Tacropic
Tacropic: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Anwendung bei älteren Menschen
- 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 14. Analoge
- 15. Lagerbedingungen
- 16. Abgabebedingungen von Apotheken
- 17. Bewertungen
- 18. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Tacropic
ATX-Code: D11AH01
Wirkstoff: Tacrolimus (Tacrolimus)
Hersteller: Akrikhin, JSC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 22.11.2018
Preise in Apotheken: ab 310 Rubel.
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Tacropic ist ein topisches entzündungshemmendes Mittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Salbe zur äußerlichen Anwendung 0,03% und 0,1%: Homogene Konsistenz, weiß oder fast weiß, es kann ein schwacher spezifischer Geruch auftreten (jeweils 15 g in Aluminiumtuben, in einer Pappschachtel 1 Tube).
Zusammensetzung von 1 g Salbe:
- Wirkstoff: Tacrolimus - 0,3 oder 1 mg (bezogen auf 100% Substanz);
- Hilfskomponenten: weiches weißes Petrolatum, flüssiges Paraffin, Emulsionswachs, gereinigtes Wasser, Dinatriumedetat, Macrogol-400, Konservierungsmittel Euxyl PE 9010 (Phenoxyethanol - 90%, Ethylhexylglycerin - 10%).
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Tacrolimus gehört zur Gruppe der Calcineurin-Inhibitoren. Der Mechanismus seiner Wirkung erklärt sich aus der Fähigkeit, an ein spezifisches cytoplasmatisches Protein Immunophilin (FKBP12) zu binden, das ein cytosolischer Rezeptor für Calcineurin (FK506) ist, wodurch ein Komplex gebildet wird, einschließlich Tacrolimus, Calmodulin, Calcineurin, Calcium und FKBPI2, der die Phosphataseaktivität hemmt. Dies verhindert wiederum die Dephosphorylierung und Translokation des Kernfaktors aktivierter T-Zellen (NFAT), die erforderlich ist, um die Transkription von Genen zu initiieren, die für die Produktion von Zytokinen (IL-2 und Interferon-Gamma) kodieren, die für die T-Zell-Immunantwort von entscheidender Bedeutung sind.
Das Medikament hemmt auch die Transkription von Genen, die für die Produktion von Tumornekrosefaktor (TNF-α), Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierendem Faktor (GMCSF), IL-3, IL-4 und IL-5 - Zytokinen, die an den Anfangsstadien der T-Lymphozyten-Aktivierung teilnehmen, kodieren.
Darüber hinaus hemmt Tacrolimus die Freisetzung von Entzündungsmediatoren aus Mastzellen, Eosinophilen und Basophilen, verringert die Expression von FcɛRI (hochaffiner Oberflächenrezeptor für Immunglobulin E) auf Langerhans-Zellen, wodurch deren Aktivität und Antigenpräsentation gegenüber T-Lymphozyten abnimmt.
Das Medikament beeinflusst die Kollagensynthese nicht und verursacht daher keine Hautatrophie.
Pharmakokinetik
- Resorption: Bei topischer Anwendung von Tacrolimus ist seine Resorption in den systemischen Kreislauf minimal. Bei den meisten erwachsenen Patienten und Kindern mit atopischer Dermatitis beträgt die Plasmakonzentration von Tacrolimus nach einmaliger und wiederholter Anwendung von Tacropic in Form von 0,1% und 0,03% Salben <1 ng / ml. Der Grad der systemischen Absorption hängt vom Bereich der Läsion ab und nimmt ab, wenn die klinischen Manifestationen der Krankheit verschwinden. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (bis zu 1 Jahr) wurde weder bei Erwachsenen noch bei Kindern eine Akkumulation von Tacrolimus beobachtet;
- Verteilung: Aufgrund der geringen systemischen Absorption des Arzneimittels wird eine hohe Plasmaproteinbindung (> 98,8%) als klinisch unbedeutend angesehen.
