Kansalazin - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga, Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Kansalazin

Kansalazin: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
14. 14. Analoge
15. 15. Lagerbedingungen
16. 16. Abgabebedingungen von Apotheken
17. 17. Bewertungen
18. 18. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Kansalazin

ATX-Code: A07EC02

Wirkstoff: Mesalazin (Mesalazin)

Hersteller: Retardtabletten - CJSC "Kanonfarma Production" (Russland); rektale Zäpfchen - Altpharm LLC (Russland)

Beschreibung und Foto-Update: 2019-05-07

Preise in Apotheken: ab 600 Rubel.

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Kansalazin ist ein entzündungshemmendes und antibakterielles Medikament zur Behandlung von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn.

Form und Zusammensetzung freigeben

• Retardtabletten: bikonvex, rund, weiß mit einem Graustich oder fast weiß, leichte Einschlüsse sind möglich (10 oder 15 Stück in einem Blisterstreifen, in einem Karton 1, 3, 5, 6, 9 oder 10 Packungen à 10 Stück. oder 2, 4 oder 6 Packungen mit 15 Stück);
• rektale Zäpfchen: torpedoförmig, von hellgrau bis fast weiß, mit einer möglichen blassrosa Tönung (5 Stück in einem Blisterstreifen, in einem Karton 2 oder 6 Packungen).

Jede Packung enthält auch Anweisungen zur Anwendung von Kansalazin.

1 Retardtablette enthält:

• Wirkstoff: Mesalazin - 500 mg;
• zusätzliche Komponenten: kolloidales Siliziumdioxid, Calciumhydrogenphosphatdihydrat, Natriumalginat, Copovidon, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose.

1 rektales Zäpfchen enthält:

• Wirkstoff: Mesalazin - 500 mg;
• zusätzliche Komponenten: Natriumdocusat, Witepsol N-15 Festfett, Cetylalkohol.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Mesalazin, der Wirkstoff in Kansalazin, wirkt entzündungshemmend. Unterdrückt die Produktion von Metaboliten von Arachidonsäure - Leukotrienen und Prostaglandinen, hemmt die Aktivität der neutrophilen Lipoxygenase, verhindert die Chemotaxis von Leukozyten. Die Substanz hilft, die Migration, Degranulation und Phagozytose von Neutrophilen sowie die Produktion von Immunglobulinen durch Lymphozyten zu verlangsamen. Kansalazin zeigt eine antibakterielle Wirkung gegen einige Kokken und Escherichia coli (manifestiert im Dickdarm).

Mesalazin zeigt antioxidative Eigenschaften, indem es an freie Sauerstoffradikale bindet und diese zerstört. Die Wirkung des Arzneimittels nach oraler oder rektaler Verabreichung beruht hauptsächlich auf lokaler Wirkung bei Kontakt mit entzündetem Darmgewebe.

Kansalazin ist gut verträglich. Das Medikament in Form von Retardtabletten verringert das Risiko eines Rückfalls bei Morbus Crohn, insbesondere bei Patienten mit Ileitis und mit langer Krankheitsdauer.

Pharmakokinetik

Ungefähr 30-50% einer oralen Mesalazin-Dosis werden hauptsächlich im Dünndarm absorbiert. Bei rektaler Verabreichung erfolgt die Freisetzung des Wirkstoffs im Dickdarm und Rektum. Die metabolische Transformation erfolgt in der Darmschleimhaut und in der Leber durch Acetylierung und in geringem Umfang mit Hilfe von Enterobakterien unter Bildung des Hauptmetaboliten N-Acetyl-5-aminosalicylsäure. Infolgedessen ist der Plasmaspiegel des Arzneimittels relativ niedrig. Mesalazin bindet zu 43% an Plasmaproteine und zu 73–83% an seinen Hauptmetaboliten.

