Singlon - Gebrauchsanweisung, Preis, Bewertungen, Tabletten 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Zuletzt bearbeitet: 2023-12-15 07:39

Singlon

Singlon: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

1. 1. Form und Zusammensetzung freigeben
2. 2. Pharmakologische Eigenschaften
3. 3. Anwendungshinweise
4. 4. Gegenanzeigen
5. 5. Art der Anwendung und Dosierung
6. 6. Nebenwirkungen
7. 7. Überdosierung
8. 8. Besondere Anweisungen
9. 9. Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
10. 10. Verwendung in der Kindheit
11. 11. Bei eingeschränkter Nierenfunktion
12. 12. Bei Verletzungen der Leberfunktion
13. 13. Anwendung bei älteren Menschen
14. 14. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
15. 15. Analoge
16. 16. Lagerbedingungen
17. 17. Abgabebedingungen von Apotheken
18. 18. Bewertungen
19. 19. Preis in Apotheken

Lateinischer Name: Singlon

ATX-Code: R03DC03

Wirkstoff: Montelukast (Montelukast)

Produzent: Gedeon Richter JSC (Polen)

Beschreibung und Foto-Update: 22.11.2018

Preise in Apotheken: ab 499 Rubel.

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Singlon ist ein Leukotrienrezeptor-Antagonist zur Behandlung von Asthma bronchiale und allergischer Rhinitis.

Form und Zusammensetzung freigeben

Singlon Darreichungsformen:

• Filmtafeln: rund, bikonvex, gelb, auf einer Seite befindet sich eine Gravur des Buchstabens R und der Zahl "15" darunter; der Querschnitt zeigt einen weißen Kern (7 Stück in Blasen, in einem Karton 2, 4 oder 8 Blasen);
• Kautabletten: linsenförmig (4 mg) oder rund (5 mg), bikonvex, hellgelb (Einschlüsse mit dunklerer Farbe sind möglich), mit ausgeprägtem Kirscharoma, Gravur auf einer Seite von R13 (4 mg) oder R14 (5 mg)) (7 Stück in Blasen, in einem Karton 2, 4 oder 8 Blasen).

Zusammensetzung von 1 Filmtablette:

• Wirkstoff: Montelukast-Natrium - 10,4 mg, was 10 mg Montelukast entspricht;
• Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose 101, Magnesiumstearat, Hyprolose, Lactosemonohydrat, Croscarmellose-Natrium;
• Zusammensetzung der Filmhülle: Opadry Yellow 20B32427, einschließlich Hyprolose, Hypromellose 50 cP, Hypromellose 3 cP, Macrogol 400, Titandioxid, Eisenoxidgelb.

Zusammensetzung von 1 Kautablette:

• Wirkstoff: Montelukast-Natrium - 4,16 oder 5,2 mg, was 4 bzw. 5 mg Montelukast entspricht;
• Hilfskomponenten: mikrokristalline Cellulose 101, Mannit, Aspartam, Croscarmellose-Natrium, Hyprolose, Magnesiumstearat, Eisenfarbstoff-Gelboxid (E172), Kirschgeschmack (Pulver).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Singlons Wirkstoff Montelukast ist ein spezifischer Antagonist der Leukotrienrezeptoren. Selbst in niedrigen Dosen kann es den durch Inhalation von LTD4 verursachten Bronchospasmus stoppen. Die therapeutische Wirkung entwickelt sich nach Einnahme der ersten Dosis. Die Bronchodilatation dauert 2 Stunden nach oraler Verabreichung des Arzneimittels.

Montelukast ergänzt den durch den Beta-Agonisten verursachten Bronchodilatationseffekt. Hemmt die frühen und späten Phasen des Antigen-induzierten Bronchospasmus. Reduziert die Anzahl der Eosinophilen in den Atemwegen (im Sputum) und im peripheren Blut und verbessert die Kontrolle über den Verlauf von Asthma bronchiale.

