Cytotect
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Cytotect ist ein immunologisches Medikament. Erhöht die Menge an Antikörpern gegen menschliches CMV (Cytomegalovirus).
Form und Zusammensetzung freigeben
Cytotect ist in Form einer Lösung zur intravenösen Verabreichung erhältlich, bei der es sich um eine transparente oder leicht opaleszierende, hellgelbe oder farblose Flüssigkeit handelt (10 ml und 20 ml in Ampullen, 50 ml in Fläschchen, in einem Karton, 1 Ampulle oder 1 Flasche).
Zusammensetzung von 1 ml Lösung:
- Wirkstoff: humane Plasmaproteine - 100 mg (einschließlich mindestens 95% Immunglobuline, nicht mehr als 5 mg Immunglobulin A und 50 Einheiten menschliches Immunglobulin gegen CMV);
- Hilfskomponenten: Injektionswasser und Natriumchlorid.
Anwendungshinweise
- Behandlung der CMV-Infektion bei immungeschwächten Patienten (Neugeborene, Frühgeborene, Patienten mit arzneimittelunterdrückter Immunität, Personen mit Immunschwäche aus anderen Gründen usw.);
- Prävention der Krankheitsmanifestation nach CMV-Infektion;
- Prävention der CMV-Infektion bei Patienten mit arzneimittelunterdrücktem Immunsystem, insbesondere nach Organtransplantation.
Kontraindikationen
Absolut:
- Überempfindlichkeit gegen menschliches Immunglobulin, insbesondere mit einem Mangel an Immunglobulin A und dem Vorhandensein von Antikörpern dagegen;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Verwandter (Cytotect wird mit Vorsicht angewendet):
- Bluthochdruck;
- Vorgeschichte von Thrombosen oder Gefäßerkrankungen;
- chronische Krankheiten, bei denen die Blutviskosität zunimmt;
- erworbene oder erbliche Thrombophilie;
- schwere Hypovolämie;
- verlängerte Immobilität;
- Diabetes mellitus;
- Übergewicht;
- älteres Alter.
Art der Verabreichung und Dosierung
Cytotect wird intravenös verabreicht.
Vor der Verabreichung des Arzneimittels muss der Inhalt der Durchstechflasche visuell beurteilt werden. Wenn die Lösung trübe wird oder sich ein Sediment darin befindet, ist die Verwendung des Arzneimittels verboten. Vor der Verabreichung sollte die Lösung auf Körpertemperatur oder Raumtemperatur erwärmt werden.
Zu Beginn der Infusion sollte die Verabreichungsrate 0,08 ml / kg Körpergewicht pro Stunde nicht überschreiten. Wenn das Arzneimittel 10 Minuten nach Beginn der Verabreichung gut vertragen wird, wird die Rate allmählich auf 0,8 ml / kg Körpergewicht pro Stunde erhöht und bis zum Ende der Verabreichung beibehalten.
Cytotect kann nur mit isotonischer Natriumchloridlösung gemischt werden, da bei Zugabe anderer Lösungen eine Denaturierung oder Ausfällung des Proteins möglich ist.
Die Lösungsflasche sollte sofort nach dem Öffnen verwendet werden. Es ist verboten, nicht verwendete Medikamente zu verwenden, da ein hohes Risiko einer bakteriellen Kontamination besteht.
Empfohlene Dosen von Cytotect:
- Behandlung der CMV-Infektion: eine Einzeldosis - 2 ml / kg Körpergewicht, Häufigkeit der Anwendung - alle 48 Stunden. Die Verabreichung des Arzneimittels wird fortgesetzt, bis die Symptome der Krankheit verschwunden sind;
- Prävention einer CMV-Infektion bei Patienten mit unterdrückter Immunität: Die Lösung wird in einer Einzeldosis von 1 ml / kg Körpergewicht verabreicht (sofern nicht anders vorgeschrieben).
Bei der Organtransplantation bei CMV-seronegativen Patienten wird Cytotect am Tag der Transplantation oder einen Tag vor der Operation (z. B. bei der Knochenmarktransplantation) verabreicht.