Mesalazin passiert ebenso wie seine Metaboliten nicht die Blut-Hirn-Schranke, dringt jedoch in Form eines Metaboliten in die Muttermilch ein (0,1% der Dosis). Nach oraler Verabreichung von Kansalazin in einer Tagesdosis von 1500 mg wurden bei gesunden Probanden kumulative Eigenschaften festgestellt. Der Wirkstoff reichert sich vor dem Hintergrund eines chronischen Nierenversagens (CRF) an. Mesalazin und seine Metaboliten werden von den Nieren und dem Darm aus dem Körper ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Kansalazin Retardtabletten werden zur Vorbeugung und Behandlung von Exazerbationen von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn empfohlen.

Rektale Zäpfchen Kansalazin ist zur Behandlung von Colitis ulcerosa (distaler Dickdarm) in der Exazerbationsphase sowie zur Erhaltungstherapie während der Remission vorgesehen.

Kontraindikationen

Absolut:

• Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms (während einer Exazerbation - für Zäpfchen);
• schwere Verletzungen der Leber und / oder Nieren;
• hämorrhagische Diathese (mit einer Veranlagung zu Blutungen - für Zäpfchen);
• Blutkrankheiten - für Pillen;
• Alter bis zu 18 Jahren - für Zäpfchen; Alter bis zu 12 Jahren sowie Körpergewicht unter 50 kg - für Tabletten;
• Stillzeit - für Tabletten;
• letzte 2-4 Wochen der Schwangerschaft - für Tabletten;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels und andere Derivate der Salicylsäure.

Verwandter (Kansalazin sollte mit Vorsicht behandelt werden):

• Mangel an Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase;
• beeinträchtigte Leber- und / oder Nierenfunktion;
• Ich Trimester der Schwangerschaft - für Pillen;
• Atemstörungen (insbesondere das Vorhandensein von Asthma bronchiale) - für Zäpfchen.

Kansalazin, Gebrauchsanweisung: Methode und Dosierung

Retardtabletten

Kansalazin-Tabletten werden nach den Mahlzeiten oral eingenommen, ohne zu brechen oder zu kauen, ganz zu schlucken und viel Flüssigkeit zu trinken. Die tägliche Dosis des Arzneimittels wird individuell ausgewählt und in mehrere Dosen aufgeteilt.

Empfohlene Tagesdosen von Kansalazin, abhängig von den Indikationen und dem Alter der Patienten:

• Colitis ulcerosa (Exazerbationsperiode), Morbus Crohn (Exazerbationsstadium und unterstützende Behandlung): Erwachsene - bis zu 4000 mg (bis zu 8 Tabletten), Jugendliche über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg - 20-30 mg / kg;
• Colitis ulcerosa (Erhaltungstherapie): Erwachsene - 2000 mg (4 Tabletten), Jugendliche über 12 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg - 20-30 mg / kg.

Rektale Zäpfchen

Kansalazin-Zäpfchen werden nach Stuhlgang rektal (in das Rektum) verabreicht. Zur Behandlung von Colitis ulcerosa in der akuten Phase wird das Medikament dreimal täglich verabreicht, 500 mg (1 Zäpfchen), die tägliche Dosis beträgt 1500 mg (3 Zäpfchen).

Nebenwirkungen

Retardtabletten

• Herz-Kreislauf-System: Brustschmerzen, Herzklopfen, Atemnot, Anstieg / Abfall des Blutdrucks (BP), Tachykardie;
• Verdauungssystem: verminderter Appetit, Übelkeit, Sodbrennen, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen, Pankreatitis, Hepatitis;
• Nervensystem: Schwindel, Tinnitus, Kopfschmerzen, Zittern, Polyneuropathie, Depression;
• Harnsystem: Anurie, Proteinurie, Kristallurie, Oligurie, Hämaturie, nephrotisches Syndrom;
• hämatopoetische Organe: Hypoprothrombinämie, Anämie (megaloblastisch, aplastisch, hämolytisch), Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose;
• allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Dermatosen, Bronchospasmus;
• andere: Schwäche, verminderte Produktion von Tränenflüssigkeit, Lupus-ähnliches Syndrom, Lichtempfindlichkeit, Alopezie, Parotitis, Oligospermie.

