Suglat - Gebrauchsanweisung, Preis Der Tabletten, Bewertungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Suglat

Suglat: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Suglat

ATX-Code: A10BK05

Wirkstoff: Ipragliflozin (Ipragliflozin)

Hersteller: Astellas Pharma Europe B. V. (Astellas Pharma Europe BV (Niederlande); Astellas Pharma Tech Co., Ltd.) (Japan)

Beschreibung und Foto-Update: 15.01.2020

Preise in Apotheken: ab 1571 Rubel.

Kaufen

Suglate ist ein hypoglykämisches Mittel zur oralen Verabreichung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form von Filmtabletten hergestellt: bikonvex, rund, in einer hellvioletten Filmschale (10 Stück in einer Blisterpackung; in einem Karton mit oder ohne erste Öffnungskontrolle 1, 3, 6 oder 10 Blisterpackungen und Anweisungen für Anwendung von Suglate).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Ipragliflozin - 50 mg (in Form von Ipragliflozin L-Prolin in einer Menge von 64,3 mg);
• zusätzliche Komponenten: Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Hyprolose;
• Filmhülle: Opadray 03F40025 (Macrogol 6000, Talk, Hypromellose, Titandioxid, Eisenfarbstoffe, rotes Oxid und schwarzes Oxid).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Ipragliflozin ist ein oraler selektiver natriumabhängiger Glukosetransporter Typ 2 (SGLT2) -Inhibitor. SGLT2 ist eines der Haupttransportproteine, die an der Wiederaufnahme von Glukose in den proximalen Tubuli der Niere und deren aktivem Transport vom Lumen des Tubulus in das Blut gegen den Konzentrationsgradienten beteiligt sind.

Der Wirkstoff von Suglate zeigt im Vergleich zu SGLT1 eine 254-mal höhere selektive Hemmaktivität gegen SGLT2 - die Konzentration der halbmaximalen Hemmung (IC50) von Ipragliflozin in Bezug auf SGLT2 und SGLT1 beträgt 7,38 bzw. 1880 nmol / l.

Durch eine ausgeprägte Unterdrückung von SGLT2, das im proximalen Tubulus des Nierennephrons exprimiert wird, reduziert Ipragliflozin die Reabsorption von Glucose in den Nierentubuli und senkt die Nierenglucoseschwelle (RGT). Dies führt zu einer Erhöhung der Glukoseausscheidung im Urin (EGM) und zu einer insulinunabhängigen Verringerung des erhöhten Plasmaspiegels im Blut. Die von den Nieren ausgeschiedene Glukosemenge hängt von ihrem Blutgehalt und der glomerulären Filtrationsrate (GFR) ab.

Die Erhöhung der EGM durch Unterdrückung von SGLT2 führt auch zu einer moderaten Osmodiurese und einer harntreibenden Wirkung, was zu einer Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks (BP) beiträgt. Im Verlauf von Studien an Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus wurde festgestellt, dass infolge eines Anstiegs der EGM ein Kalorienverlust und infolgedessen eine Abnahme des Körpergewichts auftritt.

In Phase-I-Studien wurde bei der Etablierung von EGM gezeigt, dass bei Verwendung klinisch signifikanter Dosen des Arzneimittels bei gesunden Probanden der durchschnittliche Anstieg der EGM über 24 Stunden ähnlich war und bei einer Dosis von 50 mg und einer Dosis von 100 mg etwa 39 und 49.000 mg betrug - 39-56 Tausend mg und 35-48 Tausend mg in Einzel- bzw. Mehrfachdosen. Bei Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus war die Wirkung von Ipragliflozin auf die tägliche EGM signifikanter. 14 Tage nach Beginn der Verabreichung in der Gruppe, die das Arzneimittel erhielt, war ein merklicher Anstieg gegenüber dem Anfangsniveau der durchschnittlichen täglichen EGM (für eine Dosis von 50 und 100 mg - um 81 bzw. 90.000 mg) im Vergleich zur Placebogruppe (5.000 mg) festzustellen. … Aufgrund des Anstiegs der EGM nahm die Konzentration von Glukose im Plasma auf nüchternen Magen (FPG) und nach einer Mahlzeit ab.und auch Fasten Serum Insulinspiegel.

