Controlok - Gebrauchsanweisung, Indikationen, Dosierungen, Analoga

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Controlok

Gebrauchsanweisung:

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Anwendungshinweise
3. 3. Gegenanzeigen
4. 4. Art der Anwendung und Dosierung
5. 5. Nebenwirkungen
6. 6. Besondere Anweisungen
7. 7. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
8. 8. Analoge
9. 9. Lagerbedingungen
10. 10. Abgabebedingungen von Apotheken

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Controlok ist ein Medikament, das hilft, die Sekretion der Magendrüsen zu reduzieren.

Form und Zusammensetzung freigeben

Controlok wird in folgenden Darreichungsformen hergestellt:

• Enterisch beschichtete Tabletten: bikonvex, oval, gelb filmbeschichtet, mit einem fast weißen bis weißen Kern; auf einer Seite - Markierung in brauner Tinte (Tabletten mit 20/40 mg) "P20" oder "P40" (5 Stück in Blasen, 3 Blasen in einem Karton; 7 Stück in Blasen, je 1, 4 Blasen) in einem Karton; 14 Stück in Blasen, 1, 2 Blasen in einem Karton);
• Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung: fast weiße oder weiße Trockensubstanz (in Fläschchen, 1 Fläschchen in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Pantoprazol - 20 oder 40 mg (in Form von Pantoprazol-Natriumsesquihydrat - 22,57 oder 45,1 mg);
• Hilfskomponenten: wasserfreies Natriumcarbonat - 5/10 mg, Crospovidon - 25/50 mg, Mannit - 21,33 / 42,7 mg, Povidon K90 - 2/4 mg, Calciumstearat - 1,6 / 3,2 mg, gereinigtes Wasser - 4,5 / 9 mg.

Die Zusammensetzung der Schale (Tabletten von 20/40 mg): Hypromellose 2910 - 11,88 / 19 mg, Povidon K25 - 0,24 / 0,38 mg, Titandioxid (E171) - 0,21 / 0,34 mg, Farbstoff Eisenoxidgelb (E172) - 0,02 / 0,03 mg, Propylenglykol - 2,66 / 4,25 mg, Eudragit L30D-55 - 8,18 / 14,56 mg (Ethylacrylat- und Methacrylsäure-Copolymer [1: 1] - 7,94 / 14,13 mg, Polysorbat 80 - 0,18 / 0,33 mg, Natriumlaurylsulfat - 0,06 / 0,1 mg), Triethylcitrat - 0,82 / 1,45 mg.

Zusammensetzung der braunen Tinte Opacode S-1-16530 zur Markierung auf Tabletten: Schellack (Schellack) - 0,036 mg, konzentrierte Ammoniaklösung 25% - 0,001 mg, Farbstoffe (Eisenoxidrot (E172) - 0,009 mg, Eisenoxidschwarz (E172)) - 0,009 mg, Eisenoxidgelb (E172) - 0,0009 mg).

Die Zusammensetzung von 1 Flasche zur Herstellung der Injektionslösung umfasst:

• Wirkstoff: Pantoprazol - 40 mg (in Form von Pantoprazol-Natriumsesquihydrat - 45,1 mg);
• Hilfskomponenten: Edetat Dinatrium - 1 mg, Natriumhydroxid - 0,24 mg.

Anwendungshinweise

• Leichte gastroösophageale Refluxkrankheit bei Erwachsenen, einschließlich Sodbrennen, Übelkeit, saurem Aufstoßen (symptomatische Behandlung);
• Magengeschwür des Magens und des Zwölffingerdarms (mit Exazerbation), erosive Gastritis (einschließlich solcher, die mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente verbunden sind);
• Zollinger-Ellison-Syndrom;
• Ausrottung von Helicobacter pylori (zusammen mit antibakteriellen Arzneimitteln).

Kontraindikationen

• Dyspepsie der neurotischen Genese;
• Gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir;
• Alter unter 18 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Soja.

Art der Verabreichung und Dosierung

Kontrollen in Form von Tabletten werden vor den Mahlzeiten mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit oral eingenommen. Die Tabletten sollten nicht gekaut oder zerkleinert werden.

Das Dosierungsschema wird durch die Indikationen bestimmt.

Bei der Behandlung von Symptomen einer gastroösophagealen Refluxkrankheit (wie Übelkeit, Sodbrennen, saures Aufstoßen), die mit einem leichten Schweregrad auftreten, werden Erwachsenen 20 mg Controlok im Inneren verschrieben. In der Regel wird eine positive Dynamik innerhalb von 2-3 Tagen nach Einnahme des Arzneimittels erreicht. Um die Symptome jedoch vollständig zu beseitigen, wird die Therapie normalerweise 7 Tage lang fortgesetzt. Wenn sich der Zustand in den ersten 3 Behandlungstagen verschlechtert und sich bei kontinuierlicher Anwendung von Controloc über 14 Tage keine Besserung ergibt, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Im Falle von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren sowie erosiver Gastritis (einschließlich solcher, die mit der Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel verbunden sind) wird Controlok in einer täglichen Dosis von 40-80 mg verschrieben. Im Falle einer Verschlimmerung des Zwölffingerdarmgeschwürs beträgt der Therapieverlauf 14 Tage, der Magen 4-8 Wochen. Um die Entwicklung eines erneuten Auftretens von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren zu verhindern, wird das Medikament mit 20 mg pro Tag eingenommen.

