Isocomb - Gebrauchsanweisung Für Tablets, Preis, Testberichte, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Isocomb

Isocomb: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
12. 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
13. 13. Analoge
14. 14. Lagerbedingungen
15. 15. Bedingungen für die Abgabe von Apotheken
16. 16. Bewertungen
17. 17. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Isocomb

ATX-Code: J04AM06

Wirkstoff: Isoniazid + Pyrazinamid + Rifampicin + Ethambutol + Pyridoxin (Isoniazid + Pyrazinamid + Rifampicin + Ethambutol + Pyridoxin)

Hersteller: M. J. Biopharm Pvt. GmbH. (MJ Biopharm, Pvt. Ltd.) (Indien)

Beschreibung und Foto aktualisiert: 30.05.2019

Isocomb ist ein kombiniertes Medikament gegen Tuberkulose.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament wird in Form von beschichteten Tabletten hergestellt: Bikonvex, oval, dunkelbraun, auf dem Schnitt ist ein rotbrauner Kern mit weißen Spritzern sichtbar (50 Stück oder 100 Stück. In Dosen aus Polypropylen oder Polyethylen kann man in einem Karton und Gebrauchsanweisung für Isocomb; für Krankenhäuser - in Pappkartons 25 Dosen mit je 100 Tabletten oder in Beuteln aus nicht stabilisiertem Polyethylenfilm mit 500 oder 1000 Tabletten, 1 Beutel in einem Polypropylen- oder Polyethylenbehälter).

Zusammensetzung für 1 Tablette:

• Wirkstoffe: Ethambutolhydrochlorid - 225 mg, Rifampicin - 120 mg, Isoniazid - 60 mg, Pyrazinamid - 300 mg, Pyridoxinhydrochlorid - 20 mg;
• Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Talk, Maisstärke, Natriumstärkeglykolat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat;
• Filmgehäuse: Opadry braun 04Â56936.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Isocomb ist ein Fünf-Komponenten-Medikament, das eine feste Menge Ethambutol, Rifampicin, Isoniazid, Pyrazinamid und Pyridoxinhydrochlorid enthält.

Pharmakologische Eigenschaften einzelner Bestandteile von Isocomb:

• Ethambutol: ist ein bakteriostatisches Mittel gegen Mycobacterium tuberculosis, die gegen andere Medikamente gegen Tuberkulose resistent sind. Der Wirkungsmechanismus von Ethambutol ist mit der Unterdrückung der Zellwandsynthese verbunden, indem der Einschlussprozess von Mykolsäuren blockiert wird. Das Medikament ist gegen langsam und schnell wachsende atypische Mykobakterien wirksam. Die minimale Hemmkonzentration von Ethambutol beträgt 0,78 bis 2 mg / l;
• Rifampicin: Hemmt die DNA-abhängige RNA-Polymerase und wirkt bakterizid auf Mikroorganismen innerhalb und außerhalb von Zellen. Die minimale Hemmkonzentration von Rifampicin für Mycobacterium tuberculosis beträgt 2 mg / l;
• Isoniazid: Beeinflusst aktiv teilende Zellen von Mycobacterium tuberculosis, hemmt die Synthese von Mykolsäuren, die einer der Bestandteile der Zellwände von Mykobakterien sind. Die minimale Hemmkonzentration von Isoniazid für tuberkulöse Mykobakterien liegt zwischen 0,025 und 0,05 mg / l. Es hat eine mäßige Wirkung auf langsam wachsende und schnell wachsende atypische Mykobakterien;
• Pyrazinamid: Beeinflusst das mykobakterielle Fettsäuresynthase-Gen Typ I, das an der Biosynthese von Mykolsäure beteiligt ist. Es wirkt auf Mykobakterien in Zellen und dringt auch gut in tuberkulöse Herde ein. In einer sauren Umgebung ist Pyrazinamid wirksamer. Im menschlichen Körper wird es unter dem Einfluss von Enzymen zu Pyrazinsäure, die seine aktive Form darstellt und bakterizide Eigenschaften aufweist. Die minimale Hemmkonzentration von Pyrazinamid bei saurem pH beträgt 20 mg / l;
• Pyridoxinhydrochlorid: eine Form von wasserlöslichem Vitamin B _{6, das} am Stoffwechsel beteiligt ist; notwendig für das normale Funktionieren des peripheren und zentralen Nervensystems. Die Behandlung mit Medikamenten gegen Tuberkulose kann zu einem Mangel an Vitamin B ₆ im Körper führen, so dass der tägliche Bedarf bei Patienten mit Tuberkulose auf 60 mg steigt. Die gleichzeitige Verabreichung von Pyridoxin mit Ethambutol, Rifampicin, Isoniazid und Pyrazinamid führt nicht zu mikrobiologischen oder pharmakokinetischen Wechselwirkungen der aufgeführten Substanzen.

