Trental
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
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Trental ist ein Medikament, das die rheologischen Eigenschaften von Blut verbessert und die Mikrozirkulation in Bereichen mit eingeschränkter Durchblutung verbessert.
Form und Zusammensetzung freigeben
- magensaftresistente Filmtabletten: runde, bikonvexe, weiße Filmbeschichtung (10 Stück in Blasen, 6 Blasen in einem Karton);
- Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: farblose, fast transparente Flüssigkeit (5 ml in Ampullen, in einem Karton 5 Ampullen).
Zusammensetzung für 1 Tablette Trental:
- Wirkstoff: Pentoxifyllin - 100 mg;
- Hilfskomponenten: Stärke, Magnesiumstearat, Talk, Lactose, kolloidales Siliciumdioxid;
- enterische Filmhülle: Talk, Natriumhydroxid, Methacrylsäurecopolymer, Makrogol (Polyethylenglykol) 8000, Titandioxid (E171).
Zusammensetzung für 1 ml Trental-Konzentrat:
- Wirkstoff: Pentoxifyllin - 20 mg;
- Hilfskomponenten: Natriumchlorid, Wasser zur Injektion.
Anwendungshinweise
- Pathologie der peripheren Zirkulation atherosklerotischen Ursprungs (diabetische Angiopathie, intermittierende Claudicatio), trophische Störungen (Gangrän, trophisches Ulcus cruris);
- Pathologie des zerebralen Kreislaufs aufgrund von zerebraler Atherosklerose (Schwindel, Konzentrationsstörungen, Gedächtnisstörungen), ischämischen Zuständen und Zuständen nach Schlaganfall;
- Zirkulation der Blutzirkulation in der Gefäßmembran (Mitte) und der retikulären Membran (Innenmembran) des Augapfels;
- Otosklerose und andere degenerative Transformationen vor dem Hintergrund von Gefäßerkrankungen des Innenohrs, Hörverlust.
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Trental wird auch bei Verletzungen des peripheren Kreislaufs infolge von Erfrierungen, postthrombotischem Syndrom usw. verwendet.
Kontraindikationen
Absolute Kontraindikationen:
- schwere Netzhautblutung, starke Blutung, intrazerebrale Blutung;
- akuter Myokardinfarkt;
- die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillzeit);
- Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre;
- individuelle Überempfindlichkeit gegen Methylxanthine, Pentoxifyllin und andere Bestandteile des Arzneimittels.
Die Infusionslösung Trental ist zusätzlich kontraindiziert für die Anwendung bei schweren Arrhythmien, schweren atherosklerotischen Läsionen der Koronar- oder Hirnarterien und unkontrollierter arterieller Hypotonie.
Trental wird mit Vorsicht angewendet bei: arterieller Hypotonie [aufgrund des Risikos einer Blutdrucksenkung (BP)], chronischer Herzinsuffizienz (CHF), Magengeschwür und 12 Zwölffingerdarmgeschwüren, Nierenfunktionsstörung mit Kreatinin-Clearance <30 ml / min und / oder schwere Leberfunktionsstörung (erhöhtes Risiko der Akkumulation von Pentoxifyllin, was die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen erhöht), kürzlich durchgeführte Operationen, erhöhte Blutungsneigung infolge der Einnahme von Antikoagulanzien oder aufgrund von Störungen im Blutgerinnungssystem (erhöhtes Risiko schwerer Blutungen); Darüber hinaus sind bei Trental-Tabletten schwere Herzrhythmusstörungen (Risiko einer Verschlechterung) eine relative Kontraindikation.
Art der Verabreichung und Dosierung
Die Dosierung und Art der Verabreichung (Form der Freisetzung) Trental wird vom behandelnden Arzt unter Berücksichtigung der Merkmale des Ansprechens des Patienten auf die Therapie, der Schwere der Durchblutungsstörungen sowie der individuellen Verträglichkeit des Arzneimittels festgelegt.
Filmtabletten
Trental Tabletten werden oral zu den Mahlzeiten oder unmittelbar nach den Mahlzeiten eingenommen, ganz geschluckt und viel Wasser getrunken.
