Meloxicam-Teva - Gebrauchsanweisung, Preis, Tabletten, Injektionen, Bewertungen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Meloxicam-Teva

Meloxicam-Teva: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Meloxicam-Teva

ATX-Code: M01AC06

Wirkstoff: Meloxicam (Meloxicamum)

Hersteller: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Ungarn); Help, S. A. (HELP, SA) (Griechenland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-08-10

Preise in Apotheken: ab 128 Rubel.

Kaufen

Meloxicam-Teva ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID).

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsformen:

• Tabletten: gelb mit leichter Marmorierung, mit einer Trennlinie auf einer Seite; Dosierung 7,5 mg - rund, flachzylindrisch, abgeschrägt, seitlich eingraviert "MLX 7.5" ohne Risiko; Dosierung 15 mg - oval, seitlich ohne Risiko mit "MLX 15" graviert (in einem Karton 1 oder 2 Blister mit jeweils 10 Tabletten);
• Lösung für die intramuskuläre (intramuskuläre) Injektion: gelb mit einer grünlich gefärbten transparenten Flüssigkeit (in einem Karton 1 Kunststoffschale, die 5 Ampullen neutrales farbloses Glas enthält, wobei ein Ring den Bruchpunkt der Ampulle angibt, die jeweils 1,5 ml Lösung enthält).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Verwendung von Meloxicam-Teva.

Zusammensetzung von 1 Tablette mit 7,5 / 15 mg:

• Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 / 15 mg;
• Hilfskomponenten: Magnesiumstearat - 1,8 / 1,8 mg; kolloidales Siliciumdioxid - 1,5 / 1,5 mg; Crospovidon - 12/12 mg; Povidon-KZO - 6/6 mg; Natriumcitratdihydrat - 18/18 mg; mikrokristalline Cellulose - 56/56 mg; Laktosemonohydrat - 77,2 / 69,7 mg.

Zusammensetzung von 1,5 ml Lösung zur intramuskulären Injektion:

• Wirkstoff: Meloxicam - 15 mg;
• Hilfskomponenten: Natriumhydroxid - 0,228 mg; Glycin - 7,5 mg; Natriumchlorid - 4,5 mg; Poloxamer 188 - 75 mg; Glycofurol (Tetrahydrofurfuril-Macrogol) - 150 mg; Meglumin - 9,375 mg; Wasser zur Injektion - bis zu 1,5 ml.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Meloxicam ist ein NSAID der Oxicam-Klasse. Das Medikament hat entzündungshemmende, analgetische und fiebersenkende Wirkungen. Seine entzündungshemmenden Eigenschaften sind mit der selektiven Unterdrückung der enzymatischen Aktivität von Cyclooxygenase-2 (COX-2) verbunden, die an der Biosynthese von Prostaglandinen im Bereich der Entzündung beteiligt ist. Eine ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung der Substanz ist in allen Standardmodellen der Entzündung festzustellen.

Das Medikament hat eine geringere Wirkung auf Cyclooxygenase-1 (COX-1), das an der Synthese von Prostaglandin beteiligt ist, das die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts (GIT) schützt und an der Regulierung des Blutflusses in den Nieren beteiligt ist.

Pharmakokinetik

Die wichtigsten pharmakokinetischen Eigenschaften von Meloxicam:

