Diazepex - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Diazepex

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

Diazepex ist ein Medikament mit einer krampflösenden, anxiolytischen, muskelrelaxierenden, hypnotischen und beruhigenden Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen von Diazepex:

• Tabletten (10 Stück in Blasen, in einem Karton 2 Blasen);
• Injektionslösung 5 mg / ml: transparent, farblos oder etwas gelblich mit einem grünen Schimmer (in farblosen Glasampullen von 2 ml, in Blasen von 5 Ampullen, in einem Karton 2 Packungen).

Wirkstoff in 1 Tablette: Diazepam - 2 oder 5 mg.

Zusammensetzung von 1 ml Injektionslösung:

• Wirkstoff: Diazepam - 10 mg;
• Hilfskomponenten: Propylenglykol-1,2, Benzoesäure (E 210), Natriumbenzoat (E 211), 96% Ethylalkohol, Benzylalkohol, Wasser zur Injektion.

Anwendungshinweise

Pillen

Monotherapie:

• Angst;
• Stromspannung;
• Angst;
• Depression;
• Depression.

Als Hilfskomponente in der komplexen Therapie:

• Dysalgomenorrhoe;
• prämenstruelles Syndrom;
• Spastik der Skelettmuskulatur;
• Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms;
• posttraumatische Zustände;
• Alkoholismus;
• arterieller Hypertonie;
• konvulsives Syndrom;
• Lumbago;
• rheumatoide Arthritis;
• Menopause;
• bösartige Tumore.

Injektionslösung

• Status epilepticus;
• epileptische Anfälle (zum Zwecke der Linderung);
• Tetanus;
• Skelettmuskelkrampf, spastische Zustände im Zusammenhang mit Läsionen des Rückenmarks / Gehirns (zerebrale Athetose, Lähmung);
• Alkoholentzugssyndrom, einschließlich alkoholisches Delir;
• motorische Erregung verschiedener Ätiologien in der Psychiatrie / Neurologie;
• Prämedikation (als Bestandteil der kombinierten Anästhesie).

Kontraindikationen

Absolut

Tablets:

• Myasthenia gravis;
• Glaukom;
• Ich Trimester der Schwangerschaft und der Zeit des Stillens;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Injektionslösung:

• Alkoholabhängigkeit (verschärfte Vorgeschichte, außer bei akuten Entzugssymptomen), Drogenabhängigkeit;
• Hyperkapnie;
• Suizidale Tendenzen;
• eine belastete Vorgeschichte von Epilepsie oder epileptischen Anfällen (der Beginn der Anwendung von Diazepex oder sein plötzlicher Entzug kann zur Entwicklung eines Status epilepticus oder von Anfällen führen);
• Hepatitis;
• zerebrale oder spinale Ataxie;
• Glaukom, Winkelschlussglaukom (akute Anfälle);
• Schlafapnoe, schwere Atem- / Herzinsuffizienz;
• Myasthenia gravis;
• Porphyrie;
• I und III Schwangerschaftstrimester und Stillzeit;
• Alter bis zu 3 Jahren (Benzylalkohol ist Teil von Diazepex);
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels, einschließlich Überempfindlichkeit gegen andere Benzodiazepine.

Relativ

Krankheiten / Zustände, bei denen Diazepex mit Vorsicht angewendet werden sollte:

• Funktionsstörungen der Atmung, des Herzens, der Nieren und der Leber;
• organische Hirnschädigung;
• Kinder und Alter.

Art der Verabreichung und Dosierung

Pillen

Diazepex wird oral eingenommen.

Empfohlenes Dosierungsschema:

• Angstzustände / Angstzustände: 2–4 mal täglich, 2–5 mg;
• spastische Zustände: 3-4 mal täglich, 2-10 mg.

Bei ambulanten Patienten beträgt die maximale Tagesdosis 15 mg.

Tagesdosis für Kinder (Häufigkeit der Verabreichung - 1-3 mal täglich):

• bis zu 3 Jahren: 1–5 mg;
• 4-12 Jahre: 2-10 mg.

Injektionslösung

Verabreichungsweg von Diazpexa: intramuskulär (intramuskulär) oder langsam intravenös (intravenös).

Das Anwendungsschema wird vom Arzt individuell festgelegt.

