Suksilep
Suksilep: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 11. Analoge
- 12. Lagerbedingungen
- 13. Abgabebedingungen von Apotheken
- 14. Bewertungen
- 15. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Suxilep
ATX-Code: N03AD01
Wirkstoff: Ethosuximid
Produzent: Mibe GmbH Arzneimittel (Deutschland), Delpharm Lille S. a. S. (Frankreich)
Beschreibung und Foto-Update: 03.10.2019
Preise in Apotheken: ab 2046 Rubel.
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Suksilep ist ein Antiepileptikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Suksilep-Darreichungsform - Kapseln: Größe Nr. 1, hartgelatineartig, mit einer orangefarbenen Kappe und einem weißen Körper; Inhalt - weiße gehärtete Masse (100 und 120 Stück in Plastik- oder dunklen Glasflaschen, 1 Flasche in einem Karton).
Wirkstoff: Ethosuximid, in 1 Kapsel - 250 mg.
Hilfskomponenten: Gelatine, gereinigtes Wasser, Macrogol 400, Titandioxid (E 171), sonnenuntergangsgelber Farbstoff (E 110).
Pharmakologische Eigenschaften
Suxilep hemmt die synaptische Übertragung in der Großhirnrinde (in den motorischen Zonen), wodurch die Schwelle für die Entwicklung epileptischer Anfälle erhöht wird. Bei Trigeminusneuralgie wirkt das Medikament analgetisch.
Pharmakodynamik
Ethosuximid ist ein Antikonvulsivum der Succinimidgruppe. Sein Wirkungsmechanismus ist nicht genau definiert. Unter anderen Eigenschaften wurde gefunden, dass es den Abbau von GABA (Gamma-Aminobuttersäure) hemmt.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Ethosuximid zu fast 100% resorbiert. Bei erwachsenen Patienten wurde nach einer Einzeldosis von 1000 mg Suxilep der maximale Ethosuximidspiegel im Blutplasma 2–4 Stunden später bestimmt und betrug 18–24 μg / ml.
Bei Kindern im Alter von 7 bis 8,5 Jahren, deren Körpergewicht 12,9 bis 24,4 kg betrug, wurde nach einer Einzeldosis von Suxilep in einer Dosis von 500 mg der maximale Ethosuximidgehalt im Blutplasma nach 3 bis 7 Stunden erreicht und betrug 28 bis 50,9 μg / ml.
Eine Erhöhung der Konzentration einer Substanz im Blutplasma ist dosisabhängig (eine lineare Beziehung wird beobachtet). Bei einer Erhöhung der oral eingenommenen Dosis um 1 mg / kg / Tag bei Erwachsenen wird ein Anstieg der Plasmakonzentration um 2-3 μg / ml und bei Kindern um 1-2 μg / ml erwartet. Daher werden für jüngere Kinder etwas höhere Dosen empfohlen als für ältere Kinder. Die therapeutischen Plasmakonzentrationen der aktiven Komponente von Suksilep liegen im Bereich von 40-100 μg / ml. Wenn der Gehalt an Ethosuximid im Plasma mehr als 150 μg / ml beträgt, treten wahrscheinlich toxische Wirkungen auf.
Bei Langzeitanwendung von Suksilep in einer Dosis von 20 mg / kg bei Kindern erreicht seine Konzentration im Blutplasma fast 50 μg / ml. Bei Erwachsenen wird die gleiche Konzentration erreicht, wenn das Arzneimittel in einer Dosis von 15 mg / kg eingenommen wird.
Vermutlich stellt sich der Gleichgewichtszustand 8-10 Tage nach Beginn der Behandlung ein. Signifikante interindividuelle Unterschiede in den Blutplasmakonzentrationen werden festgestellt, wenn Suksilep in den gleichen Dosen in Form von Dosierungsformen zur oralen Verabreichung verschrieben wird. Der Grad der Bindung von Ethosuximid an Plasmaproteine ist vernachlässigbar.
Ethosuximid wird in Speichel und Liquor cerebrospinalis in den gleichen Konzentrationen wie im Blutplasma bestimmt. Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,7 l / kg. Die Substanz dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden (das Verhältnis ihrer Konzentrationen in Plasma und Muttermilch beträgt 0,94 ± 0,06).
