Reminyl
Reminil: Gebrauchsanweisung und Bewertungen
- 1. Form und Zusammensetzung freigeben
- 2. Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
- 3. Anwendungshinweise
- 4. Gegenanzeigen
- 5. Art der Anwendung und Dosierung
- 6. Nebenwirkungen
- 7. Überdosierung
- 8. Besondere Anweisungen
- 9. Verwendung in der Kindheit
- 10. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
- 11. Bei Verletzungen der Leberfunktion
- 12. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- 13. Analoge
- 14. Lagerbedingungen
- 15. Bedingungen für die Abgabe an Apotheken
- 16. Bewertungen
- 17. Preis in Apotheken
Lateinischer Name: Reminyl
ATX-Code: N06DA04
Wirkstoff: Galantamin (Galantamin)
Hersteller: Janssen-Cilag (Italien)
Beschreibung und Foto aktualisiert: 30.07.2019
Reminil ist ein Medikament mit Anticholinesterase-Effekt, das die kognitive Funktion bei Alzheimer-Demenz verbessert.
Form und Zusammensetzung freigeben
Reminil Darreichungsformen:
- Filmtabletten: bikonvex, rund, einseitig graviert "JANSSEN": jeweils 4 mg - fast weiß oder weiß, eingraviert - "G4"; Jeweils 8 mg - rosa, auf der anderen Seite eingraviert - "G8"; 12 mg - orange-braune Farbe, Gravur auf der anderen Seite - "G12" (14 Stück in Blasen, 1, 2 oder 4 Blasen in einem Karton);
- Kapseln mit verzögerter Freisetzung: hartgelatineartig, mit einem undurchsichtigen Körper; Kapseln enthalten fast weiße oder weiße Körnchen; Jeweils 8 mg - Größe Nr. 4, weiße Kappe mit dem Symbol „G8“; Jeweils 16 mg - Größe Nr. 2, hellrosa Kappe mit dem Symbol "G16"; Jeweils 24 mg - Größe Nr. 1, rosa-braune Kappe mit dem Symbol "G24" (300 Stück in Polyethylenflaschen, 1 Flasche in einem Karton; 7 Stück in Blasen, je 1 oder 4 Blasen (8 mg)) oder 4, 8 oder 12 Blasen (jeweils 16 mg) oder 2, 4, 8 oder 12 Blasen (jeweils 24 mg) in einem Karton).
Zusammensetzung von 1 Filmtablette:
- Wirkstoff: Galantamin - 4, 8 oder 12 mg (Galantaminhydrobromid - 5,127 / 10,254 / 15,38 mg);
- Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat (Vormischung in einem Verhältnis von 25% bzw. 75%), Magnesiumstearat, Crospovidon, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid;
- Hülle: Hypromellose 2910 (Viskosität 5 mPa × s), Propylenglykol, Titandioxid (E171), Talk; zusätzlich: jeweils 4 mg - gelbes Eisenoxid (E172); Jeweils 8 mg - rotes Eisenoxid (E172); Jeweils 12 mg - rotes Eisenoxid (E172), orange-gelber Farbstoff S (E110).
Zusammensetzung von 1 Kapsel mit längerer Wirkung:
- Wirkstoff: Galantamin - 8, 16 oder 24 mg (in Form von Hydrobromid);
- Hilfskomponenten: Ethylcellulose 20 mPa × s, Macrogol 400, Zuckerkugeln (Maisstärke, Saccharose), Hypromellose 2910 5 mPa × s, Diethylphthalat;
- Schale: Gelatine, Titandioxid; zusätzlich: jeweils 16 mg - rotes Eisenoxid; Jeweils 24 mg - rotes und gelbes Eisenoxid.
Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
Galantamin ist ein reversibler, selektiver, kompetitiver Inhibitor des Enzyms Acetylcholinesterase. Es verstärkt auch die Wirkung von Acetylcholin auf Nikotinrezeptoren. Aufgrund der erhöhten Aktivität des cholinergen Systems ist es möglich, die kognitiven Funktionen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit zu verbessern.
