Medovir - Gebrauchsanweisung, Arzneimittelpreis, Analoga, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Medovir

Medovir: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Anwendung bei älteren Menschen
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Medovir

ATX-Code: J05AB01

Wirkstoff: Aciclovir (Aciclovir)

Hersteller: Lizafarma S.p. A. (Italien), Anfarm Gellas (Griechenland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-08-10

Medovir ist ein antivirales Medikament.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Arzneimittel wird in Form eines Pulvers zur Herstellung einer Infusionslösung hergestellt: eine hygroskopische Masse von fast weiß bis weiß (jeweils 250 mg in farblosen Glasfläschchen, 10 Fläschchen in einem Karton und Anweisungen zur Verwendung von Medovir).

In 1 Flasche beträgt der Gehalt an Aciclovir (in Form von Natriumaciclovir) 250 mg.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Medovir ist ein antivirales Medikament mit immunstimulierender Wirkung. Sein Wirkstoff Aciclovir ist ein synthetisches Analogon eines Purinnukleosids und weist eine hohe Selektivität gegen Herpes-simplex-Viren (Typ I und II), Varicella zoster (ein Virus, das Windpocken und Gürtelrose verursacht) und das Epstein-Barr-Virus auf. Das Medikament ist mäßig wirksam gegen Cytomegalovirus.

Der Wirkungsmechanismus von Aciclovir beruht auf seiner sequentiellen Transformation unter dem Einfluss der Thymidinkinase virusinfizierter Zellen in Aciclovirmonophosphat, -diphosphat und -triphosphat. Durch die Hemmung der viralen DNA-Polymerase ersetzt Aciclovirtriphosphat kompetitiv Desoxyguanosintriphosphat in der DNA von Viren und bildet defekte virale DNA (Desoxyribonukleinsäure). Dies trägt zur Unterdrückung der Replikation zukünftiger Generationen von Viren bei.

Die Verwendung von Medovir bei Herpes hilft, die Bildung neuer Elemente des Ausschlags zu verhindern, die Wahrscheinlichkeit einer Hautverbreitung und viszeraler Komplikationen zu verringern und die Bildung von Krusten zu beschleunigen. In der akuten Phase von Herpes zoster lindert das Medikament die Schmerzen.

Pharmakokinetik

Nach intravenösem (IV) Tropfen Aciclovir für 1 Stunde in einer Dosis von 2,5; 5 oder 10 mg pro 1 kg des Körpergewichts des Patienten (mg / kg) betrug sein C _max (maximale Konzentration) im Blut 0,005 1; 0,009 8 bzw. 0,020 7 mg / ml. C _min (Mindestkonzentration) 7 Stunden nach Verabreichung des Arzneimittels in den gleichen Dosen - 0,000 5; 0,000 7 bzw. 0,002 3 mg / ml.

Bei Kindern über 12 Monaten waren C _max und C _min bei Verschreibung von Aciclovir in einer Menge von 250 oder 500 mg pro 1 m ² Körperoberfläche (mg / m ²) ähnlich wie bei erwachsenen Patienten, wenn sie in Dosen von 5 oder 10 mg / kg verschrieben wurden …

Bei Neugeborenen und Säuglingen bis zu einem Alter von 3 Monaten betrug der C _{max von} Aciclovir vor dem Hintergrund eines intravenösen Tropfens des Arzneimittels für 1 Stunde in einer Dosis von 10 mg / kg dreimal täglich 0,013 bis 8 mg / ml und C _min - 0,002 bis 3 mg / ml.

Die Plasmaproteinbindung von Aciclovir beträgt 9–33%.

Acyclovir passiert die Blut-Hirn- und Plazentaschranken. Es dringt gut in den Inhalt von Herpesbläschen, Organen und Geweben ein, einschließlich Gehirn, Nieren, Leber, Lunge, Darm, Milz, Gebärmutter, Muskeln, Kammerwasser, Tränen- und Fruchtwasser, Schleimhaut, Vaginalsekreten, Sperma. In die Muttermilch ausgeschieden.