• Resorption: Nach oraler Verabreichung wird Meloxicam gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, seine absolute Bioverfügbarkeit ist hoch und beträgt 90%. Maximale Konzentration einer Substanz im Blutplasma (C _max) Nach Einnahme einer Einzeldosis wird diese innerhalb von 5-6 Stunden erreicht. Die gleichzeitige Einnahme von anorganischen Substanzen oder Nahrungsmitteln hat keinen Einfluss auf die Absorption. Die Konzentrationen des Arzneimittels bei oraler Einnahme (in Dosen von 7,5 und 15 mg) sind proportional zu den verwendeten Dosen. Innerhalb eines Zeitraums von 3 bis 5 Tagen wird ein stabiler Zustand der Pharmakokinetik erreicht. Nach einmal täglicher Einnahme von Meloxicam ist der Bereich der Unterschiede zwischen der maximalen und der basalen Konzentration relativ gering, und bei Verwendung von Tabletten in einer Dosis von 7,5 mg beträgt sie 0,4-1 μg pro 1 ml bei einer Dosis von 15 mg - 0,8-2 μg pro 1 ml (jeweils sind die Indikatoren für die minimale und maximale Konzentration bei einem stationären Zustand der Pharmakokinetik angegeben), obwohl auch Werte außerhalb dieses Bereichs aufgezeichnet wurden. Im Steady State Pharmakokinetik C._{Das Maximum wird} 5 bis 6 Stunden nach Einnahme der Tabletten erreicht. Nach der Verabreichung von i / m wird Meloxicam vollständig absorbiert. Die relative Bioverfügbarkeit im Vergleich zur oralen Verabreichung beträgt fast 100%. In dieser Hinsicht wird beim Wechsel von der Injektion von Meloxicam-Teva-Injektionen zu oralen Formen des Arzneimittels keine Dosisauswahl durchgeführt. C _{max wird} ungefähr nach 1 Stunde bestimmt und beträgt 2,81 mg pro 1 Liter. Der Gleichgewichtszustand bei wiederholter Anwendung wird nach 3-5 Tagen erreicht;
• Verteilung: Die Verbindung von Meloxicam mit Plasmaproteinen, hauptsächlich mit Albumin, beträgt 99%. Die Substanz dringt in die Synovialflüssigkeit ein, deren Konzentration etwa 50% der Plasmakonzentration beträgt. Nach wiederholter oraler Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 7,5 bis 15 mg beträgt das Verteilungsvolumen (V _d) etwa 16 Liter, der Variationskoeffizient 11–32%. V _d bei i / m Verabreichung der Lösung ist gering, durchschnittlich 11 Liter, Schwankungen der Einzelwerte variieren von 30 bis 40%;
• Stoffwechsel: Die Substanz wird in der Leber fast vollständig metabolisiert. In diesem Fall werden 4 Derivate gebildet, die keine pharmakologische Aktivität aufweisen. Der Hauptmetabolit ist 5'-Carboxymeloxicam, das 60% der verwendeten Dosis ausmacht und durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet wird. Der zweite Metabolit wird in geringerem Maße ausgeschieden und macht 9% der verwendeten Dosis aus. In-vitro-Studien zufolge spielt das Isoenzym CYP2C9 eine wichtige Rolle bei dieser Stoffwechselumwandlung, und das Isoenzym CYP3A4 spielt eine zusätzliche Rolle. Die verbleibenden Metaboliten machen ungefähr 4 bzw. 16% der erhaltenen Dosis aus. Sie werden unter Beteiligung von Peroxidase gebildet, deren Aktivität vermutlich individuell variiert;
• Ausscheidung: Meloxicam in Form von Metaboliten wird (hauptsächlich) gleichermaßen über die Nieren und den Darm ausgeschieden. Mit Kot werden nicht mehr als 5% der täglichen Dosis des Arzneimittels unverändert ausgeschieden, im Urin unverändert nur in Spuren. Bei oraler / intramuskulärer Verabreichung beträgt die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit von Meloxicam 13–25 / 20 h und die Plasma-Clearance 7–12 / 8 ml pro Minute.

Bei eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion werden keine signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik des Arzneimittels beobachtet. Die Eliminationsrate der oralen Form von Meloxicam aus dem Körper ist bei mäßigem Nierenversagen signifikant höher. Vor dem Hintergrund eines Nierenversagens im Endstadium bindet das Arzneimittel schlechter an Plasmaproteine, während ein Anstieg von V _d die Konzentration der freien Form von Meloxicam erhöhen kann. In diesem Zusammenhang sollte bei solchen Patienten die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten.

Bei älteren Patienten sind die pharmakokinetischen Parameter ähnlich wie bei jungen Patienten. Die mittlere Plasma-Clearance bei stationärer Pharmakokinetik ist geringfügig niedriger als bei jungen Patienten. Bei älteren Frauen ist der Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve höher und die Halbwertszeit des Arzneimittels ist länger als bei jüngeren Patienten (unabhängig vom Geschlecht).

Anwendungshinweise

Meloxicam-Teva-Tabletten werden zur symptomatischen Behandlung der folgenden Krankheiten verschrieben:

• Spondylitis ankylosans;
• rheumatoide Arthritis;
• Arthrose (degenerative Gelenkerkrankungen, Arthrose), auch mit einer Schmerzkomponente;
• andere degenerative und entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates, begleitet von Schmerzen - Arthropathie, Dorsopathie (z. B. Schulterperiarthritis, Schmerzen im unteren Rückenbereich, Ischias und andere).

Für die symptomatische Behandlung solcher Erkrankungen wird eine Lösung zur intramuskulären Injektion empfohlen:

• Arthrose (zur Kurzzeittherapie);
• Spondylitis ankylosans oder rheumatoide Arthritis (zur Langzeitbehandlung).

Kontraindikationen

Absolut:

• aktive gastrointestinale Blutungen;
• Colitis ulcerosa im akuten Stadium, Morbus Crohn (entzündliche Darmerkrankung);
• fortschreitende Nierenerkrankung;
• Hämophilie und andere Blutgerinnungsstörungen;
• vollständige / unvollständige Kombination von rezidivierender Polyposis der Nase und der Nasennebenhöhlen, Asthma bronchiale, Urtikaria oder Angioödem, verursacht durch Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs aufgrund der bestehenden Wahrscheinlichkeit einer Kreuzempfindlichkeit, einschließlich Anamnese;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter der Kinder: Tabletten - unter 12 Jahren; Lösung für die intramuskuläre Injektion - unter 18 Jahren;
• individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Zusätzliche absolute Kontraindikationen für Meloxicam-Teva-Tabletten:

• kürzlich übertragen oder im Stadium der Verschlimmerung erosiver und ulzerativer Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms;
• schweres Nierenversagen (mit bestätigter Hyperkaliämie, Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute sowie in Fällen, in denen keine Hämodialyse durchgeführt wird);
• schweres Leberversagen;
• kürzlich übertragene zerebrovaskuläre Blutungen;
• schwere unkontrollierte Herzinsuffizienz;
• Behandlung von perioperativen Schmerzen während der Bypass-Transplantation der Koronararterien;
• seltene erbliche Galaktoseintoleranz (aufgrund des Laktosegehalts in Tabletten).

