Ketanov
Ketanov: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Verwendung in der Kindheit
- 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 13. Anwendung bei älteren Menschen
- 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 15. Analoge
- 16. Lagerbedingungen
- 17. Abgabebedingungen von Apotheken
- 18. Bewertungen
- 19. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Ketanov
ATX-Code: M01AB15
Wirkstoff: Ketorolac (Ketorolac)
Hersteller: SC Terapia SA (Rumänien), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indien), Ranbaxy (Indien)
Beschreibung und Foto-Update: 20.08.2019
Preise in Apotheken: ab 51 Rubel.
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Ketanov ist ein Medikament mit analgetischen, fiebersenkenden und entzündungshemmenden Wirkungen.
Form und Zusammensetzung freigeben
Ketane werden in folgenden Darreichungsformen hergestellt:
- Lösung zur intramuskulären Verabreichung: hellgelb oder farblos, transparent (1 ml in Ampullen, 5 oder 10 Ampullen in einem Karton oder 5, 10 Ampullen in Paletten, 1 Palette in einem Karton);
- Beschichtete oder filmbeschichtete Tabletten: bikonvex, rund, fast weiß oder weiß, einseitig - graviert "KVT" (10 Stück. In Blasen, 1-3, 10 Packungen in einem Karton).
Die Zusammensetzung von 1 ml Lösung zur intramuskulären Verabreichung umfasst:
- Wirkstoff: Ketorolac Tromethamin - 30 mg;
- Hilfskomponenten: Natriumchlorid, Edetat-Dinatrium, Ethanol, Natriumhydroxid, Wasser zur Injektion.
Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:
- Wirkstoff: Ketorolac Tromethamin - 10 mg;
- Hilfskomponenten: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliziumdioxid, Magnesiumstearat.
Die Zusammensetzung der Filmhülle: Hydroxypropylmethylcellulose, Polyethylenglykol 400 (Macrogol 400), gereinigter Talk, Titandioxid, gereinigtes Wasser.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Ketanov hat eine ausgeprägte analgetische Wirkung sowie eine entzündungshemmende und mäßige fiebersenkende Wirkung.
Der Wirkungsmechanismus von Ketorolac ist mit einer nicht selektiven Hemmung der Aktivität des Enzyms COX-1 und -2 (Cyclooxygenase) verbunden, hauptsächlich in peripheren Geweben, wodurch die Hemmung der Biosynthese von PGs (Prostaglandinen) auftritt, die Modulatoren der Schmerzempfindlichkeit, Entzündung und Thermoregulation sind. Ketorolac ist eine racemische Mischung aus [-] S- und [+] R-Enantiomeren. Die analgetische Wirkung beruht auf der [-] S-Form.
Ketanov hemmt nicht die Atmung, beeinflusst keine Opioidrezeptoren, hat keine anxiolytischen und beruhigenden Wirkungen, verursacht keine Drogenabhängigkeit.
In Bezug auf die Stärke der analgetischen Wirkung ist es anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (vergleichbar mit Morphin) deutlich überlegen.
Der Beginn der analgetischen Wirkung wird 0,5 und 1 Stunde nach intramuskulärer Verabreichung bzw. oraler Verabreichung festgestellt. Die Zeit, um den maximalen Effekt zu erzielen, beträgt 1–2 Stunden.
Pharmakokinetik
Nach oraler Verabreichung von Ketanov-Tabletten wird Ketorolac im Magen-Darm-Trakt gut resorbiert. 40 Minuten nach Einnahme von 10 mg der Substanz auf leeren Magen wird C max (maximale Konzentration der Substanz) im Blutplasma erreicht, sein Wert beträgt 0,7-1,1 μg / ml. Fettreiches Essen senkt das C max von Ketorolac im Blut und verlängert auch die Zeit, um es zu erreichen, um 1 Stunde. 99% der Dosis binden an Plasmaproteine, bei Hypoalbuminämie steigt die Menge an freier Substanz im Blut. Die Bioverfügbarkeit reicht von 80% bis 100%.
