Ketokam - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Analoga Von Tabletten

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Ketokam

Ketokam: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Ketokam

ATX-Code: M01AB15

Wirkstoff: Ketorolac (Ketorolac)

Hersteller: SIMPEX PHARMA, Pvt. GmbH. (Indien)

Beschreibung und Foto-Update: 21.11.2008

Preise in Apotheken: ab 47 Rubel.

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Ketokam ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) mit ausgeprägter analgetischer Wirkung.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform Ketokam - Filmtabletten: bikonvex, rund, fast weiß (in einer Blisterpackung von 10 Stück, in einem Karton 1, 2, 10, 20 oder 100 Blisterpackungen).

Zusammensetzung einer Tablette:

• Wirkstoff: Ketorolac Trometamol - 10 mg;
• Hilfskomponenten (Kern): mikrokristalline Cellulose, Maisstärke (getrocknet), Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid;
• Schale: Universalschale (Hypromellose, Titandioxid, Makrogol, Talk).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Ketorolac trometamol hat eine starke analgetische Wirkung sowie eine mäßige fiebersenkende und entzündungshemmende Wirkung. Sein Wirkungsmechanismus besteht in der nicht-selektiven Hemmung der Aktivität der Enzyme Cyclooxygenase-1 und Cyclooxygenase-2, die die Bildung von Prostaglandinen aus Arachidonsäure katalysieren, wodurch die Biosynthese von Prostaglandinen gehemmt wird, die eine wichtige Rolle bei der Modulation von Schmerzempfindlichkeit, Entzündung und Fieber spielen.

In Bezug auf die Schwere der analgetischen Wirkung ist Ketokam mit Morphin vergleichbar und übertrifft andere NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel) erheblich.

Ketorolac hat keine beruhigende und anxiolytische Wirkung, drückt nicht auf die Atmung, beeinflusst keine Opioidrezeptoren und verursacht keine Drogenabhängigkeit.

Nach oraler Verabreichung von Ketokam wird die analgetische Wirkung nach 1 Stunde festgestellt, die maximale Wirkung wird nach 2-3 Stunden erreicht.

Pharmakokinetik

Ketorolac trometamol wird bei oraler Einnahme im Magen-Darm-Trakt gut resorbiert. C _max (maximale Konzentration) im Plasma nach Einnahme von Fasten 10 mg Ketokama beträgt 0,7-1,1 ug / ml und wird nach 40 Minuten erreicht. 99% der Dosis binden an Plasmaproteine. Die Bioverfügbarkeit von Ketorolac beträgt 80-100%. C _ss (Gleichgewichtskonzentration) wird bei viermal täglicher Verabreichung nach 24 Stunden erreicht und liegt nach oraler Verabreichung von 10 mg im Bereich von 0,39 bis 0,79 μg / ml.

Das Verteilungsvolumen (V _d) beträgt 0,15–0,33 l / kg. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann sich der _Vd -Wert erhöhen: für das S-Enantiomer - um das Zweifache, für das R-Enantiomer - um 20%.

Ketorolac kann in die Muttermilch übergehen. Nachdem die Mutter die erste Dosis des Arzneimittels in einer Menge von 10 mg eingenommen hat, beträgt C _max in der Milch 7,3 ng / ml und wird 2 Stunden später erreicht, 2 Stunden nach Einnahme der zweiten Dosis in der Menge von 10 mg (mit vier Dosen Ketokam pro Tag) beträgt C _max 7 9 ng / ml.

Mehr als 50% der eingenommenen Dosis werden in der Leber metabolisiert und bilden pharmakologisch inaktive Metaboliten. Die Hauptmetaboliten von Ketorolac trometamol sind Glucuronide (über die Nieren ausgeschieden) und p-Hydroxyketorolac.

Der Wirkstoff wird hauptsächlich über die Nieren (91%) sowie über den Darm (6%) ausgeschieden. T _1/2 (Halbwertszeit) bei Patienten mit normaler Nierenfunktion nach oraler Verabreichung einer Dosis von 10 mg beträgt 2,4 bis 9 Stunden. Bei älteren Patienten ist sie verlängert, bei jungen Patienten verkürzt. T _1/2 hängt nicht von der Leberfunktion ab. Bei Nierenversagen mit einer Kreatininkonzentration im Blutplasma von 19 bis 50 mg / l (von 168 bis 442 μmol / l) liegt T _1/2 im Bereich von 10,3 bis 10,8 Stunden, wobei die Nierenfunktion stärker beeinträchtigt ist - mehr 13,6 Std

Bei oraler Verabreichung von 10 mg Ketorolac beträgt die Gesamtclearance 0,025 l / h / kg und bei Nierenversagen bei einer Plasmakonzentration von Kreatinin von 19 bis 50 mg / l - 0,016 l / h / kg.