- Stoffwechsel: Tacrolimus wird in der Haut nicht metabolisiert. Wenn es in den systemischen Kreislauf gelangt, unterliegt das Arzneimittel unter Beteiligung des CYP3A4-Isoenzyms einem signifikanten Stoffwechsel in der Leber.
- Elimination: Nach wiederholter Anwendung von Tacropic beträgt die Halbwertszeit: bei Erwachsenen - 75 Stunden, bei Kindern - 65 Stunden.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Takropic zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis bei Resistenzen gegen andere externe Medikamente oder bei Vorliegen von Kontraindikationen für deren Ernennung angewendet.
Kontraindikationen
- generalisierte Erythrodermie;
- schwerwiegende Verstöße gegen die epidermale Barriere (lamellare Ichthyose, Netherton-Syndrom, Hautmanifestationen der Transplantat-gegen-Wirt-Reaktion);
- angeborene oder erworbene Immunschwäche;
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Alter bis zu 2 Jahren - für Salbe 0,03%, Alter bis zu 16 Jahren - für Salbe 0,1%;
- gleichzeitige Anwendung von Immunsuppressiva;
- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels oder andere Makrolide.
Mit Vorsicht: unkompensiertes Leberversagen.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Tacropic bei ausgedehnten Hautläsionen und / oder über einen längeren Zeitraum, insbesondere bei Kindern, angewendet werden muss.
Gebrauchsanweisung für Tacropic: Methode und Dosierung
Tacropic sollte in einer dünnen Schicht auf den betroffenen Bereich aufgetragen werden. Das Medikament kann an jedem Körperteil angewendet werden, einschließlich Hautfalten, Hals und Gesicht. Tragen Sie keine Salbe unter Okklusivverbänden auf, sondern verwenden Sie diese zur Behandlung von Schleimhautläsionen.
Kindern im Alter von 2 bis 16 Jahren wird eine Salbe von 0,03% verschrieben. Die Häufigkeit der Bewerbungen beträgt 2 mal am Tag. Die Behandlungsdauer beträgt höchstens 3 Wochen. In Zukunft wird die Anwendungshäufigkeit auf 1 Mal pro Tag reduziert, die Therapie wird fortgesetzt, bis die Entzündungsherde vollständig beseitigt sind.
Teenagern ab 16 Jahren und Erwachsenen wird eine Salbe von 0,1% verschrieben. Die Häufigkeit der Bewerbungen beträgt 2 mal am Tag. Wenn sich der Zustand verbessert, können Sie die Häufigkeit der Anwendung des Arzneimittels verringern oder den Patienten auf 0,03% Tacropic-Salbe übertragen. Die Therapie wird fortgesetzt, bis die Entzündungsherde vollständig beseitigt sind.
Tacropic wird für kurze oder lange Zeit in Form von regelmäßig wiederholten therapeutischen Kursen angewendet. In der Regel wird eine Verbesserung innerhalb von 1 Woche festgestellt. Wenn 2 Wochen nach Beginn der Behandlung keine positive Dynamik auftritt, sollte der Arzt die Therapietaktik überdenken. Die Anwendung des Arzneimittels wird wieder aufgenommen, wenn die ersten Anzeichen einer Verschlimmerung der atopischen Dermatitis auftreten.
Um Exazerbationen vorzubeugen und die Remissionsdauer zu verlängern, wird Patienten mit häufigen Exazerbationen (mehr als viermal im Jahr) empfohlen, eine unterstützende Therapie durchzuführen. Die Durchführbarkeit wird anhand der Wirksamkeit der vorherigen Behandlung mit Takropic (2-mal täglich über einen Zeitraum von bis zu 6 Wochen) beurteilt.
Bei einer Erhaltungstherapie sollte das Medikament auf Bereiche des Körpers angewendet werden, die normalerweise während einer Verschlimmerung der Krankheit betroffen sind, und zwar zweimal pro Woche im Abstand von mindestens 2-3 Tagen, beispielsweise am Dienstag und Freitag.
