Ganciclovir - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Arzneimittelanaloga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Ganciclovir

Ganciclovir: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Ganciclovir

ATX-Code: J05AB06

Wirkstoff: Ganciclovir (Ganciclovir)

Hersteller: RUE "Belmedpreparaty" (Republik Belarus)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 28.08.

Ganciclovir ist ein antivirales Medikament zur Behandlung von Cytomegalievirus-Infektionen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Ganciclovir wird in Form eines lyophilisierten Pulvers zur Herstellung einer Infusionslösung hergestellt: eine poröse weiße Masse mit einem gelblichen Schimmer oder Weiß, hygroskopisch, zu einer Tablette verdichtet (in Flaschen von 500 mg, in einem Karton mit 1 oder 40 Flaschen und Anweisungen zur Verwendung von Ganciclovir).

Die Zusammensetzung von 1 Flasche beinhaltet:

• Wirkstoff: Ganciclovir (in Form von Natrium) - 500 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumhydroxid - bis pH 10,8-11,4.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Ganciclovir, der Wirkstoff des antiviralen Arzneimittels, ist ein synthetisches Analogon von 2'-Desoxyguanosin, das die Replikation von Herpesviren sowohl in vitro als auch in vivo hemmt.

Ganciclovir-sensitive menschliche Viren:

• CMV (Cytomegalovirus);
• Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2 (HSV-1 und HSV-2);
• Humanes Herpesvirus 6, 7 und 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8);
• EBV (Epstein-Barr-Virus) oder menschliches Herpesvirus Typ 4;
• Windpocken (Virus Varicella Zoster - VZV) oder menschliches Herpesvirus Typ 3;
• Hepatitis B-Virus (HBV).

Klinische Studien mit Ganciclovir beschränken sich auf die Beurteilung der Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von Patienten mit CMV-Infektion.

Unter dem Einfluss der viralen Proteinkinase UL97B wird Ganciclovir in mit CMV infizierten Zellen zu Ganciclovirmonophosphat phosphoryliert. Unter dem Einfluss einer Reihe von Zellkinasen (Phosphotransferasen) erfolgt die Phosphorylierung unter Bildung von Ganciclovirtriphosphat, das allmählich in der Zelle metabolisiert wird. Der Prozess der Biotransformation tritt in mit CMV und Herpes-simplex-Virus infizierten Zellen auf. Nach Entfernung von Ganciclovir aus der extrazellulären Flüssigkeit beträgt die intrazelluläre Halbwertszeit 18 bzw. 6 bis 24 Stunden. Da die Phosphorylierung von Ganciclovir hauptsächlich von der Wirkung der Viruskinase abhängt, tritt sie in infizierten Zellen in größerem Maße auf.

Die virostatische Wirkung von Ganciclovir beruht auf der Unterdrückung der Synthese von viraler Desoxyribonukleinsäure (DNA) durch kompetitive Hemmung des Einbaus von Desoxyguanosintriphosphat in dieses unter dem Einfluss von DNA-Polymerase, wobei der Einschluss von Ganciclovirtriphosphat in die virale DNA sehr begrenzt ist oder die Verlängerung der viralen DNA sehr begrenzt ist.

In vitro beträgt die antivirale Aktivität von Ganciclovir, ausgedrückt als Konzentration der halbmaximalen Hemmung (IC ₅₀) in Bezug auf CMV, 0,08–14 μM (0,02–3,5 μg / ml).

Die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Virusresistenz gegen das Arzneimittel sollte bei Patienten berücksichtigt werden, die wiederholt ein schwaches klinisches Ansprechen zeigen oder das Virus während der Behandlung stabil ausscheiden. Eine CMV-Resistenz gegen Ganciclovir kann sich nach längerer Behandlung / Prophylaxe mit dem Arzneimittel infolge einer selektiven Mutation des UL97-Gens (virale Proteinkinase), das für die Monophosphorylierung von Ganciclovir verantwortlich ist, und viel seltener Mutationen im UL54-Gen (virale Polymerase) entwickeln. Gleichzeitig zeigt ein Virus mit Mutationen im UL97-Gen nur eine Resistenz gegen Ganciclovir, während ein Virus mit Mutationen im UL54-Gen eine Kreuzresistenz gegen andere antivirale Arzneimittel mit einem ähnlichen Wirkmechanismus aufweist und umgekehrt.

