Bikana
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Lagerbedingungen
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Bikana - Antiandrogen; Antineoplastikum.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - Filmtabletten:
- 50 mg: oval, beidseitig konvex, hellgelb gefärbt; Querschnitt - weißer Kern;
- 150 mg: rautenförmig, beidseitig konvex, gelb; Querschnitt - weißer Kern.
Verpackung von Tabletten: 7 Stk. in Blasen, in einem Karton 4 Packungen; 10 Stk. in Blasen, in einem Karton 3 Packungen; 14 Stk. in Blasen, in einem Karton 2 Packungen; 28 oder 30 Stk. in Polymerflaschen, in einem Karton 1 Flasche.
Wirkstoff: Bicalutamid, in 1 Tablette - 50 oder 150 mg.
Inaktive Inhaltsstoffe: Magnesiumaluminometasilicat, Natriumcarboxymethylstärke, Magnesiumstearat, Ludipress, Povidon, Crospovidon, Lactosemonohydrat.
Schalenzusammensetzung:
- Tabletten 50 mg: Opadray II gelb 85F32771 (Macrogol 3350, Polyvinylalkohol, Titandioxid, Talk, gelbes Eisenoxid);
- Tabletten 150 mg: Opadray II gelb 85F32733 (Macrogol 3350, Polyvinylalkohol, Titandioxid, Talk, Eisenoxidgelb).
Anwendungshinweise
- Therapie von fortgeschrittenem Prostatakrebs in Kombination mit chirurgischer Kastration oder einem Analogon des Gonadotropin-Releasing-Hormons (GnRH);
- Monotherapie bei lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs;
- adjuvante Therapie von lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs in Kombination mit Strahlentherapie oder radikaler Prostatektomie (T1 - T2, N +, M0; T3 - T4, beliebiges N, M0);
- Behandlung von nicht metastasiertem und lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs in Fällen, in denen eine chirurgische Kastration oder andere Behandlungsmethoden nicht anwendbar oder kontraindiziert sind.
Kontraindikationen
Absolut:
- Verwendung in Kombination mit Terfenadin, Astemizol, Cisaprid;
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Bikana wird nicht zur Behandlung von Frauen und Kindern angewendet.
Vorsichtig:
- beeinträchtigte Leberfunktion;
- Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption, Laktoseintoleranz;
- gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln, die die mikrosomale Oxidation von Arzneimitteln (z. B. Ketoconazol, Cimetidin), Cyclosporin und langsamen Kalziumkanalblockern hemmen.
Art der Verabreichung und Dosierung
Bikanu sollte 1 Mal pro Tag oral eingenommen werden, wobei die Tabletten als Ganzes mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit geschluckt werden.
Empfohlene Tagesdosen:
- fortgeschrittener Prostatakrebs - 50 mg (in Kombination mit einem GnRH-Analogon oder gleichzeitig mit chirurgischer Kastration);
- lokal fortgeschrittener nicht metastasierter Prostatakrebs - 150 mg.
Die Behandlung dauert mindestens 2 Jahre.
Nebenwirkungen
- aus dem endokrinen System: sehr häufig (≥ 10%) - Brustspannen, Gynäkomastie (kann nach Absetzen des Arzneimittels bestehen bleiben, insbesondere bei Langzeitbehandlung); häufig (≥ 1% und <10%) - verminderter Sexualtrieb, erektile Dysfunktion;
- aus dem Magen-Darm-Trakt: sehr oft - Durchfall; häufig - Übelkeit, verminderter Appetit, Blähungen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Dyspepsie;
- vom Nervensystem: sehr oft - Schläfrigkeit; oft - Schwindel; bei Einnahme in einer Tagesdosis von 150 mg - Depression;
- seitens der hämatopoetischen Organe: häufig - Anämie;
- seitens des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - Gesichtsrötung; bei Verwendung von Bikana zusammen mit GnRH-Analoga - Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt (Fälle mit tödlichem Ausgang sind bekannt);
- seitens des Stoffwechsels und der Ernährung: oft - Anorexie / Gewichtszunahme;
- aus den Atemwegen: oft - Brustschmerzen; selten - interstitielle Lungenerkrankungen (tödliche Fälle sind bekannt);
- vom Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Urtikaria, Angioödem;
- seitens der Nieren und Harnwege: häufig - Hämaturie;
- seitens des hepatobiliären Systems: häufig - eine vorübergehende Zunahme der Aktivität von Lebertransaminasen, Hepatotoxizität, Gelbsucht, Cholestase (diese Veränderungen der Leberfunktion nehmen bei fortgesetzter Behandlung oder nach Beendigung der Therapie ab oder verschwinden vollständig); selten - Leberversagen (tödliche Fälle wurden gemeldet);
- seitens der Haut und des Unterhautgewebes: sehr oft - Hautausschlag; oft - juckende Haut; bei Einnahme des Arzneimittels in einer Tagesdosis von 150 mg - Wiederherstellung des Haarwuchses / Alopezie, trockene Haut, Hirsutismus;
- andere: sehr oft - Asthenie; oft - periphere Ödeme.
