Calypsol
Calipsol: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakologische Eigenschaften
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
- 10. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 11. Analoge
- 12. Lagerbedingungen
- 13. Abgabebedingungen von Apotheken
- 14. Bewertungen
- 15. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Calypsol
ATX-Code: N01AX03
Wirkstoff: Ketamin (Ketamin)
Hersteller: Gedeon Richter (Ungarn)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 23.11.2008
Kalipsol ist ein Medikament zur Nichtinhalationsanästhesie.
Form und Zusammensetzung freigeben
Die Freisetzungsform von Kalipsol ist eine Injektionslösung (10 ml in dunklen Glasfläschchen, 5 Fläschchen in einem Karton).
Zusammensetzung für 1 ml Lösung:
- Wirkstoff: Ketaminhydrochlorid - 57,67 mg (ausgedrückt als Ketamin - 50 mg);
- Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Benzethoniumchlorid, Wasser zur Injektion.
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik
Die aktive Komponente von Calypsol ist Ketamin, das das sogenannte verursacht. Dissoziative Anästhesie, eine funktionelle Dissoziation zwischen dem thalamo-neokortikalen und dem limbischen System. Seine analgetische Wirkung manifestiert sich bereits bei einer subdissoziativen Dosis und ist zeitlich länger als die Anästhesie. Beruhigende und hypnotische Wirkungen sind weniger ausgeprägt. Im Bereich der peripheren Nerven und des Rückenmarks zeigt die Substanz eine lokalanästhetische Wirkung.
Infolge der Verwendung von Ketamin ändert sich der Muskeltonus nicht oder kann sich erhöhen, und daher werden die Schutzreflexe in der Regel nicht beeinflusst. Die Schwelle der Krampfbereitschaft nimmt nicht ab. Spontanatmung kann zu einem Anstieg des Hirndrucks führen. Daher wird eine geführte Atmung empfohlen.
Die Fähigkeit von Ketamin, Sympathikotonie zu induzieren, kann zu einem Anstieg des Blutdrucks (BP) und der Herzfrequenz (HR) führen. Eine Erhöhung des koronaren Blutflusses erhöht den Sauerstoffbedarf des Herzmuskels. Ketamin hat eine direkte antiarrhythmische Wirkung auf das Herz und eine negative inotrope Wirkung. Der gesamte periphere Gefäßwiderstand (OPSR) bleibt unverändert.
Die Folge der Verwendung von Ketamin ist eine signifikante Hyperventilation, während sich die Parameter der Blutgase nicht signifikant ändern. Calypsol wirkt entspannend auf die Muskeln der Bronchien.
Ketamin beeinflusst nicht den Stoffwechsel, die Nieren, die Leber, die endokrinen Drüsen, den Magen-Darm-Trakt (GIT) und die Blutgerinnung.
Pharmakokinetik
- Absorption: Ketamin ist eine fettlösliche Verbindung; nach intravenöser (i / v) Verabreichung wird seine maximale Konzentration (C max) im Blutplasma nach 1 min, nach intramuskulärer (i / m) Verabreichung - nach 5–30 (durchschnittlich 20) Minuten bestimmt; Bioverfügbarkeit bei i / m-Verabreichung - 93%;
- Verteilung und Stoffwechsel: Die Substanz bindet zu ca. 47% an Plasmaproteine; Die α-Phase, die sich klinisch durch eine anästhetische Wirkung manifestiert, dauert 45 Minuten. In Geweben mit guter Blutversorgung (z. B. im Gehirn) verteilt sich Ketamin schnell. Seine Konzentration im Gewebe entspricht einem offenen Zweiphasenmodell. Die Beendigung des Anästhesieeffekts erfolgt durch die Umverteilung des Wirkstoffs vom Zentralnervensystem (ZNS) auf periphere Gewebe mit schwächerer Blutversorgung und dessen Biotransformation in der Leber unter Bildung aktiver Metaboliten, von denen einer eine hypnotische Wirkung hat;
