab.

Moderate emetogene Chemotherapie oder Strahlentherapie, erwachsene Patienten: tägliche Standarddosis - 8-32 mg:

• Lösung: Unmittelbar vor Beginn des Verfahrens intravenös langsam oder intramuskulär strahlen - 8 mg;
• Tabletten: 1-2 Stunden vor Beginn der Behandlung, 2 Stk. 4 mg (8 mg), die nächste Dosis in der gleichen Dosis 12 Stunden nach Kursbeginn.

Hoch emetogene Chemotherapie bei erwachsenen Patienten:

• Langsame intravenöse Jet-Infusion - 8 mg unmittelbar vor Beginn des Verfahrens, 2 weitere intravenöse Injektionen von 8 mg im Abstand von 2 bis 4 Stunden;
• Intravenöse kontinuierliche Tropfinfusion - tagsüber in einer Dosis von 24 mg mit einer Rate von 1 mg / Stunde;
• Intravenöse 15-minütige Infusion unmittelbar vor Beginn des Verfahrens - 16-32 mg, verdünnt in 50-100 ml der entsprechenden Infusionslösung.

Die Wirksamkeit der Latran-Lösung kann durch eine einzelne intravenöse Injektion eines Glukokortikoids (z. B. Dexamethason - 20 mg) vor Beginn der Chemotherapie erhöht werden. Zur oralen Verabreichung kann eine Einzeldosis auf 24 mg erhöht werden, um die Wirkung zu verstärken, und gleichzeitig 12 mg Dexamethason (1-2 Stunden vor Beginn der Chemotherapie) verschrieben werden.

Um ein verzögertes Erbrechen zu vermeiden, das einen Tag später (die ersten 24 Stunden) nach Beginn der Behandlung auftritt, wird empfohlen, Latran 2 Tage lang 2-mal täglich 2 Tabletten mit 4 mg (8 mg) 2 Tage lang oral einzunehmen.

Für Kinder ab 2 Jahre alt, wird das Medikament verschrieben unmittelbar vor Beginn der Chemotherapie intravenös mit einer Dosis von 5 mg / m2 ^der Körperoberfläche. Nach 12 Stunden wird die orale Verabreichung des Arzneimittels empfohlen - 1 Tablette (4 mg); Am Ende der Chemotherapie wird empfohlen, 1 Pille 5 Tage lang einzunehmen. (Mit 4 mg) 2 mal täglich.

Prävention von Übelkeit und Erbrechen in der postoperativen Phase:

• Erwachsene: eine Einzeldosis von 4 mg IM oder IV langsam zu Beginn der Anästhesie oder 16 mg (4 Tabletten) oral 1 Stunde vor der Anästhesie;
• Kinder: ausschließlich in Form einer Lösung, langsam intravenös vor oder nach der Anästhesie, eine Einzeldosis von 0,1 mg / kg (maximal bis zu 4 mg).

Linderung von bereits bestehender Übelkeit und Erbrechen:

• Erwachsene: intramuskulär oder langsam intravenös - 4 mg;
• Kinder: langsam in / in - 0,1 mg / kg (maximal - bis zu 4 mg).

Bei Exposition gegenüber ionisierender Strahlung wird das Arzneimittel oral in einer Einzeldosis eingenommen - 2 Tabletten mit 4 mg (8 mg) 1 Stunde vor oder unmittelbar nach der Bestrahlung.

Zur symptomatischen Therapie des Alkoholentzugssyndroms wird die Lösung in einer Dosis von 8 mg intravenös injiziert (2 Ampullen mit 2 ml oder 1 Ampulle mit 4 ml werden in 400 ml Chlorsalz, Hämodese oder 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt). Bei Bedarf ist die wiederholte Einführung von Latran zulässig.

Bei älteren Menschen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine Dosisänderungen erforderlich.

Im Falle einer beeinträchtigten Leberfunktion ist die Clearance von Ondansetron signifikant verringert und seine Halbwertszeit aus Plasma erhöht sich, daher ist eine Korrektur (Abnahme) der Tagesdosis auf 8 mg erforderlich.