Bicalutamid wird von den meisten Patienten gut vertragen. In seltenen Fällen ist es notwendig, die Therapie wegen der Entwicklung von Nebenwirkungen abzubrechen.
spezielle Anweisungen
Während der Behandlung sollte die Leberfunktion regelmäßig beurteilt werden. Im Falle der Entwicklung schwerer Läsionen ist es notwendig, Bikanu abzubrechen.
Bei Patienten, die gleichzeitig Cumarin-Antikoagulanzien erhalten, muss die Prothrombinzeit regelmäßig überwacht werden.
Wenn Bikana in Kombination mit GnRH-Agonisten angewendet wird, kann die Glukosetoleranz abnehmen, was auf die Entwicklung von Diabetes mellitus oder eine Abnahme des Niveaus der Blutzuckerkontrolle bei vorbestehendem Diabetes mellitus hinweisen kann. Aus diesem Grund muss die Serumglukosekonzentration überwacht werden.
Im Falle eines Fortschreitens der Krankheit vor dem Hintergrund einer Erhöhung der Konzentration an prostataspezifischem Antigen sollte die Zweckmäßigkeit eines Therapieabbruchs mit Bicalutamid in Betracht gezogen werden.
Informationen für Patienten mit Laktoseintoleranz: 1 Bikan-Tablette in einer Dosis von 50 mg enthält 124,6 mg Laktosemonohydrat, 1 Tablette in einer Dosis von 150 mg - 373,8 mg.
Während der Behandlung wird empfohlen, beim Fahren und Ausführen potenziell gefährlicher Arbeiten, die Reaktionsgeschwindigkeit und erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, vorsichtig zu sein. Bei Nebenwirkungen wie Schlafstörungen, Schwindel, Kopfschmerzen und Asthenie sollten diese Aktivitäten eingestellt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bicalutamid hemmt das CYP3A4-Isoenzym, das bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln mit einem engen therapeutischen Index, die in der Leber metabolisiert werden, von Bedeutung sein kann. In dieser Hinsicht ist die kombinierte Anwendung von Bicalutamid mit Astemizol, Terfenadin und Cisaprid kontraindiziert.
In geringerem Maße beeinflusst Bicalutamid die Aktivität der Isoenzyme CYP2D6, CYP2C9 und CYP2C19.
Bei der Verwendung von langsamen Kalziumkanalblockern oder Cyclosporin in Kombination ist Vorsicht geboten. Im Falle von Nebenwirkungen oder verstärkter Wirkung ist es notwendig, die Dosis dieser Medikamente zu reduzieren. Nach dem Starten oder Absetzen von Bikana wird empfohlen, die Konzentration von Cyclosporin im Blut zu kontrollieren und den klinischen Zustand des Patienten zu überwachen.
Arzneimittel, die die mikrosomale Oxidation von Arzneimitteln hemmen (z. B. Ketoconazol und Cimetidin), können die Konzentration von Bicalutamid im Blutplasma erhöhen, was zu einer Erhöhung der Häufigkeit von Nebenwirkungen führen kann.
Bicalutamid verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien der Cumarin-Reihe (einschließlich Warfarin).
Lagerbedingungen
An einem abgedunkelten Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Bikana: Preise in Online-Apotheken
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Medikamentenname Preis Apotheke |
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Bikana 50 mg Filmtabletten 28 Stk. 758 RUB Kaufen |
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