Zusätzliche absolute Kontraindikationen für eine Lösung zur intramuskulären Injektion:

• erosive und ulzerative Veränderungen in der Magen- oder Zwölffingerdarmschleimhaut;
• aktive zerebrovaskuläre oder andere Blutungen;
• dekompensierte Herzinsuffizienz;
• schweres Leberversagen;
• schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml pro Minute);
• bestätigte Hyperkaliämie;
• Zeitraum nach Bypass-Transplantation der Koronararterien.

Relative Kontraindikationen (Meloxicam-Teva wird unter ärztlicher Aufsicht verschrieben): ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Hyperlipidämie / Dyslipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Pathologien, Magen-Darm-Geschwüre in der Vorgeschichte, Helicobacter pylori-Infektion, schwere somatische Erkrankungen, häufiger Alkoholkonsum, Langzeitanwendung von NSAIDs, fortgeschrittenes Alter, Kombinationstherapie mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (Sertralin, Fluoxetin, Paroxetin, Citalopram), oralen Glucocorticoiden (Prednisolon), Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, Acetylsalicylsäure), Antikoagulantien.

Zusätzliche relative Kontraindikationen für Meloxicam-Teva-Tabletten: chronische Herzinsuffizienz, Nierenversagen (Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml pro Minute).

Zusätzliche relative Kontraindikationen für eine Lösung zur intramuskulären Verabreichung: Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen, Gastritis, Ösophagitis, Leberfunktionsstörung (Serumalbumingehalt weniger als 25 g pro 1 Liter), nephrotisches Syndrom, Nierenfunktionsstörung, Herzinsuffizienz, Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml pro Minute, kombinierte Einnahme von Diuretika, Hypovolämie, die nach signifikanten chirurgischen Eingriffen auftrat.

Meloxicam-Teva, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Pillen

Meloxicam-Teva-Tabletten werden gleichzeitig mit Nahrungsmitteln, mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit oral eingenommen. Die tägliche Gesamtdosis des Arzneimittels wird gleichzeitig eingenommen.

Die empfohlenen Dosen von Meloxicam-Teva sind je nach Indikation:

• Arthrose mit Schmerzsyndrom: Tagesdosis - 1 Tablette mit 7,5 mg, mit der Möglichkeit einer Verdoppelung (bis zu 15 mg pro Tag);
• rheumatoide Arthritis: Tagesdosis - 1 Tablette mit 15 mg oder 2 Tabletten mit 7,5 mg mit einer möglichen Verringerung um das Zweifache (bis zu 7,5 mg pro Tag);
• Spondylitis ankylosans: Tagesdosis - 1 Tablette mit 15 mg oder 2 Tabletten mit 7,5 mg. Je nach therapeutischer Wirkung kann die Tagesdosis um das Zweifache reduziert werden (bis zu 7,5 mg pro Tag).

Bei einem erhöhten Risiko für die Entwicklung unerwünschter Ereignisse (Vorhandensein von Risikofaktoren für kardiovaskuläre Pathologien, eine Vorgeschichte von Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts) wird empfohlen, die medikamentöse Therapie mit einer täglichen Dosis von 7,5 mg zu beginnen.

Patienten mit schwerem Nierenversagen, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollten das Arzneimittel nicht in einer Tagesdosis von mehr als 7,5 mg einnehmen.

Da die potenzielle Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen von der Dosis des verwendeten Arzneimittels und der Dauer des Therapieverlaufs abhängt, wird empfohlen, Tabletten für einen kurzen Zeitraum in möglichst niedrigen Dosen zu verwenden.

Die maximale Dosis von Meloxicam-Teva beträgt 15 mg pro Tag. Die Gesamtdosis des Arzneimittels in Form verschiedener Dosierungsformen sollte 15 mg pro Tag nicht überschreiten.

Die maximale Tagesdosis für Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren wird auf der Grundlage der Berechnung festgelegt - 0,25 mg pro 1 kg Körpergewicht. Es sollte 15 mg pro Tag nicht überschreiten.

Das Medikament kann nicht in Kombination mit anderen NSAIDs verschrieben werden.

Da die Auswahl der geeigneten Dosierung für Kinder unter 12 Jahren nicht möglich ist, ist die Ernennung von Tabletten bei Patienten dieser Altersgruppe kontraindiziert.

Lösung für die i / m-Administration

Meloxicam-Teva-Injektionen werden tief in den Muskel injiziert.

Die Verwendung dieser Darreichungsform des Arzneimittels ist nur während der ersten 2-3 Tage der Therapie angezeigt. Anschließend wird der Patient in Form von Tabletten auf Meloxicam-Teva übertragen.

