Omeprazol-Teva
Omeprazol-Teva: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 11. Anwendung bei älteren Menschen
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Omeprazol-Teva
ATX-Code: A02BC01
Wirkstoff: Omeprazol (Omeprazolum)
Hersteller: Teva Pharmaceutical Industries (Israel)
Beschreibung und Foto-Update: 23.10.2008
Preise in Apotheken: ab 40 Rubel.
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Omeprazol-Teva ist ein Protonenpumpenhemmer, ein Medikament, das die Sekretion von Magendrüsen senkt.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform des Arzneimittels Omeprazol-Teva - enterische Kapseln: undurchsichtig, hartgelatineartig, weiß und eingraviert "O" auf der Kapselkappe; bei einer Dosierung von 10 mg - Größe Nr. 3, mit Gravur auf dem Körper "10"; in einer Dosierung von 20 mg - Größe 2, mit Gravur auf dem Körper "20"; in einer Dosierung von 40 mg - Größe Nr. 0, eingraviert auf dem Körper "40" (6, 7 oder 10 Kapseln in einer Blisterpackung, in einem Karton 5 Blasen mit 6 Kapseln oder 2 oder 4 Blasen mit 7 Kapseln oder 3 Blasen mit 10 Kapseln; 14, 28 oder 30 Kapseln in einer Polyethylenflasche, in einem Karton (1 Flasche).
Die Zusammensetzung der Kapsel 10/20/40 mg:
- Wirkstoff: Omeprazol - 20.10.40 mg;
- Hilfskomponenten: Zuckerkörner (Saccharose, Stärkesirup, Natriumcarboxymethylstärke Typ A, Natriumlaurylsulfat, Povidon K-30, Natriumphosphatdodecahydrat, Natriumhydroxid, Hypromellose, Methacrylsäure und Ethylacrylatcopolymer, Triethylcitrat, Titandioxid, Talk;
- Kapsel: Titandioxid, Gelatine, Wasser;
- Gravurtinte: Schellack, Ethanol, Isopropanol, Propylenglykol, Butanol, wässriges Ammoniak, Kaliumhydroxid, Farbstoff (schwarzes Eisenoxid), Wasser (Isopropanol, Ethanol und Butanol verdampfen während des Gravurprozesses).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Die Wirkung des Arzneimittels Omeprazol-Teva wird durch die Hemmung der Wasserstoff-Kalium-Adenosintriphosphatase (H + / K + -adenosintriphosphatase) in den Belegzellen des Magens erklärt, die im letzten Stadium zur Blockierung der Salzsäuresekretion führt. Dieser Effekt ist dosisabhängig und bewirkt eine wirksame Hemmung der basalen und stimulierten Sekretion, unabhängig von der Herkunft des stimulierenden Faktors.
Die tägliche Einnahme von Omeprazol-Tev bewirkt eine wirksame und relativ schnelle Hemmung der Salzsäure bei Tag und Nacht. Innerhalb von 4 Tagen wird die maximale therapeutische Wirkung des Arzneimittels erreicht. Bei ulzerativen Läsionen des Zwölffingerdarms hält die Einnahme von Omeprazol in einer Dosis von 20 mg die Magensäure 17 Stunden lang auf einem pH-Wert von 3.
Die Einnahme von Omeprazol als Teil einer Kombinationstherapie mit antibakteriellen Wirkstoffen stellt die Ausrottung von Helicobacter pylori sicher, lindert schnell die Krankheitssymptome, trägt zu einer stabilen Remission bei, führt zu einem hohen Heilungsgrad der Magen- und Zwölffingerdarmschleimhaut und verringert das Blutungsrisiko aus dem Magen-Darm-Trakt.
Bei der Einnahme von Omeprazol-Tev ist keine langfristige Behandlung gegen Geschwüre erforderlich.