Das Medikament verbessert das erzwungene exspiratorische Volumen (OFV) in 1 Sekunde und die maximale exspiratorische Volumengeschwindigkeit (MOVV) signifikant. Reduziert die Schwere der Nacht- und Tagessymptome von Asthma bronchiale, einschließlich Atembeschwerden, Keuchen, Husten und Einschränkung der Aktivität. Reduziert den Bedarf des Patienten an beta-adrenergen Agonisten und Glukokortikosteroiden (GCS), die nach Bedarf (im Falle einer Verschlechterung) verwendet werden, erheblich.

Patienten, die Singlon erhalten, haben eine längere Remission als Patienten, die es nicht einnehmen.

Montelukast verstärkt die Wirkung von inhalierten Glukokortikosteroiden. Schwächt den Bronchospasmus, der sich während des Trainings entwickelt hat.

Bei Kindern ab 2 Jahren mit leichtem Asthma bronchiale und episodischen Exazerbationen von Krankheiten verbessert das Medikament die Atemfunktion signifikant und verringert die Häufigkeit von Exazerbationen.

Bei Patienten mit Asthma bronchiale, die gegenüber Acetylsalicylsäure (ASS) empfindlich sind und inhalative und / oder orale Glucocorticosteroide erhalten, verbessert Montelukast die Kontrolle der Symptome von Asthma bronchiale signifikant.

Pharmakokinetik

Grundlegende pharmakokinetische Eigenschaften von Montelukast:

• Resorption: Nach oraler Verabreichung wird Montelukast schnell resorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird nach 3 Stunden beobachtet: bei erwachsenen Patienten bei Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis von 10 mg auf leeren Magen, bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren nach Einnahme von 4 mg auf leeren Magen. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Bioverfügbarkeit von durchschnittlich 64% nicht wesentlich.
• Verbreitung: Montelukast zeichnet sich durch eine hohe Bindung an Plasmaproteine aus - mehr als 99%. Das Verteilungsvolumen im Gleichgewicht beträgt ca. 8–11 Liter. Dringt schlecht in die Blut-Hirn-Schranke ein. 24 Stunden nach der Einnahme ist die Konzentration der Substanz in allen Geweben des Körpers minimal;
• Biotransformation: Die Substanz wird in der Leber aktiv metabolisiert. Bei Einnahme in therapeutischen Dosen im Gleichgewichtszustand werden die Plasmakonzentrationen bei Erwachsenen und Kindern nicht bestimmt. Der Metabolismus von Montelukast erfolgt vermutlich unter Beteiligung von Cytochrom P450 CYP2-Isoenzymen (A6, 2C9 und 3A4). Gleichzeitig hemmt das Arzneimittel in therapeutischen Dosen keine Cytochrom P450 CYP-Isozyme wie 2A6, 2C9, 3A4, 1A2 und 2C19. Die pharmakologische Aktivität von Metaboliten ist vernachlässigbar;
• Ausscheidung: Die Plasma-Clearance von Montelukast bei gesunden Erwachsenen beträgt durchschnittlich 45 ml / min. Nach oraler Verabreichung der markierten Substanz wurden 86% der Dosis innerhalb von 5 Tagen hauptsächlich über den Darm und in geringer Menge über die Nieren ausgeschieden - weniger als 0,2%. Dies weist darauf hin, dass Montelukast und seine Metaboliten hauptsächlich über die Galle ausgeschieden werden. Die Halbwertszeit bei jungen Patienten beträgt 2,7–5,5 Stunden. Die Pharmakokinetik bleibt bei oralen Dosen von mehr als 50 mg praktisch linear.

Pharmakokinetische Studien zu Montelukast mit gleichzeitigem Nierenversagen wurden nicht durchgeführt. In Anbetracht des Eliminationsweges des Arzneimittels (mit Galle) ist eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei älteren Menschen nicht erforderlich.

Es liegen keine pharmakokinetischen Daten bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor (Score> 9 auf der Child-Pugh-Skala).

Anwendungshinweise

• Langzeitbehandlung und Prävention von Asthma bronchiale, einschließlich Prävention von Nacht- und Tagessymptomen der Krankheit;
• Therapie von Asthma bronchiale bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure, Prävention von Bronchospasmus bei körperlicher Anstrengung.