Abhängig von den Indikationen sind die empfohlenen Tagesdosen:

• Arthrose: ½ Ampulle (7,5 mg) mit einer Lösung mit einer möglichen Erhöhung der Dosis um das Zweifache auf 1 Ampulle (15 mg);
• rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans: 1 Ampulle (15 mg) mit Lösung. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann die Dosis um das Zweifache auf ½ Ampulle (7,5 mg) reduziert werden.

Die maximale Tagesdosis der Lösung beträgt 1 Ampulle (15 mg).

Bei Patienten mit einem hohen Risiko für Nebenwirkungen beträgt die Anfangsdosis von Meloxicam-Teva ½ Ampulle (7,5 mg) pro Tag.

Die maximale Tagesdosis für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz bei Hämodialyse beträgt ½ Ampulle (7,5 mg).

Bei leichter oder mäßiger Abnahme der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance mehr als 25 ml pro 1 min) und der Leber wird das Dosierungsschema nicht angepasst.

Nebenwirkungen

Das Ausmaß der Häufigkeit von Nebenwirkungen gemäß der Klassifikation der WHO (Weltgesundheitsorganisation):

• sehr oft - (> 10%);
• oft - (> 1% und <10%);
• selten - (> 0,1% und <1%);
• selten - (> 0,01% und <0,1%);
• sehr selten - (<0,01%, einschließlich einzelner Nachrichten).

Während der Einnahme von Meloxicam-Teva-Tabletten sind folgende Nebenreaktionen möglich:

• Blut und Lymphsystem: selten - Anämie; selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, Veränderungen der Anzahl der Blutzellen, einschließlich Veränderungen der Leukozytenformel;
• Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schläfrigkeit, Schwindel;
• Sinnesorgane: selten - Schwindel; selten - Tinnitus;
• Magen-Darm-Trakt: häufig - Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Dyspepsie, Bauchschmerzen; selten - Aufstoßen, Blähungen, Verstopfung, Stomatitis, latente oder offene gastrointestinale Blutungen; selten - Ösophagitis, Kolitis, gastroduodenale Geschwüre; sehr selten - Perforation des Magen-Darm-Trakts;
• Leber: selten - vorübergehende Veränderungen der Leberfunktionsindikatoren (z. B. erhöhte Bilirubin / Transaminase-Aktivität);
• Haut und Unterhautgewebe: selten - juckende Haut, Hautausschlag; selten - Urtikaria; mit einer nicht spezifizierten Frequenz - Lichtempfindlichkeit;
• Atmungssystem: selten - Asthma bronchiale, das sich vor dem Hintergrund einer Allergie gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs entwickelt;
• Herz-Kreislauf-System: selten - ein Gefühl von Blutrausch ins Gesicht, erhöhter Blutdruck; selten - Herzklopfen;
• Urogenitalsystem: selten - ein Anstieg des Harnstoff- und / oder Kreatininspiegels im Blutserum (Veränderungen der Nierenfunktionsindikatoren).

Unerwünschte Ereignisse, die in der Post-Marketing-Studie mit Meloxicam-Teva-Tabletten registriert wurden, deren Beziehung zur Einnahme des Arzneimittels als möglich angesehen wurde:

• Urogenitalsystem: selten - Harnwegserkrankungen, einschließlich akuter Harnverhaltung; sehr selten - akutes Nierenversagen;
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Angioödem; selten - toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom; sehr selten - bullöse Dermatitis, Erythema multiforme;
• Immunsystem: selten - andere unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen; mit unbekannter Häufigkeit - anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock;
• psychische Störungen: oft - Stimmungsschwankungen; mit unbekannter Häufigkeit - Orientierungslosigkeit, Verwirrung;
• Sinnesorgane: selten - Bindehautentzündung, Sehbehinderung, einschließlich Sehstörungen;
• Genitalien und Brustdrüse: selten - später Eisprung; mit unbekannter Häufigkeit - Unfruchtbarkeit bei Frauen;
• Magen-Darm-Trakt: selten - Gastritis;
• Leber: sehr selten - Hepatitis.

Bei der kombinierten Anwendung von Meloxicam-Teva mit Arzneimitteln, die das Knochenmark hemmen (z. B. Methotrexat), kann es zu Zytopenie kommen.

Es sollte bedacht werden, dass Perforation, Ulzerationen oder gastrointestinale Blutungen tödlich sein können.

Wie bei anderen NSAIDs ist die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung eines nephrotischen Syndroms, einer Nierenmarknekrose, einer Glomerulonephritis oder einer interstitiellen Nephritis möglich.

