Gestarella
Gebrauchsanweisung:
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Anwendungshinweise
- 3. Gegenanzeigen
- 4. Art der Anwendung und Dosierung
- 5. Nebenwirkungen
- 6. Besondere Anweisungen
- 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 8. Analoge
- 9. Lagerbedingungen
- 10. Abgabebedingungen von Apotheken
Preise in Online-Apotheken:
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Gestarella ist ein einphasiges orales Verhütungsmittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Darreichungsform - beschichtete Tabletten: rund bikonvex, weiß, mit glänzender Oberfläche (21 Stück. In einer Blisterpackung, in einem Karton 1 oder 3 Blisterpackungen).
1 Tablette enthält:
- Wirkstoffe: Ethinylestradiol - 0,02 mg, Gestoden - 0,075 mg;
- Hilfskomponenten: Povidon 25, Natriumcalciumedetat, Magnesiumstearat, Maisstärke, Lactosemonohydrat;
- Schalenzusammensetzung: Calciumcarbonat, Saccharose, Macrogol 6000, Povidon 90 F, Bergwachsglykol, Talk.
Anwendungshinweise
Die Anwendung von Gestarella ist für Frauen zur oralen Empfängnisverhütung angezeigt.
Kontraindikationen
- Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen (einschließlich Anamnese);
- Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, Myokardinfarkt und andere Pathologien im Zusammenhang mit Thromboembolien oder venösen und arteriellen Thrombosen (einschließlich Anamnese);
- Angina pectoris und andere Erkrankungen vor der Thrombose;
- vorübergehende ischämische Attacke, Schlaganfall (einschließlich Anamnese);
- Schwere oder multiple Risikofaktoren für arterielle oder venöse Thrombosen, einschließlich unkontrollierter arterieller Hypertonie, komplizierter Läsionen des Herzklappenapparates, Erkrankungen der Herzkranzgefäße oder der Hirngefäße, Vorhofflimmern, schwere Dyslipoproteinämie, umfangreiche chirurgische oder neurochirurgische Operationen, verlängerte Immobilisierung durch Luft (einschließlich vier Stunden), chirurgische Eingriffe an den Beckenorganen und den unteren Extremitäten, Rauchen über 35 Jahre;
- Veranlagung für arterielle oder venöse Thrombosen (angeboren oder erworben): Leiden-Faktor V, Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Mangel an Protein C, Mangel an Antithrombin III, Mangel an Protein S, Vorhandensein von Antikörpern gegen Phospholipide (Lupus-Antikoagulans, Anticardiolipyystein), Hyperhom;
- hormonabhängiger bösartiger Tumor (einschließlich Genitalien oder Brustdrüse), auch bei Verdacht;
- Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie (einschließlich Anamnese);
- Diabetes mellitus mit Gefäßkomplikationen;
- schwere Lebererkrankung (einschließlich Rotor- oder Dubin-Johnson-Syndrom);
- Leberversagen;
- gutartige oder bösartige Neubildungen der Leber (einschließlich Anamnese);
- Alter vor dem Einsetzen der ersten Menstruationsblutung;
- Vaginalblutung unbekannter Herkunft;
- umfangreiches Trauma;
- Fettleibigkeit [Body Mass Index (BMI) über 30 kg pro 1 m 2];
- Schwangerschaftszeitraum oder Verdacht darauf;
- Stillen;
- Syndrom von Glucose-Galactose-Malabsorption, Fructose-Intoleranz, Sucrase- oder Isomaltase-Mangel;
- individuelle Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Mit Vorsicht sollte nach einer gründlichen Bewertung des potenziellen Risikos und des erwarteten Nutzens der Anwendung von Gestarella ein kombiniertes Verhütungsmittel verschrieben werden, wenn der Patient einen der Risikofaktoren für Thrombose und Thromboembolie aufweist [erbliche Veranlagung (Thrombose, zerebrovaskulärer Unfall, Myokardinfarkt bei den nächsten Angehörigen in jungen Jahren)), Dyslipoproteinämie, Migräne ohne fokale neurologische Symptome, BMI mehr als 25 kg pro 1 m 2, arterielle Hypertonie, unkomplizierte Herzklappenerkrankung, Rauchen], mit Diabetes mellitus, hämolytisch-urämischem Syndrom, onkologischen Pathologien, systemischem Lupus erythematodes, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Sichelzellenanämie, Venenentzündung oberflächlicher Venen, erblichem Angioödem, Hypertonie Depression, Epilepsie; im Falle des Auftretens oder der Verschlimmerung von Gelbsucht, Cholestase, Herpes (während der Schwangerschaft), Otosklerose mit Schwerhörigkeit, Erkrankungen der Gallenblase, Porphyrie, Sydenham-Chorea und anderen Pathologien vor dem Hintergrund der vorherigen Verwendung von Sexualhormonen oder während der Schwangerschaft; in der Zeit unmittelbar nach der Geburt.