Kontraindikationen

• Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption - für Filmtabletten;
• Phenylketonurie - für Kautabletten;
• Überempfindlichkeit gegen eine Komponente von Singlon.

Altersbeschränkungen:

• Filmtabletten - bis zu 15 Jahre;
• Kautabletten 4 mg - bis zu 2 Jahren;
• Kautabletten 5 mg - bis zu 6 Jahren.

Gemäß den Anweisungen sollte Singlon während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei gleichzeitiger Verabreichung von CYP3A4-Induktoren mit Vorsicht angewendet werden.

Gebrauchsanweisung für Singlon: Methode und Dosierung

Filmtabletten werden für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahre verschrieben: Im Inneren, unabhängig von den Mahlzeiten, 1 Tablette (10 mg) 1 Mal pro Tag, abends.

Kautabletten 4 mg werden für Kinder von 2 bis 5 Jahren verschrieben, Kautabletten 5 mg - für Kinder von 6 bis 14 Jahren: 1 Tablette 1 Mal pro Tag, abends. Es wird empfohlen, das Medikament 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach den Mahlzeiten einzunehmen.

Allgemeine Empfehlungen:

1. Bei weiblichen und männlichen Patienten ist die Dosis von Montelukast gleich.
2. Die therapeutische Wirkung von Singlon in Bezug auf die Symptome von Asthma bronchiale zeigt sich innerhalb eines Tages nach Einnahme der ersten Dosis. Den Patienten wird empfohlen, das Medikament nicht nur während der Verschlechterung des Krankheitsverlaufs, sondern auch während Perioden eines kontrollierten Verlaufs weiter einzunehmen.
3. Gleichzeitig mit Singlon sollten Sie keine anderen Medikamente einnehmen, die Montelukast als Wirkstoff enthalten.
4. Ältere Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz sowie Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz müssen die Dosis nicht anpassen.
5. Singlon kann in bestehende Asthmabehandlungsschemata integriert werden.
6. Singlon kann bei Asthma bronchiale als zusätzliches Mittel für Patienten verschrieben werden, bei denen inhalative Kortikosteroide und kurz wirkende Beta-Adrenomimetika, die nach Bedarf eingesetzt werden, nicht die notwendige Kontrolle der Krankheit bieten. Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass Montelukast inhaliertes GCS nicht ersetzt.

Nebenwirkungen

• vom Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Anaphylaxie);
• seitens des Blut- und Lymphsystems: erhöhte Blutungsneigung;
• aus dem Magen-Darm-Trakt: Mundtrockenheit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Dyspepsie, Durchfall;
• aus dem hepatobiliären System: erhöhte Aktivität von Leberenzymen im Blutserum, cholestatische Hepatitis, eosinophile Leberinfiltrate;
• von der Seite des Herzens: Herzklopfen;
• aus dem Bewegungsapparat: Muskelkrämpfe, Arthralgie, Myalgie;
• aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Erythema nodosum, Ekchymose, Angioödem;
• vom Nervensystem: Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Hypästhesie / Parästhesie, Krampfanfälle;
• seitens der Psyche: Schlafstörungen (einschließlich Albträume, Schlaflosigkeit), Angstzustände, Reizbarkeit, Halluzinationen, Zittern, Unruhe, aggressives Verhalten, Depressionen, Selbstmord (Selbstmordgedanken und -verhalten);
• andere: Durst, Asthenie, erhöhte Müdigkeit, Ödeme, Churg-Strauss-Syndrom (systemische eosinophile Vaskulitis).

Überdosis

In klinischen Studien wurden keine Überdosierungssymptome festgestellt, wenn erwachsene Patienten das Arzneimittel 22 Wochen lang in einer Tagesdosis von mehr als 200 mg und 1 Woche lang in einer Tagesdosis von 900 mg einnahmen.