Während der Verwendung der Lösung zur intramuskulären Verabreichung von Meloxicam-Teva sind folgende Nebenreaktionen möglich:

• hämatopoetische Organe: häufig - Anämie; selten - Agranulozytose, Thrombozytopenie, Leukopenie (Veränderung des Blutbildes). Ein prädisponierender Faktor für das Auftreten einer Agranulozytose ist die kombinierte Verwendung potenziell myelotoxischer Arzneimittel (Methotrexat);
• Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, betäubtes Bewusstsein; selten - Schläfrigkeit, Tinnitus, Schwindel; selten - Albträume, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Verwirrung;
• Sehorgan: selten - Sehbehinderung, einschließlich Unschärfe;
• Herz-Kreislauf-System: häufig - Ödeme, einschließlich der unteren Extremitäten; selten - ein Gefühl von Blutrauschen ins Gesicht, ein Anstieg des Blutdrucks, Herzklopfen;
• Atmungssystem: selten - Anfälle von Asthma bronchiale bei Patienten mit allergischen Reaktionen auf Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs;
• Magen-Darm-Trakt: häufig - Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Dyspepsie; selten - vorübergehende Veränderungen der Leberfunktionsindikatoren (Erhöhung der Aktivität von Transaminasen oder Bilirubin), Stomatitis, Ösophagitis, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, gastrointestinale Blutungen; selten - Hepatitis, Gastritis, Kolitis, Magen-Darm-Perforation;
• Haut: oft - Juckreiz, Hautausschlag; selten - Urtikaria; selten - Gefäßödeme, bullöse Hautausschläge (Erythema multiforme), Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Lichtempfindlichkeitsreaktionen;
• Harnsystem: häufig - Veränderungen der Nierenfunktionsindikatoren (erhöhte Harnstoff- und / oder Serumkreatininspiegel); selten - Nierenversagen;
• allergische Reaktionen: selten - anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen.

Überdosis

Überdosierung von Meloxicam bei Einnahme des Arzneimittels (Tabletten):

• Hauptsymptome: Schmerzen in der Magengegend, Übelkeit, Erbrechen, Bewusstseinsstörungen. Diese unerwünschten Ereignisse sind normalerweise reversibel. Es kann zu Blutungen im Magen-Darm-Trakt kommen. Bei schwerer Vergiftung sind Nieren- / Leberversagen, Asystolie und Atemstillstand möglich. Es gibt Berichte über das Auftreten von anaphylaktoiden Reaktionen mit einer Überdosis von NSAIDs zur oralen Verabreichung;
• Therapie: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Eine Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle (innerhalb der nächsten 1 Stunde) und eine symptomatische Behandlung werden empfohlen. Klinische Studien haben gezeigt, dass Cholestyramin durch die Bindung von Meloxicam im Magen-Darm-Trakt zu seiner schnelleren Elimination beiträgt. Da die Bindung der Substanz an Blutproteine hoch ist, ist die Verwendung von Hämodialyse, erzwungener Diurese oder Alkalisierung des Urins unwirksam.

Überdosierung von Meloxicam mit i / m Verabreichung der Lösung:

• Hauptsymptome: Schmerzen in der Magengegend, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Apathie. Bei unterstützender Behandlung sind diese Phänomene reversibel. Gastrointestinale Blutungen sind möglich. Infolge schwerer Vergiftungen sind Leberfunktionsstörungen, akutes Nierenversagen, Krämpfe, erhöhter Blutdruck, Atemdepression, Entwicklung von Herz-Kreislaufversagen, Koma und Herzstillstand möglich.
• Therapie: symptomatische und unterstützende Behandlung. In klinischen Studien wurde eine beschleunigte Elimination von Meloxicam bei oraler Verabreichung von Cholestyramin in einer Dosis von 4 g dreimal täglich festgestellt.

spezielle Anweisungen

Allgemeine spezielle Anweisungen zur oralen und parenteralen Verabreichung des Arzneimittels

Bei Patienten mit gastrointestinalen Pathologien, einschließlich einer Vorgeschichte von (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), sollte eine regelmäßige ärztliche Überwachung eingerichtet werden. Wenn während der Therapie mit Meloxicam-Teva das Auftreten von ulzerativen Läsionen oder Blutungen des Magen-Darm-Trakts festgestellt wird, wird das Medikament abgebrochen.

Blutungen, Perforationen oder Magen-Darm-Geschwüre können jederzeit während der Anwendung von NSAID auftreten, mit oder ohne Warnzeichen oder einer Vorgeschichte schwerwiegender gastrointestinaler Komplikationen. Im Allgemeinen sind die Folgen dieser Komplikationen bei älteren Patienten schwerwiegender.

Die Verwendung des Arzneimittels kann zur Entwicklung schwerwiegender Nebenwirkungen der Haut führen - toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, exfoliative Dermatitis. In diesem Zusammenhang ist es wichtig, Patienten besondere Aufmerksamkeit zu widmen, die über das Auftreten von Nebenwirkungen der Haut und der Schleimhäute sowie über Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Arzneimittel berichten, insbesondere wenn sie während früherer Therapiezyklen beobachtet wurden. Normalerweise werden solche Reaktionen im ersten Monat der Anwendung von Meloxicam-Teva festgestellt. Wenn die ersten Manifestationen von Veränderungen der Schleimhäute, Hautausschlag oder anderen Symptomen einer Überempfindlichkeit auftreten, sollte die Frage des Absetzens des Arzneimittels in Betracht gezogen werden.

