Apo-Fluoxetin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Apo-Fluoxetin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. Pharmakologische Eigenschaften
3. Anwendungshinweise
4. Gegenanzeigen
5. Art der Anwendung und Dosierung
6. Nebenwirkungen
7. Überdosierung
8. Besondere Anweisungen
9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. Verwendung in der Kindheit
11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. Anwendung bei älteren Menschen
14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. Analoge
16. Lagerbedingungen
17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. Bewertungen
19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Apo-Fluoxetin

ATX-Code: N06AB03

Wirkstoff: Fluoxetin (Fluoxetin)

Hersteller: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Kanada)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-10-07

Apo-Fluoxetin ist ein Antidepressivum mit thymoanaleptischen und stimulierenden Wirkungen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Präparat wird in Form von Kapseln hergestellt: Größe Nr. 3, gallertartiger Feststoff, undurchsichtig, mit einem gelb-weißen Körper und einer grünen Kappe und einer Inschrift in schwarzer Tinte "APO 20"; Der Inhalt der Kapseln besteht aus fast weißem oder weißem Pulver (7 oder 10 Stück in einem Blisterstreifen aus Aluminiumfolie und Folie, 1-5 oder 10 Blisterpackungen in einem Karton; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 oder 500 Stück in einer Flasche aus Hochdruck-Polyethylen, 1 Flasche in einem Karton für Krankenhäuser - 90 Flaschen mit 100 oder 500 Stück in einem Karton. Jede Schachtel enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Apo-Fluoxetin.

1 Kapsel enthält:

Wirkstoff: Fluoxetinhydrochlorid - 22,4 mg (entspricht 20 mg Fluoxetin);
zusätzliche Komponenten: Stearinsäure, Weizenstärke, Laktosemonohydrat;
Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E 171); Körper - Eisenoxidschwarz (E 172), Chinolingelbfarbstoff (E 104); Kappenfarbstoffe: gelb "Sunset" (E 110), Chinolingelb (E 104), brillantblauer FCF (E 133);
Tintenzusammensetzung: Eisenoxidschwarz (E 172), Schellack, Farbstoffe - charmanter roter Wechselstrom (E 129), Indigokarminlack (E 132), leuchtend blauer FCF (E 133), gelber "Sonnenuntergang" (E 110).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Fluoxetin ist ein Antidepressivum mit selektivem Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) mit thymoanaleptischen und stimulierenden Wirkungen. Der Wirkstoff hemmt selektiv die neuronale Wiederaufnahme von Serotonin (5HT) in den Synapsen der Neuronen des Zentralnervensystems (ZNS). Die durch Apo-Fluoxetin verursachte Blockierung der Serotonin-Wiederaufnahme führt zu einer Erhöhung des Spiegels dieses Neurotransmitters in der synaptischen Spalte und trägt zur Verlängerung und Verstärkung seiner Wirkung auf die Rezeptorstellen der postsynaptischen Membran bei. Fluoxetin, das in therapeutischen Dosen erhalten wird, hemmt die Aufnahme von Serotonin durch menschliche Blutplättchen. Der Wirkstoff gehört zu den schwachen Antagonisten der muskarinischen, adrenergen α- und α ₂ -Rezeptoren Histamin H ₁-Rezeptoren, hat wenig Einfluss auf die Dopamin-Wiederaufnahme. Im Gegensatz zu den meisten Antidepressiva führt Fluoxetin vermutlich nicht zu einer Abnahme der funktionellen Aktivität von postsynaptischen β-adrenergen Rezeptoren. Hilft, die Stimmung zu verbessern, Spannungsgefühle und Angstgefühle abzubauen und Dysphorie zu beseitigen. Hat keine beruhigende Wirkung, beeinträchtigt den Appetit, was zu Gewichtsverlust führen kann. In moderaten therapeutischen Dosen hat Apo-Fluoxetin fast keinen Einfluss auf die Arbeit des Herz-Kreislauf-Systems und anderer Systeme.