Pharmakokinetik

• Ethambutol: Die maximale Plasmakonzentration nach oraler Verabreichung ist nach etwa 2 Stunden erreicht und liegt zwischen 6,4 und 7,6 mg / l. Eine derart hohe Konzentration einer Substanz im Plasma ist auf eine Verlangsamung ihrer Ausscheidung unter dem Einfluss von Isoniazid zurückzuführen. Etwa 25% der Substanz binden an Plasmaproteine. Es wird im Urin ausgeschieden: Fast 70% werden unverändert ausgeschieden, die restlichen 30% - in Form von inaktiven Carboxyl- und Aldehyd-Metaboliten;
• Rifampicin: Nach oraler Verabreichung von Isocomb an gesunde Probanden betrug die maximale Plasmakonzentration von Rifampicin 16,3 mg / l. Die Nahrungsaufnahme reduziert die Aufnahme der Substanz um ca. 30%. Der Maximalwert seiner Konzentration im Plasma wird nach 1,5 bis 2 Stunden erreicht und die Halbwertszeit beträgt ungefähr 6 Stunden. Rifampicin, das Teil von Isocomb ist, bindet dreimal weniger an Plasmaproteine als andere Formen von Rifampicin. Der Stoffwechsel findet in der Leber statt; Der Hauptmetabolit ist Deacetylrifampicin. Dieser und andere Metaboliten des Arzneimittels zeigen auch antimikrobielle Eigenschaften gegen Mycobacterium tuberculosis. Ungefähr 30% des Rifampicins werden im Urin ausgeschieden.
• Isoniazid: Die Absorptionsrate ändert sich nicht aufgrund der Aufnahme zusammen mit anderen Substanzen, aus denen Isocomb besteht. Isoniazid dringt in viele Flüssigkeiten und Gewebe ein, einschließlich Liquor cerebrospinalis. Die maximale Konzentration im Blutplasma ist nach 2 Stunden erreicht und beträgt 6,6 mg / l. Die Halbwertszeit beträgt 5,8 Stunden. Unter dem Einfluss von Pyrazinamid verlangsamt sich die Ausscheidung von Isoniazid. Dies erklärt die hohe Plasmakonzentration und die lange Halbwertszeit. Isoniazid bindet kaum an Plasmaproteine. Die Hauptmetaboliten sind Isonicotinsäure und N-Acetylisoniazid. Etwa 80–90% von Isoniazid werden im Urin und 10% im Kot ausgeschieden. Die Ausscheidung des Stoffes erfolgt innerhalb von 24 Stunden;
• Pyrazinamid: Die maximale Plasmakonzentration ist nach 3 Stunden erreicht und beträgt 24,1 mg / l. Die durchschnittliche Halbwertszeit beträgt 17 Stunden. Der Hauptmetabolit ist Pyrazinsäure. Es wird im Urin hauptsächlich in Form von Metaboliten (bis zu 70%) und in unveränderter Form (ca. 4%) ausgeschieden;
• Pyridoxinhydrochlorid: Wird im gesamten Dünndarm schnell resorbiert, die aktivste Resorption der Substanz erfolgt jedoch im Jejunum. Unterliegt dem Leberstoffwechsel unter Bildung aktiver Metaboliten - Pyridoxaminphosphat und Pyridoxalphosphat. Pyridoxalphosphat ist zu etwa 90% an Plasmaproteine gebunden. Aktive Metaboliten dringen gut in alle Gewebe und Organe ein. Der Hauptteil reichert sich in der Leber an, eine geringere Menge - im Zentralnervensystem und in den Muskeln. Pyridoxin passiert die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch über. Die Halbwertszeit ist lang und reicht von 15 bis 20 Tagen. Die Ausscheidung erfolgt über die Nieren.