Zur Ausrottung von Helicobacter pylori wird empfohlen, Controlok in einer Einzeldosis von 20-40 mg gleichzeitig mit den folgenden Arzneimitteln (Einzeldosis) anzuwenden:

• Amoxicillin - 1000 mg, Clarithromycin - 500 mg;
• Metronidazol 500 mg, Clarithromycin 500 mg
• Amoxicillin - 1000 mg, Metronidazol - 500 mg.

Die Häufigkeit des Konsums aller Medikamente beträgt 2-mal täglich. Die Dauer des Therapiekurses beträgt 1-2 Wochen.

Beim Zollinger-Ellison-Syndrom wird Controloc in einer Tagesdosis von 40-80 mg verschrieben.

Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen wird die Dosis innerhalb von 2 Tagen einmal auf 40 mg reduziert, während die biochemischen Parameter des Blutes überwacht werden müssen. Mit einem Anstieg des Spiegels an Leberenzymen sollte die Anwendung von Controloc eingestellt werden.

Ältere Patienten sowie Patienten mit funktionellen Nierenfunktionsstörungen benötigen keine Dosisanpassung, die Tagesdosis sollte jedoch 40 mg nicht überschreiten (mit Ausnahme der kombinierten Antibiotikatherapie für Helicobacter pylori, wenn das Arzneimittel in 2 aufgeteilten Dosen mit 40-80 mg eingenommen wird).

Controlok sollte nicht als vorbeugende Maßnahme ergriffen werden.

In Fällen, in denen das Arzneimittel nicht oral eingenommen wird, wird eine intravenöse Controloc-Lösung verabreicht. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 40 mg.

Bei längerer Therapie des Zollinger-Ellison-Syndroms und anderer pathologischer Zustände mit erhöhter Sekretionsfunktion zu Beginn der Behandlung wird das Arzneimittel mit 80 mg pro Tag verabreicht. Abhängig von der Reaktion auf Controloc kann die tägliche Dosis erhöht oder verringert werden. Wenn die tägliche Dosis 80 mg überschreitet, sollte das Arzneimittel in 2 aufgeteilten Dosen verabreicht werden. Bei Bedarf kann die Dosis vorübergehend auf 160 mg pro Tag erhöht werden.

Das gleiche Dosierungsschema wird zur Vorbeugung und Behandlung von Stressgeschwüren und deren Komplikationen (Perforation, Blutung, Penetration) angewendet.

Zur Herstellung einer Controloc-Lösung sollten 10 ml physiologische Natriumchloridlösung in eine Flasche mit einer Trockensubstanz gegeben werden. Die Lösung kann nach Mischen mit 100 ml physiologischer Natriumchloridlösung sowie mit 5% iger Glucoselösung verwendet werden.

Die Lösung von Controloc zur intravenösen Verabreichung sollte einen pH-Wert von 9 haben. Das Medikament wird innerhalb von 2-15 Minuten verabreicht.

Sie können die vorbereitete Lösung nicht länger als 3 Stunden aufbewahren.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Controlok gemäß den Indikationen und in Übereinstimmung mit den empfohlenen Dosen sind Nebenwirkungen äußerst selten.

Am häufigsten (etwa 1% der Fälle) treten Kopfschmerzen und Durchfall auf.

Während der Anwendung von Controloc können sich auch die folgenden Störungen entwickeln (≥ 1/10 - sehr häufig, ≥ 1/100 und <1/10 - häufig, ≥1 / 1000 und <1/100 - selten, ≥ 1/10 000 und <1 / 1000 - selten <1/10 000 (einschließlich Einzelfälle) - sehr selten; wenn es unmöglich ist, die Inzidenz anhand der verfügbaren Daten abzuschätzen - mit unbekannter Häufigkeit):