Pharmakokinetik

Bei oraler Einnahme wird Fluoxetin aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) recht gut resorbiert - bis zu 95% der verabreichten Dosis. Die gleichzeitige Anwendung mit Nahrungsmitteln verlangsamt die Resorption geringfügig. Maximale Plasmakonzentrationen im Blut werden nach 6-8 Stunden beobachtet. Die Bioverfügbarkeit von Fluoxetin nach oraler Verabreichung beträgt mehr als 60%. Das Mittel ist im Gewebe gut verteilt, passiert leicht die Blut-Hirn-Schranke (BBB) und bindet zu mehr als 90% an Blutplasmaproteine. Die metabolische Umwandlung von Fluoxetin erfolgt in der Leber durch Demethylierung zu Norfluoxetin (einem aktiven Metaboliten) und einer Gruppe nicht identifizierter Metaboliten.

Es wird über die Nieren ausgeschieden, die Clearance von Fluoxetin kann zwischen 94 und 704 ml / min variieren, Norfluoxetin - von 60 bis 336 ml / min. Das Vorhandensein eines Nierenversagens beeinflusst die Eliminationsrate der Grundsubstanz nicht signifikant. Ungefähr 12% der eingenommenen Dosis werden über den Magen-Darm-Trakt ausgeschieden, die Halbwertszeit (T _½) von Fluoxetin beträgt ungefähr 2-3 Tage, Norfluoxetin 7-9 Tage.

Apo-Fluoxetin wird in die Muttermilch ausgeschieden - der Gehalt kann 25% des Gehalts im Serum entsprechen.

Bei Patienten mit Leberversagen ist T _{½ von} Fluoxetin und seinem aktiven Metaboliten verlängert.

Anwendungshinweise

Zwangsstörung;
Depressionen verschiedener Herkunft;
bulimische Neurose.

Kontraindikationen

Absolut:

Schwangerschaft und Stillzeit;
schwere funktionelle Beeinträchtigung der Nieren [Kreatinin-Clearance (CC) unter 10 ml / min] und / oder der Leber;
Kombinationstherapie mit Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern (der Zeitraum zwischen dem Ende der Behandlung mit MAO-Hemmern und dem Beginn der Einnahme von Fluoxetin sollte mindestens 14 Tage und zwischen dem Ende der Anwendung von Fluoxetin und dem Beginn der Behandlung mit MAO-Hemmern mindestens 35 Tage betragen);
Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.

Verwandte (verwenden Sie Apo-Fluoxetin-Kapseln mit äußerster Vorsicht):

Parkinson-Krankheit;
konvulsives Syndrom aufgrund verschiedener Erkrankungen, Epilepsie (einschließlich Daten bei Anamnese);
Diabetes mellitus;
kompensierte Nieren- / Leberfunktionsstörung;
übermäßiger Gewichtsverlust;
Suizidale Tendenzen.

Apo-Fluoxetin, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Apo-Fluoxetin-Kapseln werden unabhängig von der Essenszeit oral eingenommen.

Zu Beginn des Kurses wird empfohlen, das Medikament morgens in einer Dosis von 20 mg einmal täglich einzunehmen. In Zukunft kann bei Bedarf die Tagesdosis in 2-3 Dosen auf 40-60 mg erhöht werden. Die maximal zulässige Dosis beträgt 80 mg pro Tag.

Der klinische Effekt wird ca. 1–4 Wochen nach Kursbeginn beobachtet, bei einigen Patienten kann er jedoch auch später beobachtet werden.

Bei Zwangsstörungen beträgt die empfohlene Tagesdosis von Apo-Fluoxetin 20-60 mg, bei bulimischer Neurose 60 mg in 2-3 Dosen.

Die empfohlene Fluoxetin-Dosis für ältere Patienten beträgt 20 mg pro Tag (zu Beginn des Kurses sollte die Hälfte der empfohlenen täglichen Anfangsdosis verwendet werden - 10 mg).