NSAIDs hemmen die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion beteiligt sind. Die Verwendung solcher Arzneimittel mit einem verringerten Blutkreislaufvolumen oder einem verringerten Nierenblutfluss kann als Dekompensation des latenten Nierenversagens dienen. Die Nierenfunktion wird in den meisten Fällen nach dem Entzug von NSAIDs auf ihr ursprüngliches Niveau zurückgesetzt. Am stärksten gefährdet ist eine solche Reaktion:

• Patienten, bei denen chirurgische Eingriffe durchgeführt wurden, die zu einer Hypovolämie führten;
• Patienten, die gleichzeitig Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren und Diuretika erhalten;
• ältere Patienten;
• Patienten mit akuter Nierenfunktionsstörung, nephrotischem Syndrom, Leberzirrhose, Herzinsuffizienz, Dehydration.

In solchen Fällen wird empfohlen, zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion und den Urinausstoß sorgfältig zu überwachen.

Die kombinierte Verwendung von NSAIDs und Diuretika kann zu einer Verringerung der natriuretischen Wirkung von Diuretika, Wasserretention, Kalium- und Natriumretention führen. Infolgedessen können bei prädisponierten Patienten die Manifestationen von Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz zunehmen. Der Zustand dieser Patienten sollte sorgfältig überwacht werden und sichergestellt werden, dass eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten wird. Vor Beginn der Therapie sollte eine Untersuchung der Nierenfunktion durchgeführt werden. Es ist auch wichtig, die Nierenfunktion zu überwachen, wenn eine Kombinationstherapie verschrieben wird.

Die Verwendung des Arzneimittels kann, wie die meisten anderen NSAIDs, zu einer episodischen Erhöhung der Serumtransaminaseaktivität oder anderen Indikatoren der Leberfunktion führen. Typischerweise ist dieser Anstieg gering und vorübergehend. In Fällen, in denen die identifizierten Änderungen signifikant sind und im Laufe der Zeit nicht abnehmen, wird Meloxicam-Teva abgebrochen und Laboränderungen werden überwacht.

Das Auftreten von Nebenwirkungen kann bei geschwächten oder geschwächten Patienten schlimmer sein. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, sie genau zu überwachen.

Das Medikament kann wie andere NSAIDs die Manifestationen der zugrunde liegenden infektiösen Pathologie maskieren.

Da das Medikament die Prostaglandin / Cyclooxygenase-Synthese hemmt und die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann, sollte es nicht von Frauen angewendet werden, die Schwierigkeiten mit der Empfängnis haben. In Anbetracht dessen sollte bei Patienten mit eingeschränkter Fruchtbarkeit oder bei Untersuchungen auf Unfruchtbarkeit die Anwendung von Meloxicam-Teva abgebrochen werden.

Zusätzliche spezielle Anweisungen zur Einnahme von Tabletten

Es gibt Berichte über eine Zunahme der Wahrscheinlichkeit, einen Myokardinfarkt, eine schwere kardiovaskuläre Thrombose, einen möglicherweise tödlichen Anfall von Angina pectoris unter Verwendung von NSAIDs zu entwickeln. Die langfristige Anwendung von Meloxicam-Teva, das Vorhandensein dieser Pathologien in der Anamnese oder eine Veranlagung zu ihnen erhöhen diese Wahrscheinlichkeit.

Eine Korrektur des Dosierungsschemas bei Patienten mit leichtem oder mittelschwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance mehr als 25 ml pro 1 min) sowie bei Patienten mit Leberzirrhose (kompensiert) wird nicht durchgeführt.

Zusätzliche spezielle Anweisungen für die / m Verabreichung der Lösung

Vor Beginn der Therapie ist es wichtig festzustellen, ob die Vorgeschichte von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren, Gastritis oder Entzündungen der Speiseröhre des Patienten vollständig geheilt wurde. Es ist wichtig, das Risiko eines erneuten Auftretens dieser Pathologien bei solchen Patienten zu berücksichtigen.

Die Verwendung von NSAIDs in seltenen Fällen kann zur Entwicklung eines nephrotischen Syndroms, einer medullären Nierennekrose, einer Glomerulonephritis und einer interstitiellen Nephritis führen.

Mit Vorsicht sollte Meloxicam unter ärztlicher Aufsicht bei älteren Patienten angewendet werden, bei denen ein erhöhtes Risiko für Herz-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen besteht.

Es ist unmöglich, die empfohlenen maximalen Tagesdosen von Meloxicam-Teva mit unzureichender therapeutischer Wirkung zu überschreiten. Auch die kombinierte Verwendung des Arzneimittels mit anderen NSAIDs ist nicht akzeptabel, da dies zu einer Erhöhung der Toxizität führen kann, während die therapeutische Wirksamkeit der Verwendung einer solchen Kombination nicht nachgewiesen wurde. In Fällen, in denen sich nach mehreren Tagen der Therapie der Zustand des Patienten nicht verbessert, sollte der klinische Nutzen der Behandlung neu bewertet werden

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Patienten, die während der Anwendung von Meloxicam-Teva eine Sehbehinderung, das Auftreten von Schläfrigkeit oder andere unerwünschte Phänomene des Zentralnervensystems bemerken, wird empfohlen, keine Fahrzeuge zu fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten auszuführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Meloxicam-Teva wird während der Schwangerschaft / Stillzeit nicht verschrieben.