Anwendungshinweise

Isocomb wird zur Behandlung neu diagnostizierter verschiedener Formen und Lokalisationen von Tuberkulose verwendet, bei denen bakterielle Sekrete vorhanden sind oder fehlen (Mycobacterium tuberculosis, empfindlich gegenüber den wichtigsten Arzneimitteln gegen Tuberkulose).

Kontraindikationen

• Verschlimmerung von Magen-Darm-Erkrankungen;
• Lebererkrankung in der akuten Phase;
• Thrombophlebitis;
• Augenkrankheiten (entzündliche Erkrankungen des Sehorgans, Katarakte, Entzündungen des Sehnervs, diabetische Retinopathie);
• Gicht;
• Erkrankungen des Zentralnervensystems (einschließlich Epilepsie und anderer Krankheiten, die durch eine Tendenz zu Anfällen gekennzeichnet sind);
• Kinder und Jugendliche unter 13 Jahren;
• Schwangerschaftszeitraum;
• Stillzeit;
• erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber einer der Haupt- oder Hilfskomponenten von Isocomb-Tabletten.

Isocomb, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Isocomb-Tabletten werden 30-40 Minuten vor dem Frühstück oral eingenommen (auf nüchternen Magen).

Die Dosierung des Arzneimittels erfolgt nach Rifampicin, basierend auf der Berechnung von 10 mg der Substanz pro kg Körpergewicht (insgesamt nicht mehr als 5 Tabletten).

Je nach Art der Tuberkulose-Infektion beträgt der Behandlungsverlauf 2 bis 4 Monate. Patienten, die abends mehr als 80 kg wiegen, wird zusätzlich Isoniazid verschrieben (mit einer Rate von 10 mg / kg pro Tag). Indikationen zufolge ist es möglich, Isocomb mit einer intramuskulären Injektion von Streptomycin in einer Dosis von 15 mg / kg Körpergewicht einmal täglich zu kombinieren.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen von Isocomb sind auf einzelne Substanzen zurückzuführen, die Teil davon sind.

Unerwünschte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Ethambutol im Arzneimittel:

• Verdauungssystem: Übelkeit, verminderter Appetit, Gastralgie, Erbrechen, erhöhte Aktivität von Leberenzymen;
• Nervensystem und Sinnesorgane: Kopfschmerzen, Schwächegefühl, Orientierungslosigkeit, Schwindel, Depression, Bewusstseinsstörung, Halluzinationen, Optikusneuritis (beeinträchtigte Farbwahrnehmung, hauptsächlich Rot und Grün, verminderte Sehschärfe, Skotom, Farbenblindheit), periphere Neuritis (Juckreiz, Parese, Taubheit, Parästhesie in den Gliedmaßen);
• Immunsystem: juckende Haut, Hautausschlag, Fieber, Dermatitis, Arthralgie, anaphylaktische Reaktionen;
• andere: Verschlimmerung der vorhandenen Gicht, erhöhte Harnsäurespiegel im Blut.