Rektale Zäpfchen

• Blut und Lymphsystem: äußerst selten (<0,01%, einschließlich Einzelfällen) - pathologische Blutparameter (aplastische Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Panzytopenie);
• Nervensystem: selten (> 0,01% und <0,1%) - Schwindel, Kopfschmerzen; extrem selten - periphere Neuropathie;
• Herz-Kreislauf-System: selten - Myokarditis, Perikarditis;
• Atmungsorgane: äußerst selten - allergische und fibrotische Reaktionen der Lunge (Atemnot, Husten, Alveolitis, pulmonale Eosinophilie, Infiltration der Lunge, Pneumonitis, Bronchospasmus);
• Verdauungssystem: selten - Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen; äußerst selten - akute Pankreatitis, Veränderungen der Leberfunktion (erhöhte Cholestaseparameter und Transaminaseaktivität), cholestatische Hepatitis;
• Harnsystem: äußerst selten - beeinträchtigte Nierenfunktion, einschließlich interstitieller Nephritis, Nierenversagen;
• Haut und Unterhautgewebe: äußerst selten - Alopezie;
• Bewegungsapparat: äußerst selten - Myalgie, Arthralgie;
• Immunsystem: äußerst selten - Überempfindlichkeitsreaktionen [z. B. allergisches Exanthem, Drogenfieber, Lupus erythematodes-Syndrom (SLE), Pankolitis];
• Fortpflanzungssystem: extrem selten - Oligospermie (reversibel).

Überdosis

Retardtabletten

Bei einer Einzeldosis von weniger als 150 mg / kg wird eine Überdosis von leichtem Schweregrad beobachtet, 150–300 mg / kg - mäßig, mehr als 300 mg / kg - schwer.

Anzeichen einer leichten bis mittelschweren Überdosierung von Kansalazin können Symptome von Salizilismus sein: allgemeines Unwohlsein, Schwindel, Tinnitus, starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber (ein schlechtes Prognosezeichen bei Erwachsenen). Vor dem Hintergrund einer schweren Vergiftung können folgende Symptome auftreten: Schläfrigkeit, Anurie, Krämpfe, Blutungen, Verwirrtheit, Kollaps, pulmonale Hyperventilation der zentralen Genese, Atemalkalose, metabolische Azidose. Anfänglich verursacht die zentrale Hyperventilation der Lunge die Entwicklung einer Atemalkalose, die sich in Form von kaltem, klebrigem Schweiß, Atemnot, Erstickung und Zyanose manifestiert. Mit zunehmender Intoxikation verschlimmern sich die Atemlähmung und die Entkopplung der oxidativen Phosphorylierung, was zu einer Azidose der Atemwege führt.

Bei chronischer Überdosierung korreliert der im Plasma nachgewiesene Mesalazinspiegel schlecht mit dem Schweregrad der Vergiftung. Die Gefahr einer chronischen Vergiftung wird bei älteren Patienten verstärkt, wenn Kansalazin mehrere Tage lang in einer Tagesdosis von mehr als 100 mg / kg eingenommen wird. Bei älteren Menschen und Kindern treten die ersten Symptome eines Salicylismus nicht immer auf. Daher wird empfohlen, den Gehalt an Salicylaten im Blut regelmäßig zu bestimmen. Bei mittelschweren / schweren Vergiftungen beträgt der Salicylatspiegel mehr als 70 mg%, bei extrem schweren, prognostisch ungünstigen - mehr als 100 mg%. Wenn eine mäßige Vergiftung festgestellt wird, muss der Patient 24 Stunden lang ins Krankenhaus eingeliefert werden. In diesem Zustand wird Erbrechen ausgelöst, Aktivkohle und Abführmittel werden verschrieben,Führen Sie eine ständige Überwachung der Säure-Base-Zusammensetzung des Blutes (CBS) und des Elektrolythaushalts durch. Natriumbicarbonat, eine Lösung von Natriumcitrat oder Natriumlactat, wird je nach Stoffwechselzustand eingeführt.

