Setegis - Gebrauchsanweisung Für Tablets, Analoga, Testberichte, Preis

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Setegis - Gebrauchsanweisung Für Tablets, Analoga, Testberichte, Preis
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Setegis

Setegis: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

  1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
  2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
  3. 3. Anwendungshinweise
  4. 4. Gegenanzeigen
  5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
  6. 6. Nebenwirkungen
  7. 7. Überdosierung
  8. 8. Besondere Anweisungen
  9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
  10. 10. Verwendung in der Kindheit
  11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
  12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
  13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
  14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
  15. 15. Analoge
  16. 16. Lagerbedingungen
  17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
  18. 18. Bewertungen
  19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Setegis

ATX-Code: G04CA03

Wirkstoff: Terazosin (Terazosin)

Hersteller: CJSC Pharmaceutical Plant EGIS (Ungarn)

Beschreibung und Foto-Update: 26.08.2019

Preise in Apotheken: ab 790 Rubel.

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Setegis Tabletten
Setegis Tabletten

Setegis ist ein Alpha- 1- adrenerger Blocker, der den Blutdruck senkt, den Widerstand gegen den Urinfluss verringert und das Wasserlassen bei Patienten mit gutartiger Prostatahyperplasie normalisiert.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Tabletten: rund, flach, abgeschrägt, geruchlos:

  • 1 mg - weiß, mit einseitiger Gravur "E451";
  • 2 mg - gelb (Farbunregelmäßigkeit möglich), einseitig „E452“eingraviert;
  • 5 mg - hellrosa (Farbunregelmäßigkeit ist möglich) mit einseitiger Gravur „E453“;
  • 10 mg - hellorange (Farbunregelmäßigkeit ist möglich), mit einseitiger Gravur „E454“.

Tabletten sind in 10 Stück verpackt. In Blasen sind 3 Blasen in einem Karton verpackt.

Wirkstoff: Terazosin (in Form von Dihydrathydrochlorid), 1 Tablette - 1, 2, 5 oder 10 mg.

Hilfskomponenten: Talk, Magnesiumstearat, Povidon K-30, Lactosemonohydrat, vorgelatinierte Maisstärke.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Die aktive Komponente von Setegis ist Terazosin, ein Alpha- 1- adrenerger Blocker, der die Urodynamik bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH) verbessert. Die Symptomatik dieser Krankheit beruht auf einer Zunahme des Tonus der glatten Muskulatur des Auslasses der Blase (proximale Harnröhre, Hals und Dreieck der Blase) und der Prostata. Dieser Ton wird durch alpha 1 -adrenerge Rezeptoren gesteuert. In vitro hemmte Terazosin Phenylephrin-induzierte Kontraktionen der glatten Prostata-Muskulatur. In klinischen Studien beseitigte Terazosin die BPH-Symptome und verbesserte die Urodynamik.

Aufgrund des kompetitiven Antagonismus gegen postsynaptische alpha 1 -adrenerge Rezeptoren erweitert Terazosin die Arterien. Es verursacht einen allmählichen Blutdruckabfall und hat anschließend eine langfristige blutdrucksenkende Wirkung.

In therapeutischen Dosen senkt Setegis das Gesamtblutcholesterin um 2 bis 5%, die Summe der Lipoproteincholesterinkonzentrationen niedriger Dichte und der Lipoproteinkolesterinkonzentrationen sehr niedriger Dichte um 3 bis 7% im Vergleich zu den Grundwerten, die vor Beginn der Arzneimittelbehandlung beobachtet wurden. Darüber hinaus kommt es bei gleichzeitiger Anwendung von Terazosin zu keinem Anstieg des Gesamtcholesterins während der Einnahme anderer blutdrucksenkender Medikamente.

Der Wirkungseintritt von Setegis wird ca. 15 Minuten nach Einnahme einer Einzeldosis beobachtet, die maximale Wirkung - nach 2-3 Stunden. Die Wirkdauer beträgt 24 Stunden.

