Isosorbidmononitrat - Gebrauchsanweisung, Analoga, Preis, Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Isosorbidmononitrat

Isosorbidmononitrat: Gebrauchsanweisung und Übersichten

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Bedingungen für die Abgabe von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Isosorbidmononitrat

ATX-Code: C01DA14

Wirkstoff: Isosorbidmononitrat (Isosorbidmononitrat)

Hersteller: Unitary Enterprise "Minskinterkaps" (Republik Belarus); CJSC "Biocom" (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-11-07

Preise in Apotheken: ab 55 Rubel.

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Isosorbidmononitrat ist ein vasodilatierendes Arzneimittel der Nitratgruppe mit antianginaler und vasodilatierender Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen:

• Kapseln: gallertartig, hart, Größe Nr. 1, weiße Schale, innen gefüllt mit weißem oder fast weißem geruchlosem Pulver (in einem Karton 3 Blasen mit 10 Kapseln);
• Tabletten: flachzylindrisch, rund, Farbe von weiß bis weiß mit grauer Tönung; Jeweils 20 mg - mit einer Fase, jeweils 40 mg - mit einer Schnur und einer Fase (in einem Karton 1, 2, 3 oder 5 Blasen mit 10 Tabletten).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Isosorbidmononitrat.

Zusammensetzung von 1 Tablette (20/40 mg):

• Wirkstoff: 60% Isosorbidmononitrat, verdünnt in Lactose - 33,33 / 66,67 mg (entspricht dem Gehalt an Isosorbidmononitrat - 20/40 mg);
• Hilfskomponenten: Magnesiumstearat - 1,6 / 3,4 mg; Talkum - 3,2 / 6,8 mg; Primellose (Croscarmellose-Natrium) - 0,8 / 10,2 mg; mikrokristalline Cellulose - 16 / 47,6 mg; Laktosemonohydrat - 105,07 / 205,33 mg.

Zusammensetzung von 1 Kapsel (20/40 mg):

• Wirkstoff: Isosorbidmononitrat - 20/40 mg (entspricht dem Gehalt an Isosorbidmononitrat 40%, verdünnt mit Lactose - 50/100 mg);
• Hilfskomponenten: Kartoffelstärke - 40 mg; Magnesiumstearat - 2 mg; Laktose - in einer Menge, die ausreicht, um den Inhalt einer Kapsel mit einem Gewicht von 200 mg zu erhalten;
• Schale: Titandioxid - 0,873 mg; Natriumlaurylsulfat - 0,044 mg; gereinigtes Wasser - 10,585 mg; Glycerin - 0,095 mg; Gelatine - 61,404 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Isosorbidmononitrat gehört zu den peripheren Vasodilatatoren, die hauptsächlich die venösen Gefäße betreffen. Das Medikament hat antianginale und vasodilatierende Eigenschaften. Seine pharmakologischen Wirkungen umfassen:

• Druckabfall im Lungenkreislauf;
• Abnahme des myokardialen Sauerstoffbedarfs;
• Umverteilung des koronaren Blutflusses in ischämische Bereiche;
• Erweiterung der Koronararterien und Verbesserung des Koronarblutflusses;
• Abnahme der Vorlast (durch Ausdehnung der peripheren Venen) und der Nachlast (durch Abnahme des gesamten peripheren Gefäßwiderstands);
• erhöhte Belastungstoleranz bei ischämischer Herzkrankheit (KHK);
• eine Abnahme des enddiastolischen Volumens des linken Ventrikels und eine Abnahme der systolischen Spannung seiner Wände;
• Entspannung der Muskeln des Dick- und Dünndarms, einschließlich der Schließmuskeln, der Speiseröhre, der Gallenwege, der Gallenblasenmuskulatur, der Harnwege und der Bronchien;
• Förderung der Regression von Manifestationen bei Lungenödemen.

Isosorbidmononitrat wirkt auf molekularer Ebene, indem es den Calciumgehalt in glatten Muskelzellen verringert und cyclisches Guanosinmonophosphat (cGMP) und Stickoxid (NO) bildet. Bei oraler Einnahme tritt die antianginale Wirkung nach 30 Minuten auf und dauert 2 bis 6 Stunden.

