Vero-Amlodipin - Gebrauchsanweisung, Preis, Testberichte, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Vero-Amlodipin

Vero-Amlodipin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Anweisungen zur Anwendung von Vero-Amlodipin: Methode und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
12. 12. Analoge
13. 13. Lagerbedingungen
14. 14. Abgabebedingungen von Apotheken
15. 15. Bewertungen von Vero-Amlodipin
16. 16. Preis von Vero-Amlodipin in Apotheken

Lateinischer Name: Vero-Amlodipin

ATX-Code: C08CA01

Wirkstoff: Amlodipin (Amlodipin)

Hersteller: OJSC "VEROPHARM", Russland

Beschreibung und Foto-Update: 22.10.2008

Vero-Amlodipin ist ein Kalziumantagonist, BMCC (Slow Calcium Channel Blocker).

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform des Arzneimittels Vero-Amlodipin - Tabletten: weiß oder weiß mit cremefarbenem Farbton, leichte Marmorierung der Oberfläche möglich, flachzylindrisch (10 Stk. In Blasen, in einem Karton 1 oder 3 Packungen; 10 oder 30 Stk. In Polymerdosen in einer Packung Pappe 1 Dose; 2 oder 2,5 kg Tabletten in Polymerbehältern für den Export).

Zusammensetzung für 1 Tablette:

• Wirkstoff: Amlodipinbesylat (entspricht dem Gehalt an Amlodipin) - 5 oder 10 mg;
• Hilfskomponenten: Calciumphosphatdihydrat, Primogel (Natriumcarboxymethylstärke), Kartoffelstärke, mikrokristalline Cellulose, Aerosil (kolloidales Siliciumdioxid), Magnesiumstearat.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Amlodipin - ein aktiver Bestandteil von Vero-Amlodipin - einem Dihydropyridinderivat, reduziert aufgrund seiner Fähigkeit, langsame Kalziumkanäle zu blockieren, den Transmembranübergang von Kalziumionen in Zellen (hauptsächlich in glatte Gefäßmuskelzellen, weniger in Kardiomyozyten), wodurch es eine antianginale und blutdrucksenkende Aktivität zeigt.

Das Medikament reduziert die Schwere der Myokardischämie. Die antianginale Wirksamkeit von Amlodipin beruht auf einer zunehmenden Wirkung auf koronare und periphere Arterien und Arteriolen: Aufgrund der Ausdehnung peripherer Arteriolen verringert es den systemischen Gefäßwiderstand (totaler peripherer Gefäßwiderstand) und die Nachlast des Herzens, wodurch der Sauerstoffbedarf des Herzmuskels verringert wird. Die Substanz trägt zur Ausdehnung der Koronararterien und Arteriolen in ischämischen und unveränderten Bereichen des Myokards bei und erhöht die Sauerstoffversorgung des Myokards (insbesondere bei der Behandlung der vasospastischen Angina von Prinzmetal) und verhindert die Entwicklung eines Krampfes der Koronararterien (einschließlich der durch Rauchen verursachten). Bei Patienten mit Angina pectoris verlängert die Einnahme einer einzigen Tagesdosis Amlodipin die Dauer der körperlichen Aktivität. Währenddessen verzögert es die Entwicklung einer ischämischen Depression des ST-Segments und Angina-Attacken, verringert die Häufigkeit seiner Attacken und die Dosis von Nitroglycerin.

Vero-Amlodipin hat eine langfristige dosisabhängige blutdrucksenkende Wirkung aufgrund einer direkten vasodilatierenden Wirkung auf glatte Gefäßmuskelzellen. Eine Einzeldosis, die zur Behandlung der arteriellen Hypertonie verwendet wird, kann bei einem Patienten, der den ganzen Tag liegt und steht, einen klinisch signifikanten Blutdruckabfall bewirken. Gleichzeitig verursacht das Medikament keinen starken Blutdruckabfall, verringert nicht den LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion) und die Anfälligkeit für körperliche Betätigung, verringert die linksventrikuläre Myokardhypertrophie und hat eine kardioprotektive Wirkung bei IHD (ischämische Herzkrankheit). Es beeinflusst nicht die Kontraktilität und Leitfähigkeit des Myokards, verursacht keinen Reflexanstieg der Herzfrequenz (Herzfrequenz), hemmt die Blutplättchenaggregation.erhöht die GFR (glomeruläre Filtrationsrate) und hat eine schwache natriuretische Wirkung. Erhöht nicht die Schwere der Mikroalbuminurie bei Patienten mit diabetischer Nephropathie.