Empfohlenes Dosierungsschema: 1 Stck. (100 mg) 3 mal täglich mit einer allmählichen Erhöhung der Dosis auf 2 Stk. (200 mg) 2-3 mal täglich; Maximaldosen: einfach - 400 mg, täglich - 1200 mg.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit CC <30 ml / min kann die Tagesdosis auf 1–2 Tabletten (100–200 mg) reduziert werden.
Konzentrieren Sie sich auf die Infusionslösung
Die aus dem Trental-Konzentrat hergestellte Lösung ist für die intravenöse (IV) Tropfinfusion vorgesehen.
Empfohlenes Dosierungsschema: 2 intravenöse Infusionen pro Tag: 2 Ampullen - 200 mg Pentoxifyllin, verdünnt in 250 ml Ringer-Lösung / 0,9% iger Natriumchlorid-Lösung oder 3 Ampullen - 300 mg in 500 ml Ringer-Lösung / 0, 9% ige Natriumchloridlösung wird morgens und nachmittags intravenös in den Tropf des Patienten gegossen. Die Verträglichkeit von Trental-Konzentrat mit anderen Infusionslösungen sollte von Fall zu Fall überprüft werden. Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden.
Die Einführung von 100 mg Pentoxifyllin (1 Ampulle) sollte mindestens 1 Stunde dauern. Wenn das Vorhandensein von Begleiterkrankungen wie Herzinsuffizienz eine kontrollierte Verringerung des Infusionsvolumens erfordert, wird empfohlen, einen speziellen Infuser zur Regulierung der Infusionsrate zu verwenden.
Bei klinischer Notwendigkeit ist nach ärztlicher Verschreibung die kombinierte Anwendung der Lösung und der Trental-Tabletten möglich.
In schwereren Fällen mit starken Schmerzen in Ruhe wird Patienten mit Gangrän oder trophischen Geschwüren (III-IV-Stadium gemäß Fontaines Klassifizierung) eine 24-stündige Infusion von Trental in einer Dosis gezeigt, die normalerweise 1200 mg Pentoxifyllin nicht überschreitet. Die Einzeldosis einer täglichen Infusion wird mit einer Rate von 0,6 mg / kg / h bestimmt, für einen Patienten mit einem Gewicht von 70 kg sind es 1000 mg Pentoxifyllin, 80 kg - 1150 mg usw.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion mit CC <30 ml / min sollte die Dosis je nach individueller Verträglichkeit des Arzneimittels um 30-50% reduziert werden. Dieser Indikator sollte auch bei der Abwärtskorrektur der Dosis bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz berücksichtigt werden.
Bei Patienten mit niedrigem Blutdruck und Risikopatienten (mit schwerer ischämischer Herzkrankheit oder mit hämodynamisch signifikanter zerebraler Gefäßstenose) sollte aufgrund eines möglichen Blutdruckabfalls die Therapie mit niedrigen Pentoxifyllin-Dosen begonnen und die Dosis schrittweise erhöht werden.
Nebenwirkungen
Die Verwendung hoher Dosen von Trental oder intravenöser Infusion, die über der empfohlenen Infusionsrate liegen, kann die folgenden Nebenwirkungen von Organen und Systemen verursachen:
- Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Krämpfe, Schlafstörungen, Angstzustände;
- Haut und Unterhautfett: Ödeme, Hyperämie der Gesichtshaut, erhöhte Sprödigkeit der Nägel, Blutrausch zum Gesicht und zur oberen Brust;
- Verdauungssystem: Anorexie, Xerostomie, Darmatonie;
- Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie, Tachykardie, Kardialgie, verminderter Blutdruck, Fortschreiten der Angina pectoris;
- Hämostase-System und hämatopoetische Organe: Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie, Blutungen (aus Schleimhäuten, Gefäßen der Haut, des Darms, des Magens), Hypofibrinogenämie;
- Sinnesorgane: Skotom, Sehbehinderung;
- Überempfindlichkeitsreaktionen: Hauthyperämie, Juckreiz, Urtikaria, anaphylaktischer Schock, Angioödem.