Pharmakokinetik

Nach der Einnahme von Setegis wird Terazosin schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Es wird leicht durch die Wirkung des ersten Durchgangs durch die Leber beeinflusst.

Es zeichnet sich durch eine hohe biologische Aktivität aus - etwa 90% und eine Verbindung mit Plasmaproteinen - 90–94%.

Die maximale Konzentration im Blut erreicht innerhalb von 1 Stunde.

Die Biotransformation erfolgt in der Leber. Von den vier bekannten Metaboliten hat nur einer eine pharmakologische Aktivität.

Es wird ausgeschieden: über den Darm - 60% der eingenommenen Dosis, über die Nieren - 40% der Dosis. Die Halbwertszeit beträgt durchschnittlich 12 Stunden.

Die Elimination des Arzneimittels hängt nicht von der Nierenfunktion ab. Die Halbwertszeit ändert sich bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht.

Anwendungshinweise

  • arterieller Hypertonie;
  • benigne Prostatahyperplasie (symptomatische Therapie).

Kontraindikationen

  • Kindheit;
  • Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile von Setegis-Tabletten oder anderen Alpha-Blockern.

Vorsichtig:

  • Schwangerschaftszeitraum;
  • Typ I Diabetes mellitus (insulinabhängig);
  • beeinträchtigte Nieren- und / oder Leberfunktion;
  • Störungen der Gehirndurchblutung;
  • hypertensive Retinopathie III oder IV;
  • Veranlagung zur orthostatischen Hypotonie;
  • arterielle Hypotonie;
  • koronare Herzkrankheit oder andere Herzkrankheit.

Gebrauchsanweisung für Setegis: Methode und Dosierung

Setegis-Tabletten sollten oral eingenommen werden: ganz schlucken und viel Flüssigkeit trinken.

Zu Beginn der Behandlung wird 1 mg 1 Mal pro Tag vor dem Schlafengehen verschrieben. Dann wird die Dosis schrittweise - einmal pro Woche - erhöht, bis eine wirksame erreicht ist.

Optimale Erhaltungsdosen:

  • arterielle Hypertonie - 2-10 mg einmal täglich (die Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis über 20 mg verbessert selten die Wirkung, die Einnahme höherer Dosen wurde nicht untersucht);
  • benigne Prostatahyperplasie - 5-10 mg 1 Mal pro Tag (Wirksamkeit in Dosen über 10 mg wurde nicht nachgewiesen).

Nebenwirkungen

  • vom Zentralnervensystem: Sehstörungen, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen;
  • aus dem Verdauungssystem: Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen;
  • seitens des Herz-Kreislauf-Systems: nach der ersten Dosis von Setegis - arterielle Hypotonie mit Schwindel, in schwereren Fällen - mit Ohnmacht; häufig (bei Einnahme des Arzneimittels in hohen Dosen) - Schwäche, Schwindel, periphere Ödeme, orthostatische Hypotonie; in einigen Fällen - ein Gefühl von Herzklopfen, Tachykardie, Angina pectoris;
  • andere: Schwellung der Nasenschleimhaut, Asthenie, Atemnot, Muskelschmerzen, Gewichtszunahme, anaphylaktische Reaktionen, Priapismus.

Überdosis

Symptome: Bewegungsstörung, arterielle Hypotonie, Ohnmacht.

Der Patient sollte eine horizontale Position mit leicht angehobenen Beinen erhalten. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Terazosin. Die Hämodialyse ist aufgrund des hohen Bindungsgrades des Arzneimittels an Blutplasmaproteine unwirksam. Die Behandlung ist symptomatisch. Im Falle eines Schocks werden Plasma-Substitutionsmittel verschrieben, um das Volumen des zirkulierenden Blutes zu erhöhen, und dann werden Vasopressor-Medikamente verabreicht. Es ist notwendig, ein Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht aufrechtzuerhalten.

