Omix
Omix: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Omix
ATX-Code: G04CA02
Wirkstoff: Tamsulosin (Tamsulosin)
Produzent: Technologe, PrJSC (Ukraine)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-09-07
Omix ist ein Medikament, das bei Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie zur Behandlung von Funktionsstörungen angewendet wird.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Kapseln mit längerer Wirkung: hartgelatineartig, zylindrisch, undurchsichtig, weißer Körper, rote Kappe; Die Kapseln enthalten weiße oder fast weiße Körnchen (in einem Karton 1 oder 3 Blasen mit 10 Kapseln und Anweisungen zur Verwendung von Omix).
Zusammensetzung von 1 Kapsel:
- Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid - 0,4 mg;
- Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Dispersion von Methacrylatcopolymer, Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose), Propylenglykol, Talk, Magnesiumstearat, Natriumlaurylsulfat;
- Kapselhülle: Gelatine; Titandioxid; synthetische Lebensmittelfarbstoffe Carmoisin (Azorubin), Chinolingelb und Ponso 4R.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Tamsulosinhydrochlorid - der Wirkstoff von Omix - blockiert kompetitiv und selektiv postsynaptische α 1 -adrenerge Rezeptoren, insbesondere α 1A und α 1D, die sich in den glatten Muskeln der Prostata, der Prostataharnröhre und des Blasenhalses befinden. Aufgrund dessen nimmt der Tonus der glatten Muskeln der oben genannten Organe ab, was zur Verbesserung der Urinausscheidung beiträgt.
Darüber hinaus nehmen während der Therapie die Symptome einer Reizung und Obstruktion ab, die mit einer gutartigen Prostatahyperplasie verbunden sind. Diese äußern sich in Schwierigkeiten beim Beginn des Urinierens, einer Schwächung des Urinstroms, einem Tropfen nach dem Ende des Urinierens, einem Gefühl der unvollständigen Entleerung der Blase, der Dringlichkeit des Urinierens und dem Drang zum nächtlichen Urinieren, häufiger Harndrang.
Die therapeutische Wirkung entwickelt sich normalerweise 14 Tage nach Beginn der Einnahme von Omix. Bei einer Langzeitbehandlung bleiben diese Effekte über einen langen Zeitraum bestehen. Dies ermöglicht es Ihnen in erheblichem Maße, die Durchführung von Operationen oder Katheterisierungen einzuschränken.
Antagonisten von α 1 -adrenergen Rezeptoren können aufgrund einer Abnahme des peripheren Gefäßtonus zu einer Blutdrucksenkung führen. Bei Verwendung von Tamsulosin in einer Dosis von 0,4 mg pro Tag wird kein klinisch ausgeprägter Blutdruckabfall beobachtet.
Pharmakokinetik
Tamsulosin wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, seine Bioverfügbarkeit beträgt fast 100%. Die Absorption der Substanz nach einer Mahlzeit ist langsamer. Die Gleichmäßigkeit des Absorptionsprozesses wird erreicht, wenn der Patient Omix gleichzeitig nach einer Mahlzeit einnimmt. Die pharmakokinetischen Prozesse von Tamsulosin sind linear.
Die maximale Plasmakonzentration von Tamsulosin im Blut infolge der Einnahme einer Einzeldosis Omix nach den Mahlzeiten ist nach etwa 6 Stunden erreicht. Die Bildung einer stabilen Konzentration erfolgt am fünften Tag der täglichen Anwendung des Arzneimittels. Gleichzeitig ist C max (maximale Konzentration eines Stoffes) etwa zwei Drittel höher als aufgrund einer Einzeldosis.
Tamsulosin bindet bei Männern zu etwa 99% an Blutplasmaproteine. Die Substanz hat ein vernachlässigbares V d (Verteilungsvolumen) - etwa 0,2 l / kg.
Die Wirkung der ersten Passage von Tamsulosinhydrochlorid ist nicht zugänglich, die Substanz wird langsam in der Leber metabolisiert, während die Bildung von pharmakologisch aktiven Metaboliten auftritt, die eine hohe Selektivität in Bezug auf α 1 -adrenerge Rezeptoren beibehalten. Das meiste Tamsulosin ist als unveränderte Substanz im Blut vorhanden.
Die Ausscheidung von Tamsulosin und seinen Metaboliten aus dem Körper erfolgt hauptsächlich über den Urin. Etwa 9% der Dosis bleiben unverändert.
Infolge einer Einzeldosis Tamsulosin nach den Mahlzeiten und bei einer stabilen Plasmakonzentration im Blut beträgt T 1/2 (Halbwertszeit) ungefähr 10 bzw. 13 Stunden.