Mit der intramuskulären Injektion von Ketanovs Injektion ist die Absorption von Ketorolac schnell und vollständig. C max nach Verwendung von 30 mg des Arzneimittels beträgt 1,74-3,1 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen beträgt 15-73 Minuten, C max nach Verwendung von 60 mg des Arzneimittels beträgt 3,23-5,77 μg / ml, die Zeit bis zum Erreichen beträgt - 30-60 Minuten.
Die Zeit bis zum Erreichen von C SS (Gleichgewichtskonzentration) beträgt unabhängig von der Art der Verabreichung von Ketanov 24 Stunden, wenn sie viermal täglich angewendet wird. C SS ist: intramuskuläre Injektion von 15 mg und 30 mg - 0,65–1,13 μg / ml bzw. 1,29–2,47 μg / ml; orale Verabreichung 10 mg - 0,39-0,79 µg / ml.
V d (Verteilungsvolumen) - von 0,15 bis 0,33 l / kg. Bei Nierenversagen kann der V d -Wert einer Substanz um 100% und ihr R-Enantiomer um 20% ansteigen.
Ketorolac geht in die Muttermilch über. Nach oraler Verabreichung der ersten und zweiten Ketorolac-Dosis (10 mg) durch die Mutter beträgt C max in der Muttermilch 7,3 bzw. 7,9 ng / l, die Zeit bis zum Erreichen beträgt 2 Stunden.
Mehr als die Hälfte der verabreichten Dosis von Ketorolac wird in der Leber metabolisiert, was zur Bildung von pharmakologisch inaktiven Metaboliten führt. Die Hauptmetaboliten sind Glucuronide (über die Nieren ausgeschieden) und p-Hydroxyketorolac. Die Ausscheidung erfolgt über die Nieren und den Darm (91% bzw. 6%).
Bei normaler Nierenfunktion beträgt die durchschnittliche T 1/2 (Halbwertszeit) 5,3 Stunden (nach intramuskulärer Verabreichung von 30 mg - von 3,5 bis 9,2 Stunden; nach oraler Verabreichung von 10 mg - von 2,4 bis 9 Stunden). Bei älteren Patienten ist T 1/2 verlängert, bei jungen Patienten verkürzt. Vor dem Hintergrund einer Nierenfunktionsstörung mit einer Plasmakonzentration von Kreatinin im Blut von 19-50 mg / l liegt der T 1/2 -Wert im Bereich von 10,3 bis 10,8 Stunden, bei Patienten mit schwererer Niereninsuffizienz liegt der Indikator über 13,6 Stunden. Die Leberfunktion beeinflusst den T 1/2 -Wert nicht.
Bei intramuskulärer Verabreichung von 30 mg Ketorolac beträgt die Gesamtclearance 0,023 l / kg / h (bei älteren Patienten sinkt der Wert auf 0,019 l / kg / h), bei einer Einnahme von 10 mg - 0,025 l / kg / h. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit einer Plasmakreatininkonzentration von 19-50 mg / l beträgt diese Zahl 0,015 l / kg / h (bei intramuskulärer Verabreichung von 30 mg) oder 0,016 l / kg / h (bei oraler Verabreichung von 10 mg).
Ketorolac wird während der Hämodialyse nicht ausgeschieden.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Ketanov für Schmerzsyndrome mit starker und mäßiger Intensität verschiedener Herkunft (einschließlich Krebs in der postoperativen Phase) verschrieben.
Kontraindikationen
- Erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts (mit Exazerbation), Hypokoagulation (einschließlich Hämophilie), Magengeschwüre;
- Nieren- und / oder Leberversagen (mit Plasmakreatinin über 50 mg / l);
- Verletzung der Hämatopoese, hämorrhagische Diathese, hämorrhagischer Schlaganfall (vermutet oder bestätigt), gleichzeitige Anwendung mit anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, hohes Rückfall- oder Blutungsrisiko (auch nach der Operation);
- Dehydration;
- Angioneurotisches Ödem;
- Hypovolämie (unabhängig von der Ursache, die sie verursacht hat);
- "Aspirin Asthma";
- Schmerzlinderung vor und während der Operation (hohes Blutungsrisiko);
- Chronischer Schmerz;
- Bronchospasmus;
- Alter bis zu 16 Jahren (die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Ketanov für diese Altersgruppe von Patienten wurde nicht nachgewiesen);
- Schwangerschaft, Geburt und Stillzeit;
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels oder anderer nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel.