Pharmakokinetik
Omeprazol wird im Dünndarm aufgenommen. Seine maximale Konzentration (C max) ist nach 0,5–3,5 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit von Omeprazol beträgt 30-40% bei Patienten mit Leberinsuffizienz - 100%. Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 90%.
Omeprazol wird hauptsächlich in der Leber mittels des CYP2C19-Enzymsystems metabolisiert, während 6 pharmakologisch inaktive Metaboliten gebildet werden. Omeprazol ist ein Inhibitor des CYP2C19-Isoenzyms.
Die Halbwertszeit (T 1/2) beträgt 30-60 Minuten bei Leberinsuffizienz - 3 Stunden. Clearance - 300-600 ml / min. Omeprazol wird hauptsächlich (70–80%) über die Nieren ausgeschieden, der Rest (20–30%) über den Darm in Form von Metaboliten. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz nimmt die Ausscheidung proportional zur Abnahme der Kreatinin-Clearance ab.
Bei älteren Patienten nimmt die Bioverfügbarkeit von Omeprazol zu und seine Ausscheidung nimmt ab.
Anwendungshinweise
Erwachsene Patienten:
- ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms (einschließlich zur Verhinderung eines Rückfalls);
- gastroösophageale Refluxkrankheit, Refluxösophagitis (einschließlich zur Vorbeugung von Rückfällen);
- erosive und ulzerative Erkrankungen des Magens und des Zwölffingerdarms im Zusammenhang mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAIDs);
- erosive und ulzerative Erkrankungen des Magens und des Zwölffingerdarms in Verbindung mit Helicobacter pylori (zusammen mit antibakteriellen Arzneimitteln);
- Zollinger-Ellison-Syndrom;
- Magenerkrankungen, die mit einer erhöhten Magensäure verbunden sind.
In der Pädiatrie:
- gastroösophageale Refluxkrankheit (bei Kindern über 2 Jahre);
- ulzerative Läsionen des Zwölffingerdarms in Verbindung mit Helicobacter pylori zusammen mit antibakteriellen Arzneimitteln (bei Kindern über 4 Jahre).
Kontraindikationen
- Fructose-Intoleranz, Sucrase / Isomaltase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption (da das Medikament Saccharose enthält);
- gleichzeitige Anwendung mit Johanniskraut, Atazanavir, Erlotinib, Posaconazol bei Patienten mit Leberinsuffizienz - mit Clarithromycin;
- Alter unter 2 Jahren und Körpergewicht unter 20 kg (bei der Behandlung von Refluxösophagitis, Sodbrennen, saurem Aufstoßen, gastroösophagealer Refluxkrankheit);
- Alter unter 4 Jahren (bei der Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit Helicobacter pylori).
Gebrauchsanweisung von Omeprazol-Teva: Methode und Dosierung
Omeprazol-Teva wird oral eingenommen, die Kapsel wird vor den Mahlzeiten oder während der Mahlzeiten mit einer kleinen Menge Wasser ganz geschluckt.
Empfohlene Dosierung:
- Verschlimmerung von Magengeschwüren, Zwölffingerdarmgeschwüren, Refluxösophagitis: 20 mg / Tag für 4-8 Wochen, falls erforderlich, ist es möglich, die Dosis des Arzneimittels auf 40 mg / Tag zu erhöhen;
- gastroösophageale Refluxkrankheit (Erhaltungstherapie): 10–20 mg / Tag für 6–12 Monate, in schweren Fällen ist eine lebenslange Therapie möglich;
- erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms im Zusammenhang mit der Einnahme von NSAIDs (auch zur Vorbeugung von Rückfällen): 10–20 mg / Tag;
- Zollinger-Ellison-Syndrom: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 60 mg / Tag pro Dosis; Bei Bedarf kann die Dosis auf 80–120 mg erhöht werden (in diesem Fall wird die Dosis in 2 Dosen aufgeteilt).