Anwendungshinweise
Omix wird Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie zur Behandlung von Funktionsstörungen der unteren Harnwege verschrieben.
Kontraindikationen
Absolut:
- schweres Leberversagen;
- belastete Geschichte der orthostatischen Hypotonie;
- Kombinationstherapie mit potenten CYP3A4-Inhibitoren bei Patienten mit niedrigem CYP2D6-Metabolismus;
- Alter bis zu 18 Jahren;
- das Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegen Tamsulosinhydrochlorid, einschließlich eines arzneimittelinduzierten Angioödems, oder gegen die Hilfskomponenten des Arzneimittels.
Verwandte (Omix-Kapseln werden unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):
- schweres Nierenversagen;
- Kombinationstherapie mit starken und moderaten CYP3A4-Inhibitoren;
- belastete Vorgeschichte einer Allergie gegen Sulfonamide.
Omiks, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Omix wird täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit oral eingenommen. Die Kapsel sollte ganz geschluckt werden, ohne zu brechen oder zu kauen, da dies die modifizierte Freisetzung des Wirkstoffs verhindert.
Die empfohlene Tagesdosis von Omix für Erwachsene beträgt 1 Kapsel.
Nebenwirkungen
- Fortpflanzungssystem: Ejakulationsstörungen, einschließlich Ejakulationsversagen und retrograder Ejakulation;
- Sehorgan: Sehstörungen *;
- Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmacht;
- Verdauungssystem: Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit;
- Herz-Kreislauf-System: posturale Hypotonie, Herzklopfen;
- Haut und Unterhautgewebe: Angioödem, Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis *, Erythema multiforme *;
- Atmungssystem: Nasenbluten *, Rhinitis;
- allgemeine Störungen: Asthenie.
* - Nebenwirkungen, deren Entwicklung in der Zeit nach der Registrierung festgestellt wurde.
Während der Post-Marketing-Studie wurden Fälle von intraoperativer Instabilität der Iris (verengtes Pupillensyndrom) während einer Glaukom- und Kataraktoperation bei Patienten beschrieben, die Tamsulosin einnahmen.
Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen wurden auch in der Zeit nach der Registrierung die folgenden Verstöße festgestellt: Vorhofflimmern, Arrhythmie, Dyspnoe und Tachykardie. Nachrichten gingen spontan ein, eine zuverlässige Verbindung zum Empfang von Omix wurde nicht hergestellt.
Ponso 4R (E 124) - und Carmoisin (E 122) -Farbstoffe, die Teil der Kapselhülle sind, können zur Entwicklung allergischer Reaktionen führen.
Überdosis
Hauptsymptome: Eine Überdosierung von Tamsulosinhydrochlorid in unterschiedlichem Ausmaß kann schwere blutdrucksenkende Wirkungen haben.
Therapie: Bei einem starken Druckabfall im Zusammenhang mit einer Überdosierung wird eine unterstützende Behandlung durchgeführt, um die normale Funktion des Herz-Kreislauf-Systems wiederherzustellen (insbesondere muss der Patient eine horizontale Position einnehmen). Bei unzureichender Wirksamkeit werden Infusionstherapie und Vasopressoren verschrieben. Die Nierenfunktion sollte überwacht und allgemeine unterstützende Maßnahmen ergriffen werden. Tamsulosin hat einen hohen Bindungsgrad an Plasmaproteine, so dass eine Hämodialyse kaum ratsam ist.
Wenn künstlich Erbrechen induziert wird, verhindert es eine weitere Absorption der Substanz. Im Falle einer Überdosierung einer signifikanten Menge Tamsulosin muss der Patient den Magen mit weiterer Aufnahme von Aktivkohle und solchen niedrigosmotischen Abführmitteln wie Natriumsulfat spülen.
spezielle Anweisungen
Wie bei der Verwendung anderer α 1 -adrenerger Blocker kann in einigen Fällen während der Omix-Therapie ein Blutdruckabfall beobachtet werden, der manchmal zu Bewusstlosigkeit führt. Wenn die ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie auftreten (in Form von Schwindel, Schwäche), sollte der Patient sitzen oder liegen, bis die oben genannten Symptome verschwinden.
Vor Beginn der Behandlung muss eine ärztliche Untersuchung durchgeführt werden, um andere Begleiterkrankungen zu identifizieren, die dieselben Symptome wie eine gutartige Prostatahyperplasie verursachen können. Zu Beginn der Behandlung und danach sollte in regelmäßigen Abständen eine rektale Untersuchung der Prostata durchgeführt werden. Falls angezeigt, wird ein Test vorgeschrieben, um den Gehalt an spezifischem Antigen der Prostata (PSA) zu bestimmen.
