Pipolfen - Gebrauchsanweisung, Tabletten, Ampullen, Preis, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Pipolfen

Pipolfen: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
19. 19. Bewertungen
20. 20. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Pipolphen

ATX-Code: R06AD02

Wirkstoff: Promethazin (Promethazin)

Hersteller: EGIS CJSC Pharmaceutical Plant (EGIS Pharmaceuticals, Plc) (Ungarn)

Beschreibung und Foto-Update: 02.10.2019

Preise in Apotheken: ab 899 Rubel.

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Pipolfen ist ein Medikament mit antihistaminischer, antiallergischer, hypnotischer, beruhigender und antiemetischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen der Pipolfen-Freisetzung:

• Dragee (beschichtete Tabletten): hellblau, mit glänzender Oberfläche, linsenförmiger Form, fast geruchlos oder geruchlos (20 Stück in Blasen, 1 Blister in einem Karton oder 25 Blasen in einem Karton);
• Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung: mit grüner Tönung oder farblos, transparent, fast geruchlos oder fast geruchlos (jeweils 2 ml in farblosen Glasampullen mit blauem Code-Ring und Bruchstelle, je 5 Ampullen in Blasen, 2 Packungen in einem Karton).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Pipolfen.

Die Zusammensetzung von 1 Tablette enthält:

• Wirkstoff: Promethazinhydrochlorid - 25 mg;
• Hilfskomponenten: Kartoffelstärke, Stearinsäure, Gelatine, Magnesiumstearat, Talk, Lactosemonohydrat;
• Abdeckung: Saccharose, Ariavitblau, Glycerin, Talk, Gelatine, Macrogol 35.000, Titandioxid.

Die Zusammensetzung von 1 ml Injektionslösung umfasst:

• Wirkstoff: Promethazinhydrochlorid - 25 mg;
• Hilfskomponenten: Kaliumdisulfit - 0,75 mg, Hydrochinon - 0,2 mg, Natriumchlorid - 7 mg, wasserfreies Natriumsulfit - 1 mg, Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die aktive Komponente von Pipolfen ist Promethazin, ein Phenothiazinderivat. Eine Substanz mit einer hohen Antihistamin-Aktivität, die eine ausgeprägte Wirkung auf das Zentralnervensystem (Zentralnervensystem) hat, mit einer beruhigenden, hypnotischen, antiemetischen, antipsychotischen, hypothermischen, vorbeugenden / beruhigenden Wirkung.

Promethazin hilft, Histaminreaktionen (wie Nesselsucht, Juckreiz usw.) zu verhindern, beseitigt sie jedoch nicht. Durch die anticholinerge Wirkung ist die Wirkung des Trocknens der Schleimhäute der Nasen- und Mundhöhlen gewährleistet.

Die antiemetische (antiemetische) Wirkung von Promethazin beruht auf seiner zentralen anticholinergen Wirkung, der Hemmung der Erregbarkeit des Vestibularapparates und der Funktion des Labyrinths sowie der direkten Hemmung der Trigger-Chemorezeptorzonen der Medulla oblongata.

Die sedierende (sedative) Wirkung beruht auf der Hemmung der Histamin-N-Methyltransferase und der Blockade zentraler histaminerger Rezeptoren. Blockade anderer ZNS-Rezeptoren - Serotonin und Acetylcholin; Die Stimulation von α-adrenergen Rezeptoren reduziert indirekt die Stimulation der retikulären Bildung des Hirnstamms. Aufgrund der Tatsache, dass sich die chemische Struktur von Promethazin von der Struktur der antipsychotischen Phenothiazine unterscheidet, hat es eine schwächere antipsychotische Wirkung.

In therapeutischen Dosen hat Pipolfen keinen Einfluss auf das Herz-Kreislauf-System.

Die Dauer der klinischen Wirkung von Promethazin beträgt normalerweise 4 bis 6 Stunden, in einigen Fällen bis zu 12 Stunden.