In klinischen Studien wurde bei Verwendung von Ipragliflozin in der Monotherapie eine statistisch signifikante Abnahme des Gehalts an glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c), FPG und Körpergewicht nachgewiesen. Die gleichen Ergebnisse wurden gezeigt, wenn Suglate in Kombination mit Pioglitazon, Metformin, Sulfonylharnstoffderivaten (SM), Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -Inhibitoren, Metformin und Sitagliptin, Insulin (± DPP-4-Inhibitor), Nateglinid, α-Glucosid-Inhibitor verwendet wurde (α-GI), ein Analogon von Glucagon-ähnlichem Peptid-1 (GLP-1) (± CM).

In Abwesenheit der gewünschten Ergebnisse vor dem Hintergrund der Behandlung mit Suglat in einer Dosis von 50 mg mit einer Erhöhung der Dosis auf 100 mg wurde eine weitere Abnahme des HbA1c-, FPG- und Körpergewichtsniveaus aufgezeichnet.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Ipragliflozin schnell resorbiert, sein Plasmaspiegel bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und bei gesunden Menschen nach einmaliger und wiederholter Anwendung steigt dosisabhängig an. Nach Einnahme des Wirkstoffs auf leeren Magen wird seine maximale Konzentration (C _max) im Blutplasma innerhalb von 1,1 bis 2,3 Stunden beobachtet. Bei einer Einzeldosis von 100 mg beträgt die absolute Bioverfügbarkeit 90,2%.

Bei Verwendung des Arzneimittels in einer Dosis von 50 mg vor mit Fetten gesättigten Mahlzeiten wurde ein Anstieg des C _{max von} Ipragliflozin um das 1,23-fache und eine Verringerung des Zeitraums seiner Erreichung (T _max) um 0,6 Stunden beobachtet; Die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) blieb unverändert. Bei Verwendung von Ipragliflozin nach einer fettreichen Mahlzeit verringerte sich sein C _max um das 0,82-fache und sein T _max um 0,9 Stunden; Der AUC-Wert hat sich nicht geändert. Bei wiederholter Anwendung des Arzneimittels hatte das Essen keinen klinisch signifikanten Einfluss auf seine Sicherheit und Wirksamkeit, weshalb Suglate unabhängig von der Behandlung und der Ernährung angewendet werden kann.

Das durchschnittliche Verteilungsvolumen von Ipragliflozin (Vd) in einem Gleichgewichtszustand nach intravenöser (i / v) Verabreichung in einer Dosis von 25 mg beträgt 127 l, was die weitgehende Verteilung des Arzneimittels in den Geweben bestätigt. Das Medikament bindet zu 94,6–96,5% an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin. Diese Beziehung ist bei gesunden Freiwilligen und Patienten mit Typ-2-Diabetes vergleichbar. In vivo betrug der Anteil des an Plasmaproteine gebundenen Arzneimittels bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit funktioneller Beeinträchtigung der Nieren (mit normaler Nierenfunktion oder mit leichter bis schwerer Nierenfunktionsstörung) im Vergleich 96,2–97,2% von 96,7–97,0% bei gesunden Menschen. Das Verhältnis des Gehalts an Ipragliflozin in Blut / Plasma beträgt 0,625 für AUCinf (Änderung der AUC über die Zeit mit Extrapolation auf unendlich) zeigte einen geringen Grad an Verteilung der Radioaktivität in Erythrozyten an.

Die Biotransformation von Suglat erfolgt hauptsächlich in der Leber. In Blutplasma, Kot und Urin wurden 7 Metaboliten des Wirkstoffs bestimmt: S-Oxid, Ipraglyflozinsulfat und 5 Glucuronide. Der Metabolismus von Ipragliflozin erfolgt hauptsächlich durch Glucuronidierung unter Beteiligung von Uridindiphosphat-Glucuronyltransferasen (UDP-Glucuronyltransferasen), hauptsächlich UGT2B7, in geringerem Maße UGT1A8, UGT1A9 und UGT2B4, unter Bildung des Hauptmetaboliten 2'-Glypr.