Bei Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (einschließlich koronarer Atherosklerose mit Schädigung eines Gefäßes und vor Stenose von drei oder mehr Arterien, Atherosklerose der Halsschlagadern), nach Myokardinfarkt, perkutaner TLP (transluminale Angioplastie) der Koronararterien oder bei Patienten mit Angina pectoris amlodipin Die Entwicklung einer Verdickung des IM (Intima-Media-Komplexes) der Halsschlagadern verringert die Anzahl der Todesfälle durch Schlaganfall, Myokardinfarkt, TLP, Bypass-Transplantation der Koronararterien, verringert die Anzahl der Krankenhauseinweisungen wegen instabiler Angina pectoris und das Fortschreiten des CHF (chronische Herzinsuffizienz) und verringert die Notwendigkeit von Interventionen zur Wiederherstellung des koronaren Blutflusses …

In der CHF III - IV-Funktionsklasse gemäß der NYHA-Klassifikation (New York Heart Association) erhöht Amlodipin das Risiko von Komplikationen und Todesfällen bei Patienten, die Digoxin, Diuretika und ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym) einnehmen, nicht. Bei nicht-ischämischer Ätiologie dieser Krankheit kann die Verwendung von Vero-Amlodipin zu Lungenödemen führen.

Amlodipin beeinflusst den Metabolismus und die Konzentration von Blutplasma-Lipiden nicht nachteilig.

Die Wirkung von Vero-Amlodipin tritt nach 2-4 Stunden ab dem Zeitpunkt der Verabreichung auf und hält einen Tag an.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetische Parameter von Amlodipin:

• Resorption: Nach oraler Verabreichung wird es gut resorbiert (ca. 90%); Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Aufnahme einer Substanz im Darmtrakt. Der Indikator für die absolute Bioverfügbarkeit variiert zwischen 64 und 80%. Die maximale Konzentration im Blutplasma ist nach 6-9 Stunden erreicht.
• Verteilung: Der Durchschnittswert des Verteilungsvolumens beträgt 21 l / kg; etwa 97% von Amlodipin binden an Plasmaproteine; es dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein und erreicht am 7. und 8. Therapietag eine Gleichgewichtskonzentration im Körper;
• Stoffwechsel: tritt in der Leber unter Bildung inaktiver Metaboliten auf. T _1/2 (Halbwertszeit) des Arzneimittels beträgt durchschnittlich 35 bis 50 Stunden, sodass Sie es einmal täglich einnehmen können. Bei arterieller Hypertonie beträgt T _1/2 48 Stunden, im Alter (nach 65 Jahren) steigt dieser Indikator bei Patienten mit Leberinsuffizienz auf 65 Stunden - bis zu 60 Stunden wird ein ähnlicher Anstieg bei schwerem CHF beobachtet;
• Ausscheidung: Gesamtclearance von Amlodipin - 500 ml / min; Die Nieren in Form inaktiver Metaboliten werden unverändert zu etwa 60% der erhaltenen Dosis ausgeschieden - bis zu 10%. Über das Verdauungssystem (choleretische Gänge und Darm) werden 20 bis 25% des Amlodipins in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die Hämodialyse hat keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Arzneimittelelimination.

Eine beeinträchtigte Nierenfunktion beeinflusst die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht signifikant.

Anwendungshinweise

Es wird empfohlen, Vero-Amlodipin bei folgenden Krankheiten einzunehmen:

• arterielle Hypertonie (als Monotherapie oder als Teil einer Kombinationsbehandlung mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln);
• stabile Belastungsangina, vasospastische Prinzmetal-Angina (als Monotherapie oder als Teil einer Kombinationsbehandlung mit anderen Antianginalmitteln).

Kontraindikationen

Absolut:

• instabile Angina, mit Ausnahme der vasospastischen Angina von Prinzmetal;
• schwere arterielle Hypotonie mit einem systolischen Blutdruck von weniger als 90 mm Hg. Kunst.;
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
• individuelle Überempfindlichkeit gegen Amlodipin, andere Dihydropyridinderivate und Hilfskomponenten des Arzneimittels.

Gemäß den Anweisungen muss Vero-Amlodipin mit Vorsicht (relative Kontraindikationen) bei arterieller Hypotonie, Leberfunktionsstörung, krankem Sinussyndrom (schwere Bradykardie, Tachykardie), Aortenstenose, Mitralstenose, hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie, akutem Myokardinfarkt (und durchgehend) angewendet werden 1 Monat danach), CHF der nicht-ischämischen Ätiologie der Funktionsklasse III - IV gemäß NYHA-Klassifikation im Alter.