Wirkungseintritt von Pipolfen, abhängig von der Art seiner Verabreichung:

• Orale Verabreichung (Pillen / Tabletten): nach 20 Minuten (durchschnittlich 15-60 Minuten);
• Parenterale Verabreichung (Lösung): intramuskulär - nach 2 Minuten; intravenös - 3-5 min.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme von Pillen / Tabletten Pipolfen aus dem Magen-Darm-Trakt wird Promethazin gut resorbiert. Proteinbindung ~ 90%.

Promethazin wird aktiv präsystemisch eliminiert (die Wirkung des ersten Durchgangs durch die Leber), hauptsächlich durch S-Oxidation, wobei Promethazinsulfoxide und N-Demethylpromethazin gebildet werden, die Hauptmetaboliten, die im Urin ausgeschieden werden.

Die Halbwertszeit (T _1/2) der Hauptverbindung beträgt 7 bis 15 Stunden. Sie wird in geringerem Maße hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden - mit Galle.

Promethazin überwindet die Blut-Hirn- und Plazentaschranken.

Anwendungshinweise

• Anaphylaktische Reaktionen (als zusätzliche Therapie nach Linderung akuter Manifestationen mit anderen Arzneimitteln, z. B. Adrenalin);
• Allergische Erkrankungen, einschließlich Urtikaria, Angioödem, Serumkrankheit, Heuschnupfen, allergische Rhinitis und Bindehautentzündung, Juckreiz;
• Prä- und postoperative Phase (als Beruhigungsmittel);
• Kinetose (um Übelkeit und Schwindel auf Reisen mit dem Transport zu beseitigen und zu verhindern);
• Postoperative Schmerzen (zusammen mit Schmerzmitteln);
• Übelkeit und Erbrechen, die mit einer Anästhesie verbunden sind und / oder in der postoperativen Phase auftreten (um die Entwicklung zu stoppen oder zu verhindern).

Injektionslösung in der chirurgischen Praxis wird auch als Bestandteil von lytischen Gemischen verschrieben, die zur Potenzierung der Anästhesie verwendet werden.

Kontraindikationen

Absolut:

• Koma oder andere Arten von tiefen Depressionen des Zentralnervensystems;
• Schlafapnoe;
• Alkoholvergiftung, akute Vergiftung mit Opioidanalgetika und / oder Hypnotika;
• Engwinkelglaukom;
• Gelegentliches Erbrechen einer nicht näher bezeichneten Genese bei Kindern;
• Gleichzeitige Anwendung mit Monoaminoxidasehemmern sowie 2 Wochen nach Ende ihrer Anwendung;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Kinder unter 2 Monaten (Injektionslösung) oder 6 Jahren (Dragee);
• Überempfindlichkeit gegen Promethazin, andere Phenothiazinderivate und andere Bestandteile des Arzneimittels.

Verwandter (Pipolfen wird bei Vorliegen der folgenden Krankheiten / Zustände mit Vorsicht verschrieben):

• Magengeschwür mit pyloroduodenaler Obstruktion;
• Akute und chronische Atemwegserkrankungen (aufgrund der Unterdrückung des Hustenreflexes);
• Depression der Knochenmarkfunktion;
• Offenwinkelglaukom;
• Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems;
• Veranlagung zur Harnverhaltung;
• Funktionsstörungen der Nieren und der Leber;
• Blasenhalsstenose und / oder Prostatahypertrophie;
• Reye-Syndrom;
• Epilepsie;
• Fortgeschrittenes Alter (aufgrund des hohen Risikos von Nebenwirkungen).

Pipolfen, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Dragee / Pipolfen-Tabletten werden oral angewendet, die Lösung wird intramuskulär und intravenös verabreicht.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 150 mg.

Intramuskulär Pipolfen in Ampullen wird Erwachsenen bei 25 mg 1 Mal pro Tag verschrieben. Falls erforderlich, ist es möglich, alle 4-6 Stunden 12,5-25 mg Lösung einzuführen.