Während In-vitro-Studien wurde keine signifikante Unterdrückung von Cytochrom-Isoenzymen (CYP) und UDP-Glucuronosyltransferase (UGT) durch Ipragliflozin sowie eine signifikante Induktion von CYP3A4 und CYP1A2 beobachtet.

Die Hauptsubstanz und ihre Metaboliten werden über die Nieren und den Darm ausgeschieden. Die Gesamtclearance beträgt 10,9 l / h, während die renale Clearance ungefähr 0,1 l / h beträgt. Die durchschnittliche terminale Eliminationshalbwertszeit (T _1/2) von Ipragliflozin nach einmaliger oder mehrfacher oraler Verabreichung in Dosen von 50 und 100 mg kann zwischen 11,7 und 19,9 Stunden variieren. Nach intravenöser Verabreichung werden nur 1,32% der verabreichten Dosis des Arzneimittels in eliminiert unverändert durch die Nieren. Nach den Ergebnissen aller Studien war der Anteil der Ausscheidung von unverändertem Ipragliflozin durch die Nieren unbedeutend - weniger als 2%.

Nach oraler Verabreichung von 100 mg des radioaktiven Isotops ¹⁴ C-Ipragliflozin wurden 84,4% der Radioaktivität nach 48 Stunden von den Nieren und über den Darm ausgeschieden, nach 144 Stunden 67,9% der Radioaktivität von den Nieren und 32,7% über den Darm.

Im Dosisbereich von 1 bis 600 mg steigt der AUC-Wert proportional zur Dosis an, während C _max im Vergleich zur _{Dosiserhöhung} in geringerem Maße ansteigt, dieser Effekt jedoch keine klinische Bedeutung hat. Vor dem Hintergrund der wiederholten Anwendung des Arzneimittels wurden keine Anzeichen einer Autoinhibition oder Autoinduktion festgestellt.

Bei Frauen ist das C _{max von} Ipragliflozin höher als bei Männern, aber dieser Unterschied ist aus klinischer Sicht nicht signifikant.

Bei Vertretern der kaukasischen, mongolischen und negroiden Rassen wurden keine klinisch signifikanten Unterschiede in der systemischen Exposition festgestellt.

Anwendungshinweise

Suglate wird zur Anwendung bei Typ-2-Diabetes mellitus empfohlen, um die Blutzuckerkontrolle zu verbessern:

• Monotherapie: im Falle einer Unwirksamkeit der Behandlung mit Diäten und körperlicher Aktivität;
• komplexe Therapie: in Kombination mit anderen hypoglykämischen Mitteln, einschließlich CM-Derivaten, Metformin, DPP-4-Inhibitoren, Pioglitazon, Insulin (± DPP-4-Inhibitor), α-GI-Inhibitoren, Metformin mit Sitagliptin, GLP-1-Analoga (einschließlich in Kombination mit Derivaten von CM), Nateglinid, in Abwesenheit einer angemessenen Blutzuckerkontrolle.

Kontraindikationen

• schweres Leberversagen;
• Nierenerkrankung im Endstadium, schwere Nierenfunktionsstörung oder Dialysebehandlung;
• schwere infektiöse Läsionen, schwere Operationen und Verletzungen, perioperative Periode;
• schwere Ketoazidose, diabetisches Koma oder Präkoma;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter bis zu 18 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Suglate.

Suglat, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Suglate Tabletten werden oral eingenommen. Sie sollten ganz geschluckt werden, ohne mit Wasser zu kauen.

Das Medikament wird unabhängig von der Zeit der Mahlzeit einmal täglich angewendet. Die anfängliche Tagesdosis von Suglate beträgt 50 mg, bei Bedarf kann sie auf 100 mg erhöht werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Suglate mit Insulinpräparaten oder Arzneimitteln, die die Produktion des letzteren erhöhen (CM-Derivate), ist es zur Verringerung des Hypoglykämierisikos erforderlich, die Dosis dieser Arzneimittel zu verringern.