Bei erosiven und ulzerativen Erkrankungen des Magens und des Zwölffingerdarms im Zusammenhang mit Helicobacter pylori werden die folgenden Kombinationen empfohlen:
- Dreikomponenten-Therapie (alle Medikamente werden gleichzeitig eingenommen): Omeprazol-Teva 20 mg + Amoxicillin 1000 mg + Clarithromycin 500 mg - 2-mal täglich für 7 Tage;
- Dreikomponenten-Therapie (alle Medikamente werden gleichzeitig eingenommen): Omeprazol-Teva 20 mg + Clarithromycin 250 mg (oder 500 mg) + Metronidazol 400-500 mg (oder Tinidazol 500 mg) - 2-mal täglich für 7 Tage;
- Dreikomponenten-Therapie (alle Medikamente werden gleichzeitig eingenommen): Omeprazol-Teva 40 mg + Amoxicillin 500 mg + Metronidazol 400-500 mg (oder Tinidazol 500 mg) - 2-mal täglich für 7 Tage;
- Zweikomponenten-Regime (die Dosis sollte in Teile geteilt werden): Omeprazol-Teva 40–80 mg + Amoxicillin 1500 mg - 2 Wochen lang täglich eingenommen;
- Zweikomponenten-Therapie: Omeprazol-Teva 40 mg (1 Mal pro Tag) + Clarithromycin 500 mg (3 Mal pro Tag), die Behandlungsdauer beträgt 2 Wochen.
In der Pädiatrie:
- gastroösophageale Refluxkrankheit (für Kinder über 2 Jahre und mit einem Gewicht von kg 20 kg): 20 mg / Tag; Bei Bedarf kann die Dosis auf 40 mg / Tag erhöht werden. Die Behandlungsdauer beträgt 4–8 Wochen.
- Zwölffingerdarmgeschwür bei Kindern über 4 Jahren mit einem Gewicht von 15 bis 30 kg (Kombinationstherapie, alle Arzneimittel werden gleichzeitig eingenommen): Omeprazol-Teva 10 mg + Amoxicillin 25 mg / kg + Clarithromycin 7,5 mg / kg - 2-mal täglich für 7 Tage;
- Zwölffingerdarmgeschwür bei Kindern über 4 Jahren mit einem Gewicht von 31-40 kg (Kombinationstherapie, alle Medikamente werden gleichzeitig eingenommen): Omeprazol-Teva 20 mg + Amoxicillin 750 mg + Clarithromycin 7,5 mg / kg - 2-mal täglich für 7 Tage;
- Zwölffingerdarmgeschwür bei Kindern über 4 Jahre mit einem Körpergewicht von ˃ 40 kg (Kombinationstherapie, alle Medikamente werden gleichzeitig eingenommen): Omeprazol-Teva 20 mg + Amoxicillin 1000 mg + Clarithromycin 500 mg - 2-mal täglich für 7 Tage.
In Fällen, in denen der Patient Schwierigkeiten hat, eine ganze Kapsel zu schlucken, darf er ihren Inhalt durch Öffnen oder Absorbieren schlucken. Sie können den Inhalt der Kapsel auch in eine kleine Menge einer leicht angesäuerten Flüssigkeit (Saft oder Joghurt) einrühren. Es wird empfohlen, die resultierende Mischung innerhalb von 30 Minuten zu verbrauchen.