Es sind Fälle einer akuten Überdosierung bei Erwachsenen und Kindern bekannt, wenn Montelukast in einer Dosis von mehr als 1000 mg eingenommen wird. Die erhaltenen klinischen und Labordaten stimmten mit dem Sicherheitsprofil für erwachsene Patienten und Kinder überein. In den meisten Berichten gab es keinen Hinweis auf die Entwicklung unerwünschter Ereignisse. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse entsprachen dem Sicherheitsprofil von Montelukast und wurden durch Schläfrigkeit, Durst, Erbrechen, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Mydriasis und psychomotorische Hyperaktivität ausgedrückt.

Es liegen keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Überdosis Montelukast und zur Möglichkeit ihrer Beseitigung durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse vor.

spezielle Anweisungen

Singlon kann inhalative oder orale Glukokortikosteroide nicht ersetzen. Es liegen keine Daten zur Möglichkeit einer Reduzierung der oralen Kortikosteroiddosis bei gleichzeitiger Anwendung von Montelukast vor.

Das Medikament sollte nicht zur Linderung akuter Anfälle von Asthma bronchiale angewendet werden. Im Falle eines Anfalls ist es notwendig, kurz wirkende inhalative Beta-Adrenomimetika zu verwenden. Wenn der Bedarf für ihre Verwendung steigt, sollten Sie sofort einen Arzt konsultieren.

Es sind Fälle von systemischer Eosinophilie bekannt, die manchmal von Symptomen einer Vaskulitis und des Churg-Strauss-Syndroms bei Patienten begleitet werden, die eine Therapie gegen Asthma bronchiale erhalten, einschließlich Singlon. Zur Behandlung dieser Erkrankung werden systemische Glukokortikosteroide verschrieben. Am häufigsten sind solche Fälle mit einer Dosisreduktion oder einer Aufhebung des oralen GCS verbunden. Die Möglichkeit, dass das Auftreten des Churg-Strauss-Syndroms mit der Verwendung von Leukotrienrezeptorantagonisten verbunden ist, kann nicht bestätigt oder ausgeschlossen werden. Der Arzt sollte den Patienten vor dem Risiko eines Vaskulitis-Ausschlags, erhöhter Lungensymptome, Eosinophilie, Neuropathie und / oder Herzkomplikationen warnen. Wenn diese Symptome auftreten, sollte der Patient einen Arzt für eine zweite Untersuchung und Überarbeitung des Behandlungsschemas konsultieren.

Singlon hat keinen Einfluss auf Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente bei Patienten mit Asthma bronchiale und Überempfindlichkeit gegen ASS.

Die beschichteten Tabletten enthalten Laktose, daher ist Singlon in dieser Darreichungsform bei seltenen Erbkrankheiten wie Glukose-Galaktose-Malabsorption, Laktasemangel und Laktoseintoleranz kontraindiziert.

Kautabletten enthalten Aspartam, eine Phenylalaninquelle: 1 Tablette 4 mg - 1,2 mg, 1 Tablette 5 mg - 1,5 mg. Daher ist das Medikament in dieser Dosierungsform bei Kindern mit Phenylketonurie kontraindiziert.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und komplexe Mechanismen

Bei einigen Patienten tritt während der Einnahme von Singlon Schwindel und / oder Schläfrigkeit auf. In diesem Fall sollten Sie kein Auto fahren und möglicherweise gefährliche Arbeiten ausführen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Singlon mit Vorsicht angewendet werden.

Verwendung im Kindesalter

Kautabletten 4 mg sind bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert (die Sicherheit der Anwendung wurde nicht nachgewiesen), Kautabletten 5 mg - für Kinder unter 6 Jahren Singlon 10 mg beschichtete Tabletten - bis zu 15 Jahren.

Mit eingeschränkter Nierenfunktion

Wenn die Nierenfunktion nicht ausreicht, muss die Singlon-Dosis nicht angepasst werden.

Bei Verletzungen der Leberfunktion

Bei leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es gibt keine Informationen über die Möglichkeit der Anwendung von Singlon bei schwerer Leberfunktionsstörung.

Anwendung bei älteren Menschen

Singlon 10 mg kann im Alter angewendet werden. Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Singlon kann mit anderen Medikamenten kombiniert werden, die traditionell zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Asthma bronchiale eingesetzt werden.