Empfohlenes Dosierungsschema:

• Allergische Erkrankungen: innen 25 mg 1 (abends) oder 2 (morgens und abends) mal täglich (empfohlen - in der niedrigsten wirksamen Dosis);
• Übelkeit und Erbrechen (Behandlung und Vorbeugung): eine Einzeldosis von 25 mg oral oder intramuskulär. Bei Bedarf kann Pipolfen alle 4-6 Stunden erneut aufgetragen werden.
• Kinetose: innen 2 mal täglich 25 mg (die erste Dosis - 30-60 Minuten vor der Reise, die nächste - nach 8-12 Stunden);
• Chirurgische Operationen (als Beruhigungsmittel): einmal in der Nacht 25-50 mg (oral oder intramuskulär) am Vorabend der Operation. Als Teil von lytischen Gemischen zur präoperativen Vorbereitung werden 2,5 Stunden vor der Operation 50 mg Pipolfen intramuskulär injiziert. Die gleiche Dosis kann nach 60 Minuten erneut verabreicht werden.
• Diagnostische und chirurgische Eingriffe, einschließlich ophthalmologischer Operationen, wiederholte Bronchoskopie (zur Einleitung von Anästhesie und Analgesie): intravenös mit 0,15 bis 0,3 mg / kg.

Kindern ab 2 Monaten kann Pipolfen 3-5 mal täglich intramuskulär mit 0,5-1 mg / kg verabreicht werden. In schweren Fällen kann eine Einzeldosis auf 1-2 mg / kg erhöht werden.

Kinder von 6 bis 14 Jahren Pipolfen wird 3-4 mal täglich oral mit 25 mg verschrieben. Es wird nicht empfohlen, Dragees zu teilen, daher ist Pipolfen in dieser Darreichungsform für jüngere Kinder nicht verschrieben.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: Cholestase, Übelkeit, Anästhesie der Mundschleimhaut, Verstopfung, Erbrechen, Mundtrockenheit, Rachen, Nase;
• Zentralnervensystem: Schläfrigkeit, Beruhigung, Orientierungslosigkeit, Sehschärfe, Albträume, erhöhte Schlafapnoe, Angstzustände, Unruhe, Verwirrung, Schwindel; die Verwendung hoher Dosen - erhöhte Anfallsaktivität (bei Kindern), extrapyramidale Störungen;
• Hämatopoetisches System: selten - Agranulozytose, Leukopenie und / oder Thrombozytopenie;
• Herz-Kreislauf-System: Bradykardie, verminderter Blutdruck, Tachykardie;
• Sinnesorgane: Akkommodationsparese, Klingeln oder Ohrgeräusche, Sehbehinderung;
• Dermatologische Reaktionen: Lichtempfindlichkeit und / oder Hautausschlag;
• Allergische Reaktionen: Bronchospasmus, Dermatitis, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit;
• Andere: schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen, vermehrtes Schwitzen.

Überdosis

Die Symptome einer Promethazin-Überdosierung hängen vom Alter des Patienten ab. Bei Kindern manifestiert sich dies in Unruhe, Angstzuständen, Halluzinationen, Krämpfen, Mydriasis und Unbeweglichkeit der Pupillen, Hyperämie der Gesichtshaut, Hyperthermie; bei Erwachsenen - psychomotorische Unruhe, Krämpfe, Lethargie. Bei akuter Überdosierung kommt es zu einem deutlichen Blutdruckabfall, Atemdepression, Gefäßkollaps und Koma.

Da das Gegenmittel gegen Promethazin unbekannt ist, wird eine symptomatische und unterstützende Behandlung empfohlen. Im Falle einer Überdosierung oraler Formen des Arzneimittels umfasst die Entgiftung im Frühstadium die Magenspülung und die Aufnahme von Aktivkohle. Ferner ist es nach Angaben möglich, Antiepileptika zu verwenden. Orales Natrium / Magnesiumsulfat kann vorteilhaft sein. Dialyse ist unwirksam.