Wenn 1 Dosis Ipragliflozin versäumt wurde, verwenden Sie keine doppelte Dosis am selben Tag.

Nebenwirkungen

Die Sicherheit von Ipragliflozin wurde anhand von 18 Studien zu Phase IIb, III und IV bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus bewertet, einschließlich Daten aus 12 placebokontrollierten Studien. In 5 Studien wurde Ipragliflozin als Monotherapie eingesetzt, in 12 als Teil einer komplexen Behandlung mit anderen hypoglykämischen Mitteln. Eine Studie umfasste Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren.

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse von Suglata waren die folgenden Reaktionen: Hypoglykämie, Harnwegsinfektionen, Genitalinfektionen, Pollakiurie (oder Polyurie), Hautausschlag, Ekzeme, Rückenschmerzen, Schwindel, Durst, Verstopfung.

Bei Patienten, die Suglate in einer Dosis von 100 mg erhielten, war das Sicherheitsprofil ähnlich dem von Ipragliflozin in einer Dosis von 50 mg.

Nebenwirkungen, basierend auf einer gepoolten Analyse von 12 placebokontrollierten Studien mit einer Dauer von 12, 16 oder 24 Wochen, in denen 1209 Patienten 50 mg Ipragliflozin und 796 Patienten Placebo erhielten:

• Stoffwechsel: oft - Durst, Hypoglykämie **; selten - Hungergefühl; mit unbekannter Häufigkeit - Ketoazidose ***;
• Infektionen und parasitärer Befall: häufig - Infektion der Genitalorgane (einschließlich Juckreiz im Genitalbereich, vulvovaginale Candidiasis);
• Nervensystem: häufig - Schwindel (einschließlich Haltungsschwindel);
• Immunsystem: mit unbekannter Häufigkeit - Angioödem *;
• Sehorgan: selten - diabetische Retinopathie;
• Haut und Unterhautgewebe: häufig - Hautausschlag, Ekzeme; selten - Juckreiz, Urtikaria;
• Verdauungssystem: häufig - Verstopfung (in den meisten Fällen mild); selten - Erbrechen, Übelkeit;
• Nieren und Harnsystem: häufig - Pollakiurie (oder Polyurie), Harnwegsinfektion (einschließlich Pyelonephritis);
• Bewegungsapparat: oft - Rückenschmerzen; selten - Myalgie;
• Labor- und Instrumentendaten: häufig - Gewichtsverlust;
• allgemeine Störungen: selten - Asthenie.

Anmerkungen

* - beinhaltet Schwellungen der Lippen, Augenlider und des Gesichts (nur während der Beobachtung nach der Registrierung aufgezeichnet).

** - besonders bei einer Kombination mit Insulin.

*** - Vorhandensein von Ketonkörpern im Urin (Ketoazidose und Ketonkörper im Urin wurden nur im Rahmen von Beobachtungen nach der Registrierung festgestellt).

Die Inzidenz von Hypoglykämie hing mit der Art der hypoglykämischen Therapie zusammen. Wenn Suglate allein oder in Kombination mit anderen hypoglykämischen Mitteln (außer Insulin) angewendet wurde, war die Inzidenz dieser Nebenwirkung ähnlich wie bei Placebo (2,3 bzw. 1,7%). Fälle von Hypoglykämie wurden hauptsächlich in Studien zur Kombination von Suglat mit Insulin oder Arzneimitteln, die seine Sekretion aktivieren (CM-Derivate), aufgezeichnet.

Die Inzidenz von Pollakiurie / Polyurie (Harnfrequenz) war in der Ipragliflozin-Gruppe (6%) höher als in der Placebo-Gruppe (2%).

Die Inzidenz von Harnwegsinfektionen mit Suglate war dieselbe wie mit Placebo. Harnwegsinfektionen und Blasenentzündungen wurden hauptsächlich festgestellt.

