Noliprel A - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Tablet-Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Noliprel A

Lateinischer Name: Noliprel A.

ATX-Code: C09BA04

Wirkstoff: Perindopril Arginin + Indapamid (Perindopril Arginin + Indapamid)

Produzent: Laboratoires Servier Industrie (Frankreich)

Beschreibung und Foto-Update: 27.11.2008

Preise in Apotheken: ab 510 Rubel.

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Noliprel A ist ein kombiniertes blutdrucksenkendes Medikament mit harntreibender Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von Filmtabletten hergestellt: länglich, weiß, beidseitig gefährdet (14 oder 30 Stück). In einer Polypropylenflasche, die mit einem Spender und einem Stopfen mit einem feuchtigkeitsabsorbierenden Gel ausgestattet ist, in einem Karton mit erster Öffnungskontrolle 1 Flasche 14 Stk., 1 oder 3 Durchstechflaschen à 30 Stk.; Für Krankenhäuser - in einer Papppalette, je 30 Flaschen, in einem Karton mit erster Öffnungskontrolle 1 Palette und Gebrauchsanweisung für Noliprel A).

1 Tablette enthält:

• Wirkstoffe: Perindopril Arginin - 2,5 mg (entspricht dem Gehalt an Perindopril in der Menge von 1,6975 mg); Indapamid - 0,625 mg;
• zusätzliche Substanzen: Lactosemonohydrat, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Maltodextrin, Magnesiumstearat;
• Filmhülle: Vormischung für SEPIFILM 37781 RBC-Hülle [Glycerin, Macrogol 6000, Hypromellose, Titandioxid (E171), Magnesiumstearat], Macrogol 6000.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Noliprel A ist ein kombiniertes Arzneimittel, dessen Wirkstoffe ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer und ein Diuretikum sind, das zur Gruppe der Sulfonamid-Derivate gehört. Noliprel A hat pharmakologische Eigenschaften aufgrund der pharmakologischen Wirksamkeit jeder seiner aktiven Komponenten sowie ihrer additiven Wirkung.

Perindopril ist ein ACE (Kinase II) -Inhibitor. Dieses Enzym gehört zu Exopeptidasen, die Angiotensin I in die Vasokonstriktorsubstanz Angiotensin II umwandeln, sowie zur Zerstörung des Peptids Bradykinin, das die Blutgefäße erweitert, in ein inaktives Heptapeptid.

Das Ergebnis der Wirkung von Perindopril ist:

• verminderte Sekretion von Aldosteron;
• Erhöhung der Reninaktivität im Blutplasma nach dem Prinzip der negativen Rückkopplung;
• Abnahme des gesamten peripheren Gefäßwiderstands (OPSS) bei längerem Gebrauch, hauptsächlich verbunden mit der Wirkung auf die Gefäße in den Muskeln und Nieren.

Diese Effekte führen nicht zu Salz- und Flüssigkeitsretention oder zur Entwicklung einer Reflextachykardie. Perindopril zeigt eine blutdrucksenkende Wirkung sowohl bei niedriger als auch bei normaler Reninaktivität im Blutplasma. Es hilft auch, die Arbeit des Herzmuskels zu normalisieren und die Vor- und Nachlast zu reduzieren. Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) trägt dies zu einer Abnahme des systemischen Gefäßwiderstands, einer Abnahme des Füllungsdrucks im linken und rechten Ventrikel des Herzens, einer Zunahme des Herzzeitvolumens und einer Zunahme des peripheren Muskelblutflusses bei.

Indapamid - ein Diuretikum der Gruppe der Sulfonamide - hat ähnliche pharmakologische Eigenschaften wie Thiaziddiuretika. Infolge der Unterdrückung der Reabsorption von Natriumionen im kortikalen Segment der Henle-Schleife fördert die Substanz eine Erhöhung der Ausscheidung von Chlor, Natrium und in geringerem Maße von Magnesium- und Kaliumionen durch die Nieren, was zu einer Erhöhung des Urinausstoßes und einer Verringerung des Blutdrucks (BP) führt.

Noliprel A ist gekennzeichnet durch die Manifestation einer dosisabhängigen blutdrucksenkenden Wirkung für 24 Stunden sowohl auf den diastolischen als auch auf den systolischen Blutdruck im Stehen und Liegen. Ein stabiler Blutdruckabfall wird weniger als einen Monat nach Beginn der Behandlung erreicht und geht nicht mit dem Auftreten einer Tachykardie einher. Die Weigerung, das Medikament einzunehmen, führt nicht zum Entzugssyndrom.

Noliprel A führt zu einer Abnahme des Grades der linksventrikulären Hypertrophie (LVH), einer Verbesserung der Elastizität der Arterien, einer Abnahme des systemischen Gefäßwiderstands und hat keinen Einfluss auf den Lipidstoffwechsel [Triglyceride, Gesamtcholesterin, Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL) und hohe Dichte (HDL)].