Galantamin zeichnet sich durch ein mäßiges Verteilungsvolumen (V d) und eine langsame Clearance aus. Die Elimination von Galantamin ist biexponentiell. Die letzte Halbwertszeit beträgt 7-8 Stunden. Nach einmaliger oraler Verabreichung von 8 mg Reminil wird es schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, die maximale Galantaminkonzentration ist nach 1,2 Stunden erreicht. Die absolute orale Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs beträgt 88,5%. Die Einnahme des Arzneimittels mit der Nahrung verlangsamt seine Absorption, dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Menge des aufgenommenen Galantamins.
Die Hauptstoffwechselwege von Reminil sind O-Demethylierung, N-Demethylierung, N-Oxidation, Epimerisierung und Glucuronidierung. Die Menge an radioaktiven Substanzen, die über Kot und Urin ausgeschieden werden, unterschied sich bei Patienten mit langsamem und schnellem Stoffwechsel nicht.
Im Plasma von Menschen mit einem langsamen und schnellen Stoffwechsel besteht der Hauptteil der radioaktiven Substanzen aus unverändertem Galantamin und seinem Glucuronid. Bei Menschen mit einem schnellen Stoffwechsel kommt das Glucuronid O-Desmethylgalantamin auch im Plasma vor. Nach wiederholter Verabreichung von Galantamin wurde Norgalantamin im Plasma gefunden, aber seine Menge betrug nicht mehr als 10% der Menge an Galantamin.
Klinische Studien haben gezeigt, dass die Plasmakonzentrationen von Galantamin bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit 30-40% höher sind als bei gesunden jungen Menschen.
Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion sind die pharmakokinetischen Parameter denen bei gesunden Menschen ähnlich. Bei mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion erhöhen sich die Halbwertszeit und die AUC von Galantamin um etwa 30%.
Wenn die CC (Kreatinin-Clearance) abnimmt, nimmt die Ausscheidung von Galantamin ab. Bei mäßiger Nierenfunktionsstörung (CC 52-104 ml / min) steigt die Plasmakonzentration von Galantamin um 38%, bei schwerer Nierenfunktionsstörung (CC 9-51 ml / min) um 67% im Vergleich zu gesunden Personen mit gleichem Gewicht und Alter (mit CC mehr als 121 ml / min).
Der Bindungsgrad von Galantamin an Plasmaproteine beträgt etwa (17,7 ± 0,8)%. Im Vollblut kommt es hauptsächlich im Plasma (39%) und in Blutkörperchen (52,7%) vor. Nur 8,4% des Galantamins binden an Plasmaproteine.
Anwendungshinweise
Gemäß den Anweisungen wird Reminil zur Behandlung von mittelschwerer bis leichter Demenz vom Alzheimer-Typ angewendet, einschließlich Erkrankungen, die mit chronischen zerebrovaskulären Unfällen verbunden sind.
Kontraindikationen
Absolut:
- Schwere Nierenfunktionsstörung (mit Kreatinin-Clearance <9 ml / min);
- Schwere Leberfunktionsstörung (bei Kapseln) oder schwere Leberfunktionsstörung (> 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala) (bei Tabletten);
- Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile.
Verwandte (Reminil-Kapsel sollte bei Vorliegen der folgenden Krankheiten / Zustände mit Vorsicht angewendet werden):
- Asthma bronchiale, chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
- Vollnarkose;
- Die Zeit nach einer Operation an den Organen des Magen-Darm-Trakts und der Blase;
- Instabile Angina pectoris, Bradykardie, Sick-Sinus-Syndrom, AV-Block;
- Obstruktion des Gastrointestinaltrakts, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür;
- Kombinierte Anwendung mit Medikamenten, die die Herzfrequenz verlangsamen (Betablocker, Digoxin);
- Verstopfung der Harnwege;
- Epilepsie.