In den empfohlenen Dosen hat Montelukast keinen klinisch signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Warfarin, Terfenadin, Theophyllin, Digoxin, Prednisolon, Prednison und oralen Kontrazeptiva (Ethinylestradiol / Norethisteron 35/1).

Montelukast wird unter Beteiligung des CYP3A4-Isoenzyms metabolisiert. Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4-Induktoren (wie Rifampicin, Phenytoin und Phenobarbital) Vorsicht geboten, insbesondere bei der Behandlung von Kindern.

In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Montelukast ein starker Inhibitor des CYP2C8-Isoenzyms ist. Im Verlauf von Studien zur klinischen Wechselwirkung mit Rosiglitazon (ein Beispiel für Markersubstrate für Arzneimittel, deren Hauptstoffwechsel vom CYP2C8-Isoenzym durchgeführt wird) wurde jedoch keine hemmende Wirkung von Montelukast auf das CYP2C8-Isoenzym festgestellt. In diesem Zusammenhang wird angenommen, dass Singlon die Arzneimittel, an deren Metabolismus dieses Enzym beteiligt ist (z. B. Rosiglitazon, Repaglinid, Paclitaxel), nicht signifikant beeinflusst.

Wenn sehr hohe Dosen von Montelukast eingenommen werden (20- und 60-mal höher als für Erwachsene empfohlen), nimmt die Plasmakonzentration von gleichzeitig verwendetem Theophyllin ab. Dieser Effekt fehlt, wenn Singlon in empfohlenen Dosen eingenommen wird.

Analoge

Singlon-Analoga sind Almont, Glemont, Montelar, Singular, Monkasta, Singuleks, MONLER, Montelukast, Montelukast Zentiva, Ectalust.

Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu 25 ° C an einem Ort lagern, der vor Licht geschützt, trocken und außerhalb der Reichweite von Kindern liegt.

Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre.

Abgabebedingungen von Apotheken

Verschreibungspflichtig.

Bewertungen des Singleon

Nach den meisten Bewertungen ist Singlon ein sehr wirksames Mittel zur Behandlung von Asthma bronchiale, das praktisch keine Nebenwirkungen verursacht.

Viele Bewertungen werden von Eltern abgegeben, die das Medikament, wie von einem Arzt verschrieben, verwenden, um nicht nur Asthma bronchiale bei ihren Kindern, sondern auch allergische Erkrankungen zu behandeln. Weitere Vorteile sind die Verfügbarkeit einer Darreichungsform für Kinder ab 2 Jahren, der angenehme Geschmack von Kautabletten und ihre gute Verträglichkeit.

Die Kosten für Singlon sind nach Meinung der Mehrheit recht hoch, aber immer noch etwas niedriger als die für ähnliche Arzneimittel, die Montelukast als Wirkstoff enthalten.

Einzelne negative Bewertungen weisen normalerweise auf die individuelle Unverträglichkeit von Singlon hin.

Preis für Singlon in Apotheken

Ungefähre Preise für Singlon: 28 beschichtete Tabletten - 680–835 Rubel, 28 Kautabletten 4 mg - 770–840 Rubel, 28 Kautabletten 5 mg - 785–830 Rubel.

Singlon: Preise in Online-Apotheken

Medikamentenname Preis Apotheke

Singlon 4 mg Kautabletten 28 Stk. RUB 499 Kaufen

Singlon 5 mg Kautabletten 28 Stk. RUB 500 Kaufen

Singlon 10 mg Filmtabletten 28 Stk. RUB 688 Kaufen

Singlon Tabletten kaubar. 5mg 28 Stk. 823 RUB Kaufen

Singlon Tabletten p.o. 10 mg 28 Stk. 848 RUB Kaufen

Singlon Kautabletten 4mg 28 Stk. 863 RUB Kaufen

Anna Kozlova Medizinische Journalistin Über den Autor

Ausbildung: Staatliche Medizinische Universität Rostow, Fachgebiet "Allgemeinmedizin".

Informationen über das Medikament werden verallgemeinert, nur zu Informationszwecken bereitgestellt und ersetzen nicht die offiziellen Anweisungen. Selbstmedikation ist gesundheitsschädlich!