Die Wirkung der kombinierten Anwendung von Perindopril und Indapamid auf LVOT wurde im Vergleich zu Enalapril nachgewiesen. Bei Patienten mit LVH und Bluthochdruck, die Perindopril Erbumin 2 mg (das entspricht Perindopril Arginin in einer Dosis von 2,5 mg) / Indapamid 0,625 mg oder Enalapril 10 mg 1 Mal pro Tag einnehmen, erhöht sich die Dosis von Perindopril Erbumin auf 8 mg (entspricht Perindopril) Arginin bis zu 10 mg) / Indapamid bis zu 2,5 mg oder Enalapril bis zu 40 mg 1 Mal pro Tag In der Perindopril / Indapamid-Gruppe wurde im Vergleich zur Enalapril-Gruppe eine stärkere Abnahme des linksventrikulären Massenindex (LVMI) festgestellt. Der signifikanteste Effekt auf den LVMI wurde während der Therapie mit Perindopril mit Erbumin 8 mg / Indapamid 2,5 mg beobachtet.

Außerdem wurde bei kombinierter Behandlung mit Perindopril und Indapamid im Vergleich zu Enalapril eine stärkere blutdrucksenkende Wirkung festgestellt.

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus [Durchschnittswerte: Blutdruck - 145/81 mm Hg. Art., Body Mass Index (BMI) - 28 kg / m², glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) - 7,5%, Alter - 66 Jahre] untersuchten die Wirkung auf die wichtigsten mikro- und makrovaskulären Komplikationen während der Therapie mit einer festen Kombination von Perindopril / Indapamid as Ergänzungen zur Standardbehandlung zur Blutzuckerkontrolle sowie zu Strategien zur intensiven Blutzuckerkontrolle (IGC) (Ziel-HbA1c <6,5%). Arterielle Hypertonie wurde bei 83% der Patienten diagnostiziert, makro- und mikrovaskuläre Komplikationen - bei 32% bzw. 10% Mikroalbuminurie - bei 27%. Zum Zeitpunkt ihrer Beteiligung an der Forschung erhielt die Mehrheit der Patienten eine hypoglykämische Therapie, 90% der Patienten - orale Antidiabetika, 1% - Insulintherapie, 9% - nur Diät-Therapie.

Während der 6-wöchigen Einführungsphase verwendeten die Patienten Perindopril / Indapamid und wurden dann in die Standard-Blutzuckerkontrollgruppe oder in die IGC-Gruppe (Diabeton MV mit einer tolerierbaren Dosiserhöhung auf maximal 120 mg pro Tag oder unter zusätzlicher Einnahme eines anderen Antidiabetikums) geschickt. In der GCI-Gruppe (mittlere Nachbeobachtungszeit - 4,8 Jahre, mittlere HbA1c - 6,5%) war im Vergleich zur Standardkontrollgruppe (mittlere HbA1c - 7,3%) das relative Risiko der kombinierten Häufigkeit signifikant (um 10%) verringert makro- und mikrovaskuläre Komplikationen. Das Ergebnis einer blutdrucksenkenden Therapie hing nicht vom Erfolg ab, der vor dem Hintergrund der IHC beobachtet wurde.

Perindopril zeigt eine gute Wirksamkeit bei der Behandlung von Bluthochdruck jeglicher Schwere. Die blutdrucksenkende Wirkung erreicht nach einer oralen Einzeldosis ihr Maximum von 4 bis 6 Stunden und hält länger als 24 Stunden an. Eine signifikante (etwa 80%) Resthemmung von ACE wird 24 Stunden nach der Verabreichung beobachtet. Wenn der Therapie ein Thiaziddiuretikum zugesetzt werden muss, erhöht dies die Schwere der blutdrucksenkenden Wirkung. Auch die Kombination eines ACE-Hemmers und eines Thiaziddiuretikums verringert das Risiko einer Hypokaliämie bei gleichzeitiger Anwendung von Diuretika.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Indapamid manifestiert sich, wenn es in Dosen angewendet wird, die zu einer minimalen harntreibenden Wirkung führen, und ist auf eine Verbesserung der Elastizität großer Arterien und eine Abnahme des OPSS zurückzuführen. Es reduziert die LVOT, beeinflusst nicht die Plasmakonzentration von Blutfetten (Gesamtcholesterin, Triglyceride, LDL, HDL) und den Kohlenhydratstoffwechsel (einschließlich Patienten mit gleichzeitigem Diabetes mellitus).

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Eigenschaften der Wirkstoffe von Noliprel A in Kombination unterscheiden sich nicht von den Eigenschaften dieser Substanzen, wenn sie als Monotherapeutika eingenommen werden.

Perindopril

Bei oraler Anwendung zieht der Stoff schnell ein, die Bioverfügbarkeit beträgt 65–70%. Ungefähr 20% der Gesamtdosis von absorbiertem Perindopril werden in seinen aktiven Metaboliten Perindoprilat umgewandelt. Die Einnahme des Arzneimittels mit der Nahrung führt zu einer Schwächung der metabolischen Umwandlung von Perindopril in Perindoprilat (diese Reaktion hat keine signifikante klinische Bedeutung). Die maximale Konzentration (C _max) der Substanz im Blutplasma nach oraler Verabreichung wird nach 3-4 Stunden notiert. Die Plasmaproteinbindung beträgt weniger als 30% und hängt von der Konzentration der Substanz im Blut ab.