• Verdauungssystem: selten - Mundtrockenheit, Durchfall, Erbrechen / Übelkeit, Blähungen, Blähungen, Verstopfung, Bauchschmerzen;
• Bewegungsapparat: selten - Myalgie, Arthralgie;
• Endokrines System: selten - Gynäkomastie;
• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktischem Schock und anaphylaktischen Reaktionen);
• Harnsystem: mit unbekannter Häufigkeit - interstitielle Nephritis;
• Nervensystem: selten - Schwindel, Kopfschmerzen; selten - Dysgeusie;
• Hämatopoetisches System: selten - Agranulozytose; sehr selten - Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie;
• Leber und Gallenwege: selten - erhöhte Aktivität von Leberenzymen (Aspartataminotransferase, Gamma-Glutamyltransferase); selten - eine Erhöhung des Bilirubinspiegels; mit unbekannter Häufigkeit - Gelbsucht, hepatozelluläre Schädigung;
• Sehorgan: selten - Sehbehinderung (in Form von Beschlagen);
• Haut und Unterhautgewebe: selten - Hautausschlag / Exanthem, Juckreiz; mit unbekannter Häufigkeit - exsudatives Erythema multiforme, malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), Lichtempfindlichkeit, toxische epidermale Nekrolyse;
• Stoffwechsel: selten - Hyperlipidämie und erhöhte Konzentration von Lipiden (Cholesterine, Triglyceride), Veränderungen des Körpergewichts; mit unbekannter Häufigkeit - Hypomagnesiämie, Hyponatriämie;
• Psyche: selten - Schlafstörung; selten - Depression (einschließlich Verschlimmerung bestehender Störungen); sehr selten - Desorientierung (einschließlich Verschärfung bestehender Störungen); mit unbekannter Häufigkeit - Verwirrung, Halluzinationen (insbesondere bei dazu prädisponierten Patienten) sowie Verschlimmerung der Symptome, falls diese vor Beginn der Behandlung vorliegen;
• Allergische Reaktionen: selten - Angioödem, Urtikaria;
• Allgemeine Reaktionen: selten - Unwohlsein, Müdigkeit, Schwäche; selten - periphere Ödeme, ein Anstieg der Körpertemperatur.

spezielle Anweisungen

Vor Beginn der Therapie muss das Vorhandensein bösartiger Neoplasien ausgeschlossen werden, da Controloc deren Anzeichen maskieren und die Diagnose verzögern kann.

Konsultieren Sie den verschreibenden Arzt, bevor Sie einen Harnstoff-Atemtest oder eine Endoskopie durchführen. Sie sollten auch einen Arzt für die folgenden Krankheiten / Zustände konsultieren:

• Anämie, unbeabsichtigter Gewichtsverlust, gastrointestinale Blutungen, Schluckstörungen, Erbrechen von Blut oder anhaltendes Erbrechen (die Anwendung von Controloc kann die Symptome der Krankheit teilweise lindern und die korrekte Diagnose verzögern);
• Magengeschwür oder frühere Operation am Magen-Darm-Trakt;
• Kontinuierliche symptomatische Langzeittherapie (ab 4 Wochen) von Sodbrennen und Dyspepsie;
• Lebererkrankung, einschließlich Gelbsucht und Leberversagen;
• Andere schwerwiegende Krankheiten, die die allgemeine Gesundheit verschlechtern.

Patienten über 55 Jahre sollten einen Arzt konsultieren, wenn neue oder kürzlich veränderte Symptome auftreten.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die den Säuregehalt von Magensaft verringern, steigt das Risiko für Infektionen leicht an, deren Erreger Bakterien der Magen-Darm-Gattung Campylobacter spp., Salmonella spp. Sind. oder Clostridia difficile.

Während der Therapie wird empfohlen, keine Fahrzeuge und andere Mechanismen zu fahren, die schnelle Reaktionen und erhöhte Aufmerksamkeit erfordern (aufgrund der Wahrscheinlichkeit, dass Sehstörungen und Schwindel auftreten).

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Controloc kann die Absorption von Arzneimitteln verringern, deren Bioverfügbarkeit vom pH-Wert des Magens abhängt (einschließlich Ketoconazol, Eisensalze).

Ohne das Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen kann Controloc gleichzeitig mit Arzneimitteln wie:

• Beta-Blocker (Metoprolol), langsame Kalziumkanalblocker (Nifedipin), Herzglykoside (Digoxin): bei Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems;
• Antazida, Antibiotika (Clarithromycin, Amoxicillin): bei Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts;
• Diazepam: bei Angstzuständen und Schlafstörungen;
• Levothyroxin, Glibenclamid: bei Erkrankungen des endokrinen Systems;
• Tacrolimus, Cyclosporin: nach Transplantation;
• Orale Kontrazeptiva, die Levonorgestrel und Ethinylestradiol enthalten;
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (Piroxicam, Diclofenac, Naproxen, Phenazon);
• Phenytoin, Carbamazepin;
• Indirekte Antikoagulanzien (Phenprocoumon, Warfarin).

Die Entwicklung klinisch signifikanter Arzneimittelwechselwirkungen mit Ethanol, Koffein und Theophyllin wurde nicht beobachtet.

Analoge

Analoga von Controloka sind: Krosatsid, Nolpaza, Panum, Sanpraz, Zipantola, Pantaz, Peptazol.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

20 mg Tabletten sind ohne Rezept erhältlich.

40 mg Tabletten und Lyophilisat sind verschreibungspflichtig.

Controlok: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Controlok 40 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Verabreichung 1 Stk. 230 RUB Kaufen

Controlok 20 mg magensaftresistente Tabletten 14 Stk. 264 r Kaufen

Tablettensteuerung p.o. 20 mg 14 Stk. 271 r Kaufen

Controloc 40 mg enterisch beschichtete Tabletten 28 Stk. RUB 350 Kaufen

Controloc 40 mg magensaftresistente Tabletten 14 Stk. 398 RUB Kaufen

Tablettensteuerung p.o. 40 mg 14 Stk. 422 r Kaufen

Tablettensteuerung p.o. 40 mg 28 Stk. 594 RUB Kaufen

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!