spezielle Anweisungen

Nach Einnahme der ersten Setegis-Dosis und in den ersten Behandlungstagen ist die Entwicklung der "Wirkung der ersten Dosis" möglich, dh ein ausgeprägter Blutdruckabfall, der sich normalerweise in einer orthostatischen Hypotonie äußert, begleitet von einem Gefühl der Unsicherheit, des Schwindelgefühls und der Ohnmacht. Das Risiko dieses Effekts wird durch Hypovolämie und eine Diät mit begrenzter Salzaufnahme erhöht. Das gleiche Phänomen kann beobachtet werden, wenn das Arzneimittel nach mehreren Tagen der Unterbrechung wieder aufgenommen wird, und daher ist es notwendig, die Behandlung ab der Anfangsdosis fortzusetzen und sie allmählich zu erhöhen.

Zusätzlich zum "ersten Dosiseffekt" kann eine Ohnmacht durch zu schnelles Erhöhen der Dosis, gleichzeitige Anwendung von Diuretika oder anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verursacht werden. Obwohl Ohnmacht am häufigsten auf eine schwere orthostatische Hypotonie zurückzuführen ist, kann sie auch mit Tachykardie assoziiert sein (eine Erhöhung der Herzfrequenz auf 120–160 Schläge / Minute). Eine orthostatische Hypotonie entwickelt sich normalerweise kurz nach der Einnahme von Setegis, und das Risiko einer Ohnmacht ist nach 30 bis 90 Minuten am größten. Schwindel, Unsicherheitsgefühle und sogar Bewusstlosigkeit können durch intensive körperliche Aktivität, längeres Stehen auf den Füßen, hohe Umgebungstemperatur, Aufstehen aus der Liege- oder Sitzposition und gleichzeitigen Alkoholkonsum verursacht werden. Im Falle einer Ohnmacht sollte der Patient niedergelegt und die Beine angehoben werden. In einigen Fällen kann die Verwendung anderer Maßnahmen zur unterstützenden Therapie erforderlich sein.

Es wird empfohlen, die Setegis-Dosis bei Patienten zu reduzieren, die Diuretika oder andere blutdrucksenkende Medikamente erhalten. Um eine arterielle Hypertonie zu vermeiden, sollte ein Begleitmedikament in einer Mindestdosis verschrieben und die Behandlung unter strenger ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden. Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen sollten beachtet werden, wenn Setegis zur laufenden blutdrucksenkenden Therapie hinzugefügt wird. In diesem Fall sollte die Anfangsdosis ebenfalls 1 mg betragen.

Bei älteren Patienten kann eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber der blutdrucksenkenden Wirkung von Terazosin bestehen.

Bei benigner Prostatahyperplasie wird Setegis erst nach vollständiger Untersuchung des Patienten verschrieben, wodurch bösartige Prozesse ausgeschlossen werden können. Während der Behandlung sollte der Blutdruck überwacht werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung und bei jeder Dosisänderung. Die Wirksamkeit des Arzneimittels wird nach 4–6 Wochen Erhaltungstherapie bewertet.

Patienten mit Laktoseintoleranz sollten ihren Gehalt bei der Zubereitung berücksichtigen: in Setegis-Tabletten 1 mg - 55 mg Laktose, in Tabletten 2, 5 und 10 mg - 110 mg Laktose.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Aufgrund des Risikos, zu Beginn der Behandlung eine orthostatische Hypotonie zu entwickeln, und wenn die Dosis erhöht wird, wird empfohlen, nicht zu fahren und andere Aktivitäten auszuführen, die Reaktionsgeschwindigkeit und erhöhte Aufmerksamkeit erfordern. In Zukunft wird der Grad der Einschränkungen für jeden Patienten individuell festgelegt.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten zur Sicherheit der Anwendung von Terazosin während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher wird Setegis schwangeren Frauen nur in Fällen verschrieben, in denen der erwartete Nutzen der Therapie die potenziellen Risiken für den Fötus erheblich überwiegt. Wenn während der Stillzeit eine Therapie erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Verwendung im Kindesalter

