Seduxen
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Lagerbedingungen
Seduxen ist ein Beruhigungsmittel (Benzodiazepinderivat), es hat muskelrelaxierende, beruhigende, anxiolytische und krampflösende Wirkungen.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsformen:
- Tabletten: weiße oder weiße Farbe mit cremefarbenem Farbton, flache, zylindrische Form, beidseitig graviert: auf einer Seite - SEDUXEN, auf der anderen - 5 mg, mit Abschrägung, praktisch geruchlos (10 Stück in einem Blisterstreifen, 2 Packungen in einer Schachtel);
- Lösung für die intravenöse (i / v) und intramuskuläre (i / m) Verabreichung: klare Flüssigkeit von farblos bis hellgrün (jeweils 2 ml in dunklen Glasampullen, 5 Ampullen in einer Plastikhülle, 1 Hülle in einem Karton).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoff: Diazepam - 5 mg;
- Hilfskomponenten: Laktosemonohydrat, Maisstärke, Aerosil (kolloidales Siliziumdioxid), Magnesiumstearat, Talk.
1 ml Lösung enthält:
- Wirkstoff: Diazepam - 5 mg;
- Hilfskomponenten: Ethanol 95%, Natriumcitrat, Glycofurol, Nipagin (Methylparahydroxybenzoat), Natriummetabisulfit, Propylenglykol, Nipazol (Propylparahydroxybenzoat), Wasser zur Injektion.
Anwendungshinweise
- Neurosen, einschließlich psycho- und neuroseartiger Zustände mit Angstsyndrom bei zerebraler Atherosklerose und anderen organischen Hirnläsionen, endogene Erkrankungen;
- mentale Pathologien, die mit Erregung, motorischer Unruhe und scharfer Angst einhergehen;
- Hilfstherapie bei endogener Psychose, nervöser Anspannung, Angstzuständen bei psychosomatischen Erkrankungen;
- Epilepsie, geistige Äquivalente (als Adjuvans);
- ein Angstzustand aufgrund von Erkrankungen der inneren Organe;
- Pathologien, die einen erhöhten Muskeltonus, Hyperkinese oder Spastik verursachen;
- Muskelsteifheit, Krämpfe, Kontrakturen;
- Tetanus, alle Arten von Krampfzuständen;
- Eklampsie;
- Prämedikation während chirurgischer Eingriffe;
- neurotische Zustände in der pädiatrischen Praxis (Schlafstörung, Angst, Enuresis, Kopfschmerzen, Reaktion auf Sturheit, schlechte Gewohnheiten, Tics);
- Frühgeburt oder ihre Bedrohung bei Muskelkrämpfen (erst am Ende des dritten Schwangerschaftstrimesters), Induktionsanästhesie.
Darüber hinaus wird die Lösung für Status epilepticus, ausgeprägte (häufig wiederkehrende) Anfälle verschrieben.
Kontraindikationen
- Koma;
- Schock;
- Winkelschlussglaukom;
- Schlafapnoe-Syndrom;
- schwere Myasthenia gravis;
- Zustand der Alkoholvergiftung (Unterdrückung wichtiger lebenswichtiger Funktionen);
- ein Hinweis auf eine Vorgeschichte von Alkohol- und Drogenabhängigkeit (außer Delirium, Alkoholentzugssyndrom);
- ein Zustand akuter Vergiftung vor dem Hintergrund des Konsums von Hypnotika, Betäubungsmitteln oder Psychopharmaka mit einer depressiven Wirkung auf das Zentralnervensystem (ZNS);
- akuter Atemstillstand;
- schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (Risiko einer Verschlechterung des Atemversagens);
- die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepinderivate.
Die Anwendung von Tabletten im ersten Trimester ist strengstens untersagt, die Lösung erfolgt im ersten und dritten Trimenon der Schwangerschaft.
Alterskontraindikationen:
- Tabletten: Alter bis zu 6 Jahren;
- Lösung: Säuglinge bis 30 Tage.
Es wird empfohlen, Seduxen bei Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, Abwesenheit (Lennox-Gastaut-Syndrom), Epilepsie, Ataxie der Wirbelsäule und des Gehirns, organischen Pathologien des Gehirns (Risiko paradoxer Reaktionen), Hyperkinesis, Depression, Hypoproteinämie und Patienten mit einer Tendenz zum Missbrauch von Psychopharmaka mit Vorsicht zu verschreiben Drogen, im Alter krank.