Empfohlenes Dosierungsschema:

• Tetanus: IV; 0,1–0,3 mg / kg alle 1–4 Stunden (4–10 mg / kg pro Tag);
• Delirium: in / in; 10 mg, dann alle 5 Minuten 5 mg (bis der Erregungszustand beseitigt ist);
• Alkoholentzugssyndrom (Spannung, Angst oder vegetative Äquivalente dieser Störungen): i / m oder i / v; Jeweils 10 mg, dann 3-4 Stunden später wird das Arzneimittel in einer Dosis von 5-10 mg verabreicht;
• spastische Zustände im Zusammenhang mit einer Schädigung des Rückenmarks / Gehirns: i / m; Die Anfangsdosis beträgt 10–20 mg.
• Skelettmuskelkrampf in Verbindung mit lokaler Verletzung: IV; 10 mg ein- oder zweimal;
• Anästhesie (als Bestandteil der kombinierten Anästhesie zu Beginn der Anästhesie): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
• Prämedikation vor der Anästhesie bei Defibrillation: IV langsam; 10-30 mg (in getrennten Dosen);
• Prämedikation vor Anästhesie: IM; Erwachsene 10–20 mg 1 Stunde vor Beginn der Anästhesie;
• motorische Erregung verschiedener Herkunft in der Psychiatrie und Neurologie: intramuskulär oder intravenös; 3 mal täglich 10–20 mg;
• Status epilepticus: IV; 10 mg;
• epileptische Anfälle (zum Zwecke der Linderung): in / in; 10–20 mg, dann kann das Medikament in einer Dosis von 20 mg intravenös oder intramuskulär injiziert werden.

Die durchschnittliche Dauer des Intervalls zwischen der Einführung von Einzeldosen beträgt 3-4 Stunden. In akuten Fällen ist eine wiederholte Anwendung innerhalb von 1 Stunde möglich.

Geschwächte / ältere Patienten benötigen eine Dosisreduktion (normalerweise 2-5 mg), deren Erhöhung schrittweise erfolgen sollte. Das gleiche Schema sollte bei Kombinationstherapie mit anderen Beruhigungsmitteln angewendet werden.

Nebenwirkungen

Pillen

Mögliche Nebenwirkungen: Schwindel, Ataxie, Schwäche, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.

In seltenen Fällen wird die Entwicklung von Störungen wie Euphorie, Sehbehinderung, Gelbsucht, Übelkeit, Verstopfung, Xerostomie, Tachykardie, Hypotonie, Granulozytopenie, Leukopenie, Atemnot und allergischen Reaktionen beobachtet.

Injektionslösung

Mögliche Nebenwirkungen: Bradykardie, arterielle Hypotonie, Herzstillstand, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Muskelschwäche, gestörte Bewegungskoordination, Apnoe, Atemdepression, Thrombophlebitis / Thrombose an der Stelle der intravenösen Verabreichung der Lösung.

In seltenen Fällen kann die Entwicklung von Störungen wie:

• Depressionen, anterograde Amnesie, Verwirrung, Verhaltens- / Denkstörungen, paradoxe Reaktionen (manifestiert sich in Schlaflosigkeit, Nervosität, Wutausbrüchen, Unruhe, Aggression, Feindseligkeit, Halluzinationen, ungewöhnlicher Erregung; erfordert den Rückzug von Diazepex);
• Schwindel, Kopfschmerzen, Schluckauf;
• Zittern, Dysarthrie;
• Gelbsucht, Leberfunktionsstörung;
• Anämie, Leukopenie, Agranulozytose, Neutropenie, Thrombozytopenie;
• allergische Reaktionen (in Form von Hautausschlag, Juckreiz);
• Inaktivität;
• Tachykardie, Ohnmacht, kardiovaskulärer Kollaps;
• Harnverhaltung / Harninkontinenz, Schwächung der Libido;
• Diplopie, verschwommenes Sehen, Nystagmus;
• funktionelle Veränderungen der Speicheldrüsen (in Form von Xerostomie oder erhöhtem Speichelfluss), Verstopfung, Übelkeit;
• lokale Reaktionen mit intramuskulärer Injektion (in Form von Schmerzen, Rötung an der Injektionsstelle).

spezielle Anweisungen

Bei intravenöser Verabreichung von Diazepex kann an der Injektionsstelle ein entzündlicher Prozess auftreten (manifestiert als Ödem, Venenentzündung, Brennen, Thrombophlebitis). In dieser Hinsicht sollte die Einführung langsam unter Verwendung eines Katheters erfolgen, nicht mehr als 5 mg (1 ml) pro Minute. Injizieren Sie die Lösung nicht in kleine Venen (z. B. Handvenen). Vermeiden Sie es, das Medikament in den perivaskulären Raum oder in die Arterien zu bringen.