Wenn Symptome dieser Krankheiten oder Zustände zum ersten Mal während der Einnahme des Arzneimittels auftreten, muss es sofort abgebrochen werden.
Art der Verabreichung und Dosierung
Die Tabletten werden oral mit viel Wasser eingenommen.
Dosierungsschema: 1 Stück pro Tag zur gleichen Zeit (individuell eingestellt, praktisch für eine Frau). Die Aufnahmedauer beträgt 21 Tage, wobei die auf dem Blister angegebene Reihenfolge strikt eingehalten wird. Dann gibt es eine Pause bei der Einnahme des Arzneimittels für 7 Tage. Während dieser Zeit treten Menstruationsblutungen auf, die normalerweise am 2. oder 3. Tag der Pause auftreten. Am 8. Tag, am Wochentag der Einnahme der ersten Tablette aus der ersten Blase, sollten Sie mit der Einnahme der Tabletten aus der zweiten Blase beginnen, auch wenn die Blutung noch nicht vollständig beendet ist.
Wenn im Vormonat keine hormonelle Empfängnisverhütung angewendet wurde, werden die Pillen am ersten Tag der natürlichen Menstruationsblutung ohne zusätzliche Verhütungsmethoden eingenommen.
Wenn die Anwendung von Tabletten in der Zeit vom zweiten bis zum fünften Tag der Blutung begonnen wird, ist es im ersten Zyklus erforderlich, während der ersten 7 Tage zusätzlich eine Barriereverhütung anzuwenden.
Wenn Sie von einem anderen oralen Kombinationskontrazeptivum wechseln, ist es vorzuziehen, die Einnahme von Gestarella am Tag nach der Einnahme der letzten Tablette zu beginnen, die den Wirkstoff des vorherigen Arzneimittels enthält. Sie können das Medikament am 8. Tag (jedoch nicht später) nach der üblichen Pause von 7 Tagen (für Produkte mit 21 Tabletten in einer Blisterpackung) oder nach der Einnahme von Placebo-Tabletten (für Produkte mit 28 Tabletten in einer Blisterpackung) einnehmen.
Wenn Sie von einem transdermalen Pflaster oder Vaginalring wechseln, sollte das Medikament am nächsten Tag nach der Entfernung eingenommen werden, jedoch nicht später als an dem Tag, an dem das nächste Pflaster geklebt oder ein neuer Ring eingeführt wird.
Sie können die Tabletten jederzeit verwenden, wenn Sie vom "Mini-Pili" zum intrauterinen System oder zu einem Implantat wechseln - am Tag ihrer Entfernung mit Injektionen - am Tag der nächsten Injektion. In diesen Fällen ist während der ersten 7 Tage nach der Einnahme von Gestarella die zusätzliche Anwendung einer Barriere-Verhütungsmethode erforderlich.