Da Meloxicam die Synthese von Prostaglandin und Cyclooxygenase hemmt, kann es die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. In diesem Zusammenhang wird die Ernennung des Arzneimittels bei Patienten, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen. Das Medikament kann den Eisprung verzögern. Daher sollte bei Frauen, die Probleme mit der Empfängnis haben oder sich einer Untersuchung auf Unfruchtbarkeit unterziehen, die Anwendung abgebrochen werden.

Es ist bekannt, dass die Verwendung von Inhibitoren der Prostaglandinsynthese im dritten Schwangerschaftstrimester zu einer kardiopulmonalen Toxizität, einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit anschließendem Auftreten eines Nierenversagens und einer Verringerung der Fruchtwassermenge sowie einer Verlängerung der Blutungsdauer führen kann (der Thrombozytenaggregationshemmende Effekt kann sich bei Verwendung von Meloxicam-Teva in niedrigen Dosen manifestieren). eine Abnahme der Kontraktilität der Gebärmutter und infolgedessen eine Zunahme der Arbeitszeit.

Verwendung im Kindesalter

Meloxicam-Teva-Tabletten werden Patienten unter 12 Jahren nicht verschrieben. Die Lösung für die intramuskuläre Injektion ist bei Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

• Die Anwendung ist kontraindiziert: fortschreitende Nierenerkrankung, schweres Nierenversagen;
• Die Anwendung erfordert Vorsicht: Nierenversagen (die Kreatinin-Clearance variiert zwischen 30 und 60 ml pro Minute).

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Das Medikament ist bei schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.

Die Lösung zur intramuskulären Verabreichung wird bei Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet (der Albumingehalt im Blutserum überschreitet 25 g pro 1 Liter nicht).

Anwendung bei älteren Menschen

Älteren Patienten wird Meloxicam-Teva mit Vorsicht verschrieben.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Orale und parenterale Verabreichung von Meloxicam-Teva

Mögliche Wechselwirkungen von Meloxicam mit anderen Arzneimitteln / Substanzen:

• andere Inhibitoren der Prostaglandinsynthese, einschließlich Salicylate und Glukokortikoide: Aufgrund der synergistischen Wirkung steigt die Wahrscheinlichkeit von Magen-Darm-Geschwüren und gastrointestinalen Blutungen. Diese Kombination wird nicht empfohlen.
• Thrombolytika, Heparin zur systemischen Anwendung, Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung: Die Wahrscheinlichkeit von Blutungen steigt. Bei der kombinierten Verwendung von Arzneimitteln sollte eine sorgfältige Kontrolle des Blutgerinnungssystems hergestellt werden.
• Lithiumpräparate: Der Lithiumspiegel im Blutplasma steigt aufgrund einer Abnahme der Ausscheidung durch die Nieren. Die gleichzeitige Verwendung solcher Mittel wird nicht empfohlen. Wenn der kombinierte Einsatz von Arzneimitteln erforderlich ist, sollte die Lithiumkonzentration im Blutplasma während des gesamten Einsatzes von Lithiumpräparaten sorgfältig überwacht werden.
• Methotrexat: Seine Sekretion durch die Nieren nimmt ab, wodurch sein Gehalt im Plasma erhöht wird. Die kombinierte Anwendung von Meloxicam und Methotrexat (in einer Dosis von mehr als 15 mg in 7 Tagen) wird nicht empfohlen. Bei kombinierter Anwendung von Arzneimitteln sollten Nierenfunktion und Blutbild sorgfältig überwacht werden. Die hämatologische Toxizität von Methotrexat kann durch Meloxicam erhöht werden, insbesondere bei Vorhandensein einer beeinträchtigten Nierenfunktion. Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln über 3 Tage steigt die Wahrscheinlichkeit einer erhöhten Toxizität von Methotrexat;
• Verhütungsmittel: Die Wirksamkeit von intrauterinen Verhütungsmitteln kann abnehmen, der Zusammenhang mit dem Arzneimittel wurde jedoch nicht nachgewiesen.
• Diuretika: Die Anwendung der Kombination bei Patienten mit Dehydration kann mit dem Risiko eines akuten Nierenversagens einhergehen.
• blutdrucksenkende Medikamente (Diuretika, Vasodilatatoren, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren, Betablocker): Durch die Hemmung von Prostaglandinen mit vasodilatierenden Eigenschaften nimmt die blutdrucksenkende Wirksamkeit dieser Medikamente ab;
• Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren: Die Abnahme der glomerulären Filtration nimmt zu, was zu akutem Nierenversagen führen kann, insbesondere vor dem Hintergrund einer beeinträchtigten Nierenfunktion;
• Cyclosporin: Seine Nephrotoxizität kann aufgrund der Wirkung von NSAIDs auf renale Prostaglandine zunehmen. Bei der Durchführung einer Kombinationstherapie sollte die Nierenfunktion überwacht werden, insbesondere bei älteren Patienten.
• Furosemid, Digoxin, Cimetidin, Antazida: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Meloxicam wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen festgestellt.

