Ofloxacin - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

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Anonim

Ofloxacin

Gebrauchsanweisung:

  1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
  2. 2. Anwendungshinweise
  3. 3. Gegenanzeigen
  4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
  5. 5. Nebenwirkungen
  6. 6. Besondere Anweisungen
  7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
  8. 8. Analoge
  9. 9. Lagerbedingungen
  10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Ofloxacin-Tabletten
Ofloxacin-Tabletten

Ofloxacin ist ein antimikrobielles Breitbandarzneimittel, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört.

Form und Zusammensetzung freigeben

  • Filmtabletten: bikonvex, rund, schale und schichtförmig auf einem fast weißen Querschnitt (10 Stück. In Blasen 1 Packung in einem Karton);
  • Infusionslösung: klare grünlich-gelbe Flüssigkeit (jeweils 100 ml in farblosen oder dunklen Glasflaschen, 1 Flasche in einem Karton);
  • Augensalbe 0,3%: eine homogene Substanz von Gelb, Weiß mit einem gelben Farbton oder Weiß (jeweils 5 g in Aluminiumtuben, 1 Tube in einem Karton).

Zusammensetzung von 1 Tablette:

  • Wirkstoff: Ofloxacin - 0,2 g oder 0,4 g;
  • Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talk, Calciumstearat, Povidon, Aerosil;
  • Hülle: Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose), Titandioxid, Talk, Propylenglykol, Polyethylenoxid 4000 (Macrogol 4000).

Zusammensetzung von 1 ml Lösung:

  • Wirkstoff: Ofloxacin - 0,002 g;
  • Hilfskomponenten: Natriumchlorid, destilliertes Wasser.

Zusammensetzung von 1 g Salbe:

  • Wirkstoff: Ofloxacin - 0,003 g;
  • Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Vaseline.

Anwendungshinweise

Ofloxacin- Tabletten und Infusionslösungen werden zur Anwendung bei Infektions- und Entzündungskrankheiten der folgenden Organe und Systeme empfohlen:

  • Atemwege (Lungenentzündung, Bronchitis);
  • HNO-Organe (Mittelohrentzündung, Sinusitis, Laryngitis, Pharyngitis);
  • Haut und Weichteile;
  • Skelettsystem (Gelenke und Knochen);
  • Bauchhöhle (einschließlich Infektionen des Magen-Darm-Trakts) und Gallenwege;
  • Nieren (Pyelonephritis) und Harnwege (Blasenentzündung, Urethritis);
  • Beckenorgane (Salpingitis, Oophoritis, Endometritis, Zervizitis, Prostatitis, Parametritis) und Genitalien (Kolpitis, Epididymitis, Orchitis).

Das Medikament wird auch zur Behandlung von Septikämie (nur Lösung), Gonorrhoe, Chlamydien, Meningitis und zur Vorbeugung von Infektionen bei Patienten mit eingeschränktem Immunstatus (einschließlich Patienten mit Neutropenie) verwendet.

Salbe

  • Bakterielle Infektionen der Augenlider, der Hornhaut und der Bindehaut (bakterielle Geschwüre und Keratitis der Hornhaut, Blepharitis, Blepharokonjunktivitis, Bindehautentzündung);
  • Dacryocystitis, Meibomitis (Gerste);
  • Chlamydien der Augen;
  • Infektiöse Komplikationen nach einer Operation wegen Augenverletzung oder Entfernung eines Fremdkörpers (zur Vorbeugung).

Kontraindikationen

Absolut für alle Formen der Veröffentlichung:

  • Die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillzeit);
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Ofloxacin und anderen Chinolonderivaten.

Zusätzlich für Tabletten und Lösung:

  • Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
  • Abnahme der Schwelle der Anfallsaktivität, einschließlich der Zeit nach einem Schlaganfall, einer traumatischen Hirnverletzung oder entzündlichen Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS);
  • Epilepsie, einschließlich Geschichte;
  • Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre (da das Wachstum des Skeletts noch nicht abgeschlossen ist).

Zusätzlich für die Salbe:

  • Chronische Konjunktivitis der nichtbakteriellen Ätiologie;
  • Alter bis zu 15 Jahren.

Bei Atherosklerose der Hirngefäße, zerebrovaskulären Unfällen (Daten in der Anamnese), organischen Läsionen des Zentralnervensystems und chronischem Nierenversagen ist es erforderlich, Pillen mit Vorsicht einzunehmen.