Die Prophylaxe einer CMV-Infektion bei CMV-seropositiven Patienten wird 10 Tage vor der geplanten Organtransplantation begonnen.
Zur Vorbeugung einer CMV-Infektion beträgt der Verlauf mindestens 6 Einzeldosen, deren Intervall 2-3 Wochen beträgt.
Nebenwirkungen
Während der Anwendung des Arzneimittels Cytotect können folgende Nebenwirkungen auftreten:
- häufig: Kopfschmerzen, Übelkeit, Schüttelfrost, Erbrechen, Gelenkschmerzen, Fieber, verminderter Blutdruck, leichte Rückenschmerzen, allergische Reaktionen;
- selten: starker Blutdruckabfall, vorübergehende Hautreaktionen (Hyperämie oder Hautausschlag), die nach Beendigung der Behandlung vollständig verschwinden;
- sehr selten: Schlaganfall, Myokardinfarkt, tiefe Venenthrombose, Lungenembolie;
- Einzelfälle: Hämolyse / hämolytische Anämie, reversible aseptische Meningitis, anaphylaktischer Schock, akutes Nierenversagen und / oder erhöhtes Serumkreatinin (insbesondere bei Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren für Nierenversagen).
Bei Nebenwirkungen, die auf eine schlechte Verträglichkeit des Arzneimittels hinweisen, ist es erforderlich, die Verabreichungsrate der Lösung zu verringern oder die Infusion auszusetzen, bis die Symptome verschwinden.
Mit einer negativen Wirkung von Cytotect auf die Nierenfunktion sollte das Problem der Aufhebung des Immunglobulins gelöst werden.
Wenn ein Schock auftritt, müssen moderne Empfehlungen für Anti-Schock-Maßnahmen eingehalten werden.
spezielle Anweisungen
Einige Nebenwirkungen von Cytotect können auf eine hohe Infusionsrate zurückzuführen sein. Daher müssen die Empfehlungen für die Rate der Arzneimittelverabreichung genau befolgt werden.
Eine sorgfältige Beobachtung des Patienten während der gesamten Infusionszeit und mindestens 20 Minuten nach Abschluss hilft, mögliche Komplikationen zu vermeiden. Bei Patienten, denen Immunglobuline zum ersten Mal oder zuletzt vor sehr langer Zeit verabreicht wurden, sollte die Beobachtungszeit nach dem Ende der Infusion auf eine Stunde erhöht werden.
Bei der Behandlung mit Cytotect sollten alle Patienten vor Beginn der Verabreichung der Lösung eine ausreichende Menge Flüssigkeit zu sich nehmen. Während der Therapie ist eine regelmäßige Überwachung des Urinausstoßes und des Serumkreatinins erforderlich. Sie können Diuretika nicht gleichzeitig mit dem Medikament einnehmen.
Nach der Verabreichung von Immunglobulinen sind in serologischen Tests falsch positive Testergebnisse möglich (z. B. ein falsch positiver Coombs-Test).
Cytotect beeinträchtigt nicht die Fähigkeit von Patienten, Fahrzeuge zu fahren oder potenziell gefährliche Maschinen zu bedienen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Cytotect kann die Wirksamkeit von Lebendimpfstoffen gegen Viruserkrankungen wie Röteln, Windpocken, Masern und Mumps verringern. Daher muss die Impfung gegen diese Krankheiten mindestens 3 Monate nach der Verabreichung von Immunglobulinen durchgeführt werden. Das Intervall zwischen der Verabreichung von Cytotect und dem Masernimpfstoff kann auf ein Jahr verlängert werden. Vor Beginn der Masernimpfung muss der Patient auf das Vorhandensein spezifischer Antikörper untersucht werden.
Analoge
Das Analogon von Cytotect ist NeoCyotect.
Lagerbedingungen
An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von + 2 … + 8 ° C lagern und transportieren. Das Medikament darf nicht eingefroren werden. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
