Dorzolamid-SOLOpharm
Dorzolamid-SOLOpharm: Gebrauchsanweisung und Testberichte
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen von Dorzolamide-SOLOpharm
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Dorzolamid-SOLOpharm
ATX-Code: S01EC03
Wirkstoff: Dorzolamid (Dorzolamid)
Hersteller: Grotex, LLC (Russland)
Beschreibung und Foto-Update: 2019-11-07
Dorzolamid-SOLOpharm ist ein Antiglaukommittel.
Form und Zusammensetzung freigeben
Das Arzneimittel wird in Form von Augentropfen hergestellt: eine klare Flüssigkeit, fast farblos oder farblos, etwas viskos (jeweils 0,4 ml in einem Tropfröhrchen aus Polypropylen oder Polyethylen niedriger Dichte, 5 oder 10 Tropfröhrchen in einem Folienfilmbeutel oder ohne, in Kartonpackung 2, 4, 6, 12, 18 Beutel mit 5 Tropfröhrchen oder 1, 2, 3, 6, 9 Beutel mit 10 Tropfröhrchen oder jeweils 10, 20, 30, 60, 90 Tropfröhrchen 5, 7 oder 10 ml in einer Plastikflasche, komplett mit einem Tropfenspender, in einem Karton (1 Flasche und Gebrauchsanweisung für Dorzolamid-SOLOpharm).
1 ml Tropfen enthalten:
- Wirkstoff: Dorzolamidhydrochlorid - 22,26 mg, was Dorzolamid in einer Menge von 20 mg entspricht;
- zusätzliche Komponenten: Natriumhyaluronat, Natriumcitratdihydrat, Injektionswasser, Mannit, 1 M Natriumhydroxidlösung.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Dorzolamidhydrochlorid ist ein Antiglaukom-Medikament, das zur Gruppe der Inhibitoren des Enzyms Carboanhydrase (CA) II gehört. Die Hemmung von CA im Ziliarkörper des Augapfels verringert die Produktion von Intraokularflüssigkeit, vermutlich als Folge der Verlangsamung der Produktion von Bicarbonationen und ihrer weiteren Verringerung der Natrium- und Flüssigkeitsausscheidung. Dadurch wird eine Senkung des Augeninnendrucks (IOD) erreicht.
Pharmakokinetik
Im Falle einer Langzeitanwendung des Arzneimittels wird seine selektive Akkumulation in Erythrozyten aufgrund der selektiven Bindung an CA-II festgestellt, während der Plasmaspiegel von freiem Dorzolamid extrem niedrig bleibt.
Der Wirkstoff bildet nur einen Metaboliten, N-Desethyl-Dorzolamid, der die Enzyme KA-II und KA-I in geringerem Maße hemmt als Dorzolamid. Der Metabolit reichert sich in Erythrozyten an und kommuniziert hauptsächlich mit KA-I. Dorzolamid bindet zu etwa 33% an Plasmaproteine.
Der Wirkstoff und sein Metabolit werden überwiegend unverändert über die Nieren ausgeschieden. Nach Abschluss der Therapie wird Dorzolamid ungleichmäßig aus Erythrozyten ausgewaschen, dh in der Anfangsphase sehr intensiv, was zu einer raschen und ausgeprägten Abnahme des Konzentrationsniveaus und in der Folge - langsam - mit einer Halbwertszeit (T ½) von etwa 4 Monaten führt.
Anwendungshinweise
Bei erwachsenen Patienten wird Dorzolamid-SOLOpharm zur Anwendung bei folgenden Krankheiten empfohlen:
- primäres Offenwinkelglaukom;
- pseudoexfoliatives Glaukom;
- ophthalmologische Hypertonie;
- sekundäres Glaukom (ohne Blockierung des Vorderkammerwinkels).
Bei Kindern ab 1 Woche wird das Medikament zur Behandlung des Glaukoms bei Monotherapie oder als Ergänzung zur Behandlung mit β-Blockern verschrieben.
Kontraindikationen
Absolut:
- chronisches Nierenversagen (CRF);
- Schwangerschaft und Stillzeit;
- Alter weniger als 1 Woche;
- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels.
Bei schwerer Leberinsuffizienz wird empfohlen, Dorzolamid-SOLOfarm mit äußerster Vorsicht anzuwenden.
Dorzolamid-SOLOfarm, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung
Bei der Durchführung von Instillationen beträgt die empfohlene Dosierung dreimal täglich 1 Tropfen des betroffenen Auges (oder beider Augen) - morgens, nachmittags und abends.