Pharmakokinetik

• Resorption: Nach oraler Verabreichung von Isosorbid wird Mononitrat schnell und vollständig resorbiert. Die Bioverfügbarkeit liegt zwischen 90 und 100%. Nach ca. 1–1,5 Stunden ist die maximale Konzentration der Substanz im Blutplasma erreicht. Nach 30 Minuten ist seine therapeutische Konzentration erreicht und beträgt 250 ng pro 1 ml. Während der 4. Stunde steigt sein Wert auf 414 ng pro 1 ml und fällt innerhalb von 12 Stunden auf 199 ng pro 1 ml ab.
• Stoffwechsel: Die Substanz wird in der Leber vollständig metabolisiert, ohne der Wirkung primären Ursprungs durch die Leber ausgesetzt zu sein. Seine Metaboliten haben keine pharmakologische Aktivität;
• Ausscheidung: Fast vollständig in Form von Metaboliten wird über die Nieren ausgeschieden und nur etwa 2% unverändert. Die Halbwertszeit von Isosorbidmononitrat variiert zwischen 4 und 5 Stunden, und die renale Clearance beträgt 1,8 Liter pro Minute.
• Toleranz: Selbst wenn keine Änderungen der Isosorbidmononitrat-Dosen und ein konstanter Nitratspiegel im Blut vorliegen, wird eine Abnahme der Wirksamkeit festgestellt. Innerhalb von 24 Stunden nach Fortsetzung der Behandlung nimmt die beobachtete Toleranz ab. Bei intermittierender Einnahme des Arzneimittels wird keine Toleranzentwicklung beobachtet.

Die Pharmakokinetik von Isosorbidmononitrat wird durch Nieren- oder Leberversagen nicht beeinflusst. Die Variabilität seiner Wirksamkeit hängt von der individuellen Empfindlichkeit des Patienten ab.

Bei längerer Therapie in hohen Dosen wurde die Entwicklung einer Toleranz und Kreuztoleranz von Isosorbidmononitrat mit anderen Nitroverbindungen festgestellt. Um einen Verlust oder eine Abnahme der Wirksamkeit zu verhindern, wird empfohlen, die kontinuierliche Verabreichung hoher Dosen des Arzneimittels zu vermeiden.

Anwendungshinweise

Kapseln:

• Angina pectoris - zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung;
• chronische Herzinsuffizienz (CHF) - im Rahmen einer Kombinationsbehandlung;
• pulmonale Hypertonie (erhöhter Druck im Lungenkreislauf).

Tablets:

• Anfälle von stabiler Angina pectoris, auch in der Zeit nach dem Infarkt - zur Vorbeugung;
• CHF - im Rahmen einer Kombinationstherapie.

Kontraindikationen

Absolut:

• akute Durchblutungsstörungen (Gefäßkollaps, Schock);
• kardiogener Schock (in Fällen, in denen ein ausreichend hoher enddiastolischer Blutdruck im linken Ventrikel nicht durch die Verabreichung von Arzneimitteln mit positiver inotroper Wirkung oder durch die Verwendung einer intraaortalen Gegenpulsation erreicht wird);
• schwere arterielle Hypotonie (diastolischer Blutdruck (BP) <60 mm Hg, systolischer Blutdruck <90 mm Hg);
• Kombinationstherapie mit Phosphodiesterase-Inhibitoren, einschließlich Tadalafil, Vardenafil, Sildenafil (aufgrund der Tatsache, dass sie die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten potenzieren);
• erbliche Galaktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom, Laktasemangel;
• Alter unter 18 Jahren;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Zusätzlich für Tabletten:

• Herztamponade;
• schwere Hypovolämie;
• akuter Myokardinfarkt mit schwerer arterieller Hypotonie;
• schwere Mitral- und Aortenstenose;
• hämorrhagischer Schlaganfall;
• hypertrophe Kardiomyopathie;
• konstriktive Perikarditis;
• schwere Anämie;
• toxisches Lungenödem;
• Stillzeit.