Gemäß den Anweisungen ist Setegis für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen verboten.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung des Arzneimittels erforderlich. Setegis sollte jedoch mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei eingeschränkter Leberfunktion sollte Setegis mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendung bei älteren Menschen

Es ist keine Dosisanpassung von Setegis erforderlich, es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass im Alter die Empfindlichkeit gegenüber der blutdrucksenkenden Wirkung von Terazosin erhöht sein kann.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Klinischen Studien zufolge ist bei Patienten mit BPH, die eine Kombinationstherapie mit Terazosin und Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren oder Diuretika erhalten, die Häufigkeit von Schwindel oder begleitenden Nebenwirkungen höher als bei Patienten, die nur Terazosin erhalten.

Bei gleichzeitiger Anwendung anderer blutdrucksenkender Medikamente ist Vorsicht geboten, da sich eine signifikante Hypotonie entwickeln kann. Wenn Setegis Diuretika oder anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln zugesetzt wird, kann eine Dosisreduktion oder eine erneute Titration erforderlich sein.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (insbesondere Indomethacin) können die blutdrucksenkende Wirkung von Terazosin verringern (aufgrund der Flüssigkeits- und Natriumionenretention und / oder Unterdrückung der Pg-Synthese).

Adrenostimulanzien verringern die Wirksamkeit von Terazosin, Antazida und Adsorbentien verringern die Absorption.

Der Empfang von Sildenafil oder Vardenafil kann nur gestartet werden, wenn der Zustand des Patienten während der Anwendung von Setegis stabil ist. In diesem Fall sollte Sildenafil frühestens 4 Stunden nach Terazosin, Vardenafil - mindestens 6 Stunden danach - eingenommen werden.

Es sind Fälle von Hypotonie bei gleichzeitiger Anwendung von PDE-5-Inhibitoren mit Terazosin bekannt.

Analoge

Analoga von Setegis sind: Alfuprost MR, Artezin, Artezin Retard, Hyperprost, Glansin, Dalfaz Retard, Dalfaz SR, Doxazosin, Zoxon, Kamiren, Kardura, Kornam, Omnik, Omnik Okas, Omsulozin, Proflosin, Sonizin, Tamsuzulozin, U. Fokusin et al.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen von 15-30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen über Setegis

Am häufigsten hinterlassen Patienten, die das Medikament im Zusammenhang mit gutartiger Prostatahyperplasie einnehmen, Bewertungen zu Setegis. Ihre Meinungen waren geteilt. Einige beschreiben die hohe Effizienz von Setegis und seine schnelle Wirkung, andere schreiben über die Unzulänglichkeit oder mangelnde Wirkung.

Nach Angaben der Ärzte ist innerhalb von 4 Monaten nach der Behandlung eine signifikante Verbesserung des Zustands festzustellen: Das Urinvolumen und die Urinflussrate nehmen zu, die Urinierungszeit und das Volumen des Restharns nehmen ab. Setegis ist gut verträglich. Nebenwirkungen treten bei nicht mehr als 9% der Patienten auf, während ein Therapieabbruch aufgrund von Nebenwirkungen nur in etwa 3% der Fälle erforderlich ist.

Preis für Setegis in Apotheken

Ungefähre Preise für Setegis: 30 Tabletten mit 2 mg - 640-832 Rubel, 30 Tabletten mit 5 mg - 1105-1316 Rubel.

Setegis: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname

Preis

Apotheke

Setegis 2 mg Tabletten 30 Stk.

RUB 790

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Setegis Tabletten 2mg 30 Stk.

841 RUB

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Setegis 5 mg Tabletten 30 Stk.

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Setegis Tabletten 5mg 30 Stk.

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Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Medizinjournalistin Über den Autor

Ausbildung: Erste Moskauer Staatliche Medizinische Universität nach I. M. Sechenov, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!

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