Die Inzidenz von Nebenwirkungen, die mit einer Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens (BCC) verbunden waren, üblicherweise in Form von Durst und Schwindel, war bei Ipragliflozin (4,9%) geringfügig höher als in der Placebogruppe (1,8%).

Die meisten Fälle der oben genannten Nebenwirkungen waren mild, selten mittelschwer, schwere Fälle wurden nicht gemeldet. Eine Erhöhung der Suglate-Dosis und eine Erhöhung der Therapiedauer hatten keinen Einfluss auf die Inzidenz dieser unerwünschten Ereignisse.

Überdosis

Bei gesunden Probanden haben Studien eine gute Verträglichkeit und Sicherheit von Einzeldosen von Ipragliflozin bis zu 600 mg sowie die wiederholte Anwendung in Dosen von bis zu 300 mg einmal täglich gezeigt.

Im Falle einer Überdosierung von Suglate sollte eine symptomatische Behandlung unter Berücksichtigung des klinischen Zustands durchgeführt werden. Es ist ratsam, unterstützende Standardmaßnahmen zu verschreiben, einschließlich der Evakuierung eines nicht resorbierten Arzneimittels aus dem Magen-Darm-Trakt und der Überwachung des Zustands.

Die Ausscheidung von Ipragliflozin durch Dialyse wurde nicht untersucht.

spezielle Anweisungen

Vor dem Hintergrund der Suglate-Therapie kann es zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion, einem Anstieg des Kreatinin- und Harnstoffspiegels im Blut sowie zu einer Abnahme des berechneten GFR (eGFR) kommen. Vor Beginn der Behandlung muss die Nierenfunktion beurteilt und während der Therapie regelmäßig überwacht werden.

Der durch die Wirkung von Suglate verursachte Anstieg der EGM kann eine harntreibende Wirkung und eine osmotische Diurese verursachen, was wiederum zu einer Abnahme des BCC und des Blutdrucks führen kann. Während der Behandlung wird eine angemessene Flüssigkeitszufuhr und Überwachung des BCC empfohlen, einschließlich Blutdruckmessung, körperlicher Untersuchung, Labortests, einschließlich solcher, die den Funktionszustand der Nieren widerspiegeln, und Elektrolytanalyse.

Wenn Symptome einer Ketoazidose auftreten, wie Appetitlosigkeit, erhöhte Müdigkeit, übermäßiger Durst, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Atemversagen, Bewusstseinsstörungen, sind Labortests einschließlich der Bestimmung der Konzentration von Ketonkörpern im Blut und Urin erforderlich.

Wenn eine diabetische Ketoazidose festgestellt wird, sollte Suglate abgesetzt und eine geeignete unterstützende Therapie eingeleitet werden, um den Zustand zu normalisieren.

Während der Therapiezeit mit dem Medikament Suglat ist die Entwicklung von Pilzinfektionen der Geschlechtsorgane möglich, weshalb die Patienten sorgfältig auf Symptome und Anzeichen dieser Infektionen untersucht und, falls sie entdeckt werden, eine angemessene Behandlung durchgeführt werden müssen.

In klinischen Studien mit einem anderen SGLT2-Inhibitor wurde ein Anstieg der Amputation der unteren Extremitäten (hauptsächlich Zehen) festgestellt. Ob dieser Effekt für die gesamte pharmakologische Klasse spezifisch ist, wurde nicht festgestellt. Alle Diabetiker sollten zur routinemäßigen vorbeugenden Fußpflege konsultiert werden.

Die Erfahrung mit der Anwendung von Suglate bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) der Funktionsklasse I - II gemäß der Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) ist begrenzt, da die Funktionsklasse CHF III - IV fehlt.