Wenn ein Antiglaukom-Medikament durch Dorzolamid-SOLOpharm ersetzt wird, muss die Therapie mit dem letzten ab dem nächsten Tag nach Absetzen des vorherigen Medikaments begonnen werden.
Das Verfahren zur Verwendung eines Tropfröhrchens:
- Trennen Sie ein Tropfröhrchen.
- Nachdem Sie sichergestellt haben, dass sich die Lösung im unteren Teil des Tropfrohrs befindet, öffnen Sie es - drehen Sie das Ventil durch Drehen und trennen Sie es.
- Lassen Sie die erforderliche Dosis der Lösung in die Augen fallen.
Die Menge an Dorzolamid-SOLOfarm-Augentropfen im Tropfröhrchen reicht aus, um beide Augen zu instillieren. Nach einmaligem Gebrauch muss das Tropfröhrchen entsorgt werden, auch wenn das Arzneimittel darin verbleibt.
Ältere Patienten benötigen aufgrund einer möglichen Überempfindlichkeit gegen Dorzolamid möglicherweise eine Dosisreduktion.
Nebenwirkungen
In klinischen Studien wurde bei 1108 Patienten ein Augentropfenmittel, das Dorzolamid enthielt, als Monotherapie oder als Ergänzung zur β-Blocker-Therapie verwendet. Bei etwa 3% der Patienten wurde das Medikament aufgrund lokaler Augennebenwirkungen abgesetzt, von denen die häufigsten Augenliderkrankungen und Bindehautentzündungen waren.
Nachfolgend sind die Nebenwirkungen aufgeführt, die während der Forschung und während des Zeitraums nach der Registrierung aufgezeichnet wurden (wie folgt klassifiziert: sehr häufig - ≥ 1/10, häufig - ≥ 1/100 und <1/10, selten - ≥ 1/1000 und <1/100 selten - ≥ 1/10 000 und <1/1000, sehr selten - <1/10 000, einschließlich Einzelfällen):
- Sehorgan: sehr oft - Schmerz, Brennen; häufig - Reizung des Augenlids, Juckreiz, Entzündung der Augenlider, Tränenfluss, verschwommenes Sehen, oberflächliche punktförmige Keratitis, Bindehautentzündung; selten - Iridozyklitis; selten - Rötung der Augen, Hyperkeratose der Augenlider, vorübergehende Myopie (nach Absetzen der Therapie), verminderter Augeninnendruck, Hornhautödem, Ablösung der Aderhaut nach chirurgischen Eingriffen, um den Abfluss der Augenflüssigkeit wiederherzustellen;
- Magen-Darm-Trakt: oft - bitterer Geschmack im Mund, Übelkeit; selten - trockener Mund;
- Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Parästhesie;
- Atmungs-, Brust- und Mediastinalorgane: selten - Nasenbluten, Pharyngitis;
- Haut und Unterhautgewebe: selten - Kontaktdermatitis, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom;
- Harnwege: selten - Urolithiasis;
- allgemeine Störungen und Störungen an der Injektionsstelle: häufig - Müdigkeit, Asthenie; selten - allergische Reaktionen, einschließlich systemischer allergischer Reaktionen, einschließlich Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Atembeschwerden, Angioödem, seltener - Bronchospasmus sowie Symptome und Anzeichen lokaler Reaktionen (von den Augenlidern).
Im Rahmen einer dreimonatigen doppelblinden multizentrischen Studie zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren war das Profil der Nebenwirkungen von Dorzolamid in Form von Augentropfen mit dem bei Erwachsenen vergleichbar. Die häufigsten Nebenwirkungen bei Kindern unter 2 Jahren waren Ausfluss aus den Augen und Bindehautinjektion bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren - Brennen / Schmerzen im Auge, Entzündung der Augenlider, Bindehautinjektion.
Überdosis
Zu den Symptomen einer Überdosierung von Dorzolamid-SOLOpharm können die folgenden Störungen gehören: Schläfrigkeit, Schwäche, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, ungewöhnliche Träume, Elektrolytstörungen, metabolische Azidose, Dysphagie. In diesem Zustand wird eine symptomatische Behandlung verschrieben, um die wichtigsten Funktionen des Körpers aufrechtzuerhalten. Es ist erforderlich, die Plasmaelektrolytkonzentrationen (hauptsächlich Kalium) und die Blut-pH-Werte zu überwachen.
spezielle Anweisungen
Falls erforderlich, sollten bei gleichzeitiger Anwendung von Dorzolamid-SOLOfarm mit anderen Augentropfen Instillationen in Abständen von mindestens 10 Minuten durchgeführt werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Therapie wird nicht empfohlen, ein Auto und andere komplexe und möglicherweise gefährliche Mechanismen zu fahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Dorzolamid-SOLOpharm-Augentropfen bei schwangeren und stillenden Frauen ist kontraindiziert.