Art der Verabreichung und Dosierung

Die Dosis und das Schema der Einnahme des Arzneimittels in Form von Tabletten und einer Infusionslösung werden vom behandelnden Arzt individuell ausgewählt, abhängig von der Schwere der Infektion und ihrer Lokalisation sowie vom Allgemeinzustand des Patienten, der Empfindlichkeit von Mikroorganismen und der Funktion von Leber und Nieren.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance (CC) von 20-50 ml / min beträgt eine Einzeldosis 50% der empfohlenen Dosis (Häufigkeit der Verabreichung zweimal täglich) oder eine vollständige Einzeldosis 1 Mal pro Tag. Bei CC <20 ml / min beträgt die empfohlene Dosis am ersten Tag 0,2 g, dann jeden zweiten Tag 0,1 g.

Patienten mit Hämo- und Peritonealdialyse sollten 1 Mal pro Tag 0,1 g Ofloxacin verwenden.

Bei Leberversagen beträgt die maximale Tagesdosis 0,4 g.

Die Dauer des Therapieverlaufs hängt von der Empfindlichkeit des Erregers und dem Krankheitsbild ab. Nach dem Verschwinden der Krankheitssymptome und der Normalisierung der Temperatur für weitere 3 Tage ist es erforderlich, das Arzneimittel weiter zu verwenden.

Tabletten

Tabletten werden oral, ganz, vor den Mahlzeiten oder während der Mahlzeiten mit Wasser eingenommen.

Das empfohlene Dosierungsschema für Erwachsene beträgt 0,2 bis 0,8 g pro Tag, aufgeteilt in 2 Dosen. Der Behandlungsverlauf beträgt 7-10 Tage. Eine tägliche Dosis von bis zu 0,4 g kann in 1 Dosis, vorzugsweise morgens, verabreicht werden.

Bei akuter Gonorrhoe werden die Tabletten einmal in einer Dosis von 0,4 g eingenommen.

Therapiedauer: Salmonellose - 7-8 Tage, unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege - 3-5 Tage.

Infusionslösung

Das Medikament wird intravenös verabreicht.

Beginnen Sie die Therapie mit Ofloxacin mit einem intravenösen Tropfen von 0,2 g für 30-60 Minuten. Im Falle einer Verbesserung des Zustands des Patienten werden sie unter Beibehaltung der Dosierung auf die Einnahme des Arzneimittels (Tabletten) übertragen.

Empfohlene Dosen von Ofloxacin, abhängig von der Krankheit und dem Ort der Infektion:

  • Harnwege - 0,1 g 1-2 mal täglich;
  • Nieren und Genitalien - 0,1-0,2 g, aufgeteilt in 2 Injektionen pro Tag;
  • Atemwege, HNO-Organe, Haut und Weichteile, Knochen und Gelenke, Bauchhöhle sowie septische Infektionen - jeweils 0,2 g, aufgeteilt in 2 Injektionen pro Tag; Falls erforderlich, ist eine Erhöhung der Tagesdosis auf bis zu 0,4 g zulässig, wobei die Häufigkeit der Verabreichung beibehalten wird.
  • Prävention von Infektionen bei Patienten mit ausgeprägter Abnahme der Immunität - 0,4-0,6 g pro Tag.

Salbe

Ofloxacin-Salbe wird topisch in der Augenheilkunde eingesetzt.

Es ist notwendig, das untere Augenlid des betroffenen Auges vorsichtig nach unten zu ziehen und einen etwa 1 cm langen Salbenstreifen in den Bindehautsack einzuführen (den Schlauch leicht zusammendrücken). Dann das Augenlid loslassen, das Auge schließen und den Augapfel bewegen, um die Salbe gleichmäßig zu verteilen.

Das empfohlene Dosierungsschema: 2-3 mal täglich pro Augenlid wird ein 1 cm langer Salbenstreifen - 0,00012 g Ofloxacin aufgetragen. Bei der Behandlung von Augenchlamydien wird die Anzahl der Anwendungen auf das 5- bis 6-fache pro Tag erhöht.

Die Dauer des Therapieverlaufs sollte 2 Wochen nicht überschreiten, für die Behandlung von Chlamydieninfektionen muss der Verlauf auf 4-5 Wochen verlängert werden.