Bei Erwachsenen beträgt die Plasma-Halbwertszeit nach einmaliger oraler Verabreichung von Ethosuximid in einer Dosis von 13,1 bis 18 mg / kg 38,3 bis 66,6 Stunden. Bei Kindern variiert die Halbwertszeit von Ethosuximid nach einmaliger oraler Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 500 mg im Bereich von 25 7 bis 35,9 h.
Etosuximid wird in der Leber weitgehend metabolisiert und ist an oxidativen Prozessen beteiligt. In diesem Fall werden mehrere Metaboliten gebildet, anscheinend ohne pharmakologische Aktivität, die im Urin ausgeschieden werden, teilweise in Form von Konjugaten mit Glucuronsäure. Die Hauptmetaboliten sind 2 Diastereomere: 2-Ethyl-2-methyl-3-hydroxysuccinimid und 2- (1-Hydroxyethyl) -2-methylsuccinimid. In unveränderter Form werden 10–20% des Ethosuximids aus der eingenommenen Dosis über die Nieren ausgeschieden.
Anwendungshinweise
- Anfälle von pyknoleptischen Abwesenheiten;
- komplexe und atypische Anfälle;
- jugendliche myoklonische (impulsive kleine) Anfälle;
- myoklonisch-astatische kleine Anfälle (Petit Mal).
Kontraindikationen
- Kinder unter 6 Jahren;
- Stillzeit (oder das Stillen sollte gestoppt werden);
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Suksilep.
Vorsichtig:
- eine Geschichte von psychischen Erkrankungen;
- Nieren- und / oder Leberfunktionsstörung;
- erhöhtes Risiko für Myelotoxizität.
Gebrauchsanweisung für Suksilep: Methode und Dosierung
Gemäß den Anweisungen sollte Suksilep während oder nach den Mahlzeiten oral eingenommen werden, wobei die Kapseln vollständig geschluckt werden und viel Flüssigkeit getrunken werden muss.
Der Arzt bestimmt die Dosis des Arzneimittels individuell, abhängig vom Krankheitsbild, der Verträglichkeit von Suksilep und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung. Die Therapie beginnt mit kleinen Dosen, die dann schrittweise erhöht werden.
Sowohl Erwachsenen als auch Kindern werden zu Beginn der Behandlung 5-10 mg / kg pro Tag verschrieben. Dann wird die Dosis schrittweise in Intervallen von 4–7 oder 8–10 Tagen um 5 mg / kg erhöht (abhängig vom Erreichen eines Gleichgewichtszustands).
Für die Erhaltungstherapie ist in der Regel eine Tagesdosis von 15 mg / kg für Erwachsene und 20 mg / kg für Kinder ausreichend.
Die maximal zulässigen Tagesdosen von Suksilep: für Erwachsene - 30 mg / kg, für Kinder - 40 mg / kg.
Die tägliche Dosis sollte in 2-3 Dosen aufgeteilt werden. Bei guter Suksilep-Verträglichkeit ist eine tägliche Einzeldosis möglich.
Beispiele für die Berechnung der Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre bei Verschreibung einer Erhaltungsdosis von 15 mg / kg in Abhängigkeit von ihrem Körpergewicht, ihren durchschnittlichen und maximalen Dosen:
- 50 kg - 750 und 1500 mg;
- 67 kg - 1000 und 2000 mg;
- 83 kg - 1250 und 2500 mg.
Beispiele für die Berechnung der Tagesdosis für Kinder unter 12 Jahren bei der Verschreibung einer Erhaltungsdosis von 20 mg / kg in Abhängigkeit von ihrem Körpergewicht, ihren durchschnittlichen und maximalen Dosen:
- 13 kg - 250 und 500 mg;
- 25 kg - 500 und 1000 mg;
- 38 kg - 750 und 1500 mg;
- 50 kg - 1000 und 2000 mg.
Patienten unter Hämodialyse benötigen eine Änderung des Dosierungsschemas oder die Ernennung einer zusätzlichen Dosis, da 39% bis 52% der eingenommenen Dosis innerhalb von 4 Stunden nach der Hämodialyse ausgeschieden werden.
Die antiepileptische Therapie ist normalerweise langfristig. Die Dauer, die Notwendigkeit einer Dosisanpassung oder der Abbruch der Therapie wird vom Arzt individuell festgelegt.
Eine Reduzierung der Suksilep-Dosis mit anschließender Absage wird nur empfohlen, wenn der Zeitraum ohne Anfälle mindestens 2-3 Jahre beträgt.