Verwandter (Isosorbidmononitrat wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben):

• schweres Nierenversagen;
• Leberversagen (aufgrund des Risikos einer Methämoglobinämie);
• niedriger Fülldruck vor dem Hintergrund eines akuten Myokardinfarkts, eines linksventrikulären Versagens (es ist wichtig, keinen Abfall des systolischen Blutdrucks <90 mm Hg zuzulassen);
• Mitral- und / oder Aortenstenose;
• Tendenz zu orthostatischen Reaktionen der Gefäßregulation;
• Pathologien, die mit einem Anstieg des Hirndrucks einhergehen (ein weiterer Anstieg des Hirndrucks wurde bisher nur mit der Einführung hoher Dosen von intravenösem Nitroglycerin festgestellt).

Zusätzlich für Tabletten: Unterernährung und Unterernährung; Hypothyreose; Winkelschlussglaukom (aufgrund der Wahrscheinlichkeit eines erhöhten Augeninnendrucks); jüngste traumatische Hirnverletzung.

Zusätzlich für Kapseln: Glaukom; Perikardtamponade, konstriktive Perikarditis, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; Thyreotoxikose; schwere Anämie; Schwangerschaft und Stillzeit.

Isosorbidmononitrat, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Pillen

Isosorbidmononitrat-Tabletten werden nach den Mahlzeiten oral ohne Kauen mit Wasser eingenommen.

Die Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 10–20 mg zweimal täglich. In Zukunft wird die Dosis schrittweise um das 2-fache (bis zu 20-40 mg) 2-3-mal täglich mit einem Intervall zwischen den Dosen von 7-8 Stunden erhöht. Die maximale Dosis sollte 120 mg pro Tag nicht überschreiten.

Vor Beginn der Therapie muss ein Arzt konsultiert werden. Die Dauer des Verlaufs und die Häufigkeit der Verabreichung von Isosorbidmononitrat werden individuell festgelegt. Es ist wichtig, die Dosis des Arzneimittels schrittweise zu reduzieren und einen plötzlichen Entzug zu vermeiden.

Wenn Sie die nächste Dosis vergessen haben, können Sie beim nächsten Mal keine doppelte Dosis einnehmen. In solchen Fällen sollten Sie sich weiterhin an die von Ihrem Arzt verschriebene Therapie halten.

Kapseln

Kapseln Isosorbidmononitrat werden nach den Mahlzeiten mit Wasser oral eingenommen.

Die Dosierung des Arzneimittels beträgt 2-3 mal täglich 20-40 mg, wobei das Intervall zwischen den Dosen von 7-8 Stunden eingehalten wird.

Die Häufigkeit der Aufnahme und die Dauer der Therapie werden individuell festgelegt.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen [> 10% - sehr häufig; (> 1% und 0,1% und 0,01% und <0,1%) - selten; <0,01%, einschließlich isolierter Nachrichten - sehr selten]:

• Nervensystem: sehr oft - Nitratkopfschmerz (normalerweise verschwindet er bei längerem Gebrauch des Arzneimittels innerhalb einiger Tage); häufig - eine Abnahme der Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen (insbesondere zu Beginn der Therapie), verschwommenes Sehen, Schläfrigkeit, Steifheit;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - orthostatische Hypotonie oder verminderter Blutdruck, die von Blässe der Haut, Schwäche, Schwindel, Lethargie, Tachykardie usw. begleitet sein können (beobachtet nach der ersten Dosis oder nach Erhöhung der Dosis des Arzneimittels); selten - vor dem Hintergrund einer schweren arteriellen Hypotonie können Manifestationen von Angina pectoris (paradoxe Reaktion auf Nitrate) zunehmen und / oder schwere paradoxe Bradykardie, Synkope, Methämoglobinämie (bei längerer Therapie), Kollaps, kollaptoide Zustände (in einigen Fällen mit Ohnmacht und Bradyarrhythmie) auftreten;
• Magen-Darm-Trakt: selten - Trockenheit der Mundschleimhaut, möglicherweise ein leichtes Brennen der Zunge, Übelkeit, Erbrechen;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Rötung der Gesichtshaut, allergische Hautreaktionen, einschließlich Hautausschlag; sehr selten - exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem;
• andere: eine Erhöhung des Vanillin-Bernsteinsäure- und Katecholaminspiegels im Urin, Schwitzen.

Eine Langzeitbehandlung mit Isosorbidmononitrat kann zu einer vorübergehenden Hypoxämie durch eine relative Umverteilung des Blutflusses in hypoventilierte Alveolarbereiche führen (bei Erkrankungen der Herzkranzgefäße kann sich eine Myokardhypoxie entwickeln).