- Ausscheidung: Die Substanz wird von den Nieren hauptsächlich (bis zu 90%) in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T 1/2) in der α-Phase für Ketamin beträgt 10-15 Minuten, in der β-Phase etwa 2,5 Stunden.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird empfohlen, Calipsol zur Induktion und Grundanästhesie während der folgenden kurzfristigen chirurgischen Eingriffe, schmerzhaften diagnostischen und instrumentellen Manipulationen (in Kombination mit anderen Anästhesie- und Lokalanästhetika oder als Monotherapie) zu verwenden:
- schmerzhafte Eingriffe (einschließlich Verbandwechsel bei Patienten mit Verbrennungen);
- Endoskopie;
- neurodiagnostische Untersuchung (einschließlich Pneumoenzephalographie, Ventrikulographie, Myelographie);
- schmerzhafte Manipulationen in der Augenheilkunde;
- chirurgische Eingriffe in die Mundhöhle oder den Hals;
- schmerzhafte Eingriffe an den HNO-Organen;
- gynäkologische extraperitoneale Chirurgie (einschließlich Kolpopexie);
- Operationen in der Geburtshilfe, Einführung in die Anästhesie während des Kaiserschnitts;
- schmerzhafte Manipulationen in der Traumatologie und Orthopädie;
- Anästhesie bei Patienten mit arterieller Hypotonie in einem Schockzustand (aufgrund der Besonderheiten der Wirkung von Ketamin auf die Herzaktivität und den Blutkreislauf);
- Anästhesie bei Patienten, bei denen eine intramuskuläre Verabreichung des Arzneimittels vorzuziehen ist (z. B. bei Kindern).
Kontraindikationen
- schwere / schlecht kontrollierte arterielle Hypertonie mit BP> 180/100 mm Hg. Kunst.;
- Krankheiten / Zustände, die aufgrund von arterieller Hypertonie kompliziert sein können (einschließlich Herzinsuffizienz, schwerer kardiovaskulärer Pathologien, traumatischer Hirnverletzung, intrakranieller Blutung, Hirntumoren, Schlaganfall);
- anamnestische Daten zu psychischen Erkrankungen (Schizophrenie, akute Psychose), Krämpfen;
- Eklampsie oder Präeklampsie;
- Hyperthyreose (unbehandelt oder unzureichend behandelt);
- Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.
Gebrauchsanweisung für Kalipsol: Methode und Dosierung
Empfohlene Dosierung von Kalipsol je nach Verabreichungsweg:
- IV-Injektion: Die Anfangsdosis beträgt 0,7–2 mg / kg Körpergewicht, das chirurgische Stadium der Anästhesie dauert 5 bis 10 Minuten, die Wirkung nach der Verabreichung beginnt in etwa 30 Sekunden. Bei Patienten in schwerem Zustand (einschließlich Schockzustand) und älteren Patienten wird empfohlen, eine Dosis von 0,5 mg / kg Körpergewicht zu verabreichen.
- i / m Einführung: Anfangsdosis - 4-8 mg / kg Körpergewicht, das chirurgische Stadium der Anästhesie dauert 12 bis 25 Minuten, die Wirkung nach der Verabreichung beginnt in wenigen Minuten;
- IV Tropfinjektion: 1 Flasche (500 mg) Ketamin wird mit 500 ml Kochsalzlösung oder 5% iger Dextrose / Glucose-Lösung verdünnt. Die Anfangsdosis beträgt 80–100 Tropfen pro Minute, die Erhaltungsdosis 20–60 Tropfen pro Minute (2–6 mg / kg / h).
Wenn eine Vollnarkose erforderlich ist, wird Kalipsol intramuskulär oder intravenös in einer Menge von der Hälfte bis zur gesamten Anfangsdosis injiziert.
Nystagmus und die motorische Reaktion des Patienten auf Reizungen weisen auf eine unzureichende Anästhesie hin. In diesem Fall muss er möglicherweise in einer wiederholten Dosis verabreicht werden. Unabhängig von der Tiefe der Anästhesie können jedoch unwillkürliche Bewegungen der Gliedmaßen auftreten.
