Diaglinide
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Diaglinid ist ein orales hypoglykämisches Medikament.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Tabletten: flachzylindrisch, weiß mit einem cremigen oder gelblichen Farbton (Tabletten 0,5 und 2 mg) oder hellgelb bis gelb durchsetzt (Tabletten 1 mg), mit einer Abschrägung (10 Stk. In Konturzelle Pakete, in einem Karton 2 oder 6 Pakete).
Zusammensetzung von 1 Tablette:
- Wirkstoff: Repaglinid - 0,5, 1 oder 2 mg;
- Hilfsstoffe: Meglumin, Kaliumpolacrilin, mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Poloxamer und Eisenoxidgelb - in Tabletten 1 mg.
Anwendungshinweise
Diagnlinid ist zur Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus bei ineffektiver Ernährungstherapie, Gewichtsverlust und körperlicher Aktivität angezeigt. Es wird als Monotherapie oder in Kombination mit Thiazolidindionen oder Metformin angewendet, wenn die Monotherapie mit einem der Arzneimittel - Repaglinid, Metformin oder Thiazolidindione - keine zufriedenstellende Blutzuckerkontrolle erreicht.
Kontraindikationen
Absolut:
- Laktasemangel, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption;
- Infektionskrankheiten, größere chirurgische Eingriffe oder andere Zustände, die eine Insulintherapie erfordern;
- diabetische Ketoazidose;
- diabetisches Präkom und Koma;
- Typ 1 Diabetes mellitus;
- schwere Leberfunktionsstörung;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil;
- bekannte Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Arzneimittels.
Relativ:
- fieberhaftes Syndrom;
- chronisches Nierenversagen;
- leichte bis mittelschwere Leberfunktionsstörung;
- Alkoholismus;
- Unterernährung;
- allgemeiner schwerwiegender Zustand.
Klinische Studien zur Anwendung von Repaglinid bei Patienten unter 18 Jahren und über 75 Jahren wurden nicht durchgeführt.
Art der Verabreichung und Dosierung
Das Medikament wird zusätzlich zu körperlicher Aktivität und Diät-Therapie verschrieben.
Diaglinid sollte oral eingenommen werden, vorzugsweise 15 Minuten vor der Hauptmahlzeit, es kann jedoch auch im Abstand von 30 Minuten vor dem sofortigen Beginn der Mahlzeit eingenommen werden.
Die optimale Dosis für jeden Patienten wird je nach Blutzuckerspiegel individuell ausgewählt.
Es wird empfohlen, die Behandlung mit einer Tagesdosis von 0,5 mg zu beginnen. Wenn der Patient zuvor ein anderes orales hypoglykämisches Mittel erhalten hat, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg pro Tag. Bei Bedarf wird die Dosis dann alle 1–2 Wochen angepasst. Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 4 mg 3-mal täglich. Die höchstzulässige Tagesdosis beträgt 16 mg.
Die Übertragung von anderen oralen Medikamenten auf Diaglinide kann sofort erfolgen. Das genaue Verhältnis der Dosen der beiden Arzneimittel wurde jedoch nicht festgelegt, so dass es nicht empfohlen wird, die Anfangsdosis von 1 mg zu überschreiten.
In Fällen, in denen Diaglinid als Teil einer komplexen Therapie angewendet wird, wird dieselbe Anfangsdosis wie bei der Monotherapie angewendet. Ferner werden die Dosen jedes Arzneimittels individuell in Abhängigkeit vom erreichten Blutzuckerspiegel angepasst.
Nebenwirkungen
Am häufigsten entwickelt sich eine Hypoglykämie vor dem Hintergrund der Therapie, abhängig von individuellen Faktoren wie der Dosis des Arzneimittels, Ernährungsgewohnheiten, körperlicher Aktivität und Stresssituationen.
Verteilung der Nebenwirkungen in Abhängigkeit von der Häufigkeit ihrer Entwicklung: häufig - von ≥ 1/100 bis <1/10; selten - von ≥ 1/1000 bis <1/100; selten - von ≥ 1/10 000 bis <1/1000; sehr selten - <1/10 000; unbekannt - Es ist unmöglich, die Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten abzuschätzen.
Diaglinid kann folgende Nebenwirkungen haben:
- von der Seite des Stoffwechsels: häufig - Hypoglykämie (normalerweise mild, durch die Aufnahme von Kohlenhydraten beseitigt, erfordert in seltenen Fällen ärztliche Hilfe, insbesondere intravenöse Verabreichung von Dextrose oder Glukose; das Risiko einer Hypoglykämie steigt bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel); unbekannt - Hypoglykämie mit Bewusstlosigkeit, hypoglykämisches Koma;
- vom Immunsystem: sehr selten - Reaktionen von generalisierter Überempfindlichkeit und immunologischen Reaktionen (z. B. Vaskulitis); unbekannt - Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria);
- aus dem Verdauungssystem: oft - Durchfall, Bauchschmerzen; sehr selten - Verstopfung, Erbrechen; unbekannt - Übelkeit;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: selten - Herz-Kreislauf-Erkrankungen (insbesondere die Entwicklung eines akuten Koronarsyndroms);
- aus der Leber und den Gallenwegen: sehr selten - erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Leberfunktionsstörung;
- seitens des Sehorgans: sehr selten - Sehstörungen (meist vorübergehender Natur).
spezielle Anweisungen
Diaglinid wird in Fällen angewendet, in denen es nicht möglich ist, die Glykämie zu kontrollieren, und bei körperlicher Anstrengung und Diät-Therapie bleiben die Symptome von Diabetes mellitus bestehen.