Die Biotransformation von Aciclovir in der Leber endet mit der Bildung eines Metaboliten von 9-Carboxymethoxymethylguanin.

Die Halbwertszeit (T _1/2) hängt vom Alter des Patienten ab und kann bei Erwachsenen 2,5 Stunden und bei Kindern unter 3 Monaten 3,8 Stunden betragen (mit intravenösem Tropfen für 1 Stunde in einer Dosis von 10 mg / kg) 3 mal täglich), bei Kindern im Alter von 1-18 Jahren - 2,6 Stunden.

Es wird durch glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion über die Nieren ausgeschieden. Bei intravenöser Verabreichung werden 45–79% unverändert ausgeschieden.

Bei schwerem chronischem Nierenversagen beträgt T _1/2 20 Stunden, bei Hämodialyse 5,7 Stunden (während die Konzentration von Aciclovir im Plasma auf 60% des Ausgangswerts abfällt), bei konstanter ambulanter Peritonealdialyse 14 bis 18 Stunden.

Bei Nierenversagen steigt T _1/2 mit abnehmender Kreatinin-Clearance (CC). Bei Patienten mit CC 80 ml / min sind es 2,5 Stunden, CC 50-80 ml / min - 3 Stunden, CC 15-50 ml / min - 3,5 Stunden, mit Anurie - 19,5 Stunden.

Anwendungshinweise

• primärer und wiederkehrender Herpes simplex bei Patienten mit verminderter Immunität, die durch das Herpes simplex-Virus verursacht werden und die Haut und die Schleimhäute betreffen;
• primärer und wiederkehrender schwerer Herpes genitalis (auch vor dem Hintergrund von begleitenden Immunitätsstörungen);
• Enzephalitis durch das Herpes-simplex-Virus (Typ I und II);
• Herpes zoster, verursacht durch das Varicella zoster-Virus (einschließlich Patienten mit eingeschränkter Immunität);
• Herpes zoster mit Augenschäden;
• Windpocken bei immungeschwächten Patienten;
• generalisierte Infektion bei Neugeborenen durch das Herpes-simplex-Virus.

Kontraindikationen

Absolut:

• schwere Nierenfunktionsstörung;
• Stillen;
• Überempfindlichkeit gegen Aciclovir.

Es wird empfohlen, Medovir bei Patienten mit Niereninsuffizienz (das Risiko nephrologischer Effekte steigt), Dehydration und neurologischen Störungen mit einer Vorgeschichte neurologischer Reaktionen vor dem Hintergrund der Einnahme von Zytostatika während der Schwangerschaft mit Vorsicht zu verabreichen.

Medovir, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Die fertige Lösung wird durch intravenöse Infusion verwendet, der Tropfen sollte 1 Stunde dauern und eine konstante Rate haben.

Die Lösung wird unmittelbar vor der Infusion unter Beachtung der Asepsisregeln hergestellt.

Zum Auflösen des Inhalts des Fläschchens werden 5 ml 0,9% ige Natriumchloridlösung oder Wasser zur Injektion verwendet. Nach heftigem Rühren bis zur vollständigen Auflösung wird die resultierende 5% ige Lösung zusätzlich entweder in 0,9% iger isotonischer Natriumchloridlösung oder 0,9% iger isotonischer Natriumchloridlösung mit 5% iger Dextroselösung oder in einer kombinierten Natriumlactatlösung (Hartmannsche Lösung) verdünnt.

Die Endkonzentration von Aciclovir sollte 5 mg / ml (0,5%) nicht überschreiten.

Das Volumen der Infusionsflüssigkeit in der Lösung zur intravenösen Verabreichung an Kinder oder Neugeborene sollte so gering wie möglich gehalten werden. Um 2 ml (100 mg Aciclovir) aufzulösen, sollten nicht mehr als 20 ml der Infusionslösung verwendet werden, um eine endgültige Lösungskonzentration von 5 mg / ml zu erhalten.