Nebenwirkungen

ZNS: Hypomanie / Manie, erhöhte Reizbarkeit, Schlaflosigkeit / Schläfrigkeit, Unruhe, Angst, Kopfschmerzen, Schwindel, Asthenie, Zittern, erhöhte Selbstmordtendenzen; Krampfanfälle (mit ihrer Entwicklung wird die Therapie mit Apo-Fluoxetin abgebrochen);
Verdauungstrakt: Hypersalivation oder Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, verminderter Appetit, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen; Magersucht und eine Abnahme des Körpergewichts sind möglich;
Urogenitalsystem: Inkontinenz / Harnverhaltung, Vaginitis, Dysmenorrhoe, verminderte Libido, sexuelle Dysfunktion bei Männern - verzögerte Ejakulation;
andere: selten - allergische Reaktionen, die sich in Form eines Anstiegs der Körpertemperatur, Schüttelfrost, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Schmerzen in Muskeln und Gelenken (bei diesen Verstößen können Steroide und Antihistaminika verschrieben werden), vermehrtes Schwitzen, beeinträchtigte Sehschärfe, Hyponatriämie, manifestieren. Tachykardie, Vaskulitis.

Die oben genannten unerwünschten Ereignisse wurden häufiger zu Beginn des Behandlungsverlaufs oder mit einer Erhöhung der Apo-Fluoxetin-Dosis aufgezeichnet.

Überdosis

Zu den Symptomen einer Überdosierung von Fluoxetin gehören die folgenden Reaktionen: Übelkeit, Erbrechen, psychomotorische Erregung, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Krampfanfälle.

Bei diesen Verstößen wird eine symptomatische Behandlung verschrieben, eine Magenspülung unter Aufnahme von Aktivkohle. Im Falle von Anfällen wird Diazepam verabreicht und es werden Maßnahmen ergriffen, um die Atmung, die Herzaktivität und die normale Körpertemperatur aufrechtzuerhalten.

Es wurden keine spezifischen Antagonisten gegen Fluoxetin gefunden.

spezielle Anweisungen

Während der Behandlung mit Apo-Fluoxetin bei gleichzeitiger Elektrokrampftherapie steigt das Risiko, längere epileptische Anfälle zu entwickeln.

Patienten mit Diabetes mellitus können während der Therapie eine Hypoglykämie und nach Absetzen von Fluoxetin eine Hyperglykämie entwickeln.

Bei der Anwendung des Arzneimittels bei untergewichtigen Patienten muss die Wahrscheinlichkeit magersüchtiger Wirkungen, einschließlich eines fortschreitenden Gewichtsverlusts, berücksichtigt werden.

Nach Abschluss der Behandlung mit Apo-Fluoxetin kann die therapeutische Serumkonzentration im Blut mehrere Wochen anhalten.

Während der Fluoxetin-Therapie sind ethanolhaltige Getränke verboten.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Behandlung sollte man keine Arbeiten ausführen, die eine erhöhte Geschwindigkeit der geistigen und körperlichen Reaktionen erfordern, einschließlich des Fahrens.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von Apo-Fluoxetin während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Die Sicherheit der Fluoxetin-Therapie bei Kindern und Jugendlichen wurde nicht nachgewiesen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (CC unter 10 ml / min) kann keine medikamentöse Behandlung durchgeführt werden.

Patienten mit mittelschwerer / leichter Nierenfunktionsstörung sollten Apo-Fluoxetin mit äußerster Vorsicht anwenden. Es wird empfohlen, niedrigere Dosen mit längeren Intervallen zwischen den Dosen zu verwenden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Das Medikament ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.