In Verbindung mit ACE-Perindoprilat ist die Dissoziation langsamer, was zu einer effektiven Halbwertszeit (T _1/2) von 25 Stunden führt. Bei wiederholter Anwendung von Noliprel A kumuliert Perindoprilat nicht und sein T _1/2 entspricht der Aktivitätsdauer. Sein Gleichgewichtszustand wird nach 4 Tagen festgestellt. Die Substanz wird über die Nieren ausgeschieden, T _{1/2 des} Metaboliten beträgt 3-5 Stunden.

Perindopril überquert die Plazentaschranke.

Indapamid

Indapamid wird vollständig schnell aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) resorbiert, C _max im Blutplasma wird 1 Stunde nach oraler Verabreichung beobachtet. Es bindet zu 79% an Plasmaproteine, T _1/2 durchschnittlich 19 Stunden (14-24 Stunden).

Die wiederholte Verabreichung von Noliprel A führt nicht zur Kumulierung von Indapamid. Bis zu 70% der eingenommenen Dosis werden von den Nieren ausgeschieden, 22% - über den Darm in Form inaktiver Metaboliten.

Anwendungshinweise

• essentielle Hypertonie;
• Verringerung der Gefahr von makrovaskulären Komplikationen und mikrovaskulären Komplikationen (von den Nieren) durch kardiovaskuläre Läsionen vor dem Hintergrund der arteriellen Hypertonie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere Leberfunktionsstörung (auch mit einer Tendenz zur Enzephalopathie);
• Stenose einer Arterie einer einzelnen Niere, bilaterale Stenose der Nierenarterien;
• schweres Nierenversagen [Kreatinin-Clearance (CC) unter 30 ml / min];
• Hypokaliämie;
• erbliches / idiopathisches Angioödem;
• eine Vorgeschichte von Indikationen für Angioödeme (auch während der Therapie mit anderen ACE-Hemmern);
• Schwangerschaft, Stillzeit;
• kombinierte Anwendung mit Antiarrhythmika, die Arrhythmien vom Pirouettentyp verursachen können, sowie mit Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Noliprel A oder gegen andere ACE-Hemmer und Sulfonamide.

Die gleichzeitige Anwendung mit Kalium- und Lithiumpräparaten, kaliumsparenden Diuretika wird nicht empfohlen und Patienten verschrieben, wenn sie eine erhöhte Plasmakonzentration von Kalium im Blut haben.

Sie sollten Noliprel A nicht bei Patienten mit unbehandelter, nicht kompensierter Herzinsuffizienz oder Hämodialyse anwenden, da keine ausreichende klinische Erfahrung vorliegt.

Verwandte (Noliprel A-Tabletten sollten mit äußerster Vorsicht eingenommen werden):

• CHF Stadium IV gemäß der NYHA-Klassifikation (ständige ärztliche Überwachung muss erfolgen, die Therapie muss mit der minimalen wirksamen Dosis begonnen werden);
• zerebrovaskuläre Erkrankungen, Angina pectoris, Blutdrucklabilität;
• hypertrophe Kardiomyopathie / Aortenklappenstenose;
• systemische Bindegewebserkrankungen (einschließlich Sklerodermie, systemischer Lupus erythematodes);
• renovaskuläre Hypertonie;
• reduziertes BCC (Hämodialyse, Diuretikatherapie, Erbrechen, Durchfall, salzfreie Ernährung);
• Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese;
• Hyperurikämie (insbesondere begleitet von Uratnephrolithiasis und Gicht);
• Behandlung mit Immunsuppressiva (aufgrund des erhöhten Risikos für Agranulozytose, Neutropenie);
• Diabetes mellitus (aufgrund der Gefahr eines spontanen Anstiegs der Kaliumkonzentration im Blut);
• Zustand nach Nierentransplantation;
• Hämodialyse unter Verwendung von High-Flow-Membranen oder Desensibilisierung in der Zeit vor dem LDL-Aphereseverfahren (um die mögliche Entwicklung einer anaphylaktoiden Reaktion zu verhindern, muss die Therapie 24 Stunden vor dem Aphereseverfahren vorübergehend abgebrochen werden);
• älteres Alter;
• Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom oder Galaktosämie (da das Produkt Laktosemonohydrat enthält);
• Alter bis zu 18 Jahren.

Noliprel A, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Noliprel A-Tabletten werden 1 Mal pro Tag, 1 Stk., Vorzugsweise morgens vor den Mahlzeiten, oral eingenommen.

Wenn möglich, wird empfohlen, mit der Auswahl der Dosen jedes in der Zubereitung enthaltenen Wirkstoffs zu beginnen. Falls klinisch notwendig, darf unmittelbar nach der Monotherapie eine Kombinationstherapie mit Noliprel A verschrieben werden.

Bei arterieller Hypertonie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (um das Risiko von Komplikationen bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verringern) ist es 3 Monate nach Beginn der Behandlung bei guter Verträglichkeit möglich, die Tagesdosis auf 2 Tabletten zu erhöhen, die 1 Mal pro Tag eingenommen werden.