Nebenwirkungen
- Magen-Darm-Trakt: Bauchschmerzen, Durchfall, Geschmacksstörung, mikroskopische Kolitis, Verfärbung der Zunge (Verdunkelung), Auftreten von gutartigen Zysten der Speicheldrüsen (zusammen mit Clarithromycin), Trockenheit der Mundschleimhaut, Stomatitis, Candidiasis, Pankreatitis;
- Leber und Gallenwege: Veränderungen der Aktivität von Leberenzymen, Gelbsucht, Hepatitis, Leberversagen, Enzephalopathie (hauptsächlich bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion);
- Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Alopezie, Erythema multiforme, Lichtempfindlichkeit, vermehrtes Schwitzen, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse;
- Bewegungsapparat und Bindegewebe: Frakturen der Wirbel, Handgelenksknochen, Femurkopf, Myalgie, Arthralgie, Muskelschwäche;
- hämatopoetisches System: Anämie, Eosinopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie;
- Nieren und Harnwege: interstitielle Nephritis, Hämaturie, Proteinurie;
- andere Störungen sowie lokale Störungen: periphere Ödeme, Hyponatriämie, Gynäkomastie, Hypomagnesiämie.
Überdosis
Bei einer Überdosierung von Omeprazol-Teva sind folgende Symptome möglich: Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen, Unruhe, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, vermehrtes Schwitzen, Mundtrockenheit, Arrhythmie, Übelkeit.
Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt. Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Behandlung empfohlen. Dialyse ist unwirksam.
spezielle Anweisungen
Die Einnahme von Omeprazol kann die Diagnose bösartiger Prozesse im oberen Gastrointestinaltrakt erschweren. Daher sollten Sie vor Beginn der Therapie sicherstellen, dass diese Krankheiten nicht vorhanden sind. Aufgrund einer Abnahme des Säuregehalts von Magensaft im Magen-Darm-Trakt nimmt die Anzahl der Bakterien zu, was das Risiko von Magen-Darm-Infektionen erhöhen kann.
5 Tage vor der Untersuchung auf das Vorhandensein von neuroendokrinen Tumoren, die durch Untersuchung der CgA-Konzentration durchgeführt wird, wird empfohlen, die Einnahme von Omeprazol zu unterbrechen, da dies die Ergebnisse dieser Studie verfälschen kann.
Bei der Behandlung von Erosionen und Geschwüren im Zusammenhang mit der Einnahme von NSAIDs sollte die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, NSAIDs abzusetzen oder ihre Dosis zu reduzieren, um die Wirksamkeit der Therapie gegen Geschwüre zu erhöhen.
Patienten mit kontrollierter Natriumdiät sollten das Vorhandensein von Natrium in der Zusammensetzung des Arzneimittels Omeprazol-Teva berücksichtigen.
Bei einer langfristigen Erhaltungstherapie mit Omeprazol sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis berücksichtigt werden, da Hinweise auf ein erhöhtes Frakturrisiko vorliegen (insbesondere bei älteren Patienten und bei Vorhandensein von Risikofaktoren). Wenn Osteoporose gefährdet ist, wird eine ausreichende Aufnahme von Vitamin D und Kalzium empfohlen. Bei einer Therapiedauer mit Protonenpumpenhemmern von mehr als 12 Monaten wurden Episoden schwerer Hypomagnesiämie beobachtet. Daher sollte in diesen Fällen sowie bei Einnahme von Omeprazol zusammen mit Arzneimitteln, die den Magnesiumgehalt im Blutplasma senken, eine regelmäßige Überwachung des Magnesiumgehalts durchgeführt werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Bei der Anwendung des Arzneimittels Omeprazol-Teva besteht die Gefahr, dass unerwünschte Wirkungen auf das Nervensystem und das Sehorgan auftreten. Daher ist beim Fahren von Fahrzeugen, Arbeiten mit komplexen Mechanismen sowie bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die verfügbaren Daten zeigen, dass Omeprazol keine unerwünschten Auswirkungen auf den Verlauf der Schwangerschaft sowie auf den Zustand des Fötus und des Neugeborenen hat.
Gemäß den Anweisungen wird Omeprazol-Teva in die Muttermilch ausgeschieden. Bei Anwendung in den empfohlenen Dosen ist jedoch eine unerwünschte Wirkung auf das Kind unwahrscheinlich.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei schwerer Leberfunktionsstörung während der Einnahme des Arzneimittels Omeprazol-Teva müssen die Indikatoren für Leberenzyme überwacht werden. Die tägliche Dosis des Arzneimittels sollte 20 mg nicht überschreiten.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung von Omeprazol-Teva nicht erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die kombinierte Anwendung von Omeprazol und Johanniskraut, Atazanavir, Erlotinib und Posaconazol ist kontraindiziert.