Während der Einnahme von Ipragliflozin werden aufgrund seines Wirkmechanismus positive Ergebnisse eines Glukosetests im Urin aufgezeichnet.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es gibt keine Informationen über die negativen Auswirkungen von Suglate auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und komplexe Mechanismen zu steuern. Bei der Anwendung von Ipragliflozin sollten Patienten jedoch das Risiko einer Hypoglykämie berücksichtigen, insbesondere wenn es in Kombination mit Insulin oder Arzneimitteln angewendet wird, die die Produktion des letzteren stimulieren, sowie das mögliche Auftreten von Nebenwirkungen aufgrund einer Abnahme des BCC (Blutdrucksenkung, Schwindel).

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Eine Suggestat-Therapie bei schwangeren Frauen ist kontraindiziert, da ihre Anwendung während der Schwangerschaft nicht untersucht wurde. Wenn sich während der Behandlung eine Schwangerschaft entwickelt, muss das Medikament abgesagt werden.

Nach den Daten präklinischer Studien drang Ipragliflozin bei Tieren sowohl in den Fötus als auch in die Muttermilch ein, was zu einer Verlangsamung des Wachstums der Nachkommen führte.

Suglat ist für die Anwendung während des Stillens kontraindiziert.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Fruchtbarkeit beim Menschen wurde nicht untersucht.

Verwendung im Kindesalter

Die Pharmakokinetik von Ipragliflozin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht. Daher ist die Einnahme von Suglat-Tabletten bei Patienten dieser Altersgruppe kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Nach einmaliger Anwendung von Suglat in Dosen von 50 und 100 mg bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus stieg der AUC-Wert entsprechend der Abnahme der Nierenfunktion allmählich an. Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung betrug der eGFR 60 ≤ und <90 ml / min / 1,73 m², der AUC-Wert stieg nicht oder nicht signifikant an (1,25-fach). Bei Patienten mit mittelschwerer (eGFR - 30 ≤ und <60 ml / min / 1,73 m2) und schwerer (eGFR - 15 ≤ und <30 ml / min / 1,73 m2) Nierenfunktionsstörung stieg der AUC-Wert um 1,21 –1,40 mal bzw. 1,46 mal. Es gab keine signifikante Änderung von C _max. Eine Nierenfunktionsstörung hatte keinen ausgeprägten Einfluss auf die Bindung von Ipragliflozin an Proteine. Die Wirkung der Dialyse auf die Pharmakokinetik von Suglate wurde nicht untersucht.

Bei leichter / mittelschwerer Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Suglate ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <30 ml / min / 1,73 m²), Nierenversagen im Endstadium oder Dialysebehandlung aufgrund der möglichen Abschwächung der hypoglykämischen Wirkung kontraindiziert.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Nach einmaliger oraler Einnahme von Suglate auf nüchternen Magen in einer Dosis von 100 mg durch Personen mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Klasse B, 7-9 Punkte gemäß Child-Pugh-Klassifikation) erhöhten sich die AUC- und C _max -Werte um das 1,25- bzw. 1,27-fache im Vergleich zu gesunden Freiwilligen.

Die Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wurde nicht untersucht. Die Suglat-Therapie ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.

Bei leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei Patienten über 65 Jahren wurde kein klinisch signifikanter Anstieg der Ipragliflozin-Exposition beobachtet.