Ketorolac wird nicht durch Hämodialyse ausgeschieden.

Anwendungshinweise

Gemäß den Anweisungen wird Ketokam zur kurzfristigen Linderung des Schmerzsyndroms mittlerer und schwerer Schwere angewendet: Zahnschmerzen, Trauma, postoperative und postpartale Schmerzen, Krebs, Arthralgie, Myalgie, Neuralgie, Bandschäden, Ischias, rheumatische Erkrankungen.

Kontraindikationen

Absolut:

• akutes Stadium erosiver und ulzerativer Läsionen des Magen-Darm-Trakts;
• Blutungen und / oder eine hohe Wahrscheinlichkeit ihrer Entwicklung;
• schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min);
• Hypovolämie (unabhängig von der Ursache, die sie verursacht hat);
• Hypokoagulation, einschließlich Hämophilie;
• schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung;
• entzündliche Darmerkrankung;
• bestätigte Hyperkaliämie;
• vollständige oder unvollständige Kombination (einschließlich einer Vorgeschichte) von wiederkehrender Polyposis der Nase und ihrer Nasennebenhöhlen, Asthma bronchiale und Unverträglichkeit gegenüber NSAIDs, einschließlich Acetylsalicylsäure;
• Rhinitis, Urtikaria durch Verwendung von NSAIDs (in der Geschichte);
• Unverträglichkeit gegenüber Arzneimitteln der Pyrazolon-Reihe;
• Zustand nach Bypass-Transplantation der Koronararterien;
• III Schwangerschaftstrimester;
• Geburts- und Stillzeit;
• Alter unter 16 Jahren;
• erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Ketorolac oder einer beliebigen Hilfskomponente des Arzneimittels.

Die Anwendung von Ketokam erfordert Vorsicht bei Asthma bronchiale, chronischer Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit, ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts in der Vorgeschichte, Cholezystitis, Nierenfunktionsstörung (Plasmakreatiningehalt unter 50 mg / l) und chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml / min), arterielle Hypertonie, Cholestase, ödematöses Syndrom, aktive Hepatitis, Sepsis, systemischer Lupus erythematodes, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Diabetes mellitus, periphere arterielle Erkrankungen, Vorhandensein von Faktoren, die die gastrointestinale Toxizität erhöhen (Rauchen, Alkoholismus), Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Vorhandensein einer Helicobacter pylori-Infektion, schwere somatische Erkrankungen, gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAIDs, längerer Gebrauch von NSAIDs,gleichzeitige Anwendung mit oralen Glukokortikosteroiden (einschließlich Prednison), Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmern (einschließlich Clopidogrel), selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (einschließlich Citalopram, Paroxetin, Fluoxetin, Sertralin) und auch bei älteren Menschen (über 65 Jahre alt).

Gebrauchsanweisung für Ketokam: Methode und Dosierung

Ketokam-Tabletten werden 30-60 Minuten nach den Mahlzeiten oral eingenommen.

Abhängig von der Intensität des Schmerzsyndroms wird das Medikament einmal oder wiederholt eingenommen.

Empfohlenes Dosierungsschema:

• Erwachsene im Alter von 16 bis 64 Jahren mit einem Körpergewicht von mehr als 50 kg: die erste Dosis - 2 Tabletten (20 mg), dann 1 Tablette (10 mg) 4-mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg;
• Erwachsene mit einem Gewicht von bis zu 50 kg oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: erste Dosis - 1 Tablette (10 mg) und dann 1 Tablette 4-mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg.

Die Dauer der Behandlung sollte 5 Tage nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

Die Inzidenz von Nebenwirkungen von Systemen und Organen (häufig - mehr als 3% der Fälle, selten - von 1 bis 3%, selten - weniger als 1%):