Nebenwirkungen

Tabletten, Infusionslösung

  • Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Anorexie, cholestatischer Ikterus, Bauchschmerzen (einschließlich Gastralgie), Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, pseudomembranöse Enterokolitis;
  • Zentralnervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Bewegungsunsicherheit, Krämpfe, Zittern, Taubheitsgefühl und Parästhesien der Extremitäten, Albträume, intensive Träume, psychotische Reaktionen, erhöhte Erregbarkeit, Angstzustände, Phobien, Verwirrtheit, Depressionen, Halluzinationen, Farbsehstörungen, erhöhter Hirndruck, Diplopie, Geschmacks-, Hör-, Geruchs- und Gleichgewichtsstörungen;
  • Bewegungsapparat: Arthralgie, Sehnenentzündung, Tendosynovitis, Myalgie, Sehnenruptur;
  • Herz-Kreislauf-System: Kollaps, Vaskulitis, Tachykardie; für die Lösung - eine Abnahme des Blutdrucks (BP) (mit einer starken Abnahme des Blutdrucks wird die Verabreichung gestoppt);
  • Haut: Petechien (punktuelle Blutungen), bullöse hämorrhagische Dermatitis, Vaskulitis, papulöser Ausschlag;
  • Hämatopoetische Organe: Agranulozytose, Leukopenie, Anämie, Panzytopenie, Thrombozytopenie, aplastische und hämolytische Anämie;
  • Harnsystem: Hyperkreatininämie, beeinträchtigte Nierenfunktion, akute interstitielle Nephritis, erhöhter Harnstoff;
  • Überempfindlichkeitsreaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, allergische Nephritis, allergische Pneumonitis, Eosinophilie, Quincke-Ödem, Fieber, Bronchospasmus, Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, Lichtempfindlichkeit, Erythema multiforme; selten - Anaphylaxie;
  • Andere: Vaginitis, Superinfektion, Dysbiose, Hypoglykämie (bei Patienten mit Diabetes mellitus);
  • Lokale Reaktionen (nur zur Lösung): Rötung und Schmerzen an der Injektionsstelle, Thrombophlebitis.

Salbe

Lokale Reaktionen: Brennen und Beschwerden in den Augen, Hyperämie, Juckreiz und Trockenheit der Bindehaut, Photophobie, Tränenfluss, allergische Reaktionen (in den meisten Fällen sind diese Symptome nur von kurzer Dauer).

spezielle Anweisungen

Tabletten und Infusionslösung

Ofloxacin gegen Lungenentzündung durch Pneumokokken ist nicht das Medikament der Wahl. Es wird auch nicht zur Behandlung von akuter Mandelentzündung empfohlen.

Sie sollten das Medikament nicht länger als 2 Monate einnehmen. Während der Therapiezeit ist zu vermeiden, dass ultraviolette Strahlung, sowohl natürliches Sonnenlicht als auch künstliche Bestrahlung mit Quecksilberquarzlampen und / oder in einem Solarium ausgesetzt werden.

Bei Nebenwirkungen des Zentralnervensystems, allergischen Reaktionen, pseudomembranöser Kolitis muss das Medikament abgesetzt werden. Bei pseudomembranöser Kolitis, die durch koloskopische und / oder histologische Studien bestätigt wurde, werden orales Vancomycin und Metronidazol empfohlen.

Aufgrund des erhöhten Risikos, während der Therapie mit Ofloxacin eine vaginale Candidiasis zu entwickeln, sollten Frauen keine hygienischen Tampons verwenden.

Selten auftretende Sehnenentzündungen können zu Sehnenrupturen (hauptsächlich Achillessehnen) führen, insbesondere bei älteren Patienten. Beim ersten Anzeichen einer Sehnenentzündung muss die Therapie sofort abgebrochen, die Achillessehne immobilisiert und der Rat eines Orthopäden eingeholt werden.

Vor dem Hintergrund der Anwendung von Ofloxacin ist bei Patienten mit einer Veranlagung eine Komplikation des Verlaufs der Myasthenia gravis möglich - eine Zunahme der Häufigkeit von Anfällen von Porphyrie.

Da Ofloxacin die Abgabe von Mycobacterium tuberculosis stört, sind bei der bakteriologischen Diagnose von Tuberkulose falsch negative Ergebnisse möglich.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion müssen die Konzentration von Ofloxacin im Plasma überwachen. Bei schwerer Leber- und Niereninsuffizienz steigt das Risiko, toxische Reaktionen zu entwickeln, weshalb eine Dosisreduktion erforderlich ist.