Bei Raumtemperatur ist die Lösung ab dem Zeitpunkt der Herstellung 12 Stunden lang stabil. Wenn bei der Sichtprüfung der fertigen Infusionslösung eine Trübung oder Kristallisation festgestellt wird, sollte diese entsorgt werden.

Lassen Sie die Lösung nicht einfrieren. Nicht verwendetes Produkt muss entsorgt werden.

Die verschriebene Dosis von Medovir sollte in einem Abstand von 8 Stunden zwischen den Eingriffen verabreicht werden.

Empfohlene Dosierung von Medovir:

• schwerer Herpes genitalis: Ersttherapie bei Patienten über 12 Jahren - mit einer Rate von 5 mg / kg dreimal täglich, bei Kindern unter 12 Jahren - mit einer Rate von 250 mg / m ² dreimal täglich. Kursdauer - 5 Tage;
• Herpes simplex mit Haut- und Schleimhautläsionen bei Patienten mit niedrigem Immunstatus: Patienten über 12 Jahre - 5-10 mg / kg 3-mal täglich, Kinder unter 12 Jahren - 250 mg / m ² 3-mal täglich. Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage;
• Enzephalitis durch das Herpes-simplex-Virus (Typ I und II): Patienten über 12 Jahre - 10 mg / kg dreimal täglich, Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren - 20 mg / kg dreimal täglich. Die Behandlung dauert durchschnittlich 10 Tage;
• Herpes zoster, verursacht durch das Varicella zoster-Virus bei Patienten mit eingeschränkter Immunität: Patienten über 12 - 10 mg / kg dreimal täglich für 7 - 10 Tage; Kinder unter 12 Jahren - 20 mg / kg 3-mal täglich für 7 Tage;
• generalisierte Infektion bei Neugeborenen durch das Herpes-simplex-Virus: Neugeborene und Kinder unter 3 Monaten - 10 mg / kg dreimal täglich über 10 Tage. Bei Bedarf kann die Dosis auf 15–20 mg / kg erhöht werden, die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung wurde jedoch nicht nachgewiesen.

Bei älteren Patienten kann eine Dosisreduktion erforderlich sein.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Medovir-Dosis unter Berücksichtigung des QC-Indikators betragen:

• CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg oder 500 mg / m ² 2 mal täglich;
• CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg oder 500 mg / m ² einmal täglich;
• CC unter 10 ml / min: für Patienten mit Peritonealdialyse - 2,5–5 mg / kg oder 250 mg / m ² einmal täglich; bei Hämodialyse - 2,5–5 mg / kg oder 250 mg / m ² einmal täglich und nach der Dialyse.

Nebenwirkungen

• vom Zentralnervensystem: Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe oder Schläfrigkeit, Anzeichen einer Enzephalopathie (Verwirrtheit, Halluzinationen, Krämpfe, Zittern, Koma), Fieber, Psychose;
• aus dem hämatopoetischen System: Leukopenie, Lymphozytopenie, Erythropenie;
• seitens des Blutes und des Gefäßsystems: Senkung des Blutdrucks (BP), Leukozytose, Neutropenie, Hämaturie, Hämolyse, Thrombozytopenie, Anämie, disseminiertes intravaskuläres Gerinnungssyndrom (disseminiertes intravaskuläres Gerinnungssyndrom);
• aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit;
• seitens der Nieren: manchmal - ein leichter Anstieg der Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blut; vor dem Hintergrund der Langzeitanwendung in hohen Dosen - Nierenversagen;
• vom Immunsystem: anaphylaktische Reaktionen, allergische Reaktionen in Form von Juckreiz, Hautausschlag, Lyell-Syndrom, Urtikaria, Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom);
• lokale Reaktionen: möglicherweise - Entzündung oder Entwicklung einer Venenentzündung an der Injektionsstelle;
• andere: Sehbehinderung, periphere Ödeme, Lymphadenopathie.