Während der Schwangerschaft wird Reminil erst verschrieben, nachdem das Verhältnis von Nutzen zu Risiko für die Gesundheit von Mutter und Kind beurteilt wurde. Für Frauen während der Stillzeit wird empfohlen, das Stillen zu unterbrechen, wenn sie das Medikament verschreiben.
Es wird nicht empfohlen, Kindern Reminil zu verschreiben (das Sicherheitsprofil für diese Altersgruppe von Patienten wurde nicht untersucht).
Gebrauchsanweisung von Reminil: Methode und Dosierung
Reminil- Tabletten werden oral eingenommen.
Vielzahl der Aufnahme - vorzugsweise 2-mal täglich - gleichzeitig mit den Mahlzeiten morgens und abends.
Die tägliche Dosis beträgt: initial (4 Wochen eingenommen) - 8 mg, unterstützend (4 Wochen eingenommen) - 16 mg (nach einer umfassenden Beurteilung der klinischen Situation, insbesondere der Verträglichkeit und der erzielten Wirkung, kann sie auf 24 mg erhöht werden).
Wenn die Kreatinin-Clearance> 9 ml / min ist, sollte die Reminil-Dosis nicht angepasst werden.
Die Anfangsdosis für mittelschwere Leberfunktionsstörungen beträgt 4 mg in 1 Dosis (morgens). Nach einer Woche ist es möglich, die Häufigkeit der Verabreichung auf bis zu 2 Mal täglich (mindestens 4 Wochen) zu erhöhen.
In Kombination mit starken Inhibitoren der Isoenzyme CYP3A4 oder CYP2D6 kann es erforderlich sein, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren.
Reminil- Kapseln werden einmal täglich, vorzugsweise morgens zur gleichen Zeit wie die Mahlzeiten, oral eingenommen.
Die anfängliche Tagesdosis beträgt 8 mg.
Wenn Sie von der Einnahme von Reminil-Tabletten wechseln, sollte die Kapsel am nächsten Morgen eingenommen werden. Die tägliche Dosis sollte nicht geändert werden.
Während der Therapie müssen Sie eine ausreichende Menge Flüssigkeit einnehmen.
Die anfängliche tägliche Erhaltungsdosis beträgt 16 mg. Es dauert mindestens 4 Wochen. Eine Erhöhung der Dosis auf 24 mg ist nach einer umfassenden Beurteilung des Krankheitsbildes, insbesondere der Verträglichkeit und der therapeutischen Wirkung, möglich.
Die Symptome verschlechtern sich normalerweise nicht nach abruptem Absetzen der Behandlung. Nach einer mehrtägigen Unterbrechung der Einnahme von Reminil wird der Empfang ab der Anfangsdosis wieder aufgenommen, wonach er gemäß dem obigen Schema erhöht wird.
Bei mittelschweren und schweren Leberläsionen wird die Anfangsdosis von 8 mg eine Woche lang jeden zweiten Tag verschrieben. Danach wird die Häufigkeit der Verabreichung über einen Zeitraum von mindestens 4 Wochen auf 1 Mal pro Tag erhöht. Solche Patienten sollten eine Tagesdosis von mehr als 16 mg nicht überschreiten.
In Kombination mit starken Inhibitoren der Isoenzyme CYP3A4 oder CYP2D6 kann es erforderlich sein, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren.
Nebenwirkungen
Pillen
- Zentralnervensystem: häufig - Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Schwindel, Schwäche, Kopfschmerzen, plötzliche Stürze, Verwirrung; selten - Ohnmacht, Zittern;
- Verdauungssystem: häufig - Erbrechen, Anorexie, Übelkeit, Bauchschmerzen, Dyspepsie (Anorexie, Übelkeit und Erbrechen waren bei Frauen häufiger);
- Andere: häufig - Harnwegsinfektionen, Gewichtsverlust, Rhinitis, Trauma; selten schwere Bradykardie.