Die derzeitige Etablierung einer CMV-Resistenz gegen die Wirkung von Ganciclovir wird in vitro nachgewiesen und in folgenden Werten ausgedrückt: IC ₅₀ ≥ 12 μM mit einem Zwischenwiderstandsindex von 6 bis 12 μM. Nach den bestätigten Daten enthielten bis zu 4% der unbehandelten Patienten CMV-Isolate, die Indikatoren für Resistenz oder Zwischenresistenz entsprachen.

Pharmakokinetik

• Resorption: Nach einer einstündigen intravenösen Infusion von Ganciclovir in einer Dosis von 5 mg / kg bei HIV-positiven / CMV-positiven Patienten lag der Bereich unter der pharmakokinetischen Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC _0-24) im Bereich von 21,4 (± 3), 1) bis zu 26 (± 6,06) μg × h / ml. Die maximale Plasmakonzentration (C _max) lag im Bereich von 8,27 (± 1,02) bis 9,03 (± 1,42) μg / ml;
• Verteilung nach Organen und Geweben: V _d (Verteilungsvolumen) nach parenteraler Verabreichung korreliert mit dem Körpergewicht des Patienten und variiert im Zustand der Gleichgewichtskonzentration von 0,536 (± 0,078) bis 0,87 (± 0,116) l / kg. Der Ganciclovir-Spiegel in der Cerebrospinalflüssigkeit beträgt 0,25 bis 5,67 Stunden nach intravenöser Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 2,5 mg / kg alle 8 oder 12 Stunden 24 bis 67% des Plasmaspiegels und 0,5 bis 0,68 μg / ml. Die Substanz bindet bei einer Plasmakonzentration von 0,5–51 μg / ml zu 1–2% an Plasmaproteine. Die Konzentration von Ganciclovir in intraokularen Flüssigkeiten und Geweben nach seiner intravenösen Verabreichung kann 40-200% der Plasmakonzentration betragen. Der durchschnittliche Gehalt der Substanz nach einer intravenösen Induktionsdosis beträgt 1,15 μg / ml, nach einer Erhaltungsdosis - 1 μg / ml;
• Metabolismus und Ausscheidung: Die intravenöse Verabreichung des Arzneimittels im Bereich von 1,6–5 mg / kg liefert eine lineare Pharmakokinetik von Ganciclovir. Der Hauptweg für seine Elimination ist die renale Ausscheidung des unveränderten Arzneimittels durch glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion. Bei normaler Nierenfunktion befinden sich 89,6 (± 5)% der intravenös verabreichten Substanz unverändert im Urin; Die systemische Clearance reicht von 2,64 (± 0,38) bis 4,52 (± 2,79) ml / min / kg, und die renale Clearance-Rate liegt zwischen 2,57 (± 0,69) und 3,48 (± 0,68) ml / min / kg entspricht dies 90-101% der parenteral erhaltenen Substanz. T _1/2 (Halbwertszeit) reicht von 2,73 (± 1,29) bis 3,98 (± 1,78) Stunden T _1/2 Ganciclovir aus dem Auge ist viel länger als aus dem Plasma und dauert 13,3 bis 18,8 Stunden.