Die Stornierung von Suksilep sollte in mehreren Schritten innerhalb von 1–2 Jahren erfolgen. In diesem Fall können Kinder aus ihrer Dosis "herauswachsen" (dh ihr Körpergewicht nimmt zu, aber die Dosis bleibt gleich). Die Elektroenzephalogramm-Indikatoren sollten sich jedoch nicht verschlechtern.
Nebenwirkungen
Dosisbedingte unerwünschte Wirkungen:
- vom Zentralnervensystem: ungewöhnliche Müdigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Ataxie, Aggressivität, halluzinatorisch-paranoide Störungen, verminderte Konzentration, Schwäche, Dyskinesie, erhöhte tonisch-klonische Anfälle, Depression;
- aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Verstopfung oder Durchfall, Erbrechen.
Unerwünschte Ereignisse, unabhängig von der Menge an Suksilep:
- seitens des hämatopoetischen Systems: selten - Eosinophilie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie; in einigen Fällen - Panzytopenie, aplastische Anämie;
- allergische Reaktionen: manchmal - Hautausschlag, Stevens-Johnson-Syndrom; selten - ein Syndrom vom Typ des systemischen Lupus erythematodes unterschiedlicher Schwere;
- andere: Schluckauf, Lichtempfindlichkeit, Parkinsonismus, Albuminurie.
Bei längerer Therapie können körperliche Aktivität und Interesse an der Umwelt abnehmen (bei Kindern und Jugendlichen kann sich beispielsweise die Lernfähigkeit verschlechtern).
Überdosis
Bei jeder Diagnose einer Überdosierung muss die Wahrscheinlichkeit einer Mehrfachvergiftung in Betracht gezogen werden, die sich aus der Einnahme mehrerer Medikamente ergibt (z. B. bei einem Selbstmordversuch). Unter dem Einfluss von Alkohol und anderen Drogen, die die Aktivität des Zentralnervensystems hemmen, kommt es zu einer signifikanten Zunahme der Überdosierungssymptome.
Die wichtigsten Anzeichen einer Vergiftung nach der Einnahme von Suksilep in hohen Dosen sind Unruhe und depressive Zustände, manchmal erhöhte Reizbarkeit, Müdigkeit, Lethargie sowie andere dosisabhängige negative Effekte, die sehr stark zum Ausdruck kommen. Wenn der Gehalt an Ethosuximid im Blutplasma 150 μg / ml überschreitet, können die daraus resultierenden Symptome als Überdosierung angesehen werden.
Bei schwerer Überdosierung wird zunächst empfohlen, den Magen zu spülen und Aktivkohle einzunehmen. Es ist auch notwendig, Wiederbelebungsmaßnahmen durchzuführen, um die Funktionen der Atemwege und des Herz-Kreislauf-Systems zu normalisieren.
spezielle Anweisungen
Um die Entwicklung generalisierter tonisch-klonischer Anfälle zu vermeiden, die häufig den Verlauf atypischer und komplexer Anfälle verschlimmern, kann Suxilep in Kombination mit einem Antikonvulsivum (z. B. Phenobarbital oder Primidon) angewendet werden.
Bei Anfällen pyknoleptischer Abwesenheiten bei Kindern im schulpflichtigen Alter kann ausnahmslos eine zusätzliche Prophylaxe generalisierter tonisch-klonischer Anfälle durchgeführt werden.
Das Risiko, dosisabhängige Nebenwirkungen zu entwickeln, kann verringert werden, indem die Behandlung langsam begonnen und die Dosis schrittweise erhöht wird sowie Suksilep während oder nach den Mahlzeiten eingenommen wird.
Während des Behandlungszeitraums sollte besonderes Augenmerk auf Manifestationen von Myelotoxizität gelegt werden, wie z. B. Adenoiditis, Mandelentzündung, Fieber und Blutungsneigung. Um die myelotoxischen Wirkungen des Arzneimittels zu bestimmen, wird empfohlen, die zelluläre Zusammensetzung des Blutes regelmäßig zu analysieren: das erste Jahr - dann jeden Monat - einmal alle sechs Monate. Wenn die Leukozytenzahl weniger als 3500 / μl oder die Granulozytenzahl weniger als 25% beträgt, sollten Sie die Suksilep-Dosis reduzieren oder ganz abbrechen.
Ebenfalls gezeigt wird eine regelmäßige Überwachung der Indikatoren der Nieren- und Leberfunktion.