Es kann erforderlich sein, Maßnahmen zur Wiederherstellung einer angemessenen Lungenbeatmung unter Berücksichtigung der Durchgängigkeit der Atemwege und der Bereitstellung einer zusätzlichen oder mechanischen Beatmung durchzuführen. Eine Korrektur des Azidose / Elektrolyt-Gleichgewichts ist erforderlich. Eine schwere Hypotonie wird durch parenterale Verabreichung von Noradrenalin (Noradrenalin) oder Mezaton gelindert. Es sollte bedacht werden, dass die Einführung von Adrenalin (Adrenalin) die arterielle Hypotonie paradoxerweise verschlimmern kann.

spezielle Anweisungen

Pipolfen kann die ototoxische Wirkung (in Form von Tinnitus und Schwindel) von gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln maskieren.

Bei längerer Therapie ist es notwendig, den Funktionszustand der Leber und das periphere Blutbild systematisch zu überwachen.

Pipolfen kann die Anfallsschwelle senken, die bei der Verschreibung an Patienten, die anfällig für Anfälle sind, oder in Verbindung mit anderen Arzneimitteln mit ähnlicher Wirkung berücksichtigt werden sollte.

Als Antiemetikum sollte Pipolfen nur bei längerem Erbrechen mit bekannter Ätiologie angewendet werden.

Mit einem langen Verlauf steigt aufgrund einer Abnahme des Speichelflusses die Wahrscheinlichkeit, Zahnkrankheiten (Parodontitis, Karies, Candidiasis) zu entwickeln.

Während der Therapie ist Alkohol verboten.

Bei der Durchführung eines diagnostischen Schwangerschaftstests kann ein falsch positives Ergebnis erzielt werden. Sie müssen auch mögliche Erhöhungen des Blutzuckerspiegels berücksichtigen, wenn Sie einen Glukosetoleranztest durchführen.

Um eine Verzerrung der Ergebnisse von Hautskarifizierungstests auf Allergene zu vermeiden, sollte Pipolfen 72 Stunden vor den Allergietests abgesagt werden.

Bei Laktoseintoleranz ist zu beachten, dass die Zusammensetzung der Dragee Laktose enthält.

Pipolfen sollte bei Kindern mit Vorsicht angewendet werden, da es die Diagnose der Grunderkrankung erschweren kann (Symptome des Reye-Syndroms und einer nicht diagnostizierten Enzephalopathie können mit Nebenwirkungen des Arzneimittels verwechselt werden).

Zu Beginn der Therapie sollte man darauf verzichten, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Arbeiten auszuführen. Ferner wird der Restriktionsgrad individuell bestimmt.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund fehlender Daten aus klinischen Studien wird die Anwendung von Pipolfen während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Aufgrund der Anwendung des Arzneimittels während des Stillens besteht bei einem Kind das Risiko, extrapyramidale Störungen zu entwickeln, da Promethazin in die Muttermilch eindringt. Wenn Pipolfen während der Stillzeit angewendet werden muss, muss das Stillen abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Die parenterale Verabreichung von Pipolfen ist bei Kindern unter 2 Monaten kontraindiziert. Einnahme von Tabletten / Pillen im Inneren - Kinder unter 6 Jahren.

Das Medikament wird Kindern mit Vorsicht verschrieben, da seine Verwendung die Diagnose der Grunderkrankung erschwert. Die Nebenwirkungen von Promethazin können mit Symptomen einer nicht diagnostizierten Enzephalopathie und des Reye-Syndroms verwechselt werden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Mit Vorsicht wird Pipolfen bei Nierenversagen (Nierenfunktionsstörung) verschrieben.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Mit Vorsicht wird Pipolfen bei Leberversagen (Leberfunktionsstörung) verschrieben.