Verwendung im Kindesalter
Bei Neugeborenen unter 1 Woche ist die Anwendung von Dorzolamid-SOLOfarm kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei chronischer Niereninsuffizienz ist eine medikamentöse Therapie kontraindiziert.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten Dorzolamid-SOLOpharm mit äußerster Vorsicht anwenden, da die Sicherheit einer medikamentösen Therapie bei dieser Patientenkategorie nicht untersucht wurde.
Anwendung bei älteren Menschen
Bei älteren Patienten ist eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Dorzolamid möglich, weshalb möglicherweise eine Dosisreduktion erforderlich ist.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Spezielle Studien zur Wechselwirkung von Dorzolamid-SOLOfarm mit anderen Arzneimitteln / Wirkstoffen wurden nicht durchgeführt.
Mögliche Wechselwirkungsreaktionen bei kombinierter Anwendung von Dorzolamid als Wirkstoff von Augentropfen mit anderen Arzneimitteln / Wirkstoffen:
- Augentropfen, die Betaxolol oder Timolol enthalten, systemische Arzneimittel [Kalziumkanalblocker, Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE), nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs), einschließlich Acetylsalicylsäure], Diuretika, Hormone (Insulin, Östrogen, Thyroxin): keine negativen Manifestationen zwischen Arzneimitteln Wechselwirkungen Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass bei Verwendung hoher Dosen von Acetylsalicylsäure eine erhöhte Toxizität beobachtet werden kann;
- KA-Inhibitoren zur oralen Verabreichung: mögliche gegenseitige Verstärkung der systemischen Wirkungen des Arzneimittels und der KA-Inhibitoren;
- lokale CA-Inhibitoren: In klinischen Studien wurden Arzneimittelwechselwirkungen nicht untersucht.
Dorzolamid-SOLOpharm gehört zu den CA-Inhibitoren und wird trotz der Tatsache, dass das Arzneimittel topisch angewendet wird, teilweise resorbiert und kann systemische Wirkungen zeigen. In klinischen Studien verursachte die Verwendung von Arzneimitteln mit Dorzolamid in Form von Augentropfen keine Störungen des Säure-Basen-Gleichgewichts, aber solche Phänomene wurden während der Behandlung mit anderen CA-Inhibitoren beobachtet. Ähnliche Nebenwirkungen traten auch aufgrund von Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen auf, die auf die Toxizität bei einer Therapie mit hohen Salicylatdosen zurückzuführen waren. Bei der Verwendung von Dorzolamid-SOLOpharm ist das Risiko der Entwicklung ähnlicher Reaktionen zu berücksichtigen.
Während der Therapiezeit muss der behandelnde Arzt über alle Medikamente informieren, die verwendet werden oder in Zukunft verwendet werden (einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Medikamente).
Analoge
Analoga von Dorzolamid-SOLOpharm sind: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-Eingeborener, Trusopt, Dorzolan Solo, Dor Antiglau ECO usw.
Lagerbedingungen
Außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Dorzolamide-SOLOpharm
Nach sehr seltenen Bewertungen von Dorzolamid-SOLOpharm, die an medizinischen Standorten gefunden wurden, zeigt das Medikament gute Ergebnisse, wenn es gemäß den Indikationen angewendet wird. Die Patienten stellen fest, dass die Augentropfen den Augeninnendruck wirksam senken und bei der Behandlung des Glaukoms helfen. Gleichzeitig äußern die Patienten in fast allen Bewertungen Unzufriedenheit mit Plastikflaschen, die mit einem Tropfenspender und Röhrentropfen mit dem Arzneimittel ausgestattet sind, da viele das Verfahren für die Arbeit mit diesen Verpackungen nicht kennen und sie als äußerst unpraktisch betrachten.
Preis für Dorzolamid-SOLOpharm in Apotheken
Der Preis für Dorzolamid-SOLOpharm, Augentropfen in einer Flasche mit Tropfspender (20 mg / ml), kann 274–394 Rubel betragen. für 5 ml 450-465 Rubel. - für 7 ml 605-680 Rubel. - für 10 ml.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
