Lerivon
Lerivon: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Lerivon
ATX-Code: N06AX03
Wirkstoff: Mianserin (Mianserin)
Hersteller: Organon (Niederlande)
Beschreibung und Foto-Update: 20.08.2019
Lerivon ist ein Antidepressivum mit beruhigender und anxiolytischer Wirkung.
Form und Zusammensetzung freigeben
Lerivons Darreichungsform - Filmtabletten: oval, beidseitig konvex, weiß, auf einer Seite besteht ein Teilungsrisiko, über dem sich unter der Linie zwei extrudierte Codes "ST" befinden - die Nummer "7" auf der gegenüberliegenden Seite der Tablette - die Aufschrift "ORGANON" (10 Stück in einem Blisterstreifen, 2 Packungen in einem Karton; 20 Stück in einem Blisterstreifen, 1 Packung in einem Karton).
Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid, 1 Tablette - 30 mg.
Zusätzliche Komponenten: Magnesiumstearat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Methylcellulose, Kartoffelstärke, Calciumhydrogenphosphat, Titandioxid (E 171), Makrogol, Hypromellose.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Mianserin gehört zur Gruppe der Piperazino-Azepin-Verbindungen, die chemisch nicht mit TCAs (trizyklischen Antidepressiva) verwandt sind.
Der Wirkungsmechanismus basiert auf der Verstärkung der noradrenergen Übertragung durch Mianserin im Gehirn, die durch eine Blockade der Interaktion mit Serotoninrezeptoren im Zentralnervensystem bereitgestellt wird. Lerivons Aktivität gegenüber Histamin-H 1 -Rezeptoren und sein Antagonismus gegenüber α 1 -adrenergen Rezeptoren sind für seine beruhigenden Eigenschaften verantwortlich. Das Medikament hat auch eine anxiolytische Wirkung, die bei der Behandlung von Patienten mit Angstzuständen und Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Störungen wichtig ist.
Lerivon wird von älteren Patienten sowie vor dem Hintergrund von Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems gut vertragen. In therapeutisch wirksamen Dosen hat das Arzneimittel praktisch keine Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System und hat tatsächlich keine anticholinerge Aktivität.
Im Vergleich zu TCAs werden bei Überdosierung weniger kardiotoxische Effekte beobachtet. Lerivon ist kein Antagonist von blutdrucksenkenden und sympathomimetischen Medikamenten.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung wird Mianserin schnell und gut resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration der Substanz ist in 3 Stunden erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 20%.
Die Plasmaproteinbindung von Mianserin beträgt ungefähr 95%. Gleichgewichtsplasmaspiegel werden nach 6 Tagen erreicht.
Die Halbwertszeit liegt im Bereich von 21 bis 61 Stunden, sodass Lerivon einmal täglich eingenommen werden kann.
Mianserin unterliegt einem intensiven Stoffwechsel und wird nach 7-9 Tagen über Kot und Urin ausgeschieden. Die Hauptwege der Biotransformation sind Demethylierung und Oxidation, wonach Konjugate gebildet werden.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen ist Lerivon ein Medikament zur Behandlung von Depressionen verschiedener Ursachen.
Kontraindikationen
Absolut:
- Lebererkrankung mit schwerer Funktionsstörung;
- Manie;
- Alter unter 18 Jahren;
- Überempfindlichkeit gegen Lerivons Komponenten.
Relativ:
- Nieren- / Leberfunktionsstörung;
- Diabetes mellitus;
- Hypertrophie der Prostata;
- Engwinkelglaukom;
- Chronische Herzinsuffizienz.
Nach den Ergebnissen von Tierversuchen und begrenzten Daten in Bezug auf Menschen verursacht Mianserin keine intrauterinen oder neonatalen Schäden und wird in sehr geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Die Möglichkeit der Anwendung von Lerivon während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte jedoch individuell geprüft werden, wobei der erwartete Nutzen und die möglichen Risiken zu berücksichtigen sind.
Gebrauchsanweisung von Lerivon: Methode und Dosierung
Lerivon-Tabletten sollten oral eingenommen, ganz und gegebenenfalls mit viel Wasser geschluckt werden.