• Verdauungssystem: häufig (insbesondere bei Patienten über 65 Jahren mit anamnestischen Daten zu erosiven und ulzerativen Läsionen des Magen-Darm-Trakts) - Durchfall, Gastralgie; selten - Blähungen, Erbrechen, Verstopfung, Stomatitis, ein Gefühl der Schwere im Magen; selten - Übelkeit, verminderter Appetit, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts (einschließlich Blutungen und / oder Perforationen - Übelkeit, Sodbrennen, Schmerzen, Brennen oder Krämpfe im Magenbereich, Melena oder Blut im Kot, Erbrechen mit Blut oder Erbrechen "Kaffeesatz" und andere), Hepatitis, cholestatischer Ikterus, Hepatomegalie, akute Pankreatitis;
• Zentralnervensystem: häufig - Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit; selten - aseptische Meningitis (starke Kopfschmerzen, Fieber, steife Nacken- / Rückenmuskulatur, Krämpfe), Hyperaktivität (Angstzustände, Stimmungsschwankungen), Depressionen, Halluzinationen, Psychosen, Ohnmacht;
• Harnsystem: selten - Rückenschmerzen, Azotämie, Hämaturie, akutes Nierenversagen, hämolytisch-urämisches Syndrom (Nierenversagen, hämolytische Anämie, Purpura, Thrombozytopenie), Zunahme oder Abnahme des Urinvolumens, häufiges Wasserlassen, Nephritis, Nierenödem;
• Atmungssystem: selten - Dyspnoe oder Bronchospasmus, Rhinitis, Kehlkopfödem (Atemnot, Atemnot), Lungenödem;
• Sinnesorgane: selten - Ohrensausen, Schwerhörigkeit, Sehbehinderung (einschließlich Sehstörungen);
• Herz-Kreislauf-System: selten - erhöhter Blutdruck;
• hämatopoetische Organe: selten - Anämie, Leukopenie, Eosinophilie;
• hämostatisches System: selten - Nasenbluten, Blutungen aus einer postoperativen Wunde, rektale Blutungen;
• Haut: selten - Hautausschlag (einschließlich makulopapulärer Hautausschlag), Purpura; selten - Urtikaria, exfoliative Dermatitis (Hyperämie, Fieber mit oder ohne Schüttelfrost, Schälen oder Verdicken der Haut, Empfindlichkeit und / oder Schwellung der Mandeln), Stevens-Johnson-Syndrom (malignes exsudatives Erythem), Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse);
• allergische Reaktionen: selten - anaphylaktoide Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Verfärbung der Haut, Urtikaria, Dyspnoe oder Tachypnoe, Schwellung der Augenlider, Atemnot, Atembeschwerden, periorbitales Ödem, Keuchen, Schweregefühl in der Brust), Anaphylaxie;
• andere: oft - Ödeme (Gesicht, Finger, Füße, Knöchel, Beine), Gewichtszunahme; selten - vermehrtes Schwitzen; selten - Fieber, Schwellung der Zunge.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Ketokam können folgende Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Magenbereich, erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts, Nierenfunktionsstörungen, metabolische Azidose.

In solchen Fällen wird empfohlen, eine symptomatische Behandlung durchzuführen, um die Vitalfunktionen des Körpers aufrechtzuerhalten. Eine Überdosierungsdialyse ist unwirksam.

spezielle Anweisungen

Bevor Sie Ketokam anwenden, sollten Sie sich über eine mögliche Allergie gegen Ketorolac oder andere NSAIDs informieren. Die erste Dosis des Arzneimittels muss wegen des Risikos allergischer Reaktionen unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.

Es wird empfohlen, die minimale wirksame Dosis des Arzneimittels zu verwenden und den kürzestmöglichen Behandlungsverlauf durchzuführen, um die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen zu verringern.

Mit zunehmender Dauer der Anwendung von Ketokam (insbesondere bei Patienten mit chronischen Krankheiten) und einer Dosis von mehr als 40 mg / Tag steigt das Risiko, Arzneimittelkomplikationen zu entwickeln.

Die Anwendung von Ketokam bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen erfordert eine ständige Überwachung der Thrombozytenzahl, insbesondere bei postoperativen Patienten, wenn eine gründliche Analyse der Blutstillung erforderlich ist.

Bei Bedarf ist ein kombinierter Termin von Ketokam mit Opioidanalgetika möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen NSAIDs können Herzdekompensation, Flüssigkeitsretention und erhöhter Blutdruck beobachtet werden. Die Wirkung auf die Blutplättchenaggregation dauert 24 bis 48 Stunden.

Um das Risiko einer NSAID-Gastropathie zu verringern, werden Antazida, Omeprazol und Misoprostol verschrieben.

Ketokam wird nicht zur Prämedikation (vorläufige Arzneimittelvorbereitung des Patienten für die Vollnarkose) und zur Aufrechterhaltung der Anästhesie empfohlen.

Bei Hypovolämie steigt die Wahrscheinlichkeit, nephrotoxische Nebenwirkungen zu entwickeln.