Nach einem Schwangerschaftsabbruch im ersten Schwangerschaftstrimester beginnt die Anwendung sofort ohne zusätzliche Verhütungsmittel.
Nach der Geburt, ohne Laktation oder Abtreibung im zweiten Schwangerschaftstrimester wird empfohlen, die Einnahme von Pillen im Zeitraum von 21 bis 28 Tagen nach der Geburt oder Abtreibung zu beginnen. Zu einem späteren Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels müssen in den ersten 7 Tagen zusätzliche Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung angewendet werden. Wenn eine Frau Geschlechtsverkehr hatte, muss vor Beginn der oralen Empfängnisverhütung eine Schwangerschaft ausgeschlossen oder auf die erste Menstruationsblutung gewartet werden.
Nach Einnahme des Arzneimittels aus der ersten Blase kann der Menstruationszyklus um 7 Tage verlängert werden. Wenn sich der Zyklus nach dem Ende der Verwendung von 2-3 Blasen nicht erholt, sollten Sie einen Arzt konsultieren.
Im Falle einer versehentlichen Verzögerung bei der Einnahme der nächsten Dosis zum festgelegten Zeitpunkt wird der Verhütungsschutz des Arzneimittels nicht verletzt, wenn die Pille innerhalb der nächsten 12 Stunden eingenommen wird. Die nächste Pille wird zur üblichen Zeit eingenommen.
Da die notwendige Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Eierstock-Systems nach 7 Tagen regelmäßiger Einnahme der Pille erfolgt und deren Einnahme niemals länger als 7 Tage unterbrochen werden sollte, kann eine Verzögerung von mehr als 12 Stunden bei der Einnahme der nächsten Pille die Wirkung des Verhütungsschutzes verringern.
Wenn Sie in der ersten Woche nach der Einnahme des Arzneimittels mehr als 12 Stunden zu spät zur Einnahme der nächsten Pille kommen, müssen Sie die vergessene Pille einnehmen, sobald Sie sich daran erinnern, auch wenn dies der gleichzeitigen Einnahme von zwei Pillen entspricht. Dann werden die Pillen zur üblichen Zeit eingenommen, aber während der nächsten 7 Tage müssen zusätzlich Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung, einschließlich Kondome, angewendet werden. Wenn eine Frau in den letzten 7 Tagen Geschlechtsverkehr hatte, muss die Möglichkeit einer Empfängnis berücksichtigt werden. Das Risiko einer Schwangerschaft ist umso höher, je mehr Tabletten übersehen werden und je näher der Pass dem Beginn einer Unterbrechung der Einnahme des Arzneimittels kommt.
Wenn in der zweiten Woche nach der Einnahme des Arzneimittels eine Verzögerung von mehr als 12 Stunden auftrat, sollte die versäumte Pille eingenommen werden, sobald Sie sich erinnern, auch wenn dies der gleichzeitigen Einnahme von zwei Tabletten entspricht. Dann werden die Tabletten zur üblichen Zeit eingenommen. Die Anwendung einer zusätzlichen Empfängnisverhütung ist nicht erforderlich, wenn die Tabletten regelmäßig innerhalb von 7 Tagen vor dem ersten Durchgang eingenommen werden. Wenn eine lange Verzögerung nicht die erste in diesem Zyklus ist und die Einnahme der Pille unregelmäßig war, sollten in den nächsten 7 Tagen zusätzliche Verhütungsmaßnahmen angewendet werden.