Die Dosierungen werden je nach klinischer Situation individuell festgelegt. Die Anfangsdosis beträgt 30 mg pro Tag (1 Tablette). Wenn die Wirkung nicht ausreicht, wird die Dosis alle paar Tage erhöht, bis das optimale klinische Ansprechen erreicht ist. Die durchschnittliche effektive Tagesdosis für Erwachsene beträgt 60-90 mg (2-3 Tabletten). Ältere Erwachsene benötigen möglicherweise eine niedrigere Dosis.
Aufgrund der vorteilhaften Wirkung von Lerivon auf den Schlaf wird die tägliche Dosis vorzugsweise in 1 Dosis vor dem Schlafengehen eingenommen, kann jedoch bei Bedarf in mehrere Dosen unterteilt werden.
Die Behandlung mit der verschriebenen Dosis sollte innerhalb von 2 bis 4 Wochen zu einem positiven klinischen Ansprechen führen, andernfalls sollte die Dosis erhöht werden. Wenn nach weiteren 2-4 Wochen keine Wirkung auftritt, sollte Lerivon abgesagt werden.
Die Dauer der Antidepressivumtherapie beträgt 4-6 Monate nach Beginn der klinischen Besserung.
Nebenwirkungen
Depressive Patienten entwickeln eine Reihe von Symptomen, die in direktem Zusammenhang mit der Krankheit stehen können (z. B. Mundtrockenheit, anhaltende Verstopfung und Akkommodationsprobleme). Aus diesem Grund ist es in einigen Fällen schwierig zu bestimmen, welche der entwickelten Nebenwirkungen eine Folge der Anwendung von Lerivon sind und welche Krankheiten sind.
Nebenwirkungen (häufig bei mehr als 1% der Patienten, selten in 0,1-1% der Fälle, selten bei weniger als 1% der Patienten):
- Blut und Lymphsystem: selten - Agranulozytose oder Granulozytopenie;
- Stoffwechsel und Ernährung: oft - Gewichtszunahme;
- Psychische Störungen: selten - Hypomanie;
- Nervensystem: häufig - Sedierung (tritt zu Beginn der Therapie auf und nimmt mit fortgesetzter Behandlung ab); selten - Hyperkinesis (einschließlich Restless-Legs-Syndrom), Anfälle, malignes neuroleptisches Syndrom;
- Herz-Kreislauf-System: selten - Hypotonie; selten - Bradykardie (tritt normalerweise nach der Anfangsdosis auf);
- Hepatobiliäres System: häufig - erhöhte Aktivität von Leberenzymen; selten Gelbsucht;
- Bewegungsapparat: selten - Arthralgie;
- Haut und Unterhautgewebe: selten - Exanthem;
- Andere: oft - Ödeme.
Mit einem abrupten Ende der Behandlung mit Lerivon tritt in seltenen Fällen ein Entzugssyndrom auf.
Überdosis
Eine akute Überdosierung äußert sich normalerweise in einer Verlängerung der Sedierungsdauer. In seltenen Fällen wird die Entwicklung von Herzrhythmusstörungen, Krampfanfällen, schwerer Hypotonie und Atemdepression festgestellt.
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Therapie besteht aus Magenspülung in Kombination mit einer unterstützenden und symptomatischen Behandlung der Vitalfunktionen.
spezielle Anweisungen
Lerivon wird nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet, da diese Altersgruppe laut klinischen Studien anfälliger für Selbstmordverhalten (Selbstmordgedanken und -versuche) und Feindseligkeit (hauptsächlich Aggressivität, Wut und unterstützendes Verhalten) ist. Darüber hinaus liegen keine Daten zur langfristigen Anwendungssicherheit bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Reifung, Wachstum, Verhalten und kognitive Entwicklung vor. Wenn der Arzt dennoch beschließt, das Medikament zu verschreiben, sollte der Patient während der Behandlung unter besonderer Kontrolle stehen.
Es sollte bedacht werden, dass Depressionen immer mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken und -handlungen verbunden sind, das so lange anhält, bis eine signifikante Remission auftritt. Aus diesem Grund sollten die Patienten in den ersten Wochen bis zu einer signifikanten klinischen Verbesserung des Zustands ständig überwacht werden.