Pharmakokinetische Parameter in speziellen Gruppen:

• Patienten mit Niereninsuffizienz: Eine beeinträchtigte Nierenfunktion führt zu einer Veränderung der Kinetik von Ganciclovir. Abhängig vom Serumkreatininspiegel (Crea) werden folgende Veränderungen beobachtet: Crea ganciclovir weniger als 124 μmol / ml - Gesamtplasmaclearance (K) - 3,64 ml / min / kg, T _1/2 - 2,9 h; Crea 125–225 μmol / ml - K - 2 ml / min / kg, T _1/2 - 5,3 h; Crea 226–398 μmol / ml - K - 1,11 ml / min / kg, T _1/2 - 9,7 h; Crea mehr als 398 & mgr; mol / ml - K - 0,33 ml / min / kg, T _1/2 - 28,5 h;
• Patienten unter Hämodialyse: Die Hämodialyse führt nach parenteraler und oraler Anwendung zu einer Abnahme der Plasmakonzentration von Ganciclovir um ca. 50%. Die Verwendung eines intermittierenden Hämodialyse-Regimes liefert Ganciclovir-Clearance-Raten innerhalb von 42–92 ml / min, T _1/2 während der Dialyse - 3,3–4,5 Stunden. Kontinuierliche Dialyse hilft, die Ganciclovir-Clearance auf den Bereich von 4–29,6 ml / min zu reduzieren. Während in der Zeit bis zum Zeitpunkt der nächsten Dosis des Arzneimittels ein größerer Prozentsatz der verwendeten Dosis aus dem Körper entfernt wird. Die intermittierende Hämodialyse in einer Sitzung gewährleistet eine Entfernung der Ganciclovir-Fraktion um 50–63%.
• Kinder: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Ganciclovir bei Kindern im Alter von 9 Monaten bis 12 Jahren sind bei einmaliger und mehrfacher (alle 12 Stunden) intravenöser Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 5 mg / kg gleich. Als Ergebnis einer einzelnen Injektion von 5 mg / kg beträgt die durchschnittliche AUC & spplus; 19,4 (± 7,1) & mgr; g × h / ml, stationäres V _d - 0,68 (± 0,2) L / kg, C _max - 7,59 (± 3,21) μg / ml, systemische Clearance - 4,66 (± 1,72) ml / min / kg, T _1/2 - 2,49 ± 0,57 h;
• Ältere Patienten: Die Pharmakokinetik von Ganciclovir bei Patienten über 65 Jahren wurde nicht untersucht.

Anwendungshinweise

• Behandlung von lebensbedrohlichen oder visuell bedrohlichen Cytomegalievirus (CMV) -Infektionen bei Patienten mit Immunschwäche, einschließlich erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS), iatrogener Immunschwäche, die mit einer Neoplasie-Chemotherapie oder Organtransplantation verbunden sind;
• Prävention einer offensichtlichen CMV-Infektion bei Patienten, die nach Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten.

Kontraindikationen

• Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen);
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Valganciclovir, Aciclovir und Valacyclovir.

Ganciclovir, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Behandlung der CMV-Infektion bei Erwachsenen:

• Ersttherapie: Infusion in einer Dosis von 5 mg / kg für eine Stunde mit konstanter Geschwindigkeit alle 12 Stunden (Tagesdosis - 10 mg / kg). Die Dauer des Kurses beträgt 2-3 Wochen;
• Erhaltungstherapie: Patienten mit Immundefekten, bei denen das Risiko eines erneuten Auftretens einer intravenösen Infusion mit CMV-Retinitis besteht, werden täglich in einer Dosis von 6 mg / kg über 5 Tage oder 5 mg / kg über 7 Tage verabreicht.
• Therapie für das Fortschreiten der Krankheit: Patienten mit AIDS kann eine unbestimmte Behandlung verschrieben werden. Selbst bei längerer Anwendung des Arzneimittels besteht jedoch die Möglichkeit eines Fortschreitens der Retinitis. Patienten, bei denen die Retinitis während der Erhaltungstherapie oder aufgrund des Absetzens des Arzneimittels fortschreitet, kann eine Ersttherapie mit Ganciclovir verschrieben werden.