Oralaufnahme

Darüber hinaus sind Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten möglich, wenn Meloxicam-Teva-Tabletten mit folgenden Medikamenten / Substanzen eingenommen werden:

• Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Thrombozytenaggregationshemmer: Durch die Hemmung der Thrombozytenfunktion steigt das Blutungsrisiko. Bei der Verschreibung dieser Kombination muss eine sorgfältige Kontrolle über das Blutgerinnungssystem eingerichtet werden.
• Cholestyramin: bindet Meloxicam im Magen-Darm-Trakt und fördert dessen schnellere Ausscheidung.

Bei der kombinierten Anwendung von Meloxicam mit Pemetrexed bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 45 und 79 ml pro Minute sollte die erste 5 Tage vor der zweiten abgesetzt werden. Die Wiederaufnahme der Meloxicam-Verabreichung ist 14 Tage nach Ende der Pemetrexed-Therapie möglich. Falls erforderlich, sollte bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln eine sorgfältige Überwachung des Patienten eingerichtet werden, insbesondere in Bezug auf die Myelosuppression und die Entwicklung unerwünschter Ereignisse aus dem Magen-Darm-Trakt. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von nicht mehr als 45 ml pro Minute wird die Verwendung dieser Kombination nicht empfohlen.

Wenn Meloxicam gleichzeitig mit Arzneimitteln verschrieben wird, von denen bekannt ist, dass sie CYP2C9- und / oder CYP3A4-Enzyme hemmen (oder unter Beteiligung dieser Enzyme metabolisiert werden), wie Probenecid- oder Sulfonylharnstoff-Derivaten, sollte die Wahrscheinlichkeit einer pharmakokinetischen Wechselwirkung berücksichtigt werden. In Kombination mit Antidiabetika zur oralen Verabreichung (z. B. Nateglinid, Sulfonylharnstoff-Derivate) sind durch CYP2C9 vermittelte Wechselwirkungen möglich, die zu einem Anstieg der Blutkonzentrationen sowohl dieser Arzneimittel als auch von Meloxicam führen. Bei kombinierter Anwendung von Meloxicam mit Nateglinid- oder Sulfonylharnstoffpräparaten sollte der Blutzuckerspiegel aufgrund des möglichen Auftretens einer Hypoglykämie sorgfältig überwacht werden.

Parenterale Verabreichung

Zusätzlich für eine Lösung zur intramuskulären Verabreichung: Die kombinierte Verwendung von Cholestyramin mit Meloxicam beschleunigt die Ausscheidung des zweiten. In diesem Fall ist der Darm-Leber-Kreislauf gestört. Somit wird die Clearance von Meloxicam um 50% erhöht und die Halbwertszeit auf 13 ± 3 Stunden verringert. Diese Wechselwirkung hat klinische Bedeutung.

Analoge

Die Analoga von Meloxicam-Teva sind GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks usw.

Lagerbedingungen

An einem vor Licht und Feuchtigkeit geschützten Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Meloxicam-Teva

Laut Bewertungen ist Meloxicam-Teva in Tablettenform ein sicheres und schnell wirkendes Medikament, das Schmerzen und Entzündungen wirksam lindert. Unter den Nachteilen ist in den meisten Fällen die Entwicklung von unerwünschten Ereignissen aus dem Magen-Darm-Trakt festzustellen.

Es gibt nur wenige Bewertungen der Meloxicam-Teva-Lösung für die i / m-Verabreichung. Zu den Vorteilen zählen die Schmerzfreiheit während der Injektionen und die erschwinglichen Kosten des Arzneimittels. Kurzzeitwirkung und schwache therapeutische Wirkung des Arzneimittels sind als Nachteile angegeben.

Preis für Meloxicam-Teva in Apotheken

Der ungefähre Preis für Meloxicam-Teva in Tabletten beträgt pro Packung: 10 Tabletten à 15 mg - von 166 bis 180 Rubel; 20 Tabletten mit 15 mg - 274 Rubel; 20 Tabletten mit 7,5 mg - 189 Rubel.

Meloxicam-Teva: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Meloxicam-Teva 15 mg Tabletten 10 Stk. RUB 128 Kaufen

Meloxicam-Teva 15 mg Tabletten 10 Stk. 139 RUB Kaufen

Meloxicam-Teva 15 mg Tabletten 20 Stk. RUB 150 Kaufen

Meloxicam-Teva 7,5 mg Tabletten 20 Stk. 162 RUB Kaufen

Meloxicam-Teva 7,5 mg Tabletten 20 Stk. 188 r Kaufen

Meloxicam-Teva 15 mg Tabletten 20 Stk. 226 r Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!