Terbinafin-Teva - Gebrauchsanweisung Für Tabletten 250 Mg, Preis, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Terbinafin-Teva

Terbinafin-Teva: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Terbinafine-Teva

ATX-Code: D01BA02

Wirkstoff: Terbinafin (Terbinafin)

Hersteller: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Beschreibung und Foto-Update: 2020-06-02

Preise in Apotheken: ab 380 Rubel.

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Terbinafin-Teva ist ein Antimykotikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Tabletten: kapselförmig, bikonvex, fast weiß oder weiß, mit einer Trennlinie auf einer Seite und der Gravur "T" auf beiden Seiten der Risiken (in einem Karton 1, 2 oder 4 Blister mit jeweils 7 Tabletten und Gebrauchsanweisung für Terbinafina-Teva).

Die Zusammensetzung des Arzneimittels für 1 Tablette:

• Wirkstoff: Terbinafin (in Form von Hydrochlorid) - 250 mg;
• Hilfskomponenten: kolloidales Siliciumdioxid, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Magnesiumstearat, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Terbinafin ist ein Medikament aus der Gruppe der Allylamine (synthetische Antimykotika) mit einem breiten Wirkungsspektrum.

In geringen Konzentrationen wirkt das Arzneimittel fungizid gegen Hefepilze (hauptsächlich Candida albicans) und Dermatophyten (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton Tonsurans, Trichophyton Mentagrophyten, Trichophyton Verrucosum, Trichophyton Rubrum, Trichophyton Violaceum).

Bei Hefepilzen kann Terbinafin je nach Art der Mykosen eine fungizide oder fungistatische Wirkung haben.

Der Wirkungsmechanismus von Terbinafin-Teva beruht auf seiner Fähigkeit, das Squalen-Epoxidase-Enzym zu hemmen und infolgedessen das frühe Stadium der Ergosterol-Biosynthese (Hauptbestandteil der Pilzzellmembran) zu stören.

In oralen Darreichungsformen ist Terbinafin bei Pityriasis versicolor, die durch Pityrosporum ovale und Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) verursacht wird, unwirksam.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Terbinafin in großen Mengen (> 70%) resorbiert. Es unterliegt dem First-Pass-Metabolismus (es hat den Effekt des ersten Durchgangs durch die Leber), wodurch die absolute Bioverfügbarkeit um 40% verringert wird. Nach einer Einzeldosis von 250 mg ist die maximale Konzentration (C _max) innerhalb von 2 Stunden erreicht und beträgt 1 μg / ml. AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) - 4,56 μg × h / ml, erhöht sich bei gleichzeitiger Nahrungsaufnahme um 20%.

Bei Langzeitbehandlung erhöht sich die Zeit bis zum Erreichen von C _max um 25%, AUC - 2,5-fach.

Die Gleichgewichtskonzentration des Arzneimittels hängt nicht vom Alter und Geschlecht des Patienten ab.

Die effektive Halbwertszeit (T _1/2) beträgt ungefähr 36 Stunden, die terminale Halbwertszeit 200-400 Stunden.

Mindestens 99% des Arzneimittels binden an Plasmaproteine. Terbinafin ist im Gewebe gut verteilt, dringt in die Nagelplatten und die Hautschicht der Haut ein und in die Sekretion der Talgdrüsen. In hohen Konzentrationen reichert es sich in Haarfollikeln und im Unterhautgewebe an.

Terbinafin unterliegt einem signifikanten Metabolismus, aber die resultierenden Metaboliten zeigen keine antimykotische Aktivität.

Ungefähr 70% des Arzneimittels werden über die Nieren ausgeschieden. Terbinafin reichert sich nicht im Körper an.

Bei älteren Menschen ändert sich die Pharmakokinetik von Terbinafin-Teva nicht. Bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion nimmt die Ausscheidung von Terbinafin ab, wodurch die Konzentration im Blut signifikant zunimmt.