Nebenwirkungen
- Herz-Kreislauf-System: häufig - Tachykardie, arterielle Hypertonie; möglicherweise - arterielle Hypotonie, Bradykardie, Arrhythmie. Der maximale Anstieg des Blutdrucks wird einige Minuten nach intravenöser Verabreichung von Kalipsol beobachtet, nach 15 Minuten sinkt der Blutdruck auf seinen ursprünglichen Wert; Die kardiale stimulierende Wirksamkeit kann durch die vorherige intravenöse Verabreichung von Diazepam in einer Dosis von 0,2–0,25 mg / kg Körpergewicht verhindert werden.
- zentrales und peripheres Nervensystem: Eine Zunahme des Skelettmuskeltonus, häufig begleitet von tonischen / klonischen Krampfbewegungen (kein Indikator für eine Abnahme der Anästhesietiefe, erfordert keine zusätzliche Dosis Calypsol); Während des Erwachens sind visuelle Halluzinationen, lebhafte Träume, emotionale Störungen, psychomotorische Erregung, Delirium und Orientierungslosigkeit möglich (seltener bei Patienten unter 15 Jahren und nach 65 Jahren).
- Verdauungssystem: Übelkeit, Sabbern, Erbrechen, Appetitlosigkeit;
- Atmungssystem (aufgrund schneller Verabreichung oder bei Überdosierung): häufig - Depression oder Atemstillstand; selten - Laryngospasmus;
- Sehorgan: möglich - Nystagmus, Diplopie, mäßiger Anstieg des Augeninnendrucks;
- allergische und lokale Reaktionen: selten an der Injektionsstelle - Schmerzen, Hautausschlag; in Einzelfällen - vorübergehendes Erythem / masernartiger Ausschlag, Anaphylaxie;
- andere Reaktionen: Arzneimitteltoleranz (in der Regel bei wiederholter Anwendung von Calypsol über einen kurzen Zeitraum; insbesondere bei kleinen Kindern; der gewünschte Effekt wird in diesem Fall durch eine entsprechende Erhöhung der Dosis erreicht).
Überdosis
Calipsol hat einen breiten therapeutischen Index.
Überdosierungssymptome sind Depressionen / Atemstillstand.
Künstliche Beatmung wird empfohlen, bis die Spontanatmung vollständig wiederhergestellt ist.
spezielle Anweisungen
Calipsol kann nur von einem erfahrenen Anästhesisten auf einer spezialisierten Intensivstation angewendet werden, die mit den erforderlichen Werkzeugen ausgestattet ist.
Erst nach besonderer Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der Anästhesie sollte in folgenden Fällen ein Anästhetikum angewendet werden: innerhalb von sechs Monaten nach dem Zustand einer instabilen Angina pectoris, Myokardinfarkt; bei Patienten mit erhöhtem Hirndruck, Glaukom oder durchdringender Augenverletzung; im Falle einer Alkoholvergiftung.
Das intravenöse Medikament wird langsam (über 1 Minute) injiziert. Mit der schnellen Einführung von Kalipsol sind Atemdepressionen und ein starker Blutdruckanstieg möglich.
Bei arterieller Hypertonie oder Herzinsuffizienz während der Anästhesie ist eine ständige Überwachung der Herzfunktion erforderlich.
Da die Einführung von Calypsol normalerweise die Pharyngealreflexe nicht beeinflusst, muss eine mechanische Reizung des Pharynx vermieden werden. Für chirurgische Eingriffe am Pharynx, der Luftröhre oder dem Larynx ist die kombinierte Anwendung von Calypsol mit anderen Muskelrelaxantien sowie eine sorgfältige Atemkontrolle erforderlich.
Operationen, die die viszeralen Wege der Schmerzübertragung betreffen, können die Verabreichung anderer Schmerzmittel erfordern.
Bei geburtshilflichen Eingriffen, bei denen eine vollständige Entspannung der Gebärmuttermuskulatur erforderlich ist, wird die Verabreichung von Ketamin als Monotherapie nicht empfohlen.
Diagnostische / therapeutische Eingriffe am Sehorgan werden in der Regel nicht unter örtlicher Betäubung durchgeführt.