Wenn in der dritten Woche nach der Einnahme des Arzneimittels eine Verzögerung von mehr als 12 Stunden auftrat, erhöht die bevorstehende Unterbrechung der Einnahme das Risiko, die Zuverlässigkeit der empfängnisverhütenden Wirkung von Gestarella zu verringern. Der Verhütungsschutz kann aufrechterhalten werden, vorausgesetzt, die Pillen werden vor der ersten Verzögerung 7 Tage lang regelmäßig eingenommen, wenn sofort, sobald sie sich erinnern, die verpasste Pille eingenommen wird, auch wenn dies der gleichzeitigen Einnahme von zwei Pillen entspricht. Nehmen Sie dann zur üblichen Zeit weiter ein. Nach dem Ende der Einnahme aller Tabletten aus der aktuellen Blase ohne die vorgeschriebenen 7 Tage Unterbrechung der Einnahme des Arzneimittels müssen Sie sofort mit der Einnahme der nächsten Blase beginnen. Bevor es vorbei ist, ist eine Entzugsblutung unwahrscheinlich, aber es besteht das Risiko einer leichten Blutung oder eines Durchbruchs der Vaginalblutung. Die zweite Möglichkeit besteht darin, die Einnahme der Pillen aus dem aktuellen Blister zu unterbrechen, eine Pause von 7 Tagen einschließlich der fehlenden Tage einzulegen und dann mit der Einnahme der Pillen aus dem neuen Blister zu beginnen.
Wenn es Lücken bei der Einnahme des Arzneimittels aus der aktuellen Blase gibt, kann das Fehlen von Menstruationsblutungen während der vorgeschriebenen Pause auf das Vorhandensein einer Schwangerschaft hinweisen. Daher können Sie einen neuen Blister erst starten, nachdem Sie die Konzeption ausgeschlossen haben.
Wenn eine Frau innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme der nächsten Dosis aufgrund einer möglichen unvollständigen Resorption des Arzneimittels und einer Verletzung seiner Wirkung Erbrechen oder Durchfall hat, sollten zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden, wie beim Überspringen einer Pille.
Wenn es notwendig ist, den Tag des Beginns der Menstruationsblutung zu verschieben, sollte die Einnahme des Arzneimittels ohne Unterbrechung aus einer neuen Blase fortgesetzt werden. Sie können die Pillen vom nächsten Blister bis zum Ende aller Pillen weiter einnehmen. Während dieser Zeit sind Durchbruchblutungen oder Flecken möglich. Nehmen Sie das Medikament nach einer 7-tägigen Pause weiterhin regelmäßig ein.
Wenn der Beginn von Menstruationsblutungen auf einen anderen Wochentag verschoben werden muss, sollten Sie die Unterbrechung der Einnahme der Pillen auf die gewünschte Anzahl von Tagen verkürzen. Das Risiko von Entzugsblutungen und Durchbruchblutungen oder Flecken während des Zeitraums der Einnahme des Arzneimittels aus der nächsten Blase steigt mit einer stärkeren Verkürzung dieses Intervalls.
Nebenwirkungen
- vom Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen; Häufigkeit unbekannt - Verschlimmerung des systemischen Lupus erythematodes;
- vom Nervensystem: oft - Migräne, Kopfschmerzen; Häufigkeit unbekannt - Verschlimmerung der Chorea, Schwindel;
- seitens der Ernährung und des Stoffwechsels: häufig - Flüssigkeitsretention, erhöhtes Körpergewicht; selten - Gewichtsverlust; Häufigkeit unbekannt - Verschlimmerung der Porphyrie;
- von der Seite der Gefäße: selten - venöse und / oder arterielle Thromboembolie;
- psychische Störungen: oft - Stimmungsschwankungen, Stimmungsschwankungen; selten - verminderte Libido; selten - erhöhte Libido; Häufigkeit unbekannt - Nervosität, Depression;
- aus dem hepatobiliären System: selten - Cholelithiasis;
- aus dem Magen-Darm-Trakt: häufig - Übelkeit, Erbrechen; selten - Durchfall, Bauchschmerzen; sehr selten - Pankreatitis; Häufigkeit unbekannt - Kolitis, Blähungen;
- seitens des Sehorgans: selten - unangenehme Empfindungen beim Tragen von Kontaktlinsen; Häufigkeit unbekannt - Optikusneuritis;
- seitens der Genitalien und der Brustdrüse: oft - Vaginalausfluss, Brustspannen, Spannungsgefühl; selten - eine Zunahme der Brustdrüsen; selten - Ausfluss aus den Brustdrüsen; Häufigkeit unbekannt - Vaginitis, Schmerzen bei Menstruationsblutungen, Brustschmerzen, vulvovaginale Candidiasis;
- dermatologische Reaktionen: selten - Hautausschlag (einschließlich Urtikaria); selten - Erythem (multiforme oder knotig); Häufigkeit unbekannt - Hirsutismus, Akne, Alopezie;
- Labor- und Instrumentenparameter: selten - Hyperlipidämie;
- andere: möglicherweise - Chloasma, zerebrovaskuläre Störungen, venöse und arterielle thromboembolische Störungen, erhöhter Blutdruck (BP), verminderte Glukosetoleranz, Hypertriglyceridämie, beeinträchtigte periphere Insulinresistenz, beeinträchtigte Leberfunktionsindikatoren, gutartige und bösartige Lebertumoren.