Während der Behandlung ist ein regelmäßiges Fasten und eine postprandiale Blutzuckermessung angezeigt.
Repaglinid stimuliert die Insulinsekretion, daher kann es eine Hypoglykämie verursachen, das Risiko seiner Entwicklung steigt mit der kombinierten Therapie.
Darüber hinaus steigt das Risiko einer Hypoglykämie mit Fasten, Alkoholkonsum und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten. Der Patient sollte darüber gewarnt werden.
Bei der Auswahl einer Dosis (sowohl Anfangs- als auch Erhaltungsdosis) für unterernährte Patienten und diejenigen, die keine ausreichende Ernährung erhalten, muss vorsichtig vorgegangen und der Zustand des Patienten überwacht werden, um die Entwicklung einer Hypoglykämie zu verhindern.
Auch bei der Auswahl einer Dosis für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist Vorsicht geboten.
Menschen mit eingeschränkter Leberfunktion haben eine höhere Konzentration an Repaglinid und seinen Metaboliten im Blut als Patienten mit normaler Leberfunktion. Aus diesem Grund ist Diaglinid bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung kontraindiziert, und bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Beeinträchtigung ist Vorsicht geboten. Es ist auch notwendig, die Intervalle zwischen Dosiserhöhungen zu verlängern, um das individuelle Ansprechen auf die Therapie genauer beurteilen zu können.
Infektionskrankheiten, die von einem fieberhaften Syndrom, ausgedehnten Verbrennungen, Traumata und größeren chirurgischen Eingriffen begleitet werden, können die Ernennung von Insulin und damit den Entzug von Diaglinid erforderlich machen.
Während einer Hyperglykämie und Hypoglykämie können die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigt sein, was in Fällen gefährlich ist, in denen diese Reaktionen besonders notwendig sind, beispielsweise beim Fahren und Arbeiten mit komplexen Mechanismen. Der Arzt sollte die Patienten vor der Notwendigkeit warnen, Maßnahmen zur Verhinderung der Entwicklung von Hyper- und Hypoglykämie einzuhalten. Dies ist insbesondere bei Patienten erforderlich, bei denen die Symptomvorläufer der Entwicklung einer Hypoglykämie fehlen oder leicht ausgeprägt sind, und bei Patienten, die an häufigen Hypoglykämie-Episoden leiden. In solchen Fällen wird empfohlen, zu entscheiden, ob es ratsam ist, Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Repaglinid kann mit Medikamenten interagieren, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen.
Der Metabolismus und die Clearance von Repaglinid können durch Arzneimittel verändert werden, die die Enzyme des Cytochrom P 450-Systems beeinflussen, unterdrücken oder aktivieren. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn CYP2C8- und CYP3A4-Inhibitoren in Kombination verwendet werden.
Die Repaglinidkonzentration im Plasma kann auch durch Inhibitoren des Anionentransportproteins OATP1B1 (z. B. Cyclosporin) erhöht werden.
Die folgenden Medikamente können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid schwächen: Glukokortikosteroide, Sympathomimetika, Barbiturate, orale Kontrazeptiva, Schilddrüsenhormone, Thiazide, Rifampicin, Danazol, Carbamazepin.
Die folgenden Arzneimittel können die hypoglykämische Wirkung von Repaglinid verstärken und / oder verlängern: andere hypoglykämische Mittel, Monoaminoxidasehemmer, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, anabole Steroide, nicht selektive Betablocker, Salicylate, Angiotensin-umwandelnde Enzyminhibitoren, Kletocyonoprimazolamid Itraconazol, Rifampicin, Ethanol.
Beta-Blocker können bei gleichzeitiger Anwendung die Symptome einer Hypoglykämie maskieren.
Während des Zeitraums der Verschreibung oder des Absetzens der oben beschriebenen Arzneimittel sollten Patienten, die bereits Repaglinid erhalten, ständig unter ärztlicher Aufsicht stehen, um Verstöße gegen die Blutzuckerkontrolle rechtzeitig zu erkennen.
Simvastatin, Nifedipin und Cimetidin, die Substrate von CYP3A4 sind, beeinflussen die pharmakokinetischen Parameter von Repaglinid nicht signifikant.
Repaglinid hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Warfarin, Digoxin und Theophyllin.
Analoge
Ein Analogon von Diaglinide ist NovoNorm.
Lagerbedingungen
An einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Diaglinid: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Diaglinid 0,5 mg Tabletten 30 Stk. 197 RUB Kaufen |
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Diaglinid 1 mg Tabletten 30 Stk. 209 RUB Kaufen |
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Diaglinid Registerkarte. 1 mg n30 210 RUB Kaufen |
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Diaglinid 2 mg Tabletten 30 Stk. 277 r Kaufen |
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Diaglinid Registerkarte. 2 mg n30 288 r Kaufen |
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