Das Medikament geht in die Muttermilch über.

Anwendungshinweise

Terbinafin-Teva 250 mg Tabletten werden in folgenden Fällen verschrieben:

• Candidiasis der Haut;
• Pilzkrankheiten der Haut und der Nägel (Onychomykose), verursacht durch Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
• Mykosen der Kopfhaut (Mikrosporien, Trichophytose);
• Schwere, weit verbreitete Dermatomykose der glatten Haut der Gliedmaßen und des Rumpfes, die eine systemische Behandlung erfordert.

Kontraindikationen

Absolut:

• chronisches Nierenversagen [Kreatinin-Clearance (CC) <50 ml / min];
• chronische und aktive Lebererkrankungen;
• Kinder bis 3 Jahre und Körpergewicht bis 20 kg;
• Schwangerschafts- und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von Terbinafina-Teva.

Relativ:

• Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese;
• okklusive Gefäßerkrankung der Extremitäten;
• Krankheiten, die von Stoffwechselstörungen begleitet werden;
• onkologische Erkrankungen;
• Alkoholismus;
• chronisches Nierenversagen (CC> 50 ml / min).

Terbinafin-Teva, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Terbinafin-Teva-Tabletten sollten nach den Mahlzeiten oral eingenommen werden.

Empfohlene Dosierungen:

• Erwachsene und ältere Patienten - 250 mg (1 Tablette) 1 Mal pro Tag;
• Kinder über 3 Jahre mit einem Gewicht von mehr als 40 kg - 250 mg einmal täglich;
• Kinder über 3 Jahre mit einem Gewicht von 20-40 kg - 125 mg (½ Tablette) 1 Mal pro Tag.

Bei chronischer Niereninsuffizienz (CC> 50 ml / min) ist eine Verringerung der Tagesdosis auf 125 mg erforderlich.

Die Therapiedauer wird je nach Art der Erkrankung und Schweregrad individuell bestimmt.

Die Standarddauer des Kurses, abhängig von der Position und Art der Pilze:

• Mykosen der Beine, des Rumpfes und der Mykosen durch Candida - 2–4 Wochen;
• Plantar- und Interdigitalpilzerkrankungen sowie Infektionen vom Typ "Socke" - 2-6 Wochen;
• Mykosen der Kopfhaut - 4 Wochen;
• Mykosen durch Microsporum-Kameras - mehr als 4 Wochen;
• Onychomykose - 6-12 Wochen.

Wenn der große Zeh betroffen ist, reicht oft eine 12-wöchige Therapie aus. In jungen Jahren sowie mit der Niederlage der Nägel an Händen und Füßen (mit Ausnahme des großen Zehs) kann die Behandlungsdauer weniger als 12 Wochen betragen. Bei einigen Patienten ist die Nagelwachstumsrate verringert, so dass eine Verlängerung des Therapieverlaufs erforderlich ist.

Nebenwirkungen

• aus dem Verdauungssystem: sehr oft (mindestens 10%) - ein Gefühl der Fülle im Magen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, verminderter Appetit, Übelkeit; selten (mindestens 0,1%) - Verletzung oder Geschmacksverlust (dieses Phänomen verschwindet innerhalb weniger Wochen nach Absetzen der Verabreichung von Terbinafin-Teva), erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen; selten (mehr als 0,01%, aber weniger als 0,1%) - Gelbsucht, Cholestase, Hepatitis; sehr selten (weniger als 0,01%) - langfristige Störungen der Geschmacksempfindungen, die zu einer Verweigerung des Essens und einer signifikanten Abnahme des Körpergewichts, Leberversagen führen;
• vom zentralen und peripheren Nervensystem: häufig (mehr als 1%, aber weniger als 10%) - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Hypästhesie, Parästhesie; sehr selten - Angst, Depression;
• seitens des Bewegungsapparates: sehr oft - Myalgie, Arthralgie;
• seitens des Organs von Hör- und Labyrinthstörungen: sehr selten - Schwindel;
• seitens des Blut- und Lymphsystems: sehr selten - Agranulozytose, Thrombozytopenie, Lymphozytopenie, Neutropenie; sehr selten - Panzytopenie;
• seitens der Haut: sehr selten - akutes generalisiertes Pustel-Exanthem, Psoriasis-ähnlicher Ausschlag, Verschlimmerung der Psoriasis;
• allergische Reaktionen: sehr oft - Hautausschläge, Urtikaria; sehr selten - anaphylaktoide Reaktionen, Angioödeme, toxische epidermale Nekrolyse, malignes epidermales Erythem;
• andere: selten - ein Gefühl von Unwohlsein, Schwäche; sehr selten - systemischer Lupus erythematodes.