Kapseln
Am häufigsten wurde während der Einnahme von Reminil die Entwicklung von Übelkeit und Erbrechen beobachtet. Diese Verstöße treten in der Regel bei der Dosisauswahl auf. Ihre Dauer betrug mindestens 7 Tage und sie waren größtenteils periodischer Natur. In solchen Fällen ist es am effektivsten, Antiemetika zu verschreiben und eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme sicherzustellen.
Zusätzlich können während des Therapiezeitraums die folgenden Nebenreaktionen auftreten (> 1/10 - sehr häufig,> 1/100, 1/1000 und 1/10 000 und <1/1000 - selten, <1/10 000 - sehr selten)::
- Herz-Kreislauf-System: häufig - Bradykardie; selten - Herzklopfen, AV-Block ersten Grades, Hitzewallungen, supraventrikuläre Extrasystole, Blutdrucksenkung;
- Nervensystem: oft - Ohnmacht, Schwindel, Lethargie, Zittern, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit; selten - Hypersomnie, Geschmacksperversion, Parästhesie;
- Immunsystem: selten - Überempfindlichkeit;
- Verdauungssystem: sehr oft - Erbrechen, Übelkeit; häufig - Dyspepsie, Durchfall, Magen-Darm-Beschwerden, Bauchschmerzen;
- Bewegungsapparat und Bindegewebe: häufig - Muskelkrämpfe; selten - Muskelschwäche;
- Leber und Gallenwege: sehr selten - Hepatitis;
- Geist: oft - Halluzinationen, Depressionen (sehr selten mit Selbstmord); selten - auditive und visuelle Halluzinationen;
- Stoffwechsel und Ernährung: häufig - Anorexie, verminderter Appetit; selten - Dehydration (in einigen Fällen auch schwerwiegend, was zu Nierenversagen führen kann);
- Seh- und Hörorgan: selten - verschwommenes Sehen; sehr selten - Tinnitus;
- Haut und Unterhautgewebe: häufig - vermehrtes Schwitzen;
- Laborindikatoren: oft - Gewichtsverlust; sehr selten - eine Steigerung der Aktivität von Leberenzymen;
- Allgemeine Störungen: oft - Schwäche, Müdigkeit.
In placebokontrollierten klinischen Studien wurde sehr selten die Entwicklung der folgenden unerwünschten Ereignisse festgestellt: Rhinitis, Hämaturie, Anämie, Harnwegsinfektionen, erhöhter Blutdruck (ein kausaler Zusammenhang mit der Therapie wurde nicht nachgewiesen).
Überdosis
Bei einer möglichen Überdosierung von Reminil ähneln die subjektiven und objektiven Symptome vermutlich denen einer Überdosierung anderer Cholinomimetika. Grundsätzlich werden toxische Wirkungen von den neuromuskulären Synapsen, dem Zentralnervensystem und dem parasympathischen Nervensystem beobachtet. Neben einer spontanen Kontraktion der Muskelfasern und Muskelschwäche können einige oder alle Anzeichen einer cholinergen Krise beobachtet werden: erhöhter Speichelfluss, Erbrechen, Tränenfluss, starke Übelkeit, Stuhl- und Harninkontinenz, spastische Bauchschmerzen, starkes Schwitzen, verringerter Blutdruck, Krämpfe, Bradykardie und Kollaps. Schwere Muskelschwäche und gleichzeitiger Bronchospasmus mit erhöhter Sekretion der Trachealschleimhaut können zu Verstopfung der Atemwege und zum Tod führen.
Einer Post-Marketing-Studie zufolge führte eine versehentliche Einnahme von 32 mg Reminil pro Tag zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, der Entwicklung einer bidirektionalen fusiformen ventrikulären Tachykardie und einer ventrikulären Tachykardie mit einem kurzen Bewusstseinsverlust.