Art der Verabreichung und Dosierung
Pillen
Die Tabletten werden oral eingenommen.
Der Arzt verschreibt die Dosis individuell, basierend auf klinischen Indikationen, unter Berücksichtigung des Zustands des Patienten und seines Ansprechens auf die Therapie. Die Behandlung beginnt mit niedrigen Dosen mit einer allmählichen Erhöhung.
Die Tagesdosis wird einzeln in 2-4 Dosen aufgeteilt, während es als angemessen erachtet wird, abends 2/3 der Tagesdosis einzunehmen.
Empfohlene Dosierung für Erwachsene:
- psychosomatische Erkrankungen, neurologische und angstphobische Störungen: Die durchschnittliche Einzeldosis beträgt 2,5–5 mg (jedoch nicht mehr als 10 mg), 5–20 mg pro Tag;
- symptomatische Therapie des konvulsiven Syndroms: normalerweise 2,5-10 mg 2-4 mal täglich;
- psychische Störungen organischen Ursprungs (im Rahmen einer komplexen Therapie): Die Anfangsdosis beträgt 20–40 mg pro Tag, die Erhaltungsdosis 15–20 mg pro Tag;
- Muskelkontrakturen, Steifheit, Spastik: 5–20 mg pro Tag.
Bei älteren Patienten mit Kachexie und verminderter Leberfunktion sollte die Behandlung mit der Hälfte der empfohlenen Dosis begonnen werden, da die Elimination von Seduxen erheblich verlängert werden kann. Unter Berücksichtigung der individuellen Toleranz kann die Dosis dann schrittweise erhöht werden.
Bei Kindern über 6 Jahren sollte die Dosis unter Berücksichtigung des Alters und des körperlichen Entwicklungsniveaus des Kindes bestimmt werden.
Die Anfangsdosis sollte 1,25–2,5 mg pro Tag betragen. Nach Bewertung des Ansprechens des Patienten auf die Therapie wird die Dosis reduziert oder erhöht.
Lösung für die I / V- und I / M-Administration
Die Lösung wird langsam intravenös (die Rate sollte die Einführung von 1 ml (5 mg) pro Minute bei Erwachsenen und innerhalb von drei Minuten bei Kindern nicht überschreiten) oder tief intramuskulär injiziert.
Nicht in Arterien injizieren und das Medikament in das die Vene umgebende Gewebe eindringen lassen!
Die Behandlung sollte mit der niedrigsten wirksamen Dosis begonnen werden, die allmählich auf die niedrigste wirksame und gleichzeitig ausreichend tolerierte Dosis ansteigt.
Empfohlene Dosierung für Erwachsene:
- Linderung der psychomotorischen Unruhe mit Angstzuständen: 10–20 mg i / m, in schweren Fällen i / v, falls erforderlich - 10 mg 3-4 mal täglich;
- Alkoholentzugssyndrom, Delir, Zustände mit erhöhtem Muskeltonus: i / m nicht mehr als 10 mg 3-4 mal täglich;
- Status epilepticus: IV, Anfangsdosis - 10-30 mg alle 0,5-1 Stunden, dann - nach 4 Stunden. Die tägliche Dosis sollte 80-100 mg nicht überschreiten. Die intramuskuläre Injektion wird umgeschaltet, nachdem der Patient keine Krämpfe mehr hat - 10 mg alle 4-6 Stunden. Die Behandlung kann mehrere Tage dauern;
- Tetanus: intramuskulärer, intravenöser oder intravenöser Tropf - 10–20 mg alle 2–8 Stunden, das Intervall zwischen den Eingriffen hängt vom klinischen Zustand des Patienten ab;
- Entfernung von Skelettmuskelkrämpfen: i / m - nicht mehr als 10 mg 0,5 Stunden vor der Operation.
Zusätzlich zu den absoluten Indikationen - Epilepsie oder Tetanus - sollte Seduxen nicht bei Kindern unter 5 Jahren angewendet werden, da es altersbedingte Merkmale der Verteilung und des Metabolismus des Arzneimittels gibt.
Empfohlene Dosierung für Kinder:
- Kinder ab 30 Lebenstagen: IV - mit einer Rate von 0,1-0,3 mg pro 1 kg Körpergewicht, jedoch nicht mehr als 5 mg. Falls erforderlich, kann der Vorgang nach 2 bis 4 Stunden wiederholt werden.