Wenn reversible dosisabhängige Nebenwirkungen auftreten, muss Suksilep abgebrochen werden. Bei der Wiederaufnahme der Behandlung muss die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens berücksichtigt werden.
Die Behandlung mit dem Medikament abzubrechen sollte mit der Entwicklung von Dyskinesien einhergehen.
Es gibt keine spezifische Embryopathie bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft Ethosuximid erhalten haben, aber Antiepileptika erhöhen das Risiko von Missbildungen. Mit der Kombinationstherapie steigt diese Wahrscheinlichkeit. Aus diesem Grund sollte während der Schwangerschaft eine Monotherapie mit Suxilep unter Verwendung der minimalen wirksamen Dosis durchgeführt werden, die Anfälle, insbesondere zwischen dem 20. und 40. Schwangerschaftstag, unter Kontrolle der Ethosuximidkonzentration im Blutserum der Mutter kontrolliert. Im letzten Trimester wird eine zusätzliche Verschreibung von Vitamin-K- 1- Präparaten empfohlen - dies verhindert die Entwicklung eines Vitamin-K-Mangels bei Neugeborenen, der zu Blutungen führen kann.
Wenn während der Behandlung mit Suksilep eine Schwangerschaft auftritt, sollten Sie Ihren Arzt unverzüglich informieren.
Es wird empfohlen, während der Einnahme von Suksilep oder zumindest während der Stabilisierungsphase nicht zu fahren und Arbeiten auszuführen, die eine schnelle Reaktion und eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern. In jedem Fall wird der Grad der Einschränkung individuell bestimmt, abhängig vom Ansprechen des Patienten auf die Behandlung.
Während der Therapie lohnt es sich, die Einnahme alkoholischer Getränke zu verweigern.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Derzeit ist erwiesen, dass bei Kindern, deren Mütter mit Suksilep als Monotherapie behandelt wurden, keine Anzeichen einer spezifischen Embryopathie vorliegen.
Da die Einnahme von Antiepileptika das Risiko für fetale Missbildungen erhöht, was mit der Kombinationstherapie erheblich zunimmt, empfehlen Experten, schwangeren Frauen Suksilep ausschließlich als Monotherapie zu verschreiben.
Es ist notwendig, die minimale wirksame Dosis auszuwählen, um Anfälle zu kontrollieren, insbesondere zwischen dem 20. und 40. Schwangerschaftstag. Sie müssen auch die Ethosuximidkonzentration im Blutserum der Mutter regelmäßig überwachen.
Im letzten Schwangerschaftstrimester sollte die Patientin Präparate auf der Basis von Vitamin K 1 einnehmen. Dies verhindert, dass das Neugeborene einen Vitamin-K-Mangel entwickelt, der zu Blutungen führen kann. Die Patientin muss gewarnt werden, dass sie sofort einen Arzt konsultieren muss, wenn während der Behandlung mit Suksilep eine Schwangerschaft auftritt.
Während der Einnahme von Suxilep sollten Sie mit dem Stillen aufhören, da der Ethosuximidgehalt in der Muttermilch bis zu 94% der Konzentration der Substanz im Blutplasma der Mutter betragen kann.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Ethosuximid beeinflusst normalerweise nicht die Plasmakonzentrationen anderer gleichzeitig verwendeter Antiepileptika (z. B. Phenobarbital, Primidon, Phenytoin), kann jedoch in einigen Fällen den Phenytoinspiegel im Blutplasma erhöhen.
Carbamazepin erhöht die Plasma-Clearance von Ethosuximid.
Valproinsäure kann die Serumkonzentration von Ethosuximid beeinflussen.
Durch die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die eine deprimierende Wirkung auf das Zentralnervensystem haben, ist es möglich, ihre beruhigende Wirkung zu verstärken.
Analoge
Suxilep-Analoga sind: Etosuximid, Succimal, Azamid, Petinimid, Piknolepsin, Ronton, Etimal, Zarontin, Etomal.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Suksilep
Laut Bewertungen ist Suksilep ein ziemlich wirksames Medikament, mit dem Sie Anfälle, insbesondere bei Kindern, schnell beseitigen können. Nebenwirkungen sind äußerst selten.
Preis für Suksilep in Apotheken
Der ungefähre Preis für Suksilep in Apotheken beträgt 5800‒6850 Rubel (die Packung enthält 100 Kapseln).
Suksilep: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Suksilep 250 mg Kapsel 100 Stk. 2046 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