Überdosis

Wenn die Dosis von Terbinafin-Teva übermäßig überschritten wird, können folgende Symptome auftreten: Hautausschlag, Schwindel, Kopfschmerzen, häufiges Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Gastralgie.

Es wird empfohlen, den Magen so schnell wie möglich auszuspülen und Aktivkohle zu nehmen. Eine Überdosierung ist symptomatisch.

spezielle Anweisungen

Bei vorzeitiger Beendigung der Behandlung oder unregelmäßiger Einnahme des Arzneimittels ist ein Rückfall der Krankheit möglich. Wenn sich der Zustand nach 2-wöchiger Einnahme von Terbinafin-Teva nicht bessert, müssen Art des Erregers und seine Empfindlichkeit gegenüber dem Antimykotikum neu bestimmt werden.

Bei Onychomykose ist eine systemische Therapie ratsam, wenn die vorherige lokale Therapie unwirksam war, die meisten Nägel betroffen sind oder eine ausgeprägte subunguale Hyperkeratose vorliegt.

Ein bestätigtes klinisches Ansprechen im Labor auf die Behandlung der Onychomykose wird normalerweise einige Monate nach Ende des Therapieverlaufs beobachtet und hängt von der Wachstumsrate eines gesunden Nagels ab.

Das Entfernen der Nagelplatten während der Behandlung mit Terbinafin-Teva ist nicht erforderlich.

In seltenen Fällen kann das Medikament die Psoriasis verschlimmern. Daher sollte Terbinafin bei dieser Krankheit mit Vorsicht angewendet werden.

Um eine erneute Infektion durch Schuhe und Unterwäsche während der Behandlung zu vermeiden, sollten die Patienten die allgemeinen Hygienevorschriften befolgen. Die antimykotische Behandlung von Socken, Strümpfen und Schuhen sollte 2 Wochen nach Beginn und Ende der Therapie erfolgen.

In einigen Fällen können sich 3 Monate nach Ende der Antimykotika-Therapie Cholestase und Hepatitis entwickeln. Terbinafin-Teva sollte sofort abgesetzt werden, wenn die folgenden Symptome einer funktionellen Lebererkrankung auftreten: verfärbter Kot, dunkler Urin, übermäßige Bauchschmerzen, verminderter Appetit, anhaltende Übelkeit, Gelbsucht, Schwäche. Aus dem gleichen Grund wird empfohlen, während der Therapie regelmäßig die Indikatoren für die Aktivität von Leberenzymen im Blutserum zu überwachen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Terbinafin-Teva beeinflusst die Reaktionsgeschwindigkeit und Konzentrationsfähigkeit nicht. Bei einigen Patienten tritt jedoch während der Therapie Schwindel auf. Daher wird empfohlen, beim Autofahren und bei der Ausführung potenziell gefährlicher Arbeiten vorsichtig zu sein.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund des Mangels an ausreichenden Daten zur Sicherheit von Terbinafin während der Schwangerschaft ist es kontraindiziert, das Medikament während der Schwangerschaft einzunehmen.

Das Medikament geht in die Muttermilch über, daher wird Terbinafin-Teva nicht für stillende Frauen verschrieben.