- Kinder über 5 Jahre: IV - 1 mg alle 2–5 Minuten, bis eine maximale Dosis von 0,2 mg (mit Krämpfen - bis zu 0,3 mg) pro 1 kg Gewicht des Kindes erreicht ist. Bei Bedarf kann die Behandlung nach 2–4 Stunden wiederholt werden.
Mit einem Anstieg der epileptischen Anfälle und des Status epilepticus steigt die Anfangsdosis für die intravenöse Verabreichung auf 2-10 mg, die zweite Injektion erfolgt nach 0,5-1 Stunden, die dritte nach 4 Stunden bei gleicher Dosis.
Die Einführung des Arzneimittels bei Kindern mehr als dreimal täglich ist nur bei Tetanus und Status epilepticus zulässig.
Nebenwirkungen
- Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Herzklopfen, Blutdrucksenkung (BP);
- Nervensystem: zu Beginn der Behandlung (insbesondere bei älteren Patienten) - erhöhte Müdigkeit, Schläfrigkeit, Konzentrationsstörungen, Schwindel, Verzögerung geistiger und motorischer Reaktionen, Orientierungslosigkeit, anterograde Amnesie, Ataxie; selten - verminderte Stimmung, Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Euphorie, Katalepsie, Dysarthrie, Zittern, dystonische extrapyramidale Reaktionen, Muskelschwäche, Asthenie, Hyporeflexie; äußerst selten - paradoxe Reaktionen (Angst, Schlafstörungen, aggressive Ausbrüche, Selbstmordtendenzen, psychomotorische Unruhe, Verwirrung, Halluzinationen, Muskelkrämpfe, Angstzustände);
- Verdauungssystem: Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Schluckauf, verminderter Appetit, Hypersalivation, Verstopfung, Gastralgie, Gelbsucht, Leberfunktionsstörung, erhöhte Aktivität von Leberenzymen und alkalischer Phosphatase;
- hämatopoetisches System: Neutropenie, Leukopenie, Agranulozytose (Schüttelfrost, Halsschmerzen, Hyperthermie, Müdigkeit, Schwäche), Thrombozytopenie, Anämie;
- allergische Reaktionen: juckende Haut, Hautausschlag;
- Urogenitalsystem: Harnverhaltung oder Inkontinenz, beeinträchtigte Nierenfunktion, Dysmenorrhoe, beeinträchtigte Libido;
- andere: Drogenabhängigkeit, Sucht; selten - Diplopie, Depression des Atemzentrums, Bulimie, Gewichtsverlust; möglicherweise - die Entwicklung eines Entzugssyndroms vor dem Hintergrund einer starken Dosisreduktion oder eines Entzugs des Arzneimittels (Kopfschmerzen, erhöhte Reizbarkeit, Angstzustände, psychomotorische Unruhe, Angst, Schlafstörungen, Krämpfe der glatten Muskeln der inneren Organe und Skelettmuskeln, Dysphorie, Depersonalisierung, Depression, Krämpfe, vermehrtes Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen, Wahrnehmungsstörungen, Hyperakusis, Photophobie, Parästhesie, Zittern, Tachykardie, Halluzinationen; selten - psychotische Störungen);
- Anwendung bei Neugeborenen: Unterkühlung, Muskelhypotonie, Atemnot;
- Wirkung auf den Fötus (bei Anwendung während der Schwangerschaft): Teratogenität (insbesondere im ersten Trimester), Atemversagen, Hemmung des Zentralnervensystems, Unterdrückung des Saugreflexes bei Neugeborenen.
Darüber hinaus kann die Verwendung von Seduxen in Form einer Lösung unerwünschte Wirkungen haben:
- Nervensystem: zu Beginn der Behandlung - Lethargie, gestörte Bewegungskoordination, Gangschwankungen, Mattheit der Emotionen; selten Depression;
- lokale Reaktionen: Venenentzündung oder Venenthrombose an der Injektionsstelle.
spezielle Anweisungen
Verstoßen Sie nicht gegen das empfohlene Dosierungsschema und verwenden Sie Seduxen nicht über einen längeren Zeitraum.
Patienten mit schweren Formen der Depression sollte das Medikament mit äußerster Vorsicht verschrieben werden, da die Wirkung von Diazepam bei der Umsetzung von Selbstmordabsichten eingesetzt werden kann.