Mögliche Nebenreaktionen durch Rifampicin:

• Verdauungssystem: Appetitlosigkeit, Übelkeit, erosive Gastritis, Erbrechen, pseudomembranöse Enterokolitis, Durchfall, Hepatitis, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, Erhöhung der Bilirubinmenge im Blutserum;
• Nervensystem: verminderte Sehschärfe, Orientierungslosigkeit, Kopfschmerzen, beeinträchtigte Koordination der Bewegungen verschiedener Muskeln;
• Harnsystem: interstitielle Nephritis, Nierennekrose;
• allergische Reaktionen: Bronchospasmus, Urtikaria, Fieber, Eosinophilie, Arthralgie, Quincke-Ödem;
• andere: Verschlimmerung der vorhandenen Gicht, erhöhte Harnsäurespiegel im Blut, Induktion von Porphyrie, Leukopenie, Menstruationsschmerzen, Myasthenia gravis; bei Wiederaufnahme der Therapie nach einer Pause oder aufgrund unregelmäßiger Einnahme von Pillen - Hautreaktionen, grippeähnliche Symptome (Kopfschmerzen, Fieber, Muskelschmerzen, Schwindel, Schüttelfrost), akutes Nierenversagen, thrombozytopenische Purpura, hämolytische Anämie.

Nebenwirkungen von Isocomb, die durch Isoniazid verursacht werden können:

• Verdauungssystem: Gastralgie, Erbrechen, Übelkeit, toxische Hepatitis;
• Nervensystem und Sinnesorgane: Schwindel, ungewöhnliche Schwäche oder Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Taubheitsgefühl der Gliedmaßen, Reizbarkeit, Parästhesie, Psychose, Euphorie, Depression, Stimmungsschwankungen, Optikusneuritis, periphere Neuropathie, multiple Nervenschäden, erhöhte Anfallshäufigkeit (bei Patienten) Epilepsie);
• Herz-Kreislauf-System: Angina pectoris, Herzklopfen, erhöhter Blutdruck;
• allergische Reaktionen: juckende Haut, Hautausschlag, Arthralgie, Fieber;
• andere: Neigung zu Blutungen und Blutungen, starke Menstruation, Brustvergrößerung bei Männern.

Unerwünschte Nebenreaktionen von Isocomb aufgrund von Pyrazinamid:

• Verdauungssystem: Gefühl eines metallischen Geschmacks im Mund, Übelkeit, Verschlimmerung von Magengeschwüren, Erbrechen, Gelbsucht, vermindertem Appetit, gelber Atrophie der Leber, pathologische Vergrößerung der Leber, Leberschmerzen;
• Nervensystem: Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Schwindel, Depressionen, Schlafstörungen, Krämpfe, Halluzinationen, Verwirrtheit;
• Bewegungsapparat: Myalgie, Arthralgie;
• Harnsystem: interstitielle Nephritis, Schwierigkeiten beim Wasserlassen;
• hämatopoetisches System: Porphyrie, Thrombozytopenie, Milzvergrößerung, sideroblastische Anämie, erhöhte Blutgerinnung, Vakuolisierung von Erythrozyten;
• Immunsystem: Nesselsucht, Hautausschlag;
• andere: Verschlimmerung der vorhandenen Gicht, Erhöhung der Körpertemperatur, Erhöhung des Harnsäuregehalts im Blut, Lichtempfindlichkeit, Akne, Erhöhung der Eisenkonzentration im Serum

Die Liste der Nebenwirkungen von Pyridoxinhydrochlorid ist recht klein: Beim Patienten kann es zu einer Hypersekretion von Salzsäure kommen, in den Extremitäten kann ein Gefühl der Enge und Taubheit auftreten, in seltenen Fällen treten allergische Reaktionen auf - Juckreiz und Hautausschlag.

Die Behandlung mit einem Mehrkomponenten-Medikament reduziert die Medikamentenbelastung des Patienten um das Dreifache, daher ist die Toleranz von Isocomb besser als die Toleranz jeder seiner Komponenten separat.