Anwendung bei älteren Menschen

Ältere Patienten sollten bei der Anwendung von Pipolfen vorsichtig sein.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei der kombinierten Anwendung von Pipolfen mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können folgende Effekte beobachtet werden:

• Derivate von m-Cholinomimetika, Ephedrin, Amphetamin, Anticholinesterase-Arzneimitteln, Levodopa, Guanethidin, Dopamin: Schwächung ihrer Wirkung;
• Opioidanalgetika, Hypnotika, Anxiolytika (Beruhigungsmittel) und Antipsychotika (Neuroleptika) sowie Medikamente für Vollnarkose, Lokalanästhetika, m-Anticholinergika und blutdrucksenkende Medikamente: Verstärkung ihrer Wirkung (ärztliche Überwachung und Dosisanpassung erforderlich);
• Beta-Blocker: Erhöhung der Promethazin-Konzentration im Blutplasma;
• Barbiturate: Beschleunigung der Elimination und Abnahme der Aktivität von Promethazin;
• Prolaktin: Erhöhung seiner Konzentration;
• Bromocriptin: Schwächung seiner Wirkung;
• Clonidin, Ethanol, Antiepileptika: Erhöhung der Hemmwirkung von Promethazin auf das Zentralnervensystem;
• Anticholinergika und trizyklische Antidepressiva: erhöhte m-anticholinerge Aktivität von Promethazin;
• Chinidin: Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer kardiodepressiven Wirkung von Promethazin;
• Monoaminoxidasehemmer, Phenothiazinderivate: Eine erhöhte Wahrscheinlichkeit, extrapyramidale Störungen und arterielle Hypotonie zu entwickeln (die gleichzeitige Verabreichung mit Monoaminoxidasehemmern wird nicht empfohlen).

Analoge

Pipolfens Analoga sind: Avomin, Fargan, Fenergan, Prometegan, Protiazin, Pipolzin, Rinathiol.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 15-25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Pipolfen

Da das Medikament zu den Antihistaminika der ersten Generation gehört, wird es heute nicht mehr so häufig verwendet wie das Medikament der zweiten und dritten Generation. In isolierten Bewertungen von Pipolfen von Patienten wird insbesondere eine ziemlich große Liste von Nebenwirkungen und Kontraindikationen erwähnt, die in einigen Fällen dazu zwingt, die Therapie abzubrechen. Andere Patienten weisen auf die hohe Wirksamkeit des Arzneimittels hin.

Experten bemerken die schnelle und wirksame Wirkung von Promethazin, dank dessen es in Notsituationen erfolgreich angewendet wird (nach intramuskulärer Verabreichung wird die Wirkung innerhalb von 2 Minuten festgestellt). Daher ist die Lösung von Pipolfen in der obligatorischen Zusammensetzung der Erste-Hilfe-Sets zur Bereitstellung eines Krankenwagens für anaphylaktischen Schock enthalten. Es ist wichtig, dass das Medikament in therapeutischen Dosen die Funktion des Herz-Kreislauf-Systems nicht beeinträchtigt. Und seine beruhigende Wirkung ist in der postoperativen Phase ziemlich signifikant. Darüber hinaus hilft die Verwendung von Promethazin in Kombination mit Analgetika bei der Linderung postoperativer Schmerzen. Die langfristige Anwendung des Arzneimittels erfordert die Überwachung des peripheren Blutbildes und der Leberfunktion.

Preis für Pipolfen in Apotheken

Der ungefähre Preis von Pipolfen in Ampullen in Form einer Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung von 50 mg / 2 ml (10 Ampullen pro Packung) variiert zwischen 714 und 1067 Rubel.

Die Frist für die Registrierung von Tabletten in Russland ist abgelaufen, daher steht Pipolfen in dieser Form der Veröffentlichung nicht zum kostenlosen Verkauf zur Verfügung.

Pipolfen: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Pipolfen 50 mg / 2 ml Lösung zur intravenösen und intramuskulären Verabreichung 2 ml 10 Stk. 899 RUB Kaufen

Pipolfen-Lösung für in. 25 mg / ml 2 ml 10 Stk. 1.024 RUB Kaufen

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!