Verwendung im Kindesalter

Antimykotika werden nicht zur Behandlung von Kindern unter 3 Jahren mit einem Gewicht von weniger als 20 kg angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

• CC <50 ml / min: Terbinafin-Teva ist kontraindiziert;
• CC> 50 ml / min: Das Medikament sollte mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Lebererkrankungen (sowohl aktiv als auch chronisch) ist eine Verringerung der Clearance von Terbinafin möglich, daher ist Terbinafin-Teva kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Mit der gemeinsamen Ernennung von Induktoren oder Inhibitoren von Cytochrom P450-Isoenzymen, die die Elimination von Terbinafin aus dem Körper beschleunigen oder verlangsamen können, muss seine Dosis angepasst werden. Beispielsweise erhöht Rifampicin die Eliminationsrate von Terbinafin um 100%, Cimetidin um 30%.

Terbinafin beeinflusst die Ausscheidungsrate von Digoxin und Antipyrin nicht.

In vivo und in vitro Studien wurde festgestellt, dass Terbinafin aufgrund der Hemmung des Isoenzyms CYP2P6 den Metabolismus der folgenden Arzneimittel stört: Antipsychotika (Haloperidol, Chlorpromazin), Betablocker (Metoprolol, Propranolol), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Inhibitoren von Serotonin (Fluvoxamin) Monoaminoxidase B (Selegilin), Antiarrhythmika (Propafenon, Flecainid), trizyklische Antidepressiva. Terbinafin hat keinen signifikanten Einfluss auf die Eliminationsrate von oralen Kontrazeptiva, Terfenadin, Tolbutamid, Triazolam und anderen Arzneimitteln, die unter Beteiligung anderer Cytochrom P450-Isoenzyme (mit Ausnahme des CYP2P6-Isoenzyms) metabolisiert werden.

Bei der Behandlung mit Terbinafin während der Einnahme oraler Kontrazeptiva können Menstruationsstörungen auftreten.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cyclosporin reduziert Terbinafin seine Konzentration im Blutplasma (um ca. 15%) und damit die therapeutische Wirkung.

Terbinafin kann in Verbindung mit Warfarin die Prothrombintestindikatoren (international normalisiertes Verhältnis und Blutgerinnungszeit) beeinflussen.

Terbinafin reduziert die Ausscheidungsrate von Koffein aus dem Körper um 21%, was zu einer Erhöhung seiner Konzentration im Blutplasma und einer Erhöhung der Wirkung führt.

Wenn Desipramin eingenommen wird, verringert sich seine Eliminationsrate um 82%.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ethanol oder Arzneimitteln mit hepatotoxischer Wirkung ist eine Arzneimittelschädigung der Leber möglich.

Analoge

Die Analoga von Terbinafin-Teva sind Atifin, Binafin, Vero-Fluconazol, Voriconazol, Diflucan, Itraconazol, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazol, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucosisan und andere, Erakan,

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Terbinafine-Teva

Bewertungen über Terbinafine-Teva sind überwiegend positiv. Die Patienten stellen fest, dass dieses Medikament bei der Behandlung von Pilzkrankheiten wirksam und gut verträglich ist. Darüber hinaus kostet es eine Größenordnung billiger als viele ähnliche Medikamente. Von den Mängeln weisen sie auf eine negative Wirkung des Arzneimittels auf die Leber hin.

In seltenen Berichten gibt es Beschwerden über die mangelnde Wirkung einer Antimykotika-Therapie.

Preis für Terbinafin-Teva in Apotheken

Der ungefähre Preis für Terbinafin-Teva 250 mg beträgt 449 Rubel. pro Packung mit 14 Tabletten.

Terbinafin-Teva: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Terbinafin-Teva 250 mg Tabletten 14 Stk. RUB 380 Kaufen

Terbinafin-Teva 250 mg Tabletten 28 Stk. 389 r Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!