Die folgenden Infusionslösungen können zum Verdünnen der Latranlösung verwendet werden:

• Ringer-Lösung;
• 5% ige Dextroselösung;
• 0,3% Kaliumchloridlösung und 0,9% Natriumchloridlösung;
• 0,9% ige Natriumchloridlösung;
• 0,3% ige Kaliumchloridlösung und 5% ige Dextroselösung.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Schluckauf, Verstopfung, Durchfall, manchmal ein vorübergehender asymptomatischer Anstieg der Aminotransferase-Spiegel im Serum;
• Herz-Kreislauf-System: Arrhythmien, Brustschmerzen (in einigen Episoden mit ST-Segment-Depression), Blutdrucksenkung, Bradykardie;
• Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, spontane Bewegungsstörungen, Krämpfe;
• Allergische Reaktionen: angioneurotisches Ödem, Urtikaria, Laryngospasmus, Bronchospasmus, Anaphylaxie;
• Lokale Reaktionen (parenterale Verabreichung): Schmerzen, Rötung und Brennen an der Injektionsstelle;
• Sonstiges: Hitzegefühl, Gesichtsrötung, vorübergehende Abnahme der Sehschärfe, selten - Hypokaliämie (eindeutige Abhängigkeit von der Medikamenteneinnahme wurde nicht festgestellt).

Bei Verdacht auf Überdosierung wird eine symptomatische Therapie empfohlen.

Es gibt keine Daten zum spezifischen Gegenmittel von Ondansetron.

Im Falle einer Überdosierung mit Latran-Tabletten wird die Verwendung von Ipecacuana (Brechmittelwurzel) nicht empfohlen, da die Wirksamkeit des Brechmittels während des Zeitraums der Hemmung des Erbrechenreflexes unter dem Einfluss von Ondansetron unwahrscheinlich ist.

spezielle Anweisungen

Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte auf andere selektive 5-HT3-Rezeptorantagonisten können ähnliche Reaktionen auf Latran entwickeln.

Bei Anzeichen einer Darmobstruktion nach der Anwendung des Arzneimittels ist eine regelmäßige Überwachung des Patienten erforderlich, da Ondansetron Verstopfung verursachen kann.

Die Infusionslösung sollte unmittelbar vor dem Gebrauch hergestellt werden. Vor Gebrauch kann die fertige Infusionslösung nicht länger als einen Tag bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C gelagert werden.

Während der Infusion ist es nicht erforderlich, die Lösung vor Licht zu schützen. Die fertige Injektionslösung bleibt unter Lampenbeleuchtung oder natürlichem Licht 24 Stunden lang stabil.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Ondansetron wird in der Leber durch das Enzymsystem (Cytochrom P ₄₅₀) metabolisiert. Daher ist bei der kombinierten Anwendung von Latran und den folgenden Arzneimitteln / Substanzen Vorsicht geboten:

• P ₄₅₀ enzymatische Induktoren (CYP2D6 und CYP3A) - Carbamazepin, Rifampicin, Carisoprodol, Barbiturate, Glutethimid, Griseofulvin, Papaverin, Distickstoffoxid, Phenylbutazon, Phenytoin (möglicherweise andere Hydantoine), Tolbutamid;
• Inhibitoren von P _450- Enzymen (CYP2D6 und CYP3A) - Makrolid-Antibiotika, Allopurinol, Antidepressiva (Monoaminoxidase-Inhibitoren), Cimetidin, Chloramphenicol, östrogenhaltige orale Kontrazeptiva, Disulfiram, Diltiazem, Valproinsäure-Natrium, Lovitazolat, Ketoconazol, Omeprazol, Propranolol, Chinin, Chinidin, Verapamil.

Analoge

Latrans Analoga sind: Vero-Ondansetron, Zofran, Domegan, Emetron, Osetron, Ondansetron, Ondansetron-Teva, Ondansetron-Ronts, Ondatron, Ondasol, Emeset.

Lagerbedingungen

An einem lichtgeschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Latran: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Latran 2 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 2 ml 5 Stk. RUB 138 Kaufen

Latranlösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion. 0,2% 2 ml 5 Stk. 157 r Kaufen

Latran 2 mg / ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 4 ml 5 Stk. 217 r Kaufen

Latranlösung zur intravenösen und intramuskulären Injektion. 0,2% 4 ml 5 Stk. 245 RUB Kaufen

Latran 4 mg Filmtabletten 10 Stk. 305 RUB Kaufen

Latran Tabletten p.p. 4 mg 10 Stk. RUB 314 Kaufen

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!