Eine Korrektur der Suglat-Dosis ist für ältere Menschen nicht erforderlich. Da bei dieser Patientenkategorie jedoch häufiger eine Schwächung der physiologischen Funktionen beobachtet wird und sich das Risiko einer Dehydration erhöht, wird die Behandlung mit Gerlatom-Patienten über 65 Jahren mit Suglatom unter strenger Aufsicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Medikamente, die den Glukosespiegel senken: Es gab keine Wirkung dieser Medikamente bei gesunden Probanden auf die Wirkung von Ipraglyflozin auf die EGM;
• Pioglitazon / Sitagliptin (Einzeldosen): hatte keinen Einfluss auf die EGM aufgrund der wiederholten Anwendung von Ipragliflozin;
• Pioglitazon / Glimepirid / Sitagliptin (mit einer Kursaufnahme): Der durch eine einmalige Einnahme von Suglate verursachte EGM-Wert wurde nicht verändert.
• Metformin (bei wiederholter Verabreichung): erhöhte EGM während der Einnahme von Ipragliflozin;
• Furosemid (Schleifendiuretikum): Es gab eine vorübergehende leichte Auswirkung auf Änderungen des Urinvolumens und der Elektrolytzusammensetzung, die durch diese Substanz verursacht wurden.
• Diuretika: Ipragliflozin ist in der Lage, ihre Wirkungen zu verstärken und das Risiko von Dehydration und arterieller Hypotonie zu erhöhen.
• Insulin und Medikamente, die die Sekretion stimulieren: Es ist möglich, die Gefahr einer Hypoglykämie in Kombination mit Ipragliflozin zu erhöhen, um die Dosis dieser Medikamente und Insuline zu reduzieren.
• Brustkrebsresistenzprotein (BCRP), Multiresistenzprotein 2 (MRP2): In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ipragliflozin kein Substrat für diese Substanzen ist;
• UGT-Hemmer: Es wurde eine Erhöhung der Exposition von Suglate angenommen, aber seine Sicherheit blieb unverändert, da tägliche Dosen des Arzneimittels bis zu 300 mg gut vertragen wurden;
• UGT-Induktoren: Es wurde eine Abschwächung der Suglate-Effekte festgestellt; Es ist erforderlich, die Wirksamkeit des Arzneimittels zu überwachen und gegebenenfalls seine Dosis von 50 auf 100 mg zu erhöhen.
• P-Glykoprotein (P-gp) -Hemmer: Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt. Da Ipragliflozin jedoch in hohem Maße bioverfügbar ist, wird kein klinisch signifikanter Effekt auf seine Absorption erwartet.
• Arzneimittel, die den Säuregehalt (pH) des Magens erhöhen: Die Bioverfügbarkeit von Ipragliflozin wurde nicht verändert, da der pH-Wert die Löslichkeit des Magens nicht beeinflusst.
• Cytochrom P450 (CYP) -Enzyme 1A2, 2A6, 3A4, 4A1, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1; UGT-Enzyme, einschließlich (UGT) 1A1, 1A4, 1A6, 1A9 und 2B7; Effluxtransporter P-gp, BCRP, MRP2; Transportproteine mit multipler Resistenz und Eliminierung der Toxine 1 (MATE1) und 2-K (MATE2-K); Transporter von Substanzen in die Zelle (OATP1B1, OATP1B3, OST1, OST2): Die inhibitorische Aktivität von Suglate in Bezug auf diese Substanzen wurde nicht nachgewiesen;
• Pioglitazon (CYP2C8-Substrat), Glimepirid (CYP2C9-Substrat), Mitiglinid, Sitagliptin (in Einzeldosen): Bei wiederholter Anwendung von Ipragliflozin wurde in Studien mit gesunden Probanden kein Einfluss auf die Pharmakokinetik dieser Arzneimittel festgestellt.
• Metformin: seine Wirkung nahm zu (AUC um das 1,18-fache erhöht), während Ipraglyflozin in einer täglichen Dosis von 300 mg eingenommen wurde, was klinisch nicht signifikant war;
• Substrate für die oben genannten CYP-, UGT- und Transporterenzyme: Es werden keine Arzneimittelwechselwirkungen mit diesen Wirkstoffen erwartet.

Analoge

Die Analoga von Suglate sind Jardins, Invokana, Forsiga, Amalvia, Astrozone, Bagomet, Glibenclamid, Gliclazid MV, Diabetalong, Combogliz Prolong, Metformin, Formin Pliva, Yasitara usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Suglate

Auf spezialisierten Websites gibt es derzeit keine Bewertungen von Patienten zu Suglate, da das Medikament erst im Mai 2019 in Russland registriert wurde.

Suglat Preis in Apotheken

Der Preis für Suglat in Form von Filmtabletten (50 mg) kann 2.600 bis 3.000 Rubel betragen. pro Packung mit 30 Stk.

Suglat: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Schlagen Sie 50 mg Filmtabletten 30 Stück vor. 1571 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!