Ketane sollten bei folgenden Krankheiten / Zuständen mit Vorsicht angewendet werden:
- Bronchialasthma;
- Chronische Herzinsuffizienz;
- Cholezystitis;
- Cholestase;
- Arterieller Hypertonie;
- Funktionelle Nierenerkrankungen (mit Plasmakreatinin unter 50 mg / l);
- Aktive Hepatitis;
- Systemischer Lupus erythematodes;
- Sepsis;
- Polypen der Schleimhaut des Nasopharynx und der Nase;
- Alter über 65 Jahre.
Gebrauchsanweisung von Ketanov: Methode und Dosierung
Ketanov-Tabletten werden oral eingenommen.
Eine Einzeldosis mit einer Einzeldosis beträgt 10 mg (1 Tablette). Bei Bedarf kann das Medikament in der gleichen Dosis bis zu 4 Mal täglich eingenommen werden (maximal 40 mg pro Tag).
Ketanovs Injektionen mit Injektionslösung erfolgen tief intramuskulär. Das Medikament sollte in den minimalen wirksamen Dosen verabreicht werden, die der Arzt je nach Schmerzintensität und Ansprechen auf die Therapie individuell auswählt. Bei Bedarf kann es gleichzeitig mit reduzierten Dosen von Opioidanalgetika angewendet werden.
Mit einer einzigen intramuskulären Injektion sind einzelne Dosen von Ketanov:
- Patienten unter 65 Jahren - 10-30 mg (bestimmt durch die Schwere des Schmerzsyndroms);
- Patienten über 65 Jahre oder Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren - 10-15 mg.
Bei wiederholter intramuskulärer Verabreichung werden normalerweise die folgenden verwendet:
- Patienten unter 65 Jahren - 10-30 mg, dann alle 4-6 Stunden 10-30 mg;
- Patienten über 65 Jahre oder Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren - alle 4-6 Stunden 10-15 mg.
Die maximalen Tagesdosen von Ketanov bei intramuskulärer Verabreichung sind:
- Patienten unter 65 Jahren - 90 mg;
- Patienten über 65 Jahre oder Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren - 60 mg.
Die gleichen täglichen Gesamtdosen sollten nicht überschritten werden, wenn von der parenteralen Verabreichung von Ketanov auf die orale Einnahme des Arzneimittels umgestellt wird (am Tag des Übergangs ist die orale Einnahme von 30 mg Ketanov zulässig).
Die Dauer der Anwendung von Ketanov in irgendeiner Dosierungsform sollte 5 Tage nicht überschreiten.
Nebenwirkungen
Während der Anwendung von Ketanov können sich folgende Nebenwirkungen entwickeln, die sich unterschiedlich häufig manifestieren: (mehr als 3% - häufig; 1-3% - seltener; weniger als 1% - selten):
- Zentralnervensystem: häufig - Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel; selten - aseptische Meningitis (starke Kopfschmerzen, Fieber, Krämpfe, Steifheit der Rücken- und / oder Nackenmuskulatur), Depression, Hyperaktivität (Angst, Stimmungsschwankungen), Halluzinationen, Psychose;
- Verdauungssystem: häufig (insbesondere bei Patienten über 65 Jahren mit erosiven und ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts in der Vorgeschichte) - Durchfall, Gastralgie; seltener - Blähungen, Stomatitis, Verstopfung, ein Gefühl der Fülle im Magen, Erbrechen; selten - Übelkeit, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts (möglicherweise mit Blutungen und / oder Perforationen: Bauchschmerzen, Krämpfe oder Brennen im Magenbereich, Melena, Übelkeit, Erbrechen wie "Kaffeesatz", Sodbrennen), cholestatischer Ikterus, Hepatomegalie Hepatitis, akute Pankreatitis;