Nebenwirkungen

• Herz-Kreislauf-System: häufig - ein signifikanter Blutdruckabfall, einschließlich orthostatischer Hypotonie; äußerst selten - Herzrhythmusstörungen wie ventrikuläre Tachykardie, Bradykardie, Vorhofflimmern sowie Myokardinfarkt und Angina pectoris aufgrund eines übermäßigen Blutdruckabfalls bei Hochrisikopatienten; mit unbekannter Häufigkeit - Pirouettenarrhythmie, manchmal tödlich;
• Verdauungssystem: häufig - trockener Mund, Erbrechen, Bauchschmerzen / Magenschmerzen, Übelkeit, Geschmacksstörungen, Dyspepsie, Appetitlosigkeit, Durchfall, Verstopfung; äußerst selten - cholestatischer Ikterus, Angioödem des Darms, Pankreatitis; mit unbekannter Häufigkeit - Hepatitis, hepatische Enzephalopathie vor dem Hintergrund eines Leberversagens;
• Atmungssystem, Brust- und Mediastinalorgane: häufig - trockener Husten bei Verwendung von ACE-Hemmern, Atemnot; selten - Bronchospasmus; extrem selten - Rhinitis, eosinophile Pneumonie;
• Haut und Unterhautfett: häufig - Juckreiz, Hautausschlag, makulopapulärer Ausschlag; selten - Urtikaria; angioneurotisches Ödem der Lippen, des Gesichts, der Gliedmaßen, der Stimmlippen und / oder des Kehlkopfes, der Schleimhaut der Zunge; Überempfindlichkeitsreaktionen bei Patienten, die für allergische und bronchoobstruktive Reaktionen prädisponiert sind; Purpura in akuter Form des systemischen Lupus erythematodes - Verschlechterung seines Verlaufs; extrem selten - toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom; Einzelfälle - Lichtempfindlichkeitsreaktionen;
• Sehorgan: häufig - Sehbehinderung;
• Hörorgan: oft - Tinnitus;
• Nervensystem: häufig - Schwindel, Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, Asthenie; selten - Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen; äußerst selten - Bewusstseinsverwirrung; mit unbekannter Frequenz - Ohnmacht;
• Kreislauf- und Lymphsysteme: äußerst selten - hämolytische Anämie, aplastische Anämie, Leukopenie, Neutropenie (dosisabhängig und durch begleitende Läsionen, insbesondere systemische Bindegewebserkrankungen), Thrombozytopenie, Agranulozytose; Eine Anämie kann bei Patienten unter Hämodialyse oder nach Nierentransplantation auftreten. Je signifikanter die Abnahme der Hämoglobinkonzentration in diesem Fall ist, desto höher ist ihr Anfangsniveau. Während der ersten 6 Monate der Therapie kann eine leichte Abnahme des Hämoglobinindex beobachtet werden, dann stabilisiert sich der Gehalt und wird nach Abschluss der Aufnahme vollständig wiederhergestellt.
• Fortpflanzungssystem: selten - Impotenz;
• Harnsystem: selten - Nierenversagen; extrem selten - akutes Nierenversagen;
• Bewegungsapparat und Bindegewebe: häufig - Muskelkrämpfe;
• allgemeine Störungen und Symptome: häufig - Asthenie; selten - Hyperhidrose (vermehrtes Schwitzen);
• Laborparameter: Hyperkaliämie, hauptsächlich vorübergehend; ein leichter Anstieg des Kreatininspiegels in Blutplasma und Urin, der nach Absetzen der Therapie vergeht und am häufigsten bei Nierenversagen, Nierenarterienstenose und bei der Behandlung der arteriellen Hypertonie mit Diuretika auftritt; selten Hyperkalzämie; mit unbekannter Häufigkeit - eine Erhöhung des QT-Intervalls im Elektrokardiogramm (EKG), eine Erhöhung des Glukose- und Harnsäurespiegels im Blut, eine Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen, Hypokaliämie; Hypovolämie und Hyponatriämie, die Dehydration und orthostatische Hypotonie verursachen; Eine gleichzeitige Hypochlorämie kann zu einer kompensatorischen metabolischen Alkalose führen (die Wahrscheinlichkeit und Schwere dieser Störung ist gering).

Überdosis

Zu den Symptomen einer Überdosierung von Noliprel A können gehören: ein ausgeprägter Blutdruckabfall (manchmal begleitet von Störungen wie Erbrechen, Übelkeit, Krämpfen, Schläfrigkeit, Schwindel), Verwirrtheit, Oligurie (aufgrund von Hypovolämie kann es zu Anurie kommen). Es ist auch möglich, Elektrolytstörungen zu entwickeln - Hypokaliämie, Hyponatriämie. In diesem Zustand wird empfohlen, Sofortmaßnahmen durchzuführen, um die Ausscheidung des Arzneimittels aus dem Körper sicherzustellen: Magenspülung und / oder Aufnahme von Aktivkohle und weitere Wiederherstellung des Wasser- und Elektrolythaushalts.