Überdosis

Daten zur Überdosierung von Izocomb wurden nicht bereitgestellt.

spezielle Anweisungen

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Es gibt keine Informationen über die Wirkung von Isocomb auf die psychomotorischen Funktionen des Patienten. Angesichts einiger Nebenwirkungen des Arzneimittels (Schwindel, Orientierungslosigkeit, verminderte Sehschärfe) sollten Arbeiten, die eine hohe Aufmerksamkeitskonzentration und eine schnelle Reaktion erfordern, mit Vorsicht durchgeführt werden, bis die individuelle Reaktion auf das Arzneimittel geklärt ist.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Isocomb ist bei schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert.

Verwendung im Kindesalter

Isocomb wird nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 13 Jahren angewendet.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Patienten mit Lebererkrankungen in der akuten Phase ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die kombinierte Anwendung von Ethambutol, Rifampicin, Isoniazid und insbesondere Pyrazinamid erhöht ihre antimikrobiellen Eigenschaften gegen Mycobacterium tuberculosis signifikant.

Durch die Induktion bestimmter Enzyme des Cytochrom P450-Systems beschleunigt Rifampicin den Metabolismus von Phenytoin, Chinidin, Cimetidin, Prednisolon, Cyclosporin, Antimykotika, hormonellen Kontrazeptiva und oralen Antikoagulantien. Die gleichzeitige Verabreichung von Rifampicin mit Ofloxacin und Lomefloxacin verringert die antimikrobielle Wirkung dieser Kombinationen gegen Mycobacterium tuberculosis. Die Bioverfügbarkeit von Rifampicin nimmt bei kombinierter Anwendung mit Opioidanalgetika und Antazida ab. PASK (para-Aminosalicylsäure) reduziert die Absorption von Rifampicin, Pyrazinamid verlangsamt seine Ausscheidung (das Risiko einer Hepatotoxizität steigt) und Isoniazid verringert seine Assoziation mit Plasmaproteinen. Pyrazinamid hemmt auch die Ausscheidung von Isoniazid und erhöht dessen Serumkonzentration.

Monoaminoxidasehemmer erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen von Isoniazid im Herz-Kreislauf- und Zentralnervensystem, während Glutaminsäure und Pyridoxin dieses Risiko verringern. Cycloserin erhöht die Neurotoxizität von Isoniazid.

Aluminiumhydroxid verlangsamt die Absorption von Ethambutol. Die neurotoxische Wirkung von Ethambutol wird durch gleichzeitige Anwendung mit Carbamazepin, Ciprofloxacin, Chinin, Imipenem, Aminoglycosiden und Lithiumsalzen verstärkt. Ethambutol verbessert die antimikrobiellen Eigenschaften anderer Medikamente gegen Tuberkulose.

Pyridoxinhydrochlorid verringert die Wirksamkeit von Levodopa und verringert auch die Wahrscheinlichkeit neurotoxischer Wirkungen von Arzneimitteln gegen Tuberkulose.

Analoge

Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izozid comp.

Lagerbedingungen

An einem dunklen, trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Die Haltbarkeit der Tabletten beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Isocombe

Wie bei anderen Arzneimitteln gegen Tuberkulose gibt es nur sehr wenige Bewertungen zu Isocombe. Die Patienten bemerken die Wirksamkeit des Arzneimittels, sprechen jedoch gleichzeitig von einer hohen Wahrscheinlichkeit unerwünschter Nebenwirkungen verschiedener Systeme und Organe (Neurotoxizität, Hepatotoxizität, Psychose, Depression usw.).

Preis für Isocomb in Apotheken

Die Tabletten können nur nach vorheriger Bestellung gekauft werden. Preis für Isocomb in Packungen mit 50 Stück ist ungefähr 1260 Rubel.

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!