- Atmungssystem: selten - Rhinitis, Dyspnoe oder Bronchospasmus, Kehlkopfödem (Atembeschwerden, Atemnot);
- Harnsystem: selten - akutes Nierenversagen, Lendenschmerzen mit oder ohne Azotämie und / oder Hämaturie, hämolytisches urämisches Syndrom (Purpura, Nierenversagen, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie), Nephritis, häufiges Wasserlassen, erhöhtes oder verringertes Urinvolumen, Nierenödem Genesis;
- Herz-Kreislauf-System: seltener - Blutdruckanstieg; selten - Ohnmacht, Lungenödem;
- Hämatopoetische Organe: selten - Eosinophilie, Anämie, Leukopenie;
- Sinnesorgane: selten - Ohrensausen, Hörverlust, Sehbehinderung (einschließlich Sehstörungen);
- Blutstillungssystem: selten - rektal, postoperativ, Nasenbluten;
- Haut: seltener - Purpura, Hautausschlag (einschließlich makulopapulärer Hautausschlag); selten - exfoliative Dermatitis (Fieber mit oder ohne Schüttelfrost, Rötung, Lyell-Syndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, Urtikaria, Schuppenbildung oder Verdickung der Haut, Empfindlichkeit und / oder Schwellung der Mandeln);
- Allergische Reaktionen: selten - anaphylaktoide Reaktionen (Hautausschlag, Verfärbung des Gesichts, Urtikaria, Pruritus, Tachypnoe oder Dyspnoe, Augenlidödem, periorbitales Ödem, Keuchen, Atemnot, Atemnot, Schweregefühl in der Brust) oder Anaphylaxie;
- Lokale Reaktionen: seltener - Schmerzen oder Brennen an der Injektionsstelle;
- Andere: oft - Schwellung der Füße, Beine, Knöchel, Finger, des Gesichts, Gewichtszunahme; seltener - vermehrtes Schwitzen; selten - Fieber, Schwellung der Zunge.
Überdosis
Die Hauptsymptome: metabolische Azidose, Nierenfunktionsstörung, Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit, Auftreten von erosiver Gastritis oder Magengeschwüren.
Therapie: Magenspülung wird verschrieben, die Verwendung von Aktivkohle oder anderen Adsorbentien, symptomatische Behandlung wird gezeigt, um die lebenswichtigen Funktionen des Körpers aufrechtzuerhalten. Mit Hilfe der Dialyse wird es in geringem Umfang ausgeschieden.
spezielle Anweisungen
Die Wirkung von Ketanov auf die Blutplättchenaggregation hört nach 24-48 Stunden auf.
Bei Bedarf ist eine gleichzeitige Anwendung mit narkotischen Analgetika möglich.
Hypovolämie erhöht die Wahrscheinlichkeit von Nierennebenwirkungen.
Die Verwendung von Ketanov zur Prämedikation, Erhaltungsanästhesie und Schmerzlinderung in der Geburtshilfe wird nicht empfohlen.
Sie sollten Ketanov nicht länger als 5 Tage gleichzeitig mit Paracetamol anwenden. Bei Blutgerinnungsstörungen werden Ketane nur unter ständiger Überwachung der Thrombozytenzahl verschrieben (besonders wichtig in der postoperativen Phase, wenn eine sorgfältige Überwachung der Blutstillung erforderlich ist).
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Während der Therapie wird empfohlen, potenziell gefährliche Arbeiten (Fahren von Fahrzeugen, Arbeiten mit Mechanismen) zu vermeiden, die hohe Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern, was mit einer hohen Wahrscheinlichkeit verbunden ist, Störungen des Zentralnervensystems (Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen) zu entwickeln.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Ketane werden während der Schwangerschaft, Geburt und Stillzeit nicht verschrieben.