Zur Vorbeugung von CMV-Infektionen:

• Ersttherapie: Infusion von 5 mg / kg alle 12 Stunden (10 mg / kg pro Tag) für 1–2 Wochen;
• Erhaltungstherapie: Die intravenöse Infusion wird täglich in einer Dosis von 6 mg / kg für 5 Tage oder 5 mg / kg für 7 Tage verabreicht.

Patienten mit Niereninsuffizienz während der Anwendung des Arzneimittels sollten den Serumkreatininspiegel sorgfältig überwachen.

Älteren Patienten sollte das Medikament unter Berücksichtigung des Funktionszustands der Nieren verschrieben werden.

Die Erfahrung mit Ganciclovir bei Kindern unter 12 Jahren ist begrenzt. Nebenwirkungen, die sich während der Therapie entwickeln, ähneln denen, die bei Erwachsenen beobachtet werden. Aufgrund des Potenzials toxischer Wirkungen auf das Fortpflanzungssystem und der langfristigen Karzinogenität ist während der Behandlung äußerste Vorsicht geboten, um den Nutzen der Behandlung mit dem möglichen Risiko in Einklang zu bringen. Das Medikament ist bei neonatalen und angeborenen CMV-Infektionen kontraindiziert.

Um den Schweregrad einer Neutropenie oder einer anderen Zytopenie zu verringern, muss die tägliche Ganciclovir-Dosis verringert werden. In der Regel normalisiert sich die Anzahl der Zellen innerhalb von 3-7 Tagen nach Dosisreduktion oder Therapieabbruch wieder. Mit unbestreitbaren Anzeichen einer Knochenmarkwiederherstellung unter genauer Kontrolle der Anzahl der weißen Blutkörperchen ist eine allmähliche Erhöhung der Dosis des Arzneimittels möglich.

Bei einer signifikanten Abnahme der Anzahl von Blutzellen während der Behandlung ist es notwendig, die Haupttherapie auszusetzen und / oder die Behandlung mit hämatopoetischen Wachstumsfaktoren zu verschreiben.

Zur Herstellung einer Lösung von Ganciclovir muss das lyophilisierte Pulver zur Injektion in 10 ml sterilem Wasser gelöst werden. Bakteriostatisches Wasser zur Injektion, das Parabene (Parahydroxybenzoate) enthält, darf nicht verwendet werden.

Die in einer Flasche hergestellte Lösung bleibt 12 Stunden bei Raumtemperatur stabil. Bewahren Sie die Lösung nicht im Kühlschrank auf.

Vor der Verabreichung sollte der Basisinfusionslösung eine Einzeldosis Ganciclovir zugesetzt werden (5% ige wässrige Dextroselösung, 0,9% ige Natriumchloridlösung, Ringer-Lactat oder Ringer-Lösung).

Es wird nicht empfohlen, das Arzneimittel in einer Konzentration von mehr als 10 mg / ml zu verwenden.

Ganciclovir sollte nicht mit anderen intravenös verabreichten Arzneimitteln gemischt werden.

Nebenwirkungen

Die häufigsten hämatologischen Nebenwirkungen während der Behandlung sind Neutropenie, Thrombozytopenie und Anämie.

Bei Patienten nach Transplantation fester Organe und HIV-infizierten Patienten können bei Anwendung von Ganciclovir Störungen aus einigen Körpersystemen auftreten:

• Das Kreislauf- und Lymphsystem: sehr oft - Anämie, Neutropenie; häufig - Panzytopenie, Leukopenie, Thrombozytopenie; selten - Unterdrückung der Knochenmarkaktivität;
• Invasionen und Infektionen: häufig - Sepsis (Virämie, Bakteriämie), Hypodermitis, Candidiasis, Harnwegsinfektionen;
• Ernährung und Stoffwechsel: häufig - Anorexie, verminderter Appetit;
• Immunsystem: selten - anaphylaktische Reaktionen;
• Psychische Störungen: oft - pathologisches Denken, Angstzustände, Depressionen, Verwirrung; selten - psychotische Störungen, Unruhe;
• Nervensystem: häufig - Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Hypästhesie, Dysgeusie, periphere Neuropathie, Parästhesie, Krämpfe, Schwindel (außer Schwindel); selten - Zittern;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Hypotonie, Arrhythmie;
• Atmungsorgane: sehr oft - Atemnot; oft - Husten;
• Sinnesorgane: häufig - Schmerzen im Ohr, schwebende Trübung des Glaskörpers, Netzhautablösung, Makulaödem, Schmerzen im Augapfel; selten - Bindehautentzündung, Sehbehinderung, Hörverlust;
• Urogenitalsystem: häufig - beeinträchtigte Nierenfunktion, verminderte renale Kreatinin-Clearance; selten - Nierenversagen, Hämaturie, männliche Unfruchtbarkeit;
• Bewegungsapparat: häufig - Arthralgie, Myalgie, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe;
• Verdauungssystem: sehr oft - Durchfall; häufig - Schmerzen im Oberbauch, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Dysphagie, Blähungen, Dyspepsie; selten - ulzerative Stomatitis, Blähungen, Pankreatitis;
• Gallenwege und Leber: häufig - ein Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut, eine Beeinträchtigung der Leberfunktion, ein Anstieg der Aspartataminotransferase (AST); selten - ein Anstieg der Alaninaminotransferase (ALT);
• Subkutanes Fett und Haut: häufig - Juckreiz, Nachtschweiß, Dermatitis; selten - Urtikaria, Alopezie, trockene Haut;
• Laborindikatoren: häufig - Gewichtsverlust, Kreatininanstieg im Blut;
• Reaktionen an der Injektionsstelle und allgemeine Störungen: häufig - Unwohlsein, Müdigkeit, Schüttelfrost, Pyrexie, Schmerzen, Brustschmerzen, Schwäche, Reaktion an der Injektionsstelle.

Überdosis

Die Symptome einer Überdosierung mit Ganciclovir in den meisten Episoden sind eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen:

• Gastrointestinale Toxizität: Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall;
• Neurotoxizität: Krämpfe, generalisierter Tremor;
• Hämatotoxizität: Myelosuppression, Panzytopenie, Knochenmarkaplasie, Neutropenie, Leukopenie, Granulozytopenie;
• Hepatotoxizität: abnorme Leberfunktion, Hepatitis;
• Nephrotoxizität: bei bestehender Nierenschädigung - eine Zunahme der Hämaturie, eine Zunahme der Kreatininkonzentration, akutes Nierenversagen.

Ein einzelner Fall der intravitrealen (direkt in den Glaskörper) Verabreichung einer überschüssigen Menge Ganciclovir-Lösung zur intravenösen Verabreichung an einen erwachsenen Patienten wurde aufgezeichnet. Dies verursachte die Entwicklung eines vorübergehenden Sehverlusts und eines Verschlusses der zentralen Netzhautarterie aufgrund eines Anstiegs des Augeninnendrucks, der aufgrund der Einführung eines signifikanten Flüssigkeitsvolumens auftrat.

In einigen Fällen verursachte ein signifikanter Überschuss des Dosierungsschemas keine unerwünschten Wirkungen.

Hydratation und Hämodialyse können verwendet werden, um die Plasmaspiegel von Ganciclovir aufgrund einer Überdosierung zu senken.

Bei Patienten mit schwerer Neutropenie, Leukopenie, Anämie und Thrombozytopenie wird empfohlen, parallel eine Therapie mit hämatopoetischen Wachstumsfaktoren durchzuführen.

spezielle Anweisungen

Ganciclovir kann nur intravenös, vorzugsweise durch eine Plastikkanüle, in eine Vene mit ausreichendem Blutfluss verabreicht werden.

Es ist unmöglich, das Medikament intravenös schnell oder in einem Strom einzutreten. Die subkutane oder intramuskuläre Verabreichung der Lösung kann aufgrund des hohen pH-Werts der Lösung zu schweren Gewebereizungen führen.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung, Rate oder Häufigkeit der Infusion.