Der Zusammenhang zwischen der Anwendung von Gestarella und dem Auftreten oder der Verschlechterung von Zuständen, die mit dem Auftreten von Gelbsucht und / oder Juckreiz vor dem Hintergrund von Cholestase, der Bildung von Steinen in der Gallenblase, Herpes während der Schwangerschaft, hämolytischem urämischem Syndrom, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Hörverlust vor dem Hintergrund von Otosklerose oder verbunden sind Gebärmutterhalskrebs.
spezielle Anweisungen
Vor Beginn der Anwendung von Gestarella sollte eine Frau einer allgemeinen medizinischen und gynäkologischen Untersuchung unterzogen werden, um das Vorhandensein einer Schwangerschaft und Störungen des Blutgerinnungssystems auszuschließen.
Die Verwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums erhöht die Wahrscheinlichkeit, venöse und arterielle thrombotische und thromboembolische Pathologien zu entwickeln, einschließlich Myokardinfarkt, Venenthrombose, vorübergehender ischämischer Attacke, Schlaganfall, Lungenembolie. Daher sollten Frauen mit Risikofaktoren oder Erkrankungen, die zur Verschlimmerung oder Entwicklung dieser Krankheiten beitragen können, mit ihrem Arzt über die Möglichkeit der Anwendung von Gestarella abstimmen und die potenziellen Gesundheitsrisiken und -vorteile der Empfängnisverhütung sorgfältig abwägen.
Da eine stabile empfängnisverhütende Wirkung des Arzneimittels 14 Tage nach Beginn der Einnahme der Pillen auftritt, wird empfohlen, während dieser Zeit zusätzlich Barriere-Verhütungsmittel zu verwenden.
Das Risiko, während der Anwendung des Arzneimittels eine venöse Thromboembolie zu entwickeln, verdoppelt sich. Es ist am höchsten im ersten Jahr der hormonellen Empfängnisverhütung und für 4 oder mehr Wochen, wenn es nach einer Pause wieder aufgenommen wird.
Bei längerer Immobilisierung, größeren elektiven Operationen oder Traumata, chirurgischen Eingriffen im Beckenbereich oder an den unteren Extremitäten sowie neurochirurgischen Operationen wird empfohlen, die Verwendung von Tabletten 2 Wochen nach vollständiger Remobilisierung abzubrechen und wieder aufzunehmen. Die Anwendung des Arzneimittels sollte 4 Wochen vor der geplanten Operation abgebrochen werden. Wenn das Arzneimittel nicht im Voraus abgesetzt wurde, ist eine antithrombotische Therapie erforderlich.
Eine Frau hat innerhalb von 6 Wochen nach der Geburt ein erhöhtes Risiko für Thromboembolien.