Es wird empfohlen, die Einnahme von Ethanol (alkoholischen Getränken) während der Therapie zu vermeiden.

In der Pädiatrie wird das Medikament nur zur Behandlung lebensbedrohlicher schwerer Infektionen eingesetzt, wobei die geschätzte klinische Wirksamkeit das potenzielle Risiko von Nebenwirkungen übersteigt, wenn weniger toxische Medikamente nicht verwendet werden können. In diesem Fall wird die Tagesdosis für Kinder in Abhängigkeit vom Körpergewicht bestimmt: Durchschnitt - 0,0075 g / kg, Maximum - 0,015 g / kg.

Während der Therapie sollte man auf potenziell gefährliche Aktivitäten verzichten, die eine Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen und eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern, einschließlich des Fahrens.

Salbe

Bei Verwendung der Salbe wird nicht empfohlen, weiche Kontaktlinsen zu tragen.

Eine Sonnenbrille sollte getragen werden (da sich Photophobie entwickeln kann) und eine längere Exposition gegenüber hellem Licht sollte vermieden werden.

Ofloxacin-Salbe sollte nicht in die vordere Augenkammer oder subkonjunktival injiziert werden.

Unmittelbar nach dem Auftragen der Salbe ist eine Verletzung der Klarheit der visuellen Wahrnehmung möglich. Dies kann das Fahren eines Fahrzeugs und das Arbeiten mit komplexen Mechanismen erschweren. Es wird empfohlen, zwischen dem Beginn dieser Art von Aktivität und dem Auftragen einer Augensalbe ein Intervall von 15 Minuten einzuhalten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Tabletten und Infusionslösung

  • Antazida (Lebensmittel), die Kalzium, Magnesium, Aluminium und Eisensalze enthalten - verringern die Absorption von Ofloxacin und bilden unlösliche Komplexe (zwischen ihrer Verwendung muss ein Intervall von mindestens 2 Stunden eingehalten werden);
  • Theophyllin - Ofloxacin reduziert seine Clearance um 25% (eine Verringerung der Theophyllin-Dosis wird empfohlen);
  • Cimetidin, Methotrexat, Furosemid und Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren - erhöhen die Konzentration von Ofloxacin im Plasma;
  • Glibenclamid - Ofloxacin erhöht seine Konzentration im Plasma;
  • Indirekte Antikoagulanzien-Antagonisten von Vitamin K - Überwachung des Blutgerinnungssystems erforderlich;
  • Nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs), Derivate von Nitroimidazol und Methylxanthinen - die Wahrscheinlichkeit neurotoxischer Nebenwirkungen steigt;
  • Glukokortikosteroide (GCS) - das Risiko einer Sehnenruptur steigt insbesondere im Alter;
  • Arzneimittel, die den Urin alkalisieren (Citrat, Carboanhydrase-Hemmer, Natriumbicarbonat) - erhöhen das Risiko, nephrotoxische Wirkungen zu entwickeln, Kristallurie.

Infusionslösung Ofloxacin ist kompatibel mit 5% Fructoselösung, isotonischer NaCl-Lösung, Ringer-Lösung, 5% Dextrose (Glucose) -Lösung.

Salbe

Wenn es notwendig ist, Ofloxacin-Salbe gleichzeitig mit anderen Augensalben / -tropfen zu verwenden, sollte das Intervall zwischen ihrer Anwendung mindestens 15 Minuten betragen. Das letzte Ofloxacin wird in den Bindehautsack injiziert.

Analoga

Ofloxacin-Analoga sind: Zanocin, Zoflox, Ofloxin, Oflo, Ofloxacin Zentiva, Ofloxacin-Teva, Ofloxacin Protekh, Tarivid, Ofloxabol, Floxal, Dancil, Uniflox.

Lagerbedingungen

Ofloxacin muss außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Tabletten - ohne Zugang zu Licht und Feuchtigkeit bei Temperaturen bis zu 25 ° C. Lösung - ohne Zugang zu Licht bei einer Temperatur von 15-25 ° C nicht einfrieren. Salbe - bei einer Temperatur von 15-25 ° C.

Verfallsdatum:

  • Tabletten, Infusionslösung - 2 Jahre;
  • Salbe - 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

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