Vor Beginn der Behandlung sollten schwangere Frauen über das wahrscheinliche Risiko für den Fötus informiert werden, da das Arzneimittel eine potenzielle krebserzeugende und teratogene Wirkung hat und bösartige Neubildungen und angeborene Missbildungen verursachen kann.

Ganciclovir kann die Spermatogenese dauerhaft oder vorübergehend hemmen. Während der Therapie wird Frauen im gebärfähigen Alter empfohlen, zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden, Männer - während der Anwendung des Arzneimittels und mindestens 90 Tage nach Behandlungsende eine Barriere-Verhütungsmethode anzuwenden.

Aufgrund der wahrscheinlichen langfristigen Karzinogenität und toxischen Wirkung auf das Fortpflanzungssystem ist bei der Verschreibung von Ganciclovir an Kinder und Jugendliche äußerste Vorsicht geboten. Vor der Verschreibung eines Arzneimittels muss der Nutzen der Behandlung gegen das mögliche Risiko abgewogen werden.

Bei Patienten, die Ganciclovir erhielten, wurden Fälle von schwerer Leukopenie, Neutropenie, Panzytopenie, Anämie, Thrombozytopenie, Myelosuppression und aplastischer Anämie beobachtet. Die Behandlung sollte nicht mit einer absoluten Anzahl von:

• Neutrophile - weniger als 500 Zellen pro 0,00001 dl.;
• Thrombozyten - weniger als 25.000 Zellen pro 0,00001 dl.;
• Hämoglobin - weniger als 8 g / dl.

Ganciclovir sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, bei denen zuvor eine Zytopenie oder eine medikamentenbedingte Zytopenie in der Vorgeschichte aufgetreten ist, sowie bei Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten haben.

Während der Behandlung wird ein vollständiges Blutbild einschließlich der Thrombozytenzahl empfohlen. Häufiger sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine hämatologische Überwachung durchgeführt werden.

Bei Patienten mit schwerer Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie und / oder Anämie wird eine Behandlung mit hämatopoetischen Wachstumsfaktoren oder eine vorübergehende Unterbrechung der Therapie empfohlen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Die Wirkung von Ganciclovir auf die Fähigkeit, potenziell gefährliche Maschinen oder Fahrzeuge zu fahren, wurde nicht untersucht. Es muss jedoch darauf geachtet werden, dass während der Behandlung Krampfanfälle, Schläfrigkeit, Schwindel, Ataxie und Verwirrtheit auftreten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Klinische Studien zur Untersuchung der Sicherheit der Anwendung von Ganciclovir während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt. Die Substanz dringt leicht in die Plazentaschranke ein. Angesichts des pharmakologischen Wirkmechanismus sowie der Manifestation der Reproduktionstoxizität in Tierversuchen besteht theoretisch das Risiko einer Teratogenität von Ganciclovir beim Menschen. In dieser Hinsicht sollte es Frauen während der Schwangerschaft nicht verschrieben werden.

Während der Therapie mit Ganciclovir müssen Frauen im gebärfähigen Alter zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden, und Männer müssen während des Kurses und mindestens 90 Tage nach dessen Abschluss Barriere-Verhütungsmethoden anwenden.

Es liegen keine Daten zum Eindringen von Ganciclovir in die Muttermilch vor. Diese Möglichkeit kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, ebenso wie die Wahrscheinlichkeit, dass das Medikament bei Einnahme mit Muttermilch schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen kann. In dieser Hinsicht ist es während der Behandlung notwendig, das Stillen zu beenden.

Verwendung im Kindesalter

In der pädiatrischen Praxis sind die Erfahrungen mit der Anwendung von Ganciclovir zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren begrenzt.

Mögliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Ganciclovir sind ähnlich wie bei Erwachsenen. Aufgrund der Wahrscheinlichkeit einer langfristigen toxischen Wirkung auf das menschliche Fortpflanzungssystem und der Kanzerogenität des Stoffes ist bei der Behandlung von Kindern besondere Vorsicht geboten.