Bei intramuskulärer Verabreichung muss Diazepex tief in den Muskel injiziert werden.

Mischen Sie die Lösung im Infusionssystem / in der Spritze nicht mit anderen Arzneimitteln.

Bei intravenöser Verabreichung benötigen ältere Patienten, Patienten unter besonders schweren Bedingungen sowie Patienten mit kardiorespiratorischer Insuffizienz, die mit der Wahrscheinlichkeit eines Herzstillstands und / oder einer Apnoe verbunden ist, besondere Aufmerksamkeit.

In Kombination mit narkotischen Analgetika sollte ihre Dosis signifikant reduziert werden (um mindestens 1/3).

Die Einführung von Diazepex bei Patienten mit Schock, Koma oder akuter Alkoholvergiftung mit Anzeichen einer Depression wird nicht empfohlen.

Nach intravenöser Verabreichung wirkt das Medikament schnell, aber nicht lange. Daher wird nicht empfohlen, es für die Erhaltungstherapie zu verwenden.

Bei eingeschränkter Nieren- / Leberfunktion bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist es ratsam, eine Blutuntersuchung und eine Beurteilung des Funktionszustands der Leber durchzuführen.

Mit einem starken Gefühl von Angst und Depression sollte Diazepex nicht in der Monotherapie angewendet werden (aufgrund der Wahrscheinlichkeit, eine Suizidtendenz zu entwickeln).

Während des Gebrauchs des Arzneimittels besteht die potenzielle Gefahr einer körperlichen / geistigen Abhängigkeit, insbesondere bei einem langen Verlauf mit hohen Dosen. Es besteht auch ein hohes Risiko für diese Störung bei Patienten mit einer Tendenz zum Alkoholmissbrauch oder einer Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit.

Bei einem plötzlichen Absetzen der Therapie nach der Entwicklung einer körperlichen Abhängigkeit kann sich ein Entzugssyndrom entwickeln (manifestiert sich in Form von Krämpfen, Zittern, Koliken, Muskelkrämpfen, Erbrechen, verstärktem Schwitzen). Schwere Symptome können bei Patienten auftreten, die hohe Dosen von Diazepex länger als nötig anwenden. Störungen in milderen Formen (in Form von Dysphorie, Schlaflosigkeit) können bei Patienten auftreten, die mehrere Monate lang einen Kurs mit therapeutischen Dosen belegen. Nach dem Ende des Behandlungsverlaufs sollte das Medikament schrittweise abgesetzt werden.

Es wird empfohlen, das Führen eines Kraftfahrzeugs während der Verwendung von Diazepex zu verweigern.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei kombinierter Anwendung von Diazepex mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können sich folgende Effekte entwickeln:

• Östrogenhaltige Kontrazeptiva, Diltiazem, Verapamil, Ketoconazol, Cimetidin, Erythromycin, Nefazodon, Itraconazol, Ranitidin: Erhöhung der Konzentration und infolgedessen der Toxizität von Diazepex (verbunden mit der Hemmung von Leberenzymen);
• Alkohol, Medikamente, die eine Depression des Zentralnervensystems verursachen können (einschließlich Antipsychotika, Medikamente zur Anästhesie, Medikamente mit beruhigender und hypnotischer Wirkung, Opioidanalgetika): eine Zunahme der Hemmwirkung von Diazepam;
• Rifampicin, Carbamazepin: eine Abnahme der Konzentration und damit der Wirksamkeit von Diazpex.

Analoge

Diazepex-Analoga sind: Diazepam, Giadazepam, Relanium, Sibazon und andere.

Lagerbedingungen

An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Raumtemperatur (für Tabletten) oder bei einer Temperatur von 2-8 ° C (für Injektionslösung) lagern. Von Kindern fern halten.

Verfallsdatum:

• Tabletten - 5 Jahre;
• Injektionslösung - 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!