Verwendung im Kindesalter
Die Ketan-Therapie ist bei Patienten unter 16 Jahren kontraindiziert.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Nierenversagen (Plasmakreatinin ab 50 mg / l): Therapie ist kontraindiziert;
- Nierenfunktionsstörung (Plasmakreatinin bis 50 mg / l): Ketanov sollte unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
- Leberversagen: Therapie ist kontraindiziert;
- aktive Hepatitis: Ketanov sollte unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Anwendung bei älteren Menschen
Die Ketanov-Therapie bei Patienten über 65 Jahren sollte mit Vorsicht durchgeführt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Ketanov mit einigen Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen auftreten:
- Paracetamol: erhöhte Nephrotoxizität;
- Glukokortikosteroide, Kalziumpräparate, Ethanol, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Corticotropin: Ulzerationen des Magen-Darm-Trakts und Auftreten von Magen-Darm-Blutungen;
- Probenecid: Abnahme der Plasmaclearance und des Verteilungsvolumens von Ketorolac, Zunahme seiner Konzentration im Blutplasma und Halbwertszeit;
- Methotrexat: eine Erhöhung der Nephro- und Hepatotoxizität (gleichzeitige Anwendung ist nur bei niedrigen Methotrexat-Dosen und unter Kontrolle seiner Konzentration im Blutplasma möglich);
- Lithium, Methotrexat: Abnahme ihrer Clearance und Zunahme der Toxizität;
- Orale Hypoglykämika, Insulin: erhöhte hypoglykämische Wirkung (Dosisanpassung erforderlich);
- Indirekte Antikoagulanzien, Heparin, Thrombolytika, Thrombozytenaggregationshemmer, Cefoperazon, Cefotetan, Pentoxifyllin: erhöhtes Blutungsrisiko;
- Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren: Verringerung der Ketorolac-Clearance und Erhöhung der Konzentration im Blutplasma;
- Opioidanalgetika: Verstärkung ihrer Wirkung (möglicherweise eine signifikante Reduzierung der verwendeten Dosen);
- Diuretika und blutdrucksenkende Medikamente: Verringerung ihrer Wirkung;
- Nifedipin, Verapamil: eine Erhöhung ihrer Konzentration im Blutplasma;
- Natriumvalproat: Verletzung der Blutplättchenaggregation;
- Nephrotoxische Arzneimittel (einschließlich goldhaltiger Arzneimittel): Erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität.
Aufgrund der Ausfällung eines Niederschlags kann die Ketanov-Lösung nicht in derselben Spritze mit Morphinsulfat, Hydroxyzin und Promethazin gemischt werden.
Ketanov ist pharmazeutisch nicht kompatibel mit Lithiumpräparaten und Tramadollösung, kompatibel mit Plasmalit-Lösung, Kochsalzlösung, Ringer- und Ringer-Laktatlösung, 5% iger Dextroselösung sowie Infusionslösungen, die Aminophyllin, Natriumheparin, Lidocainhydrochlorid, Hydrochlorid enthalten Dopamin, kurz wirkendes Humaninsulin.
Analoge
Ketanovs Analoga sind: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolak, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.
Lagerbedingungen
An einem dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern.
Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Ketanov
Laut Bewertungen lindert Ketanov schnell und lange Zeit das Schmerzsyndrom, einschließlich eines sehr ausgeprägten. Zu den Nachteilen gehören eine große Liste von Kontraindikationen und die Unfähigkeit, die Therapie länger als 5 Tage durchzuführen. Die Kosten des Arzneimittels werden als gering eingeschätzt.
Preis für Ketans in Apotheken
Der ungefähre Preis für Ketanov beträgt: Tabletten (20 oder 100 Stück 10 mg) - 45–69 oder 217–255 Rubel, Lösung für die intramuskuläre Injektion (10 Ampullen mit 1 ml, 30 mg / ml) - 86–109 Rubel.
Ketanov: Preise in Online-Apotheken
Medikamentenname Preis Apotheke |
Ketanov 10 mg Filmtabletten 20 Stk. 51 rbl. Kaufen |
Ketanov Tabletten p.p. 10 mg 20 Stk. RUB 57 Kaufen |
Ketanov 10 mg Filmtabletten 10 Stk. RUB 57 Kaufen |
Ketanov (zur Injektion) 30 mg / ml Lösung zur intramuskulären Verabreichung 1 ml 10 Stk. 89 RUB Kaufen |
Ketanov 10 mg Filmtabletten 100 Stk. 212 r Kaufen |
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!