Bei einem ausgeprägten Blutdruckabfall sollte der Patient mit erhobenen Beinen eine Rückenlage einnehmen. Falls erforderlich, wird zur Korrektur der Hypovolämie eine intravenöse (IV) Infusion von 0,9% iger Natriumchloridlösung verschrieben. Der aktive Metabolit von Perindopril kann durch Dialyse aus dem Körper entfernt werden.

spezielle Anweisungen

Zu Beginn der Behandlung mit Perindopril und Indapamid in den zulässigen Mindestdosen, die der Patient bisher nicht erhalten hat, kann ein erhöhtes Risiko für Idiosynkrasie nicht ausgeschlossen werden. Sie können die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung dieser Reaktion minimieren, indem Sie den Zustand des Patienten sorgfältig überwachen.

Das Auftreten einer Hyponatriämie ist mit der Gefahr eines plötzlichen Auftretens einer arteriellen Hypotonie verbunden, insbesondere bei Vorliegen einer Stenose der Arterie einer einzelnen Niere und einer bilateralen Stenose der Nierenarterien. Mögliche klinische Anzeichen einer Dehydration und eine Abnahme des Elektrolytgehalts im Blut bei Erbrechen oder Durchfall müssen berücksichtigt und in solchen Fällen der Plasmaelektrolytspiegel überwacht werden. Vor Beginn der Therapie sowie regelmäßig während der Periode sollte der Gehalt an Natriumionen im Plasma überwacht werden.

Vor dem Hintergrund einer schweren arteriellen Hypotonie kann eine intravenöse Infusion von 0,9% iger Natriumchloridlösung erforderlich sein.

Eine vorübergehende arterielle Hypotonie ist keine Kontraindikation für die weitere Einnahme von Noliprel A. Nach Normalisierung des Blutdrucks und Wiederherstellung des BCC kann die Behandlung mit niedrigeren Dosen des Arzneimittels oder mit seinen Wirkstoffen in der Monotherapie fortgesetzt werden.

Die kombinierte Anwendung von Perindopril und Indapamid kann das Auftreten einer Hypokaliämie nicht verhindern, insbesondere bei Patienten mit Nierenversagen oder Diabetes mellitus. Während des Kurses sollten Sie regelmäßig den Kaliumspiegel im Blutplasma überwachen.

Vor dem Hintergrund der Behandlung mit ACE-Hemmern kann ein trockener, lang anhaltender Husten auftreten, der nach dem Absetzen vergeht. Wenn diese Nebenwirkung auftritt, sollte ihre mögliche iatrogene Natur berücksichtigt werden. Nach Ermessen des behandelnden Arztes kann das Medikament fortgesetzt werden, wenn eine Therapie mit Perindopril erforderlich ist.

Die Verwendung von ACE-Hemmern führt zu einer Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) und kann daher zu einem starken Blutdruckabfall und / oder einem Anstieg der Plasmakreatininkonzentration führen, was auf das Auftreten eines funktionellen Nierenversagens hinweist. Am häufigsten werden diese Reaktionen während der Einnahme der ersten Dosis oder während der ersten 14 Tage des Kurses festgestellt. Diese Verstöße können manchmal zu anderen Therapiezeiten aufgezeichnet werden. Wenn die Behandlung in solchen Fällen wieder aufgenommen wird, sollte das Medikament in einer niedrigeren Dosis eingenommen werden, die in Zukunft schrittweise erhöht werden kann.

Während der Therapie mit Noliprel A wurde in seltenen Fällen die Entwicklung eines Angioödems der Glottis und / oder des Kehlkopfes, der Zunge, der Lippen, des Gesichts und der Extremitäten aufgezeichnet. Im Falle dieser Komplikation sollte die Behandlung sofort abgebrochen und der Zustand des Patienten überwacht werden, bis die Symptome vollständig abgeklungen sind. Wenn sich die Schwellung auf Gesicht und Lippen ausgebreitet hat, klingen die Symptome normalerweise von selbst ab, obwohl bei Bedarf Antihistaminika empfohlen werden. Angioneurotisches Ödem, das zu Kehlkopfödem führt, erhöht das Todesrisiko. Wenn sich das Ödem auf die Glottis und / oder den Kehlkopf (Zunge) ausbreitet, steigt das Risiko einer Atemwegsobstruktion. In diesem Fall ist es dringend erforderlich, Adrenalin (Adrenalin) subkutan mit einer Verdünnung von 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml) und ergreifen Sie Maßnahmen, um die Durchgängigkeit der Atemwege sicherzustellen.

Noliprel A sollte von Personen, die anfällig für allergische Reaktionen sind und sich einer Desensibilisierung unterziehen, mit Vorsicht eingenommen werden. Patienten, die eine Immuntherapie mit Hymenopterengift erhalten, sollten die Einnahme von ACE-Hemmern vermeiden. Um eine anaphylaktoide Reaktion zu verhindern, müssen Sie die Einnahme eines ACE-Hemmers mindestens 24 Stunden vor Beginn des Verfahrens vorübergehend abbrechen.

Wenn eine Operation erforderlich ist und eine Vollnarkose erforderlich ist, sollte Perindopril 24 Stunden vor der Operation abgesetzt werden. Der Anästhesist sollte über die Behandlung des Patienten mit einem ACE-Hemmer informiert werden.