Fälle der Entwicklung einer intrahepatischen Cholestase, einer Erhöhung der Aktivität von Leberenzymen und des Auftretens einer aseptischen Meningitis waren äußerst selten.
Die Einnahme von Trental-Tabletten kann zu Magendruck und -fülle im Verdauungssystem, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall führen.
Überdosierungssymptome:
- Tabletten: Drang zum Erbrechen, Schüttelfrost, Schwindel, starker Blutdruckabfall, Arrhythmie, Tachykardie, Areflexie, Hautrötung, tonisch-klonische Krämpfe, Bewusstlosigkeit;
- Infusionslösung: Schwitzen, Schwäche, Schwindel, Übelkeit, Zyanose, Blutdrucksenkung, Ohnmacht, Tachykardie, Schläfrigkeit / Erregung, Hyperthermie, Arrhythmie, Areflexie, tonisch-klonische Krämpfe, Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen (Erbrechen wie Kaffeesatz), Verlust Bewusstsein.
Die Therapie der Erkrankung ist symptomatisch, der Schwerpunkt sollte auf der Aufrechterhaltung der Atemfunktion und des Blutdrucks liegen. Diazepam wird zur Linderung von Krampfanfällen verabreicht.
Das Auftreten der ersten Anzeichen einer Überdosierung (Übelkeit, übermäßiges Schwitzen, Zyanose) erfordert ein sofortiges Absetzen des Arzneimittels. Der Patient muss mit einer Unterkopf- und Oberkörperposition und Atemwegskontrolle ausgestattet sein.
spezielle Anweisungen
Während des gesamten Therapieverlaufs sollte der Blutdruck überwacht werden.
Patienten mit Diabetes mellitus, die Hypoglykämika einnehmen, müssen möglicherweise die Pentoxifyllin-Dosis anpassen, da die Ernennung hoher Dosen zu schwerer Hypoglykämie führen kann.
Die gleichzeitige Anwendung von Trental mit Antikoagulanzien erfolgt unter genauer Überwachung der Parameter des Blutgerinnungssystems.
Patienten, die kürzlich operiert wurden, müssen den Hämoglobin- und Hämatokritspiegel systematisch überwachen.
Bei Patienten mit niedrigem und instabilem Blutdruck wird eine Dosisreduktion von Pentoxifyllin durchgeführt.
Ältere Patienten müssen möglicherweise die Trental-Dosis aufgrund einer erhöhten Bioverfügbarkeit und einer Verringerung der Ausscheidungsrate reduzieren.
Bei Kindern und Jugendlichen wurde die Wirksamkeit und Sicherheit der Verwendung von Pentoxifyllin nicht ausreichend untersucht.
Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit von Trental verringern.
Eine Pentoxifyllinlösung auf Verträglichkeit mit anderen Infusionslösungen sollte jeweils separat geprüft werden.
Die IV-Infusion wird durchgeführt, wenn der Patient in Rückenlage gebracht wird.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Inhibitoren von Angiotensin-umwandelnden Enzymen, Nitraten (blutdrucksenkende Medikamente), indirekten und direkten Antikoagulanzien, Thrombolytika (Medikamente, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen), Antibiotika (einschließlich Cephalosporine): Pentoxifyllin kann ihre Wirkung verstärken;
- Cimetidin: Erhöht die Plasmakonzentration von Pentoxifyllin und erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.
- andere Xanthine: Die nervöse Erregung kann übermäßig zunehmen.
- Insulin / orale Antidiabetika: Es ist möglich, ihre hypoglykämische Wirkung zu erhöhen und das Risiko einer Hypoglykämie zu erhöhen (solche Patienten müssen streng kontrolliert werden).
- Theophyllin: Seine Wirkung kann durch eine erhöhte Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen verstärkt werden.
Analoge
Analoga von Trental sind: Agapurin, Vasonit, Pentilin, Pentoxifyllin, Pentoxifyllin SR Zentiva, Trenpental, Flexital usw.
Lagerbedingungen
An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 4 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
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