Junge Menschen sind einem höheren Risiko für Suizidabsichten ausgesetzt, ebenso wie Patienten mit Suizidgesten in der Vorgeschichte, die vor Beginn der Behandlung ein hohes Maß an Suizidphantasie zeigten. Daher sollten diese Kategorien von Patienten während der Behandlung engmaschig überwacht werden. Die Patienten selbst und die Personen, die sich um sie kümmern, sollten gewarnt werden, das plötzliche Auftreten von Selbstmordgedanken zu kontrollieren, und im Falle solcher Symptome dringend einen Arzt aufsuchen.
Während der Behandlung mit Lerivon sind Fälle von Knochenmarksuppression bekannt, die sich durch Agranulozytose oder Granulozytopenie manifestieren. Am häufigsten treten diese Reaktionen nach 4 bis 6 Wochen Therapie auf, sind in der Regel reversibel (wenn das Arzneimittel abgesetzt wird), werden in allen Altersgruppen beobachtet, treten jedoch häufiger bei älteren Patienten auf. Bei Fieber, Stomatitis, Pharyngitis oder anderen Anzeichen einer Infektion muss die Behandlung abgebrochen und das erweiterte Blutbild überprüft werden.
Wie alle Antidepressiva kann Lerivon bei anfälligen Menschen mit bipolarer depressiver Erkrankung Hypomanie verursachen. In diesem Fall sollte das Medikament abgesagt werden.
Patienten mit Herzerkrankungen, Diabetes mellitus, Nieren- oder Leberinsuffizienz sollten während des Behandlungszeitraums engmaschig überwacht werden. Gleiches gilt für Patienten mit Symptomen einer Prostatahypertrophie oder eines Winkelverschlussglaukoms.
Wenn während der Behandlung Gelbsucht oder Krämpfe auftreten, muss Lerivon abgesagt werden.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Lerivon kann sich negativ auf die psychomotorische Aktivität auswirken. Daher wird empfohlen, während der Therapiezeit keine Aktivitäten mit potenziell gefährlichen Folgen durchzuführen, einschließlich Autofahren.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Lerivon kann während der Schwangerschaft / Stillzeit nur angewendet werden, nachdem der Arzt das Verhältnis des erwarteten Nutzens zum möglichen Risiko beurteilt hat.
Verwendung im Kindesalter
Die Lerivon-Therapie ist bei Patienten unter 18 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Im Falle eines Nierenversagens erfordert die Verwendung des Arzneimittels Vorsicht.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
- Lebererkrankung mit schwerer Funktionsstörung: Die Lerivon-Therapie ist kontraindiziert;
- Leberfunktionsstörung: Die Verwendung des Arzneimittels erfordert Vorsicht.
Anwendung bei älteren Menschen
Das Dosierungsschema bei älteren Patienten wird vom Arzt individuell festgelegt.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Die gleichzeitige Anwendung von Lerivon mit Monoaminoxidasehemmern und innerhalb von 2 Wochen nach deren Aufhebung ist kontraindiziert.
Das Medikament kann den Metabolismus von Cumarinderivaten (einschließlich Warfarin) stören. Daher sollte der Patient bei gleichzeitiger Anwendung bei ständiger Kontrolle sein.
Lerivon interagiert nicht mit Guanethidin, Clonidin, Betanidin, Methyldopa und Propranolol (auch in Kombination mit Hydralazin). Es wird jedoch empfohlen, den Blutdruck bei Patienten zu überwachen, die blutdrucksenkende Medikamente erhalten.
Mianserinhydrochlorid kann die hemmende Wirkung von Ethanol auf das Zentralnervensystem verstärken. Daher sollte man während der Behandlung auf alkoholische Getränke verzichten.
Analoge
Lerivons Analoga sind: Miansan, Mianserin.
Lagerbedingungen
Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen, die vor Licht und Feuchtigkeit geschützt sind. Halten Sie ein Temperaturregime von 2-30 ºС ein.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Lerivon
Bewertungen über Lerivon sind unterschiedlich. Einige Anwender waren mit der Wirkung zufrieden, in anderen Fällen berichteten sie über das Fehlen des erwarteten Effekts und die Entwicklung ausgeprägter Nebenwirkungen, aufgrund derer die Therapie abgebrochen werden musste. Die Kosten des Arzneimittels werden als hoch eingeschätzt.
Preis für Lerivon in Apotheken
Der ungefähre Preis für Lerivon (20 Tabletten) beträgt 1000-1167 Rubel.
Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor
Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!