Es wird nicht empfohlen, eine Tropfinjektion zu verwenden, da sich Sedimente bilden können und die chemische Zusammensetzung des Arzneimittels im Infusionssystem gestört ist.
Das Risiko einer Drogenabhängigkeit ist bei Patienten erhöht, die hohe Dosen des Arzneimittels mit einem langen Behandlungsverlauf oder einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit einnehmen.
Ein plötzlicher Therapieabbruch ist kontraindiziert, dies kann zu einem Entzugssyndrom führen.
Das Medikament sollte abgesetzt werden, wenn erhöhte Aggressivität, Angstzustände, psychomotorische Unruhe, Angstgefühle, Selbstmordgedanken, oberflächlicher Schlaf, Halluzinationen, Schlafstörungen und erhöhte Muskelkrämpfe im Verhalten oder Zustand des Patienten auftreten.
Bei Patienten mit epileptischen Anfällen und Epilepsie in der Vorgeschichte zu Beginn der Anwendung von Diazepam oder mit dessen abruptem Entzug kann sich die Entwicklung von Anfällen oder Status epilepticus beschleunigen.
Die Ernennung von Diazepam bei schwangeren Frauen, Patienten mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des Verhältnisses von Nutzen und Risiken der Therapie erfolgen.
Die Verwendung von alkoholischen Getränken ist strengstens untersagt.
Die Langzeittherapie und Behandlung von Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz sollte von einer regelmäßigen Überwachung der Aktivität von Leberenzymen und Laborparametern des peripheren Blutes begleitet werden.
Bei der Anwendung in der Pädiatrie sollte berücksichtigt werden, dass Kinder sehr empfindlich auf die Wirkung von Benzodiazepinen reagieren, die das Zentralnervensystem unterdrücken.
Bei Neugeborenen ist vor dem Hintergrund der Verwendung von Seduxen-Lösung die Entwicklung eines toxischen Syndroms möglich. Zu den Symptomen gehören: metabolische Azidose, Atembeschwerden, Depression des Zentralnervensystems, Nierenversagen, Blutdruckabfall, epileptische Anfälle, intrakranielle Blutungen.
Während der Behandlungsdauer sind Patienten kontraindiziert, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Seduxen:
- Valproinsäure, Propranolol, Ketoconazol, Isoniazid, Metoprolol, orale Kontrazeptiva, Cimetidin, Erythromycin, Fluoxetin, östrogenhaltige Arzneimittel, Disulfiram - können den Metabolismus von Diazepam verlangsamen und eine Erhöhung seiner Konzentration im Blutplasma verursachen.
- Monoaminoxidasehemmer, Corazol, Strychnin - wirken den Wirkungen des Arzneimittels entgegen;
- blutdrucksenkende Medikamente - erhöhen die Schwere ihrer Wirkung;
- Benzodiazepinderivate, Antidepressiva, Hypnotika, Beruhigungsmittel, andere Beruhigungsmittel, narkotische Analgetika, Antipsychotika, Muskelrelaxantien, Vollnarkotika, Ethanol - führen zu einem starken Anstieg der Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem;
- Herzglykoside - können die Entwicklung einer Digitalis-Intoxikation vor dem Hintergrund eines Anstiegs der Konzentration im Blutserum verursachen;
- Antazida - verlangsamen die Aufnahme von Diazepam aus dem Magen-Darm-Trakt;
- Clozapin - kann Atemdepression erhöhen;
- Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen - verringern die therapeutische Wirkung des Arzneimittels;
- Rifampicin - beschleunigt den Stoffwechsel und reduziert die Konzentration von Diazepam im Blutplasma;
- Omeprazol - verlangsamt den Prozess der Elimination von Diazepam;
- Levodopa - reduziert die Antiparkinson-Aktivität;
- Psychostimulanzien - reduzieren die Wirkung des Arzneimittels;
- Theophyllin (in niedrigen Dosen) - kann die beruhigende Wirkung von Diazepam verringern;
- Zidovudin - kann die Toxizität erhöhen.
Bei der Verwendung von Seduxen zur Prämedikation muss die übliche Fentanyl-Dosis zur Einleitung einer Vollnarkose reduziert und berücksichtigt werden, dass die Vollnarkose schneller erfolgt.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperatur lagern: Tabletten - 15-30 ° C, Lösung - 8-15 ° C, lichtgeschützt.
Haltbarkeit: Tabletten - 5 Jahre, Lösung - 3 Jahre.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