Eine Erhöhung der Reservealkalität führt zu einer Erhöhung der Elimination von Mesalazin infolge der Alkalisierung des Urins. Bei einem Salicylatgehalt von mehr als 40 mg% wird eine Abnahme der Urinsäure durch Alkalisierung gezeigt, die mit einer intravenösen Infusion von Natriumbicarbonat - 88 mÄq in 1 Liter 5% iger Dextroselösung mit einer Geschwindigkeit von 10-15 ml / h / kg durchgeführt wird. Um das Volumen des zirkulierenden Blutes (BCC) wiederherzustellen und Diurese in den gleichen Dosen und Verdünnungen zu induzieren, wird Natriumbicarbonat 2-3 Mal injiziert. Bei älteren Patienten ist Vorsicht geboten, da bei ihnen durch intensive Flüssigkeitsinfusion Lungenödeme auftreten können. Es wird nicht empfohlen, Acetazolamid zur Alkalisierung des Urins zu verwenden, da dies eine Azidämie verursachen und die toxischen Wirkungen von Salicylaten verschlimmern kann.

Eine Hämodialyse wird empfohlen, wenn der Salicylatspiegel über 100-130 mg% liegt und vor dem Hintergrund einer chronischen Vergiftung - 40 mg% oder weniger - bei Anzeichen von fortschreitender Verschlechterung des Zustands, refraktärer Azidose, schwerer Schädigung des Zentralnervensystems, Nierenversagen und Ödemen Lunge. Wenn sich ein Lungenödem entwickelt, wird eine künstliche Beatmung der Lunge (IVL) mit einer mit Sauerstoff angereicherten Mischung verschrieben.

Rektale Zäpfchen

Fälle einer Überdosierung von Kansalazin in Form von rektalen Zäpfchen sind selten. In diesem Zustand gibt es keine Symptome von Nephrotoxizität / Hepatotoxizität, es können jedoch Anzeichen einer Salicylatvergiftung auftreten (Übelkeit, Schwäche, Erbrechen, Schläfrigkeit, Lungenödem, Hyperventilation). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel, es wird eine symptomatische und unterstützende Therapie durchgeführt.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn des Kurses, während der Behandlung mit Kansalazin und nach dessen Abbruch ist es ratsam, eine allgemeine Blutuntersuchung und Urinanalyse durchzuführen, um die Ausscheidungsfunktion der Nieren und Indikatoren für den Funktionszustand der Leber zu überwachen - die Aktivität von Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (ACT) sowie den Plasmaspiegel von Kreatinin. Kontrolluntersuchungen werden in der Regel 14 Tage nach Therapiebeginn und dann 2-3 mal im Abstand von 4 Wochen durchgeführt. Wenn die Testergebnisse im normalen Bereich liegen, können die Umfragedaten alle 3 Monate durchgeführt werden. Wenn zusätzliche Symptome auftreten, sind Nachuntersuchungen dringend erforderlich.

Bei Patienten mit langsamen Acetylierern ist das Risiko von Nebenwirkungen erhöht, Urin und Tränen können gelb-orange werden und mit weichen Kontaktlinsen gefärbt werden.

Es wird nicht empfohlen, bei Patienten mit Funktionsstörungen der Nieren rektale Zäpfchen zu verwenden. Wenn während der Therapie eine Verschlechterung der Nierenaktivität festgestellt wird, sollte die mögliche nephrotoxische Wirkung von Mesalazin berücksichtigt werden.

Patienten mit eingeschränkter Lungenfunktion (insbesondere Patienten mit Asthma bronchiale), die Zäpfchen verwenden, müssen sorgfältig überwacht werden.

Personen mit nachgewiesener Überempfindlichkeit gegen sulfasalazinhaltige Arzneimittel können die Kansalazin-Therapie nur unter strenger ärztlicher Aufsicht beginnen. Bei Anzeichen einer akuten Intoleranz, zu denen akute Schmerzen und Krämpfe im Bauchraum, starke Kopfschmerzen, Fieber und Hautausschläge gehören können, sollte die Anwendung des Arzneimittels sofort abgebrochen werden.