Bei mittelschwerer / leichter Leberfunktionsstörung ist die Anwendung von Apo-Fluoxetin in niedrigeren Dosen mit längeren Zeiträumen zwischen den Dosen erforderlich. Patienten in dieser Gruppe sollten mit der Einnahme des Arzneimittels mit der Hälfte der Dosis beginnen.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei älteren Patienten sollte zu Beginn des Kurses die Dosis von Apo-Fluoxetin die Hälfte der empfohlenen Anfangsdosis betragen. In Zukunft wird die Tagesdosis für Patienten dieser Altersgruppe auf 20 mg erhöht.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

MAO-Hemmer (einschließlich Antidepressiva aus dieser pharmakotherapeutischen Gruppe), Procarbazin, Furazolidon, Selegilin, Tryptophan (ein Vorläufer von Serotonin): Ihre gleichzeitige Anwendung mit Fluoxetin ist kontraindiziert, da bei einer solchen Kombination das Risiko der Entwicklung eines serotonergen Syndroms verstärkt ist, dessen Manifestationen Erbrechen sein können Übelkeit, Durchfall, Schüttelfrost, Dysarthrie, Verwirrtheit, Zittern, psychomotorische Erregung, Hypomanie, Krämpfe, hypertensive Krise;
Hypoglykämika: ihre Wirkung nimmt zu;
Diazepam, Carbamazepin, Trazodon, Terfenadin, Metoprolol, Phenytoin (Diphenin), trizyklische und tetracyclische Antidepressiva: Der Metabolismus dieser Arzneimittel wird unterdrückt, was zu einer Erhöhung ihres Spiegels im Blutserum führt und eine Zunahme ihrer Wirkung und eine Zunahme der Entwicklung von Komplikationen verursacht.
Alkohol, zentral wirkende Drogen, die die Funktion des Zentralnervensystems unterdrücken: ihre Wirkung nimmt zu;
Lithiumsalze: Eine Erhöhung des Lithiumspiegels im Blut ist möglich, eine sorgfältige Überwachung seines Gehalts ist erforderlich;
Antikoagulanzien, Digitoxin und andere Arzneimittel, die einen hohen Grad an Bindung an Proteine bilden: Die Plasmakonzentration ungebundener (freier) Arzneimittel steigt an, und infolgedessen wird die Gefahr unerwünschter Wirkungen verstärkt.

Analoga

Analoga von Apo-Fluoxetin sind: Flunisan, Prozac, Fluoxetin, Fluoxetin-OBL, Fluoxetin Lannacher, Fluoxetin-Canon.

Lagerbedingungen

An einem vor Feuchtigkeit und Licht geschützten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 15 bis 30 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Apo-Fluoxetin

Laut den meisten Bewertungen auf medizinischen Websites über Apo-Fluoxetin ist es kostengünstig, effektiv und bequem zu verwenden. Viele Patienten stellen fest, dass das Antidepressivum bei der Behandlung von Depressionen unterschiedlicher Herkunft hochwirksam ist, obsessive und beängstigende Gedanken, Panikattacken, Angstzustände und andere Zwangsstörungen lindert. Das Mittel hilft auch bei bulimischer Neurose, während Patienten nicht empfehlen, das Medikament allein zur Gewichtsreduktion einzunehmen, da es nicht für diese Zwecke vorgesehen ist und zu einer signifikanten Verschlechterung des Zustands führen kann. Alle Bewertungen weisen darauf hin, dass Apo-Fluoxetin ausschließlich gemäß den Anweisungen des behandelnden Arztes und nur in den von ihm empfohlenen Dosen eingenommen werden muss. Während der Therapie wird den Patienten empfohlen, auf keinen Fall Alkohol zu trinken. Dies kann irreparable Folgen haben und sogar das Leben bedrohen.

Zu den Nachteilen des Arzneimittels gehört das häufige Auftreten von Nebenwirkungen, insbesondere Appetitlosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und Gleichgültigkeit gegenüber allem, was sich in der Umgebung befindet. Einige Übersichten weisen auf eine kurzfristige Wirkung von Apo-Fluoxetin hin, die sich nur während der Verabreichung manifestiert. Es gibt einige Beschwerden über das völlige Fehlen positiver Veränderungen nach dem Behandlungsverlauf.

Preis für Apo-Fluoxetin in Apotheken

Der ungefähre Preis für Apo-Fluoxetin beträgt 52–93 Rubel. pro Packung mit 28 Kapseln.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!