Die Behandlung mit Thiazid / Thiazid-ähnlichen Diuretika ist mit dem Risiko einer Hypokaliämie verbunden. Die Entwicklung des letzteren (weniger als 3,4 mmol / l) sollte in den folgenden Kategorien von Patienten mit hohem Risiko vermieden werden: Patienten mit Herzinsuffizienz, verlängertem QT-Intervall, koronarer Herzkrankheit, Leberzirrhose, peripherem Ödem oder Aszites sowie ältere Patienten die geschwächt sind oder Kombinationsmedikamente erhalten. Alle Risikopatienten benötigen eine regelmäßige Überwachung des Plasmagehalts von Kaliumionen im Blut. Die erste Kontrolle der Konzentration von Kaliumionen sollte in der ersten Kurswoche durchgeführt werden.

Fälle von Lichtempfindlichkeitsreaktionen wurden unter Verwendung von Thiaziddiuretika berichtet. Wenn diese Nebenwirkung auftritt, muss die Einnahme von Noliprel A abgebrochen werden. Wenn die Therapie wieder aufgenommen werden muss, wird empfohlen, exponierte Haut vor Sonneneinstrahlung oder künstlichen ultravioletten Strahlen zu schützen.

Indapamid kann bei der Dopingkontrolle bei Sportlern zu einer positiven Reaktion führen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Die Wirkstoffe von Noliprel A beeinträchtigen nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge oder andere Mechanismen zu fahren. Gleichzeitig können bei einigen Patienten individuelle Reaktionen aufgrund eines Blutdruckabfalls auftreten, insbesondere zu Beginn des Kurses oder wenn andere blutdrucksenkende Medikamente in die Therapie einbezogen werden. In diesem Fall können die Konzentrationsfähigkeit und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen verringert sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Noliprel A während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Bei der Planung oder dem Beginn der Schwangerschaft während der Therapie sollte die Einnahme sofort abgebrochen und die Behandlung mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verordnet werden.

Angemessene kontrollierte Studien zur Verwendung von ACE-Hemmern im ersten Schwangerschaftstrimester wurden nicht durchgeführt. Nach den begrenzten verfügbaren Daten führte ihre Verwendung nicht zu fetalen Missbildungen im Zusammenhang mit Embryotoxizität. Gleichzeitig ist es unmöglich, das Risiko einer nachteiligen Wirkung des Arzneimittels auf den Fötus in diesem Zeitraum vollständig auszuschließen.

Es wurde nachgewiesen, dass in den II-III-Schwangerschaftstrimestern eine längere Exposition des Fötus gegenüber ACE-Hemmern zu einer Verletzung seiner Entwicklung (Verlangsamung der Ossifikation der Schädelknochen, Oligohydramnion, verminderte Nierenfunktion) und bei Neugeborenen zu Komplikationen in Form von Nierenversagen, arterieller Hypotonie und Hyperkaliämie führen kann. Die Langzeitanwendung von Thiaziddiuretika im dritten Trimester kann bei der Mutter eine Hypovolämie und eine Abnahme des uteroplazentaren Blutflusses hervorrufen, was die Gefahr einer fetoplazentaren Ischämie und einer Entwicklungsverzögerung des Fötus verstärkt. In einigen Fällen wurde vor dem Hintergrund einer Diuretikatherapie kurz vor der Geburt bei Neugeborenen die Entwicklung von Hypoglykämie und Thrombozytopenie festgestellt.

Wenn eine Frau im II-III-Schwangerschaftstrimester Noliprel A einnahm, wird empfohlen, einen Ultraschall durchzuführen, um den Zustand der Schädel- und Nierenfunktion beim Neugeborenen zu beurteilen und ihn im Zusammenhang mit dem Risiko einer möglichen Entwicklung einer arteriellen Hypotonie sorgfältig medizinisch zu überwachen.

Während des Stillens ist die Einnahme von Noliprel A kontraindiziert. Es wurde festgestellt, dass Indapamid in die Muttermilch übergeht und bei einem Säugling eine Überempfindlichkeit gegen Sulfonamid-Derivate, Hypokaliämie und Kernicterus verursachen kann. Die Einnahme von Thiaziddiuretika kann zu einer Verringerung der Muttermilchmenge oder zur Unterdrückung der Laktation führen.

Verwendung im Kindesalter

Patienten unter 18 Jahren sollten Noliprel A nicht einnehmen, da keine Daten vorliegen, die die Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung seines Wirkstoffs Perindopril als Monotherapie-Medikament oder als Teil einer komplexen Therapie bei Kindern und Jugendlichen bestätigen.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei schwerem Nierenversagen (CC unter 30 ml / min) ist das Medikament kontraindiziert. Patienten mit mittelschwerer Niereninsuffizienz (CC 30-60 ml / min) wird empfohlen, die Therapie mit angemessenen Dosen von Noliprel A-Medikamenten als Monotherapie zu beginnen. Patienten mit einem CC von 60 ml / min oder mehr müssen die Dosis nicht anpassen. Während der Behandlungsdauer ist eine ständige Überwachung des Kreatinin- und Kaliumspiegels im Plasma erforderlich.

In einigen Fällen können in Abwesenheit vorheriger offensichtlicher Funktionsstörungen der Nieren während der Therapie Laboranzeichen eines funktionellen Nierenversagens gefunden werden, bei denen die Behandlung abgebrochen werden sollte. Im Falle einer weiteren Wiederaufnahme der Kombinationstherapie sollten niedrige Medikamentendosen verwendet oder diese Medikamente in Monotherapie verschrieben werden.