Bei einigen Patienten, die Tamsulosin einnahmen oder einnahmen, wurde während der Operation ein atonisches Pupillensyndrom (IFIS, eine Variante des verengten Pupillensyndroms) zur Entfernung von Glaukom und Katarakt beobachtet. Dies erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Zunahme der Anzahl von Komplikationen während oder nach einer solchen Operation. Normalerweise wird empfohlen, die Einnahme von Omix 7 bis 14 Tage vor der Operation abzubrechen. Die Vorteile dieser Einschränkung wurden jedoch nicht zuverlässig nachgewiesen. Das atonische Pupillensyndrom wurde auch bei Patienten berichtet, die das Medikament lange Zeit vor einer solchen Operation abgesetzt hatten.
Es wird nicht empfohlen, vor der elektiven Glaukom- oder Kataraktoperation mit der Einnahme von Tamsulosinhydrochlorid zu beginnen. Bei der Vorbereitung der Operation sollten der Chirurg und der Augenarzt vor der Omix-Therapie gewarnt werden.
In klinischen Studien zur Einnahme von Tamsulosin mit kurzem und langem Verlauf wurden Ejakulationsstörungen festgestellt. Informationen über beeinträchtigte Ejakulation, unzureichende Ejakulation und retrograde Ejakulation wurden auch im Zeitraum nach der Registrierung gemeldet.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Spezielle Studien zur Untersuchung der Wirkung von Omix auf die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen wurden nicht durchgeführt. Falls erforderlich, sollten Patienten während der Therapie, beim Fahren von Fahrzeugen oder bei anderen potenziell gefährlichen Arbeiten die Wahrscheinlichkeit von Schwindel berücksichtigen.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Omix ist nicht zur Anwendung bei Frauen indiziert.
Verwendung im Kindesalter
Omix wird Patienten unter 18 Jahren nicht verschrieben, das Sicherheitsprofil in dieser Patientengruppe wurde nicht untersucht.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei der Verschreibung von Omix an Patienten mit schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min) ist besondere Sorgfalt erforderlich, da bei dieser Patientengruppe keine klinischen Studien zur Anwendung von Tamsulosin vorliegen.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Omix-Kapseln sind bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Tamsulosinhydrochlorid sollte bei Patienten mit niedrigem CYP2D6-Metabolismus nicht in Kombination mit starken CYP3A4-Inhibitoren verschrieben werden. Bei der komplexen Anwendung von Omix mit starken und moderaten CYP3A4-Inhibitoren ist Vorsicht geboten.
In Kombination mit Cimetidin steigt die Plasmakonzentration von Tamsulosin im Blut an, mit Furosemid nimmt sie ab. Die Konzentrationswerte liegen innerhalb der normalen Grenzen, sodass keine Dosisanpassung erforderlich ist.
Andere mögliche Wechselwirkungen:
- Warfarin, Diclofenac: Die Eliminationsrate von Tamsulosin kann ansteigen.
- starke Inhibitoren von CYP3A4: Die Wirkung von Tamsulosinhydrochlorid kann zunehmen; in Kombination mit Ketoconazol (einem starken Inhibitor von CYP3A4) steigt die AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) und C max von Tamsulosin um das 2,8- bzw. 2,2-fache;
- Paroxetin (ein starker Inhibitor von CYP2D6): führt zu einem Anstieg der AUC und des C max von Tamsulosin um das 1,6- bzw. 1,3-fache, was klinisch nicht signifikant ist;
- andere α 1 -adrenerge Rezeptoren: Die blutdrucksenkende Wirkung kann verstärkt werden.
Analoge
Omiks Analoga sind Omnik, Proflosin, Tamsulosin, Tulozin, Fokusin, Omsulozin, Hyperprost, Sonizin, Glansin, Miktosin, Tamsulon, Tamzelin usw.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C in der Originalverpackung lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Omix
Die Patienten hinterlassen überwiegend positive Bewertungen zu Omix, in denen sie feststellen, dass die Wirksamkeit dieses Arzneimittels mit der von Analoga vergleichbar ist und Nebenwirkungen selten sind. Darüber hinaus betonen sie, dass die Therapie praktisch keinen Einfluss auf die sexuelle Aktivität hat.
Omix Preis in Apotheken
Der Preis von Omix ist unbekannt, da das Medikament nicht in Apotheken erhältlich ist.
Die ungefähren Kosten für Analoga:
- Omnik (10 Kapseln mit einer modifizierten Freisetzung von jeweils 0,4 mg) - 342 Rubel;
- Fokusin (30 Kapseln mit modifizierter Freisetzung, jeweils 0,4 mg) - 450 Rubel;
- Tamsulosin (30 Kapseln mit verlängerter Freisetzung, jeweils 0,4 mg) - 482 Rubel.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