Überdosis

Hauptsymptome: Kopfschmerzen, Reflextachykardie, Blutdrucksenkung mit orthostatischer Dysregulation. Vielleicht das Auftreten von Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Hitzewallungen, Schwäche, Schwindel. Bei hohen Dosen (> 20 mg pro 1 kg Körpergewicht) ist mit der Entwicklung von Tachypnoe, Dyspnoe, Zyanose und Methämoglobinämie zu rechnen, die mit der Bildung von Nitritionen durch den Metabolismus des Arzneimittels verbunden sind. Der Empfang sehr hoher Dosen kann dazu dienen, den Hirndruck mit dem Einsetzen von zerebralen Manifestationen zu erhöhen.

Eine chronische Überdosierung kann zu einem Anstieg des Methämoglobinspiegels führen, die klinische Bedeutung dieses Phänomens ist jedoch noch nicht vollständig geklärt.

Therapie: Magenspülung, Platzierung des Patienten in Rückenlage mit erhobenen Beinen, Überwachung der Hauptindikatoren für lebenswichtige Funktionen und deren Korrektur (falls erforderlich). Vor dem Hintergrund einer schweren arteriellen Hypotonie und / oder eines Schockzustands ist eine Wiederauffüllung des zirkulierenden Blutvolumens erforderlich. In Ausnahmefällen kann Dopamin und / oder Noradrenalin (Noradrenalin) verabreicht werden, um die Durchblutung zu verbessern. Die Infusion von Adrenalin (Adrenalin) und verwandten Verbindungen ist kontraindiziert.

Bei Methämoglobinämie werden je nach Schweregrad Gegenmittel verwendet, wie z.

• Ascorbinsäure (orale Einnahme von 1 g Vitamin C oder intravenöse Verabreichung in Form von Natriumsalz);
• Bluttransfusion, Hämodialyse, Sauerstofftherapie;
• Methylenblau (intravenöse Verabreichung von bis zu 50 ml 1% iger Methylenblau-Lösung);
• Toluidinblau (anfänglich intravenös 2 bis 4 mg pro 1 kg Körpergewicht, dann sind wiederholte Injektionen (falls erforderlich) von 2 mg pro 1 kg Körpergewicht möglich, wobei ein Intervall zwischen den Injektionen von 1 Stunde eingehalten wird.

spezielle Anweisungen

Das Medikament ist nicht zur Linderung von akutem Myokardinfarkt und akuten Anfällen von Angina pectoris gedacht.

Während der Einnahme von Isosorbidmononitrat ist es notwendig, die Herzfrequenz und den Blutdruck zu kontrollieren.

Wenn Sie die Therapie abbrechen, ist es wichtig, die Dosis des Arzneimittels schrittweise zu reduzieren. Es kann sich eine Toleranz gegenüber Isosorbidmononitrat und eine Kreuztoleranz gegenüber anderen Nitroverbindungen entwickeln. Infolgedessen ist die Wirksamkeit des Arzneimittels nach der vorherigen Verwendung anderer Nitroverbindungen verringert. Um die Entwicklung einer Toleranz gegenüber der Wirkung von Isosorbidmononitrat zu vermeiden, ist es wichtig, dass es nicht kontinuierlich in hohen Dosen eingenommen wird.

Aufgrund der Labilität des Blutkreislaufs kann die Einnahme der ersten Dosis des Arzneimittels zu Symptomen eines akuten Kreislaufversagens führen. Es ist möglich, das Auftreten von Nitratkopfschmerzen zu verhindern, indem 10 mg Isosorbidmononitrat zu Beginn der Therapie oder 20 mg morgens und abends eingenommen werden.

Es wird empfohlen, die Verwendung von Ethanol während des Behandlungszeitraums auszuschließen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Patienten sollten während des Behandlungszeitraums nicht fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten ausführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Pillen

Während der Schwangerschaft ist die Anwendung des Arzneimittels nur nach Anweisung eines Arztes möglich, wenn der potenzielle Nutzen einer Therapie für die Mutter die vorhergesagten Risiken für den Fötus überwiegt.

Wenn während der Stillzeit die Einnahme von Isosorbidmononitrat-Tabletten erforderlich ist, beenden Sie das Stillen.