Die klinische Dynamik wird nach 12 Monaten beurteilt. Danach prüft der Arzt, ob eine vorbeugende Therapie möglich ist. Um die Dynamik bei Kindern beurteilen zu können, wird das Medikament vorübergehend abgesetzt. Danach wird entschieden, ob eine unterstützende Behandlung fortgesetzt werden muss.
Nebenwirkungen
Am häufigsten verursacht Tacropic Hautreizungen an der Applikationsstelle: Juckreiz, Rötung, Brennen, Schmerzen, Hautausschlag, Parästhesien. Diese Phänomene sind in der Regel mäßig ausgeprägt und verschwinden bei fortgesetzter Behandlung.
Mögliche Nebenwirkungen:
- lokale Reaktionen: sehr oft (≥ 1/10) - Brennen und Jucken an der Stelle, an der die Salbe aufgetragen wird; häufig (von ≥ 1/100 bis <1/10) - Rötung, Wärme, Hautausschlag, Reizung, Schmerzen im Bereich der Anwendung des Arzneimittels; Häufigkeit unbekannt - lokales Ödem (an den Stellen der Tacropic-Anwendung);
- aus der Haut und dem Unterhautgewebe: häufig - Juckreiz, Follikulitis; selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100) - Akne;
- seitens des Stoffwechsels und der Ernährung: häufig - Alkoholunverträglichkeit (Gesichtsrötung oder Symptome von Hautreizungen nach Alkoholkonsum);
- Infektionskrankheiten: häufig - lokale Hautinfektionen verschiedener Ursachen (einschließlich Follikulitis, Kaposis Herpesekzem, Infektionen durch Viren der Familie der Herpesviridae, einschließlich Herpes simplex);
- vom Nervensystem: oft - Hyperästhesie / Parästhesie;
- andere: Einzelfälle - Rosacea, Malignität (Hautkrebs, Haut- und andere Arten von Lymphomen).
Überdosis
Überdosierungsfälle mit topischer Anwendung von Tacropic sind nicht bekannt.
Wenn die Salbe eindringt, sollten allgemein anerkannte Maßnahmen ergriffen werden, einschließlich der Überwachung der Vitalfunktionen des Körpers und des Allgemeinzustands des Patienten. Es wird nicht empfohlen, Erbrechen und Magenspülung auszulösen.
spezielle Anweisungen
Während des Behandlungszeitraums sollte eine längere Sonneneinstrahlung vermieden werden, Sonnenbänke und eine PUVA-Therapie (Therapie mit ultravioletten A- oder B-Strahlen in Kombination mit Psoralen) sollten vermieden werden.
Tragen Sie innerhalb von 2 Stunden nach der Anwendung der Salbe keine Weichmacher auf die gleichen Hautpartien auf.
Tacropic sollte nicht auf Bereiche der Haut angewendet werden, die als potenziell bösartig oder präkanzerös gelten.
Arzneimittelbehandelte Bereiche des Körpers sollten nicht mit Okklusivverbänden oder enger, luftdichter Kleidung bedeckt werden.
Vermeiden Sie es, die Salbe in die Augen und auf die Schleimhäute zu bekommen. In diesem Fall spülen Sie sie gründlich und reichlich mit Wasser aus.
Nach dem Auftragen des Arzneimittels sollten Sie Ihre Hände gründlich waschen, es sei denn, das Produkt wird zu therapeutischen Zwecken im Handbereich verwendet.
Patienten mit Lymphadenopathie sollten vor der Ernennung von Tacropic und regelmäßig während der Anwendung untersucht werden. Wenn es keine offensichtliche Ursache für die Krankheit gibt oder Symptome einer akuten infektiösen Mononukleose vorliegen, wird das Medikament nicht verschrieben / abgebrochen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Tacrolimus bei infizierter atopischer Dermatitis wurde nicht bewertet. Wenn vor der Ernennung von Tacropic Anzeichen einer Infektion vorliegen, ist eine geeignete Therapie erforderlich.