Die Behandlung einer Überdosis Reminil besteht in der Umsetzung von unterstützenden Standardmaßnahmen. In schweren Fällen kann Atropin als allgemeines Gegenmittel verwendet werden. Es wird intravenös in einer Dosis von 0,5-1 mg verabreicht. Die Größe und Häufigkeit der nachfolgenden Dosen hängt vom Zustand des Patienten ab.
spezielle Anweisungen
Während der Therapiezeit ist es notwendig, die Gewichtsveränderung der Patienten zu überwachen, da eine Abnahme des Körpergewichts ein Symptom der Alzheimer-Krankheit sein oder aufgrund der Einnahme von Reminil auftreten kann.
Die meisten Nebenwirkungen treten mit einer allmählichen Erhöhung der Reminil-Dosis auf.
Das Medikament ist nicht für Patienten mit schwacher kognitiver Beeinträchtigung gedacht, d.h. für Patienten mit isolierten Gedächtnisstörungen, die das erwartete Niveau für ihre Ausbildung und ihr Alter überschreiten, aber die Kriterien für die Alzheimer-Krankheit nicht erfüllen.
Es sollte bedacht werden, dass die Einnahme von Reminil die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, negativ beeinflussen kann.
Verwendung im Kindesalter
Das Medikament wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Reminil im Kindes- und Jugendalter vorliegen.
Mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (CC <9 ml / min) wird Reminil nicht angewendet. Wenn CC mehr als 9 ml / min beträgt, ist es möglich, das Arzneimittel in üblichen Dosen zu verwenden.
Bei Verletzungen der Leberfunktion
Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert. Bei mittelschwerer Leberfunktionsstörung beträgt die Anfangsdosis von Reminil mindestens eine Woche lang einmal täglich (morgens) 4 mg. In Zukunft kann das Medikament mindestens 4 Wochen lang zweimal täglich mit 4 mg eingenommen werden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei der kombinierten Anwendung von Reminil mit bestimmten Arzneimitteln / Substanzen können folgende Effekte beobachtet werden:
- Inhibitoren des Isoenzyms CYP2D6 (Fluvoxamin, Amitriptylin, Fluoxetin, Chinidin, Paroxetin): verminderte Clearance von Galantamin;
- Anticholinergika: Entwicklung eines Antagonismus;
- Andere Cholinomimetika: Verstärkung ihrer Wirkung (die Kombination wird nicht empfohlen);
- Periphere Muskelrelaxantien vom depolarisierenden Typ (während der Anästhesie): erhöhte neuromuskuläre Blockade;
- Medikamente, die die Herzfrequenz senken (z. B. Betablocker und Digoxin): verstärken ihre Wirkung;
- Starke Inhibitoren der CYP2D6- und CYP3A4-Isoenzyme: eine Zunahme der Häufigkeit von Nebenwirkungen (hauptsächlich Erbrechen und Übelkeit) (eine Verringerung der Erhaltungsdosis von Reminil kann erforderlich sein).
Analoge
Reminils Analoga sind: Alzepil, Divare, Exelon, Almer, Palixid-Richter, Alcenorm, Yasnal, Arisept, Dönerum, Servonex, Rivastigmin-Orion, Aripezil, Ivastiklein, Nivalin, Galantamin, Galnora SR, Galantamin-Tiera.
Lagerbedingungen
Bei Temperaturen von 15-30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.
Abgabebedingungen von Apotheken
Verschreibungspflichtig.
Bewertungen über Reminil
Berichten zufolge verlangsamt Reminil die Entwicklung der Symptome der Alzheimer-Krankheit und bewahrt in gewissem Maße die geistigen Fähigkeiten einer Person. Eine vollständige Heilung dieser Krankheit ist jedoch derzeit nicht möglich.
Reminil Preis in Apotheken
Das Medikament kann in Apotheken gekauft werden, obwohl der Preis ziemlich hoch ist. Reminyl Preisspanne:
- Kapseln mit verzögerter Freisetzung 8 mg (7 Stück in einer Packung) - 750-830 Rubel;
- langwirksame Kapseln 16 mg (28 Stück in einer Packung) - 3400–4650 Rubel;
- Kapseln mit längerer Wirkung 24 mg (28 Stück pro Packung) - 4000–4700 Rubel.
Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor
Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".
Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!