Kapseln

Das Medikament kann während der Schwangerschaft und während des Stillens nur nach sorgfältiger Abwägung des möglichen Nutzens für die Mutter und der potenziellen Risiken für den Fötus verschrieben werden.

Bei der Einnahme von Kapseln während der Stillzeit sollte das Kind auf mögliche Nebenwirkungen der Muttertherapie überwacht werden.

Verwendung im Kindesalter

Isosorbidmononitrat wird Patienten unter 18 Jahren nicht verschrieben.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei schwerem Nierenversagen wird Isosorbidmononitrat mit Vorsicht angewendet.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Patienten mit Leberfunktionsstörungen sollten das Medikament unter ärztlicher Aufsicht einnehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Mögliche Wechselwirkungen von Isosorbidmononitrat mit anderen Arzneimitteln / Substanzen:

• Antipsychotika (Neuroleptika), β-Blocker, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, blutdrucksenkende Medikamente, andere Vasodilatatoren, langsame Kalziumkanalblocker, trizyklische Antidepressiva, Ethanol, Diuretika, Phosphodiesterase-5-Inhibitoren, einschließlich Tadalafil, Sildena-Effekt;
• Barbiturate: Senken Sie die Konzentration im Blut und beschleunigen Sie den Stoffwechsel der Substanz im Blut;
• Vasopressor-Medikamente: Isosorbidmononitrat reduziert ihre Wirksamkeit;
• Blocker langsamer Kalziumkanäle (Nifedipin, Verapamil und andere), Propranolol, Amiodaron: können die antianginale Wirkung des Arzneimittels verstärken;
• β-Adrenostimulanzien, α-adrenerge Blocker (Dihydroergotamin usw.): können die antianginale Wirkung des Arzneimittels verringern (übermäßiger Blutdruckabfall, Tachykardie);
• m-Anticholinergika (Atropin und andere): Das Risiko eines erhöhten Augeninnendrucks steigt;
• Umhüllungs- und Adstringensmedikamente, Adsorbentien: Verringerung der Absorption von Isosorbidmononitrat aus dem Magen-Darm-Trakt;
• Noradrenalin (Noradrenalin): seine therapeutische Wirkung nimmt ab.

Da Sapropterin ein Coenzym für die Synthese von Stickoxid ist, wenn es in Kombination mit Arzneimitteln verwendet wird, deren Wirkung mit Stickoxid verbunden ist, einschließlich Minoxidil, Phosphodiesterase-5-Inhibitoren und klassischen Stickoxidspendern (zum Beispiel Molsidomin, Natriumnitroprussid, Isosorbidmononitrat, Isosorbid) Dinitrat, Nitroglycerin) ist Vorsicht geboten.

Analoge

Analoga von Isosorbidmononitrat sind Monosan, Isosorbidmononitratverzögerung, Efox lang, Monizol, Olikard 40-Verzögerung, Monochinque, Mono Mac, Efoks 20, Mono Rom-Verzögerung, Monolong, Olikard 60-Verzögerung, Monocinque-Verzögerung.

Lagerbedingungen

An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit: Tabletten - 5 Jahre; Kapseln - 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Isosorbidmononitrat

Nach den wenigen Übersichten über Isosorbidmononitrat ist es unmöglich, die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Verwendung zu bewerten. Das Medikament wird selten in Apotheken gefunden.

Preis für Isosorbidmononitrat in Apotheken

Der ungefähre Preis für Isosorbidmononitrat für 20 Tabletten pro Packung beträgt: Dosierung 20 mg - 58 Rubel, Dosierung 40 mg - 136 Rubel.

Isosorbidmononitrat: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Isosorbidmononitrat 20 mg Tabletten 30 Stk. RUB 55 Kaufen

Isosorbidmononitrat 40 mg Tabletten 30 Stk. 120 RUB Kaufen

Isosorbidmononitrat 40 mg Kapseln 30 Stk. RUB 128 Kaufen

Tab Isosorbidmononitrat. mit verlängern. Veröffentlichung p / o Gefangenschaft. 40 mg Nr. 30 184 r Kaufen

Tab Isosorbidmononitrat. mit verlängern. Veröffentlichung p / o Gefangenschaft. 60 mg Nr. 30 255 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!