Die Anwendung von Tacrolimus ist mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Herpesinfektion verbunden. Bei Anzeichen einer Herpesinfektion wird die Zweckmäßigkeit der Verschreibung von Tacropic individuell beurteilt, wobei das Verhältnis des erwarteten Nutzens und der möglichen Risiken berücksichtigt wird.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Es liegen keine Studien zur Wirkung von Tacrolimus auf die Reaktionsgeschwindigkeit und Konzentrationsfähigkeit vor. Angesichts der externen Methode zur Verwendung der Salbe ist die negative Wirkung des Arzneimittels auf die kognitiven und psychophysischen Funktionen einer Person unwahrscheinlich.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Tacrolimus ist bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Tacropic Salbe 0,03% ist für Kinder unter 2 Jahren kontraindiziert, 0,1% Salbe für Kinder unter 16 Jahren.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Das Medikament sollte bei Patienten mit gleichzeitiger nicht kompensierter Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Es gibt keine Besonderheiten bei der Anwendung von Tacropic bei älteren Menschen. Wenn innerhalb von 2 Wochen nach der Behandlung keine Anzeichen einer Besserung auftreten, muss eine Änderung des Therapieschemas in Betracht gezogen werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Da Tacrolimus in der Haut nicht metabolisiert wird, ist die Wahrscheinlichkeit klinisch signifikanter Arzneimittelwechselwirkungen in der Haut ausgeschlossen.
Angesichts der minimalen systemischen Resorption von Tacrolimus ist eine Wechselwirkung mit CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Diltiazem, Ketoconazol, Itraconazol, Erythromycin) unwahrscheinlich, kann jedoch bei Patienten mit Erythrodermie und / oder großen Läsionen nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Die Wirkung von Tacropic auf die Impfung wurde nicht untersucht. Es besteht jedoch ein potenzielles Risiko einer Verringerung der Wirksamkeit. Daher wird empfohlen, den Impfstoff vor Beginn der Behandlung mit Tacrolimus oder nach 14 Tagen nach seinem Absetzen bei einem abgeschwächten Lebendimpfstoff nach 28 Tagen zu verabreichen.
Tacropic, das während der Verabreichung des Konjugat-Impfstoffs gegen Neisseria meningitidis Serotyp C angewendet wurde, hatte keinen Einfluss auf die primäre Immunantwort und die Bildung von Immungedächtnis-, humoralen und zellulären Immunantworten bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren.
Die Möglichkeit der gleichzeitigen Anwendung von Tacropic mit anderen externen Arzneimitteln, Immunsuppressiva und systemischen Glukokortikosteroiden wurde nicht untersucht.
Analoge
Tacropic Analoga sind die folgenden Medikamente: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Tacropic
Es gibt keine Bewertungen zu Tacropic in speziellen medizinischen Foren, die dazu beitragen könnten, die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels im Hinblick auf seine praktische Anwendung zu bewerten. Es gibt Übersichten über das Analogon von Tacropic - Protopic, das denselben Wirkstoff enthält und auch in Form von 0,03% und 0,1% Salbe erhältlich ist. Sie beschreiben die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels bei atopischer Dermatitis bei Erwachsenen und Kindern, die schnelle Wirkung (eine Verbesserung des Zustands wird nach der ersten Anwendung festgestellt), das Fehlen von Nebenwirkungen, einschließlich Hautatrophie.
Preis für Tacropic in Apotheken
Ungefähre Preise für Tacropic: 0,03% Salbe - 597-631 Rubel. für 1 Röhrchen Salbe 0,1% - 623–662 Rubel. für 1 Rohr.
Tacropic: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Tacropic 0,1% Salbe zur äußerlichen Anwendung 15 g 1 Stck. 310 RUB Kaufen |
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Tacropic 0,03% Salbe zur äußerlichen Anwendung 15 g 1 Stck. 546 r Kaufen |
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Tacropic Salbe zur äußerlichen Anwendung. ca. 0,03% 15 g 571 r Kaufen |
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Tacropic Salbe zur äußerlichen Anwendung. ca. 0,1% 15 g 602 RUB Kaufen |
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