Gebrauchsanweisung für Vero-Amlodipin: Methode und Dosierung

Vero-Amlodipin-Tabletten werden oral eingenommen.

Empfohlene Dosierung zur Behandlung von arterieller Hypertonie und Angina pectoris: Anfangsdosis - 5 mg pro Tag in einer Dosis; Bei Bedarf kann die Dosis in einer Dosis auf 10 mg pro Tag erhöht werden.

Bei gleichzeitiger Ernennung von Amlodipin mit Thiaziddiuretika, β-Blockern, ACE-Hemmern ist eine Dosisanpassung von Amlodipin nicht erforderlich.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von Systemen und Organen anhand der folgenden Klassifizierung der Häufigkeit ihrer Entwicklung: häufig -> 1%, selten - von 0,1% bis 1%, selten - von 0,01% bis 0,1%, äußerst selten - <0 01%:

• Herz-Kreislauf-System: häufig - ein Gefühl von Herzklopfen, peripherem Ödem (hauptsächlich Schwellung der Füße und Knöchel); selten - starker Blutdruckabfall, Vaskulitis, orthostatische Hypotonie; selten - Entwicklung / Verschlechterung der Herzinsuffizienz; extrem selten - Migräne, Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Tachykardie, Bradykardie, Vorhofflattern), Brustschmerzen, Myokardinfarkt;
• zentrales und peripheres Nervensystem: häufig - Schwindel, Kopfschmerzen, ein Gefühl von Hitze und Gesichtsrötung, Schläfrigkeit, erhöhte Müdigkeit; selten - Asthenie, Unwohlsein, Ohnmacht, periphere Neuropathie, Hypästhesie, Parästhesie, Zittern, emotionale Labilität, Schlaflosigkeit, ungewöhnliche Träume, Depression, Nervosität, Angst; selten - Apathie, Unruhe, Krämpfe; äußerst selten - Amnesie, Ataxie;
• Verdauungssystem: häufig - Übelkeit, Schmerzen im Bauchbereich; selten - Verstopfung, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Anorexie, Dyspepsie, Durst, Mundtrockenheit; selten - gesteigerter Appetit, Gingivahyperplasie; äußerst selten - Pankreatitis, Gastritis, Gelbsucht (oft cholestatisch), Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Hepatitis;
• hämatopoetische Organe: äußerst selten - Leukopenie, thrombozytopenische Purpura, Thrombozytopenie;
• Atmungssystem: selten - Rhinitis, Atemnot; extrem selten - Husten;
• Urogenitalsystem: selten - schmerzhaftes Wasserlassen, Nykturie, Pollakiurie, Impotenz; extrem selten - Polyurie, Dysurie;
• Bewegungsapparat: selten - Krämpfe, Arthralgie, Myalgie, Arthrose, Rückenschmerzen; selten - Myasthenia gravis;
• Überempfindlichkeitsreaktionen: selten - Juckreiz, Hautausschlag; äußerst selten - Erythema multiforme, Angioödem, Urtikaria;
• andere Reaktionen: selten - Ohrensausen, Alopezie, Gynäkomastie, Zunahme / Abnahme des Körpergewichts, Sehbehinderung, Xerophthalmie, Bindehautentzündung, Diplopie, Augenschmerzen, Akkommodationsstörungen, Geschmacksperversion, Nasenbluten, Schüttelfrost, Hyperhidrose; selten - Xerodermie, Parosmie, kalter Schweiß, Pigmentstörungen der Haut, Hyperglykämie.

Überdosis

Ein Symptom für eine Überdosierung von Amlodipin ist ein ausgeprägter Blutdruckabfall mit der Wahrscheinlichkeit einer übermäßigen peripheren Vasodilatation und Reflextachykardie mit dem Risiko eines ausgeprägten anhaltenden Blutdruckabfalls bis hin zu Schock und Tod.

Für die Behandlung der Erkrankung ist es ratsam, dem Patienten in den ersten 2 Stunden nach einer Überdosierung eine Magenspülung und Aktivkohle zu geben und ihn dann in eine horizontale Position zu bringen, um eine erhöhte Position der unteren Gliedmaßen sicherzustellen. Es ist notwendig, die Arbeit des Herz-Kreislauf-Systems zu kontrollieren, die Indikatoren der Herz- und Lungenfunktion zu überwachen, das BCC (zirkulierendes Blutvolumen) und den Urinausstoß zu kontrollieren. Um den Gefäßtonus wiederherzustellen, werden Vasokonstriktormittel verwendet, wenn keine Kontraindikationen für ihre Verwendung vorliegen. Um die Auswirkungen einer Kalziumkanalblockade zu beseitigen, wird Kalziumgluconat intravenös verabreicht.