Wenn der Patient die nächste Dosis Pillen vergisst, muss die vergessene Dosis jederzeit oder zusammen mit der nächsten Dosis eingenommen werden. Wenn mehrere Dosen versäumt werden, muss ein Spezialist konsultiert werden, ohne die Therapie abzubrechen.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Patienten, die Fahrzeuge fahren oder andere komplexe und bewegliche Mechanismen warten, wird empfohlen, diese Art von Aktivitäten während der Behandlung mit Kansalazin aufgrund des möglichen Auftretens unerwünschter Reaktionen (Schwindel und andere) nicht durchzuführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es wurde festgestellt, dass Mesalazin die Plazentaschranke durchdringt. Da jedoch nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung bei schwangeren Frauen vorliegen, ist es nicht möglich, das Risiko möglicher unerwünschter Ereignisse während der medikamentösen Behandlung während der Schwangerschaft zu bewerten. In Studien an Tieren, bei denen das Arzneimittel oral angewendet wurde, wurden keine negativen Auswirkungen auf Schwangerschaft, Embryo / Fötus-Entwicklung und Geburt festgestellt.

Eine Therapie bei schwangeren Frauen ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter die mögliche Gefahr für die Gesundheit des Fötus deutlich überwiegt. In den letzten 2 bis 4 Wochen der Schwangerschaft ist die Einnahme von Kansalazin-Tabletten kontraindiziert.

Mesalazin wird in der Muttermilch in signifikant niedrigeren Konzentrationen als im Blutplasma einer Frau ausgeschieden, Acetylmesalazin (sein Hauptmetabolit) wird jedoch in ähnlichen oder höheren Konzentrationen ausgeschieden. Wenn Kansalazin während der Stillzeit angewendet werden muss, muss das Stillen abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Rektale Zäpfchen Kansalazin ist kontraindiziert für Patienten unter 18 Jahren, Retardtabletten - für Patienten unter 12 Jahren sowie für Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei schwerem Nierenversagen ist die Anwendung von Kansalazin kontraindiziert. Bei leichtem bis mäßigem Grad wird empfohlen, das Medikament mit Vorsicht anzuwenden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei Vorliegen einer schweren Leberfunktionsstörung ist die Anwendung von Kansalazin kontraindiziert. Bei leichten und mäßigen Graden sollte das Mittel mit Vorsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Sulfonylharnstoff-Derivate: ihre hypoglykämische Wirkung ist verstärkt;
• Sulfonamide, Furosemid, Rifampicin, Spironolacton: ihre Aktivität nimmt ab;
• Urikosurika (tubuläre Sekretblocker): ihre Wirksamkeit nimmt zu;
• Methotrexat: Das Risiko seiner toxischen Wirkungen ist erhöht;
• Glukokortikosteroide: ihre ulzerogene Wirkung nimmt zu;
• Antikoagulanzien: ihre therapeutische Wirkung wird verstärkt;
• Thioguanin, Azathioprin, 6-Mercaptopurin: Die myelosuppressive Wirkung dieser Substanzen kann zunehmen.
• Warfarin (ein indirektes Antikoagulans): seine gerinnungshemmende Wirkung kann abgeschwächt sein (bei dieser Kombination sollte die Prothrombinzeit überwacht werden);
• Cyanocobalamin: seine Absorption verlangsamt sich.

Analoge

Analoga von Kansalazin sind: Mezavant, Asakol, Mesakol, Salofalk, Pentasa, Ulcolfri.

Lagerbedingungen

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt (für Tabletten), bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Kansalazin

Bewertungen von Kansalazin an medizinischen Standorten sind ziemlich selten und beziehen sich hauptsächlich auf Retardtabletten. Die Patienten bemerken im Allgemeinen die Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von Exazerbationen von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn. Es wird empfohlen, Kansalazin nur nach Anweisung eines Arztes und in den von ihm verschriebenen Dosierungen zu verwenden.

Zu den Nachteilen der Fonds zählen die hohen Kosten und manchmal die Abwesenheit im Apothekennetz.

Preis für Kansalazin in Apotheken

Der Preis für Kansalazin, Retardtabletten (500 mg), kann durchschnittlich 1.300 Rubel pro Packung mit 50 Tabletten betragen.

Es gibt keine verlässlichen Informationen über den Preis von Rektalzäpfchen, da diese Darreichungsform derzeit nicht in Apotheken verkauft wird.

Kansalazin: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Registerkarte Kansalazin. Darm. p / o Gefangenschaft. 500 mg 50 Stk. RUB 600 Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!