Das Medikament wird nur verschrieben, wenn der Nutzen der Therapie das mögliche Risiko übersteigt.

Ganciclovir wird nicht zur Behandlung des angeborenen und neonatalen Cytomegalievirus bei Kindern angewendet.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Verwendung von Ganciclovir erfordert eine sorgfältige Überwachung des Serumkreatininspiegels und / oder seiner Clearance.

Die Anfangsdosis von Ganciclovir, abhängig vom CC-Wert:

• Über 70 ml / min: 5 mg / kg 1 Mal in 12 Stunden;
• 50–69 ml / min: 2,5 mg / kg einmal alle 12 Stunden;
• 25–49 ml / min: 2,5 mg / kg einmal alle 24 Stunden;
• 10-24 ml / min: 1,25 mg / kg einmal alle 24 Stunden;
• Unter 10 ml / min: 1,25 mg / kg 1 Mal in 24 Stunden nach dem Hämodialyseverfahren.

Anwendung bei älteren Menschen

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Ganciclovir bei der Behandlung älterer Patienten wurde nicht untersucht. Da diese Personengruppe häufig eine verminderte Nierenfunktion hat, sollte das Medikament mit Vorsicht verschrieben werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ganciclovir mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes möglich:

• Imipenem-Cilastatin - das Auftreten von Anfällen;
• Probenecid - verminderte renale Clearance von Ganciclovir;
• Zidovudin - erhöht die AUC von Zidovudin und verringert die Konzentration von Ganciclovir;
• Didanosin - eine Erhöhung seiner Konzentration im Blutplasma;
• Mycophenolatmofetil (MMF) - erhöhte Konzentration von Mycophenolsäurephenolglucuronid (HMPA) und Ganciclovir;
• Trimethoprim - erhöhtes Toxizitätsrisiko;
• Zalcitabin - das Auftreten einer peripheren Neuropathie.

Eine Erhöhung der Toxizität ist bei gleichzeitiger Anwendung von Ganciclovir mit Arzneimitteln möglich, die die Replikation sich schnell teilender Zellpopulationen unterdrücken: Amphotericin B, Pentamidin, Dapson, Vincristin, Flucytosin, Adriamycin, Vinblastin, Trimethoprim / Sulfa-Kombinationen, Hydroxycarbamid- und Nucleosidanaloga.

Die gleichzeitige Anwendung von Ganciclovir mit Arzneimitteln mit nephrotoxischer oder myelosuppressiver Wirkung kann zur Entwicklung einer additiven Toxizität führen.

Analoge

Analoga von Ganciclovir sind: Zirgan, Tsimeven.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Ganciclovir

Experten sagen, dass Ganciclovir das einzige Medikament ist, das lange Zeit das wirksamste Medikament zur Behandlung und Vorbeugung von Cytomegaloviren und Krankheiten ist, die es provozieren können. Die chemische Struktur des antiviralen Wirkstoffs Ganciclovir ähnelt Aciclovir, ist jedoch viel toxischer. In diesem Fall hemmt das Medikament nicht nur die Aktivität des Cytomegalievirus, sondern auch anderer Viren (z. B. Hepatitis B, Herpesvirus).

Patienten in den wenigen Bewertungen von Ganciclovir geben an, dass das Medikament wirksam ist, aber aufgrund sehr starker Nebenwirkungen sollte es nur unter strengen Indikationen angewendet werden, falls eine andere Therapie unwirksam ist.

Der Preis von Ganciclovir in Apotheken

Derzeit ist der Preis für Ganciclovir nicht bekannt, da es nicht zum Verkauf angeboten wird. Die Kosten für das Analogon Cymeven, dessen Wirkstoff Ganciclovir ist, für eine Flasche Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung von 500 mg betragen etwa 1.700 Rubel.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!