Eine Hämodialyse zur Behandlung einer Überdosis Vero-Amlodipin ist unwirksam.

spezielle Anweisungen

Amlodipin beeinflusst nicht die Konzentration von Glukose, Kalium, Schilddrüsenhormonen, Harnsäure, Lipiden, Harnstoffstickstoff und Kreatinin im Blutplasma.

Aufgrund des Risikos einer Verschlechterung der Angina pectoris aufgrund des Entzugs von Amlodipin sollte die Therapie mit Vero-Amlodipin schrittweise abgebrochen werden.

Während der Behandlung ist eine Kontrolle des Körpergewichts sowie eine regelmäßige Hygiene der Mundhöhle durch den Zahnarzt erforderlich, um Blutungen, Schmerzen und Gingivahyperplasie zu verhindern.

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Amlodipin-Therapie vor dem Hintergrund einer hypertensiven Krise wurde nicht nachgewiesen.

Im Alter sind eine Zunahme von T _1/2 und eine Abnahme der Arzneimittelclearance möglich. Dieser Zustand erfordert keine Dosisanpassung von Vero-Amlodipin, aber Sie sollten das Wohlbefinden von Patienten in dieser Kategorie genauer überwachen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Bei der Einnahme von Vero-Amlodipin bei Arbeiten, bei denen eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und eine Beschleunigung der psychomotorischen Reaktionen erforderlich sind (Fahren von Fahrzeugen, Ausüben anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten), ist Vorsicht geboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vero-Amlodipin während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Daher ist die Einnahme des Arzneimittels während dieses Zeitraums nur möglich, wenn der Nutzen für die Mutter die potenziellen Risiken für den Fötus übersteigt.

Es gibt keine Daten, die auf die Freisetzung von Amlodipin während der Stillzeit hinweisen, aber es gibt zuverlässige Informationen über die Ausscheidung anderer BMCCs in Muttermilch - Dihydropyridinderivaten. Wenn es daher erforderlich ist, stillenden Frauen Vero-Amlodipin zu verschreiben, sollte das Problem der Unterbrechung oder Beendigung des Stillens gelöst werden.

Verwendung im Kindesalter

In der pädiatrischen Praxis ist Vero-Amlodipin aufgrund begrenzter Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit der Therapie für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Inhibitoren von mikrosomalen Leberenzymen: Das Risiko, Nebenwirkungen von Amlodipin zu entwickeln, steigt aufgrund eines möglichen Anstiegs der Plasmakonzentration von Amlodipin;
• Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen: Das Risiko von Nebenwirkungen wird aufgrund einer möglichen Abnahme der Plasmakonzentration von Amlodipin verringert;
• NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel), insbesondere solche, die Indomethacin enthalten: zeigen keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit Amlodipin (im Gegensatz zu anderen BMCCs);
• Verapamil-, Thiazid- und Schleifendiuretika, Nitrate, β-Blocker, ACE-Hemmer: potenzieren die antianginale und blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin;
• Digoxin und Warfarin: Amlodipin hat keinen Einfluss auf ihre pharmakokinetischen Parameter;
• Cimetidin: hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amlodipin;
• Calciumpräparate: Eine Abnahme der Wirksamkeit von BMCC ist möglich;
• antivirale Medikamente (z. B. Ritonavir): Erhöhung der BMCC-Konzentration im Blutplasma;
• Antipsychotika: potenzieren die blutdrucksenkende Wirkung von Dihydropyridinderivaten;
• Lithiumpräparate: können die Neurotoxizität erhöhen;
• Arzneimittel zur Inhalationsanästhesie (Derivate von Kohlenwasserstoffen, einschließlich Isofluran), Amiodaron, Chinidin: können die blutdrucksenkende Wirkung erhöhen.

Analoge

Analoga von Vero-Amlodipin sind: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo usw.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis 30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen von Vero-Amlodipin

Die meisten Bewertungen zu Vero-Amlodipin sind positiv. Alle Patienten stellen die niedrigen Kosten des Arzneimittels und die gute Wirksamkeit zur Senkung des Blutdrucks sowie zur Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens fest. Bei regelmäßiger Einnahme von Tabletten hören Kopfschmerzen auf, Schwäche, Müdigkeit und Schwindel verschwinden.

Preis für Vero-Amlodipin in Apotheken

Der ungefähre Preis für Vero-Amlodipin (5 mg Tabletten, 30 Stück in einer Packung) beträgt 50–70 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!