Es wird nicht empfohlen, Ketokam länger als fünf Tage zusammen mit Paracetamol zu verwenden.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Während der Behandlung mit Ketokam ist beim Fahren von Fahrzeugen und bei potenziell gefährlichen Aktivitäten, die die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen und eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern, Vorsicht geboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Ketokam ist im dritten Trimenon der Schwangerschaft, während der Geburt und während des Stillens kontraindiziert.

Im ersten und zweiten Schwangerschaftstrimester sollte das Medikament mit Vorsicht verschrieben werden und in dem Fall, in dem der erwartete Nutzen für die Mutter höher ist als das potenzielle Risiko für den Fötus.

In der geburtshilflichen Praxis ist Ketokam als Medikament zur Prämedikation, Grundanästhesie und Schmerzlinderung kontraindiziert, da es zu einer Verlängerung der ersten Wehenperiode sowie zu einer Hemmung der Kontraktilität des Uterus und der fetalen Durchblutung führen kann.

Verwendung im Kindesalter

Da die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Ketokam in der Pädiatrie nicht nachgewiesen wurde, ist es bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren kontraindiziert.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Es ist verboten, das Medikament Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (mit einem Serumkreatiningehalt von mehr als 50 mg / l) sowie im Falle eines Risikos eines Nierenversagens aufgrund von Dehydration und Hypovolämie zu verschreiben.

Die Anwendung von Ketokam bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (mit einem Plasmakreatingehalt von weniger als 50 mg / l) und chronischem Nierenversagen (mit einer Kreatinin-Clearance von 30-60 ml / min) erfordert Vorsicht.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion müssen mit Vorsicht behandelt werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Bei der Verschreibung des Arzneimittels an ältere Patienten (über 65 Jahre) ist Vorsicht geboten, da die T _1/2 bei solchen Patienten verlängert wird und die Plasma-Clearance abnimmt. In solchen Fällen wird empfohlen, Ketokam in den niedrigsten Dosen des therapeutischen Bereichs einzunehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die Verwendung von Ketorolac zusammen mit einigen Arzneimitteln kann zur Entwicklung der folgenden Wirkungen führen:

• Paracetamol: erhöhte Nephrotoxizität von Ketorolac;
• Glukokortikosteroide, Ethanol, Corticotropin, andere NSAIDs, Kalziumpräparate: ein erhöhtes Risiko für Ulzerationen der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts und das Auftreten von gastrointestinalen Blutungen;
• Antikoagulanzien (Cumarin- und Indandion-Derivate), Heparin, Thrombolytika (Urokinase, Streptokinase, Alteplase), Thrombozytenaggregationshemmer, Cephalosporine, Valproinsäure und Acetylsalicylsäure: Erhöhung der Blutungswahrscheinlichkeit;
• blutdrucksenkende und harntreibende Medikamente: eine Abnahme ihrer Wirkung aufgrund der Wirkung von Ketorolac auf die Prostaglandinsynthese in den Nieren;
• Methotrexat: erhöhte Hepatotoxizität und Nephrotoxizität. Die gemeinsame Anwendung mit Ketorolac ist nur bei Verwendung niedriger Methotrexat-Dosen und Kontrolle seines Gehalts im Blutplasma möglich.
• nephrotoxische Arzneimittel (einschließlich Goldpräparate): erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität;
• Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren: eine Abnahme der Clearance von Ketorolac und eine Zunahme seiner Konzentration im Blutplasma;
• narkotische Analgetika: Verstärkung ihrer Wirkung;
• myelotoxische Arzneimittel: erhöhte Hämatotoxizität.

Analoge

Ketokams Analoga sind: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril und andere.

Lagerbedingungen

An einem dunklen, trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Ketokame

Bewertungen über Ketokam sind überwiegend positiv. Es hilft effektiv, Schmerzsyndrome verschiedener Herkunft loszuwerden: mit Neuralgie, Radikulitis, traumatischen, Muskel- und Zahnschmerzen sowie Schmerzen bei Krebs. Das Medikament beginnt schnell genug zu wirken - innerhalb einer Stunde.

Bei einigen Patienten treten jedoch während der Einnahme von Ketokam unerwünschte Wirkungen wie Übelkeit, Schmerzen und Brennen im Bauchraum sowie Magen-Darm-Störungen auf.

Preis für Ketokam in Apotheken

Der Preis für Ketokam für eine Packung mit 20 Tabletten beträgt durchschnittlich 50 Rubel.

Ketokam: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Ketokam Tabletten p.p. 10 mg 20 Stk. RUB 47 Kaufen

Ketokam 10 mg Filmtabletten 20 Stk. RUB 47 Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!