Nierenversagen tritt vorwiegend bei Patienten mit schwerem CHF oder zugrunde liegender Nierenfunktionsstörung auf, einschließlich Nierenarterienstenose.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist die Anwendung von Noliprel A kontraindiziert. Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung benötigen keine Dosisanpassung.

Bei bestehenden Leberverletzungen kann die Einnahme von Thiazid / Thiazid-ähnlichen Diuretika zur Entwicklung einer hepatischen Enzephalopathie führen. Wenn diese Komplikation auftritt, sollte die Therapie sofort abgebrochen werden. In seltenen Fällen wurde während der Behandlung mit ACE-Hemmern über cholestatischen Ikterus berichtet. Vor dem Hintergrund des Fortschreitens dieses Syndroms (dessen Mechanismus unklar ist) verschärft sich die Gefahr einer raschen Entwicklung einer Lebernekrose, die manchmal tödlich verlaufen kann. Bei einer signifikanten Zunahme der Aktivität von Leberenzymen oder dem Auftreten von Gelbsucht während der Therapie mit ACE-Hemmern ist es notwendig, die Einnahme der letzteren abzubrechen und einen Arzt zu konsultieren.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten müssen vor Beginn der Behandlung mit Noliprel A die funktionelle Aktivität der Nieren und die Kaliumkonzentration im Blutplasma bewerten. Zu Beginn des Kurses wird die Dosis unter Berücksichtigung des Grads der Blutdrucksenkung ausgewählt, insbesondere bei Dehydration und Elektrolytverlust. Solche Maßnahmen verhindern einen starken Blutdruckabfall.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Kombinationen nicht empfohlen:

• Lithiumpräparate: Das Risiko eines reversiblen Anstiegs des Lithiumspiegels im Blutplasma und der damit verbundenen toxischen Wirkungen während der Einnahme von ACE-Hemmern steigt; Die kombinierte Anwendung von Thiaziddiuretika kann zu einer weiteren Erhöhung der Lithiumkonzentration und zu einem erhöhten Risiko für Manifestationen seiner Toxizität führen. Diese Kombination wird nicht empfohlen. Falls erforderlich, sollte der Lithium-Plasmaspiegel sorgfältig überwacht werden.
• Triamteren, Spironolacton, Amilorid (kaliumsparende Diuretika) und Kaliumpräparate: Der Kaliumverlust der Nieren nimmt aufgrund der Wirkung von ACE-Hemmern ab und die Kaliumkonzentration im Blutserum steigt signifikant an (bis zum Tod); Diese Kombination wird nicht empfohlen. Falls erforderlich, erfordert die kombinierte Anwendung mit einem ACE-Hemmer eine regelmäßige Überwachung des Kaliumgehalts und der EKG-Parameter.

Mögliche Wechselwirkungsreaktionen, die bei Verwendung der folgenden Substanzen / Zubereitungen mit Noliprel A besondere Aufmerksamkeit erfordern:

• Disopyramid, Hydrochinidin, Chinidin, Dofetilid, Amiodaron, Bretyliumtosylat, Ibutilid, Sotalol (Antiarrhythmika); Cyamemazin, Chlorpromazin, Thioridazin, Levomepromazin, Trifluoperazin (Neuroleptika); Tiaprid, Sultanoprid, Amisulprid, Sulpirid (Benzamide); Haloperidol, Droperidol (Butyrophenone); Pimozid, Bepridil, Diphemanilmethylsulfat, Cisaprid, Halofantrin, Erythromycin (i.v.), Pentamidin, Moxifloxacin, Mizolastin, Vincamin (i.v.), Sparfloxacin, Astemizol, Methadon, Terfenadin, andere Substanzen wie Arrhythmien Pirouette: Die Gefahr der Entwicklung einer Hypokaliämie steigt bei der Wechselwirkung mit Indapamid. Die kombinierte Anwendung sollte vermieden werden. Falls erforderlich, erfordert die Kombinationstherapie die Überwachung des QT-Intervalls und die Korrektur der Hypokaliämie.
• Herzglykoside: ihre toxische Wirkung nimmt vor dem Hintergrund einer Hypokaliämie zu; Es wird empfohlen, die EKG-Parameter und den Kaliumgehalt im Plasma zu überwachen. Eine Korrektur der Therapie kann erforderlich sein.
• Amphotericin B (i.v.), Glucocorticoide (GCS) und Mineralocorticosteroide (systemische Wirkung); Abführmittel, die die Darmmotilität aktivieren; Tetracosactid: Die Gefahr einer Hypokaliämie wird aufgrund der additiven Wirkung verstärkt. Überwachung des Plasma-Kaliums ist notwendig; Patienten, die gleichzeitig Herzglykoside erhalten, müssen sorgfältig überwacht werden.
• orale Antidiabetika, Sulfonylharnstoff-Derivate: Bei Patienten mit Diabetes mellitus nehmen ihre hypoglykämische Wirkung und ihr Insulin während der Einnahme von ACE-Hemmern zu; Das Auftreten einer Hypoglykämie wurde sehr selten beobachtet (aufgrund einer Zunahme der Glukosetoleranz und einer Abnahme des Insulinbedarfs). Der Glukosespiegel sollte überwacht werden.
• nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs), einschließlich Acetylsalicylsäure in Tagesdosen von mehr als 3000 mg: möglicherweise Schwächung der blutdrucksenkenden, harntreibenden und natriuretischen Wirkung; im Falle eines signifikanten Flüssigkeitsverlustes aufgrund einer Abnahme der glomerulären Filtrationsrate steigt das Risiko eines akuten Nierenversagens; Vor Beginn der Therapie ist es notwendig, den Wasserhaushalt wiederherzustellen und die Aktivität der Nieren zu Beginn des Kurses regelmäßig zu überwachen.
• Baclofen: Die blutdrucksenkende Wirkung kann zunehmen. Es ist notwendig, den Blutdruck und die Nierenfunktion zu kontrollieren und gegebenenfalls die Dosen von blutdrucksenkenden Arzneimitteln anzupassen.