Wenn Symptome einer venösen Thromboembolie auftreten, sollte eine Frau sofort einen Arzt konsultieren und über die Einnahme des Arzneimittels informieren. Zu den Symptomen einer tiefen Venenthrombose gehören: einseitige Schwellung des Fußes und / oder der unteren Extremität oder entlang einer Vene in der unteren Extremität, Fieber in der betroffenen unteren Extremität, Blässe oder Rötung der unteren Extremität, die nur beim Gehen oder Stehen zu spüren ist, Schmerzen in den unteren Extremitäten oder Berührungsempfindlichkeit … Zu den Symptomen einer Lungenembolie gehören: akute Brustschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Ohnmacht, plötzliches Einsetzen von Atemnot, schnelles Atmen, Husten (einschließlich Hämoptyse), das nicht mit Infektionen der Atemwege verbunden ist, unregelmäßiger oder schneller Herzschlag. Darüber hinaus können plötzliche Schmerzen ein Zeichen für einen Gefäßverschluss werden. Ödeme und leichte Zyanose der Extremität.
Eine Verletzung der Durchgängigkeit der Augengefäße äußert sich in schmerzlos verschwommenem Sehen, was zu Sehverlust führen kann.
Eine Zunahme der Häufigkeit oder des Schweregrads der Migräne während der Einnahme von Gestarella kann auf die Entwicklung von zerebrovaskulären Erkrankungen hinweisen. Daher muss entschieden werden, ob eine weitere orale Empfängnisverhütung ratsam ist.
Die Wirkung des Arzneimittels auf die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs oder Brustkrebs wurde nicht nachgewiesen.
Das Auftreten von Lebertumoren ist möglich, dies muss bei der Differentialdiagnose von starken Bauchschmerzen, Anzeichen von intraabdominalen Blutungen oder Lebervergrößerungen berücksichtigt werden.
Das Risiko einer Pankreatitis kann durch Hypertriglyceridämie (einschließlich Familienanamnese) erhöht sein.
Mit der Entwicklung eines anhaltenden, klinisch signifikanten Anstiegs des Blutdrucks sollte das Medikament abgesetzt werden. Die Fortsetzung der hormonellen Empfängnisverhütung ist bei positiver Dynamik der blutdrucksenkenden Therapie möglich.
Wenn Sie anfällig für Chloasma sind, sollte eine längere Exposition gegenüber direktem Sonnenlicht und ultravioletter Strahlung vermieden werden.
Da die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln die Wirkung des Arzneimittels bei gleichzeitiger Therapie verringern kann, sollten zusätzlich Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung angewendet werden.
Die Wirkung des Arzneimittels auf die Ergebnisse einiger Labortests überschreitet nicht die Grenzen ihrer Normalwerte.
Während der Einnahme der Tabletten (normalerweise ab der ersten Blase) können Blutungen oder Durchbruchblutungen auftreten. Wenn sich der Zustand nach drei Menstruationszyklen nicht stabilisiert, muss die Ursache der unregelmäßigen Blutung ermittelt werden, um das Vorhandensein einer Schwangerschaft oder eines bösartigen Tumors auszuschließen.
Die Einnahme hormoneller Kontrazeptiva kann die Eigenschaften des Zervixschleims, die Häufigkeit und Dauer von Menstruationsblutungen sowie die Rektaltemperatur beeinflussen.
Hormonelle Kontrazeptiva schützen nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten, einschließlich HIV-Infektionen (AIDS).
Aufgrund möglicher Sehbehinderungen und Schwindel während der Anwendung von Gestarella wird empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und Mechanismen vorsichtig zu sein.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Um die Entwicklung unerwünschter Nebenwirkungen zu vermeiden, sollte die gleichzeitige Anwendung eines hormonellen Kontrazeptivums mit Medikamenten mit dem Arzt vereinbart werden.
Analoge
Analoga von Gestarella sind: Tabletten - Lindinet 20, Logest, Lindinet 30, Femoden.
Lagerbedingungen
Von Kindern fern halten.
Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem dunklen Ort lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Gestarella: Preise in Online-Apotheken
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