Nach der Erholung von der Anästhesie kann ein akutes Delir beginnen. Diese Reaktion kann durch die Verabreichung von Benzodiazepinen oder durch Verringerung der Wirkung von taktilen, verbalen und visuellen Reizen verhindert werden. Dies erfordert die Überwachung wichtiger Indikatoren für den Zustand des Körpers.
Nach der Anwendung von Calypsol in einer Ambulanz wird der Patient erst nach vollständiger Wiederherstellung des Bewusstseins freigelassen, immer in Begleitung eines Erwachsenen.
Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen
Um die kognitiven und psychophysischen Funktionen des Körpers nach der Anwendung von Calypsol wiederherzustellen, benötigt der Patient mindestens 12 Stunden. Zu diesem Zeitpunkt sollte das Fahren vermieden und andere Arten von Arbeiten ausgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
In Tierversuchen wurden keine teratogenen Wirkungen von Ketamin beobachtet.
Die Anwendung von Kalipsol zur Anästhesie während der Schwangerschaft ist zulässig, nachdem das Verhältnis von Nutzen für die Mutter und Risiken für den Fötus beurteilt wurde. Ketamin passiert schnell die Plazentaschranke. In der Geburtshilfe sollte es in niedrigen Dosen angewendet werden. Die Verwendung einer Dosis von 2 mg / kg oder mehr kann beim Neugeborenen zu Atemdepressionen führen.
Es liegen keine Daten zur Freisetzung von Ketamin während der Stillzeit vor.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Barbituraten und Opioidanalgetika verstärkt Ketamin die muskelrelaxierende Wirkung, verbessert die Wirksamkeit von Tubocurarin und Ergometrin, beeinflusst jedoch nicht die Wirkung von Pipcuronium, Pancuronium und Succinylcholin.
Die Wirkdauer von Ketamin wird mittels Inhalationsanästhesie einschließlich fluorierter Kohlenwasserstoffe (Enfluran, Fluorothan, Isofluran, Methoxyfluran) und Barbituraten erhöht.
Schlaftabletten (insbesondere Benzodiazepinderivate) und Antipsychotika (Antipsychotika) verlängern die Wirkung von Ketamin und verringern die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen.
Die gleichzeitige Anwendung von Calypsol mit Euphyllin kann die Anfallsschwelle senken.
Calipsol ist pharmakologisch kompatibel mit anderen Muskelrelaxantien und Anästhetika.
Die Anwendung von Calipsol bei Patienten, die Schilddrüsenhormone erhalten, kann zu einem Anstieg des Blutdrucks und einer Tachykardie führen.
Pharmazeutische Wechselwirkungen:
- Barbiturate: weisen eine chemische Unverträglichkeit mit Ketamin auf, sie können nicht in derselben Spritze verabreicht werden;
- Diazepam: Sollte nicht mit Ketamin in derselben Spritze oder Infusionslösung gemischt werden, muss es separat verabreicht werden.
Analoge
Analoga von Calypsol sind: Ketalar, Ketamin, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest usw.
Lagerbedingungen
An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 15-30 ° C lagern. Von Kindern fern halten.
Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Das Medikament ist nur für den Krankenhausgebrauch bestimmt.
Bewertungen über Calypsole
Die Patienten diskutieren das Medikament aktiv in medizinischen Foren, aber die Bewertungen zu Calypsole sind alles andere als immer positiv. Es wird von vielen als die billigste Art von Anästhetikum mit schweren Nebenwirkungen in Form von Halluzinationen, Verwirrung, unangenehmen und sogar beängstigenden Träumen angesehen. Sie sollten sich nicht auf die Objektivität dieser Überprüfungen verlassen, da die Auswahl der Anästhesie eine schwierige Aufgabe ist, deren Lösung nur von einem professionellen Anästhesisten durchgeführt werden kann.
Preis für Kalipsol in Apotheken
Da das Medikament ausschließlich in spezialisierten Apotheken für medizinische Einrichtungen vertrieben werden soll, ist der Preis für Calypsol nicht bekannt.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