Wechselwirkungsreaktionen, die bei der kombinierten Anwendung von Perindopril und Indapamid mit folgenden Arzneimitteln / Präparaten besondere Aufmerksamkeit erfordern:

• Mittel zur Vollnarkose: Die blutdrucksenkende Wirkung wird in Kombination mit ACE-Hemmern verstärkt.
• Immunsuppressiva und Zytostatika, systemische Kortikosteroide, Procainamid, Allopurinol: Während der Behandlung mit ACE-Hemmern steigt das Leukopenierisiko;
• andere blutdrucksenkende Medikamente: Eine Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung ist möglich;
• Goldpräparate mit intravenöser Verabreichung (z. B. Natriumaurothiomalat): In Kombination mit Perindopril tritt ein Symptomkomplex auf, einschließlich arterieller Hypotonie, Erbrechen, Übelkeit, Hyperämie der Gesichtshaut;
• Thiazid- und Schleifendiuretika (in hohen Dosen): Hypovolämie und arterielle Hypotonie können sich entwickeln;
• Tetracosactid, Corticosteroide: Eine Abnahme der blutdrucksenkenden Wirkung ist möglich (infolge der Flüssigkeits- und Natriumionenretention);
• Antipsychotika (Neuroleptika), trizyklische Antidepressiva: Die blutdrucksenkende Wirkung steigt, das Risiko einer orthostatischen Hypotonie steigt (aufgrund der additiven Wirkung);
• jodhaltige Kontrastmittel (insbesondere in hohen Dosen): Die Gefahr eines akuten Nierenversagens infolge einer durch die Einnahme von Diuretika verursachten Dehydration ist verstärkt; Der Flüssigkeitsverlust sollte vor der Verwendung dieser Substanzen wieder aufgefüllt werden.
• Metformin: Das Risiko einer Laktatazidose steigt; Wenn der Kreatininspiegel im Blutplasma bei Männern 15 mg / l (135 μmol / l) und bei Frauen 12 mg / l (110 μmol / l) beträgt, sollte Metformin nicht angewendet werden.
• Cyclosporin: Eine Erhöhung der Kreatininkonzentration im Blutplasma ist auch bei normalen Wasser- und Natriumionen möglich;
• Kalziumsalze: Das Risiko einer Hyperkalzämie wird durch eine Verringerung der Ausscheidung von Kalziumionen durch die Nieren erhöht.

Analoge

Analoga von Noliprel A sind Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril PLUS Indapamid, Perindopril-Indapamid Richter usw.

Lagerbedingungen

Bei Raumtemperatur außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Noliprele A

Bewertungen über Noliprel A in medizinischen Foren sind überwiegend positiv. Die Patienten bemerken die Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung der arteriellen Hypertonie sowie ein positives Ergebnis, wenn es verwendet wird, um das Risiko von kardiovaskulären Komplikationen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu verringern. Laut der Mehrheit der Patienten hält Noliprel A den normalen Blutdruck stabil aufrecht, lindert Schwindel und Kopfschmerzen und beseitigt Schwellungen der unteren Extremitäten.

Zu den Nachteilen des Arzneimittels zählen bei den Patienten eine Vielzahl von Kontraindikationen und die Entwicklung unerwünschter Reaktionen während der Therapiezeit, insbesondere viele Beschwerden über das Auftreten eines lang anhaltenden trockenen Hustens.

Der Preis von Noliprel A in Apotheken

Der Preis für Noliprel A kann 510-610 Rubel betragen. pro Flasche mit 30 Tabletten.

Noliprel A: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Noliprel A 2,5 mg + 0,625 mg Filmtabletten 30 Stk. RUB 510 Kaufen

Noliprel A Tabletten p.p. 2,5 mg + 0,625 mg 30 Stk. RUB 512 Kaufen

Noliprel A Forte Tabletten p.o. 5 mg + 1,25 mg 30 Stk. 595 RUB Kaufen

Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg Filmtabletten 30 Stk. 595 RUB Kaufen

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg Filmtabletten 30 Stk. RUB 681 Kaufen

Noliprel A Bi-Forte Tabletten p.o. 10 mg + 2,5 mg 30 Stk. 689 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!