Überdosis

Symptome: möglicherweise Nierenfunktionsstörung, erhöhter Harnstoffstickstoff, Hyperkreatininämie, Krämpfe, Lethargie, Koma.

Behandlung: Ernennen Sie Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der lebenswichtigen Körperfunktionen und zur Hämodialyse.

spezielle Anweisungen

Medovir wird in der Regel von Patienten gut vertragen, die Entwicklung unerwünschter Wirkungen wird nur in einigen Fällen festgestellt. Die Reaktionen des Nervensystems sind reversibel. Am häufigsten treten sie bei intravenöser Verabreichung hoher Dosen des Arzneimittels oder bei Patienten mit Nierenversagen und erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) auf.

Es ist zu beachten, dass das Risiko einer akuten Niereninsuffizienz infolge der Bildung eines Niederschlags aus Aciclovir-Kristallen mit einer hohen Tropfrate der intravenösen Injektion, einer gleichzeitigen Therapie mit nephrotoxischen Mitteln, einer Dehydration oder einer beeinträchtigten Nierenfunktion zunimmt.

Die Behandlung mit Medovir muss von einer regelmäßigen Überwachung der Konzentration von Kreatinin und Harnstoff im Blutplasma begleitet werden.

Bei Patienten mit verminderter Immunität vor dem Hintergrund einer Langzeittherapie mit Medovir können Stämme auftreten, die unempfindlich gegenüber seiner Wirkung sind.

Während der Behandlung von Herpes genitalis sollten Patienten auf ungeschützten Geschlechtsverkehr verzichten, auch wenn keine klinischen Manifestationen der Krankheit vorliegen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verschreibung von Medovir während der Schwangerschaft ist nur in Fällen möglich, in denen nach Ansicht des Arztes der erwartete Nutzen einer Therapie für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Es ist unmöglich, während der Stillzeit eine Lösung von Aciclovir intravenös zu injizieren. Wenn Medovir angewendet werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Bei der Verschreibung von Medovir zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren sollte das dem Alter des Kindes entsprechende Dosierungsschema strikt eingehalten werden.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Die Anwendung von Medovir ist bei schwerer Nierenfunktionsstörung kontraindiziert.

Das Medikament sollte bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit Vorsicht verschrieben werden. Bei Nierenversagen ist eine Korrektur des Medovir-Dosierungsschemas unter Berücksichtigung der Qualitätskontrolle erforderlich.

Anwendung bei älteren Menschen

Die Behandlung älterer Patienten sollte unter Aufsicht eines Arztes und mit einer ausreichenden Erhöhung der Wasserlast durchgeführt werden. Die Dosis des Arzneimittels kann reduziert werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Probenecid nimmt die tubuläre Sekretion von Aciclovir ab, was zu einer Erhöhung des T _1/2 und des Gehalts im Blutplasma führt.

Die Kombination von Medovir mit nephrotoxischen Arzneimitteln erhöht das Risiko nephrotoxischer Wirkungen, insbesondere wenn der Patient eine beeinträchtigte Nierenfunktion hat.

Bei der Herstellung von Lösungen zur intravenösen Verabreichung sollte die alkalische Reaktion von Aciclovir nach Auflösung [pH (Säuregehalt) 11] berücksichtigt werden.

Aciclovir-Natrium ist mit kolloidalen oder biologischen Lösungen, Parabenen (Hydroxybenzoesäureestern), pharmazeutisch nicht verträglich.

Analoge

Medovir-Analoga sind: Acyclovir, Acyclovir forte, Atsigerpin, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrihin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax, Zovirax.

Lagerbedingungen

Von Kindern fern halten.

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Medovir

Es gibt keine Bewertungen zu Medovir.

Der Preis von Medovir in Apotheken

Der Preis für Medovir für eine Packung mit 10 Pulverfläschchen zur Herstellung einer Infusionslösung kann zwischen 1.834 RUB liegen.

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!