Es gab keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen Omeprazol und den folgenden Arzneimitteln und Substanzen: Amoxicillin, Metronidazol, Koffein, Propranolol, Theophyllin, Metoprolol, Lidocain, Chinidin, Phenacetin, Östradiol, Budesonid, Diclofenac, Naproxen, Piroxicam, Antacida.
Omeprazol interagiert mit folgenden Medikamenten:
- Ketoconazol, Itraconazol: reduziert ihre Absorption;
- Digoxin: erhöht die Absorption;
- Vitamin B 12: Wenn es über einen längeren Zeitraum zusammen eingenommen wird, verringert es seine Absorption.
- Warfarin, Diazepam, Phenytoin, Imipramin, Clomipramin, Citalopram, Hexobarbital, Disulfiram: verlangsamt ihre Ausscheidung, was eine Dosisanpassung dieser Arzneimittel erforderlich machen kann;
- Methotrexat: Omeprazol kann in einigen Fällen seine Konzentration im Blutplasma leicht erhöhen. Wenn Sie hohe Dosen Methotrexat einnehmen müssen, müssen Sie die Einnahme von Omeprazol vorübergehend abbrechen.
Clarithromycin und Erythromycin erhöhen die Konzentration von Omeprazol im Blutplasma.
Analoge
Analoga von Omeprazol-Teva sind: Gastrozol, Zhelkizol, Losek, Losek-KARTEN, Omal, Omez, Omez Insta, Omizak, Omitox, Ortanol, Pleom-20, Promez, Ultop, Ulkozol, Helicid, Tsisagast.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen von Omeprazol-Teva
Bewertungen von Omeprazol-Teva sind überwiegend positiv. Die Patienten bemerken die Wirksamkeit des Arzneimittels im Kampf gegen Magen-Darm-Probleme wie Magengeschwüre und Refluxkrankheiten. Es wird besonders betont, dass es den Säuregehalt von Magensaft schnell reduziert. Unter den Pluspunkten sind auch die relativ geringen Kosten des Arzneimittels zu verzeichnen. Negative Bewertungen sind selten und achten auf eine große Anzahl von Hilfsstoffen sowie auf Nebenwirkungen, obwohl erwähnt wird, dass unerwünschte Wirkungen nach Absetzen des Arzneimittels in kurzer Zeit verschwinden.
Preis für Omeprazol-Teva in Apotheken
Der ungefähre Preis für Omeprazol-Teva in Apotheken beträgt 95 Rubel. pro Packung mit 28 Kapseln à 20 mg.
Omeprazol-Teva: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Omeprazol-Teva 20 mg enterische Kapseln 14 Stk. RUB 40 Kaufen |
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Omeprazol-Teva-Kapseln p.o. enterische Lösung. 20 mg 14 Stk. RUB 48 Kaufen |
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Omeprazol-Teva 20 mg enterische Kapseln 28 Stk. RUB 61 Kaufen |
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Omeprazol-Teva 10 mg enterische Kapseln 28 Stk. RUB 70 Kaufen |
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Omeprazol-Teva-Kapseln p.o. enterische Lösung. 10 mg 28 Stk. 82 RUB Kaufen |
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Omeprazol-Teva Kapseln enterische Lösung. 20 mg 28 Stk. 89 RUB Kaufen |
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Omeprazol-Teva 40 mg enterische Kapseln 28 Stk. 130 RUB Kaufen |
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Omeprazol-Teva Kapseln enterische Lösung. 40 mg 28 